檢驗科室內質量控制概述課件

檢驗科室內質量

控制概述檢驗科室內質量

控制概述1檢驗科室內質量控制概述課件2質量：人們非常熟悉而非常常用的概念，但卻很難用通俗的語言來解釋和定義，因站在不同的角度，對質量的理解就不一樣。什么是質量?準確和可靠的檢測結果就是高質量希望結果不但準確可靠而且價格不高僅僅準確、可靠還不夠，檢驗結果還應具備及時性和有用性因而通俗認為：質量就是我們滿足對象的需求！質量檢驗科臨床患者質量：什么是質量?準確和可靠的檢測結果就是高質量希望結果不但3什么是質量控制?質量反映實體滿足明確和隱含需要的能力特性總和（GB/T65831994）控制是指對事物起因、發(fā)展及結果的全過程的一種把握，是能預測和了解并決定事物的結果質量控制為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動什么是質量控制?質量控制質量控制4質量控制QualityControl為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。質量控制包括作業(yè)技術和活動，其目的在于監(jiān)視過程，排除質量環(huán)節(jié)中所有導致不滿意的原因，以取得經濟效益。質量控制和質量保證的某些活動是相互聯(lián)系的。（GB/T65831994）質量控制QualityControl5主要工作是為臨床診斷和治療提供實驗數(shù)據(jù)，回報高質量的檢驗報告，并得到臨床和患者的認可。實驗結果準確性是我們的生命線主要工作是為臨床診斷和治療提供實驗數(shù)據(jù)，回報高質量的檢驗報告6及時可靠準確高質量如何提供高質量的檢驗報告？影響因素醫(yī)護人員對項目的了解標本采取過程各環(huán)節(jié)控制儀器設備實驗室設施是符合實驗要求量值溯源樣品管理檢驗方法人員素質等多種因素為了保證實驗報告的質量，必須對影響因素進行全面控制?？刂品秶婕皹吮緳z驗的全過程。對整個系統(tǒng)的控制才能得到高質量的檢驗報告。及時可靠準確高質量如何提供高質量的檢驗報告？影響因素醫(yī)護人員7醫(yī)生申請檢驗項目標本采集與運送標本編號檢測記錄發(fā)出報告實驗數(shù)據(jù)準確地運用于臨床多個過程檢驗報告的流程醫(yī)生申請檢驗項目標本采集與運送標本編號檢測記錄發(fā)出報告實驗數(shù)8人員培訓建立標準化操作規(guī)程儀器的檢定與校準質控品室內質量控制的任務人員培訓建立標準化操作規(guī)程儀器的檢定與校準質控品室內質量控制9培訓實驗室工作人員建立標準操作規(guī)程儀器的檢定與校準質控品的選擇質控品的正確使用和保存如何開展室內質控？培訓實驗室工作人員建立標準操作規(guī)程儀器的檢定與校準質控品的選10

實驗室每個工作人員都應對開展質量控制工作的重要性、基礎知識、一般方法有充分的了解，并在實踐過程中不斷學習、提高。

每個實驗室都應培養(yǎng)一批開展質控工作的技術骨干。

1．人員培訓1．人員培訓112．建立標準化操作規(guī)程

標準化操作規(guī)程（standardoperationalprocedure，SOP）儀器使用及維護的操作規(guī)程試劑、質控品、標準品等使用的操作規(guī)程檢驗項目的操作規(guī)程2．建立標準化操作規(guī)程標準化操作規(guī)程（standardo12

對本實驗室的相關儀器如分光光度計、量具、自動生化分析儀以及其它測定儀器等要定期按要求進行檢定和校準如對自動化分析儀、分光光度計的摩爾吸收系數(shù)ε的定期校準。

所有校準和檢定都應有時間、結果、變更和頻度的記錄和說明。3．儀器的檢定與校準

對本實驗室的相關儀器如分光光度計、量具、自13

14

為質控目的而制備的標本稱為質控品。質控品含有與測定標本同樣的基礎物質（通常為小牛血清）其分析物應具有參考值、病理值和醫(yī)學決定水平三種水平濃度。

4．質控品定義為質控目的而制備的標本稱為質控品。4．質控品定義15

是指對臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物的濃度，是臨床上按照不同病情給予不同治療方案而確定的閾值。醫(yī)學決定水平定義：是指對臨床診治疾病具有決定性作用的16

