IS09000族標(biāo)準(zhǔn)介紹課件

質(zhì)量管理主講人：李奔波

國(guó)家注冊(cè)審核員工學(xué)碩土管理學(xué)博士生電話：1399617035013908330331E_mail:libenbo@163.net1質(zhì)量管理1第一章質(zhì)量管理概述第一節(jié)質(zhì)量概述第二節(jié)質(zhì)量管理體系的由來(lái)和發(fā)展第三節(jié)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的由來(lái)和發(fā)展2第一章質(zhì)量管理概述第一節(jié)質(zhì)量概述2質(zhì)量的概念

(一)朱蘭的定義

產(chǎn)品質(zhì)量就是產(chǎn)品的適用性，即產(chǎn)品在使用時(shí)能成功地滿足用戶需要的程度。第一節(jié)質(zhì)量概述3質(zhì)量的概念第一節(jié)質(zhì)量概述3

(一)朱蘭的定義定義有兩個(gè)方面的含義:使用要求（用戶需要）滿足程度4(一)朱蘭的定義定義有兩個(gè)方面的含義:4(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

質(zhì)量（quality）一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。

5(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義質(zhì)量（qua(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

特性(characteristic)可區(qū)分的特性6(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義特性(c(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：

——物理的；

——感官的；

——行為的；

——時(shí)間的；

——人體工效的；

——功能的。7(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義注1：特性可(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

3.1.2要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望8(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義3.1.2(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

注1：“通常隱含”是指組織（3.3.1）、顧客（3.3.5）和其他相關(guān)方（3.3.7）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件（3.7.2）中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。9(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義注1：“通常(三)ISO9000：2000“質(zhì)量管理”定義

質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動(dòng)。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)10(三)ISO9000：2000“質(zhì)量管理”定義質(zhì)量第二節(jié)、質(zhì)量管理體系的由來(lái)和發(fā)展一質(zhì)量管理發(fā)展的幾個(gè)階段(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段

(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段(三)全面質(zhì)量管理階段(TQM)(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段11第二節(jié)、質(zhì)量管理體系的由來(lái)和發(fā)展一質(zhì)量管理發(fā)展的幾個(gè)階段(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段

傳統(tǒng)質(zhì)量管理的特點(diǎn)是在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中單純依靠檢驗(yàn)來(lái)剔除廢品，以保證質(zhì)量。它緣起于古代，第一次工業(yè)革命后，在資本主義大生產(chǎn)中也一直沿用。12(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段傳統(tǒng)質(zhì)量管理的特(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段操作者的質(zhì)量管理：工長(zhǎng)的質(zhì)量管理：檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理：13(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段操作者的質(zhì)量管理：13(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段主要特點(diǎn)：該階段質(zhì)量管理只限于質(zhì)量的檢驗(yàn)。通過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)程序來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量，并根據(jù)預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行判斷。主要內(nèi)容是檢驗(yàn)工作，其主導(dǎo)思想是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量”嚴(yán)格把關(guān)”。14(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段主要特點(diǎn)：14(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段長(zhǎng)處：設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)分屬三個(gè)部門，有人專職制定標(biāo)準(zhǔn)(計(jì)劃)；有人負(fù)責(zé)制造(執(zhí)行)；有人專職按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)肅性，各部門的質(zhì)量責(zé)任得到嚴(yán)格劃分。15(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段長(zhǎng)處：15(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段缺點(diǎn)：缺乏系統(tǒng)的觀念；只注重結(jié)果，缺乏預(yù)防它要求對(duì)成品進(jìn)行100％的全數(shù)檢驗(yàn)16(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段缺點(diǎn)：16(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1924年－1931年休哈特(W.A.Shewhart)控制和預(yù)防缺陷的概念控制產(chǎn)品質(zhì)量的“6σ”法則“質(zhì)量控制圖”和“預(yù)防缺陷”理論《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)濟(jì)學(xué)》17(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1924年－1931年17(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段道奇和羅米格“挑選型抽樣檢查法”論文，“抽樣檢查表”抽樣檢驗(yàn)方案，目的是在破壞性檢驗(yàn)情況下，通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量，并降低檢驗(yàn)費(fèi)用。18(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段道奇和羅米格18(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段瓦爾德：“序貫抽樣檢驗(yàn)法”質(zhì)量管理除了具有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督的職能之外，還應(yīng)具有預(yù)防產(chǎn)生不合格品的職能。19(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段瓦爾德：“序貫抽樣檢驗(yàn)法”19(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1941-1942年，美國(guó)國(guó)防部先后制定和公布了《美國(guó)戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，Z1.1《質(zhì)量管理指南》，Z1.2《數(shù)據(jù)分析用的控制圖法》Z1.3《生產(chǎn)中質(zhì)量管理用的控制圖法》強(qiáng)制要求生產(chǎn)軍需品的各公司、企業(yè)實(shí)行統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制。20(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1941-1942年，美國(guó)國(guó)防部先后制(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段

特點(diǎn)：把質(zhì)量管理的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過(guò)程的“工序”把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)，用抽樣數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制作“控制圖”，再用控制圖對(duì)工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控，杜絕過(guò)程中大量不合格品的產(chǎn)生。21(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段特點(diǎn)：21(三)全面質(zhì)量管理階段1.質(zhì)量管理環(huán)境的變化

(1)人們對(duì)成品質(zhì)量要求更高了。(2)系統(tǒng)分析的廣泛應(yīng)用(3)管理理論有了新的發(fā)展和突破，越來(lái)越“重視人的因素”。(4)“保護(hù)消費(fèi)者利益”運(yùn)動(dòng)的興起(5)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，尤其是國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，各國(guó)企業(yè)都很重視“產(chǎn)品責(zé)任”和質(zhì)量保證問(wèn)題。22(三)全面質(zhì)量管理階段1.質(zhì)量管理環(huán)境的變化22(三)全面質(zhì)量管理階段1961年美國(guó)通用菲根堡姆出版《全面質(zhì)量管理》質(zhì)量職能應(yīng)由公司全體人員來(lái)承擔(dān)，解決質(zhì)量問(wèn)題不能僅限于產(chǎn)品制造過(guò)程，應(yīng)貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，解決質(zhì)量問(wèn)題的方法不能僅限于檢驗(yàn)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法。23(三)全面質(zhì)量管理階段1961年美國(guó)通用菲根堡姆出版《全面質(zhì)全面質(zhì)量管理階段(TQM)

1.全面質(zhì)量管理概述

全面質(zhì)量管理是全過(guò)程的，非檢驗(yàn)部門一家所能承擔(dān)，它涉及設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)、計(jì)劃、財(cái)會(huì)、教育、勞資、銷售等部門。在系統(tǒng)論中，整個(gè)企業(yè)管理包括全面質(zhì)量管理、全面財(cái)務(wù)管理、全面計(jì)劃管理和全面勞動(dòng)人事管理等。其中全面質(zhì)量管理是企業(yè)管理體系的核心。24全面質(zhì)量管理階段(TQM)

