歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求

孔繁明山東出入境檢驗檢疫局認證處Tea-mail:famik_2000@yahoo.

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁!

一、歐盟法規(guī)的主要內容

（一）歐洲議會與理事會2004／852/EC規(guī)章——關于食品衛(wèi)生(包括動植物源性食品)（二）歐洲議會與理事會2004／853/EC規(guī)章——針對動物源產品的衛(wèi)生規(guī)定（三）歐洲議會與理事會2004／854/EC規(guī)章——對供人類消費的動源性產品進行官方控制的規(guī)定（四）歐洲議會與理事會2004／882/EC規(guī)章——關于確保符合對飼料和食品法、動物健康與動物福利規(guī)定的官方控制

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!（五）歐洲議會與理事會2004/41/EC規(guī)章（六）歐洲議會與理事會2002／178/EC規(guī)章——關于成立食品安全局與食品基本法（七）歐洲議會與理事會指令2002/99/EC——關于適合人類食用的動物源性產品生產、加工、分銷及輸入方面的動物衛(wèi)生法規(guī)…….歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!882/2004是關于監(jiān)控和執(zhí)行關于飼料、食品和動物健康和福利法的控制措施。提出官方監(jiān)控的兩項基本任務，即預防、消除或減少通過直接方式或通過環(huán)境渠道等間接方式對人類與動物造成的安全風險；嚴格食品和飼料標識管理，保證食品與飼料貿易的公正，保護消費者利益。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!882/2004涵蓋了關于飼料和食品對生產、加工和運輸?shù)乃协h(huán)節(jié)的控制。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!主管機構在882/2004第2（4）中被特別定義。為達到監(jiān)控目的，這些是中央機構或者成員國中負責國家官方控制和生效法律的主管機構，也包括其他負責監(jiān)控和生效法律的機構（也就是開展官方控制）。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!對主管機構的要求

主要的要求在882/2004第4－9、31和54條中說明，主管機構應該：·符合操作標準——例如，有足夠數(shù)量的合理培訓和有經驗的員工，保證員工能夠不和利益相沖突，有應對突發(fā)事件的緊急預案，有足夠的法律能力，有適當?shù)脑O備和儀器等?！ら_展內部評審或采取外部評審?！と绻傻降谌龂谋O(jiān)控任務，能夠保證達到特別要求·保證員工有適當?shù)暮统掷m(xù)的培訓?！W盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!難點與理解1.第1條目的和范圍1.本規(guī)章制定進行官方控制的統(tǒng)一法規(guī)。履行本規(guī)章的法規(guī)旨在：預防、消除直接或由于環(huán)境影響而帶來對人或動物的風險，或將風險降低到可以接受的水平。保證飼料和食品貿易的公平性，維護消費者的利益，包括提供明確的飼料和食品的標簽以及消費者需要的其他形式的信息。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!第2（1）中定義官方控制。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!第3條對于官方控制組織的總要求

