FMEA潛在失效模式及后果分析課件

EPSONPRECISIONH.K.LTDBSFACTORYFMEA潛在失效模式及后果分析

編號(hào):BS-PZ-028

版次:01整理:IPDept.EPSONPRECISIONH.K.LTDBSFA潛在失效模式及后果分析

FMEA潛在失效模式及后果分析

FMEA50年代初期，美國Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)的操縱系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析，取得較好效果，以后逐漸推廣。

60年代中期用于美國航天工業(yè)。（阿波羅）

1974年用于美國海軍。（1629號(hào)軍標(biāo)）

1985年IEC公布了FMEA標(biāo)準(zhǔn):IEC812，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用為GB7826-87：

《系統(tǒng)可靠性分析技術(shù),失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序》1.3FMEA應(yīng)用50年代初期，美國Grumman公司第一次把FME汽車、電機(jī)、電器等民用工業(yè)在自身質(zhì)量保證體系中,規(guī)定在產(chǎn)品/工藝設(shè)計(jì)確認(rèn)之前進(jìn)行FMEA,以確保無缺陷/無隱患。并且將其發(fā)展為對供應(yīng)商的要求。如：QS9000質(zhì)量體系要求

——美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）

VDA6.1質(zhì)量體系審核

——德國汽車汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（VDA）FMEA的應(yīng)用與發(fā)展FMEA的應(yīng)用與發(fā)展二、FMEA基本概念2.1、失效2.2、失效模式2.3、失效后果2.4、失效原因/機(jī)理2.5、顧客2.6、KCDS2.7、KPC2.8、KCC2.9、FMEA的定義2.10、FMEA的類別二、FMEA基本概念2.1、失效2.6、KCDS

2.1失效（Failure）

——實(shí)體失去了完成其功能的能力實(shí)體？

DFMEAPFMEASFMEA失效=不合格嗎？潛在？失效=事故？失效=事故？2.2失效模式（FailureMode）——失效的表現(xiàn)形式系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式過程不滿足過程要求的形式典型的失效模式：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂2.2失效模式（FailureMode）裂紋、變形、松動(dòng)2.3失效后果（FailureEffect）——失效給顧客帶來的影響典型的失效后果：噪聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、間歇性工作粗糙、無法堅(jiān)固、無法鉆孔、無法攻絲2.3失效后果（FailureEffect）典型的失效后2.4失效的起因/機(jī)理——引起失效的原因：物理的/化學(xué)的——連桿斷裂的機(jī)理：晶體開裂、回火脆性2.4失效的起因/機(jī)理失效起因/機(jī)理、失效模式、失效后果的關(guān)系失效起因/機(jī)理失效模式失效后果上一過程產(chǎn)品/過程下一過程失效起因/機(jī)理、失效模式、失效后果的關(guān)系失效起因/機(jī)理失效模誰是顧客？過程

目標(biāo)

顧客鑄造裝配

過程鑄件一個(gè)關(guān)于狗肉罐頭的故事2.5顧客（Customer）——不僅僅是“最終使用者”，還可以是后續(xù)或下一工序的使用者誰是顧客？過程 目標(biāo) SPC（standardproductcharacteristic)F/F(fuction/fit)S/C(safe/compliment)一般關(guān)注附加關(guān)注特殊關(guān)注2.6KCDS_質(zhì)量金字塔KPCSPCPCSPC（standardproductcharacter2.7KPC——影響安全、國家法律法規(guī)、功能、配合的質(zhì)量特性PCSPC（standard)KPC(key)Productcharacteristic

S/CF/FCCSCC（standard)KCC(key)2.7KPCPCSPC（standard)KPC2.8KCC：

——影響關(guān)鍵質(zhì)量特性（KPC）的過程參數(shù)KPC人機(jī)料法環(huán)測KCC1KCC2KCC32.8KCC：KPC人機(jī)料法環(huán)測KCC1KCC2KCC32.9FMEA定義

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析是一種系統(tǒng)化的可靠性定性分析方法。通過對系統(tǒng)各組成部分進(jìn)行事前分析，發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式，查明其對系統(tǒng)的影響程度，以便采取措施進(jìn)行預(yù)防的分析方法。后經(jīng)發(fā)展，對可能造成特別嚴(yán)重后果的失效模式進(jìn)行單獨(dú)分析，稱危害度分析（CA:CriticalityAnalysis），合稱FMECA。目前被普遍簡稱為FMEA

常被讀作[feime]或各字母單獨(dú)發(fā)音為F,M,E,A

。2.9FMEA定義FMEA定義系統(tǒng)化結(jié)構(gòu)化方法:識(shí)別產(chǎn)品或過程失效的方式

估計(jì)涉及特殊原因的風(fēng)險(xiǎn)