1.全面質(zhì)量管理概述

全面質(zhì)量管3、全面質(zhì)量管理的含義美國(guó)：全面質(zhì)量控制(TotalQualityControl，TQC)日本：公司范圍內(nèi)的質(zhì)量管理(CWQC)歐洲：全面質(zhì)量(TotalQality，簡(jiǎn)稱TQ)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織：全面質(zhì)量管理(TotalQualityManagement，簡(jiǎn)稱TQM)253、全面質(zhì)量管理的含義美國(guó)：全面質(zhì)量控制(TotalQua3、全面質(zhì)量管理的含義IS08402把全面質(zhì)量管理定義為：一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過(guò)讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。263、全面質(zhì)量管理的含義IS08402把全面質(zhì)量管理定義為：3、全面質(zhì)量管理的含義

具體地說(shuō)，全面質(zhì)量管理就是以質(zhì)量為中心，全體職工和有關(guān)部門積極參與，把專業(yè)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)管理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)和思想教育結(jié)合起來(lái)，建立起產(chǎn)品的研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)等全過(guò)程的質(zhì)量體系，從而有效地利用人力、物力、財(cái)力和信息等資源，以最經(jīng)濟(jì)的手段生產(chǎn)出顧客滿意、組織及其全體成員以及社會(huì)都得到好處的產(chǎn)品，從而使組織獲得長(zhǎng)期成功和發(fā)展。273、全面質(zhì)量管理的含義具體地說(shuō)，全面質(zhì)量管理就是以3、全面質(zhì)量管理的含義注意：

(1)全面質(zhì)量管理并不等同于質(zhì)量管理，它是質(zhì)量管理的更高境界。(2)全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)：一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的綱；全員參與；全面的質(zhì)量；質(zhì)量的全過(guò)程都要進(jìn)行質(zhì)量管理；謀求長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。283、全面質(zhì)量管理的含義注意：283、全面質(zhì)量管理的含義其特點(diǎn)是：把過(guò)去以事后檢驗(yàn)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防為主，即從管理結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芾硪蛩?；把過(guò)去就事論事、分散管理轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點(diǎn)為指導(dǎo)進(jìn)行全面綜合治理；把以產(chǎn)量、產(chǎn)值為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐再|(zhì)量為中心，圍繞質(zhì)量開(kāi)展組織的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)；由單純符合標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)闈M足顧客需要，強(qiáng)調(diào)不斷改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量來(lái)達(dá)到不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。293、全面質(zhì)量管理的含義其特點(diǎn)是：29全面質(zhì)量管理的特征：“四全”全過(guò)程的質(zhì)量管理全企業(yè)的質(zhì)量管理全指標(biāo)的質(zhì)量管理全員的質(zhì)量管理“一科學(xué)”以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的科學(xué)管理方法30全面質(zhì)量管理的特征：“四全”30(1)全過(guò)程質(zhì)量管理

一個(gè)新產(chǎn)品，從調(diào)研→設(shè)計(jì)→試制→生產(chǎn)→銷售→使用→售后服務(wù)，每個(gè)階段都有自己的質(zhì)量管理，即稱為全過(guò)程質(zhì)量管理。31(1)全過(guò)程質(zhì)量管理一個(gè)新產(chǎn)品，從調(diào)研→設(shè)計(jì)→試制→(2)全企業(yè)質(zhì)量管理縱的方向：原料入廠→生產(chǎn)的各工序→銷售各環(huán)節(jié)。橫的方向：生產(chǎn)車間→各管理職能部門都參與質(zhì)量管理。32(2)全企業(yè)質(zhì)量管理縱的方向：原料入廠→生產(chǎn)的各工序→銷售各(3)全指標(biāo)的質(zhì)量管理除了產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)外，還有各部門、各項(xiàng)工作的質(zhì)量要求。33(3)全指標(biāo)的質(zhì)量管理除了產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)外，還有各部門、各項(xiàng)(4)全員參與的質(zhì)量管理

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等都參與質(zhì)量管理。34(4)全員參與的質(zhì)量管理企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部、技術(shù)人員、2.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)(戴明循環(huán))P——策劃：D——實(shí)施：C——檢查：A——處置：（圖1-3)352.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)(戴明循環(huán))P——策劃：35圖1-3PDCA循環(huán)的(戴明循環(huán))的四個(gè)階段36圖1-3PDCA循環(huán)的(戴明循環(huán))的四個(gè)階段362.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中已納入了PDCA循環(huán)這一科學(xué)工作程序，稱其為改進(jìn)環(huán)。PDCA循環(huán)的工作程序是工作有序化，并包含充分的預(yù)測(cè)、優(yōu)化、驗(yàn)證以及融入適宜的科學(xué)方法，372.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)在2000版ISO9000族2.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)

通常情況下，又把四個(gè)階段分為八個(gè)步驟，即計(jì)劃階段的現(xiàn)狀調(diào)查、原因分析、要因確認(rèn)、制定對(duì)策；實(shí)施階段的執(zhí)行對(duì)策；檢查階段的效果檢查和總結(jié)階段中的鞏固措施、處理遺留問(wèn)題(見(jiàn)圖1-4)。382.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)通常情況下，又把四圖1-4PDCA循環(huán)的八個(gè)步驟39圖1-4PDCA循環(huán)的八個(gè)步驟393.PDCA循環(huán)有以下特點(diǎn)：

①PDCA循環(huán)是連續(xù)的循環(huán)過(guò)程，每經(jīng)過(guò)一個(gè)循環(huán)質(zhì)量水平就得到一步提高。②PDCA循環(huán)的四個(gè)階段關(guān)鍵在于總結(jié)階段。③PDCA循環(huán)各步驟之間一環(huán)套一環(huán)，具有很強(qiáng)的邏輯性；403.PDCA循環(huán)有以下特點(diǎn)：①PDCA循環(huán)是連續(xù)的循環(huán)過(guò)程3.PDCA循環(huán)有以下特點(diǎn)：

④PDCA循環(huán)過(guò)程中要從眾多的問(wèn)題中選取最重要的問(wèn)題去著手改進(jìn)，針對(duì)影響問(wèn)題的眾多原因，要確認(rèn)最重要的原因以解決問(wèn)題⑤PDCA循環(huán)是大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保證大環(huán)(見(jiàn)圖1—5)。413.PDCA循環(huán)有以下特點(diǎn)：④PDCA循環(huán)過(guò)程中要圖1—5PDCA循環(huán)的特點(diǎn)42圖1—5PDCA循環(huán)的特點(diǎn)424、全面質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)

(1)質(zhì)量第一，以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求繁榮(2)系統(tǒng)的觀點(diǎn)(3)“用戶至上”，用戶第一，下道工序就是用戶(4)質(zhì)量是設(shè)計(jì)、制造出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的

434、全面質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)(1)質(zhì)量第一，以質(zhì)量求生存、4、全面質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)

(5)預(yù)防為主的觀點(diǎn)(6)數(shù)據(jù)是質(zhì)量管理的根本，一切用數(shù)據(jù)說(shuō)話(7)經(jīng)濟(jì)的觀點(diǎn)(8)突出人的積極因素444、全面質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)(5)預(yù)防為主的觀點(diǎn)446、全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作是工業(yè)企業(yè)建立質(zhì)量體系，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的立足點(diǎn)和依據(jù)，也是質(zhì)量管理活動(dòng)取得成效，質(zhì)量體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)的前提和保證。開(kāi)展全面質(zhì)量管理，應(yīng)首先著重做好以下五方面的工作：456、全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作是工業(yè)企業(yè)6、全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作(1)質(zhì)量教育工作(2)標(biāo)準(zhǔn)化工作(3)計(jì)量工作(4)質(zhì)量信息工作(5)質(zhì)量責(zé)任制466、全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作(1)質(zhì)量教育工作46質(zhì)量管理發(fā)展前三個(gè)階段的比較47質(zhì)量管理發(fā)展前三個(gè)階段的比較47(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段1.有關(guān)概念（1）ISOISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱InternationalOrganizationforStandardization48(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段1.有關(guān)概念48一、ISO

