二類精神藥品培訓(xùn)課件

二類精神藥品培訓(xùn)16、自己選擇的路、跪著也要把它走完。17、一般情況下)不想三年以后的事，只想現(xiàn)在的事?，F(xiàn)在有成就，以后才能更輝煌。18、敢于向黑暗宣戰(zhàn)的人，心里必須充滿光明。19、學(xué)習(xí)的關(guān)鍵--重復(fù)。20、懦弱的人只會(huì)裹足不前，莽撞的人只能引為燒身，只有真正勇敢的人才能所向披靡。二類精神藥品培訓(xùn)二類精神藥品培訓(xùn)16、自己選擇的路、跪著也要把它走完。17、一般情況下)不想三年以后的事，只想現(xiàn)在的事?，F(xiàn)在有成就，以后才能更輝煌。18、敢于向黑暗宣戰(zhàn)的人，心里必須充滿光明。19、學(xué)習(xí)的關(guān)鍵--重復(fù)。20、懦弱的人只會(huì)裹足不前，莽撞的人只能引為燒身，只有真正勇敢的人才能所向披靡。精神藥品管理制度湖北天力醫(yī)藥有限公司2021/4/32精神藥品定義及分類什么是精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性藥品。2021/4/33二類精神藥品培訓(xùn)16、自己選擇的路、跪著也要把它走完。二類精二類精神藥品培訓(xùn)課件二類精神藥品培訓(xùn)課件二類精神藥品培訓(xùn)課件二類精神藥品培訓(xùn)課件精神藥品品種我公司已經(jīng)取得二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)范圍，目前經(jīng)營(yíng)的品種有曲馬多。常用的品種：苯巴比妥鈉注射液、氯硝西泮注射液、氯硝西泮片、鹽酸曲馬多注射液、鹽酸曲馬多片、咪達(dá)唑侖注射液、阿普唑侖片、艾司唑侖片等精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。2022/12/116精神藥品品種我公司已經(jīng)取得二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)范圍，目前經(jīng)營(yíng)的精神藥品標(biāo)志藥品特殊標(biāo)志2022/12/117精神藥品標(biāo)志藥品特殊標(biāo)志2022/12/107麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》等?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》于2005年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過，自2005年11月1日起施行。第三十條

麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。2022/12/118麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二類精神藥品管理制度