對減小風(fēng)險(xiǎn)的措施優(yōu)先排序

評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃(產(chǎn)品)或當(dāng)前的控制計(jì)劃(過程)FMEA定義系統(tǒng)化結(jié)構(gòu)化方法:風(fēng)險(xiǎn)來自?量規(guī)工藝標(biāo)準(zhǔn)累積風(fēng)險(xiǎn)差的控制計(jì)劃&標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)（SOP）原材料波動(dòng)不反映顧客需求的規(guī)范界限測量波動(dòng)(在線檢測和質(zhì)量控制)機(jī)器的可靠性潛在的安全威脅模糊的顧客期望D.H.Stamatis,FMEA:FMEAfromTheorytoPractice,QualityPress,1995差的過程能力裝運(yùn)、安裝服務(wù)Packaging風(fēng)險(xiǎn)來自?量規(guī)工藝標(biāo)準(zhǔn)累積風(fēng)險(xiǎn)差的控制計(jì)劃&標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)（2.10FMEA的類型SFMEA——對產(chǎn)品開發(fā)、過程策劃綜合評(píng)估，通過系統(tǒng)、子系統(tǒng)、分系統(tǒng)不同層次展開，自上而下逐級(jí)分析，更注重整體性、邏輯性。DFMEA——對設(shè)計(jì)輸出評(píng)估，識(shí)別和消除產(chǎn)品及每一零部件的設(shè)計(jì)缺陷。PFMEA——對工藝流程的評(píng)估，識(shí)別和消除制造/服務(wù)過程中每一環(huán)節(jié)的潛在隱患。2.10FMEA的類型三、FMEA策劃3.1為什么要做FMEA？3.2何時(shí)需要做FMEA？3.3誰來做FMEA？3.4FMEA成功的要素3.5如何做FMEA？三、FMEA策劃3.1為什么要做FMEA？3.1為什么要FMEA?1）預(yù)測：可以預(yù)先發(fā)現(xiàn)或評(píng)估產(chǎn)品/過程中潛在的失效及影響2）持續(xù)改進(jìn)：不但改進(jìn)并積累經(jīng)驗(yàn)，并將其文件化，程序化3）防錯(cuò)：避免同類錯(cuò)誤的發(fā)生4）客戶要求：部分客戶要求供應(yīng)商有FMEA，并不斷更新5）審核要求：為通過QS9000,VDA6.1等標(biāo)準(zhǔn)必須有FMEA首先集中有限的資源于高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)降低開發(fā)成本提高產(chǎn)品功能保證和可靠性縮短開發(fā)周期改善內(nèi)部信息交流將責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)管理聯(lián)系起來。FMEA:預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，而不是被動(dòng)地事后處理問題3.1為什么要FMEA?FMEA:預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，而不是3.2何時(shí)需要做FMEA？1.關(guān)注焦點(diǎn)

①新/更改環(huán)境、新/更改使用條件——SFMEA②新/更改過程——PFMEA③新/更改設(shè)計(jì)、新/更改技術(shù)——DFMEA2.事前行為

及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因之一。在產(chǎn)品正式定型之前和過程正式實(shí)施之前，F(xiàn)MEA作為設(shè)計(jì)與工藝評(píng)審的有效工具，有助于預(yù)防缺陷，減少損失。

3.2何時(shí)需要做FMEA？3.

在產(chǎn)品形成的全過程中DFMEAPFMEASFMEA策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)3.在產(chǎn)品形成的全過程中DFMEAPFMEASFMEA策3.3誰來做FMEA？

設(shè)計(jì)工藝制造生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量試驗(yàn)可靠性熟悉產(chǎn)品了解過程富有經(jīng)驗(yàn)掌握信息和資料多方合作集體智慧

專業(yè)人員3.3誰來做FMEA？設(shè)計(jì)熟悉產(chǎn)品多方合作集體智慧

團(tuán)隊(duì)：

FMEA是系統(tǒng)化的專業(yè)活動(dòng)多功能小組會(huì)議是FMEA的主要活動(dòng)形式多功能小組通常有相關(guān)專業(yè)人員組成，有時(shí)包括相關(guān)的工人代表，甚至可包括客戶或供應(yīng)商FMEA

團(tuán)隊(duì)VMEF團(tuán)隊(duì)：FMEAVMEF顧客要求法律法規(guī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)意圖同類產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)/教訓(xùn)供應(yīng)商提供的資料……3.4FMEA成功的要素1.人2.相關(guān)信息3.時(shí)機(jī)顧客要求3.4FMEA成功的要素1.人3.5如何做FMEA？

1.描述對象/過程

2.確定潛在的失效模式

3.描述失效的影響

4.評(píng)估嚴(yán)重度(SEV)5.確定原因

6.評(píng)估頻度(OCC)7.描述目前的控制方法8.評(píng)估探測度(DET)9.計(jì)算RPN值10.建議及采取措施11.評(píng)定措施被采取后的結(jié)果3.5如何做FMEA？1.描述對象/過程7.描述目前的失效模式后果原因現(xiàn)行控制/預(yù)防措施失效后果嚴(yán)重度：S失效發(fā)生的頻度：O探測度：D風(fēng)險(xiǎn)度：RPN=S*O*D糾正/預(yù)防措施