“國(guó)際電工委員會(huì)”(簡(jiǎn)稱IEC)IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。ISO負(fù)責(zé)除此之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。49一、ISO“國(guó)際電工委員會(huì)”(簡(jiǎn)稱IEC)49一、ISO

ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。

50一、ISOISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)一、ISO

ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展活動(dòng)。技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱TC)，共185個(gè)分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)，共611個(gè)工作組（WG)，2022個(gè)特別工作組，38個(gè)

ISO現(xiàn)已制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范。51一、ISOISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展活(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指:“由ISO／TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。

52(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

TCl76：即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TCl76專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。53(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

TCl76：53(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。

54(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段

2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1979年，ISO／TC176成立1987版ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)55(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段

2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段

2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1979年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立了第176技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱ISO／TC176)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。56(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段

2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO／TCl76的目標(biāo)是：要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地。572ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO／TCl76的目標(biāo)是2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1986年，ISO／TCl76發(fā)布了：ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)；1987年發(fā)布了：ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》ISO9001《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》。這6項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，或稱為1987版ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。582ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1986年，ISO／TCl2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1990年，ISO／TC176開(kāi)始對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂；1994年發(fā)布了1994版：ISO8402，ISO9000—1，ISO9001，ISO9002，ISO9003和ISO9004等共16項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

592ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1990年，ISO／TC3ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況截止到1999年底，全球獲得ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織已超過(guò)34萬(wàn)家。在中國(guó)，到2000年9月底，共有21034家企業(yè)獲得質(zhì)量體系認(rèn)證證書。質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)制度也在全球范圍內(nèi)得以建立和實(shí)施，截止到2000年11月，已有27個(gè)國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署丁IAF質(zhì)量體系認(rèn)證多邊承認(rèn)協(xié)議。603ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況截止到1999年底，全3ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：①標(biāo)準(zhǔn)所采用的“過(guò)程”和語(yǔ)言的表述主要是針對(duì)生產(chǎn)硬件的組織，其他行業(yè)采用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的理解和具體實(shí)施帶來(lái)諸多不便；613ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：②標(biāo)準(zhǔn)的框架主要是針對(duì)規(guī)模較大的組織而設(shè)計(jì)的，而對(duì)于規(guī)模較小、機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單的組織就難以使用；③標(biāo)準(zhǔn)提供了3種質(zhì)量保證模式，給標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用帶來(lái)一定的局限性；621994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：②標(biāo)準(zhǔn)的框架主要是針1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：④標(biāo)準(zhǔn)采用20項(xiàng)質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu)，要素間的相關(guān)性不好，不盡合理；⑤標(biāo)準(zhǔn)對(duì)20項(xiàng)質(zhì)量體系要素中的17項(xiàng)規(guī)定了應(yīng)建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改進(jìn)的機(jī)會(huì)；631994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：④標(biāo)準(zhǔn)采用20項(xiàng)質(zhì)量1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑥標(biāo)準(zhǔn)過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性，而忽視了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證和組織整體業(yè)績(jī)的提高；⑦標(biāo)準(zhǔn)對(duì)與顧客有關(guān)的接口僅做了有限的規(guī)定和要求，尤其是缺少對(duì)顧客滿意和不滿意信息的監(jiān)控；641994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑥標(biāo)準(zhǔn)過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑧標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有建立ISO9001與ISO90014的聯(lián)系，兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)間協(xié)調(diào)性不好、結(jié)構(gòu)不一致；標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有考慮與ISO14000環(huán)境管理體系等其他管理體系的相容性，使組織實(shí)施綜合性管理體系時(shí)產(chǎn)生困難；651994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑧標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有建立ISO1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑨標(biāo)準(zhǔn)的通用性差，為此制定了許多指南性標(biāo)準(zhǔn)來(lái)彌補(bǔ)，致使這套ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量太多，而實(shí)際上只有少數(shù)幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)得到廣泛應(yīng)用。鑒于上述情況，ISO／TC176對(duì)1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，并于2000年底發(fā)布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。661994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑨標(biāo)準(zhǔn)的通用性差，為、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)列于表1-1。67、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2000版ISO90表1-12000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)

核心標(biāo)準(zhǔn)

其他標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)報(bào)告

小冊(cè)子

ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011

ISO10012

ISO10005ISO10006ISO10007ISO10013ISO／TR10014ISO10015ISO／TR10017●質(zhì)量管理原理——選擇和使用指南●小型企業(yè)的應(yīng)用

68表1-12000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(1)ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

該標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。69第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(1)ISO9000:2000《質(zhì)量第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(2)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系的要求，供組織證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)使用。組織通過(guò)有效的實(shí)施體系，包括過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。此標(biāo)準(zhǔn)為用于第三方認(rèn)證的惟一質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。70第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(2)ISO9001:2000《質(zhì)量管第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(3)ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

該標(biāo)準(zhǔn)提供了改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，提高業(yè)績(jī)，使組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。71第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(3)ISO9004：2000《質(zhì)量管第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(4)IS019011：2001《質(zhì)量管理和(或)環(huán)境管理體系審核指南》該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、審核的實(shí)施以及審核員資格要求等。72第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(4)IS019011：2001《質(zhì)量第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)

目前只有一項(xiàng)：ISO10012《測(cè)量控制系統(tǒng)》73第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)目前只有一項(xiàng)：ISO10012《第三部分：技術(shù)報(bào)告ISO／TRl0014：1998《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》ISO／TRl0017：1999《ISO9001：1994中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》。根據(jù)ISO／TCl76的計(jì)劃，ISO10005、ISO10006、ISO10007、ISO10013和IS010015等也將經(jīng)修訂后以技術(shù)報(bào)告的形式發(fā)布。74第三部分：技術(shù)報(bào)告ISO／TRl0014：1998《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)第四部分：小冊(cè)子

ISO／TC176將根據(jù)實(shí)施新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際需要，編寫一些小冊(cè)子，作為指導(dǎo)性文件。75第四部分：小冊(cè)子ISO／TC176將根據(jù)實(shí)施新版I5、2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)能適用于各種組織的管理和運(yùn)作能夠滿足各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯理解減少了強(qiáng)制性的“形成文件的程序”的要求將質(zhì)量管理與組織的管理過(guò)程聯(lián)系起來(lái)

765、2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)能適用于各種組織5、2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)持續(xù)的顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動(dòng)力與IS014000標(biāo)準(zhǔn)具有更好的兼容性強(qiáng)調(diào)ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性考慮了所有相關(guān)方利益的需求775、2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的第三節(jié)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的由來(lái)和發(fā)展一、認(rèn)證:第三方機(jī)構(gòu)書面保證（合格證書）產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定程序。

78第三節(jié)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的由來(lái)和發(fā)展一、認(rèn)證:78一、認(rèn)證例:對(duì)第一方(賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方(買方)無(wú)法判定其質(zhì)量是否合格，而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。79一、認(rèn)證例:對(duì)第一方(賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方(買方)無(wú)法目前各國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開(kāi)展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證一、認(rèn)證8580目前各國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開(kāi)展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：

