的使用說(shuō)明書(shū)課件

3P97的使用說(shuō)明3P97的使用說(shuō)明13P97軟件的組成一.3P87(新版)二.生物等效性和生物利用度程序三.吸收動(dòng)力學(xué)計(jì)算程序（ERAP)四.尿藥排泄累積藥量－時(shí)間數(shù)據(jù)計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)程序（UPK）3P97軟件的組成2生物等效性和生物利用度程序

本程序主要用于世界各藥品管理機(jī)構(gòu)(包括我國(guó)藥品審評(píng)中心)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)兩階段(period)2×2交叉設(shè)計(jì)(cross-overdesign)估算和評(píng)價(jià)生物利用度有關(guān)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)和確定受試品與參比品是否是生物等效性，包括：*輸入原始血藥濃度時(shí)間數(shù)據(jù)，用非房室模型法估算動(dòng)力學(xué)參數(shù)(梯形法估算AUC)，進(jìn)行生物利用度及生物等效性評(píng)價(jià)；*直接輸入藥動(dòng)學(xué)參數(shù)(如AUC,Cmax,Tmax)進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)；*對(duì)其它藥效學(xué)指標(biāo)進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。生物等效性和生物利用度程序

本程序主要用于世界各藥品管理3吸收動(dòng)力學(xué)計(jì)算程序（ERAP)

以血藥濃度--時(shí)間數(shù)據(jù),通過(guò)計(jì)算,判定吸收速度是零級(jí)還是一級(jí),和計(jì)算出吸收速度常數(shù).有兩種算法供選擇(1)房室模型法(a)一室模型.....Wagner-Nelson法(b)多室模型.....Loo-Riegelman法(2)反卷積法(DeconvolutionMethod)

吸收動(dòng)力學(xué)計(jì)算程序（ERAP)

以血藥濃度--時(shí)間數(shù)據(jù),通4尿藥排泄累積藥量－時(shí)間數(shù)據(jù)計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)程序（UPK）尿藥排泄累積藥量－時(shí)間數(shù)據(jù)計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)程序（UPK）尿藥排泄累積藥量－時(shí)間數(shù)據(jù)計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)程序（UPK）尿藥排53P87(新版)功能：判斷房室模型，計(jì)算藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)非房室模型統(tǒng)計(jì)距的計(jì)算本說(shuō)明主要講述這一部分的應(yīng)用3P87(新版)功能：6前提：對(duì)于血藥濃度取樣點(diǎn)的要求對(duì)于非靜脈注射給藥，一室模型不少于五個(gè)，二室模型不少于八個(gè)，三室模型不少十一個(gè)不同時(shí)刻的血藥濃度數(shù)據(jù).對(duì)于靜脈推注給藥和靜脈滴注給藥滴完藥以后，一室模型不少于四個(gè)，二室模型不少于五個(gè)，三室模型不少于九個(gè)不同時(shí)刻的血藥濃度數(shù)據(jù).前提：對(duì)于血藥濃度取樣點(diǎn)的要求對(duì)于非靜脈注射給藥，一室模型7基本操作過(guò)程一.主數(shù)據(jù)的確定二.調(diào)用3P87，出現(xiàn)主菜單：1.輸入或修改數(shù)據(jù)2.用主數(shù)據(jù)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)3.對(duì)多組數(shù)據(jù)進(jìn)行批處理計(jì)算4.由用戶(hù)指定算法和條件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)5.輸出計(jì)算結(jié)果6.用簡(jiǎn)化系統(tǒng)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)7.藥代動(dòng)力學(xué)房室模型的圖示和說(shuō)明8.退出3P87程序基本操作過(guò)程一.主數(shù)據(jù)的確定8一.主數(shù)據(jù)的確定如果一個(gè)劑量組有幾個(gè)個(gè)體,主數(shù)據(jù)是指濃度數(shù)據(jù)的均數(shù)或中位數(shù),或用戶(hù)認(rèn)為最具代表性的濃度數(shù)據(jù).一般來(lái)說(shuō),對(duì)靜脈注射給藥的數(shù)據(jù)用均數(shù)或中位數(shù)比較合適,對(duì)于非靜脈注射給藥可考慮用實(shí)測(cè)點(diǎn)多的數(shù)據(jù)為主數(shù)據(jù).目的是在計(jì)算個(gè)體數(shù)據(jù)時(shí),可參考主數(shù)據(jù)的計(jì)算結(jié)果,選定房室數(shù)和權(quán)重進(jìn)行計(jì)算.概念：均數(shù)中位數(shù)一.主數(shù)據(jù)的確定如果一個(gè)劑量組有幾個(gè)個(gè)體,主數(shù)據(jù)是指濃度數(shù)9二.3P97的調(diào)用mainmenu主菜單1.inputormodifydata輸入或修改數(shù)據(jù)2.computationformeanc-tdataorselectionofmodels用主數(shù)據(jù)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)3.computationforbatchorgroupsofc-tdata對(duì)多組數(shù)據(jù)進(jìn)行批處理計(jì)算4.algorithmsandconditionsspecifiedbyuser指定算法和條件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)5.outputofcomputedresults輸出計(jì)算結(jié)果6.definitionofpharmacokineticmodels藥代動(dòng)力學(xué)房室模型的圖示和說(shuō)明7.simplifiedparametersestimationsystem用簡(jiǎn)化系統(tǒng)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)8.exit退出3P87程序二.3P97的調(diào)用mainmenu101.inputmenu(輸入或修改數(shù)據(jù)菜單)1.inputdata輸入數(shù)據(jù)2.modifytitlefile修改標(biāo)題文件3.modifyconcentration-timedata修改濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)4.appendsubjectsorgroups添濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)5.deletesubjectsorgroups刪除濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)6.listingofinputdataonscreen顯示輸入的數(shù)據(jù)7.listingofdataatprinter打印輸入的數(shù)據(jù)8.exitorbacktomainmenu返回主菜單