開始確定對象風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束No高風(fēng)險(xiǎn)？Yes失效分析糾正/預(yù)防開始確定對象風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束No高風(fēng)險(xiǎn)？Yes失效DFMEADFMEA的時(shí)機(jī)：1一般在一個(gè)項(xiàng)目概念確定之后，設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃編制之前；在APQP過程中，最大價(jià)值。2產(chǎn)品出現(xiàn)設(shè)計(jì)缺陷時(shí)。價(jià)值降低。DFMEADFMEA的時(shí)機(jī)：四、FMEA的過程

——DFMEA4.1、基本信息4.2、DFMEA分析（10-18）4.3、DFMEA改進(jìn)（19-22）4.4、跟蹤驗(yàn)證表頭（1-8）對象（9）四、FMEA的過程4.1、基本信息表頭（1-8）FMEA潛在失效模式及后果分析課件4.1.1FMEA文件編號(hào)及頁碼4.1.2系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件的名稱及稱號(hào)4.1.3設(shè)計(jì)責(zé)任4.1.4編制人姓名、電話、EMAIL、職稱（或職位）4.1.5車型年/車輛類型4.1.6關(guān)鍵日期（預(yù)定FMEA的完成日期）4.1.7FMEA日期原始日期、最新修訂日期4.1.8核心小組成員表頭基本信息4.1.1FMEA文件編號(hào)及頁碼表頭基本信息4.1.9項(xiàng)目/功能——項(xiàng)目的名稱和編號(hào)——項(xiàng)目的功能——盡可能用簡潔的語言描述DFMEA的研究對象4.1.9項(xiàng)目/功能DFMEA的研究對象4.2.1潛在失效模式——可能發(fā)生但不一定發(fā)生的失效——專業(yè)化規(guī)范化的語言描述——每種失效模式盡可能單列出來4.2.2潛在失效后果——失效模式對系統(tǒng)功能的影響——根據(jù)顧客可能的發(fā)現(xiàn)和經(jīng)歷來評(píng)價(jià)——需要集體的智慧4.2.3嚴(yán)重度（S）——對失效后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)——只能通過修改設(shè)計(jì)來降低DFMEA分析4.2.1潛在失效模式DFMEA設(shè)計(jì)失效嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(QS9000)設(shè)計(jì)失效嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(QS9000)4.2.4級(jí)別——產(chǎn)品質(zhì)量特性分為一般質(zhì)量特性和關(guān)鍵質(zhì)量特性——對關(guān)鍵質(zhì)量特性在分級(jí)欄中應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)注明4.2.5潛在失效起因/機(jī)理——一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象/征兆——列出所有可能想到的起因/機(jī)理4.2.6頻度（O）——評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見P23——描述失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性——頻度值參考現(xiàn)行控制P——設(shè)計(jì)更改是降低頻度數(shù)的唯一途徑4.2.4級(jí)別FMEA潛在失效模式及后果分析課件4.2.7現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制——用于或正用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法——有三種設(shè)計(jì)控制方法預(yù)防起因/機(jī)理的出現(xiàn)——P

查出失效起因/機(jī)理——D

查出失效模式——D4.2.8探測度（D）——查出失效模式、起因、機(jī)理的探測能力的度量——表格見P274.2.7現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制控制FMEA模式后果內(nèi)部顧客或下游過程步驟原因失效模式(缺陷)過程步驟材料或過程輸入控制FMEA模式后果內(nèi)部顧客或下游過程步驟原因失效模式過程控制FMEA模式后果內(nèi)部顧客或下游過程步驟原因失效模式(缺陷)過程步驟材料或過程輸入預(yù)防檢查檢查檢查哪一個(gè)是最佳狀況?哪一個(gè)是最差的狀況?控制FMEA模式后果內(nèi)部顧客或下游過程步驟原因失效模式過程FMEA潛在失效模式及后果分析課件4.2.9風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）——描述對象風(fēng)險(xiǎn)的大小——RPN=（S）×（O）×（D）——按RPN值的大小確定優(yōu)先改進(jìn)順序——S值高，不管RPN值大小如何都必須關(guān)注4.2.9風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）DFMEA改進(jìn)4.3.1建議措施

——按RPN值的大小確定改進(jìn)順序以及S值高的項(xiàng)目——任何建議措施的目的都是為減小RPN值，即S、O、D4.3.2責(zé)任及目標(biāo)完成日期——落實(shí)措施的執(zhí)行組織和個(gè)人——預(yù)計(jì)完成的日期4.3.3采取的措施——措施的簡單說明——措施的生效日期DFMEA改進(jìn)4.3.1建議措施4.3.4措施結(jié)果——重新評(píng)價(jià)采取措施后的RPN值——按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)判斷是否FMEA結(jié)束——設(shè)計(jì)確認(rèn)和驗(yàn)證不能降低探測度4.4跟蹤——設(shè)計(jì)主管工程師負(fù)責(zé)建議措施的實(shí)施與落實(shí)——FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，永遠(yuǎn)體現(xiàn)當(dāng)前最新設(shè)計(jì)水平4.3.4措施結(jié)果4.4跟蹤PFMEAPFMEA的時(shí)機(jī)：1一般在過程流程確定之后，控制計(jì)劃編制之前；在APQP過程中，最大價(jià)值。2出現(xiàn)產(chǎn)品/過程不符合時(shí)。價(jià)值降低。PFMEAPFMEA的時(shí)機(jī)：五、FMEA的過程