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!第4－9、31和54條關于主管機構的主要要求

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!第19條對來自第三國的飼料和食品進行官方控制后的行動1(b)如果飼料或食品已經投放市場，必要時在采取以上措施以前應監(jiān)督或命令其召回或退貨。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁!2.獨立性：官方機構應該不受外部壓力的影響，能夠不受不合理約束地執(zhí)行職責。獨立的官方機構應該能夠保證與商業(yè)利益脫離，不能夠依靠商業(yè)來盈利，也就是不能與倫理和利益相沖突。3.資源：所有級別的官方機構，包括邊境控制點和實驗室，應該有充足的人力、資金和設備資源，能夠開展工作。4.人力：所有員工應該在官方機構中具有獨立性。如果雇傭外部人員，必須經過許可，來保證他們與全職官員擁有同樣的獨立性和責任性。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁!7.控制的前提和文件：官方機構應該在開展活動之前有書面記錄的體系，反映出對生產環(huán)節(jié)不同階段的風險。中央、省級和地方機構的計劃、執(zhí)行和結果都應該記錄下來，顯示能夠符合歐盟標準。理想的是，內部評估系統(tǒng)能夠適時的監(jiān)控這些官方控制。8.實驗室：應該有一個合適的實驗室網絡，包括一個中央參考實驗室，獨立于生產加工者，覆蓋整個國家。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁!10.動物監(jiān)控控制：必須有有效的體系來檢測和公布與出口動物/產品有關的動物疾病。應該包括監(jiān)控措施、養(yǎng)殖場注冊、動物鑒定和移動控制，這樣可以保證在歐盟加工的動物產品是合格的（可追溯性）。還需要疾病監(jiān)控或撲殺程序。還應有疾病的快速公布程序。11.食品安全控制：應該提供由國家監(jiān)控的人畜共患病的細節(jié)和采取的措施。動物和人類健康主管機構之間應該有良好的合作程序。當發(fā)現(xiàn)人畜共患病時，應該有記錄采取的行動、結果的記錄程序。在整個動物源性食品的加工過程中應該保證可追溯性。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁!(e)基于輕重緩急的備有文件證明的控制程序和控制系統(tǒng)的存在和實施情況；(f)相關的動物健康、動物寄生蟲病、植物健康及通報本委員會和其它關于國際動、植物疾病發(fā)起的國際團體的程序；(g)對于進口動、植物產品的范圍與操作的官方控制；(h)第三國家能夠達到歐盟基本要求的保證。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁!854/2004規(guī)定了對動物源性食品實施官方控制的規(guī)則，其主要內容包括：歐盟成員國官方機構實施食品控制的一般原則；食品企業(yè)注冊的批準；對違法行為的懲罰，如限制或禁止投放市場、限制或禁止進口等；在附錄中分別規(guī)定對肉、雙殼軟體動物、水產品、原乳和乳制品的專用控制措施；進口程序，如允許進口的第三國或企業(yè)清單。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁!Hygiene3依從衛(wèi)生法規(guī)2(853)的查證審核進口程序根據(jù)視察和/或第三國擔保擬訂的第三國名單根據(jù)第三國提供的信息擬訂的第三國企業(yè)名單（簡化程序）歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁!條款2定義(a)“官方控制”意為，主管當局（專門局）為驗證食品法——包括動物健康和動物福利規(guī)章——的遵守情況而采取的任何形式的控制。(b)“驗證”意為檢查，通過檢驗和客觀證據(jù)的提供，檢查是否已遵守特殊規(guī)定要求。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁!(e)“監(jiān)控”意為對機構、動物、食品、加工、食品行業(yè)、管理和生產系統(tǒng)（包括文件，已完成的生產檢測和供給情況）、產品來源和目的地、產入和產出的檢驗。以證實其在所有方面遵守了法律的要求。(f)“官方獸醫(yī)”意為，根據(jù)本規(guī)章具備資格的獸醫(yī)，能夠具有相關行為能力，并由主管當局委任。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁!第II章對共同體企業(yè)的官方控制

條款3-條款9依從上述衛(wèi)生法規(guī)2的驗證審核歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁!(b)若現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)滿足基礎設施和設備的全部要求，可對其有條件通過。但只有在獲得有條件通過起3個月內，二次現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)滿足（a）中的其他要求，方可獲得注冊。若有明顯進步，但仍未能達到所有要求，主管當局可延長有條件通過期限，但不得超過六個月時間。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁!852和853中企業(yè)許可的概念歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁!登記登記應該為一個簡單的程序，以此讓主管當局了解企業(yè)的地址和從事的活動。如果這些信息也可以從其它來源中獲得，比如：環(huán)境登記，動物健康登記或其他行政登記，這些信息也可以用于食品衛(wèi)生目的。有些食品企業(yè)是特殊的（中間商）。他們在供應商和零售商之間安排食品的流向，但沒有必要加工食品甚至在其基地儲存食品（可能只是一間辦公室）。如果符合“食品企業(yè)”和“食品加工企業(yè)”的定義，那么這些登記要求也適用。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁!條款4

APPROVAL批準所有符合附件III所要求的處理動物源性產品的企業(yè)歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁!需要進行注冊的企業(yè)非完全目錄

