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常用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)1編輯版ppt常用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)1編輯版ppt實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素降壓藥高血壓病人血壓值處理因素受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照原則

principleofcontrol

均衡原則

principleofhomogeneity隨機(jī)原則

principleofrandomization

重復(fù)原則

principleofreplication

2編輯版ppt實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素降壓藥高血壓病人血壓值處理因素受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)(一)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(二)配對(duì)設(shè)計(jì)(三)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案(四)拉丁方設(shè)計(jì)(五)析因設(shè)計(jì)(六)正交設(shè)計(jì)3編輯版ppt(一)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案(四)拉丁方設(shè)計(jì)3編輯版p一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(completelyrandomizeddesign)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)是最常見的一種考察單因素兩水平或多水平的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。它是將同質(zhì)的受試對(duì)象完全隨機(jī)地分配到各處理組,然后觀察其實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。4編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(completelyrandomized一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)組1,2,…對(duì)照組隨機(jī)化分組各組樣本含量可以相等,也可以不等,但相等時(shí)統(tǒng)計(jì)分析效率最高。5編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)組1,2,…對(duì)照組隨機(jī)化分組各組

【例1】為探討硫酸氧礬對(duì)糖尿病性白內(nèi)障的防治作用,研究人員將已誘導(dǎo)糖尿病模型的18只大鼠隨機(jī)分為兩組。一組用硫酸氧礬治療,另一組作對(duì)照觀察,12周后測(cè)大鼠血糖含量。比較兩組動(dòng)物血糖含量的總體均數(shù)是否相同。6編輯版ppt【例1】為探討硫酸氧礬對(duì)糖尿病性白內(nèi)障的防治作用,研究人員完全隨機(jī)化分組方法1.將受試對(duì)象依次編號(hào);2.用抽簽法、隨機(jī)數(shù)字表法、隨機(jī)排列表法(N<=20)把受試對(duì)象隨機(jī)分配到各處理組中去。7編輯版ppt完全隨機(jī)化分組方法1.將受試對(duì)象依次編號(hào);7編輯版ppt1.將動(dòng)物依次編號(hào)1,2,….182.從隨機(jī)數(shù)字表中從任一數(shù)字開始向任一方向查出18個(gè)隨機(jī)數(shù)字,依次抄錄于動(dòng)物編號(hào)下面3.按預(yù)先規(guī)定,將隨機(jī)數(shù)字為偶數(shù)者分入A組,為奇數(shù)者分入B組4.組間調(diào)整方法一、隨機(jī)數(shù)字表法分組例1試將性別相同、體重相近的18只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等分到A、B兩組。8編輯版ppt1.將動(dòng)物依次編號(hào)1,2,….18方法一、隨機(jī)數(shù)字表法分組9編輯版ppt9編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù)字162277943949544354821737932378873520組別AABABBABAABBBBABBA用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組10編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415161718初步分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A12479101518B3568111213141617組間調(diào)整:接著摘抄一個(gè)隨機(jī)數(shù)字,96,除以10的余數(shù)為6,故把12號(hào)動(dòng)物分至A組中。11編輯版ppt初步分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A12479101518B356811最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A1247910151812B3568111314161712編輯版ppt最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A1247910151812B3568思考如何將受試對(duì)象隨機(jī)分配到3組或更多的研究組中?13編輯版ppt思考如何將受試對(duì)象隨機(jī)分配到3組或更多的研究組中?13編例2試將性別相同、體重相近的30只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)等分到A、B、C三組。1.將動(dòng)物依次編號(hào)1,2,….302.從隨機(jī)數(shù)字表中從任一數(shù)字開始向任一方向查出30個(gè)隨機(jī)數(shù)字,依次抄錄于動(dòng)物編號(hào)下面3.按預(yù)先規(guī)定,將查得的隨機(jī)數(shù)字除以3,余數(shù)為0、1、2者分別分入A組、B組、C組4.組間調(diào)整14編輯版ppt例2試將性別相同、體重相近的30只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)等分到A、15編輯版ppt15編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415隨機(jī)數(shù)字3321123429786456782524274438組別AAABCABCBBBABCC動(dòng)物號(hào)161718192021222324252627282930隨機(jī)數(shù)字1551013429966279545760863244組別AAABAAACBAAACCC用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組16編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415隨機(jī)數(shù)字33初步分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A123612161718202122252627B4791011131924C58141523282930組間調(diào)整:接著摘抄一個(gè)隨機(jī)數(shù)字9,除以14的余數(shù)為9,故把20號(hào)動(dòng)物分至B組中。以此類推,47/13,27/12,96/11,將18號(hào)動(dòng)物分到B組中,將3號(hào),22號(hào)動(dòng)物分到C組中。17編輯版ppt初步分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A123612161718202122最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A12612161721252627B47910111319242018C5814152328293032218編輯版ppt最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A12612161721252627B例1試將性別相同、體重相近的18只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等分到A、B兩組。

