藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件

藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范11、用道德的示范來造就一個(gè)人，顯然比用法律來約束他更有價(jià)值?！ＥD12、法律是無私的，對誰都一視同仁。在每件事上，她都不徇私情?！旭R斯13、公正的法律限制不了好的自由，因?yàn)楹萌瞬粫プ龇刹辉试S的事情?！诘?4、法律是為了保護(hù)無辜而制定的?！獝勐蕴?5、像房子一樣，法律和法律都是相互依存的?！怂幬锱R床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范11、用道德的示范來造就一個(gè)人，顯然比用法律來約束他更有價(jià)值。——希臘12、法律是無私的，對誰都一視同仁。在每件事上，她都不徇私情?！旭R斯13、公正的法律限制不了好的自由，因?yàn)楹萌瞬粫プ龇刹辉试S的事情。——弗勞德14、法律是為了保護(hù)無辜而制定的?！獝勐蕴?5、像房子一樣，法律和法律都是相互依存的?！怂幬锱R床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院翁亞麗■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容■各期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)■臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)模板第二，我堅(jiān)持經(jīng)常用手勢和學(xué)生進(jìn)行英語口語交流，如：當(dāng)我說“Standup，please！”我用雙手向上抬起來示意學(xué)生站起來；說到Sitdown，please！我用雙手向下壓，示意學(xué)生坐下；說到“l(fā)istentome，please！時(shí)，我用手指向自己的耳朵，示意學(xué)生仔細(xì)聽我講課；要求學(xué)生跟我讀時(shí)，我就說“readafterme！”同時(shí)手勢指指自己的嘴，示意學(xué)生跟著我讀。我發(fā)覺這種“動(dòng)作法”的口語教學(xué)，對于剛?cè)雽W(xué)的初一新同學(xué)特別實(shí)用，使學(xué)生的注意力跟著老師的動(dòng)作走，不容易走神。第三，對于有的英語口語，我在表達(dá)的同時(shí)附加眼神示意學(xué)生回答。如當(dāng)我準(zhǔn)備讓學(xué)生默寫英語單詞時(shí)，我就說“Now，pleasecloseourEnglishbooks，takeoutourpens，areyouready？”我訓(xùn)練學(xué)生答Yes或者Sorry，pleasewaitaminute！我接下來還對學(xué)生說：Lettbegin，OK？我要求學(xué)生回答OK。這樣一問一答既可以調(diào)動(dòng)學(xué)生說英語口語的積極性，又可以加強(qiáng)師生之間的情感交流，同時(shí)也使課堂的氣氛活躍而和諧。第四，對于一些學(xué)生暫時(shí)聽不懂的口語，我也沒有放棄表達(dá)，同時(shí)不厭其煩的重復(fù)表達(dá)并翻譯漢語意思，如：Canyouspelltheword，please？Doyouunderstandme？Turnyourbookstopage5.等句子，經(jīng)過反復(fù)運(yùn)用、多次實(shí)踐過后，當(dāng)我再表達(dá)這些英語口語時(shí)，不用翻譯學(xué)生也能明白其中的漢語意思了，針對其中的一般疑問句，學(xué)生們能用Yes，No或OK來應(yīng)答我。在新學(xué)期開學(xué)不到一個(gè)月里，學(xué)生們就能用簡單的英語口語和我應(yīng)答了，這一點(diǎn)很令我欣慰，說明我平時(shí)對學(xué)生的口語訓(xùn)練所花時(shí)間并不是白白浪費(fèi)，還是值得的。這和在英語課堂上老師只用漢語教學(xué)相比，效果是顯而易見的。第五，在貫徹英語口語教學(xué)過程中，我經(jīng)常用英語問學(xué)生一些常規(guī)的問題（當(dāng)然在課外我也會隨時(shí)問學(xué)生這些問題），如：Whatsyourname？Howareyou？Whatdayisittoday？Whatisthedatetoday？Whattimedoyouusuallygetupinthemorning？Howdoyouusuallyspendyourweekends？Howmanypeoplearethereinyourfamily？Whatstheweatherliketoday/tomorrow？等等，隨著學(xué)生英語知識的增長，對于這些問題，學(xué)生很容易作出應(yīng)答。我想說明一點(diǎn)的是，不論是用手勢、眼神還是用動(dòng)作和學(xué)生交流英語口語的時(shí)候，我總是習(xí)慣性的用手輕輕拍拍學(xué)生的頭或肩膀。當(dāng)學(xué)生回答正確我就豎起大拇指來鼓勵(lì)他們；如果學(xué)生回答錯(cuò)了，我就說Nevermind，haveatry，again，這樣讓學(xué)生沒有因緊張而引起的心里負(fù)擔(dān)。教師的親切、隨和的教學(xué)態(tài)度讓學(xué)生也輕松。在我的英語課堂上，學(xué)生常常是爭先恐后地舉手回答我提出的每一個(gè)問題，唯恐老師叫不到他，小臉因緊張、興奮而急得滿頭是汗。第六，我在班級學(xué)生中組織“英語角”俱樂部，并定期組織活動(dòng)，每期規(guī)定不同層次的英語主題，由簡單的自我介紹開始，逐漸深入。要求學(xué)生盡量用簡單的英語來表達(dá)自己的觀點(diǎn)。學(xué)生表達(dá)不出的句子，我在旁邊作出提示，對于口語表達(dá)流利的同學(xué)要表揚(yáng)，我就說：Youdoagoodjob，youaregreat.對于表達(dá)不夠清楚流利的同學(xué)，我會安慰他們，并鼓勵(lì)其繼續(xù)說下去。我會說：Dontworry！Tryagain，please！英語角的成員由最初的三兩人，發(fā)展到十幾人、二十幾人。