1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括：合格認(rèn)證:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證。安全認(rèn)證：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證。如輸美產(chǎn)品的UL認(rèn)證、輸歐產(chǎn)品的CE認(rèn)證前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的，811.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括：812.質(zhì)量管理體系認(rèn)證

是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)公開(kāi)公布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供方（生產(chǎn)方）的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定，判定合格的由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，并予以注冊(cè)公布，證明供方在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)有必要質(zhì)量保證能力的活動(dòng)822.質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)公開(kāi)公布2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證自從1987年IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái)，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)全球性的潮流。832.質(zhì)量管理體系認(rèn)證自從1987年IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世國(guó)際上認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理示意圖

84國(guó)際上認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理示意圖84二、IS09000認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)際互認(rèn)可論壇(IAF組織)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議(MLA協(xié)議)(于1998年1月在中國(guó)廣州誕生)85二、IS09000認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)際互認(rèn)可論壇(IAF組織)85三、審核員的國(guó)際互認(rèn)可IATCA：國(guó)際審核員培訓(xùn)和注冊(cè)協(xié)會(huì)(InternationalAuditorandTrainingCertificationAssosiation)《審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)多邊承認(rèn)協(xié)議》《審核員認(rèn)證/注冊(cè)多邊承認(rèn)協(xié)議》86三、審核員的國(guó)際互認(rèn)可IATCA：國(guó)際審核員培訓(xùn)和注冊(cè)協(xié)會(huì)四、什么叫內(nèi)審員?

內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部審核員，通常由既精通IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉審核方法的人員擔(dān)任。按照IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡推行IS09000的組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核通常由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有能力的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行審核任務(wù)。87四、什么叫內(nèi)審員?

內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部審核員，通常由既精通IS四、什么叫內(nèi)審員?推行IS09000的組織通常需要聘任或培養(yǎng)一支內(nèi)審員隊(duì)伍。內(nèi)審員通常可兼任組織內(nèi)的其他職位(如管理、營(yíng)銷、生產(chǎn)、技術(shù)、文控等職)，也可由組織內(nèi)各部門人員經(jīng)培訓(xùn)合格后，兼任內(nèi)審員。88四、什么叫內(nèi)審員?推行IS09000的組織通常需要聘任或培養(yǎng)五IS09000認(rèn)證適用的行業(yè)

適用于提供以下四類通用產(chǎn)品的組織：1)服務(wù)(如金融、貿(mào)易、飯店、教育等)。2)軟件(如軟件開(kāi)發(fā)等)。3)硬件(如各類產(chǎn)品制造業(yè)等)。4)流程性材料(如供電、供水、供氣業(yè)等)。89五IS09000認(rèn)證適用的行業(yè)適用于提供以下四類通用產(chǎn)六IS09000認(rèn)證條件和程序

1、獲得IS09000認(rèn)證的條件

1)建立了符合IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的質(zhì)量管理體系。2)質(zhì)量管理體系至少已運(yùn)行3個(gè)月以上并被審核判為有效。3)外部審核前至少完成了一次或一次以上全面有效的內(nèi)部審核，并可提供有效的證據(jù)。90六IS09000認(rèn)證條件和程序

1、獲得IS091、獲得IS09000認(rèn)證的條件4)外部審核前至少完成了一次或一次以上有效的管理評(píng)審，并可提供有效的證據(jù)。5)體系保持持續(xù)有效并同意接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年的年審和每三年的復(fù)審作為對(duì)體系是否得到有效保持的監(jiān)督。6)承諾對(duì)認(rèn)證證書及認(rèn)可標(biāo)志的使用符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。911、獲得IS09000認(rèn)證的條件4)外部審核前至少完成了一次2、IS09000認(rèn)證典型程序922、IS09000認(rèn)證典型程序922、IS09000認(rèn)證典型程序1).什么是預(yù)評(píng)審?若組織需要，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)組織進(jìn)行正式的初次審核之前，可以應(yīng)組織的要求對(duì)組織實(shí)施預(yù)評(píng)審，以便確保組織的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，使組織順利通過(guò)認(rèn)證。932、IS09000認(rèn)證典型程序1).什么是預(yù)評(píng)審?932、IS09000認(rèn)證典型程序

2）什么是初次審核?初次審核即對(duì)組織的認(rèn)證注冊(cè)審核。a)文件審核即對(duì)組織的質(zhì)量管理體系文件的適宜性和充分性進(jìn)行審核b)現(xiàn)場(chǎng)審核即通過(guò)觀察、面談等各種形式對(duì)組織實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行審核942、IS09000認(rèn)證典型程序2）什么是初次審核?92、IS09000認(rèn)證典型程序3).年審（監(jiān)督審核）和復(fù)審（復(fù)評(píng)）?a)年審認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年將對(duì)獲得認(rèn)證的組織進(jìn)行年審，年審?fù)ǔＶ粚?duì)標(biāo)準(zhǔn)的部分要求進(jìn)行抽樣審核。b)復(fù)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)每三年將對(duì)組織進(jìn)行復(fù)審，復(fù)審將覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，復(fù)審合格后換發(fā)新證。952、IS09000認(rèn)證典型程序3).年審（監(jiān)督審核）和復(fù)審（第四節(jié)質(zhì)量管理的其它理論(1)質(zhì)量保證理論(2)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任理論(3)質(zhì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)(4)質(zhì)量控制理論(5)質(zhì)量檢驗(yàn)理論(6)質(zhì)量改進(jìn)理論與田口方法(7)質(zhì)量功能展開(kāi)理論96第四節(jié)質(zhì)量管理的其它理論(1)質(zhì)量保證理論96質(zhì)量管理的其它理論

(1)質(zhì)量保證理論朱蘭博士指出，質(zhì)量保證就是對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量實(shí)行擔(dān)保和保證。在賣方市場(chǎng)條件下，不可能存在真正意義上的質(zhì)量保證。在買方市場(chǎng)形成初期，質(zhì)量保證也只停留在產(chǎn)品質(zhì)量的“三包’’(包退、包修、包換)的水平上。用戶得到的補(bǔ)償是有限的。在成熟的買方市場(chǎng)條件下，質(zhì)量保證的內(nèi)容和范圍都發(fā)生了質(zhì)的變化。質(zhì)量保證已從傳統(tǒng)的、只限于流通領(lǐng)域的范圍擴(kuò)展到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程，供方向需方提供的不僅是產(chǎn)品和服務(wù)本身的信譽(yù)，而且要出示能夠保證長(zhǎng)期、穩(wěn)定生產(chǎn)，滿足需方全面質(zhì)量要求的質(zhì)量的證據(jù)。97質(zhì)量管理的其它理論

(1)質(zhì)量保證理論朱蘭博士指出，質(zhì)量保證質(zhì)量管理的其它理論

(2)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任理論為了制止企業(yè)和個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，減少質(zhì)量事故的發(fā)生，保護(hù)消費(fèi)者的利益，進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和制定相應(yīng)的質(zhì)量法規(guī)是十分必要的。國(guó)外在20世紀(jì)80年代興起的產(chǎn)品責(zé)任理論就屬于這方面的內(nèi)容。98質(zhì)量管理的其它理論

