臨床標(biāo)本的接收和管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序

臨床標(biāo)本的接收和管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序臨床標(biāo)本的接收和管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序臨床標(biāo)本的接收和管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月臨床標(biāo)本的接收和管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：5-1-5臨床標(biāo)本的接收和管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序I.目的：標(biāo)本的質(zhì)量是檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性與有效性的基礎(chǔ)，為使標(biāo)本的采集、管理受控，特制訂本程序。II.范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室的臨床標(biāo)本。III.規(guī)程：1.職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員須知本程序，相應(yīng)工作崗位人員負(fù)責(zé)落實(shí)。2.工作程序：標(biāo)本接收：檢驗(yàn)人員接收標(biāo)本時(shí)首先應(yīng)注意核對(duì)檢驗(yàn)單：科別、姓名號(hào)、聯(lián)號(hào)，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)由原申請(qǐng)人員更改或征得同意后更改。標(biāo)本的唯一性標(biāo)識(shí)：確立樣品的唯一性標(biāo)識(shí)，要有每一位工作人員都明確的規(guī)定和標(biāo)本，不可自作主張，以確保樣本在分析前、分析中、分析后不同階段不發(fā)生混淆。標(biāo)本的采集、運(yùn)送、保存見相應(yīng)項(xiàng)目的臨床標(biāo)本收集程序。檢查合格后在標(biāo)本登記本上登記。所有標(biāo)本均可能具有傳染性，須嚴(yán)格遵守醫(yī)院有關(guān)院內(nèi)感染及醫(yī)用垃圾的管理和處理規(guī)定，工作人員須注意保持并隨時(shí)檢查容器的完整和無(wú)標(biāo)本外泄發(fā)生，并做好記錄。拒收標(biāo)本的條件：標(biāo)本管聯(lián)號(hào)與申請(qǐng)單不一致；標(biāo)本嚴(yán)重溶血或脂血；標(biāo)本采集時(shí)間過(guò)長(zhǎng)超過(guò)檢測(cè)時(shí)間；樣品變質(zhì)。不能及時(shí)處理的標(biāo)本，接受標(biāo)本后，不能立即進(jìn)行檢測(cè)的標(biāo)本，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)分離血清，冰箱保存。檢測(cè)前標(biāo)本處理時(shí)，工作人員須仔細(xì)核對(duì)標(biāo)本與標(biāo)本資料記錄的一致性，準(zhǔn)確無(wú)誤時(shí)，方可進(jìn)行處理。廢棄樣本經(jīng)確認(rèn)后均應(yīng)視為有傳染性，保持容器完整，置于廢棄標(biāo)本處，按有關(guān)規(guī)定消毒處理。5-1-6實(shí)驗(yàn)室記錄管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程I.目的：保證試驗(yàn)資料的原始性、真實(shí)性、可靠性，便于回顧。II.范圍：檢驗(yàn)過(guò)程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資料，諸如病人信息資料、樣本資料、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果等。III.規(guī)程：1.職責(zé)：檢測(cè)人員對(duì)記錄負(fù)責(zé)，室負(fù)責(zé)人對(duì)管理措施的落實(shí)和監(jiān)督負(fù)責(zé)。2.工作程序試驗(yàn)記錄分為三個(gè)部分：3.1.1檢測(cè)前的記錄：病人信息資料、樣本資3.1.23.1.3記錄方法：3.2.1書面記錄保存：3.3.13.3.2檢測(cè)過(guò)程中的實(shí)驗(yàn)記錄：在專用實(shí)驗(yàn)記錄簿上記載，不同實(shí)驗(yàn)區(qū)的記錄簿不得混用。