最后我們班的英語組活動(dòng)由于報(bào)名的同學(xué)太多，不得不分成兩批進(jìn)行。第七，我會利用教室后面的板報(bào)，寫一些英語諺語或鼓勵(lì)性的英語句子，讓學(xué)生觀賞，并讓學(xué)生大聲朗讀出這些句子。定期讓學(xué)生更換內(nèi)容。這樣給學(xué)生創(chuàng)造一些英語氛圍。例如：Nopains，nogains.Twoheadsarebetterthanone.Timeandtidewaitfornomen.ItisimportantforstudentstolearnEnglishwell.第八，除了在英語課堂上要求學(xué)生說英語以外，我還鼓勵(lì)學(xué)生之間在課外嘗試用英語交流，要求學(xué)生試著常用英語表達(dá)自己的思想，用英語學(xué)寫簡單的英語日記。我還鼓勵(lì)學(xué)生抓住任何機(jī)會和看到的外國友人交談。當(dāng)然英語口語和聽力是分不開的，學(xué)生只有聽懂了老師的口語才能作出應(yīng)答。因此我在堅(jiān)持英語口語教學(xué)的同時(shí)，也沒有放松對學(xué)生聽力的訓(xùn)練。為此我經(jīng)常利用錄音機(jī)給學(xué)生播放英語磁帶，使學(xué)生英語單詞發(fā)音盡量準(zhǔn)確。我還鼓勵(lì)學(xué)生利用節(jié)假日上網(wǎng)搜尋一些名著改編的電影來欣賞。這樣學(xué)生在欣賞電影情節(jié)、感受歐美文化的同時(shí)對聽力的訓(xùn)練也起到一些積極作用。中考和高考把口語和聽力納入考試內(nèi)容已有多年，這就促使教師必須在英語課堂實(shí)施英語口語教學(xué)。有的老師因?yàn)榕侣闊┗蚺吕速M(fèi)時(shí)間而不用英語教學(xué)，只有在英語公開課時(shí)才會說幾句英語口語來應(yīng)付，這種觀點(diǎn)是很不科學(xué)的。再說平時(shí)不訓(xùn)練學(xué)生說英語口語，在公開課的場合無異于臨時(shí)抱佛腳，其效果是可想而知的。當(dāng)然英語口語和聽力只是英語學(xué)習(xí)的一個(gè)部分，要使一個(gè)學(xué)生真正掌握英語知識的話，除了口語和聽力的訓(xùn)練以外，還要加強(qiáng)詞匯和語法的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)閱讀和寫作的訓(xùn)練。因?yàn)楫吘褂⒄Z考試中筆試仍占很大的分值，同時(shí)閱讀和寫作的訓(xùn)練更能促進(jìn)學(xué)生智力的發(fā)展。所以，在英語教學(xué)中，我們在遵循“聽說領(lǐng)先”的同時(shí)，一定要把“讀寫訓(xùn)練”跟上來。國家教育部考試中心《2014年普通高等學(xué)校招生全國統(tǒng)一考試大綱的說明》對高考英語的書面表達(dá)做了明確規(guī)定，即“準(zhǔn)確使用語法和詞匯；使用一定的句型、詞匯，清楚、連貫地表達(dá)自己的意思?！睍姹磉_(dá)旨在考查學(xué)生的英語表達(dá)能力，即運(yùn)用學(xué)過的英語知識和掌握的技能進(jìn)行思想交流的能力。但是目前高中生的英語書面表達(dá)現(xiàn)狀卻不容樂觀，有的學(xué)生甚至無從下筆，干脆放棄。所以本文對書面表達(dá)的寫作策略進(jìn)行了初步的探討。一、寫作步驟和策略1.1仔細(xì)審題、認(rèn)真構(gòu)思仔細(xì)審題是寫作的第一步。教師必須使學(xué)生養(yǎng)成認(rèn)真審題、分析寫作要點(diǎn)、認(rèn)真構(gòu)思的良好習(xí)慣。因?yàn)橛械膶W(xué)生會由于寫作時(shí)間的限制而急于下手，結(jié)果卻頻頻出現(xiàn)丟失要點(diǎn)的現(xiàn)象，尤其是題目中所給出的提示詞更容易被忽視。因此，審題是切題的關(guān)鍵步驟。首先，至少要讀兩三遍題目，看清題意，確定文章的主題和題材，是書信、議論文還是記敘文等，有哪些寫作中需要涵蓋的要點(diǎn)。第二，一般高中的寫作為三段式，即開頭、正文和結(jié)尾。因此，在下手寫作之前要先構(gòu)思本文的三段大致內(nèi)容安排，把要點(diǎn)按照邏輯順序分別恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行分布，打造文章的整體框架。第三，確定人稱和時(shí)態(tài)，這是貫穿全文的基本。1.3檢查錯(cuò)誤、整齊謄寫這是寫作的最后一步，同樣至關(guān)重要。檢查內(nèi)容包括單詞拼寫錯(cuò)誤、大小寫、名詞單復(fù)數(shù)、謂語動(dòng)詞的時(shí)態(tài)、人稱和語態(tài)以及非謂語的正確使用，還有分段和過渡語和銜接語的正確使用等。這些工作做完之后，基本可以杜絕了低級錯(cuò)誤，然后一定要字跡工整、優(yōu)美地把草稿謄寫在卷子上，保證段落格式整齊，沒有涂改。這樣，一篇結(jié)構(gòu)緊湊、表達(dá)連貫、字跡美觀的文章就誕生了。二、提升寫作的幾點(diǎn)建議書面表達(dá)能力的提升不是一朝一夕、急功近利就能見效的，而是一個(gè)平時(shí)積累、多加練習(xí)的循序漸進(jìn)的過程。2.1培養(yǎng)興趣所謂“興趣是最好的老師”。在日常教學(xué)過程中，教師應(yīng)對積極引導(dǎo)、鼓勵(lì)學(xué)生用英語表達(dá)周圍的人與事，然后要求學(xué)生把說的內(nèi)容寫下來，讓學(xué)生體會到用英語表達(dá)出自己想法時(shí)的成就感和愉悅感?？谡Z和寫作相結(jié)合練習(xí)，逐漸激發(fā)學(xué)生對英語表達(dá)的渴望，做到眼看、耳聽、口說、手寫、腦動(dòng)等多種感官參與的有趣的書面表達(dá)中來。2.2注重積累“冰凍三尺非一日之寒”。因此，平時(shí)的單詞、短語和句型的積累是至關(guān)重要的。平時(shí)積累有很多方法，比如多朗讀來培養(yǎng)語感，多背誦來記憶優(yōu)美句型，或養(yǎng)成記日記或周記的好習(xí)慣，還可以通過大量閱讀來積累詞匯量、了解西方文化等。2.3面批面改在教學(xué)過程中，教師除了采取學(xué)生互批、輪批等多種批改方式外，可以采取面批面改，針對不同程度的學(xué)生，及時(shí)鼓勵(lì)，給予肯定，使學(xué)生體會到寫作方面的進(jìn)步，從而得到激勵(lì)，建立自信。