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文檔簡介

福州市藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人考試復習題一、單項選擇題1、為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,_C_,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定中華人民共和國藥品管理法。A保障患者用藥安全B保障百姓用藥安全C保障人體用藥安全D保障群眾用藥安全2、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的_C_,必須遵守中華人民共和國藥品管理法。A單位B個人C單位或個人D其他組織3、國家發(fā)展_C_,充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。A現(xiàn)代藥B傳統(tǒng)藥C現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥D現(xiàn)代藥或傳統(tǒng)藥4、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。國家保護_A_資源,鼓勵培育中藥材。A野生藥材B野生動物C野生植物D人工藥材5、_A_主管全國藥品監(jiān)督管理工作。A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C國家中醫(yī)藥管理局D國務(wù)院6、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的_D_,承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。A藥品經(jīng)銷商B藥品監(jiān)督機構(gòu)C藥品生產(chǎn)機構(gòu)D藥品檢驗機構(gòu)7、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu),承擔依法實施_B_所需的藥品檢驗工作。A藥品流通B藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督C藥品經(jīng)營D被處罰藥品生產(chǎn)企業(yè)8、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,_B_A可以符合藥用要求B必須符合藥用要求C無需符合藥用要求D必須符合食用要求9、藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當遵循_C_的原則。A合理布局B方便群眾購藥C合理布局和方便群眾購藥D合理布局或方便群眾購藥10、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件,哪一項不是正確的:A

A具有本單位培訓合格的藥學技術(shù)人員;

B具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

C具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;

D具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。11、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的_A_經(jīng)營藥品。A《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B《藥品經(jīng)營企業(yè)體系規(guī)范》C《藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督規(guī)范》D《藥品生產(chǎn)銷售經(jīng)營規(guī)范》12、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合_A_的要求進行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書。A《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B《藥品經(jīng)營企業(yè)體系規(guī)范》C《藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督規(guī)范》D《藥品生產(chǎn)銷售經(jīng)營規(guī)范》13、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行_B_制度,驗明藥品合格證明和其他標識A購買藥品手續(xù)B進貨檢查驗收C出貨清單結(jié)算D進貨、出貨價格14、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,_B_A不得銷售B不得購進C不得經(jīng)營D不得退貨15、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有_D_的購銷記錄A主要部分B大部分C詳細D真實完整16、購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及_C_規(guī)定的其他內(nèi)容A省級藥品監(jiān)督管理部門B省級衛(wèi)生行政主管部門C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門17、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和_C_A主要功能B適用癥狀C注意事項D適用群體18、調(diào)配處方必須經(jīng)過_A_,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用A核對B批準C備案D以上都不對19、對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)_D_更正或者重新簽字,方可調(diào)配A醫(yī)院領(lǐng)導B監(jiān)管部門C病人同意D處方醫(yī)師20、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標明_D_A主要功能B適用癥狀C適用群體D產(chǎn)地21、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品_C_制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量A儲存B進貨C保管D出貨22、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行_C_制度A審批B備案C檢查D進出貨23、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,_A_另有規(guī)定的除外A國務(wù)院B省級政府C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D省級政府藥品監(jiān)督管理部門24、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有_B_的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定A《藥品生產(chǎn)許可證》B《藥品經(jīng)營許可證》C《藥品進口許可證》D《藥品出口許可證》25、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,_A_在市場銷售A不得B部分允許C經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意可以D經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意可以26、實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同_D_制定A國務(wù)院藥品監(jiān)管部門B國務(wù)院衛(wèi)生管理部門C工商管理部門D國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門27、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得_D_后,方可生產(chǎn)該藥品A藥品監(jiān)督管理部門同意B藥品批準文號C相關(guān)手續(xù)文件D藥品生產(chǎn)許可證28、藥品必須符合_A_。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。A國家藥品標準B省藥品標準C藥品行業(yè)標準D地方藥品標準29、_D_頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準A國務(wù)院B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C國家醫(yī)藥協(xié)會D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門30、_D_必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;但是,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品經(jīng)營企業(yè)C醫(yī)療機構(gòu)D以上都正確31、國家對_D_、放射性藥品,實行特殊管理A麻醉藥品B醫(yī)療用毒性藥品C精神藥品D以上都正確32、國家實行_A_保護制度。具體辦法由國務(wù)院制定A中藥品種B中藥材C西藥品種D中成藥33、國家對藥品實行_C_分類管理制度。具體辦法由國務(wù)院制定A中藥與西藥B內(nèi)用藥與外敷藥C處方藥與非處方藥D中藥材與中成藥34、禁止_B_療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品A出口B進口C生產(chǎn)D經(jīng)營35、藥品進口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合_B_,方可批準進口,并發(fā)給進口藥品注冊證書A質(zhì)量標準B質(zhì)量標準、安全有效的C安全有效D藥典標準36、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對_D_藥品在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;檢驗不合格的,不得銷售或者進口:

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;

B首次在中國銷售的藥品;

