ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)試題-有答案

ISO9001：2008內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員試卷公司名稱： 成 績：姓名： 職務(wù)： 評分人：一、選擇題（每題 3分，共15分）1．下面哪些程序，企業(yè)可視具體情況可不必編制？ ( A B )A）管理評審程序 B）產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序C）不合格品控制程序 D）文件控制程序2．采購部在對某公司下采購單之前，委派你去對該公司進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核是？( B )A）第一方審核 B）第二方審核C）第三方審核 D）內(nèi)審3．下面哪些情況可成為客觀事實(shí)？ ( C )A）被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話 B）陪同審核人員的談話C）存在的客觀事實(shí) D）主觀分析、推斷要發(fā)生的事4．根據(jù)出貨單→追查 QA→追查生產(chǎn)日報(bào)→追查生產(chǎn)計(jì)劃→追查合同訂單屬哪種審核方法？( A C )A）自下而上審核法 B）正向?qū)徍朔–）逆向?qū)徍朔?D）自上而下審核法5．某公司建立ISO9001質(zhì)量管理體系，在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)沒有建立《合格分承包名錄》同時(shí)也未進(jìn)行任何評審，此是？ ( C )A）方法性不合格 B）實(shí)施性不合格C）體系性不合格 D）效果性不合格二、問答題：（每題8分，共32分）1．簡述ISO9001中以下條款之審核要點(diǎn)？（任選一題）A．文件控制（）1.是否有文件控制的程序； 2.文件發(fā)行前是否有批準(zhǔn) ,發(fā)行是否有記錄 ;3.文件是否有更新 ,更新后時(shí)否有重新進(jìn)行評審及批準(zhǔn)

;4.文件是否有適當(dāng)?shù)陌姹?/p>

;5.現(xiàn)場使用的版本是否為最新的版本

;6.文件是否清晰

,并易于識別

;7.若有已作廢文件需要使用

,是否已作明確的標(biāo)識B．產(chǎn)品防護(hù)（

）1.產(chǎn)品是否有標(biāo)識

,并明確其狀態(tài)

