抗菌藥物使用強(qiáng)度

抗菌藥物使用強(qiáng)度講者：吉林大學(xué)第二醫(yī)院藥品管理部付秀娟前言2011年開始的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)對抗菌藥物臨床使用產(chǎn)生了重大影響抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs以下I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。衛(wèi)生部頒布了統(tǒng)一的限定日劑量（DDD）值；22011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案前言2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)工作要求提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任突出重點(diǎn)，集中治理，務(wù)求實(shí)效認(rèn)真總結(jié)，鞏固成果，持續(xù)改進(jìn)

——堅(jiān)決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象；加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度32012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案2012年抗菌藥物控制標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院住院使用率門診使用率急診使用率DDDs/百人抗菌藥物品種綜合性醫(yī)院60%20%40%4050-35口腔醫(yī)院70%20%50%4035腫瘤醫(yī)院40%10%10%3035兒童醫(yī)院60%25%50%2050精神科醫(yī)院5%5%10%510婦產(chǎn)科醫(yī)院60%20%20%404042012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案主要內(nèi)容

抗菌藥物的DDD與DDDs抗菌藥物強(qiáng)度如何降低抗菌藥物強(qiáng)度56納入統(tǒng)計(jì)的抗菌藥：抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分的不納入統(tǒng)計(jì)的抗菌藥：非外用藥：抗病毒藥、抗寄生蟲藥、抗結(jié)核藥外用藥：皮膚科、五官科、婦產(chǎn)科、腸道準(zhǔn)備等的外用藥明確抗菌藥物的范圍限定日劑量

DDD(defineddailydoses)DDD值：WHO推薦的藥物應(yīng)用日處方協(xié)定劑量WHO在1969年制定了解剖-治療-化學(xué)的藥物分類系統(tǒng)(anatomicaltherapeuticchemical，ATC)，確定了將DDD作為用藥頻度分析的單位DDD定義為：用于主要適應(yīng)癥、成人每日常用劑量。DDD本身不是一種用藥劑量，而是一種技術(shù)性測量單位，不能反映推薦日劑量或處方日劑量，也不能反映不同藥物治療上的等效劑量。