C國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。D以上都正確37、已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由_B_監(jiān)督銷毀或者處理A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D當?shù)匦l(wèi)生行政部門38、國家實行藥品儲備制度。國內(nèi)發(fā)生_D_時,國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品A重大災(zāi)情B疫情C其他突發(fā)事件D以上說法都正確39、對國內(nèi)_A_的藥品,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口A供應(yīng)不足B工藝保密C配方保密D偏方生產(chǎn)40、國家禁止_D_假藥A生產(chǎn)B配制C銷售D以上都正確41、下列哪種情形下為劣藥DA藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

B以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C被污染的D以上說法都錯誤42、有下列情形之一的藥品,按假藥論處:D

A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

B依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

C變質(zhì)的;D以上都正確43、有下列情形之一的藥品,按假藥論處:D

A使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

B被污染的;

C所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

D以上都正確44、藥品_B_不符合國家藥品標準的,為劣藥A質(zhì)量B成份的含量C重量D品質(zhì)45、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:D

A未標明有效期或者更改有效期的;

B不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

C超過有效期的;D以上都正確46、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:DA直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

B擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

C其他不符合藥品標準規(guī)定的D以上都正確47、列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為_D_使用A藥品名稱B藥品專利C藥品外觀設(shè)計D藥品商標48、_D_直接接觸藥品的工作人員,必須每年進行健康檢查A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品經(jīng)營企業(yè)C醫(yī)療機構(gòu)D以上都正確49、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須_B_進行健康檢查A每半年B每年C每兩年D每三年50、患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,_C_接觸藥品的工作A可以從事直接B不得從事C不得從事直接D以上都錯誤51、直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合_A_要求,符合保障人體健康、安全的標準A藥用B外觀美觀C方便實用D醫(yī)用52、直接接觸藥品的包裝材料和容器由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時_A_審批A一并B之后C隨時D需要時53、藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便_D_A儲存B運輸C醫(yī)療使用D以上都正確54、發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明_D_,并附有質(zhì)量合格的標志A品名B產(chǎn)地C調(diào)出單位D以上都正確55、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有_A_并附有說明書A標簽B商標C圖像D質(zhì)量標志56、標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、_D_、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項A生產(chǎn)企業(yè)B批準文號C產(chǎn)品批號D以上都正確57、麻醉藥品、精神藥品、_D_、和非處方藥的標簽,必須印有規(guī)定的標志A醫(yī)療用毒性藥品B放射性藥品C外用藥品D以上都正確58、藥品廣告須經(jīng)_B_省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布A企業(yè)注冊地B企業(yè)所在地C企業(yè)投資地D以上都正確59、處方藥可以在_B_共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹A國務(wù)院工商行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院工商部門D以上說法都正確60、處方藥_C_在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳A可以B必須C不得D應(yīng)該61、藥品廣告的內(nèi)容必須_D_,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容A真實、有效B詳細、合法C真實、詳細D真實、合法62、藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、_D_的名義和形象作證明A學者B醫(yī)師C患者D以上都正確63、非藥品廣告不得有涉及藥品的_A_A宣傳B功能C作用D以上都正確64、_A_有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞A藥品監(jiān)督管理部門B工商行政主管部門C公安部門D商檢機構(gòu)65、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,_A_對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。A可以B應(yīng)該C必須D能夠66、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在_C_日內(nèi)作出行政處理決定A3B5C7D1067、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,必須自檢驗報告書發(fā)出之日起_C_日內(nèi)作出行政處理決定A5B10C15D3068、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起__B日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗,也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗A5B7C10D1569、國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品_D_A質(zhì)量B療效C反應(yīng)D以上都正確70、國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府_C_報告A藥品監(jiān)督管理部門B衛(wèi)生行政部門C藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門D藥品不良反應(yīng)中心71、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括_A_)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款A已售出的和未售出的藥品B已售出的C未售出的藥品D以上都錯誤72、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額_C_的罰款A二倍以下B二倍以上C二倍以上五倍以下D五倍以下73、生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額_C_的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》A二倍以下B二倍以上C二倍以上五倍以下D五倍以下74、生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額_B_的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》A三倍以下B一倍以上三倍以下C一倍以上D三倍以上75、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員_C_不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

