過程失效模式和后果分析教材課件

ProcessFailureMode&EffectAnalysis

過程失效模式和后果分析

ProcessFailureMode&Effect2015年12月20日11時40分，廣東省深圳市光明新區(qū)鳳凰社區(qū)恒泰裕工業(yè)園發(fā)生山體滑坡。此次災(zāi)害滑坡覆蓋面積約38萬平方米，造成33棟建筑物被掩埋或不同程度受損，截至12月21日6時，災(zāi)害造成的失聯(lián)人員總數(shù)已經(jīng)上升至91人，其中男性59人，女性32人News 項(xiàng)目的失敗，使人類付出了生命的代價！

那么，怎樣去減少項(xiàng)目失敗的風(fēng)險呢？

2015年12月20日11時40分，廣東省深圳市光明新區(qū)鳳凰”早知道………就不會”早知道作好防震設(shè)計

就不會造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電路輸配設(shè)計就不會造成全美大停電早知道不濫墾濫伐就不會造成泥土石流早知道作好橋梁維護(hù)就不會造成重慶某大橋倒塌有效運(yùn)用

FMEA

可減少事後追悔”早知道………就不會”早知道作好防震設(shè)計就不會有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防”我先……所以沒有”

我先

看了天氣預(yù)報

所以沒有

淋成落湯雞我先

評估金融大樓高度

所以沒有

影響通訊

我先

設(shè)計電腦防火墻

所以沒有

被黑客入侵有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防”我先……所以沒有”為何容易忽略潛在問題

?因?yàn)?/p>

無立即影響

!因?yàn)檠矍?/p>

救火都來不及,沒有時間!因?yàn)?/p>

不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理!因?yàn)?/p>

太有自信

!因?yàn)?/p>

嫌麻煩

!因?yàn)槿狈?/p>

風(fēng)險敏感度

!

為何容易忽略潛在問題?因?yàn)闊o立即影響!------What------Why------Who------When------How-------BestPractice-------ExerciseContent------WhatContent7FMEA的基本概念-WhatFMEA

是

PotentialFailureMode&EffectsAnalysis的縮寫PotentialFailureMode:潛在的(or可能的)

失效(or不良)

模式2.EffectsAnalysis:影響分析目的:以一套有系統(tǒng)的方法

對未來的事或物所可能發(fā)生的失效或不良狀況與其會造成的影響作量化的評估並找出優(yōu)先順序

事先擬定改善方案計劃

以期袪除或降低其可能發(fā)生的機(jī)率

與減低萬一發(fā)生後的影響7FMEA的基本概念-WhatFMEA是Potent

FMEA的原理原則FMEA是一種“修煉Discipline”也是種“機(jī)制”用來幫助工程人員,

管理者,科學(xué)家…

有全新的,前所未有的思考,專注在其“產(chǎn)品“功能”上.

FMEA是一種“有結(jié)構(gòu)性與引導(dǎo)性”的程序,用以分析潛在問題,去除或降低可能原因,評估風(fēng)險,減低失效影響.FMEA本身就是一種“紀(jì)律”,一種“系統(tǒng)化的流程”.FMEA應(yīng)要在“產(chǎn)品”設(shè)計初期時便要實(shí)施.只有當(dāng)FMEA成為導(dǎo)引

產(chǎn)品設(shè)計,方案評估,制造規(guī)劃,…等工具應(yīng)用時候,其真正效果與利益才能發(fā)揮實(shí)現(xiàn).也可以說

:“當(dāng)某產(chǎn)品的任務(wù)(Mission)定義出來時,FMEA就應(yīng)開始了”FMEA是一種活用的文件(LivingDocument),不僅與產(chǎn)品設(shè)計,流程

開發(fā)…緊密互動,且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn).FMEA的原理原則FMEA是一種“修煉Discipli有助于工程師聚焦在消除產(chǎn)品與過程所存在的問題、防止問題發(fā)生。改善產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性。好的防錯技術(shù)(PokaYoke)提高顧客的滿意度?？s短產(chǎn)品開發(fā)時間、降低產(chǎn)品開發(fā)成本。記錄并跟蹤有關(guān)降低風(fēng)險所采取的措施。FMEA的好處-Why有助于工程師聚焦在消除產(chǎn)品與過程所存在的問題、防止問題發(fā)生。10

FMEA

的應(yīng)用領(lǐng)域

>設(shè)計管理工具

DesignControlTool>風(fēng)險災(zāi)害分析

RiskAnalysis(HazardAnalysis)>風(fēng)險管理工具

RiskManagementTool>問題分析排除工具

TroubleShooting(FaultFinder)Tool10FMEA的應(yīng)用領(lǐng)域>設(shè)計管理工具國際間採用FMEA之狀況1.ISO90048.5節(jié)FMEA作為設(shè)計審查之要項(xiàng)，另FTA、EN1441風(fēng)險分析亦是。2.CE標(biāo)誌，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法。4.QS9000(TS16949)以FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方法。