7DDD值的來源8WHO-ATC/DDDIndex20129常見抗菌藥物的DDD值藥物名稱(英文)藥物名稱(中文)DDD值(WHO-ATC)DDD值(C)給藥途徑備注Cefoperazone,combinations頭孢哌酮鈉舒巴坦4.0gP*PiperacillinandTazobactam哌拉西林鈉他唑巴坦14.0gP*Azithromycin阿奇霉素0.5gP/OMoxifloxacin莫西沙星0.4gP/OLinezolid利奈唑胺1.2gP/OVancomycin萬古霉素2.0gPFluconazole氟康唑0.2gP/OVoriconazole伏立康唑0.4gP/OCefotaxime頭孢噻肟4.0gPCeftazidime頭孢他啶4.0gPcefepime頭孢吡肟2.0gP10酶抑制劑復(fù)合制劑計(jì)算DDD時(shí)，只考慮主要藥物的含量，而不包括酶抑制劑，頭孢哌酮鈉舒巴坦未經(jīng)過FDA批準(zhǔn)，WHO無其DDD值O(oral):口服給藥；P(parenteral):腸道外給藥(注射給藥)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)抗菌藥物分類及規(guī)定日劑量(DDD)衛(wèi)生部部抗菌菌藥物物臨床床應(yīng)用用監(jiān)測測網(wǎng)DDD值制定定依據(jù)據(jù)中華人人民共共和國國藥典典臨床床用藥藥須知知新編藥藥物學(xué)學(xué)中國國國家處處方集集藥品說說明書書（4張）111212DDD值的確確定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)DDD是根據(jù)據(jù)成人用藥制制定的的值，，兒童童尚無無相應(yīng)應(yīng)系統(tǒng)統(tǒng)；當(dāng)推薦薦的劑劑量需需根據(jù)據(jù)體重重計(jì)算算時(shí)，，體重設(shè)定為為70kg；確立DDD通常根根據(jù)藥藥物的的維持劑劑量；DDD通常是是治療劑量，，但如如果主主要適適應(yīng)證證是為為了預(yù)預(yù)防，，就選選擇預(yù)防劑量；；用藥途徑不不同劑量也也不同同時(shí)，，應(yīng)制制定不不同的的DDD；對于劑劑量不不能用用活性性物質(zhì)質(zhì)的重重量來來表示示的復(fù)方制制劑，其DDD是以單單位劑劑量數(shù)數(shù)為基基礎(chǔ)來來確定定，如如片數(shù)數(shù)、膠膠囊數(shù)數(shù)或栓栓劑枚枚數(shù)用藥途途徑不不同，，劑量量不同同，DDD不同例如：：阿奇霉霉素口口服服DDD0.3g阿奇霉霉素注注射射DDD0.5g環(huán)丙沙沙星口口服服DDD1.0g環(huán)丙沙沙星注注射射DDD0.5g慶大霉霉素口口服服DDD0.3g慶大霉霉素注注射射DDD0.24g13與酶抑抑制劑劑的組組合制制劑β-內(nèi)酰胺胺類藥藥物與與酶抑抑制劑劑的組組合制制劑，，在計(jì)計(jì)算其其DDD數(shù)時(shí)，，只考考慮主主要藥藥物的的含量量，不不統(tǒng)計(jì)計(jì)酶抑抑制劑劑的量量例如：：哌拉西西林DDD14.0g哌拉西西林鈉鈉他唑唑巴坦坦DDD14.0g哌拉西西林鈉鈉舒巴巴坦DDD14.0g14復(fù)方方制制劑劑對于于劑劑量量不不能能用用活活性性物物質(zhì)質(zhì)的的重重量量來來表表示示的的復(fù)復(fù)方方制制劑劑，，其其DDD是以以單單位位劑劑量量數(shù)數(shù)為為基基礎(chǔ)礎(chǔ)來來確確定定，，如如片片數(shù)數(shù)、、膠膠囊囊數(shù)數(shù)或或栓栓劑劑枚枚數(shù)數(shù)15甲氧氧芐芐氨氨嘧嘧啶啶（（TMP）DDD口服服0.4g頭孢孢氨氨芐芐DDD口服服2.0g頭孢孢氨氨芐芐甲甲氧氧芐芐啶啶DDD口服服0.9g(5:1)舒巴巴坦坦鈉鈉DDD注射射1.0g氨芐芐西西林林DDD注射射2.0g氨芐芐西西林林舒舒巴巴坦坦DDD注射射2.0g16復(fù)方方制制劑劑口服DDD注射DDD阿莫西林1.0g1.0g氟氯西林2.0g2.0g阿莫西林氟氯西林(1:1)1.5g5.0g1718表示示每每一一藥藥物物的的消消耗耗量量除除以以該該藥藥的的DDD值反映映用用藥藥頻頻度度，，可可以以累累加加DDDs大，，對對該該（（類類））藥藥的的