肉類—屠宰場—分割廠—在養(yǎng)殖場屠宰（除了由小批量肉類加工者在養(yǎng)殖場宰殺的禽類兔類直接提供給最終消費者和零售企業(yè)的情況）—加工野味的工廠—生產碎肉、肉配制品和機械分割肉（MSM）的企業(yè)—生產肉制品的企業(yè)歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第26頁!需要進行注冊的企業(yè)非完全目錄奶和奶制品—把原奶加工成熱處理奶和把原奶加工成奶制品的企業(yè)—用已加工奶制品生產奶制品的企業(yè)（如用巴氏滅菌奶油生產黃油，用巴氏滅菌奶或奶粉生產奶酪）—奶的收集中心蛋制品—加工蛋類的企業(yè)歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第27頁!需要進行注冊的企業(yè)非完全目錄明膠—加工原料的工廠膠原蛋白—加工原料的工廠歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第28頁!第III章進口程序條款10-條款15進口程序:根據(jù)視察和/或第三國擔保擬訂的第三國名單根據(jù)第三國提供的信息擬訂的第三國企業(yè)名單（簡化程序）歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第29頁!條款12確定動物源性產品被允許進口的企業(yè)名單1.根據(jù)本條規(guī)定，只有輸自、獲得或加工于擬定及更新清單內企業(yè)的產品，方可向歐盟出口，以下情況除外：（a）根據(jù)第19條（2）提及的程序內容，個別情況下，若確定某第三方國作出某些動物源性產品進口的證明，無須按本條款規(guī)定的程序，即可確保滿足第二段要求，也可向歐盟出口。以及(b)附錄V列明的情況。此外，只有使用源自根據(jù)本條款擬定并更新的清單中屠宰場和分割廠，或者使用源自歐盟注冊工廠的肉，加工成的鮮肉、肉糜、肉配制品、肉制品和機械分割肉(MSM)，方可進口。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第30頁!條款13活的雙殼貝類軟體動物，棘皮動物，被囊動物和海洋腹足動物1.正如第12(1)(b)條，活的雙殼貝類軟體動物，棘皮動物，被囊動物和海洋腹足動物必須來自于那些與第12條相符合的、出現(xiàn)在被確定和被更新的名單的第三國的產區(qū)。2.第1段的要求不適用于被分類的生產區(qū)域以外收獲的海扇蛤科。但是，根據(jù)附件II第III章的要求，對海扇蛤科應實施官方控制。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第31頁!條款15水產品專門規(guī)定

1.本章規(guī)定的程序不適用于懸掛第三國國旗的漁船直接運至歐盟的鮮水產品。應根據(jù)附錄Ⅲ的要求對此類水產品進行官方管理。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第32頁!（i）經與船舶目前所懸掛國旗的第三國的主管當局，和另一個第三國的主管當局（受前國主管當局的委托負責該船舶的監(jiān)督）溝通，若：（ⅱ）經與船舶目前所懸掛國旗的第三國的主管當局，和成員國的主管當局（受前國主管當局的委托負責該船舶的監(jiān)督）溝通，若：歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第33頁!3.當來自漁船或冷藏船只的水產品被直接進口時，船長需簽署一份文件取代14條內容中要求的文件。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第34頁!二、歐盟考察問卷（2009年5月）考察目的-評估主管部門的組織機構以及主管部門對輸歐水產品進行控制的有關規(guī)定的執(zhí)行情況是否符合歐盟要求〔主要但不限于（EC）No852/2004法規(guī)、（EC）No853/2004法規(guī)、（EC）No854/2004法規(guī)、（EC）No882/2004法規(guī)〕；歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第35頁!評估涵蓋對歐盟出口水產品的整個生產鏈，重點是：vessels(fishing,freezer,andfactoryvessels),landingandfirstsalesites,coldstores,processingestablishmentsandlaboratories.-漁船（包括捕撈、冷凍和加工船）、上岸地和個銷售地、冷庫、加工廠和實驗室；歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第36頁!考察需要的文件-官方控制程序（(EC)882/2004附件Ⅱ第Ⅱ章）；-最新人員名單及培訓（(EC)882/2004附件Ⅱ第Ⅰ章）；-其他相關文件（如實驗室、漁船卸貨點、船舶、加工廠位置圖等）；-所有相關機構的組織機構圖、人員數(shù)量及其狀況/背景、培訓程序等。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第37頁!實驗室：

-近兩年對水產品、飲用水/冰分析結果的概述；-質量體系信息，如認可范圍、程序手冊、實驗室間的測試；-分析方法；-最新的人員名單及培訓情況；-與主管部門的合作情況；歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第38頁!問卷1、綜合信息（概要信息）2、法

