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文檔簡介

產(chǎn)品審核(VDA6.5)中國汽車技術(shù)研究中心12/14/20221產(chǎn)品審核(VDA6.5)中國汽車技術(shù)研究中心12/13/2培訓(xùn)目標(biāo)了解產(chǎn)品審核過程掌握產(chǎn)品審核與過程審核及體系審核的區(qū)別掌握產(chǎn)品審核的目的掌握產(chǎn)品審核的評(píng)價(jià)辦法掌握產(chǎn)品審核檢查表的編寫掌握產(chǎn)品審核的實(shí)施掌握產(chǎn)品審核報(bào)告的編寫12/14/20222培訓(xùn)目標(biāo)了解產(chǎn)品審核過程12/13/202221引言產(chǎn)品審核通過對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。在評(píng)定存在技術(shù)要求的偏差時(shí),視目標(biāo)的設(shè)定,焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對(duì)后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn),而不是對(duì)經(jīng)過長時(shí)間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。12/14/202231引言產(chǎn)品審核通過對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí),由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔??梢栽诟鱾€(gè)經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核,如:產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售在本書中產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進(jìn)一步的審核,如:過程審核和體系審核。產(chǎn)品審核VDA6.1質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。1引言12/14/20224產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí),由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由產(chǎn)品審核時(shí),企業(yè)可使用下列判別依據(jù):檢驗(yàn)開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符(例如:樣件,零批量)驗(yàn)證生產(chǎn)的均衡性識(shí)別缺陷、變化及趨勢發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)反映顧客的感受在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助盡早對(duì)售后問題采取反應(yīng)驗(yàn)證所采取措施的可信度法律規(guī)定。1引言12/14/202251引言12/13/20225實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于,是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)行審核的組織機(jī)構(gòu)。通過制訂審核計(jì)劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂審核計(jì)劃時(shí),要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問題。1引言12/14/202261引言12/13/202262.1概念解釋2.1.1審核(audit)——ISO9000:20003.9.1:

為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程(3.4.1)。注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格(3.6.1)聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的認(rèn)證或注冊。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時(shí),這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方(3.9.8)時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/202272.1概念解釋2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/2.1.2產(chǎn)品(produect)——ISO9000:20003.4.2:過程(3.4.1)的結(jié)果。注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:

服務(wù)(如運(yùn)輸);

軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);

硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);

流程性材料(如潤滑油).許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù)軟件硬件流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。注2:服務(wù)通常是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3:質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/202282.1.2產(chǎn)品(produect)——ISO9000:22.1.3產(chǎn)品審核

產(chǎn)品審核是對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔,即:檢驗(yàn)特性-定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象-有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間-在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后,交給下一個(gè)顧客(內(nèi)部/外部)前。檢驗(yàn)根據(jù)-額定要求。檢驗(yàn)人員-獨(dú)立的審核員。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/202292.1.3產(chǎn)品審核2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1.3產(chǎn)品審核(續(xù))注1:有形產(chǎn)品是過程的結(jié)果,例如:原材料、各種半成品(包括部件)、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性,而不上檢查使用過較長時(shí)間的產(chǎn)品。注2:顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”。注3:產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者(企業(yè))進(jìn)行。產(chǎn)品審核按照DINISO10011第1部分實(shí)施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程,須有使用信息載體的權(quán)限。另外,視目標(biāo)的設(shè)定,審核員還有權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息。產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn)行的。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/2022102.1.3產(chǎn)品審核(續(xù))2概念解釋及產(chǎn)品審核2.1.3產(chǎn)品審核(續(xù))注4:根據(jù)VDA6.1提問15.1,在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定:抽樣的方式和范圍(及件數(shù))、檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢測器具、檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定(與內(nèi)部/外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較)。注5:產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差,則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性(特別是與安全性相關(guān)的特性)與額定值和/或極限樣品的偏差,則必須采取直接的行動(dòng),例如:封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選,必要時(shí)須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。注6:從產(chǎn)品開發(fā)階段(樣件)、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/2022112.1.3產(chǎn)品審核(續(xù))2概念解釋及產(chǎn)品審核2.2目的產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn)(通常是)待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、法規(guī)以及其他額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對(duì)少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面,而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來進(jìn)行。通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況。一段時(shí)間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/2022122.2目的2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/13/對(duì)于企業(yè)來說,產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。可靠性試驗(yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對(duì)產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如:應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪音的感受,確定噪音對(duì)顧客的妨礙程度如何。供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解,也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/202213對(duì)于企業(yè)來說,產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、3汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核3.1產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別

產(chǎn)品審核與其他審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)只有部分的共性。表1列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)與產(chǎn)品審核的區(qū)別。12/14/2022143汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核3.1產(chǎn)品審核與其他驗(yàn)收檢驗(yàn)

產(chǎn)品審核

體系審核

過程審核

100%檢驗(yàn)

批量生產(chǎn)中的檢驗(yàn)

首批樣品

廠檢驗(yàn)證書

SPC

頻次

按計(jì)劃,一般是經(jīng)常性的

按計(jì)劃,一般一年一次

按計(jì)劃及根據(jù)需要

持續(xù)

持續(xù)

根據(jù)顧客的要求

自選或根據(jù)顧客的要求

持續(xù)

檢驗(yàn)特性

根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性,重要的過程特性和產(chǎn)品特性

質(zhì)量管理體系各要素

選擇評(píng)定過程所需的特性

定量和定性特性,能力不足的特性

選擇產(chǎn)品的特性,根據(jù)顧客的期望

根據(jù)顧客的要求

選擇及根據(jù)顧客的要求

過程控制所需的特性

能力指數(shù)

抽樣反映的是短時(shí)過程能力,可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論

(滿足體系要求的符合率)

過程參數(shù)的短時(shí)能力

如:cpk〈1.33的定性特性項(xiàng)目及定量特性項(xiàng)目

產(chǎn)品特性項(xiàng)目的短期和長期能力

根據(jù)顧客的要求

自動(dòng)調(diào)查短期和長期能力

檢驗(yàn)方法

選擇專門用于產(chǎn)品的方法

檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何

選擇專門用于過程的方法

選擇專門用于產(chǎn)品的方法

選擇專門用于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)方法

與顧客商定

選擇專用于過程和產(chǎn)品的方法

審核員/檢驗(yàn)員的素質(zhì)

熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程,了解顧客的要求和期望

DINISO10011第2部分+EOQ的證書,VDA6.1證書

熟悉生產(chǎn)過程

具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí)

具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí),了解顧客的期望

具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí),了解顧客的要求及重要的標(biāo)準(zhǔn)

具有有關(guān)控制卡的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)

必要的資料

圖紙,技術(shù)規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書,檢驗(yàn)指導(dǎo)書、編碼系統(tǒng)

質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書

過程流程,過程的調(diào)整數(shù)據(jù),檢驗(yàn)指導(dǎo)書

定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄,檢驗(yàn)指導(dǎo)書

定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄,技術(shù)規(guī)范,圖紙,檢驗(yàn)指導(dǎo)書

技術(shù)規(guī)范,圖紙,檢驗(yàn)指導(dǎo)書,標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量控制卡,檢驗(yàn)指導(dǎo)書