1.inputmenu(輸入或修改數(shù)據(jù)菜單)1.in111.1輸入數(shù)據(jù)1.drugorfilename藥名或文件名2.experimentalsubject實(shí)驗(yàn)對(duì)象3.researchunit研制單位4.date日期5.experimenter實(shí)驗(yàn)者6.operater計(jì)算者7.sensitivity測(cè)定靈敏度8.concentrationunit濃度單位9.precision測(cè)定精密度(cv%)10.Unitoftime時(shí)間單位11.Unitofdose給藥劑量單位注意：每輸完一項(xiàng)(數(shù)字或文字)都要按回車(chē)鍵(ENTER鍵)1是必填項(xiàng)1.1輸入數(shù)據(jù)1.drugorfilenam121.2輸入給藥途徑1.i.v.injection靜脈推注2.i.v.infusion靜脈滴注3.extravenous非靜脈給藥1.2輸入給藥途徑1.i.v.injection131.3輸入劑量組數(shù)numberofdosagegroups1.4輸入各劑量組的個(gè)體數(shù)目,劑量和靜脈滴注時(shí)的滴注時(shí)間numberofsubjects,dose,infusiontime

當(dāng)上述數(shù)據(jù)輸入完成后,程序自動(dòng)以用戶(hù)輸入的藥名或文件名中前八個(gè)英文字母加后綴.TIT形成標(biāo)題文件,存入當(dāng)前盤(pán),以后可隨時(shí)使用.1.3輸入劑量組數(shù)141.5輸入濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)1.輸入各劑量組的主數(shù)據(jù)供選擇模型,算法,權(quán)重用2.輸入各劑量組內(nèi)各個(gè)體的濃度--時(shí)間數(shù)據(jù).*用戶(hù)想對(duì)每個(gè)個(gè)體都逐一計(jì)算各種模型,可將個(gè)體數(shù)據(jù)按主數(shù)據(jù)輸入.輸入完所有濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)后,程序自動(dòng)以用戶(hù)輸入的藥名或文件名中前八個(gè)英文字母加后綴.INP形成濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)文件,存入當(dāng)前盤(pán),以后可隨時(shí)調(diào)用.1.5輸入濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)1.輸入各劑量組的主數(shù)據(jù)15其他：修改標(biāo)題文件修改濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)增添濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)1.增添新劑量組2.在某劑量組內(nèi)增添個(gè)體數(shù)據(jù)3.返回輸入菜單刪除濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)1.刪除一個(gè)劑量組的全部數(shù)據(jù)2.刪除一個(gè)劑量組中的一個(gè)個(gè)體數(shù)據(jù)3.返回輸入菜單其他：16幾個(gè)概念：數(shù)據(jù)的序號(hào)(DataNo.)主數(shù)據(jù)號(hào)(Main*)個(gè)體序號(hào)(Subject**)給藥途經(jīng)(RouteofAdministration)劑量(Dose)數(shù)據(jù)的點(diǎn)數(shù)(NumberofPairs)幾個(gè)概念：數(shù)據(jù)的序號(hào)(DataNo.)172.計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)mainmenu主菜單1.inputormodifydata輸入或修改數(shù)據(jù)2.computationformeanc-tdataorselectionofmodels用主數(shù)據(jù)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)3.computationforbatchorgroupsofc-tdata對(duì)多組數(shù)據(jù)進(jìn)行批處理計(jì)算4.algorithmsandconditionsspecifiedbyuser指定算法和條件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)5.outputofcomputedresults輸出計(jì)算結(jié)果6.definitionofpharmacokineticmodels用簡(jiǎn)化系統(tǒng)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)7.simplifiedparametersestimationsystem藥代動(dòng)力學(xué)房室模型的圖示和說(shuō)明8.exit