1.將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物編號(hào)。2.查隨機(jī)排列表:隨機(jī)指定第6行,舍去18~19字,將0~17之間的數(shù)字依次錄于動(dòng)物號(hào)下。3.預(yù)先規(guī)定,將隨機(jī)數(shù)字為0~8者分入A組,9~17者分入B組。編號(hào)123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù) 組別 方法二、隨機(jī)排列表法分組19編輯版ppt例1試將性別相同、體重相近的18只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等分到A、B兩20編輯版ppt20編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù)字11215141081211743091661375組別BABBBABABAAABBABAA隨機(jī)排列表法分組21編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415161718最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A268101112151718B13457913141622編輯版ppt最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A268101112151718B13【例2】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效,按統(tǒng)一納入標(biāo)準(zhǔn)選擇120名高血脂患者,采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方法將患者等分為2組進(jìn)行試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)組服用降血脂新藥,對(duì)照組服用安慰劑。6周后測(cè)得低密度脂蛋白作為試驗(yàn)結(jié)果,比較2個(gè)處理組患者的低密度脂蛋白含量總體均數(shù)有無差別。23編輯版ppt【例2】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效,按統(tǒng)一納入標(biāo)【例3】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效,按統(tǒng)一納入標(biāo)準(zhǔn)選擇120名高血脂患者,采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方法將患者等分為4組進(jìn)行試驗(yàn)。其中降血脂新藥組分為高劑量組、中劑量組和低劑量組,對(duì)照組服用安慰劑。6周后測(cè)得低密度脂蛋白作為試驗(yàn)結(jié)果,比較4個(gè)處理組的患者的低密度脂蛋白含量總體均數(shù)有無差別。各組接受何種處理也要隨機(jī)化。24編輯版ppt【例3】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效,按統(tǒng)一納入標(biāo)25編輯版ppt25編輯版ppt26編輯版ppt26編輯版ppt用隨機(jī)排列表實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化舉例3續(xù)【分組結(jié)果】6,11,12,13,15號(hào)小兔進(jìn)入甲組;1,2,3,5,9號(hào)小兔進(jìn)入乙組;4,5,7,10,14號(hào)小兔進(jìn)入丙組。對(duì)象編號(hào)123456789101112131415隨機(jī)數(shù)字87611142135912014103組別乙乙乙丙丙甲丙乙乙丙甲甲甲丙甲27編輯版ppt用隨機(jī)排列表實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化舉例3續(xù)【分組結(jié)果】對(duì)象1234567完全隨機(jī)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析效應(yīng)指標(biāo)為數(shù)值變量

參數(shù)檢驗(yàn):t檢驗(yàn),u檢驗(yàn)或單因素方差分析法;

非參數(shù)檢驗(yàn):Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn),KruskalWallis法秩和檢驗(yàn);效應(yīng)指標(biāo)為分類變量