FMEA

的應(yīng)用領(lǐng)域

國際間採用FMEA之狀況1.ISO90048FMEA的分類SFMEA：用來識別在總體系統(tǒng)設(shè)計中潛在弱點(diǎn)的分析技術(shù)；用來分析在確定硬件之前的早期概念階段中系統(tǒng)的弱點(diǎn)；重點(diǎn)放在與系統(tǒng)、子系統(tǒng)和低一級功能級所執(zhí)行功能和相聯(lián)系的潛在的失效上。DFMEA：負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師/小組為確保盡最大可能考慮并記錄潛在的失效模式和相關(guān)的原因/機(jī)理而使用的分析技術(shù)。PFMEA：負(fù)責(zé)制造的工程師/小組為確保盡最大可能考慮并記錄潛在的失效模式和相關(guān)的原因/機(jī)理而使用的分析技術(shù)。SFMEA：把服務(wù)過程看作是一個過程(工序)。FMEA的分類SFMEA：用來識別在總體系統(tǒng)設(shè)計中潛在弱點(diǎn)WhoFMEA的輸入應(yīng)是小組的努力Cross-functionTeam.小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）編制責(zé)任通常都指派到某個人-PMFEA根據(jù)公司程序文件由MFE領(lǐng)導(dǎo)小組人員完成。MFE分段制作PFEMA-APE負(fù)責(zé)收集客戶信息及反饋，并確保VT時至少有初稿PFMEAWhoWhoWhoWhoWI-QA-7.3.3-A01WhoWI-QA-7.3.3-A01When2022/12/1216策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋,評定和糾正措施概念提出項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計劃確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計驗(yàn)證過程設(shè)計驗(yàn)證產(chǎn)品過程確認(rèn)反饋評定提高S-FMEAD-FMEAP-FMEAWhen2022/12/1116策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和PFMEA流程確定過程(工序/工位)需求失效模式（需求反面）失效引起的后果原因分析目前有無預(yù)防或探測方法評估其風(fēng)險大小有無改進(jìn)建議過去已發(fā)生的工序不良過去未發(fā)生但潛在可能會發(fā)生以往維修經(jīng)驗(yàn)該失效嚴(yán)重程度（S）該原因?qū)е率Э赡苄裕∣）該失效是否容易防止或發(fā)現(xiàn)（D）該失效風(fēng)險指數(shù)（RPN=S.O.D）該措施實(shí)施計劃PFMEA流程確定過程(工序/工位)需求失效模式（需求反面）成立過程FMEA小組繪制流程圖，識別所有過程步驟針對每一過程步驟，列出相關(guān)產(chǎn)品/過程特性參數(shù)根據(jù)重要性或風(fēng)險性對過程輸入/特性進(jìn)行評估或優(yōu)先排序備注1.進(jìn)行過程FMEA時，應(yīng)假定所設(shè)計的產(chǎn)品能滿足設(shè)計要求。由于設(shè)計缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式不包含在過程FMEA。它們的影響及避免措施由設(shè)計FMEA來解決。開始過程FMEAHow

設(shè)計是正確的使用的原材料是正確沒問題的所有作業(yè)員是經(jīng)過培訓(xùn)合格的成立過程FMEA小組繪制流程圖，識別所有過程步驟針對每一過程SkillsforPFMEAProcessFlowchartCharacteristicsMatrix(Optional)SkillsforPFMEAProcessFlowc

SMT作業(yè)流程取板印刷SPI回流爐AOI上料貼片包裝SMT作業(yè)流程取板印刷SPI回流爐AOI上料貼片包裝CharacteristicsMatrixNo.ProductCharacteristicTargetValueToleranceSolderpasteprinting

SMTcomponentmounting

RefolwPCBAroutingsolderTemperatureSensortosensorboardAssemblyLCDAssemblyTouchpanelMainboardassembly(assemblyshiledcanandthermalpad)AssemblyPCBAtoLCDassembliedunitAssemblyFPCcableandscrewAssemblyantennaandmicrophoneandmanualsolderingAssemblybatteryAssemblymaincovertoLCDassembliedunitPacking1Thicknessofsolderpaste5mil±1milMeetthicknessofpasterequirement