為了保證公司經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)、銷、存、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)規(guī)范管理及安全管理，做到責(zé)任明確，管理嚴(yán)密，操作清晰，在做好供應(yīng)工作的同時(shí)，確保第二類精神藥品在我司的流通過程得到質(zhì)量保證，安全管理，防止流弊，特制定本制度。2022/12/119第二類精神藥品管理制度為了保證公司經(jīng)營(yíng)第第二類精神藥品管理制度各運(yùn)作過程及工作環(huán)節(jié)的操作，嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。本制度未明確的內(nèi)容，參照公司相關(guān)管理制度執(zhí)行，各相關(guān)部門要明確分管過程的責(zé)任。2022/12/1110第二類精神藥品管理制度各運(yùn)作過程及工作環(huán)節(jié)的操作，嚴(yán)格遵照《第二類精神藥品管理制度各運(yùn)作過程及工作環(huán)節(jié)的操作，嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。本制度未明確的內(nèi)容，參照公司相關(guān)管理制度執(zhí)行，各相關(guān)部門要明確分管過程的責(zé)任。2022/12/1111第二類精神藥品管理制度各運(yùn)作過程及工作環(huán)節(jié)的操作，嚴(yán)格遵照《第二類精神藥品管理制度按照要求建立向省食品藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時(shí)將有關(guān)購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。（網(wǎng)絡(luò)報(bào)送，電子監(jiān)管）公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。(10學(xué)時(shí))2022/12/1112第二類精神藥品管理制度按照要求建立向省食品藥品監(jiān)督管理部門第二類精神藥品管理制度公司制定的二類精神藥品制度有：采購(gòu)管理制度；銷售管理制；業(yè)務(wù)管理人員培訓(xùn)制度；驗(yàn)收管理制度；儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度；出庫(kù)管理制度；提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度；不合格藥品管理制度；退回和回收管理制度；安全管理制度安全經(jīng)營(yíng)評(píng)價(jià)管理制度；自檢制度；近效期管理制度；不良反應(yīng)管理制度；儲(chǔ)存及運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理制度；首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度；管理人員職責(zé)2022/12/1113第二類精神藥品管理制度公司制定的二類精神藥品制度有：2022第二類精神藥品采購(gòu)管理制度1、公司在經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品前，采購(gòu)員對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的供方應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍供貨單位證照資料，供方銷售人員的法人授權(quán)委托書原件（委托書上注明銷售二類精神藥品的范圍）、身份證復(fù)印件、購(gòu)銷員上崗證等有關(guān)的資格證明材料，并填寫《首營(yíng)企業(yè)審批表》送質(zhì)量管理部審核。2022/12/1114第二類精神藥品采購(gòu)管理制度1、公司在經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品前，采第二類精神藥品采購(gòu)管理制度2、對(duì)擬經(jīng)營(yíng)的第二類精神藥品，要向供方索取加蓋企業(yè)原印章的批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件、包裝樣板等資料；經(jīng)營(yíng)進(jìn)口第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行資質(zhì)審核，合格后方可購(gòu)進(jìn)。3、在購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品前，要與供方簽定質(zhì)量保證協(xié)議書，明確質(zhì)量條款。2022/12/1115第二類精神藥品采購(gòu)管理制度2、對(duì)擬經(jīng)營(yíng)的第二類精神藥品，要向第二類精神藥品采購(gòu)管理制度4、采購(gòu)員制定進(jìn)貨需有質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)。5、發(fā)現(xiàn)到貨短少、破損或有質(zhì)量問題即辦查詢手續(xù)，跟蹤至解決為止。在問題待處理期間，所有第二類精神藥品品種均按規(guī)定條件儲(chǔ)存。7、采購(gòu)第二類精神藥品要建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保存期限至超過第二類精神藥品有效期5年。2022/12/1116第二類精神藥品采購(gòu)管理制度4、采購(gòu)員制定進(jìn)貨需有質(zhì)量管理部簽第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度1、第二類精神藥品的驗(yàn)收由專人（兩人）進(jìn)行。2、第二類精神藥品的驗(yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)符合儲(chǔ)存的要求，并應(yīng)在專庫(kù)進(jìn)行操作。3、驗(yàn)收人員按照GSP及其實(shí)施指南要求，對(duì)第二類精神藥品進(jìn)行核對(duì)、驗(yàn)收。2022/12/1117第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度1、第二類精神藥品的驗(yàn)收由專人（兩第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度4、收貨時(shí)根據(jù)系統(tǒng)信息和相關(guān)的到貨憑證確認(rèn)是否本公司的商品，核對(duì)送貨憑證，檢查收貨單位名稱、品名、批號(hào)、數(shù)量、精神藥品標(biāo)志等內(nèi)容無誤，否則予以拒收。5、收貨時(shí)對(duì)商品的每件外包裝是否有變形、破爛、污染、水濕、霉變等情況進(jìn)行檢查，出現(xiàn)上述包裝問題，如屬于門到門貨運(yùn)公司送貨或生產(chǎn)廠家直接送貨的直接予以拒收。2022/12/1118第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度4、收貨時(shí)根據(jù)系統(tǒng)信息和相關(guān)的到第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度6、如非門到門貨運(yùn)公司送貨或自提到貨的，出現(xiàn)上述包裝問題則不作拒收，應(yīng)在收貨單上注明包裝有問題的第二類精神藥品數(shù)量和情況，并及時(shí)通知采購(gòu)員處理。7、驗(yàn)收抽樣數(shù)量：按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，應(yīng)具有代表性。（一）第二類精神藥品的每一生產(chǎn)批號(hào)在50件以下(含50件)應(yīng)抽取2件，50件以上每增加50件應(yīng)多抽1件，不足50件按50件計(jì)，然后從樣品的上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝作包裝及標(biāo)示品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)、效期、精神藥品標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行檢查；2022/12/1119第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度6、如非門到門貨運(yùn)公司送貨或自提到第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度（二）檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量有異?，F(xiàn)象需復(fù)驗(yàn)時(shí)，須加倍抽樣；如發(fā)現(xiàn)包裝有破爛、污染、變形、水濕等情況全部開箱檢查。（三）銷售退回的第二類精神藥品驗(yàn)收?qǐng)鏊趯?kù)退貨區(qū)進(jìn)行，應(yīng)確認(rèn)藥品售出后沒有受到不良因素的影響，驗(yàn)收時(shí)按上述原則加倍抽樣，根據(jù)退回時(shí)是否原件退回、外包裝是否破損、是否存在內(nèi)在質(zhì)量問題等情況進(jìn)行檢驗(yàn)。8、驗(yàn)收完畢后，要將拆封后的藥品重新封裝，并貼上本公司名稱的封膠，填寫《藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。2022/12/1120第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度（二）檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度9、驗(yàn)收合格的第二類精神藥品，方可入庫(kù)。10、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品或藥檢有質(zhì)量問題時(shí)，驗(yàn)收員應(yīng)即詳細(xì)填制“藥品驗(yàn)收質(zhì)量復(fù)查通知單”，送質(zhì)量管理部復(fù)查解決。11、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品的名稱、規(guī)格或數(shù)量不符，原箱短少或箱內(nèi)破碎等情況，驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)藥品情況作出詳細(xì)的驗(yàn)收記錄，送計(jì)劃采購(gòu)部向供貨方查詢。查詢期間，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)保管原商品及破損品殘?bào)w。2022/12/1121第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度9、驗(yàn)收合格的第二類精神藥品第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

1、第二類精神藥品應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)存、專人保管。2、第二類精神藥品按GSP規(guī)定實(shí)行分區(qū)和色標(biāo)管理存放，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。根據(jù)藥品的不同的儲(chǔ)存要求分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。3、搬運(yùn)和堆垛藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。2022/12/1122第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度1、第二類精神藥品應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)