選選擇擇傾傾向向性性大大DDDs小，，對對該該（（類類））藥藥的的使使用用較較少少DDD數(shù)DDDs計(jì)算算公公式式DDDs=總用用藥藥量量/DDD1919DDDs的優(yōu)優(yōu)勢勢不會(huì)會(huì)受受到到藥藥品品銷銷售售價(jià)格格、包裝裝劑劑量量的影影響響，，較較以以往往單單純純的的藥藥品品金金額額和和消消耗耗量量更更合合理理不受受治治療療分分類類、、劑劑型型和和不不同同人人群群的的限限制制不會(huì)會(huì)受受到到各各種種藥藥物物每每日日劑劑量量不不同同的的影影響響，，解解決決了了因因?yàn)闉椴徊煌幩幬镂镆灰淮未斡糜昧苛坎徊煌?、、一一日日用用藥藥次次?shù)數(shù)不不同同而而無無法法比比較較的的問問題題不同同藥藥物物的的DDDs可以以累累加加不同同部部門門（（科科室室或或醫(yī)醫(yī)院院））的的DDDs可以以累累加加可以以較較好好地地反反映映出出某類類藥藥物物的使使用用頻頻度度，，并并進(jìn)進(jìn)行行比比較較2020甲醫(yī)院規(guī)格數(shù)量實(shí)際消耗量金額（元）DDDs頭孢地尼膠囊0.1g×10粒/盒5.00盒

5g310.58.33注射用頭孢西丁鈉2g/支50.0支100g2400.016.67總計(jì)105g2710.5乙醫(yī)院規(guī)格數(shù)量實(shí)際消耗量金額（元）DDDs羅紅霉素分散片150mg×10片(分散)2.00盒3g15.010莫西沙星<拜復(fù)樂>0.4g(250ml)/瓶14.00瓶5.6g442414總計(jì)8.6g4439.0？？2524主要要內(nèi)內(nèi)容容抗菌菌藥藥物物的的DDD與DDDs抗菌菌藥藥物物強(qiáng)強(qiáng)度度如何何降降低低抗抗菌菌藥藥物物強(qiáng)強(qiáng)度度21累計(jì)計(jì)DDDs(累計(jì)計(jì)抗抗菌菌藥藥物物消消耗耗量量)＝所所有有抗抗菌菌藥藥物物DDDs的和和=n1DDDs+n2DDDs+…………+nnDDDs某抗抗菌菌藥藥物物的的DDDs(n1DDDs)＝該該抗抗菌菌藥藥物物消消耗耗量量/DDD值同期期收收治治患患者者人人天天數(shù)數(shù)=同期期出出院院患患者者數(shù)數(shù)*平均均住住院院日日22抗菌菌藥藥物物使使用用強(qiáng)強(qiáng)度度：指每每100人天天中中累累計(jì)計(jì)消消耗耗抗抗菌菌藥藥物物的的DDDs抗菌藥物使用強(qiáng)度=抗菌藥物消耗量(累計(jì)DDD數(shù))同期收治患者人天數(shù)×100測算算住院院人人群群暴露露于于抗抗菌菌藥藥物物的的廣廣度度、、程程度度抗菌菌藥藥物物使使用用強(qiáng)強(qiáng)度度計(jì)計(jì)算算舉舉例例23全院6月份累計(jì)DDDs28846.3DDDs全院6月份出院人數(shù)6913人全院6月份平均住院日10.36天主要要內(nèi)內(nèi)容容抗菌菌藥藥物物的的DDD與DDDs抗菌菌藥藥物物強(qiáng)強(qiáng)度度如何何降降低低抗抗菌菌藥藥物物強(qiáng)強(qiáng)度度2425降低低DDDs的措措施施某個(gè)抗菌藥物的DDD數(shù)=該抗菌藥物總消耗量DDD值=該抗菌藥物每日消耗量×用藥天數(shù)×用藥人數(shù)DDD值=該抗抗菌菌藥藥物物每每日日DDD數(shù)×用藥藥天天數(shù)數(shù)×用藥藥人人數(shù)數(shù)就某某個(gè)個(gè)抗抗菌菌藥藥物物而而言言，，它它的的DDD值是是固固定定不不變變的的，，但但每每日日DDD數(shù)會(huì)會(huì)因因?yàn)闉槿杖談﹦┝苛坎徊煌冏兓瘻p少少無無指指征征用用藥藥縮短短療療程程減少少聯(lián)聯(lián)合合用用藥藥26聯(lián)合合用用藥藥對對DDDs的影影響響以