2.計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)mainmenu182.1用主數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算在主菜單中選擇2，輸入文件名自動(dòng)計(jì)算.計(jì)算時(shí),程序首先判別正在計(jì)算的數(shù)據(jù)是符合線(xiàn)性還是符合非線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)模型.如符合線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)模型,則分別計(jì)算出九種情況的結(jié)果:一,二,三房室各用1,1/C,1/C/C三種權(quán)重;如符合非線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)模型,則計(jì)算出三種情況的結(jié)果:一房室三種權(quán)重.2.1用主數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算在主菜單中選擇2，輸入文件名自動(dòng)計(jì)192.2批處理的計(jì)算在主菜單中選擇3，輸入文件名，屏幕被分為左右兩欄*選擇模型用戶(hù)可根據(jù)屏幕右欄中顯示的十五種模型,根據(jù)主數(shù)據(jù)所得模型結(jié)果鍵入所選模型前面的數(shù)字即可.*選擇權(quán)重用戶(hù)可根據(jù)屏幕右欄中顯示的三種權(quán)重,鍵入所選權(quán)重前面的數(shù)字即可.2.2批處理的計(jì)算在主菜單中選擇3，輸入文件名，屏幕被分為202.3指定算法和條件的計(jì)算(1)文件名(2)要計(jì)算的數(shù)據(jù)號(hào)用戶(hù)要了解數(shù)據(jù)號(hào),可以用輸入菜單的第七項(xiàng)打印出清單(3)存入計(jì)算結(jié)果的記錄號(hào)屏幕提示該號(hào)應(yīng)大于已存有結(jié)果的記錄號(hào),因此用戶(hù)鍵入的數(shù)字一般應(yīng)大于已存有結(jié)果的記錄號(hào)的數(shù)字,除非用戶(hù)想用新算出的結(jié)果替換原有的結(jié)果.(4)選擇算法根據(jù)屏幕右欄中顯示的四種方法,鍵入所選方法前面的數(shù)字.(5)選擇模型根據(jù)屏幕右欄中顯示的十五種模型,鍵入所選模型前面的數(shù)字.(6)給定收斂精度例如取0.001或0.01.(7)確定初值選擇方法按屏幕右欄顯示的三種方式由用戶(hù)指定:2.3指定算法和條件的計(jì)算(1)文件名213.計(jì)算結(jié)果的輸出mainmenu主菜單1.inputormodifydata輸入或修改數(shù)據(jù)2.computationformeanc-tdataorselectionofmodels用主數(shù)據(jù)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)3.computationforbatchorgroupsofc-tdata對(duì)多組數(shù)據(jù)進(jìn)行批處理計(jì)算4.algorithmsandconditionsspecifiedbyuser指定算法和條件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)5.outputofcomputedresults輸出計(jì)算結(jié)果6.definitionofpharmacokineticmodels藥代動(dòng)力學(xué)房室模型的圖示和說(shuō)明7.simplifiedparametersestimationsystem用簡(jiǎn)化系統(tǒng)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)8.exit退出3P87程序3.計(jì)算結(jié)果的輸出mainmenu22在主菜單中鍵入數(shù)字5調(diào)出輸出程序,即出現(xiàn)輸出菜單(outputmenu)1.routineprintout常規(guī)打印輸出2.displayindividualdata顯示個(gè)體數(shù)據(jù)計(jì)算結(jié)果3.correlationplotanderrorscattergram繪制相關(guān)圖及散點(diǎn)圖4.printingofcontainsinoutputfiles打印輸出文件清單5.exittomainmenu返回主菜單在主菜單中鍵入數(shù)字5調(diào)出輸出程序,即出現(xiàn)233.1常規(guī)打印輸出1.打印標(biāo)題文件2.打印供選擇模型用的計(jì)算結(jié)果3.打印批處理的結(jié)果4.打印用戶(hù)指定計(jì)算的結(jié)果5.打印個(gè)體數(shù)據(jù)的計(jì)算結(jié)果6.打印統(tǒng)計(jì)矩的結(jié)果7.返回輸出菜單3.1常規(guī)打印輸出1.打印標(biāo)題文件24關(guān)于打印供選擇模型用的計(jì)算結(jié)果有以下點(diǎn)：(1)擬合優(yōu)度比較表表中列出記錄號(hào),組號(hào),權(quán)重,房室數(shù)及以下內(nèi)容:加權(quán)殘差平方和(WSS)相關(guān)系數(shù)(R)確定系數(shù)(R*R)[=1-WSS/LYY]擬合優(yōu)度值[=SQR(WSS/(N-P))SQR(A)表示開(kāi)A的平方,N是濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)點(diǎn)數(shù),P是參數(shù)個(gè)數(shù)]最大絕對(duì)誤差(MAE)最大相對(duì)誤差(MRE)AIC=N*LN(WSS)+2PLN(A)表示取A的自然對(duì)數(shù),P是參數(shù)個(gè)數(shù)游移檢驗(yàn)(RunTest)[是各點(diǎn)實(shí)測(cè)濃度與計(jì)算濃度差值正負(fù)號(hào)變化的次數(shù)]關(guān)于打印供選擇模型用的計(jì)算結(jié)果有以下點(diǎn)：(1)擬合優(yōu)度25(2)擬合曲線(xiàn)圖將九種情況(一,二,三房室各加1,1/C,1/C/C權(quán))的計(jì)算結(jié)果用C--T曲線(xiàn)及LN(C)--T曲線(xiàn)表示(3)F檢驗(yàn)各種權(quán)重下兩種房室模型之間的F值和P值(4)統(tǒng)計(jì)矩計(jì)算結(jié)果[AUC,AUMC,MRT,VRT](2)擬合曲線(xiàn)圖將九種情況(一,二,三房室各加26說(shuō)明1.關(guān)于房室數(shù)的選擇可根據(jù)F檢驗(yàn)和AIC值選擇房室數(shù).對(duì)于相同的權(quán),當(dāng)F檢驗(yàn)有顯著意義(P<0.05或P<0.01)時(shí),應(yīng)取AIC值較小的房室數(shù),當(dāng)F檢驗(yàn)無(wú)顯著意義(P>0.05)時(shí),則取房室數(shù)少者為宜.說(shuō)明2.關(guān)于權(quán)重的選擇如何選擇權(quán)重,至今意見(jiàn)不一,以下幾點(diǎn)意見(jiàn)可供參考:首先比較擬合優(yōu)度值(Goodnessoffit),數(shù)值越小越好,如數(shù)值相等或相近,再同時(shí)結(jié)合最低檢測(cè)濃度,參考最大絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差.一般說(shuō)來(lái),權(quán)重為1時(shí),最大絕對(duì)誤差較小,對(duì)高濃度數(shù)據(jù)部份擬合較好,有利于計(jì)算表觀分布容積及生物利用度,權(quán)重為1/C/C時(shí),最大相對(duì)誤差較小,對(duì)低濃度數(shù)據(jù)部份擬合較好,有利于計(jì)算消除相半衰期,權(quán)重為1/C時(shí),通常能兼顧高低濃度兩部份數(shù)據(jù),但最大絕對(duì)誤差及相對(duì)誤差往往并非最小.說(shuō)明1.關(guān)于房室數(shù)的選擇可根據(jù)F檢驗(yàn)和AI27幾個(gè)概念加權(quán)殘差平方和(WSS)相關(guān)系數(shù)(R)確定系數(shù)(R*R)[=1-WSS/LYY]擬合優(yōu)度值[=SQR(WSS/(N-P))SQR(A)表示開(kāi)A的平方,N是濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)點(diǎn)數(shù),P是參數(shù)個(gè)數(shù)]最大絕對(duì)誤差(MAE)最大相對(duì)誤差(MRE)AIC=N*LN(WSS)+2PLN(A)表示取A的自然對(duì)數(shù),P是參數(shù)個(gè)數(shù)游移檢驗(yàn)(RunTest)是各點(diǎn)實(shí)測(cè)濃度與計(jì)算濃度差值正負(fù)號(hào)變化的次數(shù)幾個(gè)概念加權(quán)殘差平方和(WSS)28生物等效性和生物利用度程序生物等效性和生物利用度程序29(一)生物等效性和生物利用度程序的主菜單 1.