質(zhì)量能力審核培訓(xùn)課件

Customerssatisfaction顧客滿意質(zhì)量能力審核培訓(xùn)March.10,20051Customerssatisfaction質(zhì)量能力審核培訓(xùn)質(zhì)量能力審核關(guān)注的內(nèi)容:質(zhì)量能力審核與質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量能力定級與后續(xù)活動(dòng)質(zhì)量能力審核結(jié)構(gòu)質(zhì)量能力評價(jià)定級產(chǎn)品審核過程審核審核技巧質(zhì)量審核驗(yàn)證D/TLD-零件相關(guān)表格

Form-qualityauditWelcome!March.10,20052質(zhì)量能力審核關(guān)注的內(nèi)容:Welcome!March.10,2質(zhì)量能力審核與質(zhì)量體系認(rèn)證ISO9001/9002認(rèn)證證書VDA6.1，EAQF94，QS9000，AVSQ，ISO/TS16949潛在供應(yīng)商評價(jià)/過程審核VDA6.3產(chǎn)品審核VDA6.5標(biāo)準(zhǔn)和汽車工業(yè)的基本要求實(shí)踐提出的補(bǔ)充要求產(chǎn)品誕生/批量生產(chǎn)/顧客要求/服務(wù)具備/應(yīng)用以該標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量體系具備/應(yīng)用針對汽車行業(yè)的補(bǔ)充要求，并且有效＋＋對自制產(chǎn)品貫徹過程的要求，并且有效。過程/工藝適用性（按顧客和產(chǎn)品的特定要求）滿足產(chǎn)品所有重要的質(zhì)量特性

認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)汽車廠/供應(yīng)商

針對顧客的產(chǎn)品要求/過程要求持續(xù)改進(jìn)按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)形成的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書March.10,20053質(zhì)量能力審核與質(zhì)量體系認(rèn)證ISO9001/9002認(rèn)證證書V質(zhì)量能力審核定級與后續(xù)活動(dòng)C-客戶S-供應(yīng)商定級結(jié)果質(zhì)量能力A級B級C級確定薄弱環(huán)節(jié)/整改措施C/S確定立即改措施C/S

制定整改計(jì)劃,通知顧客S進(jìn)行復(fù)審、實(shí)施整改措施，將審核結(jié)果通知用戶S

實(shí)施整改措施S進(jìn)行新的審核C新產(chǎn)品組，新項(xiàng)目/要求變更時(shí)/供貨業(yè)績不足時(shí)，要重新定級CMarch.10,20054質(zhì)量能力審核定級與后續(xù)活動(dòng)C-客戶S-供應(yīng)商定級結(jié)果質(zhì)量質(zhì)量能力審核體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量能力質(zhì)量管理體系VDA6.1或ISO/TS16949潛在供應(yīng)商評價(jià)產(chǎn)品審核過程審核產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品開發(fā)(規(guī)劃和實(shí)施)過程開發(fā)(規(guī)劃和實(shí)施)僅限SOP前批量生產(chǎn)原材料/外構(gòu)件評價(jià)分供方產(chǎn)品、過程認(rèn)可產(chǎn)品的交貨、標(biāo)識、貯存缺陷分析、持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)（各道工序）人員安排和素質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備/工裝運(yùn)輸/貯存缺陷分析持續(xù)改進(jìn)顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)）滿足顧客要求可靠性/耐久試驗(yàn)缺陷分析，持續(xù)改進(jìn)VDA6.3部分VDA6.5部分經(jīng)驗(yàn)/參考，滿足重要的特性零件水平，質(zhì)量管理體系JIT。內(nèi)部審核產(chǎn)品誕生項(xiàng)目策劃。職責(zé)，目標(biāo)制定開發(fā)能力，批量認(rèn)可，顧客聯(lián)系質(zhì)量方法/質(zhì)量技術(shù)質(zhì)量分析檢驗(yàn)設(shè)備持續(xù)改進(jìn)外購件分供方資格，產(chǎn)品認(rèn)可零件貯存生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備，過程能力工藝規(guī)程/工藝質(zhì)量，物流顧客關(guān)懷產(chǎn)品審核，缺陷分析糾正措施，顧客聯(lián)系March.10,20055質(zhì)量能力審核體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量能力質(zhì)量管理體系VDA6.1或ISO質(zhì)量能力總評價(jià)、定級-定級尺度

March.10,20056質(zhì)量能力總評價(jià)、定級-定級尺度March.10,2005質(zhì)量能力總評價(jià)、定級-定級尺度(續(xù))定級為A，B或者C時(shí)將使用“跨欄原則”，也就是說，EGES、ED和/或EP中的最低值。將決定其級別。例如：ED=92%和EGES=81%B級EP=79%和EGES=80%C級如果處于同一組別中，則總的定級和單一組別是一致的EP=83%和EGES=85%B級March.10,20057質(zhì)量能力總評價(jià)、定級-定級尺度(續(xù))定級為A，B或者質(zhì)量能力總評價(jià)、定級-降級標(biāo)準(zhǔn)

由A級降至B級的理由，即使符合率大于89%不具備根據(jù)VDA6.1或者具有可比性的質(zhì)量體系的認(rèn)證(如EAQF、AVSQ，QS9000，ISO/TS16949);一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量管理體系的或過程審核的評價(jià)要素低于75%的符合率;一個(gè)或多個(gè)關(guān)于質(zhì)量體系審核/過程審核/驗(yàn)證D/TLD零件的提問被評為0分/否;產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)了A級或B級的缺陷;

由B級降至C級的理由，即使符合率大于79%拒絕落實(shí)整改計(jì)劃或者在顧客多次敦促下也不落實(shí)。顧客提出的重大的質(zhì)量目標(biāo)沒能達(dá)到遵循不了項(xiàng)目的目標(biāo)期限,及改進(jìn)計(jì)劃/投資計(jì)劃在SOP之前實(shí)現(xiàn)不了。審核員要對降為B級或C級清楚地、準(zhǔn)確地陳述理由并寫進(jìn)審核報(bào)告中。March.10,20058質(zhì)量能力總評價(jià)、定級-降級標(biāo)準(zhǔn)由A級降至B級的理由，即產(chǎn)品審核-實(shí)施和整改措施March.10,20059產(chǎn)品審核-實(shí)施和整改措施March.10,20059產(chǎn)品審核-實(shí)施和整改措施C.產(chǎn)品審核注意事項(xiàng)：審核時(shí)，一定要在最近生產(chǎn)批次中抽取零件，以了解當(dāng)前的過程質(zhì)量;用于審核的零件要直接從庫中或者從準(zhǔn)備交付給顧客的原裝中抽樣;產(chǎn)品審核所需零件抽樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和以往的經(jīng)驗(yàn)，一般來說，一個(gè)零件號至少抽5-10個(gè)零件，要反映出目標(biāo)值和實(shí)際值并進(jìn)行評價(jià)。在過程審核中審核員不計(jì)算質(zhì)量指數(shù)QKZ，它作為供應(yīng)商的責(zé)任，由供應(yīng)商在內(nèi)部產(chǎn)品審核中確定。裝運(yùn)器具的品質(zhì)、清潔程度和包裝將同時(shí)被評價(jià)，但不作為產(chǎn)品審核的評價(jià)項(xiàng)目，而是被納入過程審核及評價(jià)之中;在檢驗(yàn)零件的同時(shí)，也要對檢驗(yàn)和測量設(shè)備的品質(zhì)和性能進(jìn)行評價(jià)，并在過程審核中給予重視如發(fā)現(xiàn)與要求有偏差也必須商定整改措施。如發(fā)現(xiàn)這方面的缺陷將在確定過程審核的總結(jié)果時(shí)給予重視，由此可能導(dǎo)致降級。