記錄存檔

檢驗(yàn)結(jié)果,審核報(bào)告

與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果,審核報(bào)告,缺陷分析及糾正措施

檢查記錄,審核報(bào)告,缺陷分析及糾正措施

檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì),缺陷分析及糾正措施

檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì),缺陷分析及糾正措施

首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告

廠檢驗(yàn)證書

控制卡及評(píng)定

表1:產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別

12/14/202215驗(yàn)收檢驗(yàn)產(chǎn)品審核體系審核過程審核100%檢驗(yàn)批量12/14/20221612/13/2022164產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.1前提和職責(zé)須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核,為此須具備下列前提條件:把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊制訂審核大綱轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對(duì)產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性。12/14/2022174產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.1前提和職責(zé)4.2審核大綱須為產(chǎn)品制訂審核大綱,大綱中須包含以下內(nèi)容:審核目的參考資料被審核產(chǎn)品編碼系統(tǒng)/檢查表審核的時(shí)間/頻次審核員報(bào)告撰寫人及收件人糾正措施的跟蹤與責(zé)任。4產(chǎn)品審核的籌備和策劃12/14/2022184.2審核大綱4產(chǎn)品審核的籌備和策劃12/1在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明:被檢驗(yàn)的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性,以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段。選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)下列判據(jù)進(jìn)行,例如:生產(chǎn)批次大小顧客的要求產(chǎn)品的集成生產(chǎn)線。4產(chǎn)品審核的籌備和策劃12/14/202219在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明:4產(chǎn)品審核的籌備和策劃14.3參考資料進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些資料來評(píng)定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些資料可以是,例如:4產(chǎn)品審核的籌備和策劃帶有更改狀態(tài)的圖紙技術(shù)規(guī)范FEMA工藝文件,過程描述檢驗(yàn)規(guī)范缺陷目錄極限標(biāo)樣評(píng)定方法規(guī)定評(píng)定尺度/質(zhì)量尺度材料表認(rèn)可的生產(chǎn)偏差(特別放行)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)(例如:國家法律)有時(shí)包括缺陷分級(jí)(例如:主要和次要缺陷)及評(píng)定供貨協(xié)議。12/14/2022204.3參考資料4產(chǎn)品審核的籌備和策劃帶有更改4.4檢驗(yàn)方法和檢測器具在選擇檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示:檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法,以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性,須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔。4產(chǎn)品審核的籌備和策劃12/14/2022214.4檢驗(yàn)方法和檢測器具4產(chǎn)品審核的籌備和策4.5審核員的資格產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格,例如:4產(chǎn)品審核的籌備和策劃了解產(chǎn)品審核的意義和目的有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)掌握檢測技術(shù)會(huì)使用缺陷目錄產(chǎn)品的評(píng)定撰寫報(bào)告身體素質(zhì)(視力檢查及其他)良好的理解力良好的直覺值得信賴的人格實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。12/14/2022224.5審核員的資格4產(chǎn)品審核的籌備和策劃5產(chǎn)品審核提問表5.1概述

為能保證產(chǎn)品審核的成功須先進(jìn)行認(rèn)真的策劃。因此,不論是計(jì)劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核,都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值/實(shí)際值比較表的提問表。提問表中的大多數(shù)提問不能只以“是”或“否”回答,而須給出更詳細(xì)的答復(fù)。5.2針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問

提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)(以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn))。12/14/2022235產(chǎn)品審核提問表5.1概述12/13/25.2.1研究所有資料通過提問來澄清下列問題,例如:是否對(duì)圖紙的正確進(jìn)行了審查?是否存在其他的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?對(duì)帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗(yàn)?該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)?零件是從何處抽取的?是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)的?何時(shí)生產(chǎn)的?5產(chǎn)品審核提問表12/14/2022245.2.1研究所有資料5產(chǎn)品審核提問表125.2.2隨機(jī)抽樣按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定其是否符合質(zhì)量要求,據(jù)此澄清下列問題,例如:發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷?這些缺陷有何后果?如何對(duì)每個(gè)缺陷進(jìn)行評(píng)定?5產(chǎn)品審核提問表12/14/2022255.2.2隨機(jī)抽樣5產(chǎn)品審核提問表12/6產(chǎn)品審核的實(shí)施6.1實(shí)施職責(zé)須保證由一個(gè)獨(dú)立的部門來進(jìn)行產(chǎn)品審核??稍谙铝袉挝贿M(jìn)行產(chǎn)品審核:生產(chǎn)廠顧客處。首先,產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位(外部的試驗(yàn)室)進(jìn)行產(chǎn)品審核。根據(jù)需要,供方和顧客(內(nèi)部,外部)應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。12/14/2022266產(chǎn)品審核的實(shí)施6.1實(shí)施職責(zé)12/13/206.2處理對(duì)于審核的實(shí)施,實(shí)踐證明下列規(guī)則有效的:—審核時(shí)在短時(shí)間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣—在審核時(shí)由于當(dāng)時(shí)的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到審核結(jié)束—為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理,防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時(shí)的原始狀態(tài),即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等—若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施,以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。6產(chǎn)品審核的實(shí)施12/14/2022276.2處理6產(chǎn)品審核的實(shí)施12/13/2022276.3報(bào)告(紀(jì)要)

由審核員用審核報(bào)告的形式來記錄審核的結(jié)果:見自第29頁起的各公司實(shí)例。6產(chǎn)品審核的實(shí)施12/14/2022286.3報(bào)告(紀(jì)要)6產(chǎn)品審核的實(shí)施12/13/7數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查

產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平,長期對(duì)其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況??梢岳觅|(zhì)量特征值(QWZ)達(dá)到以上目的。在實(shí)際中,質(zhì)量特征值的走勢一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定:—穩(wěn)定質(zhì)量特征值曲線在兩個(gè)界限之間波動(dòng)(過程受控)—

不規(guī)則質(zhì)量特征值曲線微微超過上限和/或下限—

波動(dòng)太大質(zhì)量特征值曲線的走勢說明不受控。12/14/2022297數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或產(chǎn)品審核的主要目的是:通過對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在5“M”方面(人,機(jī)器,材料,方法,環(huán)境)的原因。作為產(chǎn)品審核報(bào)告的附件,重點(diǎn)缺陷的分析評(píng)定如今具有越來越重要的意義,它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。7數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查

12/14/202230產(chǎn)品審核的主要目的是:通過對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在5“M8產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定

產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異,并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是,為實(shí)現(xiàn)可比性要保持評(píng)定方法較長時(shí)間不變??紤]評(píng)定的系統(tǒng)性,將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分:—

定量(可測量)的特性—

功能特性—

材料特性—

壽命特性—

定性特性。12/14/2022318產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。在評(píng)定定量特性時(shí)可以用平均值結(jié)合離散值來反映質(zhì)量狀況。附加上圖表能更明確地反映出相互關(guān)系。若有可能,例如在調(diào)查重點(diǎn)缺陷時(shí),可以使用排列圖方法。按照提問表進(jìn)行分析評(píng)定,可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平:—

產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求—

缺陷的方式與地點(diǎn)—

缺陷的嚴(yán)重程度(例如:關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微)—

可發(fā)現(xiàn)性(例如:發(fā)現(xiàn)的概率高或低)。在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評(píng)定結(jié)果求出質(zhì)量特性值,相對(duì)照地列出來并用于對(duì)產(chǎn)品的評(píng)定。8產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定

12/14/202232應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。在評(píng)定定量特性時(shí)可以用9產(chǎn)品審核報(bào)告