A三年內(nèi)B五年內(nèi)C十年內(nèi)D十五年內(nèi)76、知道或者應(yīng)當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入_B_的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任A百分之五十以上B百分之五十以上三倍以下C三倍以下D三倍以上77、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,_A_A給予警告,責令限期改正B給予罰款C責令限期改正D責令停業(yè)整頓78、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處_D_的罰款。情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格A五千以下B五千以上C兩萬以下D以上說法都不對79、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得_C_的罰款A一倍以上B三倍以下C一倍以上三倍以下D三倍以上80、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件沒有違法所得的,處_C_的罰款;情節(jié)嚴重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任A二萬元以下B十萬元以下C二萬元以上十萬元以下D十萬元以上81、違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,_B_不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款A三年內(nèi)B五年內(nèi)C十年內(nèi)D十五年內(nèi)82、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法履行監(jiān)督檢查職責,監(jiān)督已取得_C_、的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A《藥品生產(chǎn)許可證》B《藥品經(jīng)營許可證》C《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》D以上都錯誤83、貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標價計算;沒有標價的,按照__的市場價格計算A生產(chǎn)成本B違法人員提供的C同類藥品D國際市場84、藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有_D_的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等A適應(yīng)癥B功能主治C用法和用量D以上都正確85、_B_是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑A主料B輔料C添加劑D防腐劑86、開辦藥品零售企業(yè),受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起_D_個工作日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定A.5B.7C.15D.3087、開辦藥品零售企業(yè),申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當自收到申請之日起_C_個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收A.5B.7C.15D.3088、_A_應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認證,取得認證證書A藥品經(jīng)營企業(yè)B藥品批發(fā)企業(yè)C藥品生產(chǎn)企業(yè)D藥品研究機構(gòu)89、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起__D日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證A.5B.7C.15D.3090、國家根據(jù)非處方藥品的_A_,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥A安全性B穩(wěn)定性C流動性D順序性91、國家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為B__A.A類非處方藥和B類非處方藥B.甲類非處方藥和乙類非處方藥C.安全性非處方藥和不安全性非處方藥D.合格性非處方藥和不合格性非處方藥92、經(jīng)營處方藥、_A_的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.安全性非處方藥D.合格性非處方藥93、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更__B,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記;未經(jīng)批準,不得變更許可事項A.當日B.30日前C.30日后D.任意時間內(nèi)94、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記;未經(jīng)批準,不得變更許可事項。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到申請之日起_C_個工作日內(nèi)作出決定A.5B.7C.15D.3095、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,申請人憑變更后的《藥品經(jīng)營許可證》到_B_依法辦理變更登記手續(xù)A藥品監(jiān)督管理部門B工商行政管理部門C稅務(wù)部門D公安部門96、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為_C_A.1年B.3年C.5年D.10年97、有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當在許可證有效期屆滿_A_,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》A前6個月B前3個月C當日D后6個月98、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證部門_A_A繳銷B轉(zhuǎn)發(fā)其他企業(yè)C存檔D以上都錯誤99、通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易的_D_及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品經(jīng)營企業(yè)C醫(yī)療機構(gòu)D以上都正確100、國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得_A_,中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后,方可進口A《進口藥品注冊證》B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C《醫(yī)藥品備案證》D以上都正確101、疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在_C_,應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準A銷售前B進口時C銷售前或進口時D以上都不對102、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為_C_年A.1B.3C.5D.10103、_A_不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳;但是,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外A非藥品B藥品C中藥D西藥104、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合_A_的標準,并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊A藥用要求B保障人體健康C保障人體安全D以上都正確105、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,B__A不得生產(chǎn)B不得銷售C不得做廣告D不得食用106、中藥飲片包裝_D_印有或者貼有標簽A不得B可以C法律無規(guī)定D必須107、中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、_D_,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號A生產(chǎn)企業(yè)B產(chǎn)品批號C生產(chǎn)日期D以上都正確108、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有_A_生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實行政府定價或者政府指導價;對其他藥品,實行市場調(diào)節(jié)價A壟斷性B自由競爭性C大規(guī)模性D小規(guī)模性109、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實行_C_A政府定價B政府指導價CA或BD市場調(diào)節(jié)價110、發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當向_A_所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品經(jīng)營企業(yè)C藥品銷售市場D廣告公司111、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當在發(fā)布_A_向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案A前B同時C后D以上說法都錯誤112、經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定,責令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須_A_A立即停止B等廣告期屆滿后終止C繼續(xù)發(fā)布D以上說法都錯誤113、未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品廣告,使用__D的藥品廣告批準文號的廣告,或者因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準文號的廣告,發(fā)布廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者必須立即停止該藥品廣告的發(fā)布A偽造B冒用C失效D以上都正確114、藥品監(jiān)督管理部門(含省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品監(jiān)督管理機構(gòu))依法對藥品的_D_、使用實施監(jiān)督檢查A研制B生產(chǎn)C經(jīng)營D以上都正確115、藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施,并按照_B_的規(guī)定進行抽樣;被抽檢方應(yīng)當提供抽檢樣品,不得拒絕A國務(wù)院衛(wèi)生部門B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院工商行政部門D以上都正確116、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議,申請復驗的,應(yīng)當向負責復驗的藥品檢驗機構(gòu)提交_A_申請、原藥品檢驗報告書A書面B口頭C書面或口頭D以上都錯誤117、藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的,應(yīng)當自采取行政強制措施之日起_B_日內(nèi)作出是否立案的決定A.5B.7C.15D.30118、藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的,應(yīng)當自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗的,應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起_C_日內(nèi)作出是否立案的決定A.5B.7C.15D.30119、當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議,申請復驗的,應(yīng)當按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定,向復驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用。復驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的,復驗檢驗費用由_B_承擔A當事人B原藥品檢驗機構(gòu)C后藥品檢驗機構(gòu)D以上都正確120、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機構(gòu),有權(quán)作出《藥品管理法》和《藥品監(jiān)督管理法實施條例》規(guī)定的D__A警告B罰款C沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰D以上都正確121、藥品合格證明和其他標識,是指藥品生產(chǎn)批準證明文件、_D_A藥品檢驗報告書B藥品的包裝C標簽和說明書D以上都正確122、_B_,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品A進口藥B新藥C專利藥D西藥123、處方藥,是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可_D_的藥品A購買B調(diào)配C使用D以上都正確124.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。質(zhì)量負責人應(yīng)有一年以上(含一年)()工作經(jīng)驗。A藥店管理B企業(yè)管理C藥品經(jīng)營質(zhì)量管理D質(zhì)量管理125.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,為了保證消費者能夠在任何需要的時候買到需要的藥品,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當保證藥品的()供應(yīng)。A24小時B節(jié)假日C8小時D以上都不對126.開辦藥品零售企業(yè)必須按照法律程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》,在辦理該證的時候,應(yīng)當提交一定的符合法律固定條件的材料,下列提交的材料中,(d)不是開辦藥品零售企業(yè)必須提交的申請材料。A擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書B擬經(jīng)營藥品的范圍C擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況D該藥品零售企業(yè)的內(nèi)部銷售網(wǎng)絡(luò)信息127.(c)是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。A《藥品營業(yè)執(zhí)照》B《藥品質(zhì)量認證證書》C《藥品經(jīng)營許可證》D《藥品進口通關(guān)單》128.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為(A)變更和登記事項變更。A許可事項B企業(yè)名稱C負責人D經(jīng)營地址129.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更(B)前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。A10天B30天C60天D2個月130、(A),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。A互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)B互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售服務(wù)C藥品信息服務(wù)D藥品銷售服務(wù)131、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,向(C)提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