試劑貯存區(qū)應(yīng)記錄檢測(cè)所用的試劑盒情況（名稱、批號(hào)、數(shù)量）和自配試劑記錄；標(biāo)本制備區(qū)記3.3.3實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真負(fù)責(zé)的完成工作。同時(shí)及時(shí)、完整填寫各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作記錄冊(cè)，每項(xiàng)記錄冊(cè)由專人負(fù)責(zé)保管、存檔，保存期2年。3.4.13.4.23.4.3《試劑入庫(kù)記錄冊(cè)》由室主任指定專人負(fù)責(zé)接收試劑，將試劑的批號(hào)、接收時(shí)間、數(shù)量的項(xiàng)目記錄在冊(cè)。3.4.4《試劑配置記錄冊(cè)》由各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的試劑配置人，在配置試劑時(shí)按記錄冊(cè)的要求填寫。3.4.5各項(xiàng)《儀器使用記錄冊(cè)》由操作人員在操作儀器后按記錄冊(cè)要求填寫。3.4.6各項(xiàng)《儀器保養(yǎng)維修記錄冊(cè)》由操作人員在儀器維修和保養(yǎng)后按記錄冊(cè)要求填寫。3.4.7各區(qū)《溫度、濕度記錄冊(cè)》由每天各區(qū)的工作人員在開始工作前完成。3.4.8各區(qū)《冰箱溫度記錄冊(cè)》由各區(qū)工作人員在開始工作前完成。3.4.9在《消毒液配置記錄冊(cè)》由室主任指定的專人定期即時(shí)配置消毒液后登記。4.4.10《抱怨處理記錄冊(cè)》由處理抱怨的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或?qū)嶒?yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人在處理抱怨時(shí)按《抱怨處理程序》登記。4.4.11《實(shí)驗(yàn)室日常管理記錄冊(cè)》由實(shí)驗(yàn)室主任指定專人在每天工作結(jié)束時(shí)，詳細(xì)了解各項(xiàng)工作情況，并按記錄冊(cè)的要求登記。4.4.12《加樣槍校準(zhǔn)記錄冊(cè)》由實(shí)驗(yàn)室主任指定專人對(duì)加樣槍校準(zhǔn)后，詳細(xì)記錄。4.4.13《污染物處理記錄冊(cè)》由實(shí)驗(yàn)室清潔人員在完成污染物處理后記錄。4.4.14《失控記錄冊(cè)》由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人在發(fā)生和解決失控時(shí)詳細(xì)記錄。4.4.15《室內(nèi)質(zhì)量控制記錄冊(cè)》由各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作人員在完成實(shí)驗(yàn)時(shí)將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)詳細(xì)記錄。4.4.16《標(biāo)本拒收記錄冊(cè)》由工作人員在拒收標(biāo)本時(shí)按《標(biāo)本處理程序》完成。4.4.17各區(qū)《清潔、消毒記錄冊(cè)》由各區(qū)工作人員在消毒后處理。4.4.18《標(biāo)本處理記錄冊(cè)》由工作人員在處理標(biāo)本時(shí)按《標(biāo)本處理程序》完成。4.4.19《標(biāo)本上機(jī)記錄冊(cè)》由工作人員在上機(jī)擴(kuò)增時(shí)完成。4.4.20《標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果記錄冊(cè)》由工作人員實(shí)驗(yàn)完畢后記錄。5.此標(biāo)準(zhǔn)操作變更程序：如果本操作程序使用者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其存在問(wèn)題，則應(yīng)向科室負(fù)責(zé)人提出，科室負(fù)責(zé)人則召集所有與本程序有關(guān)的人員討論，以決定是否需要變更本程序。5-1-7實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理程序I.目的：為保證檢驗(yàn)質(zhì)量，防止交叉感染，防止廢棄物對(duì)實(shí)驗(yàn)室和社會(huì)環(huán)境造成污染，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理工作。II.范圍：實(shí)驗(yàn)室的所有廢棄物。III.規(guī)程：1.