帶你看懂新版ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

帶你看懂新版ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

證客觀點(diǎn)：內(nèi)部體系審核是企業(yè)一項(xiàng)極為重要的質(zhì)量管理工作，直接影響企業(yè)體系運(yùn)行質(zhì)量，也關(guān)系著企業(yè)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和管理水平提升。企業(yè)只有扎實(shí)做好內(nèi)部體系審核，提升審核員素質(zhì)，切實(shí)做好審核方案及審核工作，才能有效地提升體系運(yùn)行質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)哦。

一、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核存在的問題ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》中的9.2條款為“內(nèi)部審核”，明確要求組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核及組織策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案。審核方案是針對(duì)特定時(shí)間段并具有特定目的的一組（一次或多次）審核策劃的輸出，包括審核頻次、方法、職責(zé)、策劃要求及報(bào)告結(jié)果；同時(shí)在制定審核方案中應(yīng)將企業(yè)質(zhì)量方針及目標(biāo)、產(chǎn)品制造過程、有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和以前審核的結(jié)果結(jié)合起來，才能取得預(yù)定的效果，從而達(dá)到對(duì)企業(yè)體系運(yùn)行質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)。因此，企業(yè)無論是高中層管理人員，還是一線生產(chǎn)員工都必須充分理解內(nèi)部體系審核真正目的，認(rèn)識(shí)到內(nèi)部質(zhì)量管理體系對(duì)體系運(yùn)行質(zhì)量的監(jiān)測(cè)、管理評(píng)審信息的輸入、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的尋找提供正確依據(jù)的重要作用。然而，大多數(shù)企業(yè)在確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行中，實(shí)際工作過程卻大打折扣，產(chǎn)品質(zhì)量反復(fù)出現(xiàn)的問題依然存在、質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視或測(cè)量不到位、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核走形式，高中層領(lǐng)導(dǎo)審核走過場(chǎng)，內(nèi)部審核計(jì)劃安排不適宜，審核內(nèi)容停留在表面，沒有對(duì)企業(yè)整個(gè)部門及車間進(jìn)行審核，再加上內(nèi)部質(zhì)量體系審核的專業(yè)技能及文化水平的局限性，開出的不符合項(xiàng)報(bào)告也膚淺，甚至條款弄錯(cuò)等內(nèi)容，總結(jié)歸納為以下方面的問題。一是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核員本身對(duì)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)及程序文件學(xué)習(xí)不夠，理解不透徹。ISO9001質(zhì)量管理體系隨著社會(huì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而不斷更新，從2000版、2008版到現(xiàn)在的2015版，短短的十多年就更新了3次。由于企業(yè)對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系換版學(xué)習(xí)不夠重視，再加上企業(yè)的工作重心是生產(chǎn)經(jīng)營，上至高中層領(lǐng)導(dǎo)，下至普通員工都沒有認(rèn)真對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行學(xué)習(xí)，也沒有深入理解其內(nèi)涵。由于企業(yè)環(huán)境的影響，內(nèi)審員沒有充分認(rèn)識(shí)ISO9001質(zhì)量管理體系對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提升和管理水平的提升的重要性。二是企業(yè)高中層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系內(nèi)部審核工作重視程度不夠。體系內(nèi)審是企業(yè)內(nèi)審員進(jìn)行的審核，即使在審核過程中發(fā)現(xiàn)了問題，都是內(nèi)部問題，高中層領(lǐng)導(dǎo)都會(huì)要求內(nèi)部質(zhì)量體系審核員進(jìn)行解決，相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)也就不會(huì)花費(fèi)很多時(shí)間、精力去整改，還是生產(chǎn)工作重要。這也使得企業(yè)的日常工作與質(zhì)量管理體系文件不能有效結(jié)合，各做各的，從而導(dǎo)致寫與做不一致的“兩張皮”現(xiàn)象。三是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員的審核經(jīng)驗(yàn)及心理素質(zhì)不高。大多數(shù)企業(yè)內(nèi)審員經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)3－5天，進(jìn)行簡(jiǎn)單的考試獲得了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員證后，就直接參加企業(yè)體系內(nèi)審。內(nèi)審員沒有實(shí)戰(zhàn)工作經(jīng)驗(yàn)；審核時(shí)間短、覆蓋內(nèi)容及范圍廣；審核的對(duì)象大多都是熟悉的同事、企業(yè)高中層領(lǐng)導(dǎo)，心理比較緊張，只能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的膚淺問題，沒有全面透徹審核質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的運(yùn)行情況。四是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整，記錄填寫過于簡(jiǎn)單，有些內(nèi)部質(zhì)量體系審核員所開出的《不符合項(xiàng)報(bào)告》不規(guī)范，沒有按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行填寫，無法落實(shí)到相關(guān)責(zé)任人，甚至所開出的條款與事實(shí)不匹配。