第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度4、本類藥品入庫(kù)，保管員憑有驗(yàn)收員簽名的《驗(yàn)收入庫(kù)單》作正式點(diǎn)收，辦理入庫(kù)手續(xù)，并應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、廠牌、數(shù)量、批號(hào)、效期、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證、包裝完整等，核對(duì)無誤后，根據(jù)第二類精神藥品的儲(chǔ)存要求確認(rèn)倉(cāng)位。5、養(yǎng)護(hù)員每天分兩個(gè)時(shí)間段檢查控制庫(kù)房溫、濕度，做好溫濕度調(diào)控和記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)采取調(diào)控措施，并填寫《溫濕度記錄》、《設(shè)備使用/維護(hù)記錄》。2022/12/1123第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度4、本類藥品入庫(kù)，保管員憑第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度6、保管員應(yīng)搞好專庫(kù)的安全衛(wèi)生工作，進(jìn)出二類精神藥品專庫(kù)的人員應(yīng)登記。7、建立第二類精神藥品的專用帳冊(cè)，專人管理，并保證庫(kù)存第二類精神藥品賬、貨、卡相符，每月度對(duì)第二類精神藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，發(fā)生差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)查明原因，妥善處理。專用帳冊(cè)的保存期限應(yīng)自藥品有限期滿之日起不少于5年。2022/12/1124第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度6、保管員應(yīng)搞好專庫(kù)的安全衛(wèi)第二類精神藥品業(yè)務(wù)管理人員培訓(xùn)制度1、公司設(shè)立包括購(gòu)進(jìn)、銷售、開票、質(zhì)量管理在內(nèi)的第二類精神藥品專職人員。培訓(xùn)內(nèi)容精神藥品的相關(guān)法規(guī)和制度2、從事第二類精神藥品管理工作的人員，包括驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)热藛T的情況，均要在公司備案。3、從事第二類精神藥品管理工作的人員要接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)培訓(xùn)。2022/12/1125第二類精神藥品業(yè)務(wù)管理人員培訓(xùn)制度2022/12/1025第二類精神藥品銷售管理制度1、第二類精神藥品只能銷售給其他專門從事第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2022/12/1126第二類精神藥品銷售管理制度2022/12/1026第二類精神藥品銷售管理制度2、首次擬銷售第二類精神藥品時(shí)，銷售員應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理認(rèn)證證書》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復(fù)印件、購(gòu)銷員上崗證等有關(guān)的資格證明材料，企業(yè)法定代表人、采購(gòu)人員聯(lián)系方式；對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)索取加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復(fù)印件等相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后，銷售開票員向客戶進(jìn)行銷售。2022/12/1127第二類精神藥品銷售管理制度2022/12/1027第二類精神藥品銷售管理制度3、經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后的銷售客戶，在銷售前要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，明確質(zhì)量條款。4、銷售進(jìn)口第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)向客戶提供加蓋企業(yè)印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。2022/12/1128第二類精神藥品銷售管理制度2022/12/1028系統(tǒng)控制第二類精神藥品銷售管理第二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)范圍簡(jiǎn)碼為J，只有具備二類精神藥品范圍的單位才能銷售，系統(tǒng)自動(dòng)控制；專人負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)二類精神藥品（黃春平、吳繼承），專人才能做采購(gòu)計(jì)劃。專人銷售開票二類精神藥品（胡雙、李敏榮）每開一次二類精神藥品需提供介紹信給質(zhì)管部，該次訂單出庫(kù)后系統(tǒng)自動(dòng)鎖定不能開票2022/12/1129系統(tǒng)控制第二類精神藥品銷售管理2022/12/1029第二類精神藥品銷售管理制度5、銷售人員對(duì)銷售的每批第二類精神藥品，要保持與客戶聯(lián)系，核實(shí)到貨情況，如有問題，立即上報(bào)。并收取銷售回執(zhí)。6、第二類精神藥品銷售要求購(gòu)貨單位采取匯票、支票或貨到托收的形式收取貨款，不得用現(xiàn)金結(jié)算。7、第二類精神藥品要建立完整的銷售記錄，保存期限至超過藥品有效期5年?？蛻裘看钨?gòu)進(jìn)精神藥品都必需提供介紹信（委托人、法定代表人身份證復(fù)印件、購(gòu)買的品種、數(shù)量等）2022/12/1130第二類精神藥品銷售管理制度2022/12/1030第二類精神藥品出庫(kù)管理制度1、第二類精神藥品的發(fā)貨、出庫(kù)復(fù)核由專人進(jìn)行，實(shí)行雙人復(fù)核，出庫(kù)復(fù)核單放專庫(kù)備查2、保管員遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，必須核對(duì)清楚票面與實(shí)貨的各項(xiàng)內(nèi)容是否齊全，文字?jǐn)?shù)據(jù)是否無誤，并檢查第二類精神藥品包裝、數(shù)量，核對(duì)至最小包裝。3、第二類精神藥品出庫(kù)應(yīng)對(duì)實(shí)物、出貨單進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，復(fù)核無誤后方可出庫(kù)。2022/12/1131第二類精神藥品出庫(kù)管理制度2022/12/1031第二類精神藥品出庫(kù)管理制度4、非商品質(zhì)量問題，但出現(xiàn)下列情況之一，不得發(fā)貨。1）、票據(jù)內(nèi)容不齊全；2）、票據(jù)內(nèi)容有錯(cuò)誤；3）、印章不符或不全；4）、未按規(guī)定簽署提貨人姓名、身份證號(hào)碼；5）、票據(jù)可疑；6）、票據(jù)相關(guān)項(xiàng)目不符合發(fā)貨條件；7）、屬本公司提運(yùn)送貨，提運(yùn)人不符合規(guī)定的專人；8）、提貨人不遵守倉(cāng)庫(kù)制度或不履行提貨手續(xù)。5、各項(xiàng)記錄的保存期限至超過第二類精神藥品有效期5年。2022/12/1132第二類精神藥品出庫(kù)管理制度4、非商品質(zhì)量問題，但出現(xiàn)下列情第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度

1、第二類精神藥品必須指定專人辦理提貨、郵寄業(yè)務(wù)，藥品發(fā)運(yùn)時(shí)應(yīng)獨(dú)立裝箱，運(yùn)輸應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、選擇最佳運(yùn)輸方式和路線，盡量縮短貨物在途時(shí)間，并采取安全保障措施，防止第二類精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。2、運(yùn)輸部憑計(jì)劃采購(gòu)部提供的提貨憑證或銷售員提供的《銷貨退貨憑證》，安排指定司機(jī)進(jìn)行提貨，直接將藥品送到專庫(kù)。提貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)外包裝破損，當(dāng)場(chǎng)要承運(yùn)部門（退貨的客戶）出具破損情況證明或?qū)懨髑闆r。2022/12/1133第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度1、第二類精神藥品第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度3、針對(duì)第二類精神藥品的包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r，采取必要保護(hù)措施（泡沫板等），防止藥品破損和混淆。4、委托鐵路、空運(yùn)、道路運(yùn)輸?shù)葢?yīng)選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位，并與運(yùn)輸公司簽訂有關(guān)《運(yùn)輸協(xié)議》，對(duì)運(yùn)輸中第二類精神藥品的安全、運(yùn)輸中造成的藥品破損、污染等質(zhì)量問題由運(yùn)輸公司負(fù)責(zé)承擔(dān)。2022/12/1134第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度3、針對(duì)第二類精神藥第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度5、發(fā)運(yùn)的商品首先加固包裝，辦理托運(yùn)手續(xù)后半個(gè)工作日內(nèi)，運(yùn)輸部將托運(yùn)單傳真給客戶，以便客戶及時(shí)提貨。6、郵寄第二類精神藥品，運(yùn)輸部應(yīng)指定專人向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》，郵寄證明一證一次有效。