規(guī)3、主管部門歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第39頁!三、2009年5月考察我國情況福建考察期間重點關注的問題備案漁船捕撈船用冰情況，船上冷凍魚艙的衛(wèi)生狀況如何？生活區(qū)與生產區(qū)是否區(qū)分，衛(wèi)生狀況如何？檢查船上消毒柜、消毒劑，認真查看成分列表。檢查漁船衛(wèi)生管理體系與制定。CIQ要有備案漁船的備案考核、及日常監(jiān)管記錄，考核記錄在漁船上保存。對捕撈漁船、養(yǎng)殖場供貨文件進行仔細審核。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第40頁!三、2009年考察我國情況遼寧考察期間重點關注的問題實驗室實驗室一般檢測哪些重金屬？做二噁英，苯并吡和多環(huán)芳烴嗎？是否做組胺？采用什么方法？是否等同于AOAC方法？是否經過能力測試比對？對分支局實驗室檢測能力進行詢問，是否經過認可？歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第41頁!三、2009年考察我國情況遼寧考察期間重點關注的問題官方監(jiān)管審核官方日常監(jiān)管記錄、定期評審記錄企業(yè)在RASFF被歐盟通報后的后續(xù)整改落實情況歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第42頁!三、2009年考察我國情況廣東考察期間重點關注的問題加工企業(yè)不可用次氯酸鈉清洗產品

企業(yè)實驗室的認可及檢測項目、檢測能力

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第43頁!三、2009年考察我國情況5月15日北京總結會歐盟注冊企業(yè)與產品——產品中使用CO原料和出口貨物之間沒有明確的聯(lián)系

出證后海關不會向CIQ反饋收到的證書情況——非法出口問題歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第44頁!四、09年7月歐盟考察初步反饋情況主要是兩個方面05年考察問題的后續(xù)整改落實2005年6條建議的跟蹤檢查情況此次考察發(fā)現(xiàn)的問題與結論實驗室水質監(jiān)督污染物的監(jiān)控計劃出口歐盟的企業(yè)和漁船名單為歐盟注冊企業(yè)提供原料的非歐盟注冊企業(yè)出口證明---防止偽造證書RASFF通報歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第45頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況2005年6條建議的跟蹤檢查情況2、CCA應該根據(jù)委員會決議2002/994/EC（已被修改）確保對所有水產品進行殘留的檢測，而且可追溯系統(tǒng)也需要證明這一點。CCA應確保根據(jù)理事會指令91/493/EC第5章所描述的協(xié)議進行官方的組胺檢測。對于出具附加聲明的要出口前檢測對于有可能含組胺的魚類，CIQ在出口之前的檢驗進行抽樣檢測組胺。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第46頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況2005年6條建議的跟蹤檢查情況4、CCA應該對檢查期間所指出的不符合項和不足的地方采取措施進行糾正，尤其是所檢查的工廠/漁船和沒有檢查的類似的工廠/漁船。

先前的報告被正確執(zhí)行。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第47頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況2005年6條建議的跟蹤檢查情況6、主管部門應該采取措施以確保當?shù)谻IQ檢驗人員知道他們所監(jiān)管的水產養(yǎng)殖場所使用的產品（例如：抗生素）。尤其是，備案養(yǎng)殖場如理事會指令96/23/EC第10條所述提供一份準確的執(zhí)行治療的記錄、動物識別記錄、停藥期記錄。

根據(jù)得到的信息，相關人員進行了培訓。沒有關于這一問題的直接發(fā)現(xiàn)，根據(jù)中國主管當局提供的信息，認為先前報告的建議是采納的。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第48頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況此次考察發(fā)現(xiàn)的問題與結論水質監(jiān)督

衛(wèi)生部門負責水的檢測。98/83/EC指令的幾個參數(shù)未被檢測（如重金屬，腸球菌）用試紙檢測余氯

——官方水質檢測由衛(wèi)生部門定期執(zhí)行。對于中國主管當局，歐盟注冊企業(yè)的水質檢測必須符合98/83/EC指令制定的標準。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第49頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況此次考察發(fā)現(xiàn)的問題與結論出口歐盟的企業(yè)和漁船名單

