FMEA潛在失效模式與后果分析演示課件

FMEA

潛在失效模式與后果分析

1234567891234567891深圳市康達信管理顧問有限公司

FMEA

潛在失效模式與后果分析

12345678912一、基本概念1．FMEA的定義與目的:對失效的產(chǎn)品進行分析，找出潛在失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什么的影響。

2深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念1．FMEA的定義與目的:2深圳市康達信管理顧問一、基本概念（續(xù)）⒉.FMEA的類型DFMEA設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析PFMEA過程失效模式與效應(yīng)分析SFMEA服務(wù)失效模式與效應(yīng)分析AFMEA應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析PFMEA采購失效模式與效應(yīng)分析SFMEA子系統(tǒng)失效模式與效應(yīng)分析MFMEA機器失效模式與效應(yīng)分析

3深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）⒉.FMEA的類型3深圳市康達信管理顧一、基本概念（續(xù)）⒊FMEA與FTAFMEA是具有質(zhì)量分析的事先分析工具，自下而上分析FTA是事后的失效模式分析，即失效樹自上而下分析類似的產(chǎn)品的FTA是其FMEA的重要輸入4深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）⒊FMEA與FTA4深圳市康達信管理顧一、基本概念（續(xù)）⒋失效的定義

在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：

a)在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間）不能完成既定功能。

5深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）⒋失效的定義5深圳市康達信管理顧問有限一、基本概念（續(xù)）b)在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。

c)產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。6深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）b)在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在一、基本概念（續(xù)）5.失效鏈的定義與例子定義：一個失效事件發(fā)生，若沒有采取或不及時采取或事實上不可能采取的措施，而引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)失效的現(xiàn)象。例子：由于有了失效鏈的概念就有了根源失效模式、伴生模式、中間式及最終模式的失效。故實施DFMEA、PFMEA時要運用失效鏈的思想。

7深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）5.失效鏈的定義與例子7深圳市康達信管一、基本概念（續(xù)）

典型的失效鏈：路面不平水箱支架斷裂……根源模式(不是內(nèi)在原因是環(huán)境條件）水箱后傾

產(chǎn)生異響水箱與風(fēng)扇皮帶碰（伴生模式）中間模式水箱水管斷

水箱水泄漏

發(fā)動機損壞冷卻系過熱最終模式

停車8深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）

典型的失效鏈：8深圳市康達信管理一、基本概念（續(xù)）支架斷，因強度不足，為失效的根本原因不要把環(huán)境條件列入失效原因，F(xiàn)MEA要找內(nèi)在原因中間模式：上一個模式是下一個模式的原因失效鏈若能及時采取措施，可在中間截斷9深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）支架斷，因強度不足，為失效的根本原因9一、基本概念（續(xù)）6．失效的分類失效的分類應(yīng)根據(jù)失效原因、危害程度、失效程度與產(chǎn)生的頻率加以分類，一般的分類原則如下：失效類別 分類原則 1致命失效危及產(chǎn)品安全，可能導(dǎo)致人身傷亡，或引起重要總成報廢，造成

重大經(jīng)濟損失或?qū)χ車h(huán)境造成重大危害。 2嚴重失效影響產(chǎn)品安全，可能導(dǎo)致主要總成、零部件損壞或性能顯著下降

且不能用簡易工具和備件在短時間（約30min）內(nèi)修復(fù)。 3一般失效不影響產(chǎn)品安全，造成性能下降，但一般不會導(dǎo)致主要總成及零

部件損壞，并可用簡易工具和備件在短時間內(nèi)（30min）修復(fù)。 4輕微失效一般不會導(dǎo)致性能下降，不需要更換零件，用簡易工具在短時間

（5min）內(nèi)能輕易排除。 10深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）6．失效的分類10深圳市康達信管理顧問一、基本概念（續(xù)）7．失效的等級劃分