——PFMEA5.1、基本信息5.2、PFMEA分析（10-18）5.3、PFMEA改進(jìn)（19-22）5.4、跟蹤驗(yàn)證表頭（1-8）對象（9）五、FMEA的過程5.1、基本信息表頭（1-8）5.1.1FMEA文件編號(hào)及頁碼5.1.2項(xiàng)目5.1.3過程責(zé)任5.1.4編制人姓名、電話、EMAIL、職稱（或職位）5.1.5車型年/車輛類型5.1.6關(guān)鍵日期（預(yù)定FMEA的完成日期）5.1.7FMEA日期原始日期、最新修訂日期5.1.8核心小組成員表頭基本信息5.1.1FMEA文件編號(hào)及頁碼表頭基本信息5.1.9過程功能/要求——填入被分析過程的簡要說明（過程名稱），建議有過程/工序編號(hào)?！梢哉f明工序的目的。PFMEA的研究對象5.1.9過程功能/要求PFMEA的研究對象5.2.1潛在失效模式——可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求的意圖，是上一過程的后果，下一過程的起因。——假設(shè)接收的材料/零件正確——每種失效模式盡可能單列出來5.2.2潛在失效后果——失效模式對顧客（內(nèi)部和外部）的影響——安全、法規(guī)的影響5.2.3嚴(yán)重度（S）——對失效后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)——只能通過修改設(shè)計(jì)來降低5.2.1潛在失效模式FMEA潛在失效模式及后果分析課件5.2.4級(jí)別——產(chǎn)品特性/過程特性分級(jí)——對特殊特性在分級(jí)欄中應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)注明5.2.5潛在失效起因/機(jī)理——失效是怎樣發(fā)生的？（人、機(jī)、法、環(huán)）——列出所有可能想到的起因/機(jī)理5.2.6頻度（O）——描述特定失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性——過程更改是降低頻度數(shù)的唯一途徑5.2.4級(jí)別FMEA潛在失效模式及后果分析課件5.2.7現(xiàn)行過程控制——防止失效起因/機(jī)理發(fā)生或探測將發(fā)生的失效模式或起因/機(jī)理的控制方法?！?種過程控制方法預(yù)防：防止失效起因/機(jī)理或失效模式發(fā)生，或降低其發(fā)生概率。（加P）探測：探測出失效起因/機(jī)理或失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。（加D）5.2.8探測度（D）——假設(shè)失效模式發(fā)生，探測到的可能性?！桶l(fā)生頻度相獨(dú)立。5.2.7現(xiàn)行過程控制FMEA潛在失效模式及后果分析課件5.2.9風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）——描述對象風(fēng)險(xiǎn)的大小——RPN=（S）×（O）×（D）——按RPN值的大小確定優(yōu)先改進(jìn)順序——S值高，不管RPN值大小如何都必須關(guān)注5.2.9風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）PFMEA改進(jìn)5.3.1建議措施

——按RPN值的大小確定改進(jìn)順序以及S值高的項(xiàng)目——任何建議措施的目的都是為減小RPN值，即S、O、DPFMEA不能降低S，除非產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過程更改。5.3.2責(zé)任及目標(biāo)完成日期——落實(shí)措施的執(zhí)行組織和個(gè)人——預(yù)計(jì)完成的日期5.3.3采取的措施——措施的簡單說明——措施的生效日期PFMEA改進(jìn)5.3.1建議措施5.3.4措施結(jié)果——重新評(píng)價(jià)采取措施后的RPN值——按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)判斷是否FMEA結(jié)束5.4跟蹤——工藝主管工程師負(fù)責(zé)建議措施的實(shí)施與落實(shí)——FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，永遠(yuǎn)體現(xiàn)當(dāng)前最新設(shè)計(jì)水平和相關(guān)的措施。5.3.4措施結(jié)果5.4跟蹤六、總結(jié)及討論6.1FMEA的基本過程是什么？6.2評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的嗎？6.3FMEA的特點(diǎn)是什么？6.4FMEA的作用是什么？6.5FMEA到底是什么？六、總結(jié)及討論6.1FMEA的基本過程是什么？第1步：描述過程缺陷數(shù)據(jù),PMAP,過程專家以及客戶輸入提供了FMEA的起點(diǎn)，針對過程問題與組員達(dá)成共識(shí)。第2步：確定潛在的失效模式列出過程當(dāng)中每一步驟里潛在的可能出現(xiàn)錯(cuò)誤的事項(xiàng)第3步：描述失效的后果列出每個(gè)失效模式產(chǎn)生的影響,每個(gè)失效模式可能會(huì)有多個(gè)失效的后果6.1基本過程6.1基本過程第4步：評(píng)估嚴(yán)重度(SEV)確定失效對客戶影響有多嚴(yán)重，嚴(yán)重度的直接功能是評(píng)定每個(gè)失效后果嚴(yán)重性的等級(jí)第5步：確定原因識(shí)別出什么會(huì)引起失效模式的產(chǎn)生第6步：評(píng)估頻度(OCC)確定對客戶影響有多嚴(yán)重，頻度的直接功能是評(píng)定原因和對結(jié)果產(chǎn)生影響的概率等級(jí)。第4步：評(píng)估嚴(yán)重度(SEV)第7步：描述控制確定探測或預(yù)防失效模式產(chǎn)生的現(xiàn)行控制手段第8步：評(píng)估探測度(DET)探測度的直接功能是評(píng)定現(xiàn)有的控制對預(yù)防失效后果影響客戶的程度第9步：計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)度風(fēng)險(xiǎn)度（RPN)=嚴(yán)重度X