產(chǎn)品審核報(bào)告包括:—

審核時(shí)所檢驗(yàn)的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量—

若有規(guī)定,發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級(jí)—

據(jù)需要把已評(píng)價(jià)并分級(jí)的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特征值,以便進(jìn)行比較評(píng)定并持續(xù)地反映趨勢—

停產(chǎn)的原因,包括對(duì)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。12/14/2022339產(chǎn)品審核報(bào)告產(chǎn)品審核報(bào)告包括:12/13/202233審核報(bào)告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特征。無論如何須將結(jié)果納入產(chǎn)品質(zhì)量長期評(píng)定中。審核員撰寫審核報(bào)告并與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施。審核報(bào)告要分發(fā)給參加審核的各責(zé)任部門以及負(fù)有責(zé)任的產(chǎn)品管理人員。審核報(bào)告須按規(guī)定存檔(見VDA1和VDA6.1)。9產(chǎn)品審核報(bào)告

12/14/202234審核報(bào)告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特征。無論如何須將結(jié)果納入10根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施

10.1概述須根據(jù)審核報(bào)告采取糾正措施,運(yùn)用VDA6.1要素18(提問18.01至18.04)所描述的方法。制訂的各項(xiàng)措施有著不同的意義,這取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次以及類型。只有了解缺陷原因才有可能制訂有效的糾正措施。若有規(guī)定,產(chǎn)品審核時(shí)的糾正措施須分為如下兩種:12/14/20223510根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施10.1概述10.1.1針對(duì)主要缺陷的措施若發(fā)現(xiàn)主要缺陷,則要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返修,則必須再對(duì)其進(jìn)行一次檢驗(yàn)。

10.1.2針對(duì)次要缺陷的措施根據(jù)缺陷的影響須對(duì)所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行(內(nèi)/外部)。10根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施

12/14/20223610.1.1針對(duì)主要缺陷的措施10根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)10.2糾正措施的監(jiān)控須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限,例如:到何時(shí)所確定的糾正措施須落實(shí)。審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施。為了對(duì)措施的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)控,有時(shí)需要進(jìn)行一次計(jì)劃外產(chǎn)品審核。此外,若無法確定缺陷的原因,也可能有必要進(jìn)行計(jì)劃外的過程和/或體系審核。10根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施

12/14/20223710.2糾正措施的監(jiān)控10根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂11實(shí)例

下面列舉了一些產(chǎn)品審核的實(shí)例,作為對(duì)前面理論部分的補(bǔ)充。所選擇的產(chǎn)品從零件到總成還有整車。實(shí)施和評(píng)定的方法各有不同,給使用者提供了一定的選擇空間。由于汽車工業(yè)的產(chǎn)品不同,產(chǎn)品審核的目標(biāo)有異,故無法采用統(tǒng)一的系統(tǒng)。但是,可以根據(jù)所提供的范例制訂適合自身目的和需要的方案。12/14/20223811實(shí)例下面列舉了一些產(chǎn)品審核的實(shí)例,作為對(duì)前面理表2:

產(chǎn)品審核實(shí)例匯總12/14/202239表2:產(chǎn)品審核實(shí)例匯總12/13/20223911.1實(shí)例:

換擋軸

—Müller+公司說明檢驗(yàn)規(guī)程013-1(圖11-1-1)對(duì)結(jié)構(gòu)相同的所有換擋軸均通用,它包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別號(hào)的描述。按抽樣計(jì)劃從發(fā)運(yùn)倉庫中抽取樣件。檢驗(yàn)計(jì)劃/結(jié)果記錄表27/1095(圖11-1-2):檢驗(yàn)計(jì)劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂,它還可用于記錄檢驗(yàn)結(jié)果。對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí),用字母A、B和C來標(biāo)識(shí)A、B和C級(jí)缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷等級(jí)系數(shù),用缺陷等級(jí)系數(shù)來計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù):12/14/20224011.1實(shí)例:換擋軸—Müller+公司1A–缺陷=10

關(guān)鍵缺陷B–缺陷=5

主要缺陷C–缺陷=1

次要缺陷缺陷點(diǎn)數(shù)的總和(FP)=∑(缺陷數(shù)×缺陷等級(jí)系數(shù))檢驗(yàn)報(bào)告主要包括:—

抽樣日期—

抽樣地點(diǎn)—

樣品生產(chǎn)日期。獲知樣品的生產(chǎn)日期對(duì)于確定缺陷的范圍以及制訂排除措施最為重要。缺陷數(shù)和缺陷點(diǎn)數(shù)(FP)的計(jì)算是總體評(píng)價(jià)時(shí)所必需的。在報(bào)告中每個(gè)檢驗(yàn)順序組規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A-、B-和C-缺陷的數(shù)量,然后計(jì)算缺陷數(shù)和缺陷點(diǎn)數(shù)。12/14/202241A–缺陷=10關(guān)鍵缺陷12/13/2質(zhì)量特征值的計(jì)算QKZ=100-缺陷點(diǎn)數(shù)/樣品數(shù)量在此例中,4個(gè)樣品共7個(gè)缺陷,缺陷點(diǎn)數(shù)為51:QKZ=100–(51/4)=100–12.75QKZ=87.25注:由于對(duì)用于比較的質(zhì)量特征值的觀點(diǎn)分歧很大,所以使用者須決定是否把質(zhì)量特征值也放在檢驗(yàn)報(bào)告中。質(zhì)量特征值也可以用與例中不同的其他公式來計(jì)算。相關(guān)描述見下列各圖:圖11-1-1:

檢驗(yàn)規(guī)程圖11-1-2:

檢驗(yàn)計(jì)劃圖11-1-3+4:

檢驗(yàn)報(bào)告(正面/背面)12/14/202242質(zhì)量特征值的計(jì)算12/13/20224212/14/20224312/13/202243決定:

旅行

封存

×需要進(jìn)一步采取措施:

×

圖11-1-3:檢驗(yàn)報(bào)告/正面QKZ87.2512/14/202244決定:旅行決定:

旅行

封存

×需要進(jìn)一步采取措施:

×

圖11-1-3:檢驗(yàn)報(bào)告/正面12/14/202245決定:旅行12/14/20224612/13/20224611.2實(shí)例:原材料(薄鋼板)—Thyssen鋼鐵股份公司說明產(chǎn)品審核是通過企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行復(fù)檢的形式進(jìn)行的(圖11-2-1)。檢驗(yàn)量為每個(gè)部門每月20個(gè)鋼卷。產(chǎn)品類型可總結(jié)如下:—