兩個(gè)樣本率比較的u檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)或Fisher’s精確概率法,秩和檢驗(yàn)(KruskalWallis法)或Ridit分析28編輯版ppt完全隨機(jī)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析28編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)單易行。實(shí)驗(yàn)中個(gè)別發(fā)生意外情況對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響不大。缺點(diǎn):一次實(shí)驗(yàn)只能分析比較一個(gè)因素的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。沒有控制混雜因素在各組的影響,實(shí)驗(yàn)效率較低。要求樣本含量相對(duì)較大。29編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn):29編輯版ppt(一)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(二)配對(duì)設(shè)計(jì)(三)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案(四)拉丁方設(shè)計(jì)(五)析因設(shè)計(jì)(六)正交設(shè)計(jì)30編輯版ppt(一)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案(四)拉丁方設(shè)計(jì)30編輯版31編輯版ppt31編輯版ppt32編輯版ppt32編輯版ppt二、配對(duì)設(shè)計(jì)

(paireddesign)配對(duì)設(shè)計(jì)是將受試對(duì)象按某些特征或條件配成對(duì)子,再隨機(jī)分配每對(duì)中的兩個(gè)對(duì)象接受不同的處理方式。配對(duì)的因素是影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的主要非處理因素。優(yōu)點(diǎn):增強(qiáng)處理組間的均衡性,提高檢驗(yàn)效能。33編輯版ppt二、配對(duì)設(shè)計(jì)

(paireddesign)配對(duì)設(shè)計(jì)是將受試二、配對(duì)設(shè)計(jì)受試對(duì)象配對(duì)的特征或條件,主要是指年齡、性別、體重、環(huán)境條件等非實(shí)驗(yàn)因素,不要以實(shí)驗(yàn)因素作為配對(duì)條件。要選擇對(duì)試驗(yàn)結(jié)果影響較大的非處理因素配對(duì),如研究小鼠吃不同飼料后的體重增長(zhǎng)情況,可將體重相近的小鼠配對(duì),在臨床試驗(yàn)中可將病情基本相同的患者配對(duì)。遵循“(配對(duì))組間差別越大越好,(配對(duì))組內(nèi)差別越小越好”的原則。34編輯版ppt二、配對(duì)設(shè)計(jì)受試對(duì)象配對(duì)的特征或條件,主要是指年齡、性別、體同源配對(duì)(homogeneticmatching)即試驗(yàn)和對(duì)照在同一受試個(gè)體身上進(jìn)行觀察的方法,分為3種類型:(1)同一受試對(duì)象處理前、后的數(shù)據(jù);(2)同一受試對(duì)象左右兩個(gè)部位的數(shù)據(jù);(3)同一受試對(duì)象、同一樣品用兩種方法或儀器檢測(cè)結(jié)果;35編輯版ppt同源配對(duì)(homogeneticmatching)即試驗(yàn)和前后配對(duì)應(yīng)用范圍急性與短期的實(shí)驗(yàn)研究注意事項(xiàng)盡量控制實(shí)驗(yàn)條件,保證處理前后其他條件具有可比性。并避免時(shí)間過長(zhǎng)的實(shí)驗(yàn),以避免時(shí)間與大自然條件變化的影響個(gè)體間差異較大時(shí),可用相對(duì)差數(shù)進(jìn)行分析,即變化(比)率=(處理前-處理后)/處理前36編輯版ppt前后配對(duì)應(yīng)用范圍36編輯版ppt左右配對(duì)應(yīng)用范圍適于局部作用因素的研究。如擴(kuò)瞳藥、局部反應(yīng)藥等。但如局部應(yīng)用后可通過反射或血液循環(huán)而影響對(duì)側(cè)者,均不宜采用這種設(shè)計(jì)。注意事項(xiàng)必須保證被試因素的觀察效應(yīng)是局部性的,不致通過反射方式或體液途徑影響對(duì)側(cè)。若實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖抢貌±砟P陀^察不同被試因素的療效,應(yīng)盡量做到條件齊同,保證兩側(cè)模型病變程度的一致性。處理組和對(duì)照組的左右分配可用簡(jiǎn)單隨機(jī)方法決定。37編輯版ppt左右配對(duì)應(yīng)用范圍37編輯版ppt異源配對(duì)(heterogeneticmatching)例如:取同窩別、同性別、體重近似的2只動(dòng)物配對(duì);將病種、病型、病情及其它影響療效的主要因素一致的病人配成對(duì)子。38編輯版ppt異源配對(duì)(heterogeneticmatching)例如異源配對(duì)應(yīng)用范圍同期平行觀察,不僅適用于急性實(shí)驗(yàn),而且可用于慢性實(shí)驗(yàn)或較長(zhǎng)期觀察動(dòng)物配對(duì)的基本條件:臨床實(shí)驗(yàn)配對(duì)的基本條件:注意事項(xiàng)盡量做到對(duì)子本身的齊同,同卵雙生保持非被試因素的可比性配對(duì)不成功時(shí)的分析處理39編輯版ppt異源配對(duì)應(yīng)用范圍39編輯版ppt配對(duì)設(shè)計(jì)方法1.先將10對(duì)受試者編號(hào),如第一對(duì)第1受試者編為1.1,第2受試者編為1.2,余仿此。2.再隨機(jī)指定隨機(jī)排列表第2行,舍去10~19之間的數(shù)字,并規(guī)定單數(shù)取甲、乙順序,雙數(shù)取乙、甲順序。40編輯版ppt配對(duì)設(shè)計(jì)方法1.先將10對(duì)受試者編號(hào),如第一對(duì)第1受試者編41編輯版ppt41編輯版ppt配對(duì)設(shè)計(jì)

