管理評(píng)審程序

文件名稱(chēng)管理評(píng)審程序文件編號(hào)版本A/0頁(yè)次起草人檢驗(yàn)所全員審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)組質(zhì)量保證組分發(fā)組制劑組/檢驗(yàn)組對(duì)內(nèi)服務(wù)組/對(duì)外服務(wù)組管理評(píng)審程序1目的本部門(mén)按照策劃要求評(píng)審質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)適應(yīng)本部門(mén)自身發(fā)展的需要，以不斷完善質(zhì)量管理體系。2適用范圍適用于本部門(mén)質(zhì)量管理體系評(píng)審活動(dòng)的控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。3.2所長(zhǎng)負(fù)責(zé)評(píng)審會(huì)議召集。3.3質(zhì)量保證組負(fù)責(zé)策劃，組織，匯總及報(bào)告，對(duì)評(píng)審后糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3.4其它各組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制部門(mén)質(zhì)量管理體系工作報(bào)告；報(bào)告部門(mén)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4工作內(nèi)容4.1評(píng)審的時(shí)間評(píng)審每年至少進(jìn)行一次。當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次：（1）部門(mén)組織、機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；（2）發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生的時(shí)候；（3）當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；（4）市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；（5）即將要進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；（6）質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。4.2評(píng)審的準(zhǔn)備工作4.2.1質(zhì)量保證組以書(shū)面形式，在一個(gè)月前向所長(zhǎng)匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，并提交《管理評(píng)審計(jì)劃》。所長(zhǎng)審核《管理評(píng)審計(jì)劃》后，送總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.2評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容包括：評(píng)審的時(shí)間、目的、范圍、重點(diǎn)；參加評(píng)審及準(zhǔn)備資料的人員和部門(mén)；評(píng)審的依據(jù)、內(nèi)容。4.2.3質(zhì)量保證組組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，交所長(zhǎng)確認(rèn)。4.2.4向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審計(jì)劃》和《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍返扔嘘P(guān)資料。4.3評(píng)審的輸入（1）第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、服務(wù)質(zhì)量審核等的結(jié)果；（2）顧客的反饋；（3）業(yè)績(jī)和服務(wù)的符合性；（4）改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及有效性的監(jiān)控結(jié)果；（5）以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；（6）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律、法規(guī)的變化，新項(xiàng)目、新設(shè)備、新工藝的開(kāi)發(fā)等；（7）質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。4.4管理評(píng)審會(huì)議4.4.1所長(zhǎng)主持評(píng)審會(huì)議，各組負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入作出評(píng)價(jià)，對(duì)存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間。4.4.2所長(zhǎng)對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論。4.5管理評(píng)審的輸出（1）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；（2）與顧客要求相關(guān)的服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有服務(wù)質(zhì)量符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；（3）人力資源的要求的內(nèi)容和措施；物力資源的要求的內(nèi)容和措施。4.6會(huì)議結(jié)束后，質(zhì)量保證組根據(jù)管理評(píng)審輸出進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)所長(zhǎng)審核、交總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至各部門(mén)，并監(jiān)督執(zhí)行。4.7質(zhì)量保證組對(duì)改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.8若評(píng)審結(jié)果引起文件更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。4.9評(píng)審形成的相關(guān)記錄，按《記錄控制程序》執(zhí)行。5支持性文件5.1《文件控制程序》5.2《記錄控制程序》5.3《內(nèi)部審核控制程序》5.