A國務(wù)院B國家食品藥品監(jiān)督管理局C該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門D信息產(chǎn)業(yè)部132、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的(A)。A產(chǎn)品信息B產(chǎn)品廣告C產(chǎn)品說明D產(chǎn)品圖片133、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(B)審查批準。

A國務(wù)院B(食品)藥品監(jiān)督管理部門C工商行政管理部門D信息產(chǎn)業(yè)部134、精神藥品分為A__A第一類精神藥品和第二類精神藥品B甲類精神藥品和乙類精神藥品C西方精神藥品和中國精神藥品D進口精神藥品和出口精神藥品135、國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行A__A管制B保護C專營D放任流通136、_D_不得零售A麻醉藥品B第一類精神藥品C第二類精神藥品DA和B137、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事_A_零售業(yè)務(wù)A第二類精神藥品B第一類精神藥品C麻醉藥品D以上都正確138、第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存_A_年備查A2B5C10D15139、不得向_D_人銷售第二類精神藥品A成年人B中年人C老年人D未成年人140、國家實行藥品不良反應(yīng)(B)制度。A、報告B、監(jiān)測C、監(jiān)督D、公布141、國家鼓勵(C)報告藥品不良反應(yīng)。A、有關(guān)單位B、個人C、有關(guān)單位和個人D、群眾142、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的(A)的過程。A、發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制B、發(fā)現(xiàn)、報告、監(jiān)督和控制C、發(fā)現(xiàn)、公開、監(jiān)督和控制D、發(fā)現(xiàn)、公布、評價和監(jiān)督143、藥品不良反應(yīng)實行(D)制度。A、逐級B、定期C、越級D、逐級、定期報告,必要時可以越級報告144、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報告該藥品發(fā)生的(A)不良反應(yīng)。A、所有B、新的C、嚴重D、可疑145、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起(B)內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告。A、10日B、15日C、30日D、45日146、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告,死亡病例須(A)報告。A、及時B、立即C、馬上D、盡快147、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)(D),應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。A、新的不良反應(yīng)

B、嚴重的不良反應(yīng)