輸入藥動(dòng)學(xué)參數(shù) (InputPKparameters[AUC,Cmax,Tmax,...]) 2.用主菜單第一項(xiàng)功能輸入的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)進(jìn)行生物等效性分析 (BioequivalenceAnalysisofPKparametersfileinputin1.) 3.輸入濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)建立文件 (InputConcentration-Timedataandcreateadatafile) 4.對(duì)主菜單第三項(xiàng)功能建立的濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)文件進(jìn)行估算 (EstimationofConcentration-Timedatafile) 5.實(shí)例示范 (ExampleFrom:Textbooks&Monographs:S-CChow&J-PLiu) 6.返回3p97主控程序(一)生物等效性和生物利用度程序的主菜單30(1)輸入藥動(dòng)學(xué)參數(shù)：當(dāng)用戶(hù)選擇主菜單功能“1”后，出現(xiàn)7個(gè)可供選擇的參數(shù)，即AUC(0-n)、AUC(0-inf)、Cmax、Tpeak、Ke、T1/2Ke、Other。括號(hào)代表積分的時(shí)間域，是從零時(shí)至第n個(gè)時(shí)間點(diǎn)還是無(wú)限時(shí)，其它(other)可用于計(jì)算藥效學(xué)指標(biāo)的生物等效性分析。隨后用戶(hù)可根據(jù)屏幕提示依次輸入受試對(duì)象數(shù)(Subjectnumbers=)，參數(shù)值及給藥階段(period)1或2，修改數(shù)據(jù)(y/n)和數(shù)據(jù)文件名。程序按照輸入文件名，自動(dòng)建立后綴為“.bio”的數(shù)據(jù)文件。(1)輸入藥動(dòng)學(xué)參數(shù)：當(dāng)用戶(hù)選擇主菜單功能“1”后，出現(xiàn)31(2)生物等效性分析：當(dāng)用戶(hù)選擇主菜單功能“2”后，屏幕提示輸入文件名，即用戶(hù)在功能“1”中輸入的文件名。輸入后屏幕顯示以下生物等效性評(píng)價(jià)結(jié)果。其中包括兩部分如下：方差分析表：注明參數(shù)名稱(chēng)、數(shù)據(jù)已經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換。方差表包括變異來(lái)源(Source)、平方和(Sumofsquares)、自由度(DF)、均方(Meansquares)、F值(Fvalue)和P值(Pvalue)。對(duì)于F檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)意義的用黃色提示。一般說(shuō)來(lái)受試對(duì)象間常常有顯著意義的差異。這對(duì)受試對(duì)象數(shù)的估計(jì)有一定提示。Schuirman雙單側(cè)檢驗(yàn)和90%置信區(qū)間法的分析結(jié)果：包括雙單側(cè)檢驗(yàn)的參數(shù)：參比品和受試品的均數(shù)；判斷下限t-檢驗(yàn)的T值是≥或＜自由度的單側(cè)t值，以及上限t-檢驗(yàn)的T值是≥或＜單側(cè)t值，如有統(tǒng)計(jì)意義時(shí)以紅色顯示。90%可信區(qū)間的下限和上限。最后顯示受試品與參比品是否生物等效的文字結(jié)論。(2)生物等效性分析：當(dāng)用戶(hù)選擇主菜單功能“2”后，屏幕32(3)輸入濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)建文件：當(dāng)用戶(hù)選擇主菜單功能“3”后，程序進(jìn)入生物等效性的濃度時(shí)間輸入程序，本程序的使用方法和3p87程序基本相同，但是按照標(biāo)準(zhǔn)兩階段(period)2×2交叉設(shè)計(jì)，必須按照屏幕提示按受試對(duì)象順序輸入數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確地輸入每個(gè)受試對(duì)象的給藥階段(period)1或2。然后程序自動(dòng)生成后綴為“.BIT”的標(biāo)題文件，和后綴為“.BNP”的濃度時(shí)間數(shù)據(jù)輸入文件。(3)輸入濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)建文件：當(dāng)用戶(hù)選擇主菜單功能“333(二)生物等效性分析菜單(ANALYSISOFBIOEQUIVALENCE)：包括以下內(nèi)容： 1.輸入濃度-數(shù)據(jù)文件名并估算動(dòng)力學(xué)參數(shù) (InputConcentration-TimedatafileandEstiamtionofParameters) 2.屏幕顯示方差分析和雙單側(cè)檢驗(yàn) (DisplayFTestandTwotwoOne-sidedtestsProcedure) 3.屏幕顯示指定個(gè)體的濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)和曲線(xiàn) (DisplayIndividualsubjectConcentration-Timedataandcurve) 4.打印濃度時(shí)間數(shù)據(jù)及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)估算值及其均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差 (PrintoutC-TdataandEstimatedParametersonPrinter) 5.返回主菜單 (ReturntoMainmenu)(二)生物等效性分析菜單(ANALYSISOFBIOE34(1)輸入濃度-數(shù)據(jù)文件名并估算動(dòng)力學(xué)參數(shù):當(dāng)用戶(hù)選擇二級(jí)菜單功能“1”后，程序提示輸入用戶(hù)欲進(jìn)行生物等效性或生物利用度評(píng)價(jià)的濃度時(shí)間數(shù)據(jù)文件名(后綴為.BNP)，首先計(jì)算受試品及參比品的濃度時(shí)間數(shù)據(jù)的均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；顯示兩制品各時(shí)間點(diǎn)濃度均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差圖形(誤差柱線(xiàn))，需要時(shí)可以通過(guò)鍵入"Shift-PrintScreen"鍵在打印機(jī)輸出.接著屏幕顯示方差分析表,雙單側(cè)檢驗(yàn),等效法評(píng)價(jià)的各種統(tǒng)計(jì)參數(shù),以及兩制品是否生物等效性的結(jié)論文字.(1)輸入濃度-數(shù)據(jù)文件名并估算動(dòng)力學(xué)參數(shù):當(dāng)用戶(hù)選擇二35(2)屏幕顯示方差分析和雙單側(cè)檢驗(yàn)當(dāng)用戶(hù)選擇二級(jí)菜單功能“2”后，程序屏幕顯示受試品及參比品的方差分析表、雙單側(cè)檢驗(yàn)、等效法評(píng)價(jià)的各種統(tǒng)計(jì)參數(shù)，以及兩制品是否生物等效性的結(jié)論文字。本功能與“1”不同處在讀入數(shù)據(jù)文件名后可反復(fù)顯示。(3)屏幕顯示指定個(gè)體的濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)和曲線(xiàn)直接觀察受試品及參比品在每個(gè)受試者中的血藥濃度時(shí)間曲線(xiàn)的差異，對(duì)于有經(jīng)驗(yàn)的藥理學(xué)家的評(píng)價(jià)和進(jìn)一步改進(jìn)制劑有很大用處，程序提供了這個(gè)功能。當(dāng)用戶(hù)選擇二級(jí)菜單功能“3”后，屏幕詢(xún)問(wèn)受試者編號(hào)，在輸入編號(hào)后屏幕顯示該受試者的血藥濃度時(shí)間數(shù)據(jù)和曲線(xiàn)。(2)屏幕顯示方差分析和雙單側(cè)檢驗(yàn)當(dāng)用戶(hù)選擇二級(jí)菜單功36