2022/12/1135第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度5、發(fā)運(yùn)的商品首先加第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度7、辦理郵寄手續(xù)時(shí)，應(yīng)到省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)辦理，并向郵局提交《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》，在詳情單貨品名稱欄內(nèi)填寫“精神藥品”字樣，詳情單上加蓋運(yùn)輸專用章。郵寄物品的收件人必須是單位。交寄后，應(yīng)及時(shí)跟蹤?quán)]件在途、客戶是否已簽收等情況。2022/12/1136第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度7、辦理郵寄手續(xù)時(shí)，第二類精神藥品不合格藥品管理制度1、驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，養(yǎng)護(hù)員在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中，及出庫(kù)復(fù)核員交付商品過程及退貨驗(yàn)收中出現(xiàn)的不合格品，并認(rèn)真做好記錄。2、不合格品應(yīng)放在不合格區(qū)，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，對(duì)藥品倉(cāng)位調(diào)整、記錄后應(yīng)及時(shí)通知計(jì)劃采購(gòu)部、營(yíng)銷部、質(zhì)量管理部。3、在處理期間，倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)保管原商品及破損品殘?bào)w。2022/12/1137第二類精神藥品不合格藥品管理制度1、驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，養(yǎng)護(hù)第二類精神藥品不合格藥品管理制度4、質(zhì)量管理部定期對(duì)出現(xiàn)的不合格第二類精神藥品定期進(jìn)行分析、匯總、通報(bào)。5、經(jīng)審批同意報(bào)損的不合格第二類精神藥品，由質(zhì)量管理部組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存，定期應(yīng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。并做好記錄。2022/12/1138第二類精神藥品不合格藥品管理制度2022/12/1038第二類精神藥品退回和回收管理制度1對(duì)銷售退回的第二類精神藥品，銷售員應(yīng)填寫《銷售退貨申請(qǐng)單》，并要求退貨客戶提供《商品銷售出庫(kù)復(fù)核單》，證明是我公司銷售的。2、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)銷售退回的第二類精神藥品按購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收的要求進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好退貨第二類精神藥品的驗(yàn)收記錄。3、應(yīng)加強(qiáng)退回第二類精神藥品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，必要時(shí)應(yīng)加大驗(yàn)收抽樣的比例，對(duì)外包裝有疑問的退回第二類精神藥品，應(yīng)按最小銷售包裝逐件檢查。2022/12/1139第二類精神藥品退回和回收管理制度2022/12/1039第二類精神藥品退回和回收管理制度4、所購(gòu)進(jìn)的第二類精神藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝、標(biāo)簽或說明書有破損、文字標(biāo)識(shí)不清、缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況，由采購(gòu)員與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。5、非質(zhì)量原因退回供貨單位的第二類精神藥品由采購(gòu)員與供方聯(lián)系辦理，如為質(zhì)量原因應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)提出處理意見。6、假冒偽劣第二類精神藥品不允許退換貨處理，應(yīng)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。2022/12/1140第二類精神藥品退回和回收管理制度4、所購(gòu)進(jìn)的第二類精神藥品第二類精神藥品退回和回收管理制度7、回收的第二類精神藥品是指：從我公司銷售到客戶，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)有潛在質(zhì)量問題，應(yīng)收回公司作進(jìn)一步處理的第二類精神藥品，業(yè)務(wù)部門積極做好回收工作。有下列情形之一的，也屬于召回范圍：1)、國(guó)家及各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和通報(bào)的質(zhì)量問題第二類精神藥品。2022/12/1141第二類精神藥品退回和回收管理制度2022/12/1041第二類精神藥品退回和回收管理制度2）、生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品有質(zhì)量問題或潛在的質(zhì)量問題，要求我公司協(xié)助進(jìn)行回收；3）、銷售給客戶的第二類精神藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，確定質(zhì)量不合格的商品；4）、國(guó)家及各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)調(diào)整第二類精神藥品目錄涉及調(diào)整的品種。2022/12/1142第二類精神藥品退回和回收管理制度2）、生產(chǎn)廠家或供第二類精神藥品安全管理制度1、從事第二類精神藥品的采購(gòu)、銷售、開票、提貨、收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)以及辦理郵寄證明等人員均由專人負(fù)責(zé)，并在質(zhì)量管理部備案。各崗位人員嚴(yán)格執(zhí)行第二類精神藥品各項(xiàng)管理制度，防止第二類精神藥品流入非法渠道。2022/12/1143第二類精神藥品安全管理制度1、從事第二類精神藥品的采購(gòu)、銷售第二類精神藥品安全管理制度2、非工作時(shí)間和非第二類精神藥品專庫(kù)工作人員，不得隨意進(jìn)入專庫(kù)，因工作需要進(jìn)專庫(kù)需派人陪同，出入專庫(kù)進(jìn)行登記。3、第二類精神藥品的專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜、防火設(shè)施，防盜、防火設(shè)施由指定保管員定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，填寫《設(shè)備使用/維護(hù)記錄》。4、嚴(yán)禁攜帶火種、危險(xiǎn)品進(jìn)入專庫(kù)，庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品，嚴(yán)禁在專庫(kù)內(nèi)吸煙、用火，電器設(shè)備必須符合安全用電要求。防火器材由指定保管員定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，填寫《設(shè)備使用/維護(hù)記錄》。2022/12/1144第二類精神藥品安全管理制度2、非工作時(shí)間和非第二類精神藥品專第二類精神藥品安全管理制度5、保安人員實(shí)行24小時(shí)值班制度，并記錄交接情況。應(yīng)加強(qiáng)專庫(kù)安全巡查工作，每天上下午巡查庫(kù)房情況，并加強(qiáng)專庫(kù)的夜間巡查。如發(fā)現(xiàn)異常、安全隱患情況，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即報(bào)告?zhèn)}儲(chǔ)部主任，作詳細(xì)的記錄，查清問題，及時(shí)處理。必要時(shí)立即向公司質(zhì)量副總、質(zhì)量管理部反映，如發(fā)現(xiàn)商品被盜或其他安全事故還應(yīng)及時(shí)報(bào)公司總經(jīng)理、公安部門。2022/12/1145第二類精神藥品安全管理制度2022/12/1045第二類精神藥品安全管理制度6、在運(yùn)輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失事故，應(yīng)采取控制措施，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并立即報(bào)告公司二類精神藥品管理小組、當(dāng)?shù)毓膊块T、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。7、違反規(guī)章制度或因玩忽職守造成第二類精神藥品的安全事故，將根據(jù)情節(jié)和危害程序追究當(dāng)事人和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，并交由公安部門處理。2022/12/1146第二類精神藥品安全管理制度2022/12/1046