某一測定成分可有多個醫(yī)學決定水平。如血糖有四個決定水平．2.5mmol/L表示低于此值出現(xiàn)低血糖癥狀，6.6mmol/L表示空腹時確定糖尿病的水平，10mmol/L表示出現(xiàn)尿糖，16.5mmol/L

以上出現(xiàn)高血糖昏迷．醫(yī)學決定水平特點：醫(yī)學決定水平特點：17

各實驗室可根據(jù)各自的情況選用以上一種質控品作為室內質控品．各實驗室可根據(jù)各自的情況選用以上一種質控品作為室內質控品18檢驗科室內質量控制概述課件19①嚴格按質控品說明書操作。

②凍干質控品的復溶要確保溶劑的質量。

③凍干質控品復溶的加量要準確一致。

④凍干質控品復溶應輕輕搖勻切忌劇烈震搖。

⑤質控品應按規(guī)定方法保存,不用超期品。

⑥質控品要與標本同樣測定條件下測定。質控品的正確使用和保存

質控品的正確使用和保存20檢測和控制本實驗室測定工作的精密度，評價準確度的改變。由實驗室工作人員采用統(tǒng)計學方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度，判斷檢驗報告是否可以發(fā)出的過程。室內質控的目的這個結果可靠嗎？？？檢測和控制本實驗室測定工作的精密度，評價準確度的改變。室內質21誤差和偏差的概念偏差表示測定結果與平均值之間的差值。

誤差表示測定結果與真實值之間的差值。例如：第五組同學測定的血糖值分別為：

同學1同學2同學3同學4同學5同學6同學7同學8同學9同學10均值真值測定值5.54.85.14.46.46.87.26.34.73.55.476.5偏差0.03-0.67-0.37-1.070.931.331.730.83-0.77-1.97

誤差-1-1.7-1.4-2.1-0.10.30.7-0.2-1.8-3

偏差小不表示誤差小,誤差小不表示偏差小誤差和偏差的概念偏差表示測定結果與平均值之間的差值。

誤差表22精密度：表示一組測定值之間的接近程度，

準確度：表示測定值和真實值的接近程度。精密度：用偏差衡量，偏差越小，精確度越高。準確度：用誤差表示，誤差越小，準確度越高。精密度是保證準確度的先決條件，只有在消除系統(tǒng)誤差的前提下，精密度高準確度也高，精密度差，則測定結果不可靠。1、精密度是保證準確度的先決條件。2、高精密度不一定保證高準確度。準確度和精密度消除系統(tǒng)誤差后，精密度高準確度也高精密度：表示一組測定值之間的接近程度，

準確度：表示測定值和23

準確度和精密度精密度：團結就是力量；準確度：大家向我看齊。準確度和精密度精密度：團結就是力量；準確度：大家向我看齊。24是實驗室內為達到質量要求的操作技術和活動。在醫(yī)學實驗室，室內質量控制目的在于監(jiān)測過程，以評價檢驗結果是否可靠可以發(fā)出，以及排除質量環(huán)節(jié)中所有導致不滿意結果的原因。在廣義上講，室內質控適用于得出檢驗結果的全部活動，包括：臨床需要、標本收集、檢測、結果報告。室內質量控制（IQC）旨在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準確度，提高常規(guī)工作中天內和天間標本檢測的一致性。能及時地、準確地報告檢驗結果。是實驗室內為達到質量要求的操作技術和活動。室內質量控制（IQ25檢驗科室內質量控制概述課件26質控品的選擇質控品的選擇27室內質量控制的主要方法室內質量控制的主要方法28確定質量目標質量目標是實驗室選用的質控方法所需達到的目標，質量目標可用總允許誤差的形式表示。目前中國尚未確立各項目的總允許誤差，可參考美國和歐洲。美國和歐州分別提出了各項目的可接受的允許誤差范圍。確定質量目標質量目標是實驗室選用的質控方法所需達到的目標，質29最佳變異和常規(guī)變異的設定變異系數(shù)又稱“離散系數(shù)”。通常指標準差與總體平均數(shù)之比，一般以百分數(shù)表示。最佳變異和常規(guī)變異的設定變異系數(shù)又稱“離散系數(shù)”。通常指標準30標準差與變異系數(shù)標準差的概念：標準差是表示樣本內個體值的離散程度的數(shù)值。