治治療療CAP為例例：：臨臨床床中中的的兩兩種種治治療療方方案案1、莫莫西西沙沙星星靜靜脈脈單單藥藥治治療療2、頭孢孢呋呋辛辛聯(lián)聯(lián)合合阿阿奇奇霉霉素素靜脈脈治治療療藥品用法ＤＤＤ值日ＤＤＤs治療方案合計(jì)DDDs莫西沙星0.4QD0.4g1個(gè)ＤＤＤ單藥１ＤＤＤ頭孢呋辛1.5gbid3.0g1個(gè)ＤＤＤ聯(lián)合2ＤＤＤ阿奇霉素0.5gqd0.5g1個(gè)ＤＤＤ正確確認(rèn)認(rèn)識識聯(lián)聯(lián)合合用用藥藥如果果單單藥藥治治療療有有效效，，應(yīng)應(yīng)避避免免不不必必要要的的聯(lián)聯(lián)合合用用藥藥。。這這既既符符合合抗抗菌菌藥藥物物使使用用原原則則，，也也有有利利于于減減少少DDD數(shù)。。在需需要要聯(lián)聯(lián)合合用用藥藥的的情情況況下下（（如如耐耐藥藥菌菌株株感感染染，，或或者者考考慮慮單單藥藥治治療療不不能能覆覆蓋蓋可可能能的的病病原原菌菌）），，應(yīng)應(yīng)該該首首先先考考慮慮控控制制感感染染，，而而不不是是DDD數(shù)的的限限制制。。27抗菌菌藥藥物物使使用用強(qiáng)強(qiáng)度度是是一一個(gè)個(gè)綜綜合合性性的的指指標(biāo)標(biāo)，，從從醫(yī)醫(yī)院院全全局局角角度度，，如如何何控控制制DDD數(shù)？？減少少無無指指征征使使用用抗抗菌菌藥藥物物（（減減少少人人數(shù)數(shù)））減少少不不必必要要的的聯(lián)聯(lián)合合用用藥藥合理理的的抗抗感感染染療療程程（（減減少少天天數(shù)數(shù)））避免免毒毒性性、、二二重重感感染染和和病病原原體體耐耐藥藥性性值得得強(qiáng)強(qiáng)調(diào)調(diào)的的是是抗抗菌菌藥藥物物使使用用強(qiáng)強(qiáng)度度———每百百人人天天？？DDDs只是是一一個(gè)個(gè)群群體體樣樣本本的的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)研研究究，，對對于于患患者者個(gè)個(gè)體體，，不不建建議議僅僅僅僅根根據(jù)據(jù)DDD數(shù)選選擇擇抗抗菌菌藥藥物物，，而而應(yīng)應(yīng)根根據(jù)據(jù)病病情情和和指指南南來來合合理理使使用用藥藥物物28降低低抗抗菌菌藥藥物物使使用用強(qiáng)強(qiáng)度度的的本本質(zhì)質(zhì)即減減少少抗抗菌菌藥藥物物的的使使用用分科科控制制抗抗菌菌藥藥物物使使用用強(qiáng)強(qiáng)度度“抗抗菌菌藥藥物物使使用用強(qiáng)強(qiáng)度度力力爭爭控控制制在在每每百百人人天天40DDDs以下下（（綜綜合合醫(yī)醫(yī)院院））””是醫(yī)醫(yī)院院抗抗菌菌藥藥物物使使用用強(qiáng)強(qiáng)度度總總目目標(biāo)標(biāo)，，由由于于各各科科室室使使用用抗抗菌菌藥藥物物的的差差異異，，各各科科用用藥藥強(qiáng)強(qiáng)度度按按一一個(gè)個(gè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是是不不適適宜宜的的以臨床科科室為單單位分別別累計(jì)DDDs各科抗菌菌藥物使使用強(qiáng)度度分別由由各科DDDs乘以100除以各科科同期患患者住院院總天數(shù)數(shù)得出調(diào)查各科科及全院院抗菌藥藥物的DDDs，再根據(jù)據(jù)相關(guān)數(shù)數(shù)據(jù)和要要求制定定各科抗抗菌藥物物使用強(qiáng)強(qiáng)度目標(biāo)標(biāo)2930分科分級控制抗菌菌藥物使使用強(qiáng)度度以臨床科科室為單單位按非非限制使使用、限限制使用