March.10,200510產(chǎn)品審核-實(shí)施和整改措施C.產(chǎn)品審核注意事項(xiàng)：March產(chǎn)品審核-實(shí)施和整改措施（續(xù)）D.采取的措施在確定了與顧客要求有偏離時(shí)，要制定出立即整改措施，這些措施必須在短期內(nèi)落實(shí)，措施例如:對庫存產(chǎn)品進(jìn)行挑揀、隔離;對過程中的產(chǎn)品采取特殊措施;對在顧客處的產(chǎn)品采取特殊措施;以上立即措施要求以及采取的進(jìn)一步具體參見-缺陷定級、決策、措施所述。

March.10,200511產(chǎn)品審核-實(shí)施和整改措施（續(xù)）D.采取的措施March.10產(chǎn)品審核-缺陷定級、決策、措施缺陷級別缺陷特征/后果立即整改措施1.對已有產(chǎn)品進(jìn)行隔離、挑選通知用戶以及風(fēng)險(xiǎn)評估.2.制造過程檢驗(yàn)過程中的糾正措施，必要是檢驗(yàn)全部制過程車檢驗(yàn)過程.對過程對最終產(chǎn)品增強(qiáng)檢驗(yàn)措施,必要是對準(zhǔn)備出廠的產(chǎn)品100%檢驗(yàn).

通知用戶獲取以用戶對糾正措施的同意后續(xù)整改措施肯定引起顧客強(qiáng)烈不滿，致使產(chǎn)品不能接受的缺陷人身風(fēng)險(xiǎn)，不滿足法規(guī)汽車不能使用產(chǎn)品買不出去/功能不能足夠非常嚴(yán)重的外表面缺陷會引起顧客的不滿和抱怨的缺陷預(yù)計(jì)功能會出現(xiàn)故障影響使用性1.那些要求極高的用戶會提出的抱怨2.對使用和運(yùn)行無影響的偏差,使用性能不受到削弱1.對過程檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)一步分析認(rèn)真完善糾正措施并落實(shí).2.提供過程能力及留缺陷的證據(jù)3.措施有效性檢驗(yàn)必要時(shí)更改技術(shù)條件ACBMarch.10,200512產(chǎn)品審核-缺陷定級、決策、措施缺陷級別缺陷特征/后果立過程審核-要求條例過程審核適用范圍A-部分產(chǎn)品誕生過程模式圖產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì)-策劃產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì)-落實(shí)過程開發(fā)-策劃過程開發(fā)-落實(shí)B-部分批量生產(chǎn)過程模式圖分供方/原材料生產(chǎn)顧客關(guān)懷/顧客滿意度March.10,200513過程審核-要求條例March.10,200513過程審核

A部分產(chǎn)品誕生過程-模式圖

產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì)（策劃/落實(shí)）過程開發(fā)（策劃/落實(shí)）支持性過程產(chǎn)品誕生策劃落實(shí)戰(zhàn)略方向糾正措施/持續(xù)改進(jìn)March.10,200514過程審核

A部分產(chǎn)品誕生過程-模式圖過程審核

B部分批量生產(chǎn)-模式圖分供方/原材料生產(chǎn)（每一道工序）顧客關(guān)懷/顧客滿意度支持性過程核心過程分供方服務(wù)顧客滿意度糾正措施/持續(xù)改進(jìn)March.10,200515過程審核

B部分批量生產(chǎn)-模式圖支持性過程核心過程分供方適用于采用過程審核這一調(diào)查方法的情況具有如下的特點(diǎn)：新產(chǎn)品新過程/新廠家多工序多個(gè)影響因素大批量或物流量很大專用設(shè)備多客觀要求要長期規(guī)劃和使用針對競爭的技術(shù)特殊性在過程審核時(shí)，要對過程質(zhì)量和工藝質(zhì)量是否與操作指導(dǎo)書、工藝文件、程序文件、配方、產(chǎn)品以及過程的技術(shù)條件、顧客要求和法規(guī)要求相一致，并對是否能夠保持下去進(jìn)行綜合評價(jià)。對下列情況必須進(jìn)行過程審核：新項(xiàng)目、新合同訂單、生產(chǎn)地點(diǎn)轉(zhuǎn)移顧客以及法規(guī)的特殊要求不同種類的過程和工藝流程職能多但責(zé)任分散,或者出現(xiàn)質(zhì)量問題/未能滿足顧客以及法規(guī)的要求.

過程審核-適用范圍March.10,200516適用于采用過程審核這一調(diào)查方法的情況具有如下的特點(diǎn)：過過程審核

提問和過程要素的單項(xiàng)評分對每項(xiàng)提問都根據(jù)各自要求對其是否一貫符合以及過程是否可靠等情況來評分,每個(gè)問題的得分可以:是0,4,6,8,10分,符合要求的程度作為評分標(biāo)準(zhǔn).10 完全符合要求 8 絕大部分符合要求，有少量偏差 6 部分符合要求，有較大偏差 4 決大部分不足，偏差嚴(yán)重 0 完全不符合要求 *“絕大部分”應(yīng)理解為3/4以上的規(guī)定都被證實(shí)有效且無特別風(fēng)險(xiǎn)。計(jì)算單項(xiàng)過程要素的符合率EE的公式如下：EE=各個(gè)提問的實(shí)得分之和/各個(gè)提問的滿分之和*100%根據(jù)對A部分的評價(jià)得到供應(yīng)商的定級，即產(chǎn)品誕生過程的符合率ED,它由兩部分組成：產(chǎn)品開發(fā)的符合率EDE，和過程開發(fā)的符合率EPE。ED=EDE+EPE/被評價(jià)的要素?cái)?shù)[%]March.10,200517過程審核

提問和過程要素的單項(xiàng)評分對每項(xiàng)提問都根據(jù)過程審核

批量過程的總評分（續(xù)）每個(gè)產(chǎn)品組的平均值EPG是由以下公式得出的：

EPG[%]=(E1+…+En)/被評價(jià)的工序數(shù)[%]其中E1和En分別為各產(chǎn)品組生產(chǎn)的第一道和最后一道工序。過程審核的總評價(jià)，即符合率Ep，根據(jù)以下公式計(jì)算：

EP[%]=(Ez+EpG+EK)/被評價(jià)的要素?cái)?shù)[%]（其中EZ（分供方/原材料）和EK（顧客關(guān)懷/顧客滿意度）將各自得到評分。要素“生產(chǎn)”中的分要素可以作為質(zhì)量管理體系中的過程評價(jià)的補(bǔ)充，可以單獨(dú)列舉出來并由此制定質(zhì)量管理體系。這些分要素是：EUI:人員/素質(zhì)EU2:生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3:運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝EU4:缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)通過對各道工序的評價(jià)和分析將了解質(zhì)量管理體系的“接口”的情況并暴露出不足之處。在出現(xiàn)嚴(yán)重不足時(shí)，能導(dǎo)致要求按照VDA6.1對相關(guān)質(zhì)量管理要素進(jìn)行重新審核。在這種情況下，對質(zhì)量管理要素的補(bǔ)充評價(jià)對于總定級具有重要意義（見降級標(biāo)準(zhǔn)）。March.10,200518過程審核

批量過程的總評分（續(xù)）每個(gè)產(chǎn)品組的平均值EPG過程審核

評審內(nèi)容和不同階段的評價(jià)-模式圖注釋：1）要求將全部工作分配在SOP之前的時(shí)間段內(nèi)，必須確定各檢查點(diǎn)/里程碑，審核員必須將至審核日期所要求的符合率和供應(yīng)商商定好，項(xiàng)目計(jì)劃必須和顧客的時(shí)間節(jié)點(diǎn)相一致，至SOP時(shí)，必須能滿足和實(shí)現(xiàn)全部要求。2）對已批量生產(chǎn)的審核可以包括提供給其他顧客的具有可比性的產(chǎn)品和自己的產(chǎn)品。發(fā)現(xiàn)的不足之處必須在規(guī)劃活動(dòng)中得到解決，EP只針對提供給自己的批量產(chǎn)品，并由此而得到定級。3）這個(gè)只針對生產(chǎn)自己產(chǎn)品的過程，分供方的過程可以被包括近來。