式中：S為標準差，為樣本的平均值，X為個體的測定值，n為測定值的個數(shù)。變異系數(shù)又稱“離散系數(shù)”。通常指標準差與總體平均數(shù)之比，一般以百分數(shù)表示。試計算前面例子的S和CV值標準差與變異系數(shù)標準差的概念：標準差是表示樣本內個體值的離散311、穩(wěn)定性較長的質控品

①暫定靶值的設定：對新批號的質控品進行測定，根據(jù)至少20次質控測定的結果，計算出平均值和標準差，作為暫定靶值和暫定標準差。②常用靶值的設立：以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質控品有效期內的常用靶值和常用標準差。設定靶值和控制限舊質控品新質控品至少20次結果1、穩(wěn)定性較長的質控品設定靶值和控制限舊質控品新質控品至少322、穩(wěn)定性較短的質控品在3-4天內，每天分析每水平質控品3-4瓶，每瓶進行2-3次重復。收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。對數(shù)據(jù)進行異常值檢驗。如果發(fā)現(xiàn)異常值，需重新計算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標準差。以此均值作為質控圖的靶值。

3、設定控制限

對新批號的質控品應確定控制限，控制限通常是以多個標準差表示，即以標準差的倍數(shù)表示。不同項目（定量測定）的控制限要根據(jù)其采用的質控規(guī)則來決定。設定靶值和控制限2、穩(wěn)定性較短的質控品設定靶值和控制限33質控圖質控圖34靶值(均值)靶值±1S靶值±2S靶值±3S1S(一個標準差)2S(二個標準差)靶值(均值)靶值±1S靶值±2S靶值±3S1S(一個標準差)35靶值(均值)靶值-1S靶值-2S靶值-3S靶值+1S靶值+2S靶值+3S靶值(均值)靶值-1S靶值-2S靶值-3S靶值+1S靶值+236靶值(均值)靶值-1S靶值-2S靶值-3S靶值+1S靶值+2S靶值+3S把圓圈拉直靶值(均值)靶值-1S靶值-2S靶值-3S靶值+1S靶值+237d均數(shù)+2S-2S+3S-3Sd均數(shù)+2S-2S+3S-3S38Ｌ-Ｊ質控圖均數(shù)－標準差（-s）質控圖是臨床上最常用的質控圖，以監(jiān)測分析的精密度

（1）方法：

根據(jù)前面確定的靶值（）和標準差繪制-s質控圖，得到均值線（）、警告線（±2s）和失控線（±3s）。與質控圖制作相同批號的控制血清，每天隨病人標本分析，結果點在圖上，直線連接。Ｌ-Ｊ質控圖均數(shù)－標準差（-s）質控圖39單質控圖

Ｌ-Ｊ質控圖d均數(shù)+2S-2S+3S-3S失控線警告線均值線失控線警告線+1S-1S單質控圖

40雙質控圖Ｌ-Ｊ質控圖d均數(shù)+2S-2S+3S-3S雙質控圖Ｌ-Ｊ質控圖d均數(shù)+2S-2S+3S-3S41Ｌ-Ｊ質控圖結果分析

正常分布規(guī)律：①95%數(shù)據(jù)落在±2s內②不能有連續(xù)5次結果在同一側③不能有5次結果漸升或漸降④不能連續(xù)2個點落在±2s以外⑤不應該有落在±3s以外的點Ｌ-Ｊ質控圖結果分析

