2023年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（4篇）

2023藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（4篇）甲方：（供貨單位）

乙方：（購貨單位）：

（一）甲方義務(wù)

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量治理，依據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)口藥品治理方法》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著公平合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應(yīng)供應(yīng)加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件，銷售人員的法人托付書原件、身份證復(fù)印件，購銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方，并在7天內(nèi)向乙方供應(yīng)新件，否則，因此造成的一切損失應(yīng)由甲方擔(dān)當(dāng)賠償責(zé)任。

2.甲方所供藥品必需符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3.甲方應(yīng)供應(yīng)所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

4.甲方供給乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時(shí)，甲方應(yīng)供應(yīng)該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說明書備案資料及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件等。

5.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證，并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書。

6.進(jìn)口藥品應(yīng)供應(yīng)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

（二）乙方義務(wù)

1.乙方如為經(jīng)營企業(yè)需供應(yīng)加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、選購人員提貨人員身份證明的法人托付書原件，身份證復(fù)印件等；購貨企業(yè)如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)其應(yīng)供應(yīng)加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2.到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

（三）協(xié)議說明

1.甲方供應(yīng)的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并臨時(shí)代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，假如質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)擔(dān)當(dāng)全部經(jīng)濟(jì)損失；甲方供給的藥品如有被國家各級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)為不合格品，甲方有責(zé)任對(duì)該品進(jìn)展回收（含乙方已銷售到客戶的局部），并擔(dān)當(dāng)乙方所造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。

2.乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫，配備符合要求的質(zhì)量治理人員，但如因乙方貯存不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方擔(dān)當(dāng)損失。乙方收到甲方所供給的藥品時(shí)，如發(fā)覺有缺少、污染、破損等現(xiàn)象，應(yīng)馬上拒收并通知甲方。

3..如甲乙雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果具有瑕疵時(shí)，甲乙雙方中的任何一方均可托付上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具新的檢驗(yàn)報(bào)告，費(fèi)用由過錯(cuò)方擔(dān)當(dāng)。

4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

5.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購。

6.本協(xié)議有效期年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人：

日期：日期：

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書2

甲方（購貨方）：

乙方（供貨方）：

為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》以及有關(guān)法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并相互供應(yīng)有效的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證證書或GMP認(rèn)證證書復(fù)印件以及購銷人員的法人托付書原件、居民身份證復(fù)印件（以上文件均須加蓋企業(yè)公章）存檔。

二、質(zhì)量條款：

1、乙方供應(yīng)的藥品必需具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊證號(hào)；藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書治理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)供應(yīng)加蓋有乙方公章或質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；按國家食品藥品監(jiān)視治理局《生物制品批簽發(fā)治理方法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)治理的藥品還應(yīng)供應(yīng)加蓋有乙方公章或質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)實(shí)行相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。

4、乙方供應(yīng)的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括省中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必需注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)治理的中藥飲片需供應(yīng)其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必需注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

5、乙方供應(yīng)的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

6、乙方所供應(yīng)的藥品在有效期內(nèi)若消失質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方擔(dān)當(dāng)。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物全都并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權(quán)拒收。

四、乙方供應(yīng)的`藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月（有效期只有一年的，不得超過3個(gè)月）；同一品規(guī)的藥品批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。

五、來貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

六、乙方方接到甲方懇求質(zhì)量查詢函（電）后，在7個(gè)工作日內(nèi)賜予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過期限，由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)覺非人為的破損、產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等特別狀況，乙方應(yīng)無條件擔(dān)當(dāng)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

八、乙方供給的藥品發(fā)生不良大事而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方應(yīng)擔(dān)當(dāng)全部賠償責(zé)任。

九、乙方供應(yīng)給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能供應(yīng)《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方擔(dān)當(dāng)。

十、甲方按GSP要求及藥品貯存要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。

十一、雙方有責(zé)任為對(duì)方收集、供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量、效勞質(zhì)量、藥品不良反響等信息，以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和效勞質(zhì)量。

十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期至2022年X月XX日。

此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

甲方（簽章）：湖南省醫(yī)藥銷售有限公司

2022年X月XX日

乙方（簽章）：XXXXXX

2022年X月XX日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書3

甲方：

乙方：

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任，保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議：