2VolumofsolderpasteSeedrawingSeedrawingMeetvolumofpasterequirement

3ComponentpositionX,Y,coordination25%shift

Ensurecorrectposition

4ComponentcorrectNowrong,nomissing,matchwithBOMN/A

Ensurenowrongcomponent

CharacteristicsMatrixCharacteristicsMatrixNo.ProduPFMEA表格中的項(xiàng)目說明PFMEA表格中的項(xiàng)目說明嚴(yán)重度(SEV)嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。通常采用1~5分或1~10分制來進(jìn)行評估。數(shù)字越大，代表后果的嚴(yán)重程度越高。每個失效模式，對應(yīng)只能有一個評估分。評估時，應(yīng)只考慮其最壞的后果，不應(yīng)考慮其發(fā)生的可能性。嚴(yán)重度(SEV)嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重PFMEA嚴(yán)重度-推薦的評估準(zhǔn)則（10分制)＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致。PFMEA嚴(yán)重度-推薦的評估準(zhǔn)則（10分制)＊過程設(shè)計小組對列出可能發(fā)生的錯誤調(diào)整。（如：溫度，速度，壓力，部件條件，支架位置等）列出可能會磨損，損壞或被污染的東西。列出可能會失準(zhǔn)的量規(guī)。列出操作人員可能忘記做的事情。列出操作人員可能會錯用不同型號的部件或材料的地方。列出操作人員可能會錯用不當(dāng)數(shù)量的部件或材料的地方。列出部件或材料由于老化或處理不當(dāng)而不能使用的情況。列出供應(yīng)商可能提供不合規(guī)格的部件或材料的情況（僅限接收動作).列出加工過程中可能出錯的地方。列出最終部件由于老化或處理不當(dāng)而造成不能使用情況。列出包裝或標(biāo)識過程中可能出現(xiàn)的錯誤。失效原因Checklist列出可能發(fā)生的錯誤調(diào)整。（如：溫度，速度，壓力，部件條件，失PFMEA失效原因頻度-推薦的評估準(zhǔn)則＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致。PFMEA失效原因頻度-推薦的評估準(zhǔn)則＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)PFMEA探測度-探測控制有效性評估＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致。PFMEA探測度-探測控制有效性評估＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)(1)評分表是透過風(fēng)險係數(shù)評估,旨在去除或降低造成重大影響之失效的評估項(xiàng)目;並以不造成使用者的麻煩、減少失效範(fàn)圍或損害程度為目標(biāo)。(2)在設(shè)計/開發(fā)階段的評估中,以機(jī)能/性能/安全性/可靠度等作為評估的項(xiàng)目。(3)在製造/施工/檢查/測試階段的評估中,以工程中的品質(zhì)管理、操作步驟的改善、安全上的防護(hù)/保護(hù)/警示裝置、環(huán)境考量等作為評估的項(xiàng)目。(4)為了減少評估者間的差異,評估項(xiàng)目的內(nèi)容中應(yīng)儘量加入失效事例或定量的數(shù)據(jù)資料。(5)在失效模式的發(fā)生頻度中,儘量地量化,以等及10為最大發(fā)生頻度。製作評分表時的注意事項(xiàng)(1)評分表是透過風(fēng)險係數(shù)評估,旨在去除或降低造成重大影響風(fēng)險序數(shù)(RPN)風(fēng)險序數(shù)=

嚴(yán)重度X

頻度X

探測度

RPN=SXOXD.王氏大于100需采取行動

風(fēng)險序數(shù)越大，代表風(fēng)險越高。這個值可用于對過程中那些關(guān)注事項(xiàng)進(jìn)行排序。如果風(fēng)險序數(shù)值很高，工藝人員必須采取糾正措施，努力減小該值。在一般實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)

高時，就應(yīng)予以特別注意。王氏S大于8要采取行動。風(fēng)險序數(shù)(RPN)風(fēng)險序數(shù)=嚴(yán)重度X頻度X探測建議措施先考慮失效模式/失效原因/設(shè)計控制組合的分級項(xiàng)，再考慮最大SxO值，最后考慮最大RPN數(shù)值若失效的根本原因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(DOE)來確定。任何建議措施的目的都是為了減小出現(xiàn)頻次、嚴(yán)重度及探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。如果對某一特定的原因沒有建議措施則在此欄內(nèi)填寫“無“。在所有情況下，如果失效模式的后果會危害制造／裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過消除或控制其原因來阻止失效模式的發(fā)生，或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。建議措施先考慮失效模式/失效原因/設(shè)計控制組合的分級項(xiàng)，再考應(yīng)考慮以下措施：為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，在通過把最新信息反饋到適當(dāng)?shù)墓ば蜻^程并用統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行以糾正措施為主的分析；只有修改設(shè)計和/或工藝過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)；為了增加探測(失效)的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。用提高測控能力來達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，一般來講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查次數(shù)不是積極的糾正措施，只能作為暫時的方法，而永久性的糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于(失效)探測，需要對一個具體零件進(jìn)行設(shè)計修改。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。但是重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生(也就是降低頻度)上，而不是探測它們。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進(jìn)工藝過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個例子。應(yīng)考慮以下措施：為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或?qū)MEA錯誤的觀念

對FMEA錯誤的觀念如何成功的導(dǎo)入FMEA如何成功的導(dǎo)入FMEA如何成功的導(dǎo)入FMEA如何成功的導(dǎo)入FMEA完成后是否上傳公司規(guī)定的系統(tǒng)中去？完成后是否上傳公司規(guī)定的系統(tǒng)中去？PFMEAChecklist1是否涵蓋本產(chǎn)品的所有工序？2是否考慮以前生產(chǎn)異常和投訴出現(xiàn)過的相關(guān)風(fēng)險？3嚴(yán)重度超過8的是否有行動或特別關(guān)注?4RPN超過100的是否采取了行動降低RPN?5填寫的內(nèi)容是否與表格設(shè)計要求填寫的一致？6現(xiàn)行控制措施和采取的行動是否與QCP和現(xiàn)場控制符合？7是否考慮甄別出需要做3Q過程確認(rèn)的內(nèi)容？8如有提到需要驗(yàn)證的內(nèi)容是否完成？9特殊的元器件及返工等風(fēng)險內(nèi)容是否考慮到？10完成后是否上傳公司規(guī)定的系統(tǒng)中去？PFMEAChecklist1是否涵蓋本產(chǎn)品的所有工序？