C、死亡病例D、群體不良反應(yīng)148、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)(B)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。A、及時B、立即C、馬上D、盡快149、藥品不良反應(yīng)是指(A)。A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.合格藥品在最大劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在最大劑量下出現(xiàn)的非期望反應(yīng)D.合格藥品在最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)150、藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是(B)A.處理醫(yī)療事故的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.醫(yī)療訴訟的依據(jù)D.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)151、藥品不良反應(yīng)是指(C)A、合格藥品在非正常用法用量下出現(xiàn)的與藥用目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B、合格藥品在非正常用法用量下出現(xiàn)的與藥用目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與藥用目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與藥用目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)152、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的(C)A、無害反應(yīng)B、正常反應(yīng)C、有害反應(yīng)D、不正常反應(yīng)153、新的藥品不良反應(yīng),是指藥品(B)中未載明的不良反應(yīng)。A、質(zhì)量標準B、說明書C、標簽D、藥品注冊證154、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,(C)集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。A、每周B、每月C、每季度D、每年155、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,其中(D)藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告。A、新的B、嚴重的C、導致死亡的D、新的或嚴重的156、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,其中(A)須及時報告。A、死亡病例B、嚴重的不良反應(yīng)C、新的不良反應(yīng)D、所有不良反應(yīng)都157、在中華人民共和國境內(nèi)(B),應(yīng)當遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。A、任何個人和組織B、從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人C、患者D、醫(yī)療機構(gòu)158、(C)應(yīng)當對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負責。A、任何個人和組織B、從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)D、藥品研究機構(gòu)159、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,不需要提供的資料:(D)A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件;B、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件;C、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;D、加蓋本企業(yè)原印章的稅務(wù)登記證的復印件;160、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品提供的授權(quán)書原件項目無需載明的項目是:(D)A、授權(quán)銷售的品種、地域、期限B、銷售人員的名字C、銷售人員的身份證號碼D、銷售人員的健康狀況161、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員應(yīng)當出示授權(quán)書原件及本人(C)原件,供藥品采購方核實。A、健康證B、結(jié)婚證C、身份證D、崗位證162、屬于特殊管理的藥品是(B)。(A)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品(B)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品(C)麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品(D)麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品163、對療效不確、不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(D)。(A)按假藥處理(B)按劣藥處理(C)按不合格藥品處理(D)撤銷批準文號164、按假藥處理的是(C)。(A)不注明有效期的(B)藥品成分的含量不符合國家藥品標準的(C)進口藥品未取得《進口藥品注冊證》的(D)直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的165、“藥品管理法”規(guī)定,發(fā)運中藥材包裝上必須附有(C)(A)專用許可證明(B)檢驗報告書(C)質(zhì)量合格標志(D)注冊商標166、對在倉庫藥品應(yīng)采用綠色(底色)色標管理的是(B)。(A)不合格藥品(B)合格藥品(C)待驗藥品(D)退貨藥品167、對在倉庫藥品應(yīng)采用紅色(底色)色標管理的是(A)。(A)不合格藥品(B)合格藥品(C)待驗藥品168、對在倉庫藥品應(yīng)采用黃色(底色)色標管理的是(C)。(A)不合格藥品(B)合格藥品(C)待驗藥品169、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須(B)(A)經(jīng)常進行健康檢查(B)每年進行健康檢查(C)每半年進行健康檢查(D)每兩年進行健康檢查170、藥品廣告須經(jīng)(C)(A)省級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給證書。(B)所在地的縣級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給證明。(C)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號。(D)國家藥監(jiān)部門批準,可在全國任何地方做廣告。171、非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是(B)(A)藥品的品種、規(guī)格(B)藥品的安全性(C)藥品的質(zhì)量標準(D)藥品的適應(yīng)癥172、未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品處違法銷售藥品貨值金額多少倍的罰款(B)(A)一倍以上,三倍以下的罰款(B)二倍以上,五倍以下的罰款(C)一倍以上,五倍以下的罰款(D)二倍以上,四倍以下的罰款173、藥品的標簽或說明書上,不必要的文字和標志是(B)(A)注冊商標(B)廣告審查批準文號(C)生產(chǎn)批準文號(D)生產(chǎn)日期174、以下不屬于藥品的是(C)(A)血清疫苗(B)中藥飲片(C)衛(wèi)生材料(D)中成藥175、化學藥品正式生產(chǎn)的批準文號為(B)(A)國藥準字Zxxxxxxxx(B)國藥準字Hxxxxxxxx(C)國藥準字Sxxxxxxxx(D)國藥準字Xxxxxxxx176、直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須(D)(A)符合藥用要求(B)符合保障人體健康、安全的標準(C)由藥監(jiān)部門在審批藥品時一并審批(D)以上都是177、關(guān)于處方藥的敘述,正確的是(B)(A)處方藥在醫(yī)療機構(gòu)憑醫(yī)師處方配方,在零售藥店由消費者自行選購(B)處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品(C)處方藥在外包裝上必須印有專有標志(D)使用商品名的處方藥可以在大眾媒介進行廣告宣傳178、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更(D)前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。A.15日B.10日C.7日D.30日179、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并經(jīng)(C)考試合格,發(fā)給崗位合格證書方可上崗。A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.地市級(含)以上食品藥品監(jiān)督管理部門D.勞動和社會保障部門180、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。質(zhì)量負責人應(yīng)有一年以上(含一年)(A)工作經(jīng)驗。A.藥店管理B.企業(yè)管理C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理D.質(zhì)量管理181、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為(D)。A.4年B.6年C.3年D.5年182、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在(C)內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。A.有效期滿后3個月內(nèi)B.有效期屆滿前3個月內(nèi)C.有效期屆滿前6個月內(nèi)D.有效期屆滿后6個月內(nèi)183、藥品零售企業(yè)對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起(B)日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗,也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗。A.5B.7C.10D.15184、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停業(yè)整頓,并處(B)的罰款。情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。A.三千以上八千以下B.五千以上兩萬以下C.一萬以上兩萬以下D.五千以上一萬以下185、屬于特殊管理的藥品是(B)。A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品C.麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品D.麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品186、對療效不確、不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(D)。A.按假藥處理B.按劣藥處理C.按不合格藥品處理D.撤銷批準文號187、非處方藥廣告的忠告語是(B)。A.“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”B.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用C.本藥具有一定的副作用D.本藥請放心試用188、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須(B)。A.經(jīng)常進行健康檢查B.每年進行健康檢查C.每半年進行健康檢查D.每兩年進行健康檢查189、未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額(C)的罰款。A.二倍以下B.二倍以上C.二倍以上五倍以下D.五倍以下190、非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是(B)。A.藥品的品種、規(guī)格B.藥品的安全性C.藥品的質(zhì)量標準D.藥品的適應(yīng)癥191、直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須(D)。A.符合保障人體健康、安全的標準B.符合藥用要求C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批D.以上都是192、藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有(D)的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。A.適應(yīng)癥B.功能主治C.用法和用量D.以上都正確193、藥品不良反應(yīng)實行(D)制度。A.逐級B.定期C.越級D.逐級、定期報告,必要時可以越級報告194、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起(B)內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告。A.10日B.15日C.30日D.45日195、藥品不良反應(yīng)是指()。A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.合格藥品在最大劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在最大劑量下出現(xiàn)的非期望反應(yīng)D.合格藥品在最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)196、陰涼庫的溫度應(yīng)當不超過(A)℃。A.20B.30C197、列入國家藥品標準的藥品名稱為(A)。A.藥品的通用名稱B.藥品的商品名C.藥品的別名D.藥品的通用名或商品名198、藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,予以警告,責令改正,可以并處()以下罰款。A.100萬B.50萬C.10萬D.2萬199、為了保障食品等產(chǎn)品的安全,保障消費者的人身健康和生命安全,銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立(B),如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。A.產(chǎn)品銷售臺帳B.產(chǎn)品進貨臺賬C.產(chǎn)品數(shù)目明細帳D.收支帳200、(A),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售服務(wù)C.藥品信息服務(wù)D.藥品銷售服務(wù)201、藥品廣告批準文號有效期為()年,到期作廢。A.1B.2C.3D.5202、藥品廣告不得含有利用(D)作證明的內(nèi)容。A.醫(yī)藥科研單位B.學術(shù)機構(gòu)C.醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象D.以上都正確203、藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng)當(B)。A.簡單、科學、準確B.科學、規(guī)范、準確C.科學、簡單、規(guī)范D.科學、規(guī)范、精確204、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的(A)。A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.三分之二205、藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示,其具體格式為(D)。A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XXD.以上都可以206、處方一般不得超過(A)用量。A.7日