March.10,200519過程審核

評審內(nèi)容和不同階段的評價(jià)-模式圖注釋：1）要求將過程審核

A1.1產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì):策劃是否已具有了顧客的要求?是否已有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)?是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源?是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求?是否進(jìn)行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)可行性研究?是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)?March.10,200520過程審核

A1.1產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì):策劃是否已具有了顧客的要A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.1是否已具有了顧客的要求？要求/說明對開發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求，并將其歸人開發(fā)過程之中?？紤]要點(diǎn)，例如：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書物流運(yùn)輸方案技術(shù)供貨條件（TL），檢驗(yàn)規(guī)范質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議重要的產(chǎn)品特性、工藝特性訂貨文件，包括零件清單和交貨時(shí)間表法規(guī)/規(guī)定用后處置計(jì)劃，環(huán)境保護(hù)重要信息傳至分供方March.10,200521A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.1是否已A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.2是否已有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃并遵守了規(guī)定的目標(biāo)？要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目開發(fā)的一部分，并與過程開發(fā)計(jì)劃關(guān)聯(lián)。所有活動(dòng)，包括與分供方有關(guān)的所有活動(dòng)必須在批量投產(chǎn)前明確規(guī)定。必須根據(jù)要求確定各項(xiàng)，并和已制定的項(xiàng)目各階段相一致。考慮要點(diǎn)，例如：顧客要求成本期限：規(guī)劃認(rèn)可，更改停止樣車/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)啟動(dòng)最大生產(chǎn)能力研究目標(biāo)確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)信息同步工程小組（SET）必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計(jì)劃March.10,200522A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.2是否已有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.3是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源?要求/說明所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對能力再次研究。必須的資源需規(guī)劃并備齊?？紤]要點(diǎn),如:顧客要求有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間單件全過程生產(chǎn)時(shí)間廠房、場地（用于試驗(yàn)/制造樣件）工裝模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備CAD，CAM，CAEMarch.10,200523A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.3是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.4是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？要求/說明通過有關(guān)部門間的合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較（Benchmarking)可以了解產(chǎn)品的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。必須考慮至今已有的經(jīng)驗(yàn)和對未來的期望。對產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場要求和顧客期望，產(chǎn)品必須具有競爭力,考慮要點(diǎn),如:顧客要求企業(yè)目標(biāo)同步工程（SE）耐用的設(shè)計(jì)/可靠的過程定期的顧客會談/分供方會談重要特性，法規(guī)要求功能尺寸安裝尺寸材料March.10,200524A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.4是否考慮并掌握了產(chǎn)要求/說明已經(jīng)明確的要求必須通過各相關(guān)部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義?？紤]要點(diǎn)，如：考慮要點(diǎn)，例如：造型設(shè)計(jì)/設(shè)計(jì)質(zhì)量生產(chǎn)過程設(shè)備，設(shè)備能力特殊產(chǎn)品特性企業(yè)目標(biāo)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)環(huán)境污染期限/時(shí)間規(guī)定（考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃）A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.5是否進(jìn)行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)可行性？March.10,200525要求/說明A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.5是否進(jìn)行了A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.6是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？要求/說明對人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始之前了解清楚，并在項(xiàng)目計(jì)劃中體現(xiàn)。考慮要點(diǎn)，例如：項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目規(guī)劃小組/職責(zé)（也包括分供方）有素質(zhì)的人員信息交流可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞）規(guī)劃期間與顧客的信息交流（定期碰頭、會議）工裝模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)設(shè)備CAD，CAM，CAEMarch.10,200526A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.6是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.7是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)策劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)？完整的項(xiàng)目管理必須也包括外構(gòu)件可獲得的各種有償服務(wù)。為此，供應(yīng)商的活動(dòng)要和各分供方的活動(dòng)相一致。供應(yīng)商的項(xiàng)目管理必須考慮分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確的固定下來。供應(yīng)商必須在項(xiàng)目開始之前，就已經(jīng)對分供方的項(xiàng)目開發(fā)能力進(jìn)行了評價(jià)。在項(xiàng)目開始之時(shí)，供應(yīng)商就能確信分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。在項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查項(xiàng)目規(guī)劃的即時(shí)更新情況?？紤]要點(diǎn),如:審核報(bào)告訪問記錄分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組里程碑檢查，供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告March.10,200527A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.1策劃

1.1.7是否分供方也進(jìn)行了過程審核

A1.2產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì):落實(shí)是否制定了設(shè)計(jì)FMEA并確定了改進(jìn)措施?是否對設(shè)計(jì)FMEA在項(xiàng)目進(jìn)展中即時(shí)更新,已確定的措施是否已落實(shí)?是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃?是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?是否已具備必需的開發(fā)能力和資源?是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)?March.10,200528過程審核

A1.2產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì):落實(shí)是否制定了設(shè)計(jì)FMA1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.1是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)-FMEA并制定了改進(jìn)措施？要求/說明通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方工廠的合作，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)（即可能出現(xiàn)會導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計(jì)結(jié)果）會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷的降低這些風(fēng)險(xiǎn)。對于復(fù)雜或完整的功能總成，運(yùn)用系統(tǒng)FMEA很有意義，其他類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客商定。考慮要點(diǎn)，如：顧客要求/產(chǎn)品建議書功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性環(huán)保要求各有關(guān)部門的參與試驗(yàn)結(jié)果通過過程FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施(還要重視分供方所涉及的上述各要點(diǎn)）March.10,200529A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.1是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)-FA1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.2設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新，

已確定的措施是否已落實(shí)？要求/說明：產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。在與FMEA小組商定之后，必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)行新的分析。設(shè)計(jì)評審制定的措施實(shí)現(xiàn)之后也要對FMEA進(jìn)行更新?？紤]要點(diǎn),如:顧客要求重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求材料環(huán)保要求運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施（還要重視分供方所涉及的上述各要點(diǎn)）March.10,200530A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.2設(shè)計(jì)D-FMEA是A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.3是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？要求/說明：質(zhì)量計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質(zhì)量管理計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對應(yīng)于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品制定和更新。質(zhì)量管理計(jì)劃一般地可針對以下階段來制訂：樣件階段-描述了在樣件階段必須進(jìn)行的（如果顧客要求）尺寸、材料和功能試驗(yàn)。批量生產(chǎn)前階段/與過程開發(fā)的接口-描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進(jìn)行的尺寸、材料和功能試驗(yàn)。March.10,200531A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.3是否制定了質(zhì)量計(jì)考慮要點(diǎn)，例如：確定、標(biāo)識出重要的特性制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程配置設(shè)備和裝置適時(shí)地、預(yù)先地配備各測量技術(shù)有針對性在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn)澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)外構(gòu)件的認(rèn)可A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.3是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？(續(xù))March.10,200532考慮要點(diǎn)，例如：A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.3A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說明:對單個(gè)零件,總成及外購件都要進(jìn)行認(rèn)可,并能提供合格證據(jù)。考慮要點(diǎn),如:產(chǎn)品試驗(yàn)（裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）樣件狀態(tài)小批量試生產(chǎn)樣件(批量前樣件)試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備/檢驗(yàn)手段分供方提供的零件的認(rèn)可/試驗(yàn)狀況。March.10,200533A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.4是否已獲得各階段所A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力和資源？要求與說明：所要求的開發(fā)能力和資源可以從報(bào)價(jià)核算規(guī)劃中獲知，這些能力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進(jìn)行了規(guī)劃和做好了準(zhǔn)備。所需資源必須在項(xiàng)目中到位，考慮要點(diǎn)，如：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間單件全過程生產(chǎn)時(shí)間房屋、場地試制品制造樣件制造工裝/模具/設(shè)備試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置對有償服務(wù)的規(guī)劃（期限/范圍）March.10,200534A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.6是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)？要求與說明：供應(yīng)商必須通過定期審核，確保分供方的項(xiàng)目落實(shí)情況取得了進(jìn)展。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供應(yīng)商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項(xiàng)目管理之中，以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施?？紤]要點(diǎn)，如：審核報(bào)告訪問記錄訪問分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告。March.10,200535A1:產(chǎn)品開發(fā)-1.2落實(shí)