;2.產(chǎn)品儲(chǔ)存是否符合有關(guān)的規(guī)定

;3.產(chǎn)品搬運(yùn)是否有相關(guān)的要求

,并確實(shí)執(zhí)行;4.是否有包裝方式的要求

,并依此要求執(zhí)行

.C．監(jiān)視和測量裝量的控制（

7.6）1.是否有建立測量裝置的清單 ,對各測量裝置予以識別 ;2.是否有規(guī)劃測量裝置的校驗(yàn) (內(nèi)/外)及周期;3.測量裝置是否有標(biāo)識其狀態(tài) (可用/不可用,校驗(yàn)狀態(tài));4.如何防止測量裝置在使用、儲(chǔ)存及搬運(yùn)過程中造成的損壞 ;5.是否有軟體做為測量裝置 ,在使用前是否有進(jìn)行確認(rèn) ,如何保證其適宜性及有效性 .6.在發(fā)現(xiàn)測量裝置損壞、 失效時(shí),處理程序如何 ,是否有對已測產(chǎn)品進(jìn)行重測或召回的處理 .2．請敘述內(nèi)部質(zhì)量體系現(xiàn)場審核前的主要工作？1.制作審核計(jì)劃 ,確定審核日期、行程、審核組及審核組長 ;2.查閱相關(guān)程序文件及熟悉標(biāo)準(zhǔn) ;3.編制檢查表;3．按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)組織收到客戶投訴后，應(yīng)采取什么行動(dòng)，在哪一條款中提及？1.與客戶溝通確定定問題點(diǎn) ,后進(jìn)行問題分析 ,制定糾正預(yù)防措施 ,后對客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查 .2.在標(biāo)準(zhǔn)條規(guī)定.4．ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是什么，在哪里提及？本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。在標(biāo)準(zhǔn)1.1總則內(nèi)提及三、判別題（每題 8分，共40分）請判定下述活動(dòng)有無不符合GB/T19001-ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，若有請判定不符合哪個(gè)條款，請簡述其理由。1．在電子元件零件清洗工序，審核員觀察清洗過程，看到該超聲波清洗設(shè)備是全自動(dòng)控制的，三個(gè)清洗槽的清洗時(shí)間預(yù)先設(shè)定好后清洗過程自動(dòng)進(jìn)行。審核員看到設(shè)備上貼有清洗作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了固定的清洗時(shí)間。審核員問操作工：“各種零部件的清洗時(shí)間是不是都一樣？”操作工點(diǎn)了點(diǎn)頭，審核員又問：“如果有些零部件原先就比較臟，清洗時(shí)是不是要加長時(shí)間？”操作工答道：“技術(shù)員制定的指導(dǎo)書中規(guī)定了清洗時(shí)間，我們按規(guī)定執(zhí)行，一般我們不會(huì)延長清洗時(shí)間。不過有時(shí)不放心也會(huì)適當(dāng)加長一點(diǎn)?！睂徍藛T找到負(fù)責(zé)此工序的技術(shù)員問：“你們對清洗的質(zhì)量如何控制和檢查？”該技術(shù)員說：“我們定時(shí)監(jiān)測純水的電導(dǎo)率是否符合工藝文件的規(guī)定?！闭f著將檢查記錄交給審核員看，審核員看到的全部是“合格”記錄，審核員又問：“你測定純水電導(dǎo)率是在什么地方取樣的？”技術(shù)員指了指純水的進(jìn)水口回答說：“就在這里取水樣?！睂徍藛T問：“為什么在進(jìn)水口取樣？”技術(shù)員說：“如果進(jìn)水不符合要求，清洗的零件也不符合要求。 ”審核員又問：‘假設(shè)在出水口取樣測定合格的話，是否可以證明進(jìn)水合格，而且清洗過的零件也合格了呢？“技術(shù)員想了想說：“你說的有些道理?！辈环?.1條相關(guān)的要求,對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:對產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求不明確；沒有針對產(chǎn)品的要求確定過程、形成文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則不明確；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄不足。2．審核員在某中藥廠質(zhì)檢科審核過程中看到進(jìn)廠中藥材的檢驗(yàn)記錄中水份檢測項(xiàng)目半年前的檢測結(jié)果欄目中填寫著一些具體數(shù)據(jù)如 8.5%，8.7%，7.9%。而最近該欄目中全部填寫著<10%。審核員問檢驗(yàn)員；“為什么現(xiàn)在的水份測定結(jié)果全部這樣填寫？”檢驗(yàn)員回答：“水份測定較費(fèi)時(shí)間，而且對藥材的質(zhì)量影響并不是很大，我們這些老檢驗(yàn)員已經(jīng)有經(jīng)驗(yàn)了，用手提一下便知道水份是不是合格， 所以現(xiàn)在省去了這些麻煩的步驟?！睂徍藛T又問：“那么檢驗(yàn)規(guī)范有沒有作修改？”檢驗(yàn)員說：“這種簡易的檢驗(yàn)方法不是人人都可以掌握的，而且如果用文字描述也描述不清，所以文件仍然沒改。”作業(yè)方法與實(shí)際不符,沒有及時(shí)修正文件并下發(fā),不符合文件控制的要求2.采購產(chǎn)品沒有按要求對其品質(zhì)進(jìn)行確認(rèn),不符合7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證的要求3.產(chǎn)品的過程監(jiān)視沒有按照策劃的要求進(jìn)行測量,不符合8.2.3監(jiān)視與測量條款的要求3．審核員在倉庫中發(fā)現(xiàn)了六個(gè)箱子，標(biāo)有“需方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證，倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證，再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗(yàn)手段。 ”顧客提供物料沒有進(jìn)行驗(yàn)證,不符合顧客財(cái)產(chǎn)中“組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)向顧客報(bào)告并保持記錄”中的要求4．審核員在電子槍車間看到一堆包裝好的電子槍半成品，整齊地堆放在一邊，但該區(qū)域沒有任何標(biāo)識，包裝物上也沒有標(biāo)識。審核員問附近的一位工人這是什么產(chǎn)品，工人回答： “不知道，我進(jìn)廠才三個(gè)月，我來時(shí)就有這堆東西了。你去問問班長，可能他知道。 ”工人叫來了班長，審核員問了同樣的問題，班長說： “這堆半成品在這存放了一年多了，聽說是試驗(yàn)品，當(dāng)時(shí)車間主任只說車間中轉(zhuǎn)庫沒有地方存放，暫時(shí)存放在我們這兒，后來一直沒拿走，我們催了好幾次，但也沒人處理。 ”這時(shí)車間主任聽說審核員正在查問存放的半成品， 便走過來解釋：“這是一批工藝試制品，因?yàn)橘|(zhì)量達(dá)不到要求就沒有往下投料。又因?yàn)閿?shù)量多，價(jià)值高，我們不敢擅自處理，報(bào)告到廠里，廠里也一直沒有明確指示，我們車間沒有合適的存放處，只有暫時(shí)存放在這里?！碑a(chǎn)品沒有標(biāo)識 ,且無法追溯,不符合 產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性要求中的“組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中， 針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，并保持記錄”的要求 .5．審核員在某顯像管廠綜合倉庫檢查時(shí)看到4號區(qū)域內(nèi)的一批屏錐材料沒有狀態(tài)標(biāo)識，便問倉管員：“這些材料你們?yōu)槭裁床蛔鳂?biāo)識？”倉管員回答：“我們這個(gè)倉庫是屬于儲(chǔ)運(yùn)科管理的，只負(fù)責(zé)成品管理和標(biāo)識，這些材料是資材科的，因?yàn)樗牟牧蠋熳罱鼥|西較多，存放不下，暫借我們倉庫存放，標(biāo)識應(yīng)該由他們負(fù)責(zé)，我們不清楚這些材料是什么型號規(guī)格，甚至不知道是不是合格品，我們只是代管?！睂徍藛T問：“既然你們代管，那么進(jìn)出庫的賬目在哪里？”倉管回答：“庫房的賬也由資材科倉庫做，我們只是他們需要的時(shí)候打開門，進(jìn)貨出貨都由他們的人來清點(diǎn)數(shù)目?！睂徍藛T繼續(xù)追問：“那么如果發(fā)生丟失、損壞，責(zé)任由誰承擔(dān)呢？你們對這些材料負(fù)有哪些責(zé)任呢？”倉管回答：“沒有規(guī)定我們有什么責(zé)任，東西是資材科的，丟失、損壞應(yīng)該他們負(fù)責(zé)。 ”產(chǎn)品沒有標(biāo)識,且無法追溯,不符合產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性要求中的“組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。