Q&A

Q&A等級評定準(zhǔn)則嚴(yán)重度（Severity）失效機(jī)率（Occurrence)探測度（Detection)10未能符合安全和/或法規(guī)要求：沒有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作或不符合政府法規(guī)，危害操作者（機(jī)械或裝配）失效可能性非常高：≥100次每1000個沒有探測機(jī)會/沒有現(xiàn)有控制/幾乎不可能探測或不能解析9未能符合安全和/或法規(guī)要求：有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作或不符合政府法規(guī)，危害操作者（機(jī)械或裝配）失效可能性高：≥50次每1000個在任何階段不太可能探測/探測可能性非常小/失效模式和錯誤（要因）不容易探測（如隨機(jī)檢查）8基本功能損失或降級或大規(guī)模中斷：如車輛不能操作但不影響安全；如100%產(chǎn)品是廢品，流水線停止或停止出貨失效可能性高：≥20次每1000個加工后問題探測/探測可能性微小/操作者通過目測/耳聽法的/事后后失效模式探測7基本功能損失或降級或顯著中斷：如車輛可操作但降低功能等級；如生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)一定會產(chǎn)生部分廢品。背離最初過程包括流水線速度降低或增加失效可能性高：≥10次每1000個開始時問題探測/探測可能性非常低/操作者通過直觀/目測/排列/耳聽法在位置上做失效模式探測或操作者通過使用特性測量（行/不行、手動轉(zhuǎn)矩檢查等）做加工后探測6舒適功能的損失或降級或產(chǎn)線一般中斷：如車輛可操作，但舒適便利功能損失。如產(chǎn)品100%需要脫線返工，是被承認(rèn)的失效可能性一般：≥2次每1000個加工后問題探測/探測可能性低/操作者在位置上通過使用特性測量事后失效模式探測（行/不行、手動轉(zhuǎn)矩檢查等）5舒適功能的損失或降級或產(chǎn)線一般中斷：如車輛可操作，但舒適便利功能降級。如產(chǎn)品部分需要脫線返工，是被承認(rèn)的失效可能性一般：≥0.5次每1000個開始時問題探測/探測可能性一般/操作者在位置上使用變量測量或通過位置上的自動控制探測差異零件和通知操作者（光、雜音等）。在設(shè)置上或首件檢驗(yàn)時執(zhí)行測量4令人不舒服的項(xiàng)目或產(chǎn)線一般中斷：外觀或聽見噪聲，不符全項(xiàng)被大部分顧客注意到（>75%）。如加工前100%須在位置上返工失效可能性一般：≥0.1次每1000個加工后問題探測/探測可能性一般高/由自動控制探測變異零件并鎖住零件預(yù)防進(jìn)一步加工的事后失效模式探測3令人不舒服的項(xiàng)目或產(chǎn)線一般中斷：外觀或聽見噪聲，不符全項(xiàng)被很多顧客注意到（>50%）。如加工前部分須在位置上加工失效可能性低：≤0.01次每1000個開始時問題探測/探測可能性高/由自動控制在位置上探測變異零件并在位置上自動鎖住零件預(yù)防進(jìn)一步加工的失效模式探測2令人不舒服的項(xiàng)目或產(chǎn)線微小中斷：外觀或聽見噪聲，不符全項(xiàng)被有道別能力的顧客注意到（<25%）。如過程，操作或操作者的輕微不便利失效可能性低：≤0.001次每1000個錯誤探測和/或問題預(yù)防/探測可能性非常高/由自動控制在位置上探測錯誤并預(yù)防制造中的變異零件的錯誤（要因）探測1沒有影響/后果：沒有可辨的后果失效可能性非常低：通過預(yù)防控制消除了探測不能用；防錯/探測可能性幾乎確定/以夾具設(shè)計、機(jī)械設(shè)計或零件設(shè)計所做的錯誤（要因）預(yù)防，因?yàn)檫^程/產(chǎn)品設(shè)計的防錯項(xiàng)目，不會產(chǎn)生變異零件等級評定準(zhǔn)則嚴(yán)重度（Severity）失效機(jī)率（Occurr1、每一個成功者都有一個開始。勇于開始，才能找到成功的路。12月-2212月-22Monday,December12,20222、成功源于不懈的努力，人生最大的敵人是自己怯懦。04:38:4404:38:4404:3812/12/20224:38:44AM3、每天只看目標(biāo)，別老想障礙。12月-2204:38:4404:38Dec-2212-Dec-224、寧愿辛苦一陣子，不要辛苦一輩子。04:38:4404:38:4404:38Monday,December12,20225、積極向上的心態(tài)，是成功者的最基本要素。12月-2212月-2204:38:4404:38:44December12,20226、生活總會給你另一個機(jī)會，這個機(jī)會叫明天。12十二月20224:38:44上午04:38:4412月-227、人生就像騎單車，想保持平衡就得往前走。十二月224:38上午12月-2204:38December12,20228、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022/12/124:38:4504:38:4512December20229、我們必須在失敗中尋找勝利，在絕望中尋求希望。4:38:45上午4:38上午04:38:4512月-2210、一個人的夢想也許不值錢，但一個人的努力很值錢。12/12/20224:38:45AM04:38:4512-12月-2211、在真實(shí)的生命里，每樁偉業(yè)都由信心開始，并由信心跨出第一步。12/12/20224:38AM12/12/20224:38AM12月-2212月-22謝謝大家1、每一個成功者都有一個開始。勇于開始，才能找到成功的路。1391、每一個成功者都有一個開始。勇于開始，才能找到成功的路。12月-2212月-22Monday,December12,20222、成功源于不懈的努力，人生最大的敵人是自己怯懦。04:38:4504:38:4504:3812/12/20224:38:45AM3、每天只看目標(biāo)，別老想障礙。12月-2204:38:4504:38Dec-2212-Dec-224、寧愿辛苦一陣子，不要辛苦一輩子。04:38:4504:38:4504:38Monday,December12,20225、積極向上的心態(tài)，是成功者的最基本要素。12月-2212月-2204:38:4504:38:45December12,20226、生活總會給你另一個機(jī)會，這個機(jī)會叫明天。12十二月20224:38:45上午04:38:4512月-227、人生就像騎單車，想保持平衡就得往前走。十二月224:38上午12月-2204:38December12,20228、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022/12/124:38:4504:38:4512December20229、我們必須在失敗中尋找勝利，在絕望中尋求希望。4:38:45上午4:38上午04:38:4512月-2210、一個人的夢想也許不值錢，但一個人的努力很值錢。12/12/20224:38:45AM04:38:4512-12月-2211、在真實(shí)的生命里，每樁偉業(yè)都由信心開始，并由信心跨出第一步。12/12/20224:38AM12/12/20224:38AM12月-2212月-22謝謝大家1、每一個成功者都有一個開始。勇于開始，才能找到成功的路。140ProcessFailureMode&EffectAnalysis