進行失效定性與定量分析時，要區(qū)分失效的危害程度，因此要把失效劃分等級，劃分的原則是：

a)造成人員傷亡

b)造成設(shè)備和環(huán)境的損失

c)造成直接和間接的損失 失效等級的劃分，因產(chǎn)品種類與企業(yè)政策、國家法令之不同，而有不同的劃分方法，常用的劃分方法如下：11深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）7．失效的等級劃分11深圳市康達信管理一、基本概念（續(xù)）常用的失效等級劃分 失效等級 嚴重程度 Ⅰ級 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能失效，造成系統(tǒng)或環(huán)境重大損失，并 導(dǎo)致人員傷亡。 Ⅱ級 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能失效，造成系統(tǒng)或環(huán)境的重大損失，

不造成人員傷亡。 Ⅲ級 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能下降，對系統(tǒng)或周圍環(huán)境或人員均無

顯著損害。 Ⅳ級 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能下降，對系統(tǒng)、環(huán)境、人員無害。 12深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）常用的失效等級劃分12深圳市康達信管理一、基本概念（續(xù)）8．失效的判定不同的產(chǎn)品，不同的使用狀況，不同的失效模式，失效的判定很難統(tǒng)一規(guī)定。例如：齒輪出現(xiàn)蝕點，對精密儀器而言即為失效，但對重型機械，則不算失效，除非腐蝕到一定的程度。9.失效的原因研究失效，首先要得到失效的真實狀況，比如失效出現(xiàn)的部位，發(fā)生的時間、失效模式、失效原因、失效產(chǎn)生的影響、失效改正方法、修復(fù)方式及修復(fù)成本等。13深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）8．失效的判定13深圳市康達信管理顧問一、基本概念（續(xù)）

失效原因就是引起失效的物性、化性原因，也就是引起失效模式的原因，例如：

失效模式：斷裂

失效原因：穿晶斷裂、沿晶斷裂、脆性斷裂、韌性斷裂14深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）14深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）10.失效的度量嚴重度定義估計缺點對使用客戶影響的嚴重程度，以“1至10分”計分。所稱嚴重度計分，一般而言，惟有更改產(chǎn)品設(shè)計后始能降低，而僅憑制造方面之控制，并無法降低失效之嚴重度。15深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）10.失效的度量15深圳市康達信管理顧一、基本概念（續(xù)）嚴重度計分規(guī)范 計分 *發(fā)生失效后，通常不致于對產(chǎn)品產(chǎn)生顯著的影響：倘必須消弭1此項失效，則將幾近苛求。使用客戶通常甚難發(fā)現(xiàn)失效之存在。*發(fā)生失效后，至多僅能造成使用客戶之少許不便。使用客戶通2-3常也許僅能偶然發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象。*發(fā)生失效后，可能引起使用客戶之輕微不滿，使用客戶通常僅4-5-6略感不便。使用客戶可偶感產(chǎn)品異常。*發(fā)生失效后，引起使用客戶相當不滿。7-8*發(fā)生之失效，有不符法令規(guī)定之感；但不致影響產(chǎn)品安全或違規(guī)者。*發(fā)生之失效極為嚴重，危及安全，或違反政府法令。 9-10

16深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）嚴重度計一、基本概念（續(xù)）頻度定義 所稱頻度，是指某項失效之原因其發(fā)生之機率，該項目一經(jīng)發(fā)生，將可能出現(xiàn)失效。 惟于估計頻度時，需先假定產(chǎn)品于交貨前，有關(guān)之失效均未被發(fā)現(xiàn)。17深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）頻度定義17深圳市康達信管理顧問有限公一、基本概念（續(xù)）發(fā)生度評定規(guī)范說明計分 出現(xiàn)于上下限以外的可能性 *發(fā)生次數(shù)最低。X±4σ11/10，000*發(fā)生次數(shù)甚低。制程在統(tǒng)計學(xué)控制范圍21/5，000之內(nèi)。X±3σ31/2，00041/1，00051/500*發(fā)生次數(shù)適中，通常與過去某項偶然出61/200現(xiàn)缺點之制程相似,制程能在統(tǒng)計學(xué)控制范圍內(nèi)。X±2.5σ*發(fā)生次數(shù)甚高。通常與過去某項經(jīng)常出現(xiàn)缺點之制程相似，制程在統(tǒng)計學(xué)控制71/100范圍內(nèi)。X±2.5σ*發(fā)生次數(shù)極高。幾乎必然出現(xiàn)缺點。81/5091/20101/10+18深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）發(fā)生度評定規(guī)范說明一、基本概念（續(xù)）不易探測度定義