在適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)評過程中，還能讓學(xué)生認(rèn)識到自己在寫作中的具體不足點(diǎn)，加深學(xué)生對錯(cuò)誤的認(rèn)識，進(jìn)行適當(dāng)?shù)母恼?，對日后的正確寫作有重要意義。也可以加深師生之間的感情，促進(jìn)學(xué)生掌握知識的速度，使他們的寫作得到有效地提高。三、結(jié)束語總之，書面表達(dá)是一項(xiàng)檢測學(xué)生英語綜合能力的探測儀，最能檢查學(xué)生的觀察分析、理解、整合和解決問題的能力，也一直是英語教學(xué)的一個(gè)難點(diǎn)。因此在教學(xué)過程中，應(yīng)多注重寫作策略的滲透，不斷加強(qiáng)練習(xí)，經(jīng)過一段長時(shí)間的系統(tǒng)訓(xùn)練，相信一定會使學(xué)生提高書面表達(dá)的能力。藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范11、用道德的示范來造就一個(gè)人，顯然1藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院翁亞麗藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范2■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容■各期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)■臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)模板■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則3臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則《赫爾辛基宣言》(2000年我國《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(GCP)(2003年)我國《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》《中華人民共和國藥品管理法》(2002年)我國《藥品注冊管理辦法》(2002年)WHo的GCP指導(dǎo)原則(1993年)ICH-GCP指導(dǎo)原則(1997年)臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則4■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則■臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容各期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)■臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)模板■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則5臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容試驗(yàn)題目要求:能體現(xiàn)該臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥和對照藥名稱、治療病癥、設(shè)計(jì)類型、臨床試驗(yàn)的分期和研究目的格式:“XX藥與XX藥對照治療xX(病癥)的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心XX期臨床試驗(yàn)方案”舉例:利福昔明膠囊與氧氟沙星膠囊對照治療成人急性腸道感染的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案”臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容6臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容試驗(yàn)?zāi)康?試驗(yàn)背景,藥物的組方,適應(yīng)癥,國內(nèi)外臨床研究現(xiàn)狀,臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、已知對人體的可能的藥物不良反應(yīng)、危險(xiǎn)與受益,及試驗(yàn)藥物存在人種差異的可能臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容7臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容申辦者的名稱和地址,進(jìn)行試驗(yàn)的場所,研究者的姓名、資格和地址、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)文號臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容8臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型,隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的水平設(shè)計(jì)方案的類型:平行組設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、成組序貫設(shè)計(jì)等隨機(jī)化分組方法:完全隨機(jī)化分組、分層隨機(jī)分組組、配對或配伍隨機(jī)分組等盲法的形式單盲、雙盲、三盲或第三者盲多中心還是單一中心試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容9臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容受試