42編輯版ppt配對(duì)設(shè)計(jì)42編輯版ppt分配結(jié)果組別受試者編號(hào)甲1.22.13.24.25.16.17.28.19.210.1乙1.12.23.14.15.26.27.18.29.110.243編輯版ppt分配結(jié)果組別受試者編號(hào)甲1.22.13.24.25.16.1配對(duì)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析效應(yīng)指標(biāo)為數(shù)值變量參數(shù)檢驗(yàn):配對(duì)t檢驗(yàn)(差值t檢驗(yàn));非參數(shù)檢驗(yàn):Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn);效應(yīng)指標(biāo)為分類變量配對(duì)四格表(2×2列聯(lián)表)χ2

檢驗(yàn)。44編輯版ppt配對(duì)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析44編輯版ppt二、配對(duì)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn):提高組間均衡性和統(tǒng)計(jì)效率;樣本含量較?。唤y(tǒng)計(jì)分析方法簡(jiǎn)單。缺點(diǎn):設(shè)計(jì)復(fù)雜,配對(duì)失敗或配對(duì)欠佳時(shí),會(huì)降低實(shí)驗(yàn)效率。45編輯版ppt二、配對(duì)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn):45編輯版ppt配對(duì)設(shè)計(jì)與完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的比較1.標(biāo)準(zhǔn)誤配對(duì)設(shè)計(jì):完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(n1=n2):46編輯版ppt配對(duì)設(shè)計(jì)與完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的比較46編輯版ppt配對(duì)設(shè)計(jì)與完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的比較2.自由度異源配對(duì)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)資料分析時(shí)的自由度只有完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的一半。自由度與tα標(biāo)準(zhǔn)呈反變。自由度越大,t0.05與t0.01的標(biāo)準(zhǔn)越小。47編輯版ppt配對(duì)設(shè)計(jì)與完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的比較2.自由度47編輯版ppt對(duì)于兩組實(shí)驗(yàn),從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度看,到底選擇配對(duì)設(shè)計(jì)還是完全隨機(jī)設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)從標(biāo)準(zhǔn)誤與自由度兩方面加以考慮。只有配對(duì)設(shè)計(jì)可能導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)誤減小的效果大于自由度減小的效果時(shí),才能選用配對(duì)設(shè)計(jì);否則,以完全隨機(jī)設(shè)計(jì)為妥。48編輯版ppt對(duì)于兩組實(shí)驗(yàn),從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度看,到底選擇配對(duì)設(shè)計(jì)還是完全Haveagreatweek!49編輯版pptHaveagreatweek!49編輯版ppt常用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)50編輯版ppt常用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)1編輯版ppt實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素降壓藥高血壓病人血壓值處理因素受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照原則