說(shuō)明:1.在由生物利用度計(jì)算和生物等效性分析程序建立濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)文件時(shí),不用輸入平均濃度-時(shí)間數(shù)據(jù),它會(huì)自動(dòng)計(jì)算和存入濃度-時(shí)間文件中.2.由生物利用度計(jì)算和生物等效性分析程序建立的濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)文件可以用于"3P87"程序;反之不行.3.當(dāng)做完生物等效性分析菜單第一項(xiàng)功能[見(jiàn)(二)1.]后,有三個(gè)文件存入當(dāng)前盤(pán)[即濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)文件所在的盤(pán)],它們的文件名與濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)文件名相同,但后綴分別是.TES.REF.PAR

后綴為.TES的文件是受試品時(shí)間-濃度數(shù)據(jù)及各時(shí)間點(diǎn)濃度的均值及標(biāo)準(zhǔn)差;后綴為.REF的文件是參比品時(shí)間-濃度數(shù)據(jù)及各時(shí)間點(diǎn)濃度的均值及標(biāo)準(zhǔn)差;后綴為.PAR的文件是生物利用度F值和藥動(dòng)學(xué)參數(shù)及它們的均值及標(biāo)準(zhǔn)差.以上三個(gè)文件符合生物利用度報(bào)批的基本要求,并且可以用任何中文或英文編輯軟件[例如WPS,EDIT等]進(jìn)行編輯修改補(bǔ)充完善和打印.4.既給出了AUC,Cmax,Tmax沒(méi)經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換,也給出了經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換的生物等效性分析結(jié)果.一般說(shuō)來(lái),對(duì)AUCCmax應(yīng)選用經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換的結(jié)果,而對(duì)Tmax應(yīng)選用沒(méi)經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換的結(jié)果.說(shuō)明:37演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！383P97的使用說(shuō)明3P97的使用說(shuō)明393P97軟件的組成一.3P87(新版)二.生物等效性和生物利用度程序三.吸收動(dòng)力學(xué)計(jì)算程序（ERAP)四.尿藥排泄累積藥量－時(shí)間數(shù)據(jù)計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)程序（UPK）3P97軟件的組成40生物等效性和生物利用度程序

本程序主要用于世界各藥品管理機(jī)構(gòu)(包括我國(guó)藥品審評(píng)中心)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)兩階段(period)2×2交叉設(shè)計(jì)(cross-overdesign)估算和評(píng)價(jià)生物利用度有關(guān)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)和確定受試品與參比品是否是生物等效性，包括：*輸入原始血藥濃度時(shí)間數(shù)據(jù)，用非房室模型法估算動(dòng)力學(xué)參數(shù)(梯形法估算AUC)，進(jìn)行生物利用度及生物等效性評(píng)價(jià)；*直接輸入藥動(dòng)學(xué)參數(shù)(如AUC,Cmax,Tmax)進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)；*對(duì)其它藥效學(xué)指標(biāo)進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。生物等效性和生物利用度程序

本程序主要用于世界各藥品管理41吸收動(dòng)力學(xué)計(jì)算程序（ERAP)

以血藥濃度--時(shí)間數(shù)據(jù),通過(guò)計(jì)算,判定吸收速度是零級(jí)還是一級(jí),和計(jì)算出吸收速度常數(shù).有兩種算法供選擇(1)房室模型法(a)一室模型.....Wagner-Nelson法(b)多室模型.....Loo-Riegelman法(2)反卷積法(DeconvolutionMethod)

吸收動(dòng)力學(xué)計(jì)算程序（ERAP)