過程失效模式和后果分析

ProcessFailureMode&Effect2015年12月20日11時40分，廣東省深圳市光明新區(qū)鳳凰社區(qū)恒泰裕工業(yè)園發(fā)生山體滑坡。此次災(zāi)害滑坡覆蓋面積約38萬平方米，造成33棟建筑物被掩埋或不同程度受損，截至12月21日6時，災(zāi)害造成的失聯(lián)人員總數(shù)已經(jīng)上升至91人，其中男性59人，女性32人News 項(xiàng)目的失敗，使人類付出了生命的代價！

那么，怎樣去減少項(xiàng)目失敗的風(fēng)險呢？

2015年12月20日11時40分，廣東省深圳市光明新區(qū)鳳凰”早知道………就不會”早知道作好防震設(shè)計

就不會造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電路輸配設(shè)計就不會造成全美大停電早知道不濫墾濫伐就不會造成泥土石流早知道作好橋梁維護(hù)就不會造成重慶某大橋倒塌有效運(yùn)用

FMEA

可減少事後追悔”早知道………就不會”早知道作好防震設(shè)計就不會有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防”我先……所以沒有”

我先

看了天氣預(yù)報

所以沒有

淋成落湯雞我先

評估金融大樓高度

所以沒有

影響通訊

我先

設(shè)計電腦防火墻

所以沒有

被黑客入侵有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防”我先……所以沒有”為何容易忽略潛在問題

?因?yàn)?/p>

無立即影響

!因?yàn)檠矍?/p>

救火都來不及,沒有時間!因?yàn)?/p>

不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理!因?yàn)?/p>

太有自信

!因?yàn)?/p>

嫌麻煩

!因?yàn)槿狈?/p>

風(fēng)險敏感度

!

為何容易忽略潛在問題?因?yàn)闊o立即影響!------What------Why------Who------When------How-------BestPractice-------ExerciseContent------WhatContent47FMEA的基本概念-WhatFMEA

是

PotentialFailureMode&EffectsAnalysis的縮寫PotentialFailureMode:潛在的(or可能的)

失效(or不良)

模式2.EffectsAnalysis:影響分析目的:以一套有系統(tǒng)的方法

對未來的事或物所可能發(fā)生的失效或不良狀況與其會造成的影響作量化的評估並找出優(yōu)先順序

事先擬定改善方案計劃

以期袪除或降低其可能發(fā)生的機(jī)率

與減低萬一發(fā)生後的影響7FMEA的基本概念-WhatFMEA是Potent

FMEA的原理原則FMEA是一種“修煉Discipline”也是種“機(jī)制”用來幫助工程人員,

管理者,科學(xué)家…

有全新的,前所未有的思考,專注在其“產(chǎn)品“功能”上.