冷軋薄鋼板(KB)—

熱鍍鋅薄鋼板(Z)—

電鍍鋼板(ZF)—

電鍍鋅薄鋼板(ZE)—

熱鍍鋁薄鋼板(AS)—

復(fù)合涂層鋼板(OC)—

其他(SO)。樣件的選擇按照負(fù)有責(zé)任的質(zhì)量部門的規(guī)定進(jìn)行。

12/14/20224711.2實(shí)例:原材料(薄鋼板)—Thyssen鋼鐵股原則上應(yīng)對(duì)包裝好待發(fā)運(yùn)的鋼卷進(jìn)行復(fù)檢。在提問表里確定所要檢驗(yàn)的特性。根據(jù)特性的技術(shù)規(guī)范來確定所要進(jìn)行的檢驗(yàn)。每個(gè)被檢驗(yàn)的特性都有一個(gè)序號(hào),例如:011—標(biāo)簽,301—涂油太少(圖11-2-1)評(píng)定分為5檔,分別反映缺陷的嚴(yán)重程度。若缺陷點(diǎn)數(shù)為5或5以上,則必須說明該缺陷產(chǎn)生的原因以及采取什么糾正措施(圖11-2-2)。由審核員每月撰寫一次報(bào)告,總結(jié)每個(gè)部門當(dāng)月的結(jié)果并對(duì)措施計(jì)劃加以補(bǔ)充。圖11-2-3和11-2-4描述了審核的結(jié)果。12/14/202248原則上應(yīng)對(duì)包裝好待發(fā)運(yùn)的鋼卷進(jìn)行復(fù)檢。12/13/2022412/14/20224912/13/20224912/14/20225012/13/20225012/14/20225112/13/20225112/14/20225212/13/20225211.3實(shí)例:激光焊接鋼板和擠壓縫焊接鋼板——Thyssen鋼鐵股份公司下面各節(jié)描述了激光焊接鋼板和擠壓縫焊鋼板產(chǎn)品審核的規(guī)劃、實(shí)施和監(jiān)控。對(duì)終檢過的待發(fā)運(yùn)鋼板的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽檢,以確定其是否與要求相符。11.3.1抽樣在抽樣時(shí)特別要考慮到下列因素:索賠,有問題的零件,大批次,高的返修和報(bào)廢費(fèi)用,不易發(fā)現(xiàn)的缺陷,特別大的測量不確定度等。抽樣隨機(jī)進(jìn)行。12/14/20225311.3實(shí)例:激光焊接鋼板和擠壓縫焊接鋼板12/13/2011.3.2檢驗(yàn)范圍在每種批量生產(chǎn)的產(chǎn)品中抽取下列數(shù)量,對(duì)其所有的重要特性進(jìn)行檢驗(yàn)。由審核員自己確定要檢驗(yàn)的特性。若是檢驗(yàn)費(fèi)用很高的重要特性,審核員可抽取少量的產(chǎn)品(但至少10件)。A3設(shè)備

至少50件LRV設(shè)備

至少10件T4設(shè)備

至少10件LSA3設(shè)備

至少10件12/14/20225411.3.2檢驗(yàn)范圍12/13/20225411.3.3工作流程1.

從倉庫或終檢處待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品中抽取要檢驗(yàn)的樣品。審核員負(fù)責(zé)在檢完后再把樣品正確地送回。2.

搜集各種資料,如:圖紙、檢驗(yàn)表、檢驗(yàn)規(guī)范等。3.

檢查資料的有效性和出版日期是否正確。4.

按照顧客的圖紙對(duì)鋼板進(jìn)行測量(尺寸控制)。5.

對(duì)鋼板進(jìn)行目檢(見缺陷分級(jí)表)。6.

材料檢驗(yàn)(若必要)。7.

撰寫審核報(bào)告。8.

若審核報(bào)告中認(rèn)為鋼板完全合格,則對(duì)檢驗(yàn)過的鋼板重新進(jìn)行防銹處理和包裝,送回到倉庫/發(fā)運(yùn)處。12/14/20225511.3.3工作流程12/13/20225511.3.4產(chǎn)品審核報(bào)告要用統(tǒng)計(jì)的方式來處理主要特征的測量值。報(bào)告中須給出值以及其他統(tǒng)計(jì)特征值。把結(jié)果立即交給生產(chǎn)部門。報(bào)告的拷貝交給廠領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)以及質(zhì)量咨詢部門各一份。11.3.5

缺陷處理方法審核發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí),要根據(jù)缺陷的嚴(yán)重程度(圖11-3-5-1)立即或當(dāng)天直接通知責(zé)任部門,要求其排除。由質(zhì)量咨詢部門對(duì)排除缺陷的緊急措施進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控。根據(jù)產(chǎn)品審核的結(jié)果有時(shí)要由生產(chǎn)部門和質(zhì)量咨詢部門共同分析缺陷和制訂排除缺陷原因的措施。公司負(fù)責(zé)質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)有義務(wù)監(jiān)控所采取措施的有效性。12/14/20225611.3.4產(chǎn)品審核報(bào)告12/13/20225612/14/20225712/13/20225711.3.6發(fā)貨審核須不定期按照發(fā)貨審核檢查表(圖11-3-6-1)中的條款在裝運(yùn)前對(duì)要發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。若發(fā)現(xiàn)缺陷,須即時(shí)通知發(fā)運(yùn)部門,立即采取緊急措施。

12/14/20225811.3.6發(fā)貨審核12/13/20225812/14/20225912/13/20225911.3.7責(zé)任

12/14/20226011.3.7責(zé)任12/13/20226011.4實(shí)例:軸瓦——Kühnle,Kopp&Kausch股份公司11.4.1說明

SQFE(生產(chǎn)和采購系統(tǒng)質(zhì)量評(píng)定)產(chǎn)品審核系統(tǒng)SQFE把定量和定性的特性結(jié)合在一起使之成為可見的質(zhì)量特征值,通過這種方法可以進(jìn)行定期的評(píng)定和對(duì)質(zhì)量進(jìn)行控制。這種方法的優(yōu)點(diǎn)在于可以把這些質(zhì)量特征值用作為“導(dǎo)向儀表”,一方面可以發(fā)現(xiàn)被檢產(chǎn)品的改進(jìn)潛力,另一方面可以對(duì)不同產(chǎn)品進(jìn)行比較。在調(diào)查特征值時(shí)把定量特征的公差帶分為幾個(gè)區(qū)。根據(jù)每個(gè)區(qū)的缺陷嚴(yán)重程度規(guī)定其負(fù)點(diǎn)數(shù)。12/14/20226111.4實(shí)例:軸瓦——Kühnle,Kopp&Ka負(fù)點(diǎn)數(shù)的等級(jí)按如下判斷確定:12/14/202262負(fù)點(diǎn)數(shù)的等級(jí)按如下判斷確定:12/13/20226212/14/20226312/13/20226311.4.2

SQFE的特征值系統(tǒng)

a)NNQ=質(zhì)量不合格水平此特性值是最重要的特征值,由4位數(shù)字組成。從這個(gè)數(shù)字可以看出在產(chǎn)品審核中有多少特性的負(fù)點(diǎn)數(shù)為55、15、5或3。實(shí)例-質(zhì)量不合格水平(NNQ)若NNQ某一數(shù)位的和大于9,則出于形式的原因需要把其變?yōu)?。

12/14/20226411.4.2

SQFE的特征值系統(tǒng)12/13

注:有1個(gè)特性至少有一個(gè)55點(diǎn)的缺陷有2個(gè)特性至少有一個(gè)15點(diǎn)的缺陷有1個(gè)特性至少有一個(gè)5點(diǎn)的缺陷有3個(gè)特性至少有一個(gè)3點(diǎn)的缺陷n=各負(fù)點(diǎn)數(shù)等級(jí)中的缺陷的數(shù)量12/14/202265

