中醫(yī)藥行業(yè)之以嶺藥業(yè)研究報(bào)告：中藥創(chuàng)新浪潮已至

中醫(yī)藥行業(yè)之以嶺藥業(yè)研究報(bào)告：中藥創(chuàng)新浪潮已至一、以嶺藥業(yè)：立足科研創(chuàng)新的中醫(yī)藥新龍頭1.1公司簡(jiǎn)介：研究院轉(zhuǎn)型的創(chuàng)新型中醫(yī)藥企業(yè)石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1992年6月16日，是一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售中藥、化藥、健康產(chǎn)品于一體的國(guó)家知名重點(diǎn)高新技術(shù)公司。以嶺藥業(yè)是國(guó)內(nèi)中藥龍頭企業(yè)，始終堅(jiān)持科技驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，以中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)中藥、西藥和生物藥，創(chuàng)立?理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)?五位一體的獨(dú)特運(yùn)營(yíng)模式，為中國(guó)中藥

10強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥上市20強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)上市公司市值500強(qiáng)企業(yè)。石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司前身是吳以嶺院士創(chuàng)辦的石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所，其主要發(fā)展歷程可以劃分為三個(gè)階段：制藥廠階段（1994-1996）——

以嶺有限階段（1996-2001）——以嶺藥業(yè)股份有限階段（2001-至今），并且于2011年在深圳證券交易所上市。公司在上市十年間，做到了中國(guó)上市公司市值500強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)、中國(guó)上市公司中小板50強(qiáng)，并且吳以嶺院士研究團(tuán)隊(duì)于2019年取得”國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”，也是2019年度醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域唯一一項(xiàng)一等獎(jiǎng)。1.2股權(quán)架構(gòu)：院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的家族型企業(yè)公司實(shí)際控制人為吳以嶺、吳相君和吳瑞，其中公司創(chuàng)始人吳以嶺先生為中國(guó)工程院院士，40多年來(lái)致力于中醫(yī)絡(luò)病研究，系統(tǒng)構(gòu)建絡(luò)病理論的絡(luò)病證論、脈絡(luò)學(xué)說(shuō)和氣絡(luò)學(xué)說(shuō)三大體系，是中醫(yī)絡(luò)病學(xué)學(xué)科創(chuàng)立者和學(xué)科帶頭人，持股31.53%。吳相君為公司現(xiàn)任總經(jīng)理，同時(shí)也是全國(guó)人大代表、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)以及中國(guó)紅十字會(huì)常任理事等，持股20.81%；吳瑞（公司董事會(huì)秘書(shū)）持股2.34%。吳相君為吳以嶺之子，吳瑞為吳以嶺之女。公司旗下?lián)碛卸嗉易庸?，其中北京以嶺藥業(yè)有限公司主要從事連花清瘟顆粒和參松養(yǎng)心膠囊等專(zhuān)利中藥生產(chǎn)，以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司是公司化生藥板塊的運(yùn)作平臺(tái)，同時(shí)負(fù)責(zé)藥品出口，以嶺健康科技有限公司主要負(fù)責(zé)醫(yī)藥電商的運(yùn)營(yíng)，并且是公司大健康板塊的主要運(yùn)營(yíng)平臺(tái)。同時(shí)公司還成立了揚(yáng)州智匯水蛭科技有限公司、涉縣以嶺燕趙中藥材有限公司、故城縣茂豐農(nóng)業(yè)科技開(kāi)發(fā)有限公司以及石家莊以嶺中藥飲片有限公司等多個(gè)子公司加強(qiáng)對(duì)上游關(guān)鍵中藥原材料的把控能力。1.3業(yè)務(wù)概況：心腦血管、抗感冒類(lèi)中藥為主，生化藥、大健康產(chǎn)業(yè)為輔中藥業(yè)務(wù)收入占比接近九成，其中心腦血管類(lèi)占比39.2%，抗感冒藥類(lèi)占比48.2%。公司目前的目前擁有專(zhuān)利新藥13個(gè)，涵蓋了心腦血管病、內(nèi)分泌系統(tǒng)、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等多個(gè)臨床多發(fā)、重大疾病領(lǐng)域，已形成較為豐富的產(chǎn)品群。