我國(guó)化妝品行業(yè)的發(fā)展與管理教材

我國(guó)化妝品行業(yè)的發(fā)展與管理2011年8月河南主要內(nèi)容化妝品的基本概念我國(guó)化妝品行業(yè)的發(fā)展我國(guó)化妝品行業(yè)的管理近年行業(yè)發(fā)生熱點(diǎn)問(wèn)題的分析化妝品的基本概念化妝品的定義根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)函【1989】62號(hào)）本條例所稱的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品化妝品的基本概念化妝品的特點(diǎn)施用方式：涂抹、噴灑或者其他類(lèi)似方法。故通過(guò)口服、注射、手術(shù)等方法達(dá)到美容目的的產(chǎn)品不屬于化妝品。施用部位：人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）化妝品的功能：清潔、護(hù)膚、美容修飾、消除不良?xì)馕痘瘖y品的基本概念化妝品的特性安全性：在正常以及合理的、可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，化妝品不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害?；瘖y品必須使用安全，不得對(duì)使用部位產(chǎn)生明顯的刺激和損傷，且無(wú)感染性。穩(wěn)定性：產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不發(fā)生質(zhì)量上的變化，包括：香氣、顏色、形態(tài)等功能性/有用性：清潔作用、保養(yǎng)作用、美容修飾作用、特殊作用化妝品的基本概念化妝品分類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)使用部位：皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等使用對(duì)象：成人、兒童、女用、男用等產(chǎn)品狀態(tài)（劑型）：膏狀、乳液狀、粉狀、氣霧劑型等產(chǎn)品功能：清潔類(lèi)、護(hù)理類(lèi)、美容/修飾類(lèi)其他分類(lèi)管理分類(lèi)特殊用途化妝品非特殊用途化妝品化妝品的基本概念化妝品產(chǎn)品基本要求產(chǎn)品配方生產(chǎn)工藝產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)其他化妝品行業(yè)的發(fā)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及分布

截至2011年6月底，我國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)3300余家除西藏自治區(qū)外，各省、自治區(qū)、直轄市均有化妝品生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)百家生產(chǎn)企業(yè)的省份有：廣東省、浙江省、江蘇省、上海市和福建省河南省共化妝品生產(chǎn)企業(yè)78家，約占全國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的2％

河南省企業(yè)分布情況行政區(qū)劃企業(yè)數(shù)行政區(qū)劃企業(yè)數(shù)行政區(qū)劃企業(yè)數(shù)南陽(yáng)市25鄭州市23駐馬店市5洛陽(yáng)市4商丘市4安陽(yáng)市4許昌市3開(kāi)封市2焦作市2信陽(yáng)市2平頂山市1鶴壁市1周口市1新鄉(xiāng)市1濮陽(yáng)市0漯河市0三門(mén)峽市0濟(jì)源市0化妝品行業(yè)的發(fā)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)分布廣、不均衡規(guī)模和生產(chǎn)水平參差不齊企業(yè)經(jīng)濟(jì)類(lèi)型多樣化妝品行業(yè)的的發(fā)展近年化妝品行行業(yè)銷(xiāo)售額（（億元人民民幣）化妝品消費(fèi)情情況分類(lèi)銷(xiāo)售化妝品產(chǎn)品護(hù)膚類(lèi)40～50％發(fā)用類(lèi)30～40％彩妝類(lèi)≈10％香水等其他類(lèi)≈3％化妝品消費(fèi)情情況銷(xiāo)售渠道化妝品產(chǎn)品傳統(tǒng)銷(xiāo)售渠道百貨商場(chǎng)（包括專(zhuān)柜）超市化妝品專(zhuān)營(yíng)店新興銷(xiāo)售渠道直銷(xiāo)美容院網(wǎng)絡(luò)、電視銷(xiāo)售藥店化妝品行業(yè)的的發(fā)展近年化妝品進(jìn)進(jìn)出口貿(mào)易情情況年份出口額（億美元）進(jìn)口額（億美元）貿(mào)易順差（億美元）200812.67.05.6200912.57.55.1201016.210.06.2化妝品行業(yè)的的管理化妝品的市場(chǎng)場(chǎng)準(zhǔn)入特殊用途化妝妝品許可營(yíng)業(yè)執(zhí)照衛(wèi)生許可證生產(chǎn)許可證企業(yè)銷(xiāo)售環(huán)保、消防證證明區(qū)縣級(jí)工商行行政部門(mén)頒發(fā)發(fā)省級(jí)食品藥品品監(jiān)督部門(mén)（四年有效期期）國(guó)家質(zhì)檢總局局頒發(fā)（五年有效期期）化妝品行業(yè)的的管理化妝品生產(chǎn)許許可依據(jù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照——《公司法》等化妝品生產(chǎn)企企業(yè)衛(wèi)生許可可證——《化妝品衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