FMEA是一種“有結(jié)構(gòu)性與引導(dǎo)性”的程序,用以分析潛在問題,去除或降低可能原因,評估風(fēng)險,減低失效影響.FMEA本身就是一種“紀(jì)律”,一種“系統(tǒng)化的流程”.FMEA應(yīng)要在“產(chǎn)品”設(shè)計初期時便要實(shí)施.只有當(dāng)FMEA成為導(dǎo)引

產(chǎn)品設(shè)計,方案評估,制造規(guī)劃,…等工具應(yīng)用時候,其真正效果與利益才能發(fā)揮實(shí)現(xiàn).也可以說

:“當(dāng)某產(chǎn)品的任務(wù)(Mission)定義出來時,FMEA就應(yīng)開始了”FMEA是一種活用的文件(LivingDocument),不僅與產(chǎn)品設(shè)計,流程

開發(fā)…緊密互動,且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn).FMEA的原理原則FMEA是一種“修煉Discipli有助于工程師聚焦在消除產(chǎn)品與過程所存在的問題、防止問題發(fā)生。改善產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性。好的防錯技術(shù)(PokaYoke)提高顧客的滿意度?？s短產(chǎn)品開發(fā)時間、降低產(chǎn)品開發(fā)成本。記錄并跟蹤有關(guān)降低風(fēng)險所采取的措施。FMEA的好處-Why有助于工程師聚焦在消除產(chǎn)品與過程所存在的問題、防止問題發(fā)生。50

FMEA

的應(yīng)用領(lǐng)域

>設(shè)計管理工具

DesignControlTool>風(fēng)險災(zāi)害分析

RiskAnalysis(HazardAnalysis)>風(fēng)險管理工具

RiskManagementTool>問題分析排除工具

TroubleShooting(FaultFinder)Tool10FMEA的應(yīng)用領(lǐng)域>設(shè)計管理工具國際間採用FMEA之狀況1.ISO90048.5節(jié)FMEA作為設(shè)計審查之要項(xiàng)，另FTA、EN1441風(fēng)險分析亦是。2.CE標(biāo)誌，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法。4.QS9000(TS16949)以FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方法。

FMEA

的應(yīng)用領(lǐng)域

國際間採用FMEA之狀況1.ISO90048FMEA的分類SFMEA：用來識別在總體系統(tǒng)設(shè)計中潛在弱點(diǎn)的分析技術(shù)；用來分析在確定硬件之前的早期概念階段中系統(tǒng)的弱點(diǎn)；重點(diǎn)放在與系統(tǒng)、子系統(tǒng)和低一級功能級所執(zhí)行功能和相聯(lián)系的潛在的失效上。DFMEA：負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師/小組為確保盡最大可能考慮并記錄潛在的失效模式和相關(guān)的原因/機(jī)理而使用的分析技術(shù)。PFMEA：負(fù)責(zé)制造的工程師/小組為確保盡最大可能考慮并記錄潛在的失效模式和相關(guān)的原因/機(jī)理而使用的分析技術(shù)。SFMEA：把服務(wù)過程看作是一個過程(工序)。FMEA的分類SFMEA：用來識別在總體系統(tǒng)設(shè)計中潛在弱點(diǎn)WhoFMEA的輸入應(yīng)是小組的努力Cross-functionTeam.小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）編制責(zé)任通常都指派到某個人-PMFEA根據(jù)公司程序文件由MFE領(lǐng)導(dǎo)小組人員完成。MFE分段制作PFEMA-APE負(fù)責(zé)收集客戶信息及反饋，并確保VT時至少有初稿PFMEAWhoWhoWhoWhoWI-QA-7.3.3-A01WhoWI-QA-7.3.3-A01When2022/12/1256策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋,評定和糾正措施概念提出項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計劃確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計驗(yàn)證過程設(shè)計驗(yàn)證產(chǎn)品過程確認(rèn)反饋評定提高S-FMEAD-FMEAP-FMEAWhen2022/12/1116策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和PFMEA流程確定過程(工序/工位)需求失效模式（需求反面）失效引起的后果原因分析目前有無預(yù)防或探測方法評估其風(fēng)險大小有無改進(jìn)建議過去已發(fā)生的工序不良過去未發(fā)生但潛在可能會發(fā)生以往維修經(jīng)驗(yàn)該失效嚴(yán)重程度（S）該原因?qū)е率Э赡苄裕∣）該失效是否容易防止或發(fā)現(xiàn)（D）該失效風(fēng)險指數(shù)（RPN=S.O.D）該措施實(shí)施計劃PFMEA流程確定過程(工序/工位)需求失效模式（需求反面）成立過程FMEA小組繪制流程圖，識別所有過程步驟針對每一過程步驟，列出相關(guān)產(chǎn)品/過程特性參數(shù)根據(jù)重要性或風(fēng)險性對過程輸入/特性進(jìn)行評估或優(yōu)先排序備注1.進(jìn)行過程FMEA時，應(yīng)假定所設(shè)計的產(chǎn)品能滿足設(shè)計要求。由于設(shè)計缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式不包含在過程FMEA。它們的影響及避免措施由設(shè)計FMEA來解決。開始過程FMEAHow