心腦血管三大產(chǎn)品通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊為公司起家業(yè)務(wù)，共同撐起心腦血管產(chǎn)品線；抗感冒類(lèi)藥核心是連花清瘟系列，2020年新品蓮花清咳后續(xù)也有望貢獻(xiàn)增量。其他主營(yíng)業(yè)務(wù)還包含了化藥及大健康業(yè)務(wù)，目前占比不足10%；其他專(zhuān)利產(chǎn)品中還包含了糖尿病、腫瘤等專(zhuān)利藥品，雖然占比僅有3%-4%，但后續(xù)潛力較大。1.4財(cái)務(wù)指標(biāo)：近兩年實(shí)現(xiàn)加速發(fā)展2010年至2020年，公司營(yíng)業(yè)收入從16.49億增長(zhǎng)至87.82億，實(shí)現(xiàn)CAGR18.2%；凈利潤(rùn)從3.15億增至12.15億，實(shí)現(xiàn)CAGR14.5%。受2020年疫情影響，市場(chǎng)對(duì)公司核心產(chǎn)品連花清瘟膠囊的需求明顯增加，同時(shí)公司心腦血管產(chǎn)品在獲得2019年國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)后煥發(fā)第二春，推動(dòng)公司近兩年收入和業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)加速增長(zhǎng)，2020年?duì)I收同比增加51%，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)101%。2021前三季度，公司營(yíng)收同比增加26%，歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)20%。規(guī)模效應(yīng)下利潤(rùn)率提升。公司利潤(rùn)率近幾年保持穩(wěn)定的態(tài)勢(shì)，毛利率維持在60%-70%之間，2019年到2021Q3凈利率則從10.35%提升至15.07%，主要是中間費(fèi)用中，銷(xiāo)售費(fèi)用率和管理費(fèi)用率都得到有效的控制，銷(xiāo)售費(fèi)用率從38.2%降至34.5%。中間費(fèi)用下降一方面是公司重磅產(chǎn)品連花清瘟及心腦血管產(chǎn)品體量繼續(xù)擴(kuò)大后規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，另一方面，公司的產(chǎn)品力優(yōu)勢(shì)不斷增強(qiáng)，費(fèi)用使用效率得到提升。二、中藥創(chuàng)新浪潮到來(lái)，以嶺藥業(yè)已成龍頭2.1高層領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷下，中藥創(chuàng)新政策持續(xù)出臺(tái)2019年10月，對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示，中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的一個(gè)瑰寶，凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧。要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量2020年6月，在專(zhuān)家學(xué)者座談會(huì)上指出，改革完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年5月，來(lái)到河南南陽(yáng)的張仲景墓祠紀(jì)念地醫(yī)圣祠，并強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華民族的偉大創(chuàng)造和中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶。經(jīng)過(guò)抗擊新冠肺炎疫情、非典等重大傳染病之后，我們對(duì)中醫(yī)藥的作用有了更深的認(rèn)識(shí)，要進(jìn)一步發(fā)展中醫(yī)藥。中醫(yī)藥政策中，創(chuàng)新和新藥實(shí)質(zhì)性利好落地。早在2017年，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》就提出要支持中藥傳承和創(chuàng)新；2018年，國(guó)家藥監(jiān)局文件明確經(jīng)典名方可以免臨床及藥效學(xué)研究；2019年，隨著黨中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》重磅文件出臺(tái)，政策對(duì)于中藥創(chuàng)新的支持更加清晰；2020年藥監(jiān)局出臺(tái)了為中藥量身打造的新注冊(cè)分類(lèi)要求，并針對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新意見(jiàn)提出具體實(shí)施意見(jiàn)，通過(guò)審評(píng)方式改革，支持中藥新藥、經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑、重大疾病/臨床短缺/兒童用中藥的研發(fā)上市。