(2)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任理論98質(zhì)量管理的其它理論

(3)質(zhì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)這是20世紀(jì)80年代興起的一門新的質(zhì)量科學(xué)。從宏觀角度看，質(zhì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)研究質(zhì)量形成的經(jīng)濟(jì)規(guī)律，分析價(jià)格、稅收等經(jīng)濟(jì)杠桿對(duì)促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高的作用，對(duì)實(shí)施質(zhì)量政策的經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)等等。從微觀角度看，質(zhì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)分析研究為獲得一定的質(zhì)量所投入的資源的經(jīng)濟(jì)效益，國(guó)外在20世紀(jì)80年代所倡導(dǎo)的所謂經(jīng)濟(jì)質(zhì)量控制(EconomicalQualityControl，簡(jiǎn)稱EQC)即屬于這類內(nèi)容。德國(guó)的馮·考拉尼(ElartronCollani)是這方面的一個(gè)代表人物。其他如美國(guó)朱蘭、菲根堡姆在六七十年代提出質(zhì)量成本的概念及核算方法，美國(guó)麥爾斯(L.D.Miles)早在20世紀(jì)40年代就提出的價(jià)值工程、價(jià)值分析的理論，在許多領(lǐng)域取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益。99質(zhì)量管理的其它理論

(3)質(zhì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)這是20世紀(jì)80質(zhì)量管理的其它理論

(4)質(zhì)量控制理論傳統(tǒng)的休哈特質(zhì)量控制理論對(duì)于生產(chǎn)異常只能顯示異常，而不能告知是什么異常，發(fā)生于何處，換言之，即不能進(jìn)行診斷。我國(guó)張公緒于1982年提出質(zhì)量診斷的概念和兩種質(zhì)量診斷理論，這是世界上第一個(gè)統(tǒng)計(jì)診斷理論，開(kāi)辟了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量診斷理論的新方向，從此統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)上升為統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制與診斷(StatisticalProgsControlandDiagnosis，簡(jiǎn)稱SPCD)。從90年代起，統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制與診斷(SPCD)又上升為統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、診斷與調(diào)整(StatisticalPll)CeSSControl，DiagnosisandAdjustment，簡(jiǎn)稱SPCDA)，國(guó)外稱之為算法的統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(AlgorithmicStatisticalProcessControl，簡(jiǎn)稱ASPC)，目前國(guó)內(nèi)外都在進(jìn)行研究，尚無(wú)實(shí)用性成果。為了更好地滿足顧客的需求，生產(chǎn)愈益趨向多品種、小批量的生產(chǎn)，所謂柔性生產(chǎn)系統(tǒng)理論也已問(wèn)世。100質(zhì)量管理的其它理論

(4)質(zhì)量控制理論傳統(tǒng)的休哈特質(zhì)量控制理質(zhì)量管理的其它理論

(5)質(zhì)量檢驗(yàn)理論隨著生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化和自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的集成化程度明顯增加。自動(dòng)生產(chǎn)、自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)判斷以及自行反饋可以在很短時(shí)間內(nèi)一氣呵成，具有很高的時(shí)效性，大大簡(jiǎn)化了管理工作。此外，許多發(fā)達(dá)國(guó)家在生產(chǎn)過(guò)程中還推廣無(wú)檢驗(yàn)方式，在這方面，統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)的貫徹，銷售服務(wù)的完善和工人自主管理活動(dòng)的推廣提供了可靠的保證。101質(zhì)量管理的其它理論

(5)質(zhì)量檢驗(yàn)理論隨著生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化和質(zhì)量管理的其它理論

(6)質(zhì)量改進(jìn)理論與田口方法質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量體系運(yùn)行的驅(qū)動(dòng)力，是實(shí)施質(zhì)量保證的有力手段。日本田口玄一在凹世紀(jì)五六十年代提出穩(wěn)健性設(shè)計(jì)(robustdesign)方法，提高了日本產(chǎn)品質(zhì)量以及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)能力，并于1962年獲得日本戴明個(gè)人獎(jiǎng)。現(xiàn)今，田口方法已成為質(zhì)量改進(jìn)理論的一個(gè)重要內(nèi)容，在設(shè)計(jì)低成本、高質(zhì)量的產(chǎn)品時(shí)，田口方法得到廣泛應(yīng)用。102質(zhì)量管理的其它理論

(6)質(zhì)量改進(jìn)理論與田口方法質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)質(zhì)量管理的其它理論

(7)質(zhì)量功能展開(kāi)理論(QualityFunctionDeployment，簡(jiǎn)稱QFD)。該理論是日本赤尾洋二在20世紀(jì)六七十年代所創(chuàng)建的，它利用矩陣表工具能夠科學(xué)地將消費(fèi)者的需求科學(xué)地轉(zhuǎn)化為所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格要求，這是開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)任何產(chǎn)品的第一步。！第一章結(jié)束103質(zhì)量管理的其它理論

(7)質(zhì)量功能展開(kāi)理論(Qual質(zhì)量管理主講人：李奔波

國(guó)家注冊(cè)審核員工學(xué)碩土管理學(xué)博士生電話：1399617035013908330331E_mail:libenbo@163.net104質(zhì)量管理1第一章質(zhì)量管理概述第一節(jié)質(zhì)量概述第二節(jié)質(zhì)量管理體系的由來(lái)和發(fā)展第三節(jié)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的由來(lái)和發(fā)展105第一章質(zhì)量管理概述第一節(jié)質(zhì)量概述2質(zhì)量的概念

(一)朱蘭的定義

產(chǎn)品質(zhì)量就是產(chǎn)品的適用性，即產(chǎn)品在使用時(shí)能成功地滿足用戶需要的程度。第一節(jié)質(zhì)量概述106質(zhì)量的概念第一節(jié)質(zhì)量概述3

(一)朱蘭的定義定義有兩個(gè)方面的含義:使用要求（用戶需要）滿足程度107(一)朱蘭的定義定義有兩個(gè)方面的含義:4(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

質(zhì)量（quality）一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。

108(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義質(zhì)量（qua(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

特性(characteristic)可區(qū)分的特性109(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義特性(c(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：

——物理的；

——感官的；

——行為的；

——時(shí)間的；

——人體工效的；

——功能的。110(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義注1：特性可(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

3.1.2要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望111(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義3.1.2(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義

注1：“通常隱含”是指組織（3.3.1）、顧客（3.3.5）和其他相關(guān)方（3.3.7）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件（3.7.2）中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。112(二)ISO9000：2000“質(zhì)量”定義注1：“通常(三)ISO9000：2000“質(zhì)量管理”定義

質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動(dòng)。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)113(三)ISO9000：2000“質(zhì)量管理”定義質(zhì)量第二節(jié)、質(zhì)量管理體系的由來(lái)和發(fā)展一質(zhì)量管理發(fā)展的幾個(gè)階段(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段

(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段(三)全面質(zhì)量管理階段(TQM)(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段114第二節(jié)、質(zhì)量管理體系的由來(lái)和發(fā)展一質(zhì)量管理發(fā)展的幾個(gè)階段(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段