督條例》等化妝品生產(chǎn)許許可證——《中華人民共和和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許可證證管理?xiàng)l例》等環(huán)保、消防證證明——環(huán)保部等相關(guān)關(guān)要求化妝品行業(yè)的的管理化妝品的市場(chǎng)場(chǎng)準(zhǔn)入化妝品產(chǎn)品的的許可特殊用途化妝妝品實(shí)施衛(wèi)生生行政許可，，取得批準(zhǔn)文文號(hào)后方可生生產(chǎn)銷(xiāo)售特殊用途化妝妝品：用于育育發(fā)、染發(fā)、、燙發(fā)、脫毛毛、美乳、健健美、除臭、、祛斑、防曬曬的化妝品非特殊用途化化妝品實(shí)施備備案制國(guó)產(chǎn)非特殊用用途化妝品，，產(chǎn)品投放市市場(chǎng)后2個(gè)月內(nèi)，由生生產(chǎn)企業(yè)向所所在行政區(qū)域域內(nèi)的省級(jí)食食品藥品監(jiān)督督管理部門(mén)申申請(qǐng)備案（國(guó)國(guó)食藥監(jiān)許【2011】】181號(hào)）進(jìn)口非特殊用用途化妝品施施行備案管理理（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)發(fā)【2004】】217號(hào)，2004年8月1日起）化妝品行業(yè)的的管理化妝品市場(chǎng)準(zhǔn)準(zhǔn)入進(jìn)出口商品檢檢驗(yàn)已獲得批準(zhǔn)的的進(jìn)口化妝品品在口岸由國(guó)國(guó)家檢驗(yàn)檢疫疫機(jī)構(gòu)按《中華人民共和和國(guó)進(jìn)出口商商品檢驗(yàn)法》和《中華人民共和和國(guó)進(jìn)出口商商品檢驗(yàn)法實(shí)實(shí)施條例》的規(guī)定進(jìn)行檢檢驗(yàn)化妝品行業(yè)的的管理化妝品的監(jiān)管管體系2008年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)構(gòu)改革方案確確定：化妝品品衛(wèi)生監(jiān)督管管理職責(zé)由衛(wèi)衛(wèi)生部劃入國(guó)國(guó)家食品藥品品監(jiān)督管理局局（國(guó)辦發(fā)【2008】】100號(hào)）2008年8月20日由衛(wèi)生部、、國(guó)家食品藥藥品監(jiān)督管理理局聯(lián)合發(fā)出出公告（2008年第19號(hào)），從2008年9月1日始，進(jìn)口化化妝品、特殊殊用途化妝品品和化妝品新新原料的許可可受理工作由由國(guó)家食品藥藥品監(jiān)督管理理局負(fù)責(zé)化妝品行業(yè)的的管理化妝品行業(yè)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家工商行政管理總局其他政府部門(mén)并入管理體系示意意圖（機(jī)構(gòu)調(diào)調(diào)整后）化妝品行業(yè)的的管理化妝品監(jiān)管部部門(mén)職能分工工衛(wèi)生部管理國(guó)家食品品藥品監(jiān)督管管理局依法制定相關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)術(shù)規(guī)范國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督督檢驗(yàn)檢疫總總局化妝品市場(chǎng)準(zhǔn)準(zhǔn)入，頒發(fā)生生產(chǎn)許可證，，注重生產(chǎn)過(guò)過(guò)程中的質(zhì)量量管理標(biāo)準(zhǔn)化管理進(jìn)出口商品檢檢驗(yàn)管理，根根據(jù)《進(jìn)出口商品檢檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例例對(duì)進(jìn)出口商商品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)和管理化妝品行業(yè)的的管理化妝品監(jiān)管部部門(mén)職能分工工國(guó)家食品藥品品監(jiān)督管理局局制定化妝品安安全監(jiān)督管理理的政策、規(guī)規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)實(shí)施，參與起起草相關(guān)法律律法規(guī)和部門(mén)門(mén)規(guī)章草案負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)衛(wèi)生許可、衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督管理理和有關(guān)化妝妝品的審批工工作組織查處消費(fèi)費(fèi)環(huán)節(jié)食品安安全和藥品、、醫(yī)療器械、、化妝品等的的研制、生產(chǎn)產(chǎn)、流通、使使用方面的違違法行為國(guó)家工商行政政管理總局負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督督管理和行政政執(zhí)法的有關(guān)關(guān)工作依法規(guī)范和維維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)營(yíng)秩序，監(jiān)督督管理市場(chǎng)交交易行為和網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)商品交易易監(jiān)督管理流通通領(lǐng)域商品的的質(zhì)量，打擊擊假冒偽劣、、查處違法直直銷(xiāo)和傳銷(xiāo)案案件等部分主要法規(guī)規(guī)、規(guī)章及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