頻度X

不易探測度RPN幫助理解哪是首先重點(diǎn)要去付出努力做的第7步：描述控制第10步：建議及采取措施RPN值計(jì)算出來后，糾正措施要首先在RPN最高的過程進(jìn)行。糾正措施的目的是要減少任何一個(gè)或所有嚴(yán)重度，頻度或不易探測度的數(shù)值等級(jí)。第11步：評(píng)估行動(dòng)措施確定探測或預(yù)防失效模式產(chǎn)生的現(xiàn)行控制手段第12步：接下去干什么？FMEA潛在失效模式及后果分析課件

評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)是完全固定的嗎？有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)程度的等級(jí)劃分沒有唯一的標(biāo)準(zhǔn)，可以根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定，但在同一企業(yè)內(nèi)，相類似的產(chǎn)品之間，應(yīng)采用統(tǒng)一的尺度，以保證相互間具有可比性。并且還應(yīng)考慮在顧客及供應(yīng)商之間保持一致性。6.2沒有唯一的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)是完全固定的嗎？6.2沒有唯一的標(biāo)準(zhǔn)6.3FMEA的特點(diǎn)631一組系統(tǒng)的活動(dòng)——描述、分析、改進(jìn)活動(dòng)——書面總結(jié)上述過程632一個(gè)循環(huán)的過程——1—9是輸入——10—18是過程——19—22是輸出633一種定性的輔助分析技術(shù)——定性——與其他專業(yè)技術(shù)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)相結(jié)合——解決問題的方法634一種事前行為635一種集體協(xié)作的產(chǎn)物——有專人負(fù)責(zé)——結(jié)合集體的智慧6.3FMEA的特點(diǎn)631一組系統(tǒng)的活動(dòng)634一種事前

提高產(chǎn)品功能保證和可靠性降低擔(dān)保費(fèi)用與折扣費(fèi)用縮短開發(fā)周期減少批量投產(chǎn)時(shí)發(fā)生的問題提高準(zhǔn)時(shí)供貨信譽(yù)降低開發(fā)成本改進(jìn)服務(wù)改善內(nèi)部信息交流6.4FMEA的作用提高產(chǎn)品功能保證和可靠性6.4FMEA的作用謝謝！謝謝！EPSONPRECISIONH.K.LTDBSFACTORYFMEA潛在失效模式及后果分析

編號(hào):BS-PZ-028

版次:01整理:IPDept.EPSONPRECISIONH.K.LTDBSFA潛在失效模式及后果分析

FMEA潛在失效模式及后果分析

FMEA50年代初期，美國Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)的操縱系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析，取得較好效果，以后逐漸推廣。

60年代中期用于美國航天工業(yè)。（阿波羅）

1974年用于美國海軍。（1629號(hào)軍標(biāo)）

1985年IEC公布了FMEA標(biāo)準(zhǔn):IEC812，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用為GB7826-87：

《系統(tǒng)可靠性分析技術(shù),失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序》1.3FMEA應(yīng)用50年代初期，美國Grumman公司第一次把FME汽車、電機(jī)、電器等民用工業(yè)在自身質(zhì)量保證體系中,規(guī)定在產(chǎn)品/工藝設(shè)計(jì)確認(rèn)之前進(jìn)行FMEA,以確保無缺陷/無隱患。并且將其發(fā)展為對供應(yīng)商的要求。如：QS9000質(zhì)量體系要求

——美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）

VDA6.1質(zhì)量體系審核

——德國汽車汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（VDA）FMEA的應(yīng)用與發(fā)展FMEA的應(yīng)用與發(fā)展二、FMEA基本概念2.1、失效2.2、失效模式2.3、失效后果2.4、失效原因/機(jī)理2.5、顧客2.6、KCDS2.7、KPC2.8、KCC2.9、FMEA的定義2.10、FMEA的類別二、FMEA基本概念2.1、失效2.6、KCDS

2.1失效（Failure）

——實(shí)體失去了完成其功能的能力實(shí)體？

DFMEAPFMEASFMEA失效=不合格嗎？潛在？失效=事故？失效=事故？2.2失效模式（FailureMode）——失效的表現(xiàn)形式系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式過程不滿足過程要求的形式典型的失效模式：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂2.2失效模式（FailureMode）裂紋、變形、松動(dòng)2.3失效后果（FailureEffect）——失效給顧客帶來的影響典型的失效后果：噪聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、間歇性工作粗糙、無法堅(jiān)固、無法鉆孔、無法攻絲2.3失效后果（FailureEffect）典型的失效后2.4失效的起因/機(jī)理——引起失效的原因：物理的/化學(xué)的——連桿斷裂的機(jī)理：晶體開裂、回火脆性2.4失效的起因/機(jī)理失效起因/機(jī)理、失效模式、失效后果的關(guān)系失效起因/機(jī)理失效模式失效后果上一過程產(chǎn)品/過程下一過程失效起因/機(jī)理、失效模式、失效后果的關(guān)系失效起因/機(jī)理失效模誰是顧客？過程