1.2.6是否檢查了分供方相過程審核

A2.1過程開發(fā):策劃是否已具有了產(chǎn)品的要求？是否已有過程開發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)？是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？是否考慮并掌握了過程的要求？是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？是否進(jìn)行了過程-FMEA，并制定了改進(jìn)措施？是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)？

March.10,200536過程審核

A2.1過程開發(fā):策劃是否已具有了產(chǎn)品的要求A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.1是否已具有對產(chǎn)品的要求？要求/說明：必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去?？紤]要點(diǎn)，如：顧客要求法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定物流供貨方案技術(shù)供貨條件（TL）重要特性材料用后處置，環(huán)境保護(hù)必須將要求傳遞給分供方。March.10,200537A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.1是否已具有對產(chǎn)品A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.2是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？要求/說明：過程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相關(guān)聯(lián)。批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)必須明確規(guī)定，各項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)必須從要求中推導(dǎo)出，并要和已定的項(xiàng)目各階段相一致?？紤]要點(diǎn)，如：顧客要求成本進(jìn)度表:策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可,更改停止,樣件/試生產(chǎn),批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查目標(biāo)值確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)同步工程小組（SET）必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計(jì)劃。March.10,200538A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.2是否已具有過程A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的能力和資源？要求/說明：所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對能力進(jìn)行再次研究。必要的資源需規(guī)劃并齊備?？紤]要點(diǎn)，如：原材料/外構(gòu)件的可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間單件全過程生產(chǎn)時(shí)間/單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量顧客要求房屋，場地設(shè)備，工裝模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫CAM，CAQMarch.10,200539A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.3是否已策劃了落實(shí)批量A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.4是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求？要求與說明：通過有關(guān)部門的間的合作，可以得出對過程的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的經(jīng)驗(yàn)和對未來的期望，必須包括進(jìn)考慮之中，考慮要點(diǎn)，如：顧客要求法規(guī)要求能力驗(yàn)證設(shè)備、模具/工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適用性生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識March.10,200540A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.4是否了解并考慮到了A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.5是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與

技術(shù)的必要條件？要求/說明：對人員素質(zhì)和必備的資源的要求要在項(xiàng)目開始之前了解清楚，并在項(xiàng)目計(jì)劃中予以規(guī)定?？紤]要點(diǎn)，如：項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)具有素質(zhì)的人員設(shè)備，工裝模具，生產(chǎn)裝備、檢驗(yàn)器具，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備信息交換可能性（如數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞）在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）CAM，CAQMarch.10,200541A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.5是否已計(jì)劃/已具備A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.6是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？要求/說明：通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方的合作，過程風(fēng)險(xiǎn)會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風(fēng)險(xiǎn)，對于復(fù)雜的零件或完整的功能總成，使用S-FMEA有意義，所有生產(chǎn)工序，也包括供方的,例如：顧客要求，功能重要參數(shù)/重要特性可追溯性，環(huán)保要求運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）各有關(guān)部門的參與由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的生產(chǎn)過程制定措施。March.10,200542A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.6是否已做了過程P-FA2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.7是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并

能夠提供證據(jù)？

完整的項(xiàng)目管理必須也包括外構(gòu)件和可獲得各種有償服務(wù)。為此供應(yīng)商的活動(dòng)要和分供方的活動(dòng)相一致。供應(yīng)商的項(xiàng)目管理必須考慮分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確的固定下來。供應(yīng)商必須在項(xiàng)目開始之前，就已經(jīng)對分供方項(xiàng)目開展的能力進(jìn)行了評價(jià)。在項(xiàng)目開始之時(shí)，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。在項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查項(xiàng)目規(guī)劃的即時(shí)更新情況?？紤]要點(diǎn)，如：審核報(bào)告訪問記錄分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組里程碑檢查，供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告March.10,200543A2:過程開發(fā)-2.1策劃

2.1.7是否分供方也進(jìn)行了過程審核

A2.2過程開發(fā):落實(shí)在項(xiàng)目進(jìn)行中發(fā)生變化時(shí),是否對過程FMEA進(jìn)行了更新,已確定的措施是否已落實(shí)?是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃?是否已獲得各階段要求的認(rèn)可/合格證明?為批量生產(chǎn)而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的?生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否已具備,是否齊全?是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源?是否已檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)?March.10,200544過程審核

A2.2過程開發(fā):落實(shí)在項(xiàng)目進(jìn)行中發(fā)生變化A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.1過程P-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定

的措施是否已落實(shí)？要求/說明：

產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在FMEA小組商定之后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析，在措施實(shí)現(xiàn)之后也要對FMEA進(jìn)行更新?？紤]要點(diǎn)，如：顧客要求所有生產(chǎn)工序，也包括供方的重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求裝車尺寸材料可追溯性，環(huán)保要求運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）由設(shè)計(jì)FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。March.10,200545A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.1過程P-FMEAA2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.2是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃？要求/說明：

質(zhì)量計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的制造過程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。必須對應(yīng)于新過程/更改的過程/產(chǎn)品，制定和更新。質(zhì)量計(jì)劃一般地可針對以下階段來制訂：1.批量生產(chǎn)前階段（產(chǎn)品開發(fā)的接口）質(zhì)量計(jì)劃描述了在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料和功能檢驗(yàn)的文件。2.批量生產(chǎn)階段的準(zhǔn)備質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)匯總性的文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗(yàn)和測量系統(tǒng)。

March.10,200546A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.2是否制定了A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.2是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃?(續(xù))質(zhì)量計(jì)劃必須包括以下方面的內(nèi)容，如：確定、標(biāo)識出重要特性制定檢驗(yàn)流程（包括與分供方的接口）配置設(shè)備和裝置適時(shí)地，預(yù)先配備測量技術(shù)有針對性的在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不同階段進(jìn)行檢驗(yàn)澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)March.10,200547A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.2是否制定了質(zhì)A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.3是否具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說明：

對單個(gè)零件、總成、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備都要進(jìn)行認(rèn)可/合格驗(yàn)證，考慮要點(diǎn)，如：產(chǎn)品試驗(yàn)（裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)）批量前零件、“0”批量零件首批樣品重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明物流運(yùn)輸方案（如通過試發(fā)運(yùn)了解包裝適宜性、各種專用包裝的選擇）模具、機(jī)器、設(shè)備、檢測設(shè)備所涉及的外構(gòu)件/分供方的有關(guān)證據(jù)。March.10,200548A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.3是否具備各階段所要A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.4為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批