程序：實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的廢棄物分日常廢棄物（如紙張）和生物污染廢棄物（如吸頭、離心管），分不同途徑進(jìn)行處理，日常廢棄物應(yīng)置于黑色垃圾袋內(nèi)，按日常廢棄物處置方法處置；有潛在傳染性的樣品及其他醫(yī)用廢棄品（如吸頭、擴(kuò)增完畢的反應(yīng)管等）應(yīng)視為生物污染物品，應(yīng)置于盛有10％次氯酸鈉的廢物缸內(nèi)，然后放入黃色垃圾袋內(nèi)（并貼有明顯的標(biāo)識(shí)），統(tǒng)一交由本科的專人負(fù)責(zé)，由專職人員送醫(yī)院垃圾站按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理，具體步驟如下：每天實(shí)驗(yàn)前，在各區(qū)廢物缸內(nèi)均加入半缸10％次氯酸鈉，實(shí)驗(yàn)中將吸頭、子彈頭丟入廢液缸中浸泡。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后將由10％次氯酸鈉浸泡過(guò)的實(shí)驗(yàn)垃圾轉(zhuǎn)入密閉垃圾袋中，由衛(wèi)生人員（10％次氯酸鈉浸泡后方可收集）送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理，每天更換廢液缸的10％次氯酸鈉。臨床標(biāo)本（血清、血漿），手套、帽子、口罩、擴(kuò)增后產(chǎn)物及一次性使用物品等實(shí)驗(yàn)材料，實(shí)驗(yàn)完畢后密封包裝由衛(wèi)生人員送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理。擴(kuò)增后的反應(yīng)管嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)打開。檢查操作臺(tái)面和設(shè)備內(nèi)是否有遺漏吸頭，試管等。如有，撿起置于10％次氯酸鈉溶液廢液缸內(nèi)，并立即用1％次氯酸鈉對(duì)可能污染區(qū)域擦拭2～3遍，再用75％酒精擦拭1遍。實(shí)驗(yàn)區(qū)域的所有垃圾袋以黃色為標(biāo)志，各區(qū)域垃圾在實(shí)驗(yàn)區(qū)緩沖間內(nèi)封口，貼上生物標(biāo)記，實(shí)驗(yàn)完畢后移出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域，在公共走廊內(nèi)移交衛(wèi)生處理人員，并做好記錄。2.此標(biāo)準(zhǔn)操作變更程序：如果本操作程序使用者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其存在問(wèn)題，則應(yīng)向科室負(fù)責(zé)人提出，科室負(fù)責(zé)人則召集所有與本程序有關(guān)的人員討論，以決定是否需要變更本程序。5-1-8實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)程序I.目的：對(duì)各種危險(xiǎn)因素采取有效的控制措施，預(yù)防實(shí)驗(yàn)室中存在的污染源對(duì)實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的污染。II.范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室全體工作人員。III.規(guī)程：1.職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室全體工作人員必須遵守生物防護(hù)措施，以確保實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)作。2.工作程序：臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)知曉在實(shí)驗(yàn)工作中存在的污染途徑和防護(hù)措施。感染途徑：2.1.1直接接種：工作中偶然的針刺、破碎玻璃劃傷直接引起傳染。2.1.2皮膚、粘膜接觸：臨床標(biāo)本中的感染源通過(guò)破損皮膚、粘膜接觸造成感染。預(yù)防措施2.2.1來(lái)自所有病人的血液、體液等標(biāo)本都認(rèn)為是具有傳染性，標(biāo)本采集、運(yùn)送過(guò)程中，應(yīng)保持容器完好，無(wú)泄漏，完成檢測(cè)后及時(shí)處理。2.2.2工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服及工作鞋，都應(yīng)戴上一次性口罩、帽子、手套，離開實(shí)驗(yàn)室要換下工作服及工作鞋。