二、提升企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量的改進(jìn)措施

1、審核員素質(zhì)提升俗話說：“人品決定產(chǎn)品”。只有高素質(zhì)的內(nèi)審員，才能確保體系的運(yùn)行質(zhì)量。企業(yè)在實(shí)施內(nèi)部體系審核時(shí)，首先要培養(yǎng)一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊(duì)伍，從文化程度、工作年限、產(chǎn)品工藝、流程及質(zhì)量控制熟悉程度等方面，合理選擇人才。對(duì)選定的人才進(jìn)行ISO9001內(nèi)審員專門培訓(xùn)，從知識(shí)、能力及專業(yè)技能等方面保證內(nèi)審員素質(zhì)。其次要定期組織內(nèi)審員進(jìn)行知識(shí)理論更新培訓(xùn)或到相關(guān)單位進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)，不斷提升內(nèi)審員的審核技巧及方法。

2、審核工作策劃質(zhì)量管理體系審核的最終目的是發(fā)現(xiàn)體系存在的問題，不斷推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。因此，在開展企業(yè)內(nèi)審時(shí)，要進(jìn)行充分準(zhǔn)備。一是要組建好審核組長及小組成員、制定合理的審核計(jì)劃并適宜安排審核時(shí)間、督促審核部門及車間準(zhǔn)備相關(guān)的質(zhì)量文件及記錄等內(nèi)容。二是要認(rèn)真準(zhǔn)備首次會(huì)議、末次會(huì)議及溝通會(huì)議，對(duì)審核組成員的審核過程進(jìn)行合理分工。三是要做好現(xiàn)場(chǎng)審核工作，這是內(nèi)審最關(guān)鍵和重要的環(huán)節(jié)之一。管理運(yùn)行問題的相關(guān)信息和客觀事實(shí)依靠現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行發(fā)現(xiàn)?，F(xiàn)場(chǎng)審核也是評(píng)價(jià)企業(yè)體系運(yùn)行有效性和充分性重要證據(jù)來源。在內(nèi)審的現(xiàn)場(chǎng)審核過程中，內(nèi)審員要樹立高度的責(zé)任心，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)用審核技巧及審核過程系統(tǒng)方法，把握好切入點(diǎn)和關(guān)鍵部位，發(fā)揮專業(yè)技能，收集客觀事實(shí)和有效分析客觀證據(jù)來判別體系運(yùn)行中的問題。3、審核過程的嚴(yán)謹(jǐn)和周密性內(nèi)審過程是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)、周密的過程。特別是審核報(bào)告，對(duì)管理體系進(jìn)行公正、客觀評(píng)價(jià)，是一份基于客觀事實(shí)、審核過程及證據(jù)而形成的總結(jié)性報(bào)告。作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核組長，應(yīng)對(duì)所編制及撰寫的審核報(bào)告要做到一目了然，言之有物，并有足夠的客觀事實(shí)及證據(jù)支撐。審核報(bào)告應(yīng)符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所對(duì)應(yīng)的條款要求。審核報(bào)告所列出的事實(shí)具有代表性，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，能充分體現(xiàn)體系運(yùn)行中存在問題的共性、特性，反映高中層領(lǐng)導(dǎo)及用戶均關(guān)心的問題，達(dá)到內(nèi)審預(yù)期目標(biāo)。內(nèi)部審核所開出的不符合項(xiàng)報(bào)告及要求制定的糾正和預(yù)防措施，企業(yè)的整改應(yīng)具有可操作、可控制，能夠達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的要求。4、審核小組工作開展的獨(dú)立性只有保證內(nèi)部體系審核工作開展的獨(dú)立性，才能確保審核的公正、有效。一是內(nèi)審得到企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)的支持并在高層領(lǐng)導(dǎo)意圖下獨(dú)立開展工作，不受其他部門的干擾。二是切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)審工作的質(zhì)量，注重審核小組每個(gè)成員的工作實(shí)效，確保審核的獨(dú)立性。三是內(nèi)部體系審核工作既要聽取不同部門的各種意見，又要善于分析并保持獨(dú)立判斷能力，真正做到客觀公正。5、不符合項(xiàng)報(bào)告的后續(xù)跟蹤及驗(yàn)證對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，要開出不符合項(xiàng)報(bào)告，督促企業(yè)有關(guān)部門及車間采取糾正及預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。審核組成員既要督促整改部門進(jìn)行有效整改，又要加強(qiáng)對(duì)不符合項(xiàng)中所制定的糾正及預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤及驗(yàn)證，運(yùn)用PDCA循環(huán)不斷進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。6、內(nèi)外審核結(jié)合內(nèi)部體系審核發(fā)現(xiàn)的問題，是企業(yè)體系運(yùn)行中自身的問題，也與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部監(jiān)督審核相關(guān)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對(duì)企業(yè)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行有效分析，對(duì)內(nèi)部體系