沒有明確哪些產品可以直接出口歐盟

同時向其他國家出口歐盟市場禁止加工的產品（用濃度高的氯清洗和用CO加工魚片）

企業(yè)名單在地點的描述不一致

——歐盟注冊企業(yè)不按照委員會決議生產是允許的（(EC)No853/2004)第3條（2））。主管當局未為食品經營者提供文件以明確排除為其他市場生產的產品出口到歐盟。根據(jù)(EC)No854/2004第12條，主管當局制定的企業(yè)名單就位置而言是不一致的。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第50頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況此次考察發(fā)現(xiàn)的問題與結論出口證明---防止偽造證書

貨物出口前必須經分支CIQ出口前檢驗合格。（包括原料與成品的檢測）

與海關機構之間無定期交流機制以比較核實相關信息；這可能導致海關收到的證書不是真實的。

——對于每一批貨CIQ都執(zhí)行系統(tǒng)的出口前檢驗。然而，核對和控制預防偽造證書的措施，至少應等同于96/93/EC第5條規(guī)定，是沒有完全執(zhí)行。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第51頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況此次考察發(fā)現(xiàn)的問題與結論RASFF通報

年份RASFF通報數(shù)量2005年（4月開始）122006年232007年502008年262009年（到4月為止）11總計122歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第52頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況中國的官方控制系統(tǒng)和出口證明在許多方面是令人滿意的。然而，不能認為完全符合委員會的要求，因為存在一些不足，尤其是有關進口原料的合格控制，對歐盟注冊的冷藏船和捕撈船的監(jiān)督和證明程序。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第53頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況對我國主管部門的建議CA應確保對歐盟注冊漁船（ZV和Fv）符合（EC）No854/2004。附件三，章，第1點（b）的規(guī)定。（對船只進行定期的檢查）CA應根據(jù)（EC）No882/2004第47條（1）的規(guī)定，向委員會機構提供關于直接登陸的情況（無論是否轉運），以及來源于歐盟注冊的ZV和Fv的水產品的證明。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第54頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況對我國主管部門的建議CA應確保企業(yè)使用的飲用水符合至少98/83/EC指令的所有參數(shù)（監(jiān)測飲用水）。關于污染物的監(jiān)控計劃，CCA應提供資料以允許了解樣本的來源和數(shù)量。監(jiān)控計劃應涵蓋（EC）No1881/2006制定的關于污染物限量的最高水平。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第55頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況對我國主管部門的建議CA應確保（EC）No854/2004的規(guī)定完全執(zhí)行。CA應確保必要的檢查和控制措施，以防止使用偽造的證書，至少執(zhí)行等同于96/93/EC指令第5條的規(guī)定。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第56頁!Regulation(EC)No882/2004

歐洲議會與理事會

2004／882/EC規(guī)章——關于確保符合對飼料和食品法、動物健康與動物福利規(guī)定的官方控制歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第57頁!歐盟官方監(jiān)管工作的核心是檢查成員國或歐盟以外的出口國是否正確履行了歐盟食品與飼料法，動物健康與福利條例所要求的職責。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第58頁!882/2004的主要要點包括：關于官方控制措施的一般原則關于主管機構的要求·關于官方實驗室的取樣和檢測·對從歐盟外進口到歐盟的飼料和食品的官方控制（也就是第三國）·官方控制財務支持·成員國和委員會之間的官方幫助和合作·國家監(jiān)控計劃和年度報告·成員國和第三國的歐盟監(jiān)控歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第59頁!成員國官方控制的一般原則

在882/2004第3條中包括了這些原則，要求國家控制體系必須建立起來，并且實施按以下要求執(zhí)行監(jiān)控：·有規(guī)律的，根據(jù)風險評估基礎的·除非必要，沒有事先通知加工廠·對生產、加工和運輸?shù)乃须A段·在歐盟內生產和銷售的飼料和食品，以及進出口的飼料和食品。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第60頁!監(jiān)控和執(zhí)行活動保持透明。·對每次監(jiān)控活動有報告，并給工廠提供復印件?！ぶ贫?、使用和更新監(jiān)控行動的書面程序?！けＷC與其他主管機構或在一個主管機構內不同部門之間的有效合作·在注冊的前提程序·工廠不符合法律要求是采取恰當?shù)男袆?。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第61頁!第1條目的和范圍2.本規(guī)章不適用于普通的農產品市場管理部門的官方控制。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第62頁!第3條對于官方控制組織的總要求3