化妝品受到消消費(fèi)者普遍關(guān)關(guān)心化妝品的安全全性在各國(guó)受受到重視強(qiáng)化和規(guī)范行行業(yè)管理部分主要法規(guī)規(guī)化妝品衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督條例1989年9月26日，國(guó)務(wù)院批批準(zhǔn)（國(guó)函【1989】】62號(hào)文件）1989年11月13日，衛(wèi)生部令令第3號(hào)發(fā)布1990年1月1日起實(shí)施指導(dǎo)具體實(shí)施施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督條例實(shí)施施細(xì)則》于1991年3月27日，由衛(wèi)生部部令第13號(hào)發(fā)布化妝品衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督條例及實(shí)實(shí)施細(xì)則主要要內(nèi)容：化妝妝品定義、化化妝品衛(wèi)生許許可證、化妝妝品新原料、、特殊用途化化妝品、審審查批準(zhǔn)進(jìn)口口化妝品、化化妝品的衛(wèi)生生監(jiān)督等部分主要法規(guī)規(guī)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證管理理?xiàng)l例1983年五屆人大三三次會(huì)議批準(zhǔn)準(zhǔn)，國(guó)家實(shí)施施生產(chǎn)許可證證制度的工業(yè)業(yè)產(chǎn)品目錄，，化妝品產(chǎn)品品在《目錄》管理范圍內(nèi)2005年7月9日，正式公布布《中華人民共和和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許可證證管理?xiàng)l例（（國(guó)務(wù)院令第第440號(hào)）》，2005年9月1日起實(shí)施2005年9月15日，正式公布布《中華人民共和和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許可證證條例實(shí)施辦辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總總局令第80號(hào)），2005年11月1日起實(shí)施2010年4月21日，對(duì)《實(shí)施辦法》部分內(nèi)容進(jìn)行行修訂（國(guó)家家質(zhì)檢總局令令130號(hào)）具體實(shí)施：化化妝品產(chǎn)品生生產(chǎn)許可的相相關(guān)規(guī)定部分主要規(guī)章章、規(guī)范性文文件化妝品衛(wèi)生規(guī)規(guī)范（2007年版）文號(hào)：衛(wèi)監(jiān)發(fā)發(fā)【2007】】1號(hào)衛(wèi)生部組織修修訂發(fā)布日期：2007年1月4日實(shí)施日期：2007年7月1日化妝品品衛(wèi)生生監(jiān)督督的重重要技技術(shù)依依據(jù)，，企業(yè)業(yè)進(jìn)行行生產(chǎn)產(chǎn)和銷(xiāo)銷(xiāo)售的的技術(shù)術(shù)法規(guī)規(guī)適用于于在中中華人人民共共和國(guó)國(guó)境內(nèi)內(nèi)銷(xiāo)售售的化化妝品品主要內(nèi)內(nèi)容：：規(guī)定定了化化妝品品原料料及終終產(chǎn)品品的衛(wèi)衛(wèi)生要要求包括：：總則則、毒毒理學(xué)學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)方法法、衛(wèi)衛(wèi)生化化學(xué)檢檢驗(yàn)方方法、、微生生物檢檢驗(yàn)方方法、、人體體安全全性和和功效效性評(píng)評(píng)價(jià)檢檢驗(yàn)方方法部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件化妝品品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)衛(wèi)生生規(guī)范范（2007年版））文號(hào)：：衛(wèi)監(jiān)監(jiān)發(fā)【2007】177號(hào)發(fā)布日日期：：2007年5月31日實(shí)施日日期：：2008年1月1日化妝品品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)頒發(fā)發(fā)“衛(wèi)衛(wèi)生許許可證證”審審核依依據(jù)部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于印印發(fā)化化妝品品行政政許可可申報(bào)報(bào)受理理規(guī)定定的通通知文號(hào)：：國(guó)食食藥監(jiān)監(jiān)許【2009】856號(hào)發(fā)布日日期：：2009年12月25日實(shí)施日日期：：2010年4月1日化妝品品行政政許可可申報(bào)報(bào)流程程及需需要提提供資資料的的要求求產(chǎn)品中中可能能存在在安全全性風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)物物質(zhì)的的有關(guān)關(guān)安全全性評(píng)評(píng)估資資料部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于印印發(fā)化化妝品品命名名規(guī)定定和命命名指指南的的通知知文號(hào)：：國(guó)食食藥監(jiān)監(jiān)許【2010】72號(hào)發(fā)布日日期：：2010年2月5日實(shí)施日日期：：2010年2月5日化妝品品命名名原則則化妝品品命名名禁用用語(yǔ)化妝品