傳統(tǒng)質(zhì)量管理的特點(diǎn)是在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中單純依靠檢驗(yàn)來(lái)剔除廢品，以保證質(zhì)量。它緣起于古代，第一次工業(yè)革命后，在資本主義大生產(chǎn)中也一直沿用。115(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段傳統(tǒng)質(zhì)量管理的特(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段操作者的質(zhì)量管理：工長(zhǎng)的質(zhì)量管理：檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理：116(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段操作者的質(zhì)量管理：13(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段主要特點(diǎn)：該階段質(zhì)量管理只限于質(zhì)量的檢驗(yàn)。通過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)程序來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量，并根據(jù)預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行判斷。主要內(nèi)容是檢驗(yàn)工作，其主導(dǎo)思想是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量”嚴(yán)格把關(guān)”。117(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段主要特點(diǎn)：14(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段長(zhǎng)處：設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)分屬三個(gè)部門，有人專職制定標(biāo)準(zhǔn)(計(jì)劃)；有人負(fù)責(zé)制造(執(zhí)行)；有人專職按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)肅性，各部門的質(zhì)量責(zé)任得到嚴(yán)格劃分。118(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段長(zhǎng)處：15(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段缺點(diǎn)：缺乏系統(tǒng)的觀念；只注重結(jié)果，缺乏預(yù)防它要求對(duì)成品進(jìn)行100％的全數(shù)檢驗(yàn)119(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段缺點(diǎn)：16(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1924年－1931年休哈特(W.A.Shewhart)控制和預(yù)防缺陷的概念控制產(chǎn)品質(zhì)量的“6σ”法則“質(zhì)量控制圖”和“預(yù)防缺陷”理論《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)濟(jì)學(xué)》120(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1924年－1931年17(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段道奇和羅米格“挑選型抽樣檢查法”論文，“抽樣檢查表”抽樣檢驗(yàn)方案，目的是在破壞性檢驗(yàn)情況下，通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量，并降低檢驗(yàn)費(fèi)用。121(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段道奇和羅米格18(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段瓦爾德：“序貫抽樣檢驗(yàn)法”質(zhì)量管理除了具有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督的職能之外，還應(yīng)具有預(yù)防產(chǎn)生不合格品的職能。122(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段瓦爾德：“序貫抽樣檢驗(yàn)法”19(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1941-1942年，美國(guó)國(guó)防部先后制定和公布了《美國(guó)戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，Z1.1《質(zhì)量管理指南》，Z1.2《數(shù)據(jù)分析用的控制圖法》Z1.3《生產(chǎn)中質(zhì)量管理用的控制圖法》強(qiáng)制要求生產(chǎn)軍需品的各公司、企業(yè)實(shí)行統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制。123(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1941-1942年，美國(guó)國(guó)防部先后制(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段

特點(diǎn)：把質(zhì)量管理的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過(guò)程的“工序”把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)，用抽樣數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制作“控制圖”，再用控制圖對(duì)工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控，杜絕過(guò)程中大量不合格品的產(chǎn)生。124(二)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段特點(diǎn)：21(三)全面質(zhì)量管理階段1.質(zhì)量管理環(huán)境的變化

(1)人們對(duì)成品質(zhì)量要求更高了。(2)系統(tǒng)分析的廣泛應(yīng)用(3)管理理論有了新的發(fā)展和突破，越來(lái)越“重視人的因素”。(4)“保護(hù)消費(fèi)者利益”運(yùn)動(dòng)的興起(5)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，尤其是國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，各國(guó)企業(yè)都很重視“產(chǎn)品責(zé)任”和質(zhì)量保證問(wèn)題。125(三)全面質(zhì)量管理階段1.質(zhì)量管理環(huán)境的變化22(三)全面質(zhì)量管理階段1961年美國(guó)通用菲根堡姆出版《全面質(zhì)量管理》質(zhì)量職能應(yīng)由公司全體人員來(lái)承擔(dān)，解決質(zhì)量問(wèn)題不能僅限于產(chǎn)品制造過(guò)程，應(yīng)貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，解決質(zhì)量問(wèn)題的方法不能僅限于檢驗(yàn)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法。126(三)全面質(zhì)量管理階段1961年美國(guó)通用菲根堡姆出版《全面質(zhì)全面質(zhì)量管理階段(TQM)

1.全面質(zhì)量管理概述

全面質(zhì)量管理是全過(guò)程的，非檢驗(yàn)部門一家所能承擔(dān)，它涉及設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)、計(jì)劃、財(cái)會(huì)、教育、勞資、銷售等部門。在系統(tǒng)論中，整個(gè)企業(yè)管理包括全面質(zhì)量管理、全面財(cái)務(wù)管理、全面計(jì)劃管理和全面勞動(dòng)人事管理等。其中全面質(zhì)量管理是企業(yè)管理體系的核心。127全面質(zhì)量管理階段(TQM)

1.全面質(zhì)量管理概述

全面質(zhì)量管3、全面質(zhì)量管理的含義美國(guó)：全面質(zhì)量控制(TotalQualityControl，TQC)日本：公司范圍內(nèi)的質(zhì)量管理(CWQC)歐洲：全面質(zhì)量(TotalQality，簡(jiǎn)稱TQ)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織：全面質(zhì)量管理(TotalQualityManagement，簡(jiǎn)稱TQM)1283、全面質(zhì)量管理的含義美國(guó)：全面質(zhì)量控制(TotalQua3、全面質(zhì)量管理的含義IS08402把全面質(zhì)量管理定義為：一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過(guò)讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。1293、全面質(zhì)量管理的含義IS08402把全面質(zhì)量管理定義為：3、全面質(zhì)量管理的含義

具體地說(shuō)，全面質(zhì)量管理就是以質(zhì)量為中心，全體職工和有關(guān)部門積極參與，把專業(yè)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)管理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)和思想教育結(jié)合起來(lái)，建立起產(chǎn)品的研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)等全過(guò)程的質(zhì)量體系，從而有效地利用人力、物力、財(cái)力和信息等資源，以最經(jīng)濟(jì)的手段生產(chǎn)出顧客滿意、組織及其全體成員以及社會(huì)都得到好處的產(chǎn)品，從而使組織獲得長(zhǎng)期成功和發(fā)展。1303、全面質(zhì)量管理的含義具體地說(shuō)，全面質(zhì)量管理就是以3、全面質(zhì)量管理的含義注意：

(1)全面質(zhì)量管理并不等同于質(zhì)量管理，它是質(zhì)量管理的更高境界。(2)全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)：一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的綱；全員參與；全面的質(zhì)量；質(zhì)量的全過(guò)程都要進(jìn)行質(zhì)量管理；謀求長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。1313、全面質(zhì)量管理的含義注意：283、全面質(zhì)量管理的含義其特點(diǎn)是：把過(guò)去以事后檢驗(yàn)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防為主，即從管理結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芾硪蛩?；把過(guò)去就事論事、分散管理轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點(diǎn)為指導(dǎo)進(jìn)行全面綜合治理；把以產(chǎn)量、產(chǎn)值為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐再|(zhì)量為中心，圍繞質(zhì)量開(kāi)展組織的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)；由單純符合標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)闈M足顧客需要，強(qiáng)調(diào)不斷改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量來(lái)達(dá)到不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。1323、全面質(zhì)量管理的含義其特點(diǎn)是：29全面質(zhì)量管理的特征：“四全”全過(guò)程的質(zhì)量管理全企業(yè)的質(zhì)量管理全指標(biāo)的質(zhì)量管理全員的質(zhì)量管理“一科學(xué)”以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的科學(xué)管理方法133全面質(zhì)量管理的特征：“四全”30(1)全過(guò)程質(zhì)量管理