者的入選標(biāo)準(zhǔn),排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn),選擇受試者的步驟,受試者分配的方法入選標(biāo)準(zhǔn)■用清單的方式列出疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(盡可能有定量檢驗(yàn)指標(biāo)的上、下限)入選前患者相關(guān)的病史、病程和治療情況要求其它相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如年齡、性別等■患者簽署知情同意書應(yīng)作為入選的標(biāo)準(zhǔn)之一臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容10臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容排除標(biāo)準(zhǔn)■可能影響研究結(jié)果的評估從保障受試者安全角度考慮■估計(jì)不能依從方案步驟或準(zhǔn)時(shí)隨訪者10臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容11藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件12藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件13藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件14藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件15藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件16藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件17藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件18藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件19藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件20藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件21藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件22藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件23藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件24藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件25藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件26藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件27藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件28藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件29藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件30藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件31藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件32藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件33藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件34藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件35藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件36藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件37藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件38藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件39藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件40藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件41藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件42藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件43藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件44藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件45藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件46藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件47藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件48藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件49藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件50藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件51藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件52藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件53藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件54藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件55藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件56藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件57藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件58藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件59藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件60藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件61藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件62藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件63藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件64藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件65藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件66藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件67藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件68藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件69藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件70藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件71藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件72藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件73藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件74藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件75藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件76藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件77藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件78藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件79謝謝你的閱讀知識就是財(cái)富豐富你的人生71、既然我已經(jīng)踏上這條道路，那么，任何東西都不應(yīng)妨礙我沿著這條路走下去?！档?/p>

72、家庭成為快樂的種子在外也不致成為障礙物但在旅行之際卻是夜間的伴侶?！魅_

73、堅(jiān)持意志偉大的事業(yè)需要始終不渝的精神?！鼱柼?/p>

74、路漫漫其修道遠(yuǎn)，吾將上下而求索?！?/p>

75、內(nèi)外相應(yīng)，言行相稱?！n非謝謝你的閱讀知識就是財(cái)富71、既然我已經(jīng)踏上這條道路，那么，80藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范11、用道德的示范來造就一個(gè)人，顯然比用法律來約束他更有價(jià)值?！ＥD12、法律是無私的，對誰都一視同仁。在每件事上，她都不徇私情。——托馬斯13、公正的法律限制不了好的自由，因?yàn)楹萌瞬粫プ龇刹辉试S的事情?！诘?4、法律是為了保護(hù)無辜而制定的?！獝勐蕴?5、像房子一樣，法律和法律都是相互依存的?！怂幬锱R床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范11、用道德的示范來造就一個(gè)人，顯然比用法律來約束他更有價(jià)值?！ＥD12、法律是無私的，對誰都一視同仁。在每件事上，她都不徇私情。——托馬斯13、公正的法律限制不了好的自由，因?yàn)楹萌瞬粫プ龇刹辉试S的事情。——弗勞德14、法律是為了保護(hù)無辜而制定的?！獝勐蕴?5、像房子一樣，法律和法律都是相互依存的。——伯克藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院翁亞麗■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容■各期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)■臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)模板第二，我堅(jiān)持經(jīng)常用手勢和學(xué)生進(jìn)行英語口語交流，如：當(dāng)我說“Standup，please！”我用雙手向上抬起來示意學(xué)生站起來；說到Sitdown，please！我用雙手向下壓，示意學(xué)生坐下；說到“l(fā)istentome，please！