品命名名可宣宣稱用用語(yǔ)本指南南是對(duì)對(duì)化妝妝品名名稱中中的禁禁用語(yǔ)語(yǔ)和可可宣稱稱用語(yǔ)語(yǔ)的原原則性性要求求，具具體詞詞語(yǔ)包包括但但不限限于上上述詞詞語(yǔ)部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于加加強(qiáng)化化妝品品生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)日常常監(jiān)管管的通通知文號(hào)：：食藥藥監(jiān)辦辦許【2010】35號(hào)發(fā)布日日期：：2010年4月27日實(shí)施日日期：：－加強(qiáng)化化妝品品生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)日常常監(jiān)督督檢查查檢查重重點(diǎn)：：生產(chǎn)企企業(yè)：：化妝妝品原原料、、生產(chǎn)產(chǎn)全過(guò)過(guò)程、、化妝妝品標(biāo)標(biāo)簽標(biāo)標(biāo)識(shí)經(jīng)營(yíng)企企業(yè)：：持證證情況況、相相關(guān)制制度的的建立立（進(jìn)進(jìn)貨查查驗(yàn)、、索證證索票票、進(jìn)進(jìn)貨臺(tái)臺(tái)帳等等）、、標(biāo)簽簽標(biāo)識(shí)識(shí)部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于開(kāi)開(kāi)展保保健食食品、、化妝妝品生生產(chǎn)企企業(yè)違違法添添加等等專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)檢查查的通通知文號(hào)：：食藥藥監(jiān)辦辦許【2010】52號(hào)發(fā)布日日期：：2010年6月7日實(shí)施日日期：：－集中開(kāi)開(kāi)展違違法添添加等等專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)檢查查禁限用用物質(zhì)質(zhì)生產(chǎn)情情況產(chǎn)品許許可批批件包裝材材料、、標(biāo)簽簽標(biāo)識(shí)識(shí)管理理部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于印印發(fā)化化妝品品生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)日常常監(jiān)督督現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查查工作作指南南的通通知文號(hào)：：食藥藥監(jiān)辦辦許【2010】89號(hào)發(fā)布日日期：：2010年8月10日實(shí)施日日期：：－規(guī)范日日常監(jiān)監(jiān)督現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢檢查工工作（（生產(chǎn)產(chǎn)和經(jīng)經(jīng)營(yíng)企企業(yè)））對(duì)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查查人員員的要要求檢查計(jì)計(jì)劃及及準(zhǔn)備備工作作實(shí)施檢檢查檢查重重點(diǎn)的的確定定檢查方方式監(jiān)督措措施部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于加加強(qiáng)化化妝品品標(biāo)識(shí)識(shí)和宣宣稱日日常監(jiān)監(jiān)管工工作的的通知知文號(hào)：：食藥藥監(jiān)辦辦許【2010】135號(hào)發(fā)布日日期：：2010年11月26日實(shí)施日日期：：－加強(qiáng)對(duì)對(duì)化妝妝品的的夸大大宣傳傳，使使用醫(yī)醫(yī)療術(shù)術(shù)語(yǔ)等等違規(guī)規(guī)行為為的日日常監(jiān)監(jiān)管工工作部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于印印發(fā)國(guó)國(guó)際化化妝品品原料料標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中文文名稱稱目錄錄（2011年版））的通通知文號(hào)：：國(guó)食食藥監(jiān)監(jiān)許【2010】479號(hào)發(fā)布日日期：：2010年12月14日實(shí)施日日期：：2011年4月1日化妝品品標(biāo)簽簽說(shuō)明明書(shū)上上進(jìn)行行化妝妝品成成分標(biāo)標(biāo)識(shí)和和申報(bào)報(bào)化妝妝品行行政許許可《目錄》未對(duì)收收錄的的原料料進(jìn)行行安全全性評(píng)評(píng)價(jià)，，企業(yè)業(yè)對(duì)使使用原原料的的安全全性負(fù)負(fù)責(zé)《目錄》收錄和和未收收錄的的化妝妝品新新原料料，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按按照《化妝品品衛(wèi)生生監(jiān)督督條例例》及相關(guān)關(guān)規(guī)定定經(jīng)批批準(zhǔn)后后方可可使用用部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于印印發(fā)化化妝品品產(chǎn)品品技術(shù)術(shù)要求求規(guī)范范的通通知文號(hào)：：國(guó)食食藥監(jiān)監(jiān)許【2010】454號(hào)發(fā)布日日期：：2010年11月26日實(shí)施日日期：：2011年4月1日國(guó