所謂不易探測度，是指在一項零件或組件已經(jīng)完成，離開制造場所或裝配場所之前，能否檢出其已發(fā)生之失效而言。不易探測度用“1至10”表示。因此處理時應(yīng)確實查出失效原因，并務(wù)必有效控制，才能防止失效產(chǎn)品運出廠外。19深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）不易探測度定義19深圳市康達信管理顧問一、基本概念（續(xù)）不易探測度評分規(guī)范 計分出現(xiàn)于上下限以外的可能性*可能性極小——由于性能上之不良，而被出送11/10，000廠的，可能性極小。21/5，000*可能性很低——由于明顯可見之不良，而被出31/2，000廠的可能性很低。通常能100%查出失效。檢查41/1，000可靠度至少99.8%。51/500*可能性有——如電線之接頭，可能會有接觸不61/200良的現(xiàn)象，但是經(jīng)過導(dǎo)通試驗，很容易可查出71/100不良。檢查可先靠度至少98%。81/50*可能性性高——如電線接頭未插入定位，造成91/20偶而亮偶而不亮，此種失效較難查出，檢查可靠度至少90%。*可能性較高——此種缺點極難查出或無法查101/10出，例如某項影響組件耐久性之失效。檢查可靠度90%以下。 20深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）不易探測度評分規(guī)范一、基本概念（續(xù)）風(fēng)險順序數(shù)RPN（Rish,PriorityNumber）==S×O×DS：sereritg(嚴重度)

O：occarrence(頻度)

D：detection(不易探測度)RPN按由大到小排序重點解決RPN較大的原因，特別注意S大的,哪怕RPN并不大，也要采取措施。

21深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）風(fēng)險順序數(shù)RPN（Rish,Prior一、基本概念（續(xù)）RPN該多少無任何具體規(guī)定.建議紅線：125=5×5×5(一般不超過紅線)黃線：64=4×4×4綠線：27=3×3×3管理較先進的公司,RPN要控制在100以下.

22深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）22深圳市康達信管理顧問有限公司二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒈FMEA與QS9000在QS90004.2質(zhì)量體系要素中要求制作PFMEA，多方論證小組負責(zé)開發(fā)評審PFMEA。在4.4設(shè)計控制要素中要求制作DFMEA。23深圳市康達信管理顧問有限公司二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒈二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒉FMEA與APQP&CP在APQP&CP中，F(xiàn)MEA是一個重要的預(yù)防失效發(fā)生的工具。在Ⅱ階段產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)中要求完成DFMEA；在Ⅲ階段產(chǎn)品與過程確認中要求PFMEA。⒊FMEA與PPAP在PPAP中要求提多的14種文件中第10種是FMEA24深圳市康達信管理顧問有限公司二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒉三、DFMEA與PMEA關(guān)系1．DFMEA是PFMEA的輸入，即DFMEA中標明的特殊特性必須在通 PFMEA中重點考慮。2．DFMEA的失效模式不能依靠過程檢查糾正/控制，必須更改設(shè)計參數(shù)。3．DFMEA后才能作PFMEA。25深圳市康達信管理顧問有限公司三、DFMEA與PMEA關(guān)系1．DFMEA是PFMEA的輸入四、FMEA作用

1．可早期發(fā)現(xiàn)缺陷（設(shè)計問題），避免減少損失。2．有助于對設(shè)計要求的評估及對設(shè)計方案的相互權(quán)衡。3．有助于可裝配性和制造性的早期考慮。4.FMEA是小組行為（多方論證小組），是組織經(jīng)驗的積累。26深圳市康達信管理顧問有限公司四、FMEA作用