時(shí)，我用手指向自己的耳朵，示意學(xué)生仔細(xì)聽我講課；要求學(xué)生跟我讀時(shí)，我就說“readafterme！”同時(shí)手勢指指自己的嘴，示意學(xué)生跟著我讀。我發(fā)覺這種“動(dòng)作法”的口語教學(xué)，對于剛?cè)雽W(xué)的初一新同學(xué)特別實(shí)用，使學(xué)生的注意力跟著老師的動(dòng)作走，不容易走神。第三，對于有的英語口語，我在表達(dá)的同時(shí)附加眼神示意學(xué)生回答。如當(dāng)我準(zhǔn)備讓學(xué)生默寫英語單詞時(shí)，我就說“Now，pleasecloseourEnglishbooks，takeoutourpens，areyouready？”我訓(xùn)練學(xué)生答Yes或者Sorry，pleasewaitaminute！我接下來還對學(xué)生說：Lettbegin，OK？我要求學(xué)生回答OK。這樣一問一答既可以調(diào)動(dòng)學(xué)生說英語口語的積極性，又可以加強(qiáng)師生之間的情感交流，同時(shí)也使課堂的氣氛活躍而和諧。第四，對于一些學(xué)生暫時(shí)聽不懂的口語，我也沒有放棄表達(dá)，同時(shí)不厭其煩的重復(fù)表達(dá)并翻譯漢語意思，如：Canyouspelltheword，please？Doyouunderstandme？Turnyourbookstopage5.等句子，經(jīng)過反復(fù)運(yùn)用、多次實(shí)踐過后，當(dāng)我再表達(dá)這些英語口語時(shí)，不用翻譯學(xué)生也能明白其中的漢語意思了，針對其中的一般疑問句，學(xué)生們能用Yes，No或OK來應(yīng)答我。在新學(xué)期開學(xué)不到一個(gè)月里，學(xué)生們就能用簡單的英語口語和我應(yīng)答了，這一點(diǎn)很令我欣慰，說明我平時(shí)對學(xué)生的口語訓(xùn)練所花時(shí)間并不是白白浪費(fèi)，還是值得的。這和在英語課堂上老師只用漢語教學(xué)相比，效果是顯而易見的。第五，在貫徹英語口語教學(xué)過程中，我經(jīng)常用英語問學(xué)生一些常規(guī)的問題（當(dāng)然在課外我也會隨時(shí)問學(xué)生這些問題），如：Whatsyourname？Howareyou？Whatdayisittoday？Whatisthedatetoday？Whattimedoyouusuallygetupinthemorning？Howdoyouusuallyspendyourweekends？Howmanypeoplearethereinyourfamily？Whatstheweatherliketoday/tomorrow？等等，隨著學(xué)生英語知識的增長，對于這些問題，學(xué)生很容易作出應(yīng)答。我想說明一點(diǎn)的是，不論是用手勢、眼神還是用動(dòng)作和學(xué)生交流英語口語的時(shí)候，我總是習(xí)慣性的用手輕輕拍拍學(xué)生的頭或肩膀。當(dāng)學(xué)生回答正確我就豎起大拇指來鼓勵(lì)他們；如果學(xué)生回答錯(cuò)了，我就說Nevermind，haveatry，again，這樣讓學(xué)生沒有因緊張而引起的心里負(fù)擔(dān)。教師的親切、隨和的教學(xué)態(tài)度讓學(xué)生也輕松。在我的英語課堂上，學(xué)生常常是爭先恐后地舉手回答我提出的每一個(gè)問題，唯恐老師叫不到他，小臉因緊張、興奮而急得滿頭是汗。第六，我在班級學(xué)生中組織“英語角”俱樂部，并定期組織活動(dòng)，每期規(guī)定不同層次的英語主題，由簡單的自我介紹開始，逐漸深入。要求學(xué)生盡量用簡單的英語來表達(dá)自己的觀點(diǎn)。學(xué)生表達(dá)不出的句子，我在旁邊作出提示，對于口語表達(dá)流利的同學(xué)要表揚(yáng)，我就說：Youdoagoodjob，youaregreat.對于表達(dá)不夠清楚流利的同學(xué)，我會安慰他們，并鼓勵(lì)其繼續(xù)說下去。我會說：Dontworry！Tryagain，please！英語角的成員由最初的三兩人，發(fā)展到十幾人、二十幾人。最后我們班的英語組活動(dòng)由于報(bào)名的同學(xué)太多，不得不分成兩批進(jìn)行。第七，我會利用教室后面的板報(bào)，寫一些英語諺語或鼓勵(lì)性的英語句子，讓學(xué)生觀賞，并讓學(xué)生大聲朗讀出這些句子。定期讓學(xué)生更換內(nèi)容。這樣給學(xué)生創(chuàng)造一些英語氛圍。例如：Nopains，nogains.Twoheadsarebetterthanone.Timeandtidewaitfornomen.ItisimportantforstudentstolearnEnglishwell.第八，除了在英語課堂上要求學(xué)生說英語以外，我還鼓勵(lì)學(xué)生之間在課外嘗試用英語交流，要求學(xué)生試著常用英語表達(dá)自己的思想，用英語學(xué)寫簡單的英語日記。我還鼓勵(lì)學(xué)生抓住任何機(jī)會和看到的外國友人交談。當(dāng)然英語口語和聽力是分不開的，學(xué)生只有聽懂了老師的口語才能作出應(yīng)答。因此我在堅(jiān)持英語口語教學(xué)的同時(shí)，也沒有放松對學(xué)生聽力的訓(xùn)練。為此我經(jīng)常利用錄音機(jī)給學(xué)生播放英語磁帶，使學(xué)生英語單詞發(fā)音盡量準(zhǔn)確。我還鼓勵(lì)學(xué)生利用節(jié)假日上網(wǎng)搜尋一些名著改編的電影來欣賞。這樣學(xué)生在欣賞電影情節(jié)、感受歐美文化的同時(shí)對聽力的訓(xùn)練也起到一些積極作用。中考和高考把口語和聽力納入考試內(nèi)容已有多年，這就促使教師必須在英語課堂實(shí)施英語口語教學(xué)。有的老師因?yàn)榕侣闊┗蚺吕速M(fèi)時(shí)間而不用英語教學(xué)，只有在英語公開課時(shí)才會說幾句英語口語來應(yīng)付，這種觀點(diǎn)是很不科學(xué)的。再說平時(shí)不訓(xùn)練學(xué)生說英語口語，在公開課的場合無異于臨時(shí)抱佛腳，其效果是可想而知的。