在飼料或食品、動物及動物產品生產、加工、分銷的不同階段都應進行官方控制。官方控制應該包括對飼料和食品業(yè)、飼料與食品的使用、保存的監(jiān)控及任何加工過程、材料、物質、行動或操作過程（包括飼料或食品的運輸）、活動物的監(jiān)控，達到本規(guī)章的要求。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第63頁!第8條控制與驗證程序

1

主管部門應該根據(jù)文件規(guī)定的程序開展官方控制。這些程序應該包括供工作人員執(zhí)行官方控制的信息及說明，特別是附件Ⅱ第II章的內容。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第64頁!第11條取樣與分析的方法5.主管部門應該建立合理的規(guī)程以確保那些將產品送檢進行分析并希望得到專家意見的飼料與食品業(yè)生產者的權益，當遭遇突發(fā)事件時能夠做出及時的處理。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第65頁!對第三方國家機構的標準官方機構應該能夠表現(xiàn)出達到獸醫(yī)控制的要求。任何不足可能導致會不被批準注冊，或者現(xiàn)在的注冊可能被取消。作為注冊的一個部分，官方機構會收到一個關于批準注冊的詳細的問表。在這些問題中，以下部分是對評估官方機構能力特別重要的方面：1.管理結構：這點必須保證在中央、省和當?shù)毓俜綑C構之間有充分信息交流。中央管理機構，對標準負責，必須能夠管理省級和地方官方機構。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第66頁!5.招聘和培訓：主管機構必須能夠保證空缺被迅速補充，官方機構的工作沒有因為缺少和尚的經過培訓的人員而受損。應該制定培訓計劃，保證員工能夠合適的開展工作，并有記錄。6.法律效力：官方機構必須擁有和使用法律效力。權利應該被記錄在國家法規(guī)中，并且允許官方機構有效開展官方控制。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第67頁!9.進口監(jiān)管：在第三國進口邊境必須有有效的進口控制措施，保證國家的健康安全。必須有適當?shù)膯T工和資源，擁有采取控制和執(zhí)行措施必需的法律權利。特別是，對于輸歐動物和產品的原料接收、加工、儲存和轉運，或者準備在歐盟加工的產品，必須要符合歐盟的標準，避免不符合條件的動物和產品的交叉污染。進口政策也應該進行評估，避免危機到國家的健康狀態(tài)。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第68頁!第46條-第三國的共同體控制此類官方控制重點為：(a)第三國的立法；(b)第三國主管部門的組織形態(tài)、權力與獨立性，負責的對象及其強化可行立法的機構有效性。(c)實施官方控制的人員的培訓；(d)主管部門使用的包括診斷設備在內的資源；歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第69頁!Regulation(EC)No854/2004

歐洲議會與歐盟理事會2004/854/EC規(guī)章

規(guī)定了對適于人類消費的動物源性產品官方控制組織的特定規(guī)則

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第70頁!

歐盟成員國官方機構實施食品控制的一般原則（章）；食品企業(yè)注冊的批準（第二章）；對違法行為的懲罰（第二章），如限制或禁止投放市場、限制或禁止進口等；在附錄中分別規(guī)定對肉、雙殼軟體動物、水產品（附件III）、原乳和乳制品的專用控制措施；進口程序，如允許進口的第三國或企業(yè)清單（第三章）；證書要求（附件VI）。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第71頁!第I章總則——條款1范圍1.該規(guī)定為對動物源性食品的生產進行官方控制的組織制定了特定的條款。2.歐盟853/2004規(guī)章應只適用于與其相關的行為和人。3.依照本規(guī)章進行的官方控制應不影響為確保食品安全而為食品行業(yè)加工者制定的基本規(guī)定，這些規(guī)定由歐洲議會和歐盟理事會2002年1月28日的歐盟178/2002規(guī)章制定。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第72頁!(c)“主管當局”意為，有能力進行獸醫(yī)檢疫的某一成員國的中央機構，或者是已被授權具備此能力的任何機構。(d)“審核”意為一項系統(tǒng)的獨立的檢驗，以測定行為和相關結果是否遵循原計劃安排，以及這些安排是否有效的執(zhí)行并能達到目標。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第73頁!(g)“認可獸醫(yī)”意為，被主管當局任命的獸醫(yī)，可代表其實行特定的官方控制。(h)“輔助官員”意為，根據(jù)本規(guī)章，一個具備資格的人，具有相關行為能力，由主管當局任命，并在主管當局和正式獸醫(yī)的監(jiān)督下工作；(i)“衛(wèi)生標識“意為，該標識在其使用時表示官方已根據(jù)該規(guī)章實施了控制。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第74頁!第3條企業(yè)的許可1.(a)歐盟法律中有企業(yè)注冊要求時，主管當局應進行現(xiàn)場檢查。食品業(yè)經營者應向其證明滿足歐盟852/2004和853/2004規(guī)章（EC）的相關要求以及食品法相關要求后，方可獲得注冊。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第75頁!2.若有必要，針對懸掛成員國國旗的冷藏加工船，可延長有條件通過期限（三個月加六個月），但不得超過十二個月時間。應按附件Ⅲ要求對此類船舶進行監(jiān)督。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第76頁!Registration/approval