第二類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)評(píng)價(jià)管理制度

1、公司成立二類精神藥品管理小組，對(duì)經(jīng)營(yíng)中各項(xiàng)制度的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)審。2、二類精神藥品管理小組由法人代表主持，質(zhì)量管理部牽頭，每年對(duì)采購(gòu)、營(yíng)銷、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)炔块T第二類精神藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核和評(píng)審，并對(duì)出現(xiàn)的問題和隱患進(jìn)行分析，對(duì)查出的問題進(jìn)行動(dòng)態(tài)整改跟蹤。被檢查部門應(yīng)積極主動(dòng)配合考核工作，對(duì)檢查人員的提問應(yīng)有明確的回答。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的沒有落實(shí)的地方應(yīng)說明原因，檢查小組做原因分析記錄。檢查人員據(jù)實(shí)填寫安全經(jīng)營(yíng)評(píng)價(jià)情況表，對(duì)存在問題的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。

2022/12/1147第二類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)評(píng)價(jià)管理制度2022/12/104謝謝大家！2022/12/1148謝謝大家！2022/12/104856、書不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉?！獛?kù)法耶夫

57、生命不可能有兩次，但許多人連一次也不善于度過?！獏蝿P特

58、問渠哪得清如許，為有源頭活水來?！祆?/p>

59、我的努力求學(xué)沒有得到別的好處，只不過是愈來愈發(fā)覺自己的無知。——笛卡兒

60、生活的道路一旦選定，就要勇敢地走到底，決不回頭?！罄?6、書不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉。—二類精神藥品培訓(xùn)16、自己選擇的路、跪著也要把它走完。17、一般情況下)不想三年以后的事，只想現(xiàn)在的事?，F(xiàn)在有成就，以后才能更輝煌。18、敢于向黑暗宣戰(zhàn)的人，心里必須充滿光明。19、學(xué)習(xí)的關(guān)鍵--重復(fù)。20、懦弱的人只會(huì)裹足不前，莽撞的人只能引為燒身，只有真正勇敢的人才能所向披靡。二類精神藥品培訓(xùn)二類精神藥品培訓(xùn)16、自己選擇的路、跪著也要把它走完。17、一般情況下)不想三年以后的事，只想現(xiàn)在的事?，F(xiàn)在有成就，以后才能更輝煌。18、敢于向黑暗宣戰(zhàn)的人，心里必須充滿光明。19、學(xué)習(xí)的關(guān)鍵--重復(fù)。20、懦弱的人只會(huì)裹足不前，莽撞的人只能引為燒身，只有真正勇敢的人才能所向披靡。精神藥品管理制度湖北天力醫(yī)藥有限公司2021/4/32精神藥品定義及分類什么是精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性藥品。2021/4/33二類精神藥品培訓(xùn)16、自己選擇的路、跪著也要把它走完。二類精二類精神藥品培訓(xùn)課件二類精神藥品培訓(xùn)課件二類精神藥品培訓(xùn)課件二類精神藥品培訓(xùn)課件精神藥品品種我公司已經(jīng)取得二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)范圍，目前經(jīng)營(yíng)的品種有曲馬多。常用的品種：苯巴比妥鈉注射液、氯硝西泮注射液、氯硝西泮片、鹽酸曲馬多注射液、鹽酸曲馬多片、咪達(dá)唑侖注射液、阿普唑侖片、艾司唑侖片等精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。2022/12/1155精神藥品品種我公司已經(jīng)取得二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)范圍，目前經(jīng)營(yíng)的精神藥品標(biāo)志藥品特殊標(biāo)志2022/12/1156精神藥品標(biāo)志藥品特殊標(biāo)志2022/12/107麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》等。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過，自2005年11月1日起施行。第三十條

麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。2022/12/1157麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二類精神藥品管理制度