以血藥濃度--時(shí)間數(shù)據(jù),通42尿藥排泄累積藥量－時(shí)間數(shù)據(jù)計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)程序（UPK）尿藥排泄累積藥量－時(shí)間數(shù)據(jù)計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)程序（UPK）尿藥排泄累積藥量－時(shí)間數(shù)據(jù)計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)程序（UPK）尿藥排433P87(新版)功能：判斷房室模型，計(jì)算藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)非房室模型統(tǒng)計(jì)距的計(jì)算本說(shuō)明主要講述這一部分的應(yīng)用3P87(新版)功能：44前提：對(duì)于血藥濃度取樣點(diǎn)的要求對(duì)于非靜脈注射給藥，一室模型不少于五個(gè)，二室模型不少于八個(gè)，三室模型不少十一個(gè)不同時(shí)刻的血藥濃度數(shù)據(jù).對(duì)于靜脈推注給藥和靜脈滴注給藥滴完藥以后，一室模型不少于四個(gè)，二室模型不少于五個(gè)，三室模型不少于九個(gè)不同時(shí)刻的血藥濃度數(shù)據(jù).前提：對(duì)于血藥濃度取樣點(diǎn)的要求對(duì)于非靜脈注射給藥，一室模型45基本操作過(guò)程一.主數(shù)據(jù)的確定二.調(diào)用3P87，出現(xiàn)主菜單：1.輸入或修改數(shù)據(jù)2.用主數(shù)據(jù)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)3.對(duì)多組數(shù)據(jù)進(jìn)行批處理計(jì)算4.由用戶(hù)指定算法和條件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)5.輸出計(jì)算結(jié)果6.用簡(jiǎn)化系統(tǒng)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)7.藥代動(dòng)力學(xué)房室模型的圖示和說(shuō)明8.退出3P87程序基本操作過(guò)程一.主數(shù)據(jù)的確定46一.主數(shù)據(jù)的確定如果一個(gè)劑量組有幾個(gè)個(gè)體,主數(shù)據(jù)是指濃度數(shù)據(jù)的均數(shù)或中位數(shù),或用戶(hù)認(rèn)為最具代表性的濃度數(shù)據(jù).一般來(lái)說(shuō),對(duì)靜脈注射給藥的數(shù)據(jù)用均數(shù)或中位數(shù)比較合適,對(duì)于非靜脈注射給藥可考慮用實(shí)測(cè)點(diǎn)多的數(shù)據(jù)為主數(shù)據(jù).目的是在計(jì)算個(gè)體數(shù)據(jù)時(shí),可參考主數(shù)據(jù)的計(jì)算結(jié)果,選定房室數(shù)和權(quán)重進(jìn)行計(jì)算.概念：均數(shù)中位數(shù)一.主數(shù)據(jù)的確定如果一個(gè)劑量組有幾個(gè)個(gè)體,主數(shù)據(jù)是指濃度數(shù)47二.3P97的調(diào)用mainmenu主菜單1.inputormodifydata輸入或修改數(shù)據(jù)2.computationformeanc-tdataorselectionofmodels用主數(shù)據(jù)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)3.computationforbatchorgroupsofc-tdata對(duì)多組數(shù)據(jù)進(jìn)行批處理計(jì)算4.algorithmsandconditionsspecifiedbyuser指定算法和條件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)5.outputofcomputedresults輸出計(jì)算結(jié)果6.definitionofpharmacokineticmodels藥代動(dòng)力學(xué)房室模型的圖示和說(shuō)明7.simplifiedparametersestimationsystem用簡(jiǎn)化系統(tǒng)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)8.exit退出3P87程序二.3P97的調(diào)用mainmenu481.inputmenu(輸入或修改數(shù)據(jù)菜單)1.inputdata輸入數(shù)據(jù)2.modifytitlefile修改標(biāo)題文件3.modifyconcentration-timedata修改濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)4.appendsubjectsorgroups添濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)5.deletesubjectsorgroups刪除濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)6.listingofinputdataonscreen顯示輸入的數(shù)據(jù)7.listingofdataatprinter打印輸入的數(shù)據(jù)8.exitorbacktomainmenu返回主菜單

1.inputmenu(輸入或修改數(shù)據(jù)菜單)1.in491.1輸入數(shù)據(jù)1.drugorfilename藥名或文件名2.experimentalsubject實(shí)驗(yàn)對(duì)象3.researchunit研制單位4.date日期5.experimenter實(shí)驗(yàn)者6.operater計(jì)算者7.sensitivity測(cè)定靈敏度8.concentrationunit濃度單位9.precision測(cè)定精密度(cv%)10.Unitoftime時(shí)間單位11.Unitofdose給藥劑量單位注意：每輸完一項(xiàng)(數(shù)字或文字)都要按回車(chē)鍵(ENTER鍵)1是必填項(xiàng)1.1輸入數(shù)據(jù)1.drugorfilenam501.2輸入給藥途徑1.i.v.injection靜脈推注2.i.v.infusion靜脈滴注3.extravenous非靜脈給藥1.2輸入給藥途徑1.i.v.injection511.3輸入劑量組數(shù)numberofdosagegroups1.4輸入各劑量組的個(gè)體數(shù)目,劑量和靜脈滴注時(shí)的滴注時(shí)間numberofsubjects,dose,infusiontime