設(shè)計是正確的使用的原材料是正確沒問題的所有作業(yè)員是經(jīng)過培訓(xùn)合格的成立過程FMEA小組繪制流程圖，識別所有過程步驟針對每一過程SkillsforPFMEAProcessFlowchartCharacteristicsMatrix(Optional)SkillsforPFMEAProcessFlowc

SMT作業(yè)流程取板印刷SPI回流爐AOI上料貼片包裝SMT作業(yè)流程取板印刷SPI回流爐AOI上料貼片包裝CharacteristicsMatrixNo.ProductCharacteristicTargetValueToleranceSolderpasteprinting

SMTcomponentmounting

RefolwPCBAroutingsolderTemperatureSensortosensorboardAssemblyLCDAssemblyTouchpanelMainboardassembly(assemblyshiledcanandthermalpad)AssemblyPCBAtoLCDassembliedunitAssemblyFPCcableandscrewAssemblyantennaandmicrophoneandmanualsolderingAssemblybatteryAssemblymaincovertoLCDassembliedunitPacking1Thicknessofsolderpaste5mil±1milMeetthicknessofpasterequirement

2VolumofsolderpasteSeedrawingSeedrawingMeetvolumofpasterequirement

3ComponentpositionX,Y,coordination25%shift

Ensurecorrectposition

4ComponentcorrectNowrong,nomissing,matchwithBOMN/A

Ensurenowrongcomponent

CharacteristicsMatrixCharacteristicsMatrixNo.ProduPFMEA表格中的項(xiàng)目說明PFMEA表格中的項(xiàng)目說明嚴(yán)重度(SEV)嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。通常采用1~5分或1~10分制來進(jìn)行評估。數(shù)字越大，代表后果的嚴(yán)重程度越高。每個失效模式，對應(yīng)只能有一個評估分。評估時，應(yīng)只考慮其最壞的后果，不應(yīng)考慮其發(fā)生的可能性。嚴(yán)重度(SEV)嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重PFMEA嚴(yán)重度-推薦的評估準(zhǔn)則（10分制)＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致。PFMEA嚴(yán)重度-推薦的評估準(zhǔn)則（10分制)＊過程設(shè)計小組對列出可能發(fā)生的錯誤調(diào)整。（如：溫度，速度，壓力，部件條件，支架位置等）列出可能會磨損，損壞或被污染的東西。列出可能會失準(zhǔn)的量規(guī)。列出操作人員可能忘記做的事情。列出操作人員可能會錯用不同型號的部件或材料的地方。列出操作人員可能會錯用不當(dāng)數(shù)量的部件或材料的地方。列出部件或材料由于老化或處理不當(dāng)而不能使用的情況。列出供應(yīng)商可能提供不合規(guī)格的部件或材料的情況（僅限接收動作).列出加工過程中可能出錯的地方。列出最終部件由于老化或處理不當(dāng)而造成不能使用情況。列出包裝或標(biāo)識過程中可能出現(xiàn)的錯誤。失效原因Checklist列出可能發(fā)生的錯誤調(diào)整。（如：溫度，速度，壓力，部件條件，失PFMEA失效原因頻度-推薦的評估準(zhǔn)則＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致。PFMEA失效原因頻度-推薦的評估準(zhǔn)則＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)PFMEA探測度-探測控制有效性評估＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致。PFMEA探測度-探測控制有效性評估＊過程設(shè)計小組對評估準(zhǔn)(1)評分表是透過風(fēng)險係數(shù)評估,旨在去除或降低造成重大影響之失效的評估項(xiàng)目;並以不造成使用者的麻煩、減少失效範(fàn)圍或損害程度為目標(biāo)。(2)在設(shè)計/開發(fā)階段的評估中,以機(jī)能/性能/安全性/可靠度等作為評估的項(xiàng)目。(3)在製造/施工/檢查/測試階段的評估中,以工程中的品質(zhì)管理、操作步驟的改善、安全上的防護(hù)/保護(hù)/警示裝置、環(huán)境考量等作為評估的項(xiàng)目。(4)為了減少評估者間的差異,評估項(xiàng)目的內(nèi)容中應(yīng)儘量加入失效事例或定量的數(shù)據(jù)資料。(5)在失效模式的發(fā)生頻度中,儘量地量化,以等及10為最大發(fā)生頻度。製作評分表時的注意事項(xiàng)(1)評分表是透過風(fēng)險係數(shù)評估,旨在去除或降低造成重大影響風(fēng)險序數(shù)(RPN)風(fēng)險序數(shù)=

嚴(yán)重度X

頻度X

探測度

RPN=SXOXD.王氏大于100需采取行動

風(fēng)險序數(shù)越大，代表風(fēng)險越高。這個值可用于對過程中那些關(guān)注事項(xiàng)進(jìn)行排序。如果風(fēng)險序數(shù)值很高，工藝人員必須采取糾正措施，努力減小該值。在一般實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)