principleofcontrol

均衡原則

principleofhomogeneity隨機(jī)原則

principleofrandomization

重復(fù)原則

principleofreplication

51編輯版ppt實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素降壓藥高血壓病人血壓值處理因素受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)(一)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(二)配對(duì)設(shè)計(jì)(三)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案(四)拉丁方設(shè)計(jì)(五)析因設(shè)計(jì)(六)正交設(shè)計(jì)52編輯版ppt(一)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案(四)拉丁方設(shè)計(jì)3編輯版p一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(completelyrandomizeddesign)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)是最常見的一種考察單因素兩水平或多水平的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。它是將同質(zhì)的受試對(duì)象完全隨機(jī)地分配到各處理組,然后觀察其實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。53編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(completelyrandomized一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)組1,2,…對(duì)照組隨機(jī)化分組各組樣本含量可以相等,也可以不等,但相等時(shí)統(tǒng)計(jì)分析效率最高。54編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)組1,2,…對(duì)照組隨機(jī)化分組各組

【例1】為探討硫酸氧礬對(duì)糖尿病性白內(nèi)障的防治作用,研究人員將已誘導(dǎo)糖尿病模型的18只大鼠隨機(jī)分為兩組。一組用硫酸氧礬治療,另一組作對(duì)照觀察,12周后測(cè)大鼠血糖含量。比較兩組動(dòng)物血糖含量的總體均數(shù)是否相同。55編輯版ppt【例1】為探討硫酸氧礬對(duì)糖尿病性白內(nèi)障的防治作用,研究人員完全隨機(jī)化分組方法1.將受試對(duì)象依次編號(hào);2.用抽簽法、隨機(jī)數(shù)字表法、隨機(jī)排列表法(N<=20)把受試對(duì)象隨機(jī)分配到各處理組中去。56編輯版ppt完全隨機(jī)化分組方法1.將受試對(duì)象依次編號(hào);7編輯版ppt1.將動(dòng)物依次編號(hào)1,2,….182.從隨機(jī)數(shù)字表中從任一數(shù)字開始向任一方向查出18個(gè)隨機(jī)數(shù)字,依次抄錄于動(dòng)物編號(hào)下面3.按預(yù)先規(guī)定,將隨機(jī)數(shù)字為偶數(shù)者分入A組,為奇數(shù)者分入B組4.組間調(diào)整方法一、隨機(jī)數(shù)字表法分組例1試將性別相同、體重相近的18只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等分到A、B兩組。57編輯版ppt1.將動(dòng)物依次編號(hào)1,2,….18方法一、隨機(jī)數(shù)字表法分組58編輯版ppt9編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù)字162277943949544354821737932378873520組別AABABBABAABBBBABBA用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組59編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415161718初步分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A12479101518B3568111213141617組間調(diào)整:接著摘抄一個(gè)隨機(jī)數(shù)字,96,除以10的余數(shù)為6,故把12號(hào)動(dòng)物分至A組中。60編輯版ppt初步分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A12479101518B356811最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A1247910151812B3568111314161761編輯版ppt最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A1247910151812B3568思考如何將受試對(duì)象隨機(jī)分配到3組或更多的研究組中?62編輯版ppt思考如何將受試對(duì)象隨機(jī)分配到3組或更多的研究組中?13編例2試將性別相同、體重相近的30只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)等分到A、B、C三組。1.將動(dòng)物依次編號(hào)1,2,….302.從隨機(jī)數(shù)字表中從任一數(shù)字開始向任一方向查出30個(gè)隨機(jī)數(shù)字,依次抄錄于動(dòng)物編號(hào)下面3.按預(yù)先規(guī)定,將查得的隨機(jī)數(shù)字除以3,余數(shù)為0、1、2者分別分入A組、B組、C組4.組間調(diào)整63編輯版ppt例2試將性別相同、體重相近的30只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)等分到A、64編輯版ppt15編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415隨機(jī)數(shù)字3321123429786456782524274438組別AAABCABCBBBABCC動(dòng)物號(hào)161718192021222324252627282930隨機(jī)數(shù)字1551013429966279545760863244組別AAABAAACBAAACCC用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組65編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415隨機(jī)數(shù)字33初步分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A123612161718202122252627B4791011131924C58141523282930組間調(diào)整:接著摘抄一個(gè)隨機(jī)數(shù)字9,除以14的余數(shù)為9,故把20號(hào)動(dòng)物分至B組中。以此類推,47/13,27/12,96/11,將18號(hào)動(dòng)物分到B組中,將3號(hào),22號(hào)動(dòng)物分到C組中。66編輯版ppt初步分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A123612161718202122最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A12612161721252627B47910111319242018C5814152328293032267編輯版ppt最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A12612161721252627B例1試將性別相同、體重相近的18只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等分到A、B兩組。