目標(biāo)

顧客鑄造裝配

過程鑄件一個(gè)關(guān)于狗肉罐頭的故事2.5顧客（Customer）——不僅僅是“最終使用者”，還可以是后續(xù)或下一工序的使用者誰是顧客？過程 目標(biāo) SPC（standardproductcharacteristic)F/F(fuction/fit)S/C(safe/compliment)一般關(guān)注附加關(guān)注特殊關(guān)注2.6KCDS_質(zhì)量金字塔KPCSPCPCSPC（standardproductcharacter2.7KPC——影響安全、國家法律法規(guī)、功能、配合的質(zhì)量特性PCSPC（standard)KPC(key)Productcharacteristic

S/CF/FCCSCC（standard)KCC(key)2.7KPCPCSPC（standard)KPC2.8KCC：

——影響關(guān)鍵質(zhì)量特性（KPC）的過程參數(shù)KPC人機(jī)料法環(huán)測KCC1KCC2KCC32.8KCC：KPC人機(jī)料法環(huán)測KCC1KCC2KCC32.9FMEA定義

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析是一種系統(tǒng)化的可靠性定性分析方法。通過對系統(tǒng)各組成部分進(jìn)行事前分析，發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式，查明其對系統(tǒng)的影響程度，以便采取措施進(jìn)行預(yù)防的分析方法。后經(jīng)發(fā)展，對可能造成特別嚴(yán)重后果的失效模式進(jìn)行單獨(dú)分析，稱危害度分析（CA:CriticalityAnalysis），合稱FMECA。目前被普遍簡稱為FMEA

常被讀作[feime]或各字母單獨(dú)發(fā)音為F,M,E,A

。2.9FMEA定義FMEA定義系統(tǒng)化結(jié)構(gòu)化方法:識(shí)別產(chǎn)品或過程失效的方式

估計(jì)涉及特殊原因的風(fēng)險(xiǎn)

對減小風(fēng)險(xiǎn)的措施優(yōu)先排序

評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃(產(chǎn)品)或當(dāng)前的控制計(jì)劃(過程)FMEA定義系統(tǒng)化結(jié)構(gòu)化方法:風(fēng)險(xiǎn)來自?量規(guī)工藝標(biāo)準(zhǔn)累積風(fēng)險(xiǎn)差的控制計(jì)劃&標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)（SOP）原材料波動(dòng)不反映顧客需求的規(guī)范界限測量波動(dòng)(在線檢測和質(zhì)量控制)機(jī)器的可靠性潛在的安全威脅模糊的顧客期望D.H.Stamatis,FMEA:FMEAfromTheorytoPractice,QualityPress,1995差的過程能力裝運(yùn)、安裝服務(wù)Packaging風(fēng)險(xiǎn)來自?量規(guī)工藝標(biāo)準(zhǔn)累積風(fēng)險(xiǎn)差的控制計(jì)劃&標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)（2.10FMEA的類型SFMEA——對產(chǎn)品開發(fā)、過程策劃綜合評(píng)估，通過系統(tǒng)、子系統(tǒng)、分系統(tǒng)不同層次展開，自上而下逐級(jí)分析，更注重整體性、邏輯性。DFMEA——對設(shè)計(jì)輸出評(píng)估，識(shí)別和消除產(chǎn)品及每一零部件的設(shè)計(jì)缺陷。PFMEA——對工藝流程的評(píng)估，識(shí)別和消除制造/服務(wù)過程中每一環(huán)節(jié)的潛在隱患。2.10FMEA的類型三、FMEA策劃3.1為什么要做FMEA？3.2何時(shí)需要做FMEA？3.3誰來做FMEA？3.4FMEA成功的要素3.5如何做FMEA？三、FMEA策劃3.1為什么要做FMEA？3.1為什么要FMEA?1）預(yù)測：可以預(yù)先發(fā)現(xiàn)或評(píng)估產(chǎn)品/過程中潛在的失效及影響2）持續(xù)改進(jìn)：不但改進(jìn)并積累經(jīng)驗(yàn)，并將其文件化，程序化3）防錯(cuò)：避免同類錯(cuò)誤的發(fā)生4）客戶要求：部分客戶要求供應(yīng)商有FMEA，并不斷更新5）審核要求：為通過QS9000,VDA6.1等標(biāo)準(zhǔn)必須有FMEA首先集中有限的資源于高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)降低開發(fā)成本提高產(chǎn)品功能保證和可靠性縮短開發(fā)周期改善內(nèi)部信息交流將責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)管理聯(lián)系起來。FMEA:預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，而不是被動(dòng)地事后處理問題3.1為什么要FMEA?FMEA:預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)，而不是3.2何時(shí)需要做FMEA？1.關(guān)注焦點(diǎn)

①新/更改環(huán)境、新/更改使用條件——SFMEA②新/更改過程——PFMEA③新/更改設(shè)計(jì)、新/更改技術(shù)——DFMEA2.事前行為

及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因之一。在產(chǎn)品正式定型之前和過程正式實(shí)施之前，F(xiàn)MEA作為設(shè)計(jì)與工藝評(píng)審的有效工具，有助于預(yù)防缺陷，減少損失。

3.2何時(shí)需要做FMEA？3.