2021年1月，國(guó)務(wù)院《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》進(jìn)一步提出加快推進(jìn)中藥審評(píng)審批機(jī)制改革，優(yōu)化具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥、經(jīng)典名方審評(píng)審批。2.2政策支持下，中藥新藥獲批已經(jīng)開(kāi)始加速2021年中藥新藥獲批數(shù)量創(chuàng)近年來(lái)新高。2021年全年，中藥共有12個(gè)新藥品種獲批上市，這個(gè)數(shù)字遠(yuǎn)超2017-2020年的水平，甚至高于之前4年獲批新藥數(shù)量之和。從申報(bào)上市新藥和申報(bào)臨床中藥新藥數(shù)量來(lái)看，2021年分別為10個(gè)和48個(gè)，均創(chuàng)出今年的新高。我們判斷，中藥新藥獲批上市的加速，一方面是政策捋順中藥新藥的分類(lèi)和審評(píng)審批制度，為藥品研發(fā)和上市提供有利條件；另一方面，國(guó)家政策大力支持下，中藥審評(píng)審批進(jìn)度提速，優(yōu)先級(jí)可能提高；最后，企業(yè)抓住有利機(jī)遇，加大中藥新藥研發(fā)投入及申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量，積累到一定程度后產(chǎn)生了突破。獲批中藥新藥涉及多領(lǐng)域、多企業(yè)，以嶺藥業(yè)表現(xiàn)搶眼。自2017年以來(lái)，獲批的新藥累計(jì)20個(gè)，涉及以嶺藥業(yè)（3個(gè)）、康緣藥業(yè)（2個(gè)）、天士力（2個(gè)）、健民集團(tuán)、片仔癀、中國(guó)中藥、步長(zhǎng)藥業(yè)、方盛制藥等上市公司；領(lǐng)域包括骨科、呼吸、新冠、精神、內(nèi)分泌、婦科、消化、抽動(dòng)癥等。以嶺藥業(yè)的連花清咳片、蘇夏解郁除煩膠囊、益智安神片在2020-2021年期間集中獲批，在各企業(yè)中數(shù)量領(lǐng)先，且三個(gè)品種均有潛力成為未來(lái)的大品種。2.3

以嶺藥業(yè)在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)耀@殊榮2019年榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，三大創(chuàng)新得到國(guó)家973計(jì)劃肯定。2020年1月，由中國(guó)工程院院士吳以嶺作為第一主研人完成的?中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治?獲得了2019年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，這是該年度醫(yī)藥衛(wèi)生界唯一的國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，也是以嶺藥業(yè)自2000年以來(lái)獲得的第六項(xiàng)國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。吳以嶺院士指出：

項(xiàng)目共有三大創(chuàng)新點(diǎn)，一是系統(tǒng)構(gòu)建了指導(dǎo)微血管病變防治的脈絡(luò)學(xué)說(shuō)，屬于中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究的重大理論原創(chuàng)成果；二是該研究闡明了嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的心腦血管疾病及糖尿病腎病等難治性疾病發(fā)病的共性機(jī)制是微血管病變，而保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞則是治療微血管病變的核心機(jī)制；三是該項(xiàng)目利用國(guó)際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)研究方法開(kāi)展了大量臨床試驗(yàn)解決了國(guó)際醫(yī)學(xué)界重大難題。國(guó)家973計(jì)劃項(xiàng)目驗(yàn)收專(zhuān)家組稱(chēng)：本研究?創(chuàng)立了‘理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證’一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式，中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果，為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展做出了示范?。三、中藥業(yè)務(wù)：心腦血管與呼吸齊飛，專(zhuān)利藥多領(lǐng)域發(fā)力3.1獨(dú)家中醫(yī)藥研發(fā)模式，布局六大疾病領(lǐng)域?qū)＠幑咀裱?以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)，以理論假說(shuō)為指導(dǎo)，以治療方藥為依托，以臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)?的創(chuàng)新中藥研發(fā)模式，強(qiáng)化中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)?