1.將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物編號(hào)。2.查隨機(jī)排列表:隨機(jī)指定第6行,舍去18~19字,將0~17之間的數(shù)字依次錄于動(dòng)物號(hào)下。3.預(yù)先規(guī)定,將隨機(jī)數(shù)字為0~8者分入A組,9~17者分入B組。編號(hào)123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù) 組別 方法二、隨機(jī)排列表法分組68編輯版ppt例1試將性別相同、體重相近的18只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等分到A、B兩69編輯版ppt20編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù)字11215141081211743091661375組別BABBBABABAAABBABAA隨機(jī)排列表法分組70編輯版ppt動(dòng)物號(hào)123456789101112131415161718最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A268101112151718B13457913141671編輯版ppt最終分配結(jié)果組別動(dòng)物號(hào)A268101112151718B13【例2】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效,按統(tǒng)一納入標(biāo)準(zhǔn)選擇120名高血脂患者,采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方法將患者等分為2組進(jìn)行試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)組服用降血脂新藥,對(duì)照組服用安慰劑。6周后測(cè)得低密度脂蛋白作為試驗(yàn)結(jié)果,比較2個(gè)處理組患者的低密度脂蛋白含量總體均數(shù)有無差別。72編輯版ppt【例2】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效,按統(tǒng)一納入標(biāo)【例3】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效,按統(tǒng)一納入標(biāo)準(zhǔn)選擇120名高血脂患者,采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方法將患者等分為4組進(jìn)行試驗(yàn)。其中降血脂新藥組分為高劑量組、中劑量組和低劑量組,對(duì)照組服用安慰劑。6周后測(cè)得低密度脂蛋白作為試驗(yàn)結(jié)果,比較4個(gè)處理組的患者的低密度脂蛋白含量總體均數(shù)有無差別。各組接受何種處理也要隨機(jī)化。73編輯版ppt【例3】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效,按統(tǒng)一納入標(biāo)74編輯版ppt25編輯版ppt75編輯版ppt26編輯版ppt用隨機(jī)排列表實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化舉例3續(xù)【分組結(jié)果】6,11,12,13,15號(hào)小兔進(jìn)入甲組;1,2,3,5,9號(hào)小兔進(jìn)入乙組;4,5,7,10,14號(hào)小兔進(jìn)入丙組。對(duì)象編號(hào)123456789101112131415隨機(jī)數(shù)字87611142135912014103組別乙乙乙丙丙甲丙乙乙丙甲甲甲丙甲76編輯版ppt用隨機(jī)排列表實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化舉例3續(xù)【分組結(jié)果】對(duì)象1234567完全隨機(jī)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析效應(yīng)指標(biāo)為數(shù)值變量

參數(shù)檢驗(yàn):t檢驗(yàn),u檢驗(yàn)或單因素方差分析法;

非參數(shù)檢驗(yàn):Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn),KruskalWallis法秩和檢驗(yàn);效應(yīng)指標(biāo)為分類變量