在產(chǎn)品形成的全過程中DFMEAPFMEASFMEA策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)3.在產(chǎn)品形成的全過程中DFMEAPFMEASFMEA策3.3誰來做FMEA？

設(shè)計(jì)工藝制造生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量試驗(yàn)可靠性熟悉產(chǎn)品了解過程富有經(jīng)驗(yàn)掌握信息和資料多方合作集體智慧

專業(yè)人員3.3誰來做FMEA？設(shè)計(jì)熟悉產(chǎn)品多方合作集體智慧

團(tuán)隊(duì)：

FMEA是系統(tǒng)化的專業(yè)活動(dòng)多功能小組會(huì)議是FMEA的主要活動(dòng)形式多功能小組通常有相關(guān)專業(yè)人員組成，有時(shí)包括相關(guān)的工人代表，甚至可包括客戶或供應(yīng)商FMEA

團(tuán)隊(duì)VMEF團(tuán)隊(duì)：FMEAVMEF顧客要求法律法規(guī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)意圖同類產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)/教訓(xùn)供應(yīng)商提供的資料……3.4FMEA成功的要素1.人2.相關(guān)信息3.時(shí)機(jī)顧客要求3.4FMEA成功的要素1.人3.5如何做FMEA？

1.描述對象/過程

2.確定潛在的失效模式

3.描述失效的影響

4.評(píng)估嚴(yán)重度(SEV)5.確定原因

6.評(píng)估頻度(OCC)7.描述目前的控制方法8.評(píng)估探測度(DET)9.計(jì)算RPN值10.建議及采取措施11.評(píng)定措施被采取后的結(jié)果3.5如何做FMEA？1.描述對象/過程7.描述目前的失效模式后果原因現(xiàn)行控制/預(yù)防措施失效后果嚴(yán)重度：S失效發(fā)生的頻度：O探測度：D風(fēng)險(xiǎn)度：RPN=S*O*D糾正/預(yù)防措施

開始確定對象風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束No高風(fēng)險(xiǎn)？Yes失效分析糾正/預(yù)防開始確定對象風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束No高風(fēng)險(xiǎn)？Yes失效DFMEADFMEA的時(shí)機(jī)：1一般在一個(gè)項(xiàng)目概念確定之后，設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃編制之前；在APQP過程中，最大價(jià)值。2產(chǎn)品出現(xiàn)設(shè)計(jì)缺陷時(shí)。價(jià)值降低。DFMEADFMEA的時(shí)機(jī)：四、FMEA的過程

——DFMEA4.1、基本信息4.2、DFMEA分析（10-18）4.3、DFMEA改進(jìn)（19-22）4.4、跟蹤驗(yàn)證表頭（1-8）對象（9）四、FMEA的過程4.1、基本信息表頭（1-8）FMEA潛在失效模式及后果分析課件4.1.1FMEA文件編號(hào)及頁碼4.1.2系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件的名稱及稱號(hào)4.1.3設(shè)計(jì)責(zé)任4.1.4編制人姓名、電話、EMAIL、職稱（或職位）4.1.5車型年/車輛類型4.1.6關(guān)鍵日期（預(yù)定FMEA的完成日期）4.1.7FMEA日期原始日期、最新修訂日期4.1.8核心小組成員表頭基本信息4.1.1FMEA文件編號(hào)及頁碼表頭基本信息4.1.9項(xiàng)目/功能——項(xiàng)目的名稱和編號(hào)——項(xiàng)目的功能——盡可能用簡潔的語言描述DFMEA的研究對象4.1.9項(xiàng)目/功能DFMEA的研究對象4.2.1潛在失效模式——可能發(fā)生但不一定發(fā)生的失效——專業(yè)化規(guī)范化的語言描述——每種失效模式盡可能單列出來4.2.2潛在失效后果——失效模式對系統(tǒng)功能的影響——根據(jù)顧客可能的發(fā)現(xiàn)和經(jīng)歷來評(píng)價(jià)——需要集體的智慧4.2.3嚴(yán)重度（S）——對失效后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)——只能通過修改設(shè)計(jì)來降低DFMEA分析4.2.1潛在失效模式DFMEA設(shè)計(jì)失效嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(QS9000)設(shè)計(jì)失效嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(QS9000)4.2.4級(jí)別——產(chǎn)品質(zhì)量特性分為一般質(zhì)量特性和關(guān)鍵質(zhì)量特性——對關(guān)鍵質(zhì)量特性在分級(jí)欄中應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)注明4.2.5潛在失效起因/機(jī)理——一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象/征兆——列出所有可能想到的起因/機(jī)理4.2.6頻度（O）——評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見P23——描述失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性——頻度值參考現(xiàn)行控制P——設(shè)計(jì)更改是降低頻度數(shù)的唯一途徑4.2.4級(jí)別FMEA潛在失效模式及后果分析課件4.2.7現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制——用于或正用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法——有三種設(shè)計(jì)控制方法預(yù)防起因/機(jī)理的出現(xiàn)——P