三結(jié)合?的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，開(kāi)展復(fù)方中藥、組分中藥、單體中藥等多渠道研發(fā)，建立了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)體系，拓展了治療領(lǐng)域。在心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等六個(gè)臨床多發(fā)、重大疾病、以及市場(chǎng)用藥量大的疾病領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)系列擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利中藥，目前擁有專(zhuān)利中藥13個(gè)，院內(nèi)制劑92個(gè)，其中心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域目前已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊已成為臨床相關(guān)疾病防治的基礎(chǔ)用藥，而小兒連花清感顆粒、柴黃利膽膠囊、芪黃明目膠囊等新藥均處于臨床階段。公司目前的?理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證?的中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化新模式效果顯現(xiàn)。具體來(lái)講：

1）中醫(yī)絡(luò)病理論學(xué)術(shù)創(chuàng)新賦予科技中藥良好療效和學(xué)術(shù)內(nèi)涵，成為公司差異化競(jìng)爭(zhēng)的核心；2）河北以嶺醫(yī)院作為臨床基地?fù)碛薪俜N院內(nèi)制劑，是公司新藥轉(zhuǎn)化的有力支撐；

3）新藥上市后與國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液献鏖_(kāi)展系列基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床循證研究，將中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果。目前公司采取國(guó)際公認(rèn)又能體現(xiàn)中醫(yī)特色的循證醫(yī)學(xué)臨床研究方法進(jìn)行研究，研究結(jié)果發(fā)表在《藥理學(xué)研究》、《植物學(xué)研究》等國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志累計(jì)共200余篇，其中循證醫(yī)學(xué)研究10余篇，公司專(zhuān)利中藥產(chǎn)品共進(jìn)入近70項(xiàng)專(zhuān)家指南和共識(shí)。3.2國(guó)內(nèi)老齡化加速，心腦血管藥品市場(chǎng)空間廣闊國(guó)內(nèi)老齡化加劇趨勢(shì)已經(jīng)非常明顯，可能加劇心腦血管發(fā)病。按照國(guó)際通行劃分標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)60歲以上老年人口占人口總數(shù)的10%\14%\20%，即意味著進(jìn)入老齡化社會(huì)\深度老齡化\超老齡化社會(huì)。從第七次全國(guó)人口普查情況來(lái)看，全國(guó)60歲以上人口占比已18.70%，離超老齡化社會(huì)已經(jīng)不遠(yuǎn)。向未來(lái)展望，中國(guó)第二波嬰兒潮發(fā)生在1962-1975年，將于2022年開(kāi)始逐步進(jìn)入60歲，老齡化趨勢(shì)將更加嚴(yán)峻。國(guó)家心血管病中心發(fā)布的中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告顯示，中國(guó)心血管病患病率及死亡率處于持續(xù)上升階段，2020年中國(guó)心血管疾病患病人數(shù)達(dá)到3.3億人，比2019年發(fā)布的數(shù)字2.9億多出4000萬(wàn)人，老齡化、疊加人們飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變，很有可能加劇這一趨勢(shì)。心血管疾病已經(jīng)成為威脅人類(lèi)最嚴(yán)重的疾病之一。由國(guó)內(nèi)心血管領(lǐng)域的多位權(quán)威專(zhuān)家聯(lián)袂發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》推測(cè)，我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)接近3.3億，死亡率仍居首位，占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上。從致病因素來(lái)看，3.3億名心血管病患中，腦卒中1300萬(wàn)，冠心病1100萬(wàn)，肺原性心臟病500萬(wàn)，心力衰竭890萬(wàn)，風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn)，先天性心臟病200萬(wàn)，高血壓2.45億。高血壓已經(jīng)成為心臟病高發(fā)的主要致病因素。