12/13/202265b)CAQ=質(zhì)量能力系數(shù)CAQ(質(zhì)量能力系數(shù))是計(jì)量(非計(jì)數(shù))特性的特征值,用它表示從公差帶中心為基準(zhǔn)的公差帶被占用的百分率,CAQ越小,落在公差帶中心附近的測量值越多。當(dāng)CAQ=1時(shí),測量值落在公差限上(此時(shí)由于形式上的原因需要把CAQ變?yōu)?.99)。雙側(cè)公差帶的CAQ=下列兩者的最大值:CAQmax(最大CAQ)為各特性CAQ的最大值12/14/202266b)CAQ=質(zhì)量能力系數(shù)CAQmax(最大CAc)NQL=供貨質(zhì)量水平

NQL用來補(bǔ)充說明一個(gè)特性的NNQ占用公差帶的最大范圍。

NQL=NNQ+CAQmaxd)Du=平均負(fù)點(diǎn)數(shù)在整個(gè)過程中同時(shí)要跟蹤的另一個(gè)特征值是每種產(chǎn)品的平均負(fù)點(diǎn)數(shù)。只有相同產(chǎn)品而且特性的數(shù)量不變時(shí),才允許在整個(gè)過程中對(duì)這個(gè)特征值進(jìn)行比較。Du是每個(gè)特性實(shí)際質(zhì)量數(shù)平均值Dmr的和。

12/14/202267c)NQL=供貨質(zhì)量水平

12/13/20211.4.3軸瓦實(shí)例中的方法步驟第1步:確定要檢驗(yàn)的特性、檢測器具及頻次。第2步:確定每特性的負(fù)點(diǎn)數(shù)等級(jí)(見附件)第3步:檢驗(yàn)20個(gè)零件負(fù)點(diǎn)數(shù)等級(jí)

計(jì)量值:

(1)長度5

(2)內(nèi)徑15

(3)粗糙度15

計(jì)數(shù)值:

(4)外徑5

(5)損傷512/14/20226811.4.3軸瓦實(shí)例中的方法步驟第1步:確定要檢驗(yàn)的特性第4步:測量結(jié)果評(píng)定(m=20)

12/14/202269第4步:測量結(jié)果評(píng)定(m=20)12/13/2第5步:計(jì)算

5.1)

求Dr、Dmr和Du12/14/202270第5步:計(jì)算

5.1)

求Dr、Dmr和Du12/15.2)

求NNQ12/14/2022715.2)

求NNQ12/13/2022715.3)

求CAQ和NQL20.54912/14/2022725.3)

求CAQ和NQL20.54912計(jì)算機(jī)輔助評(píng)定12/14/202273計(jì)算機(jī)輔助評(píng)定12/13/20227312/14/20227412/13/20227412/14/20227512/13/20227511.5實(shí)例:氣門——德國TRW股份有限公司發(fā)動(dòng)機(jī)部件說明從倉庫抽取至少50個(gè)待發(fā)運(yùn)的氣門對(duì)其進(jìn)行產(chǎn)品審核。審核的依據(jù)是圖紙、檢驗(yàn)指導(dǎo)書及質(zhì)量大綱。對(duì)質(zhì)量大綱中確定的基本特性按圖紙進(jìn)行測量并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析評(píng)定。依據(jù)缺陷目錄對(duì)目檢缺陷項(xiàng)目(如:磕碰傷、磨痕、劃痕、材料缺陷、毛細(xì)孔等)進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)其對(duì)性能的影響分為主要缺陷和次要缺陷。主要缺陷是指可能導(dǎo)致發(fā)動(dòng)機(jī)中氣門的性能受到影響的與圖紙的偏差。把結(jié)果記錄在審核報(bào)告中并詳細(xì)說明缺陷的種類和頻次。12/14/20227611.5實(shí)例:氣門——德國TRW股份有限公司12/13在發(fā)現(xiàn)零件有缺陷后,立即通知檢查部門的領(lǐng)導(dǎo)。若是次要缺陷,則由他(她)決定是否進(jìn)行返修或在顧客書面批準(zhǔn)的情況下進(jìn)行特殊放行。若是影響性能的缺陷,則要封存所有庫存,進(jìn)行100%的復(fù)檢,以確定是否存在該缺陷。根據(jù)產(chǎn)品審核的結(jié)果,若缺陷的原因不明,則要進(jìn)行缺陷原因分析并采取措施防止缺陷的重現(xiàn)。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)有義務(wù)監(jiān)控所采取措施的有效性。產(chǎn)品審核的主要原因是為了調(diào)查所提供產(chǎn)品的質(zhì)量水平。因此,統(tǒng)計(jì)分析及其對(duì)計(jì)算值特性的過程能力的反映均具有重要意義。12/14/202277在發(fā)現(xiàn)零件有缺陷后,立即通知檢查部門的領(lǐng)導(dǎo)。12德國TRW股份有限公司發(fā)動(dòng)機(jī)部件1111信箱,30881Balsinghausen

產(chǎn)品審核報(bào)告號(hào):501.929.016.96日期:1996.09.09綜述在終檢后抽取了零件號(hào)為076.029.200.01.2的100個(gè)氣門。這些零件是在第三生產(chǎn)線生產(chǎn)的。目檢發(fā)現(xiàn)3個(gè)主要缺陷和2個(gè)次要缺陷。尺寸檢驗(yàn)檢查了13個(gè)特性,其中2個(gè)沒有達(dá)到所要求的最低能力指數(shù)。12/14/202278德國TRW股份有限公司綜述12/13/202278詳細(xì)結(jié)果/目檢

缺陷嚴(yán)重程度1閥座上凹陷部分>0.511

閥座上有磕碰傷(突起≤0.5)21閥座上有磕碰傷(不突起>0.5)22閥座與閥桿過渡圓弧處有磕碰傷(不突起)>0.53詳細(xì)結(jié)果/尺寸檢驗(yàn)下列項(xiàng)目的過程能力指數(shù)沒有達(dá)到所要求的1.33:

CpCpkPPe彈簧座邊緣高度1.240.730.00%1.287%閥座角度1.371.300.00%0.005%詳細(xì)列表見附件。注意:立即通知質(zhì)量控制部門。12/14/202279詳細(xì)結(jié)果/目檢12/14/20228012/13/20228011.6實(shí)例:輪胎——Continental股份公司說明:選自程序文件。11.6.1檢驗(yàn)范圍,檢驗(yàn)頻次

從連續(xù)生產(chǎn)中抽取要檢驗(yàn)的輪胎。要抽驗(yàn)各種規(guī)格的輪胎,并考慮以下因素:—

已生產(chǎn)的數(shù)量—

必要時(shí)考慮不同的顧客要求。從生產(chǎn)中抽取指的是從工廠的倉庫或(若倉庫沒有)從終檢處(在生產(chǎn)線所有的檢驗(yàn)都完成后)抽取輪胎進(jìn)行檢驗(yàn)。至少要檢驗(yàn)5至6種規(guī)格共250條輪胎。對(duì)所有的輪胎進(jìn)行外觀檢驗(yàn)。另外,每2種規(guī)格必須進(jìn)行下列試驗(yàn):

均衡試驗(yàn)

動(dòng)平衡

—X探傷產(chǎn)品審核每年一次。12/14/20228111.6實(shí)例:輪胎——Continental股份公司11.6.2技術(shù)規(guī)范,檢驗(yàn)方法

缺陷目錄和極限值與輪胎終檢處的指標(biāo)相同。檢測均衡試驗(yàn)和動(dòng)平衡時(shí)還要注意回測公差(Rückme-Toleranz)。檢測必須在與批量生產(chǎn)中相同的檢測設(shè)備上進(jìn)行。11.6.3實(shí)施11.6.3.1審核員