一個(gè)新產(chǎn)品，從調(diào)研→設(shè)計(jì)→試制→生產(chǎn)→銷售→使用→售后服務(wù)，每個(gè)階段都有自己的質(zhì)量管理，即稱為全過(guò)程質(zhì)量管理。134(1)全過(guò)程質(zhì)量管理一個(gè)新產(chǎn)品，從調(diào)研→設(shè)計(jì)→試制→(2)全企業(yè)質(zhì)量管理縱的方向：原料入廠→生產(chǎn)的各工序→銷售各環(huán)節(jié)。橫的方向：生產(chǎn)車間→各管理職能部門都參與質(zhì)量管理。135(2)全企業(yè)質(zhì)量管理縱的方向：原料入廠→生產(chǎn)的各工序→銷售各(3)全指標(biāo)的質(zhì)量管理除了產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)外，還有各部門、各項(xiàng)工作的質(zhì)量要求。136(3)全指標(biāo)的質(zhì)量管理除了產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)外，還有各部門、各項(xiàng)(4)全員參與的質(zhì)量管理

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等都參與質(zhì)量管理。137(4)全員參與的質(zhì)量管理企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部、技術(shù)人員、2.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)(戴明循環(huán))P——策劃：D——實(shí)施：C——檢查：A——處置：（圖1-3)1382.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)(戴明循環(huán))P——策劃：35圖1-3PDCA循環(huán)的(戴明循環(huán))的四個(gè)階段139圖1-3PDCA循環(huán)的(戴明循環(huán))的四個(gè)階段362.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中已納入了PDCA循環(huán)這一科學(xué)工作程序，稱其為改進(jìn)環(huán)。PDCA循環(huán)的工作程序是工作有序化，并包含充分的預(yù)測(cè)、優(yōu)化、驗(yàn)證以及融入適宜的科學(xué)方法，1402.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)在2000版ISO9000族2.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)

通常情況下，又把四個(gè)階段分為八個(gè)步驟，即計(jì)劃階段的現(xiàn)狀調(diào)查、原因分析、要因確認(rèn)、制定對(duì)策；實(shí)施階段的執(zhí)行對(duì)策；檢查階段的效果檢查和總結(jié)階段中的鞏固措施、處理遺留問(wèn)題(見(jiàn)圖1-4)。1412.全面質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)通常情況下，又把四圖1-4PDCA循環(huán)的八個(gè)步驟142圖1-4PDCA循環(huán)的八個(gè)步驟393.PDCA循環(huán)有以下特點(diǎn)：

①PDCA循環(huán)是連續(xù)的循環(huán)過(guò)程，每經(jīng)過(guò)一個(gè)循環(huán)質(zhì)量水平就得到一步提高。②PDCA循環(huán)的四個(gè)階段關(guān)鍵在于總結(jié)階段。③PDCA循環(huán)各步驟之間一環(huán)套一環(huán)，具有很強(qiáng)的邏輯性；1433.PDCA循環(huán)有以下特點(diǎn)：①PDCA循環(huán)是連續(xù)的循環(huán)過(guò)程3.PDCA循環(huán)有以下特點(diǎn)：

④PDCA循環(huán)過(guò)程中要從眾多的問(wèn)題中選取最重要的問(wèn)題去著手改進(jìn)，針對(duì)影響問(wèn)題的眾多原因，要確認(rèn)最重要的原因以解決問(wèn)題⑤PDCA循環(huán)是大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保證大環(huán)(見(jiàn)圖1—5)。1443.PDCA循環(huán)有以下特點(diǎn)：④PDCA循環(huán)過(guò)程中要圖1—5PDCA循環(huán)的特點(diǎn)145圖1—5PDCA循環(huán)的特點(diǎn)424、全面質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)

(1)質(zhì)量第一，以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求繁榮(2)系統(tǒng)的觀點(diǎn)(3)“用戶至上”，用戶第一，下道工序就是用戶(4)質(zhì)量是設(shè)計(jì)、制造出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的

1464、全面質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)(1)質(zhì)量第一，以質(zhì)量求生存、4、全面質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)

(5)預(yù)防為主的觀點(diǎn)(6)數(shù)據(jù)是質(zhì)量管理的根本，一切用數(shù)據(jù)說(shuō)話(7)經(jīng)濟(jì)的觀點(diǎn)(8)突出人的積極因素1474、全面質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)(5)預(yù)防為主的觀點(diǎn)446、全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作是工業(yè)企業(yè)建立質(zhì)量體系，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的立足點(diǎn)和依據(jù)，也是質(zhì)量管理活動(dòng)取得成效，質(zhì)量體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)的前提和保證。開(kāi)展全面質(zhì)量管理，應(yīng)首先著重做好以下五方面的工作：1486、全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作是工業(yè)企業(yè)6、全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作(1)質(zhì)量教育工作(2)標(biāo)準(zhǔn)化工作(3)計(jì)量工作(4)質(zhì)量信息工作(5)質(zhì)量責(zé)任制1496、全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作(1)質(zhì)量教育工作46質(zhì)量管理發(fā)展前三個(gè)階段的比較150質(zhì)量管理發(fā)展前三個(gè)階段的比較47(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段1.有關(guān)概念（1）ISOISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱InternationalOrganizationforStandardization151(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段1.有關(guān)概念48一、ISO

“國(guó)際電工委員會(huì)”(簡(jiǎn)稱IEC)IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。ISO負(fù)責(zé)除此之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。152一、ISO“國(guó)際電工委員會(huì)”(簡(jiǎn)稱IEC)49一、ISO

ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。

153一、ISOISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)一、ISO

ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展活動(dòng)。技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱TC)，共185個(gè)分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)，共611個(gè)工作組（WG)，2022個(gè)特別工作組，38個(gè)

ISO現(xiàn)已制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范。154一、ISOISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展活(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指:“由ISO／TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。

155(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

TCl76：即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TCl76專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。156(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

TCl76：53(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。

157(2)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段

2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1979年，ISO／TC176成立1987版ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)158(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段

2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段

2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1979年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立了第176技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱ISO／TC176)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。159(四)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段

2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO／TCl76的目標(biāo)是：要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地。1602ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO／TCl76的目標(biāo)是2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1986年，ISO／TCl76發(fā)布了：ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)；1987年發(fā)布了：ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》ISO9001《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》。這6項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，或稱為1987版ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。1612ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1986年，ISO／TCl2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1990年，ISO／TC176開(kāi)始對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂；1994年發(fā)布了1994版：ISO8402，ISO9000—1，ISO9001，ISO9002，ISO9003和ISO9004等共16項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

