產(chǎn)品過程審核基礎(chǔ)課程課件

過程改善基礎(chǔ)課程

過程審核

產(chǎn)品審核

過程能力研究

作業(yè)及答疑

過程改善基礎(chǔ)課程

過程審核

產(chǎn)品審核

過程能力研究

作業(yè)及1過程審核

過程審核

2宗旨

過程審核的意義及應(yīng)用，目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達(dá)成共識。在對不同的企業(yè)進(jìn)行審核時,以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進(jìn)行審核,使其具有廣泛的對比性,并減少審核的費用。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn),這取決于對審核報告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。宗旨3

關(guān)于過程審核的規(guī)定

任務(wù)

過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。關(guān)于過程審核的規(guī)定4通過以下各點來達(dá)到上述目的

預(yù)防

糾正

持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)

質(zhì)量管理評審

過程審核可以分為:計劃內(nèi)(針對體系和項目)和計劃外(針對事件)審核。通過以下各點來達(dá)到上述目的5計劃內(nèi)的過程審核---針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計劃進(jìn)行。計劃內(nèi)的過程審核---針對體系的審核6針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點(里程碑)進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。針對項目的審?計劃外的過程審核---

針對事件／問題的審核一產(chǎn)品質(zhì)量下降一顧客索賠及抱怨一生產(chǎn)流程更改一過程不穩(wěn)定一強制降低成本一內(nèi)部部門的愿望計劃外的過程審核---8應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：

營銷

開發(fā)

采購(產(chǎn)品／服務(wù))

生產(chǎn)／服務(wù)的實施

銷售／運行

售后服務(wù)／服務(wù)

回收應(yīng)用范圍9實施過程審核的前提企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。實施過程審核的前提10基本的前提包括，例如：

—

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的要求—

組織機構(gòu)／企業(yè)結(jié)構(gòu)—企業(yè)／部門的數(shù)據(jù)

(產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等)

—

審核提問表

—

審核計劃基本的前提包括，例如：11—質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書(與內(nèi)部/外部審核有關(guān))—法律和合同的規(guī)定—顧客的要求—重要的產(chǎn)品特性—重要的過程參數(shù)—質(zhì)量歷史—質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書(與內(nèi)部/外部12

審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商)過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)13進(jìn)行審核的企業(yè)／組織／職能部門?

根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員?

安排審核任務(wù)進(jìn)行審核的企業(yè)／組織／職能部門14

審核員—按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核—與被審核組織／職能部門進(jìn)行協(xié)商

(確定要審核的過程、接口等)—準(zhǔn)備審核

(研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等)—實施審核審核員15

一

評分定級

一

末次會議和撰寫報告

一

要求采取糾正措施

一

驗證糾正措施的有效性

一

保密義務(wù)一評分定級16

—保持應(yīng)有的資格

一

熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)

一

審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識

一

過程知識

—保持應(yīng)有的資格17被審核企業(yè)／組織／職能部門?

提供所有必要的信息?

過程負(fù)責(zé)人員參與?

提供專業(yè)人員?

確定糾正措施?

落實糾正措施?

驗證糾正措施的有效性

被審核企業(yè)／組織／職能部門18審核流程

審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行：準(zhǔn)備

實施

報告和總結(jié)

糾正措施、跟蹤、有效性驗證。

審核流程19審核開始計劃內(nèi)審核計劃外/針對事件的審核審核計劃制定/更改是否需要進(jìn)一步審核結(jié)束審核有效性得到驗證

有效性驗證/跟蹤

落實措施計劃

措施計劃是否有缺陷

報告及存檔

末次會議

評分定級

審核實施

準(zhǔn)備和制定文件否是否是

審核流程圖否是審核開始計劃內(nèi)審核計劃外/針對事件的審核審核計劃制定/更改是20開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員/被審核方開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍劃分過程的工序過程描述21制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束審核準(zhǔn)備流程圖制定提問表確定參加人員制定詳細(xì)的審核流程審核準(zhǔn)備流程圖22