心腦血管藥物為全球第一大類(lèi)藥物，在我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模占比17%。心腦血管疾病是心血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱(chēng)，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病。心腦血管疾病具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn)，全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)居各種死因首位。據(jù)生物谷及前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人，心腦血管藥物在全球范圍內(nèi)是第一大類(lèi)藥物，市場(chǎng)規(guī)模約1000億美元，約占全球藥品總規(guī)模的20%。在我國(guó)，心腦血管藥物市場(chǎng)規(guī)模僅次于抗感染藥物，位居第2位，其市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)全國(guó)藥品銷(xiāo)售總額的17%。心腦血管藥物是中成藥第一大類(lèi)品種，具備多重優(yōu)勢(shì)，占比超過(guò)35%。心腦血管藥物有西藥和中藥之分，西藥包括普利類(lèi)、沙坦類(lèi)、他汀類(lèi)、肝素類(lèi)、激酶類(lèi)等藥物，具有效果直接迅速的特點(diǎn)；而中藥以中成藥為主，有銀杏類(lèi)、丹參類(lèi)、三七類(lèi)、燈盞花類(lèi)、川芎類(lèi)以及復(fù)方制劑等，由于中藥具有副作用低、多靶點(diǎn)、多重功效的特點(diǎn)，適合慢性心腦血管疾病的治療，可以進(jìn)行長(zhǎng)期服藥甚至終身服藥，這為心腦血管疾病中成藥提供了發(fā)展空間。心腦血管中成藥已成為零售市場(chǎng)的一大重要品種，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，心腦血管疾病用藥為零售終端中成藥第一大類(lèi)別，2017-2020年占比保持在35%-39%的水平。中成藥心腦血管藥品2017年出現(xiàn)增速拐點(diǎn)，醫(yī)院端增速下滑，零售端穩(wěn)健；口服藥增速優(yōu)于注射劑。據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心，2014-2017年我國(guó)心腦血管藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，終端市場(chǎng)規(guī)模由2397.8億元上升至3694.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率在15%以上。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，2015-2017年，公立醫(yī)院終端心腦血管中成藥市場(chǎng)規(guī)模由1002億元增至1112億元，隨后下降至2019年的991億元；藥店終端2015-2020年心腦血管中成藥市場(chǎng)規(guī)模由87億元增至114億元，復(fù)合增速5.6%。2017年后心腦血管中成藥行業(yè)增速下滑，主要是中藥注射劑的影響，2017~2020年，注射用心腦血管中成藥均出現(xiàn)明顯下滑，而口服藥始終保持正增長(zhǎng)，2020年和2021H1增速分別為4.3%和13.7%，呈現(xiàn)加速趨勢(shì)。以嶺藥業(yè)三大心腦血管產(chǎn)品市占率居前。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，2020年，有21個(gè)心腦血管中成藥銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)400億元，21個(gè)品種19個(gè)為2020年全國(guó)醫(yī)保目錄產(chǎn)品。2020年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端心腦血管中成藥TOP10品牌，注射劑占據(jù)4席，口服藥占據(jù)6席；以嶺藥業(yè)的通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊市占率分別為2.8%，2.2%，1.74%，合計(jì)市占率6.75%，僅次于步長(zhǎng)制藥，如果只計(jì)算口服心腦血管中成藥，以嶺藥業(yè)已經(jīng)是市占率第一企業(yè)。3.3心腦血管領(lǐng)域：三大王牌產(chǎn)品煥發(fā)新生通參芪?是公司王牌產(chǎn)品。在心腦血管病領(lǐng)域，公司布局了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三個(gè)創(chuàng)新專(zhuān)利中藥，治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見(jiàn)的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個(gè)適應(yīng)癥，并成為我國(guó)心腦血管病臨床用藥市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品。