1．可早期發(fā)現(xiàn)缺陷（設(shè)計問題），避免減少損五、制訂FMEA責(zé)任

1．DFMEA由設(shè)計工程師牽頭，制造、質(zhì)管部門參加的多方論證小組制訂評審。2．PFMEA由制造工程師牽頭，設(shè)計、質(zhì)管部門參加的多方論證小組制訂評審。27深圳市康達信管理顧問有限公司五、制訂FMEA責(zé)任

1．DFMEA由設(shè)計工程師牽頭，制造、六、何時開始、何時完成FMEA

1．DFMEA在設(shè)計概念形成之時開始，所有加工圖樣完成之前完成。2．設(shè)計策劃可行性承諾之前完成PFMEA。28深圳市康達信管理顧問有限公司六、何時開始、何時完成FMEA

1．DFMEA在設(shè)計概念形成七、DFMEA的制作步驟

1．DFMEA的準備工作a)成立小組（一般以3～4人）可作為多方論證小組中的子組b)資料準備QFD設(shè)計要求可靠性、質(zhì)量目標明確產(chǎn)品的使用環(huán)境29深圳市康達信管理顧問有限公司七、DFMEA的制作步驟

1．DFMEA的準備工作29深圳市七、DFMEA的制作步驟

1．DFMEA的準備工作類似產(chǎn)品的FMA/FTA資料工程標準特殊特性明細表c)各系統(tǒng)、子系統(tǒng)、各部門邏輯影響關(guān)系30深圳市康達信管理顧問有限公司七、DFMEA的制作步驟

1．DFMEA的準備工作30深圳市七、DFMEA的制作步驟2．制作DFMEA明確功能（預(yù)期功能）考慮非預(yù)期功能,失效模式是針對功能而言:Ⅰ型失效模式：不能完成規(guī)定的功能Ⅱ型失效模式：產(chǎn)生了非預(yù)期的、有害的考慮后果：站在用戶將來使用產(chǎn)品的立場:嚴重度分級：

31深圳市康達信管理顧問有限公司七、DFMEA的制作步驟2．制作DFMEA31深圳市康達信管七、DFMEA的制作步驟a)確定級別要根據(jù)經(jīng)驗、要小組討論，大家形成共識.b)對整車的影響，假設(shè)零件（分析）裝入整體運行c)可依FMEA手冊參考制作自己的FMEA中嚴重度分級，但要遵守大原則。CC（關(guān)鍵性特性）9.10級SC(重要特性)5.8級5級以上均要措施對策，5級以下可以考慮。32深圳市康達信管理顧問有限公司七、DFMEA的制作步驟a)確定級別要根據(jù)經(jīng)驗、要小組討七、DFMEA的制作步驟頻度:表明潛在的起因?qū)κＪ接绊懙拇笮?，當此原因存在時失效模式發(fā)生的可能性和概率大小。頻度：小組討論，依據(jù)經(jīng)驗和類似產(chǎn)品發(fā)生的經(jīng)驗確定?！艾F(xiàn)行設(shè)計控制”措施指類似產(chǎn)品或常規(guī)的。“現(xiàn)行設(shè)計控制”方法是否有效，用難檢度來測量。

33深圳市康達信管理顧問有限公司七、DFMEA的制作步驟頻度:表明潛在的起因?qū)κＪ接绊懙钠摺FMEA的制作步驟注意：a)找原因——從設(shè)計中b)現(xiàn)行控制指現(xiàn)有類似產(chǎn)品已有的常規(guī)措施c)重點要作哪些特殊特性的工序，建議措施一定要去試驗34深圳市康達信管理顧問有限公司七、DFMEA的制作步驟注意：34深圳市康達信管理顧問有限公八、PEMEA制作步驟