一般由質(zhì)量管理中心委派。也允許來自其他輪胎廠經(jīng)過培訓(xùn)的審核員進(jìn)行。11.6.3.2目檢目檢由審核員親自進(jìn)行。12/14/20228211.6.2技術(shù)規(guī)范,檢驗(yàn)方法12/13/20228211.6.3.3用檢測設(shè)備檢驗(yàn)

操作員在審核員觀察下用檢測設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)。11.6.4記錄存檔

檢驗(yàn)結(jié)果須記錄在表格里并在審核報(bào)告中進(jìn)行匯總。須長期對(duì)終結(jié)結(jié)果進(jìn)行跟蹤。11.6.5評(píng)定

在產(chǎn)品審核時(shí)不應(yīng)出現(xiàn)超過極限值或極限樣品的主要缺陷。一旦出現(xiàn),則須立即采取事先計(jì)劃好的針對(duì)該情況的措施。11.6.6表格11.6.6.1目檢11.6.6.2均衡試驗(yàn)12/14/20228311.6.3.3用檢測設(shè)備檢驗(yàn)12/13/20228312/14/20228412/13/20228412/14/20228512/13/20228511.7實(shí)例:整車——福特股份公司

說明11.7.1符合性檢驗(yàn)

符合性檢驗(yàn)是一種特殊的產(chǎn)品審核,生產(chǎn)廠家用來經(jīng)審批機(jī)關(guān)驗(yàn)證是否滿足法規(guī)要求。此例涉及整車零件與系統(tǒng)審批目錄列出的且由審批機(jī)關(guān)(在德國是機(jī)動(dòng)車管理局〔KBA〕)認(rèn)可的零件之間的相符性。依據(jù)的法規(guī)是歐洲委員會(huì)制訂的準(zhǔn)則“70/157/EC外部噪音”的擴(kuò)展部分96/20/EC。12/14/20228611.7實(shí)例:整車——福特股份公司12/13/2022811.7.2整車

按照檢驗(yàn)表對(duì)整車進(jìn)行檢驗(yàn),由使用者確定檢驗(yàn)表的范圍以及缺陷部位和缺陷方式。既可從顧客的角度也可從生產(chǎn)的角度出發(fā)來制訂檢驗(yàn)表。檢驗(yàn)表的構(gòu)成決定著檢驗(yàn)流程中檢驗(yàn)的先后次序。

檢驗(yàn)表既可以在產(chǎn)生廠家處使用,也可以在經(jīng)銷商處使用。

整車產(chǎn)品審核的評(píng)定最好采用計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行,以承擔(dān)有關(guān)整車的復(fù)雜計(jì)算。零件、缺陷部分及缺陷方式的編碼系統(tǒng)用于幫助各部門獲得必要的信息。

使用統(tǒng)一的缺陷部位和缺陷方式名稱有助于各部門(例如:售后服務(wù),擔(dān)保和優(yōu)惠,質(zhì)量保證,開發(fā)設(shè)計(jì)等)對(duì)現(xiàn)有及將來的車型進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。12/14/20228711.7.2整車12/13/20228711.7.2整車檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)缺陷后在檢驗(yàn)中響應(yīng)的地方作記號(hào)并在相應(yīng)的欄目中進(jìn)行解釋。

可以用點(diǎn)數(shù)系統(tǒng)對(duì)缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)定,以反映抱怨此缺陷的顧客所占比例(例如:90%,50%,10%,1%)。也可以使用其他的評(píng)定方法。

評(píng)定可采取下列形式:—

排列圖(清楚地反映重點(diǎn)缺陷)或—

與上月進(jìn)行比較(可對(duì)所采取措施的有效性進(jìn)行初步估計(jì))。

另外,按生產(chǎn)部門如沖壓/焊裝,油漆,總裝及其他(供方等)分別進(jìn)行評(píng)定更有助于發(fā)現(xiàn)缺陷的原因。

上面列舉的各種評(píng)定方式可按照每天、每周、每月、每年等不同的時(shí)間間隔來進(jìn)行。采用較長時(shí)間間隔的評(píng)定可以對(duì)采取的改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證。12/14/20228811.7.2整車12/13/20228812/14/20228912/13/20228912/14/20229012/13/20229012/14/20229112/13/202291第2部分:機(jī)械性能和道路試驗(yàn)第2部分為機(jī)械性能和道路試驗(yàn)性能的檢驗(yàn)。對(duì)表中所指示的每個(gè)位置進(jìn)行檢查并在相應(yīng)的小方格里作記號(hào):“√”=合格,“×”=須維修/糾正。維修/糾正的詳細(xì)情況必須填在下方的欄目內(nèi)。12/14/202292第2部分:機(jī)械性能和道路試驗(yàn)12/13/20229212/14/20229312/13/202293第2部分:機(jī)械性能和道路試驗(yàn)道路試驗(yàn)保證在不同條件下和不同路況,包括丘陵,平坦和不平坦路面以及不同路面材料的道路上對(duì)車輛進(jìn)行檢驗(yàn)。必須考慮在城市內(nèi)和鄉(xiāng)村公路上行駛狀況。要注意每一次極端的不同尋常的噪聲以及車輛的反應(yīng)。

12/14/202294第2部分:機(jī)械性能和道路試驗(yàn)12/13/20229412/14/20229512/13/202295第3部分:整車外觀檢查

第3部分為整車內(nèi)部和外部外觀的目檢。對(duì)表中所指示的每個(gè)位置進(jìn)行檢查并在相應(yīng)的小方格里作記號(hào):“√”=合格,“×”=須維修/糾正。維修/糾正的詳細(xì)情況必須填在下方的欄目內(nèi)。12/14/202296第3部分:整車外觀檢查12/13/202296

對(duì)于所發(fā)現(xiàn)的缺陷,在圖中相應(yīng)的部位畫“×”并標(biāo)上序號(hào)。在本頁背面按序號(hào)列出各缺陷及其糾正措施。12/14/202297對(duì)于所發(fā)12/13/202297外觀檢查圖背面的缺陷及其糾正措施表。12/14/202298外觀檢查圖背面的缺陷及其糾正措施表。12/13/2022911.8實(shí)例:整車——大眾股份公司

成品車產(chǎn)品審核(整車審核)用來調(diào)查供貨質(zhì)量,在整車生產(chǎn)廠對(duì)待發(fā)運(yùn)的整車進(jìn)行檢查。整車審核一方面是針對(duì)購買者的要求,其中也包括顧客沒有說出來的希望(例如:防水性);另一方面,整車審核的結(jié)果可用來盡可能識(shí)別所有可以識(shí)別的缺陷,并且為了顧客而進(jìn)行改進(jìn)。用特征值QK(質(zhì)量等級(jí))來表示供貨質(zhì)量的水平。QK是根據(jù)整車缺陷點(diǎn)數(shù)的和得出的。這個(gè)特征值與生產(chǎn)廠的生產(chǎn)裝備和條件無關(guān),也與所生產(chǎn)的車型無關(guān)(不論是轎車還是貨車)。12/14/20229911.8實(shí)例:整車——大眾股份公司12/13/202質(zhì)量等級(jí)依據(jù)學(xué)校里所使用的學(xué)分制,在實(shí)踐中證明切實(shí)可行。等級(jí)分最大為7.0。整車審核不僅可以針對(duì)批量生產(chǎn)的車,而且可以針對(duì)如新開發(fā)的車進(jìn)行審核。委派獨(dú)立的(注:不屬于生產(chǎn)部門)整車審核員按照審核準(zhǔn)則進(jìn)行整車審核。審核準(zhǔn)則規(guī)定了審核的尺度及方法。為了保證各生產(chǎn)廠所使用的審核準(zhǔn)則的統(tǒng)一性,每年進(jìn)行一次集團(tuán)范圍內(nèi)的環(huán)形比較大會(huì)。抽檢的數(shù)量最多為該廠日產(chǎn)量的1%。12/14/2022100質(zhì)量等級(jí)依據(jù)學(xué)校里所使用的學(xué)分制,在實(shí)踐中12/