公司對(duì)絡(luò)病理論的探索，以及在絡(luò)病理論指導(dǎo)下的心腦血管品種上市后循證醫(yī)學(xué)研究及二次開(kāi)發(fā)，不斷把產(chǎn)品帶到新高度，產(chǎn)品煥發(fā)新生。心腦血管產(chǎn)品規(guī)模預(yù)計(jì)超40億，重學(xué)術(shù)研發(fā)+營(yíng)銷(xiāo)改革推動(dòng)增長(zhǎng)提速。2020年，以嶺藥業(yè)心腦血管藥品收入34.5億元，同比+11.31%，2021H1，收入達(dá)25.6億元，同比+46.44%，我們預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到46億元左右。2020年1月，以嶺藥業(yè)的”中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目獲得了2019年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，主要涉及通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三大心腦血管產(chǎn)品，學(xué)術(shù)品牌得到大幅提升，市場(chǎng)聲量顯著提高。我們判斷，以嶺藥業(yè)的心腦血管產(chǎn)品能夠逆勢(shì)加速增長(zhǎng)，核心還是對(duì)學(xué)術(shù)以及研發(fā)的重視。營(yíng)銷(xiāo)改革及渠道建設(shè)加速產(chǎn)品推廣，持續(xù)提高覆蓋率及占有率。1）醫(yī)療板塊不斷對(duì)基層（縣、鄉(xiāng)、村）市場(chǎng)的推廣隊(duì)伍進(jìn)行優(yōu)化，由原來(lái)的充分授權(quán)模式轉(zhuǎn)為公司一體化管理體系，形成全鏈條精細(xì)化管理，銷(xiāo)售人員從2018年的2250人迅速擴(kuò)張至2020年的10734人，為終端覆蓋及新產(chǎn)品推廣奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。推廣模式創(chuàng)新方面，利用線上線下資源整合推廣、樹(shù)立品牌，積極組織各類(lèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)促進(jìn)了地區(qū)間學(xué)術(shù)交流和產(chǎn)品推廣。2）零售板塊依托線上店患教育平臺(tái)，開(kāi)展系列學(xué)術(shù)科普活動(dòng)，發(fā)揮聯(lián)效推廣機(jī)制，將連花清瘟的科研進(jìn)展以及通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等系列處方藥的學(xué)術(shù)研究進(jìn)行協(xié)同科普推廣；對(duì)零售學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍進(jìn)一步細(xì)化管理，根據(jù)藥店終端類(lèi)別細(xì)分推廣人員，在藥店終端的店員教育、會(huì)員教育、慢病管理、渠道管理、陳列維護(hù)、品牌塑造等方面不斷提升其專(zhuān)業(yè)化服務(wù)能力。3）商務(wù)分銷(xiāo)板塊，成立了商務(wù)分銷(xiāo)部。針對(duì)醫(yī)療板塊及零售板塊暫時(shí)未覆蓋到的單體藥房、民營(yíng)診所/醫(yī)院、村衛(wèi)生室等終端市場(chǎng)，借力商業(yè)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)終端覆蓋和產(chǎn)品推廣，促進(jìn)市場(chǎng)份額的進(jìn)一步提升。3.3.1通心絡(luò)：公司起家產(chǎn)品，規(guī)模約15億，仍有增長(zhǎng)潛力根據(jù)公司公告數(shù)據(jù)及我們的模型測(cè)算，通心絡(luò)2020年收入達(dá)12億左右，預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到15億元左右。通心絡(luò)膠囊是治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的專(zhuān)利新藥，為國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)品種、國(guó)家基本用藥目錄品種，是唯一獲得三項(xiàng)國(guó)家科技成果獎(jiǎng)的治療心腦血管疾病的基礎(chǔ)用藥。通心絡(luò)膠囊以其降脂抗凝、改善高血壓、保護(hù)血管、穩(wěn)定抑制斑塊、治療冠心病、心肌梗死、腦梗死等疾病的多方面確切療效，獲得國(guó)內(nèi)外臨床專(zhuān)家和患者的高度認(rèn)可。通心絡(luò)上市時(shí)間超過(guò)20年，屬于公司起家的一款老產(chǎn)品，但在近些年公司持續(xù)的產(chǎn)品上市后再研究推動(dòng)下，學(xué)術(shù)及市場(chǎng)認(rèn)可度不斷提升，仍然具備一定增持潛力?！禢ature》子刊收錄通心絡(luò)對(duì)減少心血管事件臨床研究報(bào)道。由著名的心血管病專(zhuān)家張運(yùn)院士主持完成的1212例臨床循證研究進(jìn)一步證實(shí)：應(yīng)用通心絡(luò)治療可延緩頸動(dòng)脈平均內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進(jìn)展，減少心血管事件，且安全性良好。