2.2.3實(shí)驗(yàn)過(guò)程中若有血清等生物污染物濺到皮膚上時(shí)，立即用肥皂、自來(lái)水徹底清洗干凈。2.2.4在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，病人標(biāo)本或試劑不慎眼內(nèi)應(yīng)立即用生理鹽水沖洗后，再用清水沖洗。標(biāo)本接收區(qū)及制備區(qū)應(yīng)備有生理鹽水。2.2.5實(shí)驗(yàn)過(guò)程中再使用針具等銳器時(shí)，盡量小心防止受傷。若被銳器刺破時(shí)，應(yīng)立即脫下手套，盡量擠壓傷處，使血流出，然后用碘酒、75％酒精消毒，必要時(shí)進(jìn)行預(yù)防補(bǔ)救措施。2.2.6在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中端正人標(biāo)本（血液、體液）外漏或?qū)嶒?yàn)臺(tái)面被血清等生物污染物污染后，應(yīng)立即用10％次氯酸鈉消毒，再用75％酒精擦凈消毒。2.2.7實(shí)驗(yàn)完畢離開時(shí)，應(yīng)脫下所有該實(shí)驗(yàn)區(qū)個(gè)人防護(hù)裝備。離開實(shí)驗(yàn)室要洗手，洗手是最重要的自我保護(hù)措施。3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止抽煙、吃東西。4.實(shí)驗(yàn)室工作人員流動(dòng)必須按照《人員流動(dòng)程序》來(lái)進(jìn)行。5.實(shí)驗(yàn)室清潔、消毒按照《實(shí)驗(yàn)室清潔程序》。6.實(shí)驗(yàn)室生物污染物按照《實(shí)驗(yàn)室生物污染物處理程序》。7.此措施變更程序：如果本措施在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其存在問(wèn)題，則應(yīng)向科室負(fù)責(zé)人提出，科室負(fù)責(zé)人則召集所有與本程序有關(guān)的人員討論，以決定是否需要變更本程序。5-1-9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處理程序I.目的：為避免因儀器設(shè)備發(fā)生故障和試劑盒發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題而影響到臨床檢測(cè)報(bào)告的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，特制定本程序。II.范圍：可能影響到檢測(cè)報(bào)告發(fā)出的儀器設(shè)備和試劑等。III.規(guī)程：1.職責(zé)：及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告儀器設(shè)備和試劑盒的異常情況是每一個(gè)工作人員的職責(zé)。2.對(duì)于潛在著一定的可能影響檢測(cè)質(zhì)量的不確定因素，一旦發(fā)生，作為對(duì)應(yīng)措施，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一套相應(yīng)的應(yīng)急處理程序，室負(fù)責(zé)人有責(zé)任組織并直接監(jiān)督本程序的實(shí)施。3.工作程序：室負(fù)責(zé)人接到儀器設(shè)備故障的報(bào)警后，立即現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)異常情況的性質(zhì)和故障程度并及時(shí)排除。儀器設(shè)備故障本室不能解決的，應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)設(shè)備維修人員或供應(yīng)商，具體程序見儀器設(shè)備管理程序，對(duì)于發(fā)生故障的儀器設(shè)備，及時(shí)維修的同時(shí)，采取以下處理辦法。3.2.1有滿足使用要求的替用設(shè)備的，啟用替用設(shè)備。3.2.23.2.3替用、借用或備用設(shè)備的使用在滿足質(zhì)量要求的同時(shí)，必須同時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)室管理措施（特別是防污染）的要求。試劑盒質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題（如試劑變質(zhì)等），經(jīng)核實(shí)后，及時(shí)通知供貨商更換另一批次試劑，或借同級(jí)醫(yī)院同一廠家的試劑，使用前需先作質(zhì)量檢測(cè)，合格后方可使用。