為了保證公司經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)、銷、存、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)規(guī)范管理及安全管理，做到責(zé)任明確，管理嚴(yán)密，操作清晰，在做好供應(yīng)工作的同時(shí)，確保第二類精神藥品在我司的流通過程得到質(zhì)量保證，安全管理，防止流弊，特制定本制度。2022/12/1158第二類精神藥品管理制度為了保證公司經(jīng)營(yíng)第第二類精神藥品管理制度各運(yùn)作過程及工作環(huán)節(jié)的操作，嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。本制度未明確的內(nèi)容，參照公司相關(guān)管理制度執(zhí)行，各相關(guān)部門要明確分管過程的責(zé)任。2022/12/1159第二類精神藥品管理制度各運(yùn)作過程及工作環(huán)節(jié)的操作，嚴(yán)格遵照《第二類精神藥品管理制度各運(yùn)作過程及工作環(huán)節(jié)的操作，嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。本制度未明確的內(nèi)容，參照公司相關(guān)管理制度執(zhí)行，各相關(guān)部門要明確分管過程的責(zé)任。2022/12/1160第二類精神藥品管理制度各運(yùn)作過程及工作環(huán)節(jié)的操作，嚴(yán)格遵照《第二類精神藥品管理制度按照要求建立向省食品藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時(shí)將有關(guān)購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。（網(wǎng)絡(luò)報(bào)送，電子監(jiān)管）公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。(10學(xué)時(shí))2022/12/1161第二類精神藥品管理制度按照要求建立向省食品藥品監(jiān)督管理部門第二類精神藥品管理制度公司制定的二類精神藥品制度有：采購(gòu)管理制度；銷售管理制；業(yè)務(wù)管理人員培訓(xùn)制度；驗(yàn)收管理制度；儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度；出庫(kù)管理制度；提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度；不合格藥品管理制度；退回和回收管理制度；安全管理制度安全經(jīng)營(yíng)評(píng)價(jià)管理制度；自檢制度；近效期管理制度；不良反應(yīng)管理制度；儲(chǔ)存及運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理制度；首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度；管理人員職責(zé)2022/12/1162第二類精神藥品管理制度公司制定的二類精神藥品制度有：2022第二類精神藥品采購(gòu)管理制度1、公司在經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品前，采購(gòu)員對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的供方應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍供貨單位證照資料，供方銷售人員的法人授權(quán)委托書原件（委托書上注明銷售二類精神藥品的范圍）、身份證復(fù)印件、購(gòu)銷員上崗證等有關(guān)的資格證明材料，并填寫《首營(yíng)企業(yè)審批表》送質(zhì)量管理部審核。2022/12/1163第二類精神藥品采購(gòu)管理制度1、公司在經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品前，采第二類精神藥品采購(gòu)管理制度2、對(duì)擬經(jīng)營(yíng)的第二類精神藥品，要向供方索取加蓋企業(yè)原印章的批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件、包裝樣板等資料；經(jīng)營(yíng)進(jìn)口第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行資質(zhì)審核，合格后方可購(gòu)進(jìn)。3、在購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品前，要與供方簽定質(zhì)量保證協(xié)議書，明確質(zhì)量條款。2022/12/1164第二類精神藥品采購(gòu)管理制度2、對(duì)擬經(jīng)營(yíng)的第二類精神藥品，要向第二類精神藥品采購(gòu)管理制度4、采購(gòu)員制定進(jìn)貨需有質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)。5、發(fā)現(xiàn)到貨短少、破損或有質(zhì)量問題即辦查詢手續(xù)，跟蹤至解決為止。在問題待處理期間，所有第二類精神藥品品種均按規(guī)定條件儲(chǔ)存。7、采購(gòu)第二類精神藥品要建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保存期限至超過第二類精神藥品有效期5年。2022/12/1165第二類精神藥品采購(gòu)管理制度4、采購(gòu)員制定進(jìn)貨需有質(zhì)量管理部簽第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度1、第二類精神藥品的驗(yàn)收由專人（兩人）進(jìn)行。2、第二類精神藥品的驗(yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)符合儲(chǔ)存的要求，并應(yīng)在專庫(kù)進(jìn)行操作。3、驗(yàn)收人員按照GSP及其實(shí)施指南要求，對(duì)第二類精神藥品進(jìn)行核對(duì)、驗(yàn)收。2022/12/1166第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度1、第二類精神藥品的驗(yàn)收由專人（兩第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度4、收貨時(shí)根據(jù)系統(tǒng)信息和相關(guān)的到貨憑證確認(rèn)是否本公司的商品，核對(duì)送貨憑證，檢查收貨單位名稱、品名、批號(hào)、數(shù)量、精神藥品標(biāo)志等內(nèi)容無誤，否則予以拒收。5、收貨時(shí)對(duì)商品的每件外包裝是否有變形、破爛、污染、水濕、霉變等情況進(jìn)行檢查，出現(xiàn)上述包裝問題，如屬于門到門貨運(yùn)公司送貨或生產(chǎn)廠家直接送貨的直接予以拒收。2022/12/1167第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度4、收貨時(shí)根據(jù)系統(tǒng)信息和相關(guān)的到第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度6、如非門到門貨運(yùn)公司送貨或自提到貨的，出現(xiàn)上述包裝問題則不作拒收，應(yīng)在收貨單上注明包裝有問題的第二類精神藥品數(shù)量和情況，并及時(shí)通知采購(gòu)員處理。7、驗(yàn)收抽樣數(shù)量：按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，應(yīng)具有代表性。（一）第二類精神藥品的每一生產(chǎn)批號(hào)在50件以下(含50件)應(yīng)抽取2件，50件以上每增加50件應(yīng)多抽1件，不足50件按50件計(jì)，然后從樣品的上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝作包裝及標(biāo)示品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)、效期、精神藥品標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行檢查；2022/12/1168第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度6、如非門到門貨運(yùn)公司送貨或自提到第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度（二）檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量有異?，F(xiàn)象需復(fù)驗(yàn)時(shí)，須加倍抽樣；如發(fā)現(xiàn)包裝有破爛、污染、變形、水濕等情況全部開箱檢查。（三）銷售退回的第二類精神藥品驗(yàn)收?qǐng)鏊趯?kù)退貨區(qū)進(jìn)行，應(yīng)確認(rèn)藥品售出后沒有受到不良因素的影響，驗(yàn)收時(shí)按上述原則加倍抽樣，根據(jù)退回時(shí)是否原件退回、外包裝是否破損、是否存在內(nèi)在質(zhì)量問題等情況進(jìn)行檢驗(yàn)。8、驗(yàn)收完畢后，要將拆封后的藥品重新封裝，并貼上本公司名稱的封膠，填寫《藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。2022/12/1169第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度（二）檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度9、驗(yàn)收合格的第二類精神藥品，方可入庫(kù)。10、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品或藥檢有質(zhì)量問題時(shí)，驗(yàn)收員應(yīng)即詳細(xì)填制“藥品驗(yàn)收質(zhì)量復(fù)查通知單”，送質(zhì)量管理部復(fù)查解決。11、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品的名稱、規(guī)格或數(shù)量不符，原箱短少或箱內(nèi)破碎等情況，驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)藥品情況作出詳細(xì)的驗(yàn)收記錄，送計(jì)劃采購(gòu)部向供貨方查詢。查詢期間，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)保管原商品及破損品殘?bào)w。2022/12/1170第二類精神藥品驗(yàn)收管理制度9、驗(yàn)收合格的第二類精神藥品第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