高時，就應(yīng)予以特別注意。王氏S大于8要采取行動。風(fēng)險序數(shù)(RPN)風(fēng)險序數(shù)=嚴(yán)重度X頻度X探測建議措施先考慮失效模式/失效原因/設(shè)計控制組合的分級項(xiàng)，再考慮最大SxO值，最后考慮最大RPN數(shù)值若失效的根本原因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(DOE)來確定。任何建議措施的目的都是為了減小出現(xiàn)頻次、嚴(yán)重度及探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。如果對某一特定的原因沒有建議措施則在此欄內(nèi)填寫“無“。在所有情況下，如果失效模式的后果會危害制造／裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過消除或控制其原因來阻止失效模式的發(fā)生，或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。建議措施先考慮失效模式/失效原因/設(shè)計控制組合的分級項(xiàng)，再考應(yīng)考慮以下措施：為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，在通過把最新信息反饋到適當(dāng)?shù)墓ば蜻^程并用統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行以糾正措施為主的分析；只有修改設(shè)計和/或工藝過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)；為了增加探測(失效)的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。用提高測控能力來達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，一般來講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查次數(shù)不是積極的糾正措施，只能作為暫時的方法，而永久性的糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于(失效)探測，需要對一個具體零件進(jìn)行設(shè)計修改。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。但是重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生(也就是降低頻度)上，而不是探測它們。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進(jìn)工藝過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個例子。應(yīng)考慮以下措施：為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或?qū)MEA錯誤的觀念

對FMEA錯誤的觀念如何成功的導(dǎo)入FMEA如何成功的導(dǎo)入FMEA如何成功的導(dǎo)入FMEA如何成功的導(dǎo)入FMEA完成后是否上傳公司規(guī)定的系統(tǒng)中去？完成后是否上傳公司規(guī)定的系統(tǒng)中去？PFMEAChecklist1是否涵蓋本產(chǎn)品的所有工序？2是否考慮以前生產(chǎn)異常和投訴出現(xiàn)過的相關(guān)風(fēng)險？3嚴(yán)重度超過8的是否有行動或特別關(guān)注?4RPN超過100的是否采取了行動降低RPN?5填寫的內(nèi)容是否與表格設(shè)計要求填寫的一致？6現(xiàn)行控制措施和采取的行動是否與QCP和現(xiàn)場控制符合？7是否考慮甄別出需要做3Q過程確認(rèn)的內(nèi)容？8如有提到需要驗(yàn)證的內(nèi)容是否完成？9特殊的元器件及返工等風(fēng)險內(nèi)容是否考慮到？10完成后是否上傳公司規(guī)定的系統(tǒng)中去？PFMEAChecklist1是否涵蓋本產(chǎn)品的所有工序？

Q&A

Q&A等級評定準(zhǔn)則嚴(yán)重度（Severity）失效機(jī)率（Occurrence)探測度（Detection)10未能符合安全和/或法規(guī)要求：沒有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作或不符合政府法規(guī)，危害操作者（機(jī)械或裝配）失效可能性非常高：≥100次每1000個沒有探測機(jī)會/沒有現(xiàn)有控制/幾乎不可能探測或不能解析9未能符合安全和/或法規(guī)要求：有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作或不符合政府法規(guī)，危害操作者（機(jī)械或裝配）失效可能性高：≥50次每1000個在任何階段不太可能探測/探測可能性非常小/失效模式和錯誤（要因）不容易探測（如隨機(jī)檢查）8基本功能損失或降級或大規(guī)模中斷：如車輛不能操作但不影響安全；如100%產(chǎn)品是廢品，流水線停止或停止出貨失效可能性高：≥20次每1000個加工后問題探測/探測可能性微小/操作者通過目測/耳聽法的/事后后失效模式探測7基本功能損失或降級或顯著中斷：如車輛可操作但降低功能等級；如生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)一定會產(chǎn)生部分廢品。背離最初過程包括流水線速度降低或增加失效可能性高：≥10次每1000個開始時問題探測/探測可能性非常低/操作者通過直觀/目測/排列/耳聽法在位置上做失效模式探測或操作者通過使用特性測量（行/不行、手動轉(zhuǎn)矩檢查等）做加工后探測6舒適功能的損失或降級或產(chǎn)線一般中斷：如車輛可操作，但舒適便利功能損失。如產(chǎn)品100%需要脫線返工，是被承認(rèn)的失效可能性一般：≥2次每1000個加工后問題探測/探測可能性低/操作者在位置上通過使用特性測量事后失效模式探測（行/不行、手動轉(zhuǎn)矩檢查等）5舒適功能的損失或降級或產(chǎn)線一般中斷：如車輛可操作，但舒適便利功能降級。如產(chǎn)品部分需要脫線返工，是被承認(rèn)的失效可能性一般：≥0.5次每1000個開始時問題探測/探測可能性一般/操作者在位置上使用變量測量或通過位置上的自動控制探測差異零件和通知操作者（光、雜音等）。在設(shè)置上或首件檢驗(yàn)時執(zhí)行測量4令人不舒服的項(xiàng)