兩個(gè)樣本率比較的u檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)或Fisher’s精確概率法,秩和檢驗(yàn)(KruskalWallis法)或Ridit分析77編輯版ppt完全隨機(jī)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析28編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)單易行。實(shí)驗(yàn)中個(gè)別發(fā)生意外情況對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響不大。缺點(diǎn):一次實(shí)驗(yàn)只能分析比較一個(gè)因素的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。沒有控制混雜因素在各組的影響,實(shí)驗(yàn)效率較低。要求樣本含量相對(duì)較大。78編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn):29編輯版ppt(一)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(二)配對(duì)設(shè)計(jì)(三)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案(四)拉丁方設(shè)計(jì)(五)析因設(shè)計(jì)(六)正交設(shè)計(jì)79編輯版ppt(一)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案(四)拉丁方設(shè)計(jì)30編輯版80編輯版ppt31編輯版ppt81編輯版ppt32編輯版ppt二、配對(duì)設(shè)計(jì)

(paireddesign)配對(duì)設(shè)計(jì)是將受試對(duì)象按某些特征或條件配成對(duì)子,再隨機(jī)分配每對(duì)中的兩個(gè)對(duì)象接受不同的處理方式。配對(duì)的因素是影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的主要非處理因素。優(yōu)點(diǎn):增強(qiáng)處理組間的均衡性,提高檢驗(yàn)效能。82編輯版ppt二、配對(duì)設(shè)計(jì)

(paireddesign)配對(duì)設(shè)計(jì)是將受試二、配對(duì)設(shè)計(jì)受試對(duì)象配對(duì)的特征或條件,主要是指年齡、性別、體重、環(huán)境條件等非實(shí)驗(yàn)因素,不要以實(shí)驗(yàn)因素作為配對(duì)條件。要選擇對(duì)試驗(yàn)結(jié)果影響較大的非處理因素配對(duì),如研究小鼠吃不同飼料后的體重增長(zhǎng)情況,可將體重相近的小鼠配對(duì),在臨床試驗(yàn)中可將病情基本相同的患者配對(duì)。遵循“(配對(duì))組間差別越大越好,(配對(duì))組內(nèi)差別越小越好”的原則。83編輯版ppt二、配對(duì)設(shè)計(jì)受試對(duì)象配對(duì)的特征或條件,主要是指年齡、性別、體同源配對(duì)(homogeneticmatching)即試驗(yàn)和對(duì)照在同一受試個(gè)體身上進(jìn)行觀察的方法,分為3種類型:(1)同一受試對(duì)象處理前、后的數(shù)據(jù);(2)同一受試對(duì)象左右兩個(gè)部位的數(shù)據(jù);(3)同一受試對(duì)象、同一樣品用兩種方法或儀器檢測(cè)結(jié)果;84編輯版ppt同源配對(duì)(homogeneticmatching)即試驗(yàn)和前后配對(duì)應(yīng)用范圍急性與短期的實(shí)驗(yàn)研究注意事項(xiàng)盡量控制實(shí)驗(yàn)條件,保證處理前后其他條件具有可比性。并避免時(shí)間過長(zhǎng)的實(shí)驗(yàn),以避免時(shí)間與大自然條件變化的影響個(gè)體間差異較大時(shí),可用相對(duì)差數(shù)進(jìn)行分析,即變化(比)率=(處理前-處理后)/處理前85編輯版ppt前后配對(duì)應(yīng)用范圍36編輯版ppt左右配對(duì)應(yīng)用范圍適于局部作用因素的研究。如擴(kuò)瞳藥、局部反應(yīng)藥等。但如局部應(yīng)用后可通過反射或血液循環(huán)而影響對(duì)側(cè)者,均不宜采用這種設(shè)計(jì)。注意事項(xiàng)必須保證被試因素的觀察效應(yīng)是局部性的,不致通過反射方式或體液途徑影響對(duì)側(cè)。若實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖抢貌±砟P陀^察不同被試因素的療效,應(yīng)盡量做到條件齊同,保證兩側(cè)模型病變程度的一致性。處理組和對(duì)照組的左右分配可用簡(jiǎn)單隨機(jī)方法決

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