查出失效起因/機(jī)理——D

查出失效模式——D4.2.8探測度（D）——查出失效模式、起因、機(jī)理的探測能力的度量——表格見P274.2.7現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制控制FMEA模式后果內(nèi)部顧客或下游過程步驟原因失效模式(缺陷)過程步驟材料或過程輸入控制FMEA模式后果內(nèi)部顧客或下游過程步驟原因失效模式過程控制FMEA模式后果內(nèi)部顧客或下游過程步驟原因失效模式(缺陷)過程步驟材料或過程輸入預(yù)防檢查檢查檢查哪一個(gè)是最佳狀況?哪一個(gè)是最差的狀況?控制FMEA模式后果內(nèi)部顧客或下游過程步驟原因失效模式過程FMEA潛在失效模式及后果分析課件4.2.9風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）——描述對象風(fēng)險(xiǎn)的大小——RPN=（S）×（O）×（D）——按RPN值的大小確定優(yōu)先改進(jìn)順序——S值高，不管RPN值大小如何都必須關(guān)注4.2.9風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）DFMEA改進(jìn)4.3.1建議措施

——按RPN值的大小確定改進(jìn)順序以及S值高的項(xiàng)目——任何建議措施的目的都是為減小RPN值，即S、O、D4.3.2責(zé)任及目標(biāo)完成日期——落實(shí)措施的執(zhí)行組織和個(gè)人——預(yù)計(jì)完成的日期4.3.3采取的措施——措施的簡單說明——措施的生效日期DFMEA改進(jìn)4.3.1建議措施4.3.4措施結(jié)果——重新評(píng)價(jià)采取措施后的RPN值——按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)判斷是否FMEA結(jié)束——設(shè)計(jì)確認(rèn)和驗(yàn)證不能降低探測度4.4跟蹤——設(shè)計(jì)主管工程師負(fù)責(zé)建議措施的實(shí)施與落實(shí)——FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，永遠(yuǎn)體現(xiàn)當(dāng)前最新設(shè)計(jì)水平4.3.4措施結(jié)果4.4跟蹤PFMEAPFMEA的時(shí)機(jī)：1一般在過程流程確定之后，控制計(jì)劃編制之前；在APQP過程中，最大價(jià)值。2出現(xiàn)產(chǎn)品/過程不符合時(shí)。價(jià)值降低。PFMEAPFMEA的時(shí)機(jī)：五、FMEA的過程

——PFMEA5.1、基本信息5.2、PFMEA分析（10-18）5.3、PFMEA改進(jìn)（19-22）5.4、跟蹤驗(yàn)證表頭（1-8）對象（9）五、FMEA的過程5.1、基本信息表頭（1-8）5.1.1FMEA文件編號(hào)及頁碼5.1.2項(xiàng)目5.1.3過程責(zé)任5.1.4編制人姓名、電話、EMAIL、職稱（或職位）5.1.5車型年/車輛類型5.1.6關(guān)鍵日期（預(yù)定FMEA的完成日期）5.1.7FMEA日期原始日期、最新修訂日期5.1.8核心小組成員表頭基本信息5.1.1FMEA文件編號(hào)及頁碼表頭基本信息5.1.9過程功能/要求——填入被分析過程的簡要說明（過程名稱），建議有過程/工序編號(hào)?！梢哉f明工序的目的。PFMEA的研究對象5.1.9過程功能/要求PFMEA的研究對象5.2.1潛在失效模式——可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求的意圖，是上一過程的后果，下一過程的起因?！僭O(shè)接收的材料/零件正確——每種失效模式盡可能單列出來5.2.2潛在失效后果——失效模式對顧客（內(nèi)部和外部）的影響——安全、法規(guī)的影響5.2.3嚴(yán)重度（S）——對失效后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)——只能通過修改設(shè)計(jì)來降低5.2.1潛在失效模式FMEA潛在失效模式及后果分析課件5.2.4級(jí)別——產(chǎn)品特性/過程特性分級(jí)——對特殊特性在分級(jí)欄中應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)注明5.2.5潛在失效起因/機(jī)理——失效是怎樣發(fā)生的？（人、機(jī)、法、環(huán)）——列出所有可能想到的起因/機(jī)理5.2.6頻度（O）——描述特定失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性——過程更改是降低頻度數(shù)的唯一途徑5.2.4級(jí)別FMEA潛在失效模式及后果分析課件5.2.7現(xiàn)行過程控制——防止失效起因/機(jī)理發(fā)生或探測將發(fā)生的失效模式或起因/機(jī)理的控制方法?！?種過程控制方法預(yù)防：防止失效起因/機(jī)理或失效模式發(fā)生，或降低其發(fā)生概率。（加P）探測：探測出失效起因/機(jī)理或失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。（加D）