1、第二類精神藥品應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)存、專人保管。2、第二類精神藥品按GSP規(guī)定實(shí)行分區(qū)和色標(biāo)管理存放，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。根據(jù)藥品的不同的儲(chǔ)存要求分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。3、搬運(yùn)和堆垛藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。2022/12/1171第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度1、第二類精神藥品應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)

第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度4、本類藥品入庫(kù)，保管員憑有驗(yàn)收員簽名的《驗(yàn)收入庫(kù)單》作正式點(diǎn)收，辦理入庫(kù)手續(xù)，并應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、廠牌、數(shù)量、批號(hào)、效期、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證、包裝完整等，核對(duì)無誤后，根據(jù)第二類精神藥品的儲(chǔ)存要求確認(rèn)倉(cāng)位。5、養(yǎng)護(hù)員每天分兩個(gè)時(shí)間段檢查控制庫(kù)房溫、濕度，做好溫濕度調(diào)控和記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)采取調(diào)控措施，并填寫《溫濕度記錄》、《設(shè)備使用/維護(hù)記錄》。2022/12/1172第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度4、本類藥品入庫(kù)，保管員憑第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度6、保管員應(yīng)搞好專庫(kù)的安全衛(wèi)生工作，進(jìn)出二類精神藥品專庫(kù)的人員應(yīng)登記。7、建立第二類精神藥品的專用帳冊(cè)，專人管理，并保證庫(kù)存第二類精神藥品賬、貨、卡相符，每月度對(duì)第二類精神藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，發(fā)生差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)查明原因，妥善處理。專用帳冊(cè)的保存期限應(yīng)自藥品有限期滿之日起不少于5年。2022/12/1173第二類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度6、保管員應(yīng)搞好專庫(kù)的安全衛(wèi)第二類精神藥品業(yè)務(wù)管理人員培訓(xùn)制度1、公司設(shè)立包括購(gòu)進(jìn)、銷售、開票、質(zhì)量管理在內(nèi)的第二類精神藥品專職人員。培訓(xùn)內(nèi)容精神藥品的相關(guān)法規(guī)和制度2、從事第二類精神藥品管理工作的人員，包括驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)热藛T的情況，均要在公司備案。3、從事第二類精神藥品管理工作的人員要接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)培訓(xùn)。2022/12/1174第二類精神藥品業(yè)務(wù)管理人員培訓(xùn)制度2022/12/1025第二類精神藥品銷售管理制度1、第二類精神藥品只能銷售給其他專門從事第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2022/12/1175第二類精神藥品銷售管理制度2022/12/1026第二類精神藥品銷售管理制度2、首次擬銷售第二類精神藥品時(shí)，銷售員應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理認(rèn)證證書》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復(fù)印件、購(gòu)銷員上崗證等有關(guān)的資格證明材料，企業(yè)法定代表人、采購(gòu)人員聯(lián)系方式；對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)索取加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復(fù)印件等相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后，銷售開票員向客戶進(jìn)行銷售。2022/12/1176第二類精神藥品銷售管理制度2022/12/1027第二類精神藥品銷售管理制度3、經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后的銷售客戶，在銷售前要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，明確質(zhì)量條款。4、銷售進(jìn)口第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)向客戶提供加蓋企業(yè)印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。2022/12/1177第二類精神藥品銷售管理制度2022/12/1028系統(tǒng)控制第二類精神藥品銷售管理第二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)范圍簡(jiǎn)碼為J，只有具備二類精神藥品范圍的單位才能銷售，系統(tǒng)自動(dòng)控制；專人負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)二類精神藥品（黃春平、吳繼承），專人才能做采購(gòu)計(jì)劃。專人銷售開票二類精神藥品（胡雙、李敏榮）每開一次二類精神藥品需提供介紹信給質(zhì)管部，該次訂單出庫(kù)后系統(tǒng)自動(dòng)鎖定不能開票2022/12/1178系統(tǒng)控制第二類精神藥品銷售管理2022/12/1029第二類精神藥品銷售管理制度5、銷售人員對(duì)銷售的每批第二類精神藥品，要保持與客戶聯(lián)系，核實(shí)到貨情況，如有問題，立即上報(bào)。并收取銷售回執(zhí)。6、第二類精神藥品銷售要求購(gòu)貨單位采取匯票、支票或貨到托收的形式收取貨款，不得用現(xiàn)金結(jié)算。7、第二類精神藥品要建立完整的銷售記錄，保存期限至超過藥品有效期5年?？蛻裘看钨?gòu)進(jìn)精神藥品都必需提供介紹信（委托人、法定代表人身份證復(fù)印件、購(gòu)買的品種、數(shù)量等）2022/12/1179第二類精神藥品銷售管理制度2022/12/1030第二類精神藥品出庫(kù)管理制度1、第二類精神藥品的發(fā)貨、出庫(kù)復(fù)核由專人進(jìn)行，實(shí)行雙人復(fù)核，出庫(kù)復(fù)核單放專庫(kù)備查2、保管員遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，必須核對(duì)清楚票面與實(shí)貨的各項(xiàng)內(nèi)容是否齊全，文字?jǐn)?shù)據(jù)是否無誤，并檢查第二類精神藥品包裝、數(shù)量，核對(duì)至最小包裝。3、第二類精神藥品出庫(kù)應(yīng)對(duì)實(shí)物、出貨單進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，復(fù)核無誤后方可出庫(kù)。2022/12/1180第二類精神藥品出庫(kù)管理制度2022/12/1031第二類精神藥品出庫(kù)管理制度4、非商品質(zhì)量問題，但出現(xiàn)下列情況之一，不得發(fā)貨。1）、票據(jù)內(nèi)容不齊全；2）、票據(jù)內(nèi)容有錯(cuò)誤；3）、印章不符或不全；4）、未按規(guī)定簽署提貨人姓名、身份證號(hào)碼；5）、票據(jù)可疑；6）、票據(jù)相關(guān)項(xiàng)目不符合發(fā)貨條件；7）、屬本公司提運(yùn)送貨，提運(yùn)人不符合規(guī)定的專人；8）、提貨人不遵守倉(cāng)庫(kù)制度或不履行提貨手續(xù)。5、各項(xiàng)記錄的保存期限至超過第二類精神藥品有效期5年。2022/12/1181第二類精神藥品出庫(kù)管理制度4、非商品質(zhì)量問題，但出現(xiàn)下列情第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度