B.5日

C.3日

D.2日

207、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為(C)年。A.4

B.3

C.5

D.6208、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、冰箱相對濕度應(yīng)保持在(D)。

A.40-70%

B.35-85%

C.55-95%

D.45-75%

209、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所要求的溫度為()。

A.10-25℃

B.不高于20℃

C.0-30℃D.不高于25℃

210、藥典中藥品貯藏項要求的“冷處”,系指溫度(C)。

A.2-10℃

B.0-10℃

C.2-8211、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期滿前(D),企業(yè)應(yīng)提出重新認證的申請。A.1個月內(nèi)B.2個月內(nèi)C.6個月內(nèi)D.3個月內(nèi)212、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)安[2009]283號)要求,購進藥品的票據(jù)和記錄應(yīng)保存超過藥品有效期1年,但不得少于(B)年。A.5年B.3年C.4年D.2年213、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時,處方藥應(yīng)當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,非處方藥一次銷售不得超過(C)。A.3個最小包裝B.4個最小包裝C.5個最小包裝D.6個最小包裝214、治療用生物制品有效期的標注自(A)計算。A.分裝日期B.生產(chǎn)日期C.出廠日期D.銷售日期215、藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品在票據(jù)管理中不符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)安[2009]283號)的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停業(yè)整頓,并處()的罰款。情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》A.三千以上八千以下B.五千以上兩萬以下C.一萬以上兩萬以下D.五千以上一萬以下216、藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、(B)等內(nèi)容的銷售憑證。A.藥品批準文號B.批號C.產(chǎn)地D.有效期217、藥品經(jīng)營企業(yè)(B)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。A.可以B.不得C.可以私下D.可以經(jīng)批準218、藥品經(jīng)營企業(yè)(A)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。A.不得購進和銷售B.可以儲存C.可以購進D.可以銷售219、經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當掛牌告知,并停止銷售(B)。A.乙類非處方藥B.處方藥和甲類非處方藥C.非處方藥D.處方藥220、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送(B)。A.乙類非處方藥B.處方藥和甲類非處方藥C.非處方藥D.中成藥221、藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》十七條規(guī)定,未按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處(C)的罰款。A.違法銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下B.五千元以上二萬元以下C.違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下D.五千元以上三萬元以下222、藥品零售企業(yè)銷售藥品時未按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第二款規(guī)定開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證的,責令改正,給予警告;逾期不改正的,處以(B)的罰款:

A.五百元以上B.五百元以下C.一千元以下D.五百元以上二千元以下223、藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定的,未憑處方銷售處方藥,責令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處以(C)的罰款。A.兩千元以下B.五百元以下C.一千元以下D.五百元以上二千元以下