登記/批準(許可/注冊)Allfoodbusinessesmustberegisteredorapproved所有的食品經營必須登記或經過批準Registration=simpleprocedure登記=簡單的程序Approval=priorvisit/provisionalapproval批準=預先視察/臨時批準

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第77頁!食品企業(yè)的注冊

(批準)委員會法要求那些從事動物源性食品的食品企業(yè)在其產品上市之前應該通過注冊。更多信息參見關于對（EC）No853/2004規(guī)章（關于動物源性食品的衛(wèi)生）某些規(guī)定的執(zhí)行的指導文件第4部分。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第78頁!冷凍倉庫的批準冷庫屬于零售的廣義范圍之內（178/2002規(guī)則）當為其他企業(yè)供貨時，853/2004規(guī)則適用于零售業(yè)，除非僅限于儲藏和運輸,當批發(fā)行為超出時(如重新包裝),冷庫仍需批準結論：對于冷庫本身沒有審批歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第79頁!需要進行注冊的企業(yè)非完全目錄活雙殼貝類—分配中心—凈化中心水產品—冷凍船和加工船—陸地上的企業(yè)歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第80頁!需要進行注冊的企業(yè)非完全目錄蛙腿和蝸?！谱骱?或加工蛙腿和蝸牛的企業(yè)煉動物脂肪和脂渣—收集、貯存或加工原料的工廠胃和膀胱—處理膀胱、胃和腸的工廠歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第81頁!需要進行注冊的企業(yè)非完全目錄進行對以上產品進行再包裝的工廠，不管是否與切片、切段有關的操作與（EC）No853/2004規(guī)章附錄III設定要求的行為有關的冷庫屬于加工動物源性產品范疇的批發(fā)市場歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第82頁!條款11允許進口特定動物源性產品的第三國和第三國部分地區(qū)的名單

1.滿足第19（2）條的規(guī)定，被列出的或最新的名單上的第三國和第三國部分地區(qū)的動源性產品將被進口。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第83頁!2.，原產國主管當局做出如下保證，方可向名單內添加工廠：(a)該工廠以及向其供應相關動物源性產品加工所需動物源性原料的工廠，符合歐盟要求，尤其是歐盟853/2004規(guī)章的要求，或符合根據(jù)第十一款內容添加該第三國時，確定的與上述要求等效的要求；(b)該國官方監(jiān)督機構對企業(yè)進行監(jiān)管，必要時，向委員會提供原料工廠的所有相關信息；以及(c)若工廠未能滿足（a）的要求，該國官方監(jiān)督機構擁有權停止其向歐盟出口；歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第84頁!條款14文件

1.當動源性產品進口至歐盟時，符合附件VI要求的文件應隨附于這些產品歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第85頁!（a）根據(jù)第十二款（4）規(guī)定的程序擬定并更新名單，只有使用名單內船舶供給的懸掛第三國國旗的加工或冷藏船的水產品方可進口。（b）但是，若獲準免于履行第十二款（2）（b）的要求，也可將船舶列入此類名單內：歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第86頁!歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第87頁!第IV章最后的規(guī)定條款16-條款22歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第88頁!-確認針對上次FVO考察提出的關于出口歐盟水產品生產條件方面的建議，中方提交歐委會的相關糾偏措施和保證承諾的貫徹、執(zhí)行及控制情況（DG(SANCO)/7556/2005）?？疾靾F也對中國主管部門是否充分貫徹2002/994/EC決議(上次修訂)情況進行評估。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第89頁!現(xiàn)場考核：考核處于運營狀態(tài)且與考察范圍相關的場所，特別是：-漁船操作/結構方面的衛(wèi)生條件；-漁船卸貨和首次銷售（如卸貨點、魚市、拍賣場等）的操作/結構方面衛(wèi)生條件；-養(yǎng)殖場、加工廠操作/結構方面的衛(wèi)生條件；-官方對水產品、飲用水/冰進行檢測的實驗室歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第90頁!官方機構-官方控制程序（(EC)882/2004附件Ⅱ第Ⅱ章），如加工廠和船舶的注冊/批準；-組織機構圖、人員數(shù)量及其狀況/背景；-加工廠檢查報告/文件（包括此次不實地考察的加工廠）歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第91頁!漁船/加工廠