正常分布規(guī)律：42目前我們所用質控系統(tǒng)中所有定量檢測全部用此規(guī)則。免疫ELISA法用S/CO值。使用本規(guī)則，可使誤差率控制在2%以內。12S：為警告規(guī)則，提示有一水平質控值超出±2S（即在±2S~±3S之間），發(fā)出警告，由隨機或系統(tǒng)誤差引起。13S：失控規(guī)則，提示有一水平質控值超出±3S，提示隨機誤差或系統(tǒng)誤差增大造成的失控。質控規(guī)則目前我們所用質控系統(tǒng)中所有定量檢測全部用此規(guī)則。免疫ELIS4312S警告規(guī)則：提示有一水平質控值超出±2S（即在±2S~±3S之間），發(fā)出警告，由隨機或系統(tǒng)誤差引起。質控規(guī)則均數(shù)+2S-2S+3S-3S有一水平質控值超出±2S12S警告規(guī)則：提示有一水平質控值超出±2S（即在±2S~4413S：失控規(guī)則，提示有一水平質控值超出±3S，提示隨機誤差或系統(tǒng)誤差增大造成的失控。質控規(guī)則均數(shù)+2S-2S+3S-3S有一水平質控值超出±3S13S：失控規(guī)則，提示有一水平質控值超出±3S，提示隨機誤差4522S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)：

①同一個水平的質控品連續(xù)2次控制值同方向超出+2S或-2S限值；

②在1批檢測中，2個水平的質控值同方向超出+2S或-2S限值。質控規(guī)則同一質控品連續(xù)2次控制值同方向超出±2S2個水平的質控值同方向超出±2S22S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)：

①同一個水平的質46R4S：失控規(guī)則，提示隨機誤差增大造成的失控。

①同一個水平的質控品連續(xù)2次質控值一正一負SD值相距超過4SD的情況。②在同1批檢測中，兩個水平質控值一正一負SD值相距超過4SD的情況。（如：1個水平質控品的控制值超出+2S限值，另1個水平控制品超出-2S限值）質控規(guī)則第①種情況第②種情況R4S：失控規(guī)則，提示隨機誤差增大造成的失控。質控規(guī)則第①種4741S：失控規(guī)則，有連續(xù)4次的控制值超出+1S或-1S限值，是系統(tǒng)誤差。①1個水平控制品連續(xù)4次控制值超出+1S或-1S限值；②2個水平控制品連續(xù)2次控制值同方向超出+1S或-1S限值。質控規(guī)則1S1S第①種情況第②種情況41S：失控規(guī)則，有連續(xù)4次的控制值超出+1S或-1S限值，487X：失控規(guī)則，有連續(xù)7次控制值在均數(shù)的一側，是系統(tǒng)誤差，連續(xù)7次質控值在均值的一側。質控規(guī)則d均數(shù)+2S-2S+3S-3S7X：失控規(guī)則，有連續(xù)7次控制值在均數(shù)的一側，是系統(tǒng)誤差，497T：失控規(guī)則，提示趨勢性變化，屬系統(tǒng)誤差引起。質控值出現(xiàn)連續(xù)七次逐漸減低或升高的趨勢。質控規(guī)則d均數(shù)+2S-2S+3S-3S7T：失控規(guī)則，提示趨勢性變化，屬系統(tǒng)誤差引起。質控值出現(xiàn)50

趨勢變化漂移精度變化-3S+3S+2S-2S均數(shù)漂移，提示存在系統(tǒng)誤差精度變化，提示測定的偶然誤差較大，如儀器、試劑不穩(wěn)定等趨勢性變化，說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化趨勢變化漂移精度變化-3S+3S+2S-2S均數(shù)漂移，提示51檢驗科室內質量控制概述課件52失控判斷失控判斷53操作者在測定質控時，如發(fā)現(xiàn)質控數(shù)據(jù)違背了質控規(guī)則：

應填寫失控報告單，對失控結果要進行回顧、檢查、重復測定，或另取質控品分析，或檢查儀器、試劑和操作等，以糾正失控。失控后處理操作者在測定質控時，如發(fā)現(xiàn)質控數(shù)據(jù)違背了質控規(guī)則：