一、甲方須供應(yīng)企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料，如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人托付書、托付人身份證復(fù)印件等。

二、甲方須供應(yīng)所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。

三、甲方供應(yīng)的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部擔(dān)當(dāng)。

四、甲方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必需符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部擔(dān)當(dāng)。

五、甲方供應(yīng)的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的，并隨貨附有對(duì)應(yīng)批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。

六、在流通與使用中，如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛，甲方須派代表快速趕到現(xiàn)場并擔(dān)當(dāng)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政治理機(jī)關(guān)查處甲方所供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，乙方應(yīng)在有關(guān)行政治理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方，甲方應(yīng)積極幫助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟，必要時(shí)甲方應(yīng)以第三人的身份申請參與訴訟，以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。

七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對(duì)有關(guān)質(zhì)量問題作出妥當(dāng)處理，乙方有權(quán)根據(jù)雙方商定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向甲方追償，甲方若拒不擔(dān)當(dāng)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失，乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。

八、甲方應(yīng)供應(yīng)合法票據(jù)，所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上，特別效期產(chǎn)品除外。

九、乙方應(yīng)向甲方供應(yīng)企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方供應(yīng)的產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失，由甲方全部擔(dān)當(dāng)。若因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)，責(zé)任由乙方擔(dān)當(dāng)。

十一、本協(xié)議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協(xié)商。有效期自年月日起至年月日止。

甲方：乙方：

xx年xx月xx日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書4

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

為加強(qiáng)藥品的質(zhì)量治理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務(wù)和責(zé)任。依據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》（新版GSP）等法律、法規(guī)的要求，甲、乙雙方本著公平、合作的原則簽訂本協(xié)議：

一、甲乙雙方必需是國家合法的藥品經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)相互供應(yīng)合法、真實(shí)、有效的證照及相關(guān)資料復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟(jì)損失及法律責(zé)任由對(duì)方負(fù)全部責(zé)任。同時(shí)甲方還需要供應(yīng)企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權(quán)托付書原件（需要載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)及授權(quán)銷售品種、地域、期限）、身份證復(fù)印機(jī)，乙方如因非本公司授權(quán)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

二、甲方保證向乙方供應(yīng)的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國家藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品、同時(shí)每批藥品隨貨供應(yīng)同批號(hào)的廠方檢驗(yàn)報(bào)告及合格證（國產(chǎn)藥品）。乙方從甲方購入進(jìn)口藥品時(shí)，甲方應(yīng)供應(yīng)該藥品有效期內(nèi)的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印機(jī)并加蓋企業(yè)鮮章。

三、甲方所供應(yīng)的藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求，包裝、標(biāo)簽、說明書符合規(guī)定。甲方應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)包裝標(biāo)識(shí)運(yùn)輸藥品，達(dá)乙方時(shí)，應(yīng)符合國家對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)乃幤?，確保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應(yīng)依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)馬上驗(yàn)收，發(fā)覺缺少、破損時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通知甲方，雙方應(yīng)積極協(xié)作，準(zhǔn)時(shí)妥當(dāng)解決相關(guān)問題。乙方對(duì)貨物驗(yàn)收合格入庫后，因存儲(chǔ)條件不符合規(guī)定造成的藥品質(zhì)量問題由乙方負(fù)責(zé)。

四、乙方對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)展驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)覺品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定，甲方負(fù)責(zé)退換。

五、甲方根據(jù)國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票，發(fā)票上不能全部列明的，應(yīng)付附《銷售貨物或者供應(yīng)應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。

六、若消費(fèi)者因藥品質(zhì)量問題進(jìn)展投訴，甲方應(yīng)積極協(xié)作妥當(dāng)解決，藥品質(zhì)量問題的裁定要有省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所出具的鑒定報(bào)告，確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問題（有省級(jí)鑒定證明）所造成經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任；甲方要擔(dān)當(dāng)全部責(zé)任。如因甲方責(zé)任，而造成藥品破損或保管不當(dāng)而引起藥品質(zhì)量問題由乙方擔(dān)當(dāng)全部責(zé)任。

七、乙方在經(jīng)營甲方供應(yīng)的藥品時(shí)若涉及藥品質(zhì)量問題，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)與甲方聯(lián)系，甲方供應(yīng)具體的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的