儀器設(shè)備故障或試劑質(zhì)量問(wèn)題不能得到解決，預(yù)期將會(huì)影響到檢測(cè)報(bào)告的及時(shí)發(fā)出，可將標(biāo)本送至其他實(shí)驗(yàn)室檢查如已影響到報(bào)告的及時(shí)發(fā)出，應(yīng)向病人或相關(guān)病區(qū)公告，取得病人和醫(yī)生的諒解。影響到檢測(cè)報(bào)告發(fā)出的情況，應(yīng)在應(yīng)急處理登記表作記錄。如遇到停電應(yīng)急，實(shí)驗(yàn)儀應(yīng)配備UPS斷電保護(hù)措施以保存數(shù)據(jù)，同時(shí)立即通知醫(yī)院盡快恢復(fù)供電。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，病人標(biāo)本或試劑不慎濺入眼內(nèi)應(yīng)立即用生理鹽水沖洗，再用清水沖洗。此標(biāo)準(zhǔn)操作程序變更：如果本操作程序使用者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其存在問(wèn)題，則應(yīng)向科室負(fù)責(zé)人提出，科室負(fù)責(zé)人則召集所有與本程序有關(guān)的人員討論，以決定是否需要變更本程序。4-13成人靜脈穿刺標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程I.目的：建立成人靜脈穿刺標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程確保靜脈穿刺操作的正確性和規(guī)范性。II.范圍：適用于成人靜脈穿刺。III.規(guī)程：靜脈穿刺是實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)獲取血液樣本的主要技術(shù)和方法。1.靜脈穿刺前準(zhǔn)備a）準(zhǔn)備好穿刺用托盤，內(nèi)應(yīng)包括所有采血用具（手套，止血帶，注射器，針頭等）b）確認(rèn)受試者名單。c）所有的樣本收集管要貼上標(biāo)簽d）確保受試者以舒服的姿勢(shì)躺著或坐著，并使手臂的腹面向上。e）洗手f）在受試者的穿刺位以上8～12厘米處緊緊的系上止血帶，但不能太緊以免受試者不舒服。止血帶的捆綁時(shí)間不應(yīng)超過(guò)1～2分鐘。g）選擇合適的血管：當(dāng)輕壓或輕拍時(shí)能感覺到其回彈的靜脈即為合適的血管。最常用的選擇部位是血管豐富并且血管貼近皮膚表層的肘前區(qū)域。h）選擇適用的穿刺方法。靜脈穿刺通常有三種方法：真空管采血法，注射器法，頭皮針法。i）收集所需的器具。j）帶上手套并注意常規(guī)防護(hù)。k）用酒精棉球涂抹將要進(jìn)行穿刺的部位，從中心以同心圓方式向外周涂抹，如果手臂不夠干凈者則需要重新擦拭。l）穿刺部位晾干約30～60秒。m）在潔凈后不要觸摸穿刺部位。Z.靜脈穿刺法真空采血法真空采血管內(nèi)具真空環(huán)境，當(dāng)針及血管連接后，能將血液從靜脈吸入采血管內(nèi)。a.刺穿某一已經(jīng)選定的靜脈。b.使針與手臂成約15度角，迅速的使其方向與血管一致。c.針口斜面保持向上，迅速平穩(wěn)的將針刺入血管。d.固定針頭，使其不移動(dòng)。e.當(dāng)?shù)谝恢Ч懿蓾M后，換上附加的管。f.如果沒有血進(jìn)入采血管內(nèi)，則慢慢的退針，直至幾乎離開皮膚。此時(shí)，重新確認(rèn)血管的位置，并緩慢往血管方向送針。g.如果再次穿刺不成功或者受試人覺到過(guò)分疼痛，則中止抽血而嘗試改換穿刺部位。h.退針前先把真空管拔出。i.解開止血帶。j.退針。k.用紗布輕壓抽血的部位，或要求受試人自行輕壓3到5分鐘。手臂需舉至高于心臟水平位置以調(diào)控血流。l.迅速把針放回專用容器。m.在穿刺部位的紗布上貼上膠布。注射器法注射器是一個(gè)包括活塞和針筒的器具。當(dāng)活塞往外抽時(shí)則產(chǎn)生吸力。當(dāng)針插入血管后，產(chǎn)生的吸力能將血收入針筒內(nèi)。a.穿刺某一已選定的靜脈b.試針與手臂成約15度角，迅速使其與血管方向一致。c.若觀察到扣回倒血現(xiàn)象，指示針已經(jīng)準(zhǔn)確的刺入血管。d.固定針具確保針頭不移動(dòng)。e.平緩的回抽注射器以抽取所需體積血液。f.解開止血帶。g.退針。待針頭離開人體后，輕輕的把注射器往上拉動(dòng)，防止血液從針頭滴下。h.用紗布輕壓抽血部位，或要求受試者自行輕壓3～5分鐘，手臂需舉至高于心臟水平位置以控制血流。i.將血液樣本完全轉(zhuǎn)移到指定的管內(nèi)。j.迅速把針放入利器專用容器k.在穿刺部位的紗布上貼上膠布。頭皮針法頭皮針法是一種從小血管采血，或?yàn)閶雰汉陀變翰裳某Ｓ梅椒āＳ妙^皮針采血最方便的部位是手部靜脈。a.在手背選擇最大的合適靜脈。b.用食指與拇指固定該血管c.一起擠壓食指與拇指之間形似蝴蝶狀的靜脈兩翼，使其傾斜，