量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的？要求/說明：試生產(chǎn)是需要的，這樣可以對所有生產(chǎn)要素的影響做出評價(jià)，出現(xiàn)問題時(shí)可以糾正。應(yīng)避免瓶頸和質(zhì)量損失在批量生產(chǎn)中出現(xiàn)。考慮要點(diǎn)，如：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過程能力調(diào)查檢具能力調(diào)查生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批量成熟性（測量記錄）首批樣品的檢驗(yàn)搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識和貯存人員素質(zhì)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位的布置對分供方試生產(chǎn)的驗(yàn)收。March.10,200549A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.4為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)要求/說明：過程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗(yàn)崗位。出現(xiàn)偏差時(shí)，要清楚地記錄所采取的措施。要說明以下內(nèi)容：過程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間和速度）機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備、方法、頻次）過程控制圖的控制限機(jī)器能力驗(yàn)證和過程能力驗(yàn)證設(shè)備操作說明工作指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書缺陷發(fā)生的最新信息。A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.5生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？March.10,200550要求/說明：A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.5A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.6是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？要求/說明：所要求的最大生產(chǎn)能力要從報(bào)價(jià)核算和當(dāng)前的過程開發(fā)中獲知?？紤]要點(diǎn)如：顧客要求原材料/外購件的可用性具有素質(zhì)的人員缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間單件全過程生產(chǎn)時(shí)間/單臺設(shè)備產(chǎn)量房屋、場地設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置運(yùn)輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫March.10,200551A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.6是否已具備必A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.7是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能夠提供證據(jù)？供應(yīng)商自己必須對分供方的項(xiàng)目落實(shí)進(jìn)展情況有規(guī)律地進(jìn)行檢驗(yàn)性驗(yàn)證。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供應(yīng)商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項(xiàng)目中，以能及早的發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施。為此，供應(yīng)商要根據(jù)輕重緩急在分供方處有規(guī)律地進(jìn)行實(shí)際狀態(tài)的驗(yàn)收和記錄。對生產(chǎn)手段（設(shè)備、工裝模具、檢具）的真實(shí)狀態(tài)進(jìn)行評價(jià)，也是評價(jià)項(xiàng)目進(jìn)展的重要內(nèi)容。考慮要點(diǎn)，如：審核報(bào)告、訪問記錄生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)評價(jià)、工裝模具驗(yàn)收分供方的證明文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告。March.10,200552A2:過程開發(fā)-2.2落實(shí)

2.2.7是否檢查了分供方相應(yīng)B:批量生產(chǎn)

B1分供方/原材料1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？1.2是否確保了采購件質(zhì)量符合要求？1.3是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進(jìn)行了評價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？1.5已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？1.6針對顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守與顧客事先商定的方法？1.7原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求？1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送/存放？1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？March.10,200553B:批量生產(chǎn)

B1分供方/原材料1.1是否僅允許已認(rèn)可的B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.1是否僅允許已認(rèn)可的具有質(zhì)量能力的供方供貨？要求/說明：在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評價(jià)結(jié)果(認(rèn)證/審核)。在進(jìn)入批量生產(chǎn)前必須確保只從合適的分供方采購。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績評價(jià)的結(jié)果。考慮要點(diǎn)如：供方會談/定期服務(wù)質(zhì)量能力審核（過程/產(chǎn)品審核結(jié)果/認(rèn)證證書）按供貨質(zhì)量實(shí)物業(yè)績的評定結(jié)果進(jìn)行選擇（質(zhì)量/成本/服務(wù)）D/TLD-分供方的特別認(rèn)可March.10,200554B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.1是否僅允許已認(rèn)可B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.2是否確保了采購件質(zhì)量符合要求？要求/說明：供應(yīng)商應(yīng)具備重要檢驗(yàn)的可能性(實(shí)驗(yàn)室和測量設(shè)備)(自己的專業(yè)知識，出現(xiàn)問題時(shí)，快速反應(yīng)時(shí)間)供應(yīng)商自己的實(shí)驗(yàn)室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC17025(或者具有可比性的國家標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行過認(rèn)可?？紤]要點(diǎn),如：足夠檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測量設(shè)備）內(nèi)部/外部檢驗(yàn)顧客提供的檢具/測量定位支架圖紙/訂貨協(xié)議/技術(shù)規(guī)范質(zhì)量保證協(xié)議確定檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定重點(diǎn)缺陷的分析能力驗(yàn)證（特別是針對產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性）March.10,200555B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.2是否確保了采購件B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.3是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進(jìn)行了評價(jià),出現(xiàn)與要

求有偏差時(shí)是否采取了措施?要求/說明：應(yīng)該在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績，按照零件列表（供應(yīng)商清單）并進(jìn)行分析評價(jià)。在績效不佳時(shí)要制定能力提高計(jì)劃。其落實(shí)情況要進(jìn)行驗(yàn)證。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任?？紤]要點(diǎn)，如：質(zhì)量會談的紀(jì)要改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測量記錄對重點(diǎn)缺陷/有問題供方的分析評定評價(jià)供貨質(zhì)量業(yè)績（質(zhì)量、成本、服務(wù)）March.10,200556B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.3是否對供貨質(zhì)量B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，

并付諸落實(shí)？要求/說明：這一任務(wù)對于模塊供貨是非常重要的，供應(yīng)商對其分供方的持續(xù)改進(jìn)負(fù)有全部的責(zé)任?？紤]要點(diǎn)，如：工作小組（由相關(guān)部門組成）確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：在提高過程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本減少廢品（內(nèi)部/外部）減少在制品量提高顧客滿意度March.10,200557B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.4是否與供方就產(chǎn)品B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批

量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？要求與說明分供方新的/更改的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前,必須對供方的生產(chǎn)進(jìn)行認(rèn)可,如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任，需考慮要點(diǎn)：顧客信息（技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程）裝車（工程）樣件的認(rèn)可、試制樣件認(rèn)可按VDA要求的首批樣品認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告對重要特性的能力驗(yàn)證注意安全數(shù)據(jù)表，EG標(biāo)準(zhǔn)可靠性分析評定例行認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告March.10,200558B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.5對已批量供貨的產(chǎn)B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？要求/說明：對顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲取，并貫徹落實(shí)，顧客提供的產(chǎn)品可以是：服務(wù)工具、模具、檢具包裝產(chǎn)品考慮要點(diǎn)，如：控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能的保持（有效期）；在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）March.10,200559B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.6是否對顧客提供的B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？要求/說明：在過程策劃時(shí)必須測算和考慮了所要求的庫存量。在要求有更改時(shí)，在必要的情況下要重新進(jìn)行需求分析，考慮要點(diǎn)如：顧客要求看板/準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)（JIT）貯存成本針對原材料和外構(gòu)件出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃先進(jìn)先出（FIFO）March.10,200560B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.7原材料庫存（量）狀B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和

貯存方法?要求/說明：發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗(yàn)收狀態(tài)進(jìn)行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問的/隔離的產(chǎn)品必須存放在隔離庫內(nèi)。考慮要點(diǎn)，如:包裝倉庫管理系統(tǒng)先進(jìn)先出/按照批次投入使用秩序與清潔氣候條件防損傷/防污染/防銹標(biāo)識(可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài))確保防止混料/混批/混用隔離庫(設(shè)置并使用)March.10,200561B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.8原材料/內(nèi)部剩余材B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？要求/說明：要重視，例如對下述過程的職責(zé)：分供方的選擇、評價(jià)和素質(zhì)提高貯存/運(yùn)輸產(chǎn)品檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)物流擁有必備的知識，例如：產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求模塊中的零部件的產(chǎn)品特性和加工過程的專業(yè)知識標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)包裝加工評價(jià)方法（如：審核、統(tǒng)計(jì)）質(zhì)量技術(shù)（如8D，因果圖等）外國語March.10,200562B:批量生產(chǎn)-B1分供方/原材料

1.9員工素質(zhì)是否滿足B:批量生產(chǎn)

B2生產(chǎn)(每一道工序)人員/素質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝缺陷分析,糾正措施和持續(xù)改進(jìn)March.10,200563B:批量生產(chǎn)