)家食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理局局負(fù)責(zé)責(zé)批準(zhǔn)準(zhǔn)并監(jiān)監(jiān)督執(zhí)執(zhí)行化妝品品產(chǎn)品品技術(shù)術(shù)要求求文本本格式式及編編制指指南規(guī)范化化妝品品行政政許可可工作作，是是產(chǎn)品品衛(wèi)生生質(zhì)量量安全全的技技術(shù)保保障，，監(jiān)督督執(zhí)法法的重重要依依據(jù)部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于實(shí)實(shí)施化化妝品品產(chǎn)品品技術(shù)術(shù)要求求規(guī)范范有關(guān)關(guān)問(wèn)題題的通通知文號(hào)：：國(guó)食食藥監(jiān)監(jiān)許【2011】119號(hào)發(fā)布日日期：：2011年3月9日實(shí)施日日期：：2011年4月1日填寫(xiě)化化妝品品產(chǎn)品品技術(shù)術(shù)要求求的具具體規(guī)規(guī)定申請(qǐng)進(jìn)進(jìn)口非非特殊殊用途途化妝妝品備備案（（含備備案延延續(xù)產(chǎn)產(chǎn)品））的，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)提交交生產(chǎn)產(chǎn)簡(jiǎn)述述和簡(jiǎn)簡(jiǎn)圖部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于印印發(fā)國(guó)國(guó)家食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理局局國(guó)產(chǎn)產(chǎn)特殊殊用途途化妝妝品行行政許許可批批件等等式樣樣的通通知文號(hào)：：國(guó)食食藥監(jiān)監(jiān)許【2011】134號(hào)發(fā)布日日期：：2011年3月28日實(shí)施日日期：：2011年4月1日規(guī)定了了行政政許可可批件件和備備案憑憑證的的式樣樣化妝品品技術(shù)術(shù)要求求作為為行政政許可可批件件或備備案憑憑證的的一部部分，，加蓋蓋批準(zhǔn)準(zhǔn)單位位印章章后生生效部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于印印發(fā)國(guó)國(guó)產(chǎn)非非特殊殊用途途化妝妝品備備案管管理辦辦法的的通知知文號(hào)：：國(guó)食食藥監(jiān)監(jiān)許【2011】181號(hào)發(fā)布日日期：：2011年4月21號(hào)實(shí)施日日期：：2011年10月1日投放市市場(chǎng)后后2個(gè)月內(nèi)內(nèi)，由由生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)向所所在行行政區(qū)區(qū)域內(nèi)內(nèi)的省省級(jí)食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門(mén)申申請(qǐng)備備案2011年10月1日前已已投放放市場(chǎng)場(chǎng)但未未按《辦法》及其實(shí)實(shí)施細(xì)細(xì)則有有關(guān)要要求備備案的的，應(yīng)應(yīng)在2012年12月31日，按按照《辦法》的有關(guān)關(guān)要求求備案案。已投放放市場(chǎng)場(chǎng)且已已按《化妝品品衛(wèi)生生監(jiān)督督條例例》及其實(shí)實(shí)施細(xì)細(xì)則有有關(guān)要要求備備案的的，不不需要要重新新提交交資料料進(jìn)行行備案案，但但應(yīng)在在2012年12月31日前辦辦理《國(guó)產(chǎn)非非特殊殊用途途化妝妝品備備案登登記憑憑證》備案資資料的的要求求部分主主要規(guī)規(guī)章、、規(guī)范范性文文件關(guān)于印印發(fā)化化妝品品新原原料申申報(bào)與與審評(píng)評(píng)指南南的通通知文號(hào)：：國(guó)食食藥監(jiān)監(jiān)許【2011】207號(hào)發(fā)布日期期：2011年5月12日實(shí)施日期期：2011年7月1日指導(dǎo)化妝妝品新原原料的申申報(bào)和審審評(píng)明確了化化妝品新新原料行行政許可可申報(bào)資資料要求求和審評(píng)評(píng)原則部分主要要規(guī)章、、規(guī)范性性文件關(guān)于嚴(yán)厲厲打擊保保健食品品化妝品品非法添添加行為為的通知知文號(hào)：國(guó)國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)稽【2011】223號(hào)發(fā)布日期期：2011年5月25日實(shí)施日期期：－加強(qiáng)對(duì)生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的監(jiān)督督檢查檢查內(nèi)容容：委托托加工、、原輔料料購(gòu)入使使用、生生產(chǎn)工藝藝流程等等產(chǎn)品抽查查：宣稱稱美白、、祛痘、、去皺、、抗衰老老等護(hù)膚膚品；祛祛斑、育育發(fā)、染染發(fā)等特特殊用途途化妝品品；及淋淋洗類(lèi)產(chǎn)產(chǎn)品部分主要要規(guī)章、、規(guī)范性性文件關(guān)于加強(qiáng)強(qiáng)化妝品品原料監(jiān)監(jiān)督管理理有關(guān)事事宜的通通知文號(hào)：國(guó)國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)許【2011】241號(hào)發(fā)布日期期：2011年6月3日實(shí)施