應填寫失54檢驗科室內質量

控制概述檢驗科室內質量

控制概述55檢驗科室內質量控制概述課件56質量：人們非常熟悉而非常常用的概念，但卻很難用通俗的語言來解釋和定義，因站在不同的角度，對質量的理解就不一樣。什么是質量?準確和可靠的檢測結果就是高質量希望結果不但準確可靠而且價格不高僅僅準確、可靠還不夠，檢驗結果還應具備及時性和有用性因而通俗認為：質量就是我們滿足對象的需求！質量檢驗科臨床患者質量：什么是質量?準確和可靠的檢測結果就是高質量希望結果不但57什么是質量控制?質量反映實體滿足明確和隱含需要的能力特性總和（GB/T65831994）控制是指對事物起因、發(fā)展及結果的全過程的一種把握，是能預測和了解并決定事物的結果質量控制為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動什么是質量控制?質量控制質量控制58質量控制QualityControl為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。質量控制包括作業(yè)技術和活動，其目的在于監(jiān)視過程，排除質量環(huán)節(jié)中所有導致不滿意的原因，以取得經濟效益。質量控制和質量保證的某些活動是相互聯(lián)系的。（GB/T65831994）質量控制QualityControl59主要工作是為臨床診斷和治療提供實驗數(shù)據(jù)，回報高質量的檢驗報告，并得到臨床和患者的認可。實驗結果準確性是我們的生命線主要工作是為臨床診斷和治療提供實驗數(shù)據(jù)，回報高質量的檢驗報告60及時可靠準確高質量如何提供高質量的檢驗報告？影響因素醫(yī)護人員對項目的了解標本采取過程各環(huán)節(jié)控制儀器設備實驗室設施是符合實驗要求量值溯源樣品管理檢驗方法人員素質等多種因素為了保證實驗報告的質量，必須對影響因素進行全面控制?？刂品秶婕皹吮緳z驗的全過程。對整個系統(tǒng)的控制才能得到高質量的檢驗報告。及時可靠準確高質量如何提供高質量的檢驗報告？影響因素醫(yī)護人員61醫(yī)生申請檢驗項目標本采集與運送標本編號檢測記錄發(fā)出報告實驗數(shù)據(jù)準確地運用于臨床多個過程檢驗報告的流程醫(yī)生申請檢驗項目標本采集與運送標本編號檢測記錄發(fā)出報告實驗數(shù)62人員培訓建立標準化操作規(guī)程儀器的檢定與校準質控品室內質量控制的任務人員培訓建立標準化操作規(guī)程儀器的檢定與校準質控品室內質量控制63培訓實驗室工作人員建立標準操作規(guī)程儀器的檢定與校準質控品的選擇質控品的正確使用和保存如何開展室內質控？培訓實驗室工作人員建立標準操作規(guī)程儀器的檢定與校準質控品的選64

實驗室每個工作人員都應對開展質量控制工作的重要性、基礎知識、一般方法有充分的了解，并在實踐過程中不斷學習、提高。

每個實驗室都應培養(yǎng)一批開展質控工作的技術骨干。

1．人員培訓1．人員培訓652．建立標準化操作規(guī)程

標準化操作規(guī)程（standardoperationalprocedure，SOP）儀器使用及維護的操作規(guī)程試劑、質控品、標準品等使用的操作規(guī)程檢驗項目的操作規(guī)程2．建立標準化操作規(guī)程標準化操作規(guī)程（standardo66

對本實驗室的相關儀器如分光光度計、量具、自動生化分析儀以及其它測定儀器等要定期按要求進行檢定和校準如對自動化分析儀、分光光度計的摩爾吸收系數(shù)ε的定期校準。

所有校準和檢定都應有時間、結果、變更和頻度的記錄和說明。3．儀器的檢定與校準

對本實驗室的相關儀器如分光光度計、量具、自67

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為質控目的而制備的標本稱為質控品。質控品含有與測定標本同樣的基礎物質（通常為小牛血清）其分析物應具有參考值、病理值和醫(yī)學決定水平三種水平濃度。

4．質控品定義為質控目的而制備的標本稱為質控品。4．質控品定義69

是指對臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物的濃度，是臨床上按照不同病情給予不同治療方案而確定的閾值。醫(yī)學決定水平定義：是指對臨床診治疾病具有決定性作用的70