B2生產(chǎn)(每一道工序)人員/素質(zhì)MarchB:批量生產(chǎn)B2生產(chǎn)(每一道工序)

2.1-人員/素質(zhì)2.1.1是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)?2.1.2是否授予員工對生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任?2.1.3員工是否適合完成所交付的任務(wù),并保持其素質(zhì)?2.1.4是否有包含頂崗安排的人員配置計(jì)劃?2.1.5是否建立并有效地運(yùn)用了員工的激勵(lì)機(jī)制?March.10,200564B:批量生產(chǎn)B2生產(chǎn)(每一道工序)

2.1-人員/素B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.1是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)?要求說明：考慮要點(diǎn)，如：參與改進(jìn)項(xiàng)目目檢生產(chǎn)認(rèn)可/點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）過程控制（理解控制圖）終止生產(chǎn)的權(quán)利（隔離權(quán)）March.10,200565B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.1是否授予員B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？要求/說明：考慮要點(diǎn)，如：整齊和清潔進(jìn)行/報(bào)請維修與保養(yǎng)，TPM（預(yù)測性和預(yù)防性的）零件準(zhǔn)備/貯存進(jìn)行/報(bào)請對檢測、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn).March.10,200566B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.2是否對員B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？要求/說明：考慮要點(diǎn)，如：對過程的指導(dǎo)/培訓(xùn)和素質(zhì)的證明產(chǎn)品知識、可能性以及發(fā)生缺陷的知識對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo)關(guān)于如何處理“具有存檔責(zé)任件管理方法”指導(dǎo)資格證明(如：焊接證書、視力測定、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證)

March.10,200567B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.3員工是否適B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.4是否有包含頂崗安排的人員配置計(jì)劃？要求/說明：在制定人員配置計(jì)劃時(shí)要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓(xùn)）。對頂崗人員要確保所需要的素質(zhì)?？紤]要點(diǎn)，如:翻班計(jì)劃（針對生產(chǎn)計(jì)劃）素質(zhì)證明（素質(zhì)矩陣表）工作分析/時(shí)間核算March.10,200568B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.4是否有包含B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.5是否建立并有效地使用了員工激勵(lì)制度?要求/說明：必須通過有針對性的信息來提高員工的工作熱情，以此加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識?？紤]要點(diǎn)如：質(zhì)量信息(目標(biāo)值/實(shí)際值)改進(jìn)建議志愿的特別行動(dòng)(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)低病假率對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)自我評定此提問亦與2.4.6有關(guān)March.10,200569B部分-批量生產(chǎn)2.1-人員/素質(zhì)

2.1.5是否建立并B部分-批量生產(chǎn)

2.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具2.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？2.2.2在批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗(yàn)設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求?2.2.3生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位是否符合要求?2.2.4在生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出全部的重要事項(xiàng)并得到遵守?2.2.5對于調(diào)整工作是否配備了必需的輔助器具?2.2.6是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)許可,并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況?March.10,200570B部分-批量生產(chǎn)

2.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具2.2.1B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說明：對選定的重要產(chǎn)品特性/過程特性，要測算其過程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。對于短期過程能力MFU或臨時(shí)過程能力PFU，Cmk/Ppk必須至少達(dá)到1.67，長期過程能力Cpk必須至少為1.33，并對其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，考慮要點(diǎn)，如：對重要特性/過程特定參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查重要過程參數(shù)要強(qiáng)制控制/調(diào)整在偏離額定值時(shí)報(bào)警（如；喇叭、聲光報(bào)警、自動(dòng)斷閘）上/下料裝置模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）March.10,200571B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地

監(jiān)控質(zhì)量要求？要求/說明:考慮要點(diǎn)，如：可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)測量精度/檢具能力調(diào)查數(shù)據(jù)采集和分析檢測設(shè)備的校準(zhǔn)證明March.10,200572B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.2在批量生產(chǎn)中使B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.3生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？要求/說明：工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷和由于不當(dāng)造成的混批、混料/說明錯(cuò)誤，考慮要點(diǎn)，如：人機(jī)工程學(xué)照明整齊和清潔環(huán)境保護(hù)工作環(huán)境和零件搬運(yùn)安全生產(chǎn)March.10,200573B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.3生產(chǎn)工位、B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.4生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要

求并堅(jiān)持執(zhí)行？要求/說明：原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在檢驗(yàn)工位和生產(chǎn)工位必須有相應(yīng)的檢驗(yàn)文件和生產(chǎn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔?？紤]要點(diǎn)，如：過程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）機(jī)器/工裝模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號。機(jī)器號）檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次）過程控制圖的控制限機(jī)器能力證明和過程能力證明設(shè)備操作說明作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書反映最新缺陷狀態(tài)信息March.10,200574B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.4生產(chǎn)文件和檢B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？要求/說明：考慮要點(diǎn)，例如：調(diào)整計(jì)劃調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法靈活的工具、模具更換裝置極限標(biāo)樣March.10,200575B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更要求/說明：生產(chǎn)認(rèn)可是針對每批生產(chǎn)任務(wù)開工時(shí)的認(rèn)可（首次/再次認(rèn)可）這種認(rèn)可對產(chǎn)品和過程是必須的，必須由被授權(quán)人員依據(jù)驗(yàn)收條款，以書面的方式進(jìn)行。此外，在產(chǎn)品規(guī)劃/過程規(guī)劃中及/或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須得到解決。認(rèn)可檢查必須依據(jù)敘述準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書進(jìn)行，確保可重復(fù)性。對此需要使用檢查清單。在抽取檢驗(yàn)樣件后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進(jìn)行，在檢驗(yàn)樣件被認(rèn)可之前，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品必須被隔離。返工/返修件也要按此規(guī)定認(rèn)可程序進(jìn)行。B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.6是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可,并記

錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？March.10,200576要求/說明：B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.6B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.6是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可,并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？考慮要點(diǎn)，如：新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改停機(jī)/過程中斷修理，更換工裝模具更換材料（如批號、爐號）生產(chǎn)參數(shù)更改首件檢驗(yàn)并記錄存檔過程參數(shù)的現(xiàn)時(shí)有效性工作崗位的整齊和清潔包裝檢具與檢驗(yàn)、測量和和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)March.10,200577B-2.2-生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具

2.2.6是否在生產(chǎn)開B部分-批量生產(chǎn)

2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝2.3.1生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運(yùn)輸器具/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零件的特點(diǎn)相適應(yīng)？2.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間剩余料是否堅(jiān)持分開存放和標(biāo)識？2.2.4整個(gè)物流是否保證了不混批/不錯(cuò)料，并保證了可追溯性？2.2.5工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備是否合適地存放？March.10,200578B部分-批量生產(chǎn)

2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝2.3.B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.1生產(chǎn)數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序?