實施審核首次會議審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。實施審核23提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程(服務(wù)誕生過程)和批量生產(chǎn)(實施服務(wù))中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。

提問和過程要素的單項評分24分

數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合,只有微小的偏差*）6部分符合,有較大偏差4小部分符合,有嚴(yán)重的偏差0完全不符合分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合,只有微25過程要素符合率EE

的計算公式如下：EE[%]=各相關(guān)問題實際得分的總和各相關(guān)問題滿分的總和×100%過程要素符合率EE的計算公式如下：各相關(guān)問題實際得分的總26每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：EPG

[%]=E1+E2+。。。+En被評定工序的數(shù)量[%]每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：E1+E2+。。。27

定級總符合率（%）對過程的評定級別名稱90至100符

合

A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C定級總符合率（%）對過程的評定級別名稱90至100符合28末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及不足之處)的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。末次會議29

糾正措施及其有效性驗證糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：

—技術(shù)上／組織上的措施(例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計／軟件的更改)—管理上的措施

(例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂)，為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。糾正措施及其有效性驗證30

有效性驗證必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式：

—抽檢

—產(chǎn)品審核

—過程審核(部分過程)

—機器和過程能力調(diào)查

—中期狀況解決程度。有效性驗證31目的過程審核用于對過程質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，在各種因素影響下，仍然穩(wěn)定受控。）范圍：本計劃用于對夏利××型減震器生產(chǎn)，從原材料投入至產(chǎn)品完工的過程審核，適用于一車間、二車間、三車間及成品庫審核。審核組成員：第一組：組長：組員：第二組：組長：組員：序號部門/過程工序時間提問項目數(shù)應(yīng)準(zhǔn)備的文件目標(biāo)值/參數(shù)編制：日期：審批：日期：過程審核計劃目的過程審核用于對過程質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和32序號提問判定分1人員1此欄目可提問該過程該工序人員是否經(jīng)過培訓(xùn)？2是否持證上崗？人員的技能水平？3本崗位的適應(yīng)性？4是否熟知操作規(guī)程？……0468102材料1可提問所使用的材料是否符合規(guī)定要求？2是否經(jīng)過檢驗或試驗？……3設(shè)備1設(shè)備能力怎樣？2是否進(jìn)行過程能力測算？3是否定期維修保養(yǎng)？4是否進(jìn)行設(shè)備點檢？5工藝參數(shù)是否控制？6……過程審核提問表受審核過程/工序一車間一單元/精磨工序）審核計劃編號：日期：序號提問判定分1此欄目可提問該過程該工序人員是否經(jīng)過培訓(xùn)33序號提問判定分4工裝1工裝是否定期維修保養(yǎng)？2適用情況？3存在哪些問題？4……0468105檢測1是否按檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗？2規(guī)定和要求是什么？3檢測量具是否適用？4……6工藝文件1對本崗使用了哪些？2是否經(jīng)過審核批準(zhǔn)？3……過程審核提問表（續(xù)）序號提問判定分1工裝是否定期維修保養(yǎng)？0468101是否34演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！35過程改善基礎(chǔ)課程

過程審核

產(chǎn)品審核

過程能力研究

作業(yè)及答疑

過程改善基礎(chǔ)課程

過程審核

產(chǎn)品審核

過程能力研究

作業(yè)及36過程審核

過程審核

37宗旨

過程審核的意義及應(yīng)用，目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達(dá)成共識。在對不同的企業(yè)進(jìn)行審核時,以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進(jìn)行審核,使其具有廣泛的對比性,并減少審核的費用。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn),這取決于對審核報告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。宗旨38

關(guān)于過程審核的規(guī)定

任務(wù)

過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。關(guān)于過程審核的規(guī)定39通過以下各點來達(dá)到上述目的

預(yù)防

糾正

持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)

質(zhì)量管理評審

過程審核可以分為:計劃內(nèi)(針對體系和項目)和計劃外(針對事件)審核。通過以下各點來達(dá)到上述目的40計劃內(nèi)的過程審核---針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計劃進(jìn)行。計劃內(nèi)的過程審核---針對體系的審核41針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點(里程碑)進(jìn)行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。針對項目的審?2計劃外的過程審核---