日期期：－對(duì)化妝品品生產(chǎn)企企業(yè)的原原料采購(gòu)購(gòu)和使用用的要求求化妝品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)對(duì)采購(gòu)購(gòu)和使用用原料的的質(zhì)量安安全負(fù)責(zé)責(zé)各省級(jí)食食品藥品品監(jiān)督管管理部門(mén)門(mén)加強(qiáng)化化妝品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)原料采采購(gòu)和使使用的監(jiān)監(jiān)管對(duì)違法違違規(guī)行為為的處理理部分主要要規(guī)章、、規(guī)范性性文件關(guān)于進(jìn)一一步加強(qiáng)強(qiáng)化妝品品違規(guī)標(biāo)標(biāo)識(shí)監(jiān)督督檢查的的通知食藥監(jiān)辦辦?；?011】108號(hào)發(fā)布時(shí)間間：2011年7月11日實(shí)施日期期：－化妝品的的標(biāo)簽標(biāo)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱等是否否符合相相關(guān)規(guī)定定嚴(yán)肅查處處違法違違規(guī)行為為近期發(fā)布布的部分分主要部部門(mén)規(guī)章章2010年下半年年序號(hào)法規(guī)名稱法規(guī)文號(hào)發(fā)布日期實(shí)施日期1關(guān)于印發(fā)化妝品中二氧化鈦等7種禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)檢測(cè)方法的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】456號(hào)2010-11-29－2關(guān)于印發(fā)化妝品中禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)檢測(cè)方法驗(yàn)證技術(shù)規(guī)范的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】455號(hào)2010-11-29－3關(guān)于加強(qiáng)化妝品標(biāo)識(shí)和宣稱日常監(jiān)管工作的通知食藥監(jiān)辦許【2010】135號(hào)2010-11-26

4關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】454號(hào)2010-11-262011-04-015關(guān)于進(jìn)一步簡(jiǎn)化有關(guān)進(jìn)口非特殊用途化妝品申報(bào)資料要求的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】447號(hào)2010-11-152010-12-016關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)的通知食藥監(jiān)辦許【2010】115號(hào)2010-11-02-7關(guān)于印發(fā)化妝品用三乙醇胺原料要求的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】438號(hào)2010-11-02－近期發(fā)布布的部分分主要部部門(mén)規(guī)章章2010年下半年年序號(hào)法規(guī)名稱法規(guī)文號(hào)發(fā)布日期實(shí)施日期8關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品行政許可申報(bào)受理有關(guān)事項(xiàng)的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】397號(hào)2010-09-30－9關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)和化妝品技術(shù)審評(píng)指南的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】393號(hào)2010-09-282010-09-2810關(guān)于加強(qiáng)含珍珠粉原料保健食品化妝品及藥品監(jiān)管工作的緊急通知食藥監(jiān)辦許函【2010】407號(hào)2010-09-21-11關(guān)于印發(fā)化妝品中米諾地爾檢測(cè)方法（暫行）的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】340號(hào)2010-08-23－12關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】339號(hào)2010-08-23－13關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知食藥監(jiān)辦許【2010】89號(hào)2010-08-10－14關(guān)于化妝品配方中香精原料申報(bào)有關(guān)問(wèn)題的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2010】258號(hào)2010-07-02－近期發(fā)布布的部分分主要部部門(mén)規(guī)章章2011年序號(hào)法規(guī)名稱法規(guī)文號(hào)發(fā)布日期實(shí)施日期1關(guān)于實(shí)施化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范有關(guān)問(wèn)題的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