要求/說明：考慮要點(diǎn),如:足夠的、合適的運(yùn)輸器具定置庫位最小庫存/無中間庫存看板管理（KANBAN）準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)JIT先進(jìn)先出（FIFO）倉庫管理更改狀態(tài)向下道工序只供合格件產(chǎn)量記錄/統(tǒng)計(jì)/分析信息流說明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料/外構(gòu)件時(shí)，也按要求1.7March.10,200579B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.1生產(chǎn)數(shù)量/B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運(yùn)輸器具/包裝設(shè)備

是否與產(chǎn)品/零件的特性相適應(yīng)？要求/說明：考慮要素，如：貯存量防損傷零件定置整齊、清潔、不超裝（庫存場地、周轉(zhuǎn)箱）控制貯存時(shí)間環(huán)境影響、空調(diào)

說明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料/外構(gòu)件時(shí)，也按要求1.7和1.8March.10,200580B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.2產(chǎn)品/零件是B部分-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料

是否堅(jiān)持分開存放和標(biāo)識？要求/說明：考慮要點(diǎn)，如：隔離庫、隔離區(qū)標(biāo)識明顯的廢品箱、返工返修件和調(diào)整件的容器缺陷產(chǎn)品和缺陷特性標(biāo)識狀態(tài)生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位/返修工位March.10,200581B部分-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.3廢品、B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.4整個(gè)物流（供方-顧客）是否能夠確保不混批、

不混料并保證可追溯性？要求/說明：針對產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從分供方至顧客間整個(gè)過程鏈的可追溯性?考慮要點(diǎn)，如：零件標(biāo)識加工狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識爐/批號標(biāo)識有效期去除無效標(biāo)記有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令March.10,200582B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.4整個(gè)物流（B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.5模具/工具、工裝、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)

備是否按要求存放？

要求/說明：不使用的和/未認(rèn)可的工裝模具，設(shè)備和檢測設(shè)備也必須合適存放與管理?？紤]要點(diǎn)，如：防損存放整齊和清潔定置存放有管理的發(fā)放環(huán)境影響標(biāo)識明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)March.10,200583B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝

2.3.5模具/工具B部分-批量生產(chǎn)

2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評價(jià)性？2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出了改進(jìn)計(jì)劃？2.4.3與產(chǎn)品和過程要求有偏差時(shí)，是否分析了原因，并制定了糾正措施？2.4.4是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？2.4.5是否定期對過程和產(chǎn)品進(jìn)行審核？2.4.6是否對產(chǎn)品和過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？2.4.7是否確定了產(chǎn)品和過程的目標(biāo)，并對目標(biāo)的完成情況進(jìn)行了監(jiān)控？March.10,200584B部分-批量生產(chǎn)

2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并

具有可評價(jià)性？要求/說明：必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證實(shí)滿足要求，必須確保可評價(jià)性。異常情況必須記錄下來?？紤]要點(diǎn)，如：原始數(shù)據(jù)記錄卡缺陷收集卡控制圖數(shù)據(jù)收集過程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時(shí)間、壓力）設(shè)備停機(jī)參數(shù)更改停電March.10,200585B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.1質(zhì)量B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，

并由此制訂改進(jìn)措施？要求/說明：了解到的情況和問題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理，由此分析和總結(jié)出改進(jìn)計(jì)劃并加以落實(shí)，考慮要點(diǎn)，如：過程能力缺陷種類/缺陷頻次缺陷成本（不符合性）過程參數(shù)廢品/返修件隔離通知/分選行動(dòng)生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過程生產(chǎn)時(shí)間可靠性/失效模式功能可使用的方法，如：SPC、排列圖、因果圖March.10,200586B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.2是否B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.3與產(chǎn)品和過程要求有偏離時(shí)，是否分析了

原因，并制訂了糾正措施？要求/說明:在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程缺陷時(shí),要實(shí)施合適的緊急措施,如：隔離、分選、通知，以遵循零缺陷的要求,直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證,考慮要點(diǎn)，如：補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)，耐久檢驗(yàn)因果圖田口方法FMEA/缺陷分析過程能力分析質(zhì)量小組的活動(dòng)8D方法March.10,200587B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.3與產(chǎn)B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.4是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查

了有效性？要求/說明：糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個(gè)過程鏈。在實(shí)施了糾正措施之后必須就其有效性進(jìn)行檢查和驗(yàn)證?？紤]要點(diǎn)，如：風(fēng)險(xiǎn)分析（過程-FMEA）/缺陷分析審核報(bào)告提出的改進(jìn)計(jì)劃來自保養(yǎng)/維修的結(jié)論/措施通知缺陷責(zé)任人內(nèi)部/外部的接口部門會談內(nèi)部抱怨顧客抱怨顧客征詢。March.10,200588B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.4是否B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.5對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？要求/說明:必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計(jì)劃。審核原因有，例如：新項(xiàng)目/新過程/新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求指出改進(jìn)的潛能必須把偏差報(bào)告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤，考慮要點(diǎn)，如：顧客要求重要特性功能過程參數(shù)/過程能力指數(shù)標(biāo)識，包裝確定的過程工序/工藝流程March.10,200589B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.5對過B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.6是否對產(chǎn)品和過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？要求/說明:必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知識中獲取改進(jìn)潛能。考慮要點(diǎn)，如：成本優(yōu)化減少浪費(fèi)（如：廢品、返工和返修）改進(jìn)過程受控狀態(tài)（如：工藝流程分析）優(yōu)化更換裝備時(shí)間，提高設(shè)備利用率降低流轉(zhuǎn)時(shí)間降低庫存量March.10,200590B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.6是否B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.7是否確定了產(chǎn)品和過程的目標(biāo)，并對目標(biāo)

的完成情況進(jìn)行了監(jiān)控？要求/說明：目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn)，且必須要確保反映其現(xiàn)時(shí)狀態(tài)，必要時(shí)要制定必須的特殊措施加以落實(shí)，考慮要點(diǎn)，如：人員的出勤率、缺勤率生產(chǎn)數(shù)量質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率、審核結(jié)果）單件全過程生產(chǎn)時(shí)間缺陷成本（不符合性）過程特性值（過程能力指數(shù)）March.10,200591B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)

2.4.7是否B部分-批量生產(chǎn)

B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)）3.1是否滿足顧客對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的要求？3.2顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨？3.3對抱怨是否快速反應(yīng)，確保了產(chǎn)品供貨？3.4與質(zhì)量要求有偏離時(shí)，是否進(jìn)行了缺陷分析并實(shí)施了改進(jìn)措施？3.5員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？3.6是否通過定期的內(nèi)部審核，D/TLD零件？3.7是否滿足了顧客對于包裝、周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識以及數(shù)據(jù)交換的要求？March.10,200592B部分-批量生產(chǎn)

B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度（服務(wù)）3.1B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.1是否滿足顧客對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過

程的要求？

要求/說明：須考慮全部的要求，特別是涉及到與顧客對供應(yīng)商評價(jià)有關(guān)的要求（如交付質(zhì)量、加工質(zhì)量和使用質(zhì)量）考慮要點(diǎn)，如：質(zhì)量協(xié)議發(fā)貨審核耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況）貯存/下單加工/零件準(zhǔn)備/發(fā)貨功能檢驗(yàn)檢驗(yàn)/測量設(shè)備的適宜性和規(guī)定相一致的檢驗(yàn)、測試方法產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時(shí)性 March.10,200593B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.1是否滿足顧客對質(zhì)量管理B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.2顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處

理了顧客抱怨？要求/說明：必須確保對應(yīng)于顧客不同職能部門要安排有能力的對口人員，顧客關(guān)懷也是衡量積極合作的一個(gè)尺度。供應(yīng)商有義務(wù)對其產(chǎn)品從誕生到使用的各個(gè)階段進(jìn)行關(guān)注，并在必要時(shí)進(jìn)行改進(jìn)?？紤]要點(diǎn)，如：顧客訪問的紀(jì)要，必要時(shí)根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施產(chǎn)品使用的知識產(chǎn)品故障的有關(guān)知識落實(shí)新的要求通報(bào)改進(jìn)措施通報(bào)產(chǎn)品更改/過程更改/易地生產(chǎn)（也包括分供方）首批樣品送檢/重新送樣（試制樣品/批產(chǎn)樣品）出現(xiàn)偏差時(shí)的信息（也包括包裝和運(yùn)輸方面的）物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量（如針對周轉(zhuǎn)箱數(shù)量的通知單）March.10,200594B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.2顧客關(guān)懷是否得到了保證B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.3對抱怨是否快速反應(yīng)，確保了產(chǎn)品供貨？要求/說明：在過程策劃時(shí)就要對意外事件制定方案，以確保零件供貨。在批量生產(chǎn)時(shí)，確保方案的現(xiàn)時(shí)有效性?？紤]要點(diǎn),如：緊急情況應(yīng)急計(jì)劃（如可選擇的制造、分供方、包裝和運(yùn)輸方面的可能性）分選處理的能力和反應(yīng)時(shí)間對設(shè)備、特種生產(chǎn)設(shè)備/工裝和模具的更改可能性調(diào)動(dòng)外部力量March.10,200595B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.3對抱怨是否快速反應(yīng)，確保B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.4與質(zhì)量要求有偏離時(shí)，是否進(jìn)行了缺陷