”“在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識”的要求

.2.不符合

產(chǎn)品防護(hù)“組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對產(chǎn)品提供防護(hù)，

以保持與要求的符合性。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分”的要求 ,對其進(jìn)行標(biāo)識并提供符合性的證據(jù) .四、綜合題（13分）1．某公司即將進(jìn)行 ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，在此之前管理者代表趙方剛決定再做一次內(nèi)審，某公司組織圖如下：總經(jīng)理 張佳管理者代表 趙文剛物工羅品劉料胡生陳行劉程長質(zhì)采產(chǎn)政子部風(fēng)部波購平部千部文部管理者代表擬定一份內(nèi)審計(jì)劃如下：2009年度第二次內(nèi)審計(jì)劃目的：檢查本公司的質(zhì)量體系是否符合 ISO9001：2008要求性質(zhì)：例行內(nèi)審范圍：質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門依據(jù)：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、有關(guān)的程序文件審核組：組長：劉波（內(nèi)審員）組員：羅長風(fēng)（內(nèi)審員）、胡平（內(nèi)審員）、劉子文（審核完后，就參加內(nèi)審員培訓(xùn)班）審核時(shí)間：2009年4月15~16日日 程 安 排日4

期15

時(shí) 間

每一組（劉波、劉子文）

第二組（羅長風(fēng)、胡平）9:30~12:00生產(chǎn)部行政部14:00~17:00生產(chǎn)部物料采購部8:30~12:00品質(zhì)部物料采購部4月16日14:00~16:00工程部工程部注：1、審核組長可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整此計(jì)劃；2、組長劉波在上一次內(nèi)審負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)部。編