2011】119號(hào)2011-03-092011-4-12關(guān)于執(zhí)行《關(guān)于實(shí)施化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范有關(guān)問(wèn)題的通知》受理有關(guān)事宜的公告行政受理服務(wù)中心公告2011年第71號(hào)2011-03-24-3關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件等式樣的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2011】134號(hào)2011-03-282011-04-014關(guān)于化妝品行政許可批件（備案憑證）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)有關(guān)問(wèn)題的通知食藥監(jiān)辦許【2011】58號(hào)2011-04-11－5關(guān)于印發(fā)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2011】181號(hào)2011-04-212011-10-016關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可延續(xù)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2011】189號(hào)2011-04-282011-04-287關(guān)于印發(fā)化妝品新原料申報(bào)與審評(píng)指南的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2011】207號(hào)2011-05-122011-07-01近期發(fā)布布的部分分主要部部門(mén)規(guī)章章2011年序號(hào)法規(guī)名稱法規(guī)文號(hào)發(fā)布日期實(shí)施日期8關(guān)于嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知國(guó)食藥監(jiān)稽【2011】223號(hào)2011-05-25－9關(guān)于加強(qiáng)化妝品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2011】241號(hào)2011-06-03－10關(guān)于國(guó)產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書(shū)變更有關(guān)事項(xiàng)的通知國(guó)食藥監(jiān)許【2011】260號(hào)2011-06-132011-06-1311關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品違規(guī)標(biāo)識(shí)監(jiān)督檢查的通知食藥監(jiān)辦?；?011】108號(hào)2011-07-11－12關(guān)于印發(fā)完善化妝品審評(píng)審批機(jī)制意見(jiàn)的通知國(guó)食藥監(jiān)?；?011】308號(hào)2011-07-11-13關(guān)于終止和撤回化妝品行政許可申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知國(guó)食藥監(jiān)?；?011】367號(hào)2011-08-04-14關(guān)于注銷(xiāo)化妝品行政許可批件（備案憑證）有關(guān)事項(xiàng)的通知國(guó)食藥監(jiān)?；?011】368號(hào)2011-08-04-化妝品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)體系系共有142個(gè)化妝品品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化妝品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)體系系化妝品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)體系系存在的的主要問(wèn)問(wèn)題現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系結(jié)結(jié)構(gòu)不合合理標(biāo)準(zhǔn)老化化、滯后后、缺失失，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)容重重現(xiàn)性差差化妝品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)歸口口單位職職責(zé)不清清部分主要要標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部部負(fù)責(zé)歸歸口的化化妝品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)GB（9）、GB/T（9）化妝品衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（GB7916-1987）化妝品安安全性評(píng)評(píng)價(jià)程序序和方法法（GB7919-1987）《化妝品衛(wèi)衛(wèi)生化學(xué)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢檢驗(yàn)方法法》系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（GB/T7917.1~7917.5-1987）《化妝品微微生物標