分析并實(shí)施了改進(jìn)措施？要求/說明：考慮要點(diǎn),如：分析可能性（實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)/試驗(yàn)裝置，人員）企業(yè)內(nèi)進(jìn)行基本分析/檢測的可能性（實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施、人員）實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC17025的要求對缺陷特性（內(nèi)部/外部）進(jìn)行的排列圖-分析各有關(guān)部門（內(nèi)部/外部）的介入應(yīng)用解決問題的方法（如8D-報(bào)告）處理樣品認(rèn)可出現(xiàn)的偏差修訂技術(shù)規(guī)范檢查有效性March.10,200596B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.4與質(zhì)量要求有偏離時(shí)，是否B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.5員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？要求/說明：考慮要點(diǎn)，如：顧客服務(wù)產(chǎn)品檢驗(yàn)貯存/運(yùn)輸物流缺陷分析必須具備有關(guān)知識，例如：產(chǎn)品/產(chǎn)品規(guī)范/顧客的特定要求標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)加工處理/使用評價(jià)方法（審核，統(tǒng)計(jì)）質(zhì)量技術(shù)（8D，因果圖）外國語March.10,200597B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.5員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.6是否通過定期的內(nèi)部審核，驗(yàn)證了D/TLD零件？要求/說明：在驗(yàn)證時(shí)，必須涉及所有重要特性，包括顧客指定特性考慮要點(diǎn),如：審核計(jì)劃完整的按要求條例Formel–Q質(zhì)量能力或具有可比性的要求條例制定和跟蹤改進(jìn)計(jì)劃考慮所涉及到的分供方。至少存檔15年March.10,200598B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.6是否通過定期的內(nèi)部審核，B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.7是否滿足了顧客對于包裝、周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識

以及數(shù)據(jù)交換的要求？要求/說明：考慮要點(diǎn)，如：適宜的包裝、加固、軟襯周轉(zhuǎn)箱的使用狀態(tài)（箱鎖/插銷機(jī)構(gòu)）、損壞（保證安全作業(yè)）、清潔符合顧客規(guī)定的標(biāo)識，清晰易讀的條型碼標(biāo)識的位置（卡片袋/夾），清除無效標(biāo)識數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送。March.10,200599B3顧客關(guān)懷/顧客滿意度

3.7是否滿足了顧客對于包裝

質(zhì)量審核驗(yàn)證D/TLD—零件單項(xiàng)提問的評價(jià)/審核結(jié)果技術(shù)文件的標(biāo)識技術(shù)資料/提供證據(jù)產(chǎn)品和過程人員March.10,2005100

質(zhì)量審核驗(yàn)證D/TLD—零件單項(xiàng)提問的評價(jià)/審核結(jié)果驗(yàn)證D/TLD-零件

概述如涉及,則供應(yīng)商必須提供D/TLD-零件的質(zhì)量證據(jù)文件,并至少保存15年.這些文件用“D”或“TLD”標(biāo)識的技術(shù)文件,如圖紙、表格、生產(chǎn)許可、技術(shù)供貨條件、檢驗(yàn)規(guī)程、樣件報(bào)告和其它質(zhì)量記錄。這些文件在需要時(shí)能提供不負(fù)有責(zé)任的證據(jù)。屬于質(zhì)量證據(jù)文件的還有按計(jì)劃進(jìn)行的活動(dòng)、人員的選擇和培訓(xùn)、檢驗(yàn)設(shè)備的適宜性以及過程能力調(diào)查和往來信件。供應(yīng)商至少每年一次對D/TLD-零件的有效性進(jìn)行檢查，即通過產(chǎn)品審核和過程審核證明其符合了規(guī)定的要求。產(chǎn)品審核時(shí)抽樣的多少，要根據(jù)零件以及檢驗(yàn)的特性合理確定。March.10,2005101驗(yàn)證D/TLD-零件

概述如涉及,則供應(yīng)商必須驗(yàn)證D/TLD-零件

單項(xiàng)提問的評價(jià)/審核結(jié)果評價(jià)每項(xiàng)提問是針對是否一直符合要求，以及過程是否可靠來進(jìn)行：現(xiàn)狀評價(jià)完全符合要求是符合全部要求的3/4以上，無特別的風(fēng)險(xiǎn)大部分不符合要求或符合要求不夠否所有遇到的提問都必須滿足，不足之處，要通過供應(yīng)商制定的整改計(jì)劃來解決。如果全部要求得到大部分的滿足，并無特別風(fēng)險(xiǎn)，則驗(yàn)證D/TLD-零件得到認(rèn)可。如果確定有直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差，則需制訂立即整改措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。March.10,2005102驗(yàn)證D/TLD-零件

單項(xiàng)提問的評價(jià)/審核結(jié)果驗(yàn)證D/TLD-零件

技術(shù)文件的標(biāo)識在大眾有兩種同級別的標(biāo)識符號（D和TLD）：D-標(biāo)識：如果尺寸、文字說明涉及到法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部的制造規(guī)范的話，在圖紙，TL-VW等技術(shù)文件中使用D標(biāo)識。為了標(biāo)示出存檔責(zé)任，在標(biāo)題欄（圖紙說明欄的“D標(biāo)識”）區(qū)域或者“Sicherh.Dok./safetyDoc.”區(qū)域）中標(biāo)出D。技術(shù)文件中尺寸或者其它D特性將用兩端限位的橫杠標(biāo)識出來.TLD-標(biāo)識:在標(biāo)題欄(圖紙說明欄)的“Sicherh.Dok./safetyDoc.”區(qū)域中不出現(xiàn)D,而是出現(xiàn)了TLD.此時(shí),在“技術(shù)文件”區(qū)域中將出現(xiàn)相應(yīng)的TLD-號碼,這些號碼所表示的技術(shù)文件中包含了必須存檔的技術(shù)特性和對法規(guī)的說明.特性和法規(guī)上的橫杠符號則沒有了.

March.10,2005103驗(yàn)證D/TLD-零件

技術(shù)文件的標(biāo)識在大眾有兩驗(yàn)證（D/TLD-零件）

1.技術(shù)資料/提供證據(jù)1.1是否實(shí)行了文件管理程序？1.2D/TLD零件的技術(shù)資料是否是最新有效狀態(tài)，是否有D/TLD零件標(biāo)識，是否對D/TLD-特性作了專門的標(biāo)識？1.3有些特性在大眾資料中沒有作為D/TLD-特性標(biāo)明出來，而零件制造廠認(rèn)為是與安全有關(guān)的，零件制造廠是否在產(chǎn)品責(zé)任范圍之內(nèi)對這些特性也進(jìn)行了記錄和存檔？1.4零件制造廠是否可靠的保存了制造和檢驗(yàn)的技術(shù)資料，存檔期至少15年（與法規(guī)“危險(xiǎn)材料使用規(guī)定”中有關(guān)的資料至少存檔30年）？1.5全部關(guān)鍵的數(shù)據(jù)是否包含在存檔文件之中？1.6存檔方法是否適合于隨時(shí)迅速地查閱到每一份資料？1.7對D-特