當(dāng)上述數(shù)據(jù)輸入完成后,程序自動(dòng)以用戶(hù)輸入的藥名或文件名中前八個(gè)英文字母加后綴.TIT形成標(biāo)題文件,存入當(dāng)前盤(pán),以后可隨時(shí)使用.1.3輸入劑量組數(shù)521.5輸入濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)1.輸入各劑量組的主數(shù)據(jù)供選擇模型,算法,權(quán)重用2.輸入各劑量組內(nèi)各個(gè)體的濃度--時(shí)間數(shù)據(jù).*用戶(hù)想對(duì)每個(gè)個(gè)體都逐一計(jì)算各種模型,可將個(gè)體數(shù)據(jù)按主數(shù)據(jù)輸入.輸入完所有濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)后,程序自動(dòng)以用戶(hù)輸入的藥名或文件名中前八個(gè)英文字母加后綴.INP形成濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)文件,存入當(dāng)前盤(pán),以后可隨時(shí)調(diào)用.1.5輸入濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)1.輸入各劑量組的主數(shù)據(jù)53其他：修改標(biāo)題文件修改濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)增添濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)1.增添新劑量組2.在某劑量組內(nèi)增添個(gè)體數(shù)據(jù)3.返回輸入菜單刪除濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)1.刪除一個(gè)劑量組的全部數(shù)據(jù)2.刪除一個(gè)劑量組中的一個(gè)個(gè)體數(shù)據(jù)3.返回輸入菜單其他：54幾個(gè)概念：數(shù)據(jù)的序號(hào)(DataNo.)主數(shù)據(jù)號(hào)(Main*)個(gè)體序號(hào)(Subject**)給藥途經(jīng)(RouteofAdministration)劑量(Dose)數(shù)據(jù)的點(diǎn)數(shù)(NumberofPairs)幾個(gè)概念：數(shù)據(jù)的序號(hào)(DataNo.)552.計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)mainmenu主菜單1.inputormodifydata輸入或修改數(shù)據(jù)2.computationformeanc-tdataorselectionofmodels用主數(shù)據(jù)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)3.computationforbatchorgroupsofc-tdata對(duì)多組數(shù)據(jù)進(jìn)行批處理計(jì)算4.algorithmsandconditionsspecifiedbyuser指定算法和條件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)5.outputofcomputedresults輸出計(jì)算結(jié)果6.definitionofpharmacokineticmodels用簡(jiǎn)化系統(tǒng)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)7.simplifiedparametersestimationsystem藥代動(dòng)力學(xué)房室模型的圖示和說(shuō)明8.exit