當(dāng)然英語口語和聽力只是英語學(xué)習(xí)的一個(gè)部分，要使一個(gè)學(xué)生真正掌握英語知識的話，除了口語和聽力的訓(xùn)練以外，還要加強(qiáng)詞匯和語法的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)閱讀和寫作的訓(xùn)練。因?yàn)楫吘褂⒄Z考試中筆試仍占很大的分值，同時(shí)閱讀和寫作的訓(xùn)練更能促進(jìn)學(xué)生智力的發(fā)展。所以，在英語教學(xué)中，我們在遵循“聽說領(lǐng)先”的同時(shí)，一定要把“讀寫訓(xùn)練”跟上來。國家教育部考試中心《2014年普通高等學(xué)校招生全國統(tǒng)一考試大綱的說明》對高考英語的書面表達(dá)做了明確規(guī)定，即“準(zhǔn)確使用語法和詞匯；使用一定的句型、詞匯，清楚、連貫地表達(dá)自己的意思。”書面表達(dá)旨在考查學(xué)生的英語表達(dá)能力，即運(yùn)用學(xué)過的英語知識和掌握的技能進(jìn)行思想交流的能力。但是目前高中生的英語書面表達(dá)現(xiàn)狀卻不容樂觀，有的學(xué)生甚至無從下筆，干脆放棄。所以本文對書面表達(dá)的寫作策略進(jìn)行了初步的探討。一、寫作步驟和策略1.1仔細(xì)審題、認(rèn)真構(gòu)思仔細(xì)審題是寫作的第一步。教師必須使學(xué)生養(yǎng)成認(rèn)真審題、分析寫作要點(diǎn)、認(rèn)真構(gòu)思的良好習(xí)慣。因?yàn)橛械膶W(xué)生會由于寫作時(shí)間的限制而急于下手，結(jié)果卻頻頻出現(xiàn)丟失要點(diǎn)的現(xiàn)象，尤其是題目中所給出的提示詞更容易被忽視。因此，審題是切題的關(guān)鍵步驟。首先，至少要讀兩三遍題目，看清題意，確定文章的主題和題材，是書信、議論文還是記敘文等，有哪些寫作中需要涵蓋的要點(diǎn)。第二，一般高中的寫作為三段式，即開頭、正文和結(jié)尾。因此，在下手寫作之前要先構(gòu)思本文的三段大致內(nèi)容安排，把要點(diǎn)按照邏輯順序分別恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行分布，打造文章的整體框架。第三，確定人稱和時(shí)態(tài)，這是貫穿全文的基本。1.3檢查錯(cuò)誤、整齊謄寫這是寫作的最后一步，同樣至關(guān)重要。檢查內(nèi)容包括單詞拼寫錯(cuò)誤、大小寫、名詞單復(fù)數(shù)、謂語動(dòng)詞的時(shí)態(tài)、人稱和語態(tài)以及非謂語的正確使用，還有分段和過渡語和銜接語的正確使用等。這些工作做完之后，基本可以杜絕了低級錯(cuò)誤，然后一定要字跡工整、優(yōu)美地把草稿謄寫在卷子上，保證段落格式整齊，沒有涂改。這樣，一篇結(jié)構(gòu)緊湊、表達(dá)連貫、字跡美觀的文章就誕生了。二、提升寫作的幾點(diǎn)建議書面表達(dá)能力的提升不是一朝一夕、急功近利就能見效的，而是一個(gè)平時(shí)積累、多加練習(xí)的循序漸進(jìn)的過程。2.1培養(yǎng)興趣所謂“興趣是最好的老師”。在日常教學(xué)過程中，教師應(yīng)對積極引導(dǎo)、鼓勵(lì)學(xué)生用英語表達(dá)周圍的人與事，然后要求學(xué)生把說的內(nèi)容寫下來，讓學(xué)生體會到用英語表達(dá)出自己想法時(shí)的成就感和愉悅感?？谡Z和寫作相結(jié)合練習(xí)，逐漸激發(fā)學(xué)生對英語表達(dá)的渴望，做到眼看、耳聽、口說、手寫、腦動(dòng)等多種感官參與的有趣的書面表達(dá)中來。2.2注重積累“冰凍三尺非一日之寒”。因此，平時(shí)的單詞、短語和句型的積累是至關(guān)重要的。平時(shí)積累有很多方法，比如多朗讀來培養(yǎng)語感，多背誦來記憶優(yōu)美句型，或養(yǎng)成記日記或周記的好習(xí)慣，還可以通過大量閱讀來積累詞匯量、了解西方文化等。2.3面批面改在教學(xué)過程中，教師除了采取學(xué)生互批、輪批等多種批改方式外，可以采取面批面改，針對不同程度的學(xué)生，及時(shí)鼓勵(lì)，給予肯定，使學(xué)生體會到寫作方面的進(jìn)步，從而得到激勵(lì)，建立自信。在適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)評過程中，還能讓學(xué)生認(rèn)識到自己在寫作中的具體不足點(diǎn)，加深學(xué)生對錯(cuò)誤的認(rèn)識，進(jìn)行適當(dāng)?shù)母恼?，對日后的正確寫作有重要意義。也可以加深師生之間的感情，促進(jìn)學(xué)生掌握知識的速度，使他們的寫作得到有效地提高。三、結(jié)束語總之，書面表達(dá)是一項(xiàng)檢測學(xué)生英語綜合能力的探測儀，最能檢查學(xué)生的觀察分析、理解、整合和解決問題的能力，也一直是英語教學(xué)的一個(gè)難點(diǎn)。因此在教學(xué)過程中，應(yīng)多注重寫作策略的滲透，不斷加強(qiáng)練習(xí)，經(jīng)過一段長時(shí)間的系統(tǒng)訓(xùn)練，相信一定會使學(xué)生提高書面表達(dá)的能力。藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范11、用道德的示范來造就一個(gè)人，顯然81藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院翁亞麗藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范82■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容■各期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)■臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)模板■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則83臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