1622ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生1990年，ISO／TC3ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況截止到1999年底，全球獲得ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織已超過(guò)34萬(wàn)家。在中國(guó)，到2000年9月底，共有21034家企業(yè)獲得質(zhì)量體系認(rèn)證證書。質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)制度也在全球范圍內(nèi)得以建立和實(shí)施，截止到2000年11月，已有27個(gè)國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署丁IAF質(zhì)量體系認(rèn)證多邊承認(rèn)協(xié)議。1633ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況截止到1999年底，全3ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：①標(biāo)準(zhǔn)所采用的“過(guò)程”和語(yǔ)言的表述主要是針對(duì)生產(chǎn)硬件的組織，其他行業(yè)采用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的理解和具體實(shí)施帶來(lái)諸多不便；1643ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：②標(biāo)準(zhǔn)的框架主要是針對(duì)規(guī)模較大的組織而設(shè)計(jì)的，而對(duì)于規(guī)模較小、機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單的組織就難以使用；③標(biāo)準(zhǔn)提供了3種質(zhì)量保證模式，給標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用帶來(lái)一定的局限性；1651994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：②標(biāo)準(zhǔn)的框架主要是針1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：④標(biāo)準(zhǔn)采用20項(xiàng)質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu)，要素間的相關(guān)性不好，不盡合理；⑤標(biāo)準(zhǔn)對(duì)20項(xiàng)質(zhì)量體系要素中的17項(xiàng)規(guī)定了應(yīng)建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改進(jìn)的機(jī)會(huì)；1661994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：④標(biāo)準(zhǔn)采用20項(xiàng)質(zhì)量1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑥標(biāo)準(zhǔn)過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性，而忽視了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證和組織整體業(yè)績(jī)的提高；⑦標(biāo)準(zhǔn)對(duì)與顧客有關(guān)的接口僅做了有限的規(guī)定和要求，尤其是缺少對(duì)顧客滿意和不滿意信息的監(jiān)控；1671994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑥標(biāo)準(zhǔn)過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑧標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有建立ISO9001與ISO90014的聯(lián)系，兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)間協(xié)調(diào)性不好、結(jié)構(gòu)不一致；標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有考慮與ISO14000環(huán)境管理體系等其他管理體系的相容性，使組織實(shí)施綜合性管理體系時(shí)產(chǎn)生困難；1681994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑧標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有建立ISO1994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑨標(biāo)準(zhǔn)的通用性差，為此制定了許多指南性標(biāo)準(zhǔn)來(lái)彌補(bǔ)，致使這套ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量太多，而實(shí)際上只有少數(shù)幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)得到廣泛應(yīng)用。鑒于上述情況，ISO／TC176對(duì)1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，并于2000年底發(fā)布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。1691994版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問(wèn)題：⑨標(biāo)準(zhǔn)的通用性差，為、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)列于表1-1。170、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2000版ISO90表1-12000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)

核心標(biāo)準(zhǔn)

其他標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)報(bào)告

小冊(cè)子

ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011

ISO10012

ISO10005ISO10006ISO10007ISO10013ISO／TR10014ISO10015ISO／TR10017●質(zhì)量管理原理——選擇和使用指南●小型企業(yè)的應(yīng)用

171表1-12000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(1)ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

該標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。172第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(1)ISO9000:2000《質(zhì)量第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(2)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系的要求，供組織證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)使用。組織通過(guò)有效的實(shí)施體系，包括過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。此標(biāo)準(zhǔn)為用于第三方認(rèn)證的惟一質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。173第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(2)ISO9001:2000《質(zhì)量管第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(3)ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

該標(biāo)準(zhǔn)提供了改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，提高業(yè)績(jī)，使組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。174第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(3)ISO9004：2000《質(zhì)量管第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(4)IS019011：2001《質(zhì)量管理和(或)環(huán)境管理體系審核指南》該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、審核的實(shí)施以及審核員資格要求等。175第一部分：4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)(4)IS019011：2001《質(zhì)量第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)

目前只有一項(xiàng)：ISO10012《測(cè)量控制系統(tǒng)》176第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)目前只有一項(xiàng)：ISO10012《第三部分：技術(shù)報(bào)告ISO／TRl0014：1998《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》ISO／TRl0017：1999《ISO9001：1994中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》。根據(jù)ISO／TCl76的計(jì)劃，ISO10005、ISO10006、ISO10007、ISO10013和IS010015等也將經(jīng)修訂后以技術(shù)報(bào)告的形式發(fā)布。177第三部分：技術(shù)報(bào)告ISO／TRl0014：1998《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)第四部分：小冊(cè)子

ISO／TC176將根據(jù)實(shí)施新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際需要，編寫一些小冊(cè)子，作為指導(dǎo)性文件。178第四部分：小冊(cè)子ISO／TC176將根據(jù)實(shí)施新版I5、2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)能適用于各種組織的管理和運(yùn)作能夠滿足各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯理解減少了強(qiáng)制性的“形成文件的程序”的要求將質(zhì)量管理與組織的管理過(guò)程聯(lián)系起來(lái)

1795、2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)能適用于各種組織5、2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)持續(xù)的顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動(dòng)力與IS014000標(biāo)準(zhǔn)具有更好的兼容性強(qiáng)調(diào)ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性考慮了所有相關(guān)方利益的需求1805、2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)強(qiáng)調(diào)對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的第三節(jié)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的由來(lái)和發(fā)展一、認(rèn)證:第三方機(jī)構(gòu)書面保證（合格證書）產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定程序。

181第三節(jié)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的由來(lái)和發(fā)展一、認(rèn)證:78一、認(rèn)證例:對(duì)第一方(賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方(買方)無(wú)法判定其質(zhì)量是否合格，而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。182一、認(rèn)證例:對(duì)第一方(賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方(買方)無(wú)法目前各國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開(kāi)展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證一、認(rèn)證85183目前各國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開(kāi)展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：

1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括：合格認(rèn)證:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證。安全認(rèn)證：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證。如輸美產(chǎn)品的UL認(rèn)證、輸歐產(chǎn)品的CE認(rèn)證前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的，1841.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括：812.質(zhì)量管理體系認(rèn)證

是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)公開(kāi)公布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供方（生產(chǎn)方）的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定，判定合格的由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，并予以注冊(cè)公布，證明供方在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)有必要質(zhì)量保證能力的活動(dòng)1852.質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)公開(kāi)公布2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證自從1987年IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái)，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)全球性的潮流。1862.質(zhì)量管理體系認(rèn)證自從1987年IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世國(guó)際上認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理示意圖

187國(guó)際上認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理示意圖84二、IS09000認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)際互認(rèn)可論壇(IAF組織)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議(MLA協(xié)議)(于1998年1月在中國(guó)廣州誕生)188二、IS09000認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)際互認(rèn)可論壇(IAF組織)85三、審核員的國(guó)際互認(rèn)可IATCA：國(guó)際審核員培訓(xùn)和注冊(cè)協(xié)會(huì)(InternationalAuditorandTrainingCertificationAssosiation)《審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)多邊承認(rèn)協(xié)議》《審核員認(rèn)證/注冊(cè)多邊承認(rèn)協(xié)議》189三、審核員的國(guó)際互認(rèn)可IATCA：國(guó)際審核員培訓(xùn)和注冊(cè)協(xié)會(huì)四、什么叫內(nèi)審員?

內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部審核員，通常由既精通IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉審核方法的人員擔(dān)任。按照IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡推行IS09000的組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核通常由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有能力的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行審核任務(wù)。190四、什么叫內(nèi)審員?

內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部審核員，通常由既精通IS四、什么叫內(nèi)審員?推行IS09000的組織通常需要聘任或培養(yǎng)一支內(nèi)審員隊(duì)伍。內(nèi)審員通常可兼任組織內(nèi)的其他職位(如管理、營(yíng)銷、生產(chǎn)、技術(shù)、文控等職)，也可由組織內(nèi)各部門人員經(jīng)培訓(xùn)合格后，兼任內(nèi)審員。191四、什么叫內(nèi)審員?推行IS09000的組織通常需要聘任或培養(yǎng)五IS09000認(rèn)證適用的行業(yè)

適用于提供以下四類通用產(chǎn)品的組織：1)服務(wù)(如金融、貿(mào)易、飯店、教育等)。2)軟件(如軟件開(kāi)發(fā)等)。