針對事件／問題的審核一產(chǎn)品質(zhì)量下降一顧客索賠及抱怨一生產(chǎn)流程更改一過程不穩(wěn)定一強制降低成本一內(nèi)部部門的愿望計劃外的過程審核---43應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：

營銷

開發(fā)

采購(產(chǎn)品／服務(wù))

生產(chǎn)／服務(wù)的實施

銷售／運行

售后服務(wù)／服務(wù)

回收應(yīng)用范圍44實施過程審核的前提企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。實施過程審核的前提45基本的前提包括，例如：

—

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的要求—

組織機構(gòu)／企業(yè)結(jié)構(gòu)—企業(yè)／部門的數(shù)據(jù)

(產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等)

—

審核提問表

—

審核計劃基本的前提包括，例如：46—質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書(與內(nèi)部/外部審核有關(guān))—法律和合同的規(guī)定—顧客的要求—重要的產(chǎn)品特性—重要的過程參數(shù)—質(zhì)量歷史—質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書(與內(nèi)部/外部47

審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商)過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)48進(jìn)行審核的企業(yè)／組織／職能部門?

根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員?

安排審核任務(wù)進(jìn)行審核的企業(yè)／組織／職能部門49

審核員—按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核—與被審核組織／職能部門進(jìn)行協(xié)商

(確定要審核的過程、接口等)—準(zhǔn)備審核

(研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等)—實施審核審核員50

一

評分定級

一

末次會議和撰寫報告

一

要求采取糾正措施

一

驗證糾正措施的有效性

一

保密義務(wù)一評分定級51

—保持應(yīng)有的資格

一

熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)

一

審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識

一

過程知識

—保持應(yīng)有的資格52被審核企業(yè)／組織／職能部門?

提供所有必要的信息?

過程負(fù)責(zé)人員參與?

提供專業(yè)人員?

確定糾正措施?

落實糾正措施?

驗證糾正措施的有效性

被審核企業(yè)／組織／職能部門53審核流程

審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行：準(zhǔn)備

實施

報告和總結(jié)

糾正措施、跟蹤、有效性驗證。

審核流程54審核開始計劃內(nèi)審核計劃外/針對事件的審核審核計劃制定/更改是否需要進(jìn)一步審核結(jié)束審核有效性得到驗證

有效性驗證/跟蹤

落實措施計劃

措施計劃是否有缺陷

報告及存檔

末次會議

評分定級

審核實施

準(zhǔn)備和制定文件否是否是

審核流程圖否是審核開始計劃內(nèi)審核計劃外/針對事件的審核審核計劃制定/更改是55開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員/被審核方開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍劃分過程的工序過程描述56制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束審核準(zhǔn)備流程圖制定提問表確定參加人員制定詳細(xì)的審核流程審核準(zhǔn)備流程圖57

實施審核首次會議審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。實施審核58提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程(服務(wù)誕生過程)和批量生產(chǎn)(實施服務(wù))中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。

提問和過程要素的單項評分59分

數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合,只有微小的偏差*）6部分符合,有較大偏差4小部分符合,有嚴(yán)重的偏差0完全不符合分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合,只有微60過程要素符合率EE

的計算公式如下：EE[%]=各相關(guān)問題實際得分的總和各相關(guān)問題滿分的總和×100%過程要素符合率EE的計算公式如下：各相關(guān)問題實際得分的總61每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：EPG

[%]=E1+E2+。。。+En被評定工序的數(shù)量[%]每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：E1+E2+。。。62

定級總符合率（%）對過程的評定級別名稱90至100符

合

A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C定級總符合率（%）對過程的評定級別名稱90至100符合63末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及不足之處)的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。末次會議64

糾正措施及其有效性驗證糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：

—技術(shù)上／組織上的措施(例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計／軟件的更改)—管理上的措施

(例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂)，為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。糾正措施及其有效性驗證65

有效性驗證必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式：

—抽檢

—產(chǎn)品審核

—過程審核(部分過程)