PFMEA準備:(與DFMEA基本相同)a)成立小組b)資料過程流程圖特性矩陣圖35深圳市康達信管理顧問有限公司八、PEMEA制作步驟

PFMEA準備:(與DFMEA基本相八、PEMEA制作步驟

特殊特性明細表工程規(guī)范36深圳市康達信管理顧問有限公司八、PEMEA制作步驟

36深圳市康達信管理顧問有限公司

FMEA

潛在失效模式與后果分析

12345678912345678937深圳市康達信管理顧問有限公司

FMEA

潛在失效模式與后果分析

12345678912一、基本概念1．FMEA的定義與目的:對失效的產(chǎn)品進行分析，找出潛在失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什么的影響。

38深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念1．FMEA的定義與目的:2深圳市康達信管理顧問一、基本概念（續(xù)）⒉.FMEA的類型DFMEA設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析PFMEA過程失效模式與效應(yīng)分析SFMEA服務(wù)失效模式與效應(yīng)分析AFMEA應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析PFMEA采購失效模式與效應(yīng)分析SFMEA子系統(tǒng)失效模式與效應(yīng)分析MFMEA機器失效模式與效應(yīng)分析

39深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）⒉.FMEA的類型3深圳市康達信管理顧一、基本概念（續(xù)）⒊FMEA與FTAFMEA是具有質(zhì)量分析的事先分析工具，自下而上分析FTA是事后的失效模式分析，即失效樹自上而下分析類似的產(chǎn)品的FTA是其FMEA的重要輸入40深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）⒊FMEA與FTA4深圳市康達信管理顧一、基本概念（續(xù)）⒋失效的定義

在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：

a)在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間）不能完成既定功能。

41深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）⒋失效的定義5深圳市康達信管理顧問有限一、基本概念（續(xù)）b)在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。

c)產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。42深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）b)在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在一、基本概念（續(xù)）5.失效鏈的定義與例子定義：一個失效事件發(fā)生，若沒有采取或不及時采取或事實上不可能采取的措施，而引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)失效的現(xiàn)象。例子：由于有了失效鏈的概念就有了根源失效模式、伴生模式、中間式及最終模式的失效。故實施DFMEA、PFMEA時要運用失效鏈的思想。

43深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）5.失效鏈的定義與例子7深圳市康達信管一、基本概念（續(xù)）

典型的失效鏈：路面不平水箱支架斷裂……根源模式(不是內(nèi)在原因是環(huán)境條件）水箱后傾

產(chǎn)生異響水箱與風(fēng)扇皮帶碰（伴生模式）中間模式水箱水管斷

水箱水泄漏

發(fā)動機損壞冷卻系過熱最終模式

停車44深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）

典型的失效鏈：8深圳市康達信管理一、基本概念（續(xù)）支架斷，因強度不足，為失效的根本原因不要把環(huán)境條件列入失效原因，F(xiàn)MEA要找內(nèi)在原因中間模式：上一個模式是下一個模式的原因失效鏈若能及時采取措施，可在中間截斷45深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）支架斷，因強度不足，為失效的根本原因9一、基本概念（續(xù)）6．失效的分類失效的分類應(yīng)根據(jù)失效原因、危害程度、失效程度與產(chǎn)生的頻率加以分類，一般的分類原則如下：失效類別 分類原則 1致命失效危及產(chǎn)品安全，可能導(dǎo)致人身傷亡，或引起重要總成報廢，造成

重大經(jīng)濟損失或?qū)χ車h(huán)境造成重大危害。 2嚴重失效影響產(chǎn)品安全，可能導(dǎo)致主要總成、零部件損壞或性能顯著下降

且不能用簡易工具和備件在短時間（約30min）內(nèi)修復(fù)。 3一般失效不影響產(chǎn)品安全，造成性能下降，但一般不會導(dǎo)致主要總成及零

部件損壞，并可用簡易工具和備件在短時間內(nèi)（30min）修復(fù)。 4輕微失效一般不會導(dǎo)致性能下降，不需要更換零件，用簡易工具在短時間

（5min）內(nèi)能輕易排除。 46深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）6．失效的分類10深圳市康達信管理顧問一、基本概念（續(xù)）7．失效的等級劃分