按照檢查表里規(guī)定的順序進(jìn)行審核。檢查表通用于各種車型,可以保證審核結(jié)果的可比性。檢查表包括下列內(nèi)容:—

發(fā)動(dòng)機(jī)室及車底部檢查(作為道路試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作)—

大燈調(diào)節(jié)檢查—

道路試驗(yàn)—

發(fā)動(dòng)機(jī)室及車底部檢查(復(fù)檢)—

淋雨試驗(yàn)—

對(duì)電氣、內(nèi)飾及車身進(jìn)行評(píng)定—

表面評(píng)定。12/14/2022101按照檢查表里規(guī)定的順序進(jìn)行審核。檢查表通用12/1除大燈調(diào)節(jié)外,整車審核時(shí)不再進(jìn)行其他定量測量審核員在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)缺陷,則根據(jù)缺陷的方式、部位、嚴(yán)重程度(S=嚴(yán)重,M=中等,C=輕微)以及表面區(qū)域(例如:在第1區(qū)就特別嚴(yán)重)進(jìn)行相應(yīng)的記錄。在對(duì)檢查中的結(jié)果進(jìn)行評(píng)定后,定期給領(lǐng)導(dǎo)講評(píng)審核結(jié)果,然后以審核報(bào)告的形式存檔。在后面附頁中有一個(gè)審核報(bào)告實(shí)例。這個(gè)報(bào)告是根據(jù)—

審核-檢查表—

缺陷等級(jí)評(píng)定表(A級(jí)、B級(jí)和C級(jí)缺陷)—

質(zhì)量等級(jí)曲線來制訂的。12/14/2022102除大燈調(diào)節(jié)外,整車審核時(shí)不再進(jìn)行其他定量測量12/112/14/202210312/13/202210312/14/202210412/13/202210412/14/202210512/13/202210512/14/202210612/13/202210612/14/202210712/13/2022107

盡管這種評(píng)定方法容易使用而且質(zhì)量等級(jí)很直觀,但所使用的“等級(jí)分系統(tǒng)”在實(shí)際中存在著一定的缺點(diǎn):—

在質(zhì)量變差的方向上,同樣的點(diǎn)數(shù)變化所導(dǎo)致的質(zhì)量等級(jí)分的變化量越來越小,因此真正的質(zhì)量惡化就被沖談了(原因:此曲線為指數(shù)函數(shù)曲線)?!?/p>

在新項(xiàng)目啟動(dòng)階段,往往不能清楚地反映出為生產(chǎn)所進(jìn)行的重要質(zhì)量改進(jìn)的效果,因此可能對(duì)員工的積極性產(chǎn)生負(fù)面影響。12/14/2022108盡管這種評(píng)定方法容易使用而且質(zhì)量等級(jí)很直觀,111.9實(shí)例:產(chǎn)品審核程序文件——梅策德斯-奔馳公司,漢堡工廠11.9.1

目的確定產(chǎn)品審核時(shí)的職責(zé)分工及工作流程。11.9.2適用范圍

梅策德斯-奔馳公司,漢堡工廠11.9.3概念和定義

11.9.3.1產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核用抽檢的方式對(duì)終檢過的待發(fā)運(yùn)的總成的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定,以確定其是否符合產(chǎn)品開發(fā)部、質(zhì)保部、規(guī)劃部、法規(guī)以及顧客的要求。12/14/202210911.9實(shí)例:產(chǎn)品審核程序文件12/13/2022109通過產(chǎn)品審核來檢驗(yàn)質(zhì)量措施的有效性以及調(diào)查生產(chǎn)過程的質(zhì)量水平。

WL廠長PRD生產(chǎn)部QS質(zhì)量保證部QMT質(zhì)量保證部測量技術(shù)科QWT質(zhì)量保證部材料技術(shù)科EVE開發(fā)、銷售和采購部QA質(zhì)量審核

12/14/2022110通過產(chǎn)品審核來檢驗(yàn)質(zhì)量措施的有效性以及調(diào)查生產(chǎn)過程的質(zhì)量水平11.9.4職責(zé)

11.9.4.1產(chǎn)品審核12/14/202211111.9.4職責(zé)12/13/202211111.9.5描述11.9.5.1產(chǎn)品審核的實(shí)施選擇和確定被檢驗(yàn)總成抽檢樣本的大小及抽檢的頻次,目的在于對(duì)所生產(chǎn)總成的質(zhì)量狀況進(jìn)行有效的調(diào)查并在需要時(shí)采取必要的糾正措施。由審核科在事先不通知的情況下在生產(chǎn)部門終檢合格/最后一道工序后抽取總成。然后按照有效的檢查表對(duì)總成進(jìn)行審核。檢查表中列出了所有須審核和評(píng)定的項(xiàng)目。對(duì)總成進(jìn)行如下檢驗(yàn):—

目檢和功能檢驗(yàn)—

尺寸檢驗(yàn)—

扭矩檢驗(yàn)—

電性能檢驗(yàn)—

材料檢驗(yàn)(若必要)。12/14/202211211.9.5描述12/13/202211211.9.5.1產(chǎn)品審核的實(shí)施(續(xù))審核檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)缺陷,則根據(jù)其嚴(yán)重程度立即或于當(dāng)天通知各有關(guān)責(zé)任部門排除。質(zhì)量保證部須監(jiān)控為排除缺陷所采取的必要的應(yīng)急措施(見產(chǎn)品審核流程圖)。審核的結(jié)果用質(zhì)量特征值(QZ)的形式加以匯總。QZ是根據(jù)發(fā)現(xiàn)的缺陷及其檢查表中的等級(jí)按預(yù)先規(guī)定的計(jì)算方法用計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品審核系統(tǒng)計(jì)算出來的。每月公布總成的QZ。用計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品審核系統(tǒng)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行存檔。每進(jìn)行一次產(chǎn)品審核都須制訂審核報(bào)告。每月對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行一次匯總并報(bào)給廠長及負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)。12/14/202211311.9.5.1產(chǎn)品審核的實(shí)施(續(xù))12/13/202211.9.5.2產(chǎn)品審核計(jì)劃

在產(chǎn)品審核計(jì)劃中確定各種須審核的總成、抽檢樣本大小以及抽檢頻次。若當(dāng)時(shí)出現(xiàn)質(zhì)量問題則直接作出反應(yīng)。審核計(jì)劃約一年修訂一次。新總成可隨時(shí)列入審核計(jì)劃中。審核科須有最新的產(chǎn)品審核計(jì)劃。11.9.6補(bǔ)充說明11.9.7相關(guān)文件—