某一測定成分可有多個醫(yī)學決定水平。如血糖有四個決定水平．2.5mmol/L表示低于此值出現(xiàn)低血糖癥狀，6.6mmol/L表示空腹時確定糖尿病的水平，10mmol/L表示出現(xiàn)尿糖，16.5mmol/L

以上出現(xiàn)高血糖昏迷．醫(yī)學決定水平特點：醫(yī)學決定水平特點：71

各實驗室可根據(jù)各自的情況選用以上一種質控品作為室內質控品．各實驗室可根據(jù)各自的情況選用以上一種質控品作為室內質控品72檢驗科室內質量控制概述課件73①嚴格按質控品說明書操作。

②凍干質控品的復溶要確保溶劑的質量。

③凍干質控品復溶的加量要準確一致。

④凍干質控品復溶應輕輕搖勻切忌劇烈震搖。

⑤質控品應按規(guī)定方法保存,不用超期品。

⑥質控品要與標本同樣測定條件下測定。質控品的正確使用和保存

質控品的正確使用和保存74檢測和控制本實驗室測定工作的精密度，評價準確度的改變。由實驗室工作人員采用統(tǒng)計學方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度，判斷檢驗報告是否可以發(fā)出的過程。室內質控的目的這個結果可靠嗎？？？檢測和控制本實驗室測定工作的精密度，評價準確度的改變。室內質75誤差和偏差的概念偏差表示測定結果與平均值之間的差值。

誤差表示測定結果與真實值之間的差值。例如：第五組同學測定的血糖值分別為：

同學1同學2同學3同學4同學5同學6同學7同學8同學9同學10均值真值測定值5.54.85.14.46.46.87.26.34.73.55.476.5偏差0.03-0.67-0.37-1.070.931.331.730.83-0.77-1.97

誤差-1-1.7-1.4-2.1-0.10.30.7-0.2-1.8-3

偏差小不表示誤差小,誤差小不表示偏差小誤差和偏差的概念偏差表示測定結果與平均值之間的差值。

誤差表76精密度：表示一組測定值之間的接近程度，

準確度：表示測定值和真實值的接近程度。精密度：用偏差衡量，偏差越小，精確度越高。準確度：用誤差表示，誤差越小，準確度越高。精密度是保證準確度的先決條件，只有在消除系統(tǒng)誤差的前提下，精密度高準確度也高，精密度差，則測定結果不可靠。1、精密度是保證準確度的先決條件。2、高精密度不一定保證高準確度。準確度和精密度消除系統(tǒng)誤差后，精密度高準確度也高精密度：表示一組測定值之間的接近程度，

準確度：表示測定值和77

準確度和精密度精密度：團結就是力量；準確度：大家向我看齊。準確度和精密度精密度：團結就是力量；準確度：大家向我看齊。78是實驗室內為達到質量要求的操作技術和活動。在醫(yī)學實驗室，室內質量控制目的在于監(jiān)測過程，以評價檢驗結果是否可靠可以發(fā)出，以及排除質量環(huán)節(jié)中所有導致不滿意結果的原因。在廣義上講，室內質控適用于得出檢驗結果的全部活動，包括：臨床需要、標本收集、檢測、結果報告。室內質量控制（IQC）旨在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準確度，提高常規(guī)工作中天內和天間標本檢測的一致性。能及時地、準確地報告檢驗結果。是實驗室內為達到質量要求的操作技術和活動。室內質量控制（IQ79檢驗科室內質量控制概述課件80質控品的選擇質控品的選擇81室內質量控制的主要方法室內質量控制的主要方法82確定質量目標質量目標是實驗室選用的質控方法所需達到的目標，質量目標可用總允許誤差的形式表示。目前中國尚未確立各項目的總允許誤差，可參考美國和歐洲。美國和歐州分別提出了各項目的可接受的允許誤差范圍。確定質量目標質量目標是實驗室選用的質控方法所需達到的目標，質83最佳變異和常規(guī)變異的設定變異系數(shù)又稱“離散系數(shù)”。通常指標準差與總體平均數(shù)之比，一般以百分數(shù)表示。最佳變異和常規(guī)變異的設定變異系數(shù)又稱“離散系數(shù)”。通常指標準84標準差與變異系數(shù)標準差的概念：標準差是表示樣本內個體值的離散程度的數(shù)值。