進行失效定性與定量分析時，要區(qū)分失效的危害程度，因此要把失效劃分等級，劃分的原則是：

a)造成人員傷亡

b)造成設(shè)備和環(huán)境的損失

c)造成直接和間接的損失 失效等級的劃分，因產(chǎn)品種類與企業(yè)政策、國家法令之不同，而有不同的劃分方法，常用的劃分方法如下：47深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）7．失效的等級劃分11深圳市康達信管理一、基本概念（續(xù)）常用的失效等級劃分 失效等級 嚴重程度 Ⅰ級 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能失效，造成系統(tǒng)或環(huán)境重大損失，并 導(dǎo)致人員傷亡。 Ⅱ級 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能失效，造成系統(tǒng)或環(huán)境的重大損失，

不造成人員傷亡。 Ⅲ級 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能下降，對系統(tǒng)或周圍環(huán)境或人員均無

顯著損害。 Ⅳ級 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能下降，對系統(tǒng)、環(huán)境、人員無害。 48深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）常用的失效等級劃分12深圳市康達信管理一、基本概念（續(xù)）8．失效的判定不同的產(chǎn)品，不同的使用狀況，不同的失效模式，失效的判定很難統(tǒng)一規(guī)定。例如：齒輪出現(xiàn)蝕點，對精密儀器而言即為失效，但對重型機械，則不算失效，除非腐蝕到一定的程度。9.失效的原因研究失效，首先要得到失效的真實狀況，比如失效出現(xiàn)的部位，發(fā)生的時間、失效模式、失效原因、失效產(chǎn)生的影響、失效改正方法、修復(fù)方式及修復(fù)成本等。49深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）8．失效的判定13深圳市康達信管理顧問一、基本概念（續(xù)）

失效原因就是引起失效的物性、化性原因，也就是引起失效模式的原因，例如：

失效模式：斷裂

失效原因：穿晶斷裂、沿晶斷裂、脆性斷裂、韌性斷裂50深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）14深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）10.失效的度量嚴重度定義估計缺點對使用客戶影響的嚴重程度，以“1至10分”計分。所稱嚴重度計分，一般而言，惟有更改產(chǎn)品設(shè)計后始能降低，而僅憑制造方面之控制，并無法降低失效之嚴重度。51深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）10.失效的度量15深圳市康達信管理顧一、基本概念（續(xù)）嚴重度計分規(guī)范 計分 *發(fā)生失效后，通常不致于對產(chǎn)品產(chǎn)生顯著的影響：倘必須消弭1此項失效，則將幾近苛求。使用客戶通常甚難發(fā)現(xiàn)失效之存在。*發(fā)生失效后，至多僅能造成使用客戶之少許不便。使用客戶通2-3常也許僅能偶然發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象。*發(fā)生失效后，可能引起使用客戶之輕微不滿，使用客戶通常僅4-5-6略感不便。使用客戶可偶感產(chǎn)品異常。*發(fā)生失效后，引起使用客戶相當不滿。7-8*發(fā)生之失效，有不符法令規(guī)定之感；但不致影響產(chǎn)品安全或違規(guī)者。*發(fā)生之失效極為嚴重，危及安全，或違反政府法令。 9-10