總成產(chǎn)品審核計(jì)劃—

質(zhì)量保證中心產(chǎn)品審核準(zhǔn)則第23號(hào)。12/14/202211411.9.5.2產(chǎn)品審核計(jì)劃12/13/2022114根據(jù)審核計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審核實(shí)施審核QS因?qū)嶋H需要進(jìn)行計(jì)劃外的質(zhì)量審核編寫并保存審核報(bào)告QS通知有關(guān)缺陷的情況開始結(jié)束發(fā)現(xiàn)缺陷?嚴(yán)重缺陷?是否否需要采取糾正措施?要求采取糾正措施QS實(shí)施糾正措施PRD是否編寫分發(fā)并保存審核報(bào)告QS編寫分發(fā)并保存審核報(bào)告QS結(jié)束是111.9.8產(chǎn)品審核流程計(jì)劃12/14/2022115根據(jù)審核計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審核實(shí)施審核QS因?qū)嶋H需要進(jìn)行計(jì)劃外的質(zhì)檢查其他總成有無同樣的問題采取應(yīng)急措施QS/PRD發(fā)現(xiàn)了同樣的缺陷?是否否編寫報(bào)告,分發(fā),存檔QS結(jié)束是1通知有關(guān)缺陷/結(jié)果監(jiān)控應(yīng)急措施的實(shí)施情況QS組織實(shí)施應(yīng)急措施QS/PRD須采取進(jìn)一步的長期避免缺陷的糾正措施2編寫報(bào)告,分發(fā),存檔QS結(jié)束12/14/2022116檢查其他總成有無同樣的問題采取應(yīng)急措施QS/PRD發(fā)現(xiàn)了編寫報(bào)告,分發(fā),存檔QS結(jié)束確定糾正措施(口頭或書面)QS/PRD2實(shí)施糾正措施PRD監(jiān)控糾正措施QS12/14/2022117編寫報(bào)告,分發(fā),存檔QS結(jié)束確定糾正措施(口頭或書面)Q產(chǎn)品審核(VDA6.5)中國汽車技術(shù)研究中心12/14/2022118產(chǎn)品審核(VDA6.5)中國汽車技術(shù)研究中心12/13/2培訓(xùn)目標(biāo)了解產(chǎn)品審核過程掌握產(chǎn)品審核與過程審核及體系審核的區(qū)別掌握產(chǎn)品審核的目的掌握產(chǎn)品審核的評(píng)價(jià)辦法掌握產(chǎn)品審核檢查表的編寫掌握產(chǎn)品審核的實(shí)施掌握產(chǎn)品審核報(bào)告的編寫12/14/2022119培訓(xùn)目標(biāo)了解產(chǎn)品審核過程12/13/202221引言產(chǎn)品審核通過對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。在評(píng)定存在技術(shù)要求的偏差時(shí),視目標(biāo)的設(shè)定,焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對(duì)后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn),而不是對(duì)經(jīng)過長時(shí)間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。12/14/20221201引言產(chǎn)品審核通過對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí),由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔??梢栽诟鱾€(gè)經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核,如:產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售在本書中產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進(jìn)一步的審核,如:過程審核和體系審核。產(chǎn)品審核VDA6.1質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。1引言12/14/2022121產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí),由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由產(chǎn)品審核時(shí),企業(yè)可使用下列判別依據(jù):檢驗(yàn)開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符(例如:樣件,零批量)驗(yàn)證生產(chǎn)的均衡性識(shí)別缺陷、變化及趨勢發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)反映顧客的感受在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助盡早對(duì)售后問題采取反應(yīng)驗(yàn)證所采取措施的可信度法律規(guī)定。1引言12/14/20221221引言12/13/20225實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于,是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)行審核的組織機(jī)構(gòu)。通過制訂審核計(jì)劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂審核計(jì)劃時(shí),要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問題。1引言12/14/20221231引言12/13/202262.1概念解釋2.1.1審核(audit)——ISO9000:20003.9.1:

為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程(3.4.1)。注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格(3.6.1)聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的認(rèn)證或注冊。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時(shí),這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方(3.9.8)時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/20221242.1概念解釋2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/2.1.2產(chǎn)品(produect)——ISO9000:20003.4.2:過程(3.4.1)的結(jié)果。注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:

服務(wù)(如運(yùn)輸);

軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);

硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);

流程性材料(如潤滑油).許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù)軟件硬件流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。注2:服務(wù)通常是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3:質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/20221252.1.2產(chǎn)品(produect)——ISO9000:22.1.3產(chǎn)品審核

產(chǎn)品審核是對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔,即:檢驗(yàn)特性-定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象-有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間-在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后,交給下一個(gè)顧客(內(nèi)部/外部)前。檢驗(yàn)根據(jù)-額定要求。檢驗(yàn)人員-獨(dú)立的審核員。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/20221262.1.3產(chǎn)品審核2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1.3產(chǎn)品審核(續(xù))注1:有形產(chǎn)品是過程的結(jié)果,例如:原材料、各種半成品(包括部件)、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性,而不上檢查使用過較長時(shí)間的產(chǎn)品。注2:顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”。注3:產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者(企業(yè))進(jìn)行。產(chǎn)品審核按照DINISO10011第1部分實(shí)施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程,須有使用信息載體的權(quán)限。另外,視目標(biāo)的設(shè)定,審核員還有權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息。產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn)行的。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/20221272.1.3產(chǎn)品審核(續(xù))2概念解釋及產(chǎn)品審核2.1.3產(chǎn)品審核(續(xù))注4:根據(jù)VDA6.1提問15.1,在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定:抽樣的方式和范圍(及件數(shù))、檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢測器具、檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定(與內(nèi)部/外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較)。注5:產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差,則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性(特別是與安全性相關(guān)的特性)與額定值和/或極限樣品的偏差,則必須采取直接的行動(dòng),例如:封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選,必要時(shí)須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。注6:從產(chǎn)品開發(fā)階段(樣件)、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/20221282.1.3產(chǎn)品審核(續(xù))2概念解釋及產(chǎn)品審核2.2目的產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn)(通常是)待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、法規(guī)以及其他額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對(duì)少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面,而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來進(jìn)行。通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況。一段時(shí)間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/20221292.2目的2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/13/對(duì)于企業(yè)來說,產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求??煽啃栽囼?yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對(duì)產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如:應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪音的感受,確定噪音對(duì)顧客的妨礙程度如何。供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解,也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的12/14/2022130對(duì)于企業(yè)來說,產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、3汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核3.1產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別

產(chǎn)品審核與其他審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)只有部分的共性。表1列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)與產(chǎn)品審核的區(qū)別。12/14/20221313汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核3.1產(chǎn)品審核與其他驗(yàn)收檢驗(yàn)

產(chǎn)品審核

體系審核

過程審核

100%檢驗(yàn)

批量生產(chǎn)中的檢驗(yàn)

首批樣品

廠檢驗(yàn)證書

SPC

頻次

按計(jì)劃,一般是經(jīng)常性的

按計(jì)劃,一般一年一次

按計(jì)劃及根據(jù)需要

持續(xù)

持續(xù)

根據(jù)顧客的要求

自選或根據(jù)顧客的要求

持續(xù)

檢驗(yàn)特性

根據(jù)顧客

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