224、藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第二款規(guī)定,在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以(C)的罰款。A.兩千元以下B.五百元以下C.一千元以下D.五百元以上二千元以下

225、藥品零售企業(yè)購進藥品必須驗明稅票、供貨方銷售出庫單與實際購進藥品的品種、數(shù)量,(C)后方可作為合格藥品入庫或上架銷售。A.基本一致B.品種、數(shù)量一致C.核對一致D.金額相符226、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行(B)制度,驗明藥品合格證明和其他標識。A.購買藥品手續(xù)B.進貨檢查驗收C.出貨清單結(jié)算D.進貨、出貨價格227、福州市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理的通知》中,要求凡在各種藥品廣告中標示了廣告藥品經(jīng)銷單位名稱的藥品零售企業(yè),經(jīng)營該廣告藥品的應(yīng)遵循哪些要求(D)。A.向發(fā)布藥品廣告的經(jīng)銷商查驗經(jīng)福建省食品藥品監(jiān)督管理局核準或備案的該藥品廣告批文原件,并留該復印件存檔B.廣告藥品不得單獨設(shè)立專柜銷售C.不得以非藥品冒充藥品進行廣告宣傳D.以上都正確228、新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起(B)內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證。

A.60日B.30日C.90日D.180日229、(B)可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。A.非處方藥B.處方藥C.中藥D.西藥230、對(D)的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。A.任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍B.絕對化夸大藥品療效C.嚴重欺騙和誤導消費者D.以上都正確231、銷售假藥的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額(C)的罰款;并責令停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。A.二倍以下B.二倍以上C.二倍以上五倍以下D.五倍以下232、銷售劣藥的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額(B)的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè)整頓、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。A.三倍以下B.一倍以上三倍以下C.一倍以上D.三倍以上233、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證沒有違法所得的,處(C)的罰款;情節(jié)嚴重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。A.二萬元以下B.十萬元以下C.二萬元以上十萬元以下D.十萬元以上234、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和(C)。A.主要功能B.適用癥狀C.注意事項D.適用群體235、生物制品批簽發(fā),是指國家對()、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品,每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者,不得上市或者進口。A.疫苗類制品B.疫苗類制品、血液制品C.血液制品D.生化藥品236、處方中常見的外文縮寫b.i.d和q.i.d分別代表什么(B)。A.每天三次和每天一次B.每天二次和每天四次C.每天二次和每天三次D.每天一次和每天二次237、16歲以下的兒童應(yīng)慎用的藥物(A)。A.氟哌酸膠嚢B.無味紅霉素C.阿奇霉素D.頭孢氨芐238、藥品零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品應(yīng)專區(qū),并有明顯的非藥品提示標識,標識上提示消費者()。A.食品、保健品具有輔助治療作用B.食品、保健品具有治療作用、陰涼庫的溫度是(A)℃以下。(A)20(B)30(C)25(D)10240、藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的根據(jù)是(C)。(A)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同(B)藥品療效(C)藥品不良反應(yīng)(D)藥品上市時間241、《藥品召回管理辦法》所稱的安全隱患是指由于()(A)研發(fā)的原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(B)研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(C)流通的原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(D)生產(chǎn)、流通等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險242、除(B)外,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。(A)促皮激素(B)胰島素(C)孕三烯酮(D)克侖特羅243、藥品經(jīng)營企業(yè)培訓檔案中應(yīng)當記錄培訓(D)及接受培訓的人員。A、時間、地點B、地點、內(nèi)容C、時間、內(nèi)容D、時間、地點、內(nèi)容244、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以(D)訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。A、展示會B、博覽會C、交易會D、以上都是245、藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、(B)等內(nèi)容的銷售憑證。A、藥品批準文號B、生產(chǎn)批號C、產(chǎn)地D、生產(chǎn)日期246、藥品經(jīng)營企業(yè)(A)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。A、不得購進和銷售B、可以儲存C、可以購進D、可以銷售247、經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當掛牌告知,并停止銷售(B)。A、乙類非處方藥B、處方藥和甲類非處方藥C、非處方藥D、西藥248、藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》十七條規(guī)定,未按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處(C)的罰款。A、違法銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下B、五千元以上二萬元以下C、違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下D、五千元以上三萬元以下249、藥品零售企業(yè)經(jīng)營的所有產(chǎn)品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立(C)。A、產(chǎn)品銷售臺賬B、臺賬C、產(chǎn)品進貨臺賬D、記錄250、藥品零售企業(yè)進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于(B)年。A、1B、2C、3D、4251.質(zhì)管員、驗收員、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)以下何部門培訓考試,發(fā)給合格證書方可上崗:答案(A)A、地級市藥監(jiān)部門B、衛(wèi)生行政部門C、工商行政管理部門D、技術(shù)監(jiān)督部門251、藥品不良反包括藥品的副作用,還包括藥品的答案(D)A、預防作用B、治療作用C、鎮(zhèn)痛作用D、毒性作用252、《藥品經(jīng)營許可證》有經(jīng)營中藥飲片的藥店不得經(jīng)營()藥品答案(C)A、附子B、八佰光C、嬰粟殼D、高麗參253、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置,是(B)A、副本B、正本C、正本復印件D、副本復印件254、藥品不良反應(yīng)的英文縮寫(B)A、ADIB、ADRC、ADED、ABR255、藥師應(yīng)當對處方用藥(B)進行審核。