1、第二類精神藥品必須指定專人辦理提貨、郵寄業(yè)務(wù)，藥品發(fā)運(yùn)時(shí)應(yīng)獨(dú)立裝箱，運(yùn)輸應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、選擇最佳運(yùn)輸方式和路線，盡量縮短貨物在途時(shí)間，并采取安全保障措施，防止第二類精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。2、運(yùn)輸部憑計(jì)劃采購(gòu)部提供的提貨憑證或銷售員提供的《銷貨退貨憑證》，安排指定司機(jī)進(jìn)行提貨，直接將藥品送到專庫(kù)。提貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)外包裝破損，當(dāng)場(chǎng)要承運(yùn)部門（退貨的客戶）出具破損情況證明或?qū)懨髑闆r。2022/12/1182第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度1、第二類精神藥品第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度3、針對(duì)第二類精神藥品的包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r，采取必要保護(hù)措施（泡沫板等），防止藥品破損和混淆。4、委托鐵路、空運(yùn)、道路運(yùn)輸?shù)葢?yīng)選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位，并與運(yùn)輸公司簽訂有關(guān)《運(yùn)輸協(xié)議》，對(duì)運(yùn)輸中第二類精神藥品的安全、運(yùn)輸中造成的藥品破損、污染等質(zhì)量問題由運(yùn)輸公司負(fù)責(zé)承擔(dān)。2022/12/1183第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度3、針對(duì)第二類精神藥第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度5、發(fā)運(yùn)的商品首先加固包裝，辦理托運(yùn)手續(xù)后半個(gè)工作日內(nèi)，運(yùn)輸部將托運(yùn)單傳真給客戶，以便客戶及時(shí)提貨。6、郵寄第二類精神藥品，運(yùn)輸部應(yīng)指定專人向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》，郵寄證明一證一次有效。

2022/12/1184第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度5、發(fā)運(yùn)的商品首先加第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度7、辦理郵寄手續(xù)時(shí)，應(yīng)到省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)辦理，并向郵局提交《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》，在詳情單貨品名稱欄內(nèi)填寫“精神藥品”字樣，詳情單上加蓋運(yùn)輸專用章。郵寄物品的收件人必須是單位。交寄后，應(yīng)及時(shí)跟蹤?quán)]件在途、客戶是否已簽收等情況。2022/12/1185第二類精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度7、辦理郵寄手續(xù)時(shí)，第二類精神藥品不合格藥品管理制度1、驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，養(yǎng)護(hù)員在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中，及出庫(kù)復(fù)核員交付商品過程及退貨驗(yàn)收中出現(xiàn)的不合格品，并認(rèn)真做好記錄。2、不合格品應(yīng)放在不合格區(qū)，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，對(duì)藥品倉(cāng)位調(diào)整、記錄后應(yīng)及時(shí)通知計(jì)劃采購(gòu)部、營(yíng)銷部、質(zhì)量管理部。3、在處理期間，倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)保管原商品及破損品殘?bào)w。2022/12/1186第二類精神藥品不合格藥品管理制度1、驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，養(yǎng)護(hù)第二類精神藥品不合格藥品管理制度4、質(zhì)量管理部定期對(duì)出現(xiàn)的不合格第二類精神藥品定期進(jìn)行分析、匯總、通報(bào)。5、經(jīng)審批同意報(bào)損的不合格第二類精神藥品，由質(zhì)量管理部組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存，定期應(yīng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。并做好記錄。2022/12/1187第二類精神藥品不合格藥品管理制度2022/12/1038第二類精神藥品退回和回收管理制度1對(duì)銷售退回的第二類精神藥品，銷售員應(yīng)填寫《銷售退貨申請(qǐng)單》，并要求退貨客戶提供《商品銷售出庫(kù)復(fù)核單》，證明是我公司銷售的。2、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)銷售退回的第二類精神藥品按購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收的要求進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好退貨第二類精神藥品的驗(yàn)收記錄。3、應(yīng)加強(qiáng)退回第二類精神藥品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，必要時(shí)應(yīng)加大驗(yàn)收抽樣的比例，對(duì)外包裝有疑問的退回第二類精神藥品，應(yīng)按最小銷售包裝逐件檢查。2022/12/1188第二類精神藥品退回和回收管理制度2022/12/1039第二類精神藥品退回和回收管理制度4、所購(gòu)進(jìn)的第二類精神藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝、標(biāo)簽或說明書有破損、文字標(biāo)識(shí)不清、缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況，由采購(gòu)員與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理