-注冊/批準文件、官方檢查報告、HACCP/自檢計劃和記錄、檢測結果。歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第92頁!三、2009年5月考察我國情況福建考察期間重點關注的問題實驗室是否參加能力驗證組胺檢測的頻率分支局、企業(yè)實驗室是否參加比對實驗實驗室通過何種認可原料進口捕撈原料歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第93頁!三、2009年考察我國情況福建考察期間重點關注的問題檢驗監(jiān)管要按照歐盟法規(guī)對養(yǎng)殖產品的成品進行藥殘檢測。重點關注追溯程序。日常監(jiān)管的后續(xù)整改跟蹤情況進行審核。制冰企業(yè)是否有官方取樣進行檢測，仔細檢查檢測報告。對官方監(jiān)管的頻率、內容及不符合項非常重視。輸歐水產品如何檢驗出證

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第94頁!三、2009年考察我國情況遼寧考察期間重點關注的問題企業(yè)臨時抽取考察企業(yè)原則是不能在路上浪費時間太多希望看組胺成分高的水產品、以及來進料加工方式、以及國產捕撈原料加工方式同時抽查了一個被暫停的企業(yè)在企業(yè)現(xiàn)場審核追溯體系文件，并做現(xiàn)場模擬檢查

關注生產用水的余氯問題歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第95頁!三、2009年考察我國情況廣東考察期間重點關注的問題養(yǎng)殖場養(yǎng)殖場藥殘檢測項目、頻率及執(zhí)行國家殘留監(jiān)控情況對養(yǎng)殖場的官方監(jiān)管情況如發(fā)現(xiàn)養(yǎng)殖場陽性產品，如何處理原料運輸過程中的冷鏈溫度控制

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第96頁!三、2009年考察我國情況浙江考察期間重點關注的問題養(yǎng)殖場污水處理情況。養(yǎng)殖產品從種苗到成品出口全過程監(jiān)控。養(yǎng)殖場漁用藥物的使用情況、操作規(guī)程及使用記錄等

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第97頁!四、09年7月歐盟考察初步反饋情況歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第98頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況2005年6條建議的跟蹤檢查情況1、CCA應該加強對進口水產品的監(jiān)管（用于復出口到歐盟）以確保合格品與不合格品不進行混合。對于進口原料或半成品原料，CIQ根據(jù)中國標準對貨物進行控制，而不是歐盟標準

歐盟批準的國家或地區(qū)歐盟批準的企業(yè)或冷藏船/加工船名單證書不能證明這種產品完全符合歐盟要求

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第99頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況2005年6條建議的跟蹤檢查情況3、關于注冊、控制/監(jiān)管、出口水產品和出口歐盟的養(yǎng)殖水產品的漁船的標準，CCA應該實施理事會指令91/493/EEC和92/48/EEC的附件中規(guī)定的特定的共同體要求。為歐盟注冊企業(yè)提供原料的捕撈漁船的衛(wèi)生監(jiān)督是滿意的，但是對歐盟注冊漁船的監(jiān)管是不足的

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第100頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況2005年6條建議的跟蹤檢查情況5、CCA對向對歐出口養(yǎng)殖水產品的企業(yè)提供原料的養(yǎng)殖場進行的備案應該符合理事會指令96/23/EC第9條的規(guī)定。

先前的報告被正確執(zhí)行。

歐盟注冊企業(yè)官方監(jiān)管要求共110頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第101頁!四、09年歐盟考察初步反饋情況此次考察發(fā)現(xiàn)的問題與結論實驗室

分支局按照17025進行了認證但不經常參加比對測試所考察的CIQ實驗室沒有參加組胺的能力測試