A、經(jīng)濟性

B、適宜性

C、價格

D、藥品品牌

256、實施批簽發(fā)管理的藥品是(D)。

A、抗生素

B、中成藥

C、終止妊娠藥品D、生物制品

257、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照(

C

)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。

A、先進科學

B、先進高效

C、依法批準

D、經(jīng)濟合理

258、與普通藥品不同的是,特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上,必須有(D)。A、藥品的成分

B、處方或藥物組成

C、用法用量

D、規(guī)定的標識259、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)(B)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式現(xiàn)貨銷售處方藥。

A、可以

B、不得

C、必須D、以上都是

260、下列哪個選項是錯誤的(D)A、簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)C、購進藥品應(yīng)規(guī)定建立購進記錄D、應(yīng)從國內(nèi)廠家購進藥品261、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑,除執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定外,一次不得超過(C)。A、2個最小包裝B、3個最小包裝C、5個最小包裝D、4個最小包裝262、藥品與非藥品應(yīng)(B)。A、分類存放B、分開存放C、專庫存放D、集中存放267、在庫藥品均應(yīng)實行(A)。A、色標管理

B、定期翻垛

C、

分開存放

D、專庫或?qū)9翊娣?/p>

268、企業(yè)每年應(yīng)對進貨情況進行()。

A.價格評審B.統(tǒng)計分析C.質(zhì)量評審D.財務(wù)結(jié)算269、藥品應(yīng)按(

E

)儲存于相應(yīng)的庫中。

A、色標管理

B、定期翻垛

C、分開存放

D、專庫或?qū)9翊娣?/p>

E、溫濕度要求

270、供貨單位提供的《進口藥品注冊證》等批準文件應(yīng)加蓋供貨單位(

C)原印章。

A、行政部門

B、銷售部門

C、質(zhì)量管理機構(gòu)

D、企業(yè)管理機構(gòu)

271、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是(A)A、以搭售、買藥品贈藥品、賣商品贈藥品等方式向公眾贈乙類非處方藥B、知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,為其提供藥品C、以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品D、在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品E、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件272、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事(A)零售業(yè)務(wù)A、第二類精神藥品B、第一類精神藥品C、麻醉藥品273、零售第二類精神藥品制劑時,應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,并經(jīng)駐店藥師復核。處方保存(B)年備查。A1B2C3274、藥品零售企業(yè)銷售二類精神藥品憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),每次處方不超過(C)日常用量,配方應(yīng)嚴格核對,實際售出量應(yīng)在處方上注明,配方人、核對人均應(yīng)簽字。A3B5C7275、不得向(A)人銷售第二類精神藥品A未成年人B中年人C老年人276、為了保障食品等產(chǎn)品的安全,保障消費者的人身健康和生命安全,銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立(B),如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。A產(chǎn)品銷售臺帳B產(chǎn)品進貨臺賬C產(chǎn)品數(shù)目明細帳D收支帳277.銷售者應(yīng)當向(B)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復印件;不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件的產(chǎn)品,不得銷售。A消費者B供貨商C國家進出口總局D地方物價局278.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,向(C)提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。A國務(wù)院B國家食品藥品監(jiān)督管理局C該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門D信息產(chǎn)業(yè)部279、藥品廣告批準文號為__”、”、。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱?!?”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號?!耙暋?、“聲”、“文”A、X藥廣審(視)第0000000000號B、X藥廣審(聲)第0000000000號C、X藥廣審(文)第0000000000號D以上都正確280、(B)可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告A非處方藥B處方藥C中藥D西藥281、處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的,(A)使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告A不得B可以C必須D以上都正確282、 藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號;以()商品名稱為各種活動冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。A非處方藥B處方藥C中藥D西藥283、 處方藥廣告的忠告語是_A_A“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”B請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用C本藥具有一定的副作用D本藥請放心試用284、非處方藥廣告的忠告語是_B_A“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”B、請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用C本藥具有一定的副作用D本藥請放心試用285、目前福州市藥品零售企業(yè)對食品、保健食品的溫馨提示是(D)A、憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用B、請按說明書使用C、請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用D、食品、保健品不具有治療作用286、藥品廣告不得含有利用(D)作證明的內(nèi)容A醫(yī)藥科研單位B學術(shù)機構(gòu)C醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象D以上都正確287、藥品銷售者應(yīng)當按照《藥品管理法》以及《特別規(guī)定》第五條的規(guī)定建立并執(zhí)行(C)A質(zhì)量安全制度B庫存保養(yǎng)制度C銷售登記制度D進貨檢查驗收制度288.為了保障食品等產(chǎn)品的安全,保障消費者的人身健康和生命安全,銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的(B),驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識,并建立產(chǎn)品進貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容

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