式中：S為標準差，為樣本的平均值，X為個體的測定值，n為測定值的個數(shù)。變異系數(shù)又稱“離散系數(shù)”。通常指標準差與總體平均數(shù)之比，一般以百分數(shù)表示。試計算前面例子的S和CV值標準差與變異系數(shù)標準差的概念：標準差是表示樣本內個體值的離散851、穩(wěn)定性較長的質控品

①暫定靶值的設定：對新批號的質控品進行測定，根據(jù)至少20次質控測定的結果，計算出平均值和標準差，作為暫定靶值和暫定標準差。②常用靶值的設立：以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質控品有效期內的常用靶值和常用標準差。設定靶值和控制限舊質控品新質控品至少20次結果1、穩(wěn)定性較長的質控品設定靶值和控制限舊質控品新質控品至少862、穩(wěn)定性較短的質控品在3-4天內，每天分析每水平質控品3-4瓶，每瓶進行2-3次重復。收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。對數(shù)據(jù)進行異常值檢驗。如果發(fā)現(xiàn)異常值，需重新計算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標準差。以此均值作為質控圖的靶值。

3、設定控制限

對新批號的質控品應確定控制限，控制限通常是以多個標準差表示，即以標準差的倍數(shù)表示。不同項目（定量測定）的控制限要根據(jù)其采用的質控規(guī)則來決定。設定靶值和控制限2、穩(wěn)定性較短的質控品設定靶值和控制限87質控圖質控圖88靶值(均值)靶值±1S靶值±2S靶值±3S1S(一個標準差)2S(二個標準差)靶值(均值)靶值±1S靶值±2S靶值±3S1S(一個標準差)89靶值(均值)靶值-1S靶值-2S靶值-3S靶值+1S靶值+2S靶值+3S靶值(均值)靶值-1S靶值-2S靶值-3S靶值+1S靶值+290靶值(均值)靶值-1S靶值-2S靶值-3S靶值+1S靶值+2S靶值+3S把圓圈拉直靶值(均值)靶值-1S靶值-2S靶值-3S靶值+1S靶值+291d均數(shù)+2S-2S+3S-3Sd均數(shù)+2S-2S+3S-3S92Ｌ-Ｊ質控圖均數(shù)－標準差（-s）質控圖是臨床上最常用的質控圖，以監(jiān)測分析的精密度

（1）方法：

根據(jù)前面確定的靶值（）和標準差繪制-s質控圖，得到均值線（）、警告線（±2s）和失控線（±3s）。與質控圖制作相同批號的控制血清，每天隨病人標本分析，結果點在圖上，直線連接。Ｌ-Ｊ質控圖均數(shù)－標準差（-s）質控圖93單質控圖

Ｌ-Ｊ質控圖d均數(shù)+2S-2S+3S-3S失控線警告線均值線失控線警告線+1S-1S單質控圖

94雙質控圖Ｌ-Ｊ質控圖d均數(shù)+2S-2S+3S-3S雙質控圖Ｌ-Ｊ質控圖d均數(shù)+2S-2S+3S-3S95Ｌ-Ｊ質控圖結果分析

正常分布規(guī)律：①95%數(shù)據(jù)落在±2s內②不能有連續(xù)5次結果在同一側③不能有5次結果漸升或漸降④不能連續(xù)2個點落在±2s以外⑤不應該有落在±3s以外的點Ｌ-Ｊ質控圖結果分析

正常分布規(guī)律：96目前我們所用質控系統(tǒng)中所有定量檢測全部用此規(guī)則。免疫ELISA法用S/CO值。使用本規(guī)則，可使誤差率控制在2%以內。12S：為警告規(guī)則，提示有一水平質控值超出±2S（即在±2S~±3S之間），發(fā)出警告，由隨機或系統(tǒng)誤差引起。13S：失控規(guī)則，提示有一水平質控值超出±3S，提示隨機誤差或系統(tǒng)誤差增大造成的失控。質控規(guī)則目前我們所用質控系統(tǒng)中所有定量檢測全部用此規(guī)則。免疫ELIS9712S警告規(guī)則：提示有一