2.計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)mainmenu562.1用主數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算在主菜單中選擇2，輸入文件名自動(dòng)計(jì)算.計(jì)算時(shí),程序首先判別正在計(jì)算的數(shù)據(jù)是符合線(xiàn)性還是符合非線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)模型.如符合線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)模型,則分別計(jì)算出九種情況的結(jié)果:一,二,三房室各用1,1/C,1/C/C三種權(quán)重;如符合非線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)模型,則計(jì)算出三種情況的結(jié)果:一房室三種權(quán)重.2.1用主數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算在主菜單中選擇2，輸入文件名自動(dòng)計(jì)572.2批處理的計(jì)算在主菜單中選擇3，輸入文件名，屏幕被分為左右兩欄*選擇模型用戶(hù)可根據(jù)屏幕右欄中顯示的十五種模型,根據(jù)主數(shù)據(jù)所得模型結(jié)果鍵入所選模型前面的數(shù)字即可.*選擇權(quán)重用戶(hù)可根據(jù)屏幕右欄中顯示的三種權(quán)重,鍵入所選權(quán)重前面的數(shù)字即可.2.2批處理的計(jì)算在主菜單中選擇3，輸入文件名，屏幕被分為582.3指定算法和條件的計(jì)算(1)文件名(2)要計(jì)算的數(shù)據(jù)號(hào)用戶(hù)要了解數(shù)據(jù)號(hào),可以用輸入菜單的第七項(xiàng)打印出清單(3)存入計(jì)算結(jié)果的記錄號(hào)屏幕提示該號(hào)應(yīng)大于已存有結(jié)果的記錄號(hào),因此用戶(hù)鍵入的數(shù)字一般應(yīng)大于已存有結(jié)果的記錄號(hào)的數(shù)字,除非用戶(hù)想用新算出的結(jié)果替換原有的結(jié)果.(4)選擇算法根據(jù)屏幕右欄中顯示的四種方法,鍵入所選方法前面的數(shù)字.(5)選擇模型根據(jù)屏幕右欄中顯示的十五種模型,鍵入所選模型前面的數(shù)字.(6)給定收斂精度例如取0.001或0.01.(7)確定初值選擇方法按屏幕右欄顯示的三種方式由用戶(hù)指定:2.3指定算法和條件的計(jì)算(1)文件名593.計(jì)算結(jié)果的輸出mainmenu主菜單1.inputormodifydata輸入或修改數(shù)據(jù)2.computationformeanc-tdataorselectionofmodels用主數(shù)據(jù)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)3.computationforbatchorgroupsofc-tdata對(duì)多組數(shù)據(jù)進(jìn)行批處理計(jì)算4.algorithmsandconditionsspecifiedbyuser指定算法和條件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)5.outputofcomputedresults輸出計(jì)算結(jié)果6.definitionofpharmacokineticmodels藥代動(dòng)力學(xué)房室模型的圖示和說(shuō)明7.simplifiedparametersestimationsystem用簡(jiǎn)化系統(tǒng)計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)8.exit退出3P87程序3.計(jì)算結(jié)果的輸出mainmenu60在主菜單中鍵入數(shù)字5調(diào)出輸出程序,即出現(xiàn)輸出菜單(outputmenu)1.routineprintout常規(guī)打印輸出2.displayindividualdata顯示個(gè)體數(shù)據(jù)計(jì)算結(jié)果3.correlationplotanderrorscattergram繪制相關(guān)圖及散點(diǎn)圖4.printingofcontainsinoutputfiles打印輸出文件清單5.exittomainmenu返回主菜單在主菜單中鍵入數(shù)字5調(diào)出輸出程序,即出現(xiàn)613.1常規(guī)打印輸出1.打印標(biāo)題文件2.打印供選擇模型用的計(jì)算結(jié)果3.打印批處理的結(jié)果4.打印用戶(hù)指定計(jì)算的結(jié)果5.打印個(gè)體數(shù)據(jù)的計(jì)算結(jié)果6.打印統(tǒng)計(jì)矩的結(jié)果7.返回輸出菜單3.1常規(guī)打印輸出1.打印標(biāo)題文件62關(guān)于打印供選擇模型用的計(jì)算結(jié)果有以下點(diǎn)：(1)擬合優(yōu)度比較表表中列出記錄號(hào),組號(hào),權(quán)重,房室數(shù)及以下內(nèi)容:加權(quán)殘差平方和(WSS)相關(guān)系數(shù)(R)確定系數(shù)(R*R)[=1-WSS/LYY]擬合優(yōu)度值[=SQR(WSS/(N-P))SQR(A)表示開(kāi)A的平方,N是濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)點(diǎn)數(shù),P是參數(shù)個(gè)數(shù)]最大絕對(duì)誤差(MAE)最大相對(duì)誤差(MRE)AIC=N*LN(WSS)+2PLN(A)表示取A的自然對(duì)數(shù),P是參數(shù)個(gè)數(shù)游移檢驗(yàn)(RunTest)[是各點(diǎn)實(shí)測(cè)濃度與計(jì)算濃度差值正負(fù)號(hào)變化的次數(shù)]關(guān)于打印供選擇模型用的計(jì)算結(jié)果有以下點(diǎn)：(1)擬合優(yōu)度63(2)擬合曲線(xiàn)圖將九種情況(一,二,三房室各加1,1/C,1/C/C權(quán))的計(jì)算結(jié)果用C--T曲線(xiàn)及LN(C)--T曲線(xiàn)表示(3)F檢驗(yàn)各種權(quán)重下兩種房室模型之間的F值和P值(4)統(tǒng)計(jì)矩計(jì)算結(jié)果[AUC,AUMC,MRT,VRT](2)擬合曲線(xiàn)圖將九種情況(一,二,三房室各加64說(shuō)明1.關(guān)于房室數(shù)的選擇可根據(jù)F檢驗(yàn)和AIC值選擇房室數(shù).對(duì)于相同的權(quán),當(dāng)F檢驗(yàn)有顯著意義(P<0.05或P<0.01)時(shí),應(yīng)取AIC值較小的房室數(shù),當(dāng)F檢驗(yàn)無(wú)顯著意義(P>0.05)時(shí),則取房室數(shù)少者為宜.說(shuō)明2.關(guān)于權(quán)重的選擇如何選擇權(quán)重,至今意見(jiàn)不一,以下幾點(diǎn)意見(jiàn)可供參考:首先比較擬合優(yōu)度值(Goodnessoffit),數(shù)值越小越好,如數(shù)值相等或相近,再同時(shí)結(jié)合最低檢測(cè)濃度,參考最大絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差.一般說(shuō)來(lái),權(quán)重為1時(shí),最大絕對(duì)誤差較小,對(duì)高濃度數(shù)據(jù)部份擬合較好,有利于計(jì)算表觀分布容積及生物利用度,權(quán)重為1/C/C時(shí),最大相對(duì)誤差較小,對(duì)低濃度數(shù)據(jù)部份擬合較好,有利于計(jì)算消除相半衰期,權(quán)重為1/C時(shí),通常能兼顧高低濃度兩部份數(shù)據(jù),但最大絕對(duì)誤差及相對(duì)誤差往往并非最小.說(shuō)明1.關(guān)于房室數(shù)的選擇可根據(jù)F檢驗(yàn)和AI65幾個(gè)概念加權(quán)殘差平方和(WSS)相關(guān)系數(shù)(R)確定系數(shù)(R*R)[=1-WSS/LYY]擬合優(yōu)度值[=SQR(WSS/(N-P))SQR(A)表示開(kāi)A的平方,N是濃度--時(shí)間數(shù)據(jù)點(diǎn)數(shù),P是參數(shù)個(gè)數(shù)]最大絕對(duì)誤差(MAE)最大相對(duì)誤差(MRE)AIC=N*LN(WSS)+2PLN(A)表示取A的自然對(duì)數(shù),P是參數(shù)個(gè)數(shù)游移檢驗(yàn)(RunTest)是各點(diǎn)實(shí)測(cè)濃度與計(jì)算濃度差值正負(fù)號(hào)變化的次數(shù)幾個(gè)概念加權(quán)殘差平方和(WSS)66生物等效性和生物利用度程序生物等效性和生物利用度程序67(一)生物等效性和生物利用度程序的主菜單 1.輸入藥動(dòng)學(xué)參數(shù) (InputPKparameters[AUC,Cmax,Tmax,...]) 2.用主菜單第一項(xiàng)功能輸入的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)進(jìn)行生物等效性分析 (BioequivalenceAnalysisofPKparametersfileinputin1.) 3.輸入濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)建立文件 (InputConcentration-Timedataandcreateadatafile) 4.對(duì)主菜單第三項(xiàng)功能建立的濃度-時(shí)間數(shù)據(jù)文件進(jìn)行估算 (EstimationofConcentration-Timedatafile) 5.實(shí)例示范 (ExampleFrom:Textbooks&Monographs:S-CChow&J-PLiu) 6.返回3p97主控程序(一)生物等效性和生物利用度程序的主菜單68(1)輸入藥動(dòng)學(xué)參數(shù)：當(dāng)用戶(hù)選擇主菜單功能“1”后，出現(xiàn)7個(gè)可供選擇的參數(shù)，即AUC(0-n)、AUC(0-inf)、Cmax、Tpeak、Ke、T1/2Ke、Other。括號(hào)代表積分的時(shí)間域，是從零時(shí)至第n個(gè)時(shí)間點(diǎn)還是無(wú)限時(shí)，其它(other)可用于計(jì)算藥效學(xué)指標(biāo)的生物等效性分析。隨后用戶(hù)可根據(jù)屏幕提示依次輸入受試對(duì)象數(shù)(Subjectnumbers=)，參數(shù)值及給藥階段(period)1或2，修改數(shù)據(jù)(y/n)和數(shù)據(jù)文件名。程序按照輸入文件名，自動(dòng)建立后綴為“.bio”的數(shù)據(jù)文件。(1)輸入藥動(dòng)學(xué)參數(shù)：當(dāng)用戶(hù)選擇主菜單功能“1”后，出現(xiàn)69(2)生物等效性分析：當(dāng)用戶(hù)選擇主菜單功能“2”后，屏幕提示輸入文件名，即用戶(hù)在功能“1”中輸入的文件名。輸入后屏幕顯