則《赫爾辛基宣言》(2000年我國《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(GCP)(2003年)我國《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》《中華人民共和國藥品管理法》(2002年)我國《藥品注冊管理辦法》(2002年)WHo的GCP指導(dǎo)原則(1993年)ICH-GCP指導(dǎo)原則(1997年)臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則84■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則■臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容各期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)■臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)模板■臨床研究方案設(shè)計(jì)的基本原則85臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容試驗(yàn)題目要求:能體現(xiàn)該臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥和對照藥名稱、治療病癥、設(shè)計(jì)類型、臨床試驗(yàn)的分期和研究目的格式:“XX藥與XX藥對照治療xX(病癥)的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心XX期臨床試驗(yàn)方案”舉例:利福昔明膠囊與氧氟沙星膠囊對照治療成人急性腸道感染的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案”臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容86臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容試驗(yàn)?zāi)康?試驗(yàn)背景,藥物的組方,適應(yīng)癥,國內(nèi)外臨床研究現(xiàn)狀,臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、已知對人體的可能的藥物不良反應(yīng)、危險(xiǎn)與受益,及試驗(yàn)藥物存在人種差異的可能臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容87臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容申辦者的名稱和地址,進(jìn)行試驗(yàn)的場所,研究者的姓名、資格和地址、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)文號臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容88臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型,隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的水平設(shè)計(jì)方案的類型:平行組設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、成組序貫設(shè)計(jì)等隨機(jī)化分組方法:完全隨機(jī)化分組、分層隨機(jī)分組組、配對或配伍隨機(jī)分組等盲法的形式單盲、雙盲、三盲或第三者盲多中心還是單一中心試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容89臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容受試者的入選標(biāo)準(zhǔn),排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn),選擇受試者的步驟,受試者分配的方法入選標(biāo)準(zhǔn)■用清單的方式列出疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(盡可能有定量檢驗(yàn)指標(biāo)的上、下限)入選前患者相關(guān)的病史、病程和治療情況要求其它相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如年齡、性別等■患者簽署知情同意書應(yīng)作為入選的標(biāo)準(zhǔn)之一臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容90臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容排除標(biāo)準(zhǔn)■可能影響研究結(jié)果的評估從保障受試者安全角度考慮■估計(jì)不能依從方案步驟或準(zhǔn)時(shí)隨訪者10臨床試驗(yàn)方案包括的內(nèi)容91藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件92藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件93藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件94藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件95藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件96藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件97藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范課件98藥物臨床試驗(yàn)方