52深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）嚴重度計一、基本概念（續(xù)）頻度定義 所稱頻度，是指某項失效之原因其發(fā)生之機率，該項目一經(jīng)發(fā)生，將可能出現(xiàn)失效。 惟于估計頻度時，需先假定產(chǎn)品于交貨前，有關(guān)之失效均未被發(fā)現(xiàn)。53深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）頻度定義17深圳市康達信管理顧問有限公一、基本概念（續(xù)）發(fā)生度評定規(guī)范說明計分 出現(xiàn)于上下限以外的可能性 *發(fā)生次數(shù)最低。X±4σ11/10，000*發(fā)生次數(shù)甚低。制程在統(tǒng)計學(xué)控制范圍21/5，000之內(nèi)。X±3σ31/2，00041/1，00051/500*發(fā)生次數(shù)適中，通常與過去某項偶然出61/200現(xiàn)缺點之制程相似,制程能在統(tǒng)計學(xué)控制范圍內(nèi)。X±2.5σ*發(fā)生次數(shù)甚高。通常與過去某項經(jīng)常出現(xiàn)缺點之制程相似，制程在統(tǒng)計學(xué)控制71/100范圍內(nèi)。X±2.5σ*發(fā)生次數(shù)極高。幾乎必然出現(xiàn)缺點。81/5091/20101/10+54深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）發(fā)生度評定規(guī)范說明一、基本概念（續(xù)）不易探測度定義

所謂不易探測度，是指在一項零件或組件已經(jīng)完成，離開制造場所或裝配場所之前，能否檢出其已發(fā)生之失效而言。不易探測度用“1至10”表示。因此處理時應(yīng)確實查出失效原因，并務(wù)必有效控制，才能防止失效產(chǎn)品運出廠外。55深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）不易探測度定義19深圳市康達信管理顧問一、基本概念（續(xù)）不易探測度評分規(guī)范 計分出現(xiàn)于上下限以外的可能性*可能性極小——由于性能上之不良，而被出送11/10，000廠的，可能性極小。21/5，000*可能性很低——由于明顯可見之不良，而被出31/2，000廠的可能性很低。通常能100%查出失效。檢查41/1，000可靠度至少99.8%。51/500*可能性有——如電線之接頭，可能會有接觸不61/200良的現(xiàn)象，但是經(jīng)過導(dǎo)通試驗，很容易可查出71/100不良。檢查可先靠度至少98%。81/50*可能性性高——如電線接頭未插入定位，造成91/20偶而亮偶而不亮，此種失效較難查出，檢查可靠度至少90%。*可能性較高——此種缺點極難查出或無法查101/10出，例如某項影響組件耐久性之失效。檢查可靠度90%以下。 56深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）不易探測度評分規(guī)范一、基本概念（續(xù)）風(fēng)險順序數(shù)RPN（Rish,PriorityNumber）==S×O×DS：sereritg(嚴重度)

O：occarrence(頻度)

D：detection(不易探測度)RPN按由大到小排序重點解決RPN較大的原因，特別注意S大的,哪怕RPN并不大，也要采取措施。

57深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）風(fēng)險順序數(shù)RPN（Rish,Prior一、基本概念（續(xù)）RPN該多少無任何具體規(guī)定.建議紅線：125=5×5×5(一般不超過紅線)黃線：64=4×4×4綠線：27=3×3×3管理較先進的公司,RPN要控制在100以下.

58深圳市康達信管理顧問有限公司一、基本概念（續(xù)）22深圳市康達信管理顧問有限公司二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒈FMEA與QS9000在QS90004.2質(zhì)量體系要素中要求制作PFMEA，多方論證小組負責(zé)開發(fā)評審PFMEA。在4.4設(shè)計控制要素中要求制作DFMEA。59深圳市康達信管理顧問有限公司二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒈二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒉FMEA與APQP&CP在APQP&CP中，F(xiàn)MEA是一個重要的預(yù)防失效發(fā)生的工具。在Ⅱ階段產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)中要求完成DFMEA；在Ⅲ階段產(chǎn)品與過程確認中要求PFMEA。⒊FMEA與PPAP在PPAP中要求提多的14種文件中第10種是FMEA60深圳市康達信管理顧問有限公司二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒉三、DFMEA與PMEA關(guān)系1．DFMEA是PFMEA的輸入，即DFMEA中標明的特殊特性必須在通 PFMEA中重點考慮。2．DFMEA的失效模式不能依靠過程檢查糾正/控制，必須更改設(shè)計參數(shù)。3．DFMEA后才能作PFMEA。61深圳市康達信管理顧問有限公司三、DFMEA與PMEA關(guān)系1．DFMEA是PFMEA的輸入