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)驗(yàn)方法》系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（GB/T7918.1~7918.5-1987）《化妝品皮皮膚病診診斷標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及處理理原則》系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（GB17149.1~17149.7-1997）部分主要要標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)香香料香精精化妝品品標(biāo)準(zhǔn)化化技術(shù)委委員會(huì)（（TC257）負(fù)責(zé)歸歸口的化化妝品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)GB（1）、GB/T（20）、QB（2）、QB/T（41）消費(fèi)品使使用說(shuō)明明化妝妝品通用用標(biāo)簽（（GB5296.3-2008）化妝品分分類(lèi)（GB18670-2002）化妝品產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化妝品檢檢驗(yàn)方法法標(biāo)準(zhǔn)（（產(chǎn)品、、原料））部分主要要標(biāo)準(zhǔn)《消費(fèi)品使使用說(shuō)明明化化妝品通通用標(biāo)簽簽（GB5296.3-2008）》強(qiáng)制性國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)2009年10月1日實(shí)施適用范圍圍：適用用于中華華人民共共和國(guó)境境內(nèi)銷(xiāo)售售的化妝妝品規(guī)定了化化妝品銷(xiāo)銷(xiāo)售包裝裝通用標(biāo)標(biāo)簽的形形式、基基本原則則、標(biāo)注注內(nèi)容和和標(biāo)注要要求必須標(biāo)注注內(nèi)容：：化妝品品名稱、、生產(chǎn)者者的名稱稱和地址址、凈含含量、化化妝品成成分表、、生產(chǎn)日日期和保保質(zhì)期或或生產(chǎn)批批號(hào)和限限期使用用日期、、許可證證號(hào)（衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號(hào)、、生產(chǎn)許許可證號(hào)號(hào)、產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)號(hào)）。需要時(shí)：：特殊用用途化妝妝品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)；；進(jìn)口化化妝品衛(wèi)衛(wèi)生許可可備案文文號(hào)必要時(shí)：：安全警警告用語(yǔ)語(yǔ)關(guān)于化妝妝品成分分表以“成分分”為引引導(dǎo)語(yǔ)引引出標(biāo)注注全部成成分名稱稱按加入量量的降序序排列執(zhí)行時(shí)間間，自標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布布（2008年6月17日）之日日起兩年年（2010年6月17日）后生生產(chǎn)的化化妝品需需執(zhí)行標(biāo)標(biāo)注“化化妝品成成分表””所用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中文名名稱詳見(jiàn)見(jiàn)《國(guó)際化妝妝品原料料標(biāo)準(zhǔn)中中文名稱稱目錄》部分主要要標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)認(rèn)證認(rèn)可可監(jiān)督管管理委員員會(huì)負(fù)責(zé)責(zé)歸口的的化妝品品標(biāo)準(zhǔn)GB/T（2）、SN/T（52）化妝品檢檢驗(yàn)方法法標(biāo)準(zhǔn)（（原料））化妝品通通用基礎(chǔ)礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)包包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)（TC49）負(fù)責(zé)歸歸口的化化妝品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)GB（1）限制商品品過(guò)度包包裝要求求食品品和化妝妝品（GB23350-2009）部分主要要標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)表表面活性性劑用品品標(biāo)準(zhǔn)化化中心負(fù)負(fù)責(zé)歸口口的化妝妝品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)QB（2）由全國(guó)井井礦鹽標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化中中心負(fù)責(zé)責(zé)歸口的的化妝品品標(biāo)準(zhǔn)QB/T（2）未明確歸歸口單位位SB/T（1）近年行業(yè)業(yè)發(fā)生熱熱點(diǎn)問(wèn)題題的分析析近年化妝妝品產(chǎn)品品質(zhì)量的的監(jiān)督抽抽查存在在的問(wèn)題題微生物指指標(biāo)不合合格超量超范范圍使用用化妝品品限用物物質(zhì)pH值指標(biāo)不不合格產(chǎn)品檢出出禁用物物質(zhì)其他冒用其他他產(chǎn)品批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)銷(xiāo)售特殊用