該研究論文已被國(guó)際權(quán)威科技期刊《Nature》子刊《ScientificReports》收錄。通心絡(luò)在保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性實(shí)現(xiàn)國(guó)際突破?！蓖ㄐ慕j(luò)膠囊防治急性心梗介入治療后心肌無(wú)再流循證醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)”證實(shí)通心絡(luò)膠囊可顯著保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性，明顯縮小心肌無(wú)再流面積，最終療效提高20%，這一發(fā)現(xiàn)為解決這一困擾心血管領(lǐng)域的世界性難題提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，也快速推動(dòng)了通心絡(luò)膠囊在市場(chǎng)的推廣。通心絡(luò)先后入選多個(gè)診療指南與專(zhuān)家共識(shí)。目前，通心絡(luò)膠囊已先后入選《冠心病合理用藥指南》、《冠脈微血管疾病診斷與治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》、《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》、《中國(guó)腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》等，并被《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》（新世紀(jì)第三版）大學(xué)教材列為治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的常用中藥制劑。通心絡(luò)進(jìn)入診療指南以及專(zhuān)家共識(shí)為產(chǎn)品在臨床的合理應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也進(jìn)一步打開(kāi)了相關(guān)領(lǐng)域的中藥市場(chǎng)。3.3.2參松養(yǎng)心膠囊：體量最大的心腦血管產(chǎn)品，規(guī)模接近20億根據(jù)公司公告數(shù)據(jù)及我們的模型測(cè)算，參松養(yǎng)心膠囊2020年收入達(dá)15億左右，預(yù)計(jì)2021年接近20億元。參松養(yǎng)心膠囊是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討心律失常發(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專(zhuān)利新藥，為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)品種、國(guó)家基本藥物目錄品種。它是唯一獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的治療心律失常的中成藥，唯一經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用的治療心律失常藥物，唯一經(jīng)臨床循證醫(yī)學(xué)證實(shí)安全有效治療早搏、陣發(fā)性房顫、緩慢性心律失常的中成藥。參松養(yǎng)心膠囊填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域藥物治療空白。?參松養(yǎng)心治療心衰伴早搏及竇緩伴室早的循證醫(yī)學(xué)研究?證實(shí)參松養(yǎng)心臨床療效確切，為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物，填補(bǔ)了竇性心動(dòng)過(guò)緩伴室性早搏快慢兼治、整合調(diào)律的藥物治療空白。3.3.3芪藶強(qiáng)心膠囊：后起之秀，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁根據(jù)公司公告數(shù)據(jù)及我們的模型測(cè)算，芪藶強(qiáng)心2020年收入超過(guò)7億，預(yù)計(jì)2021年超過(guò)11億元，后續(xù)有望實(shí)現(xiàn)30%增速。芪藶強(qiáng)心膠囊具備治療心力衰竭強(qiáng)心藥、利尿藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、β受體阻滯劑四類(lèi)西藥的聯(lián)合用藥優(yōu)勢(shì)，是標(biāo)本兼治慢性心衰的首選中成藥，為國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)品種，國(guó)家基本藥物目錄品種，臨床應(yīng)用廣泛。芪藶強(qiáng)心膠囊是近幾年公司心腦血管產(chǎn)品中增長(zhǎng)勢(shì)頭最猛的產(chǎn)品，考慮到其在慢性心衰領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯，后續(xù)有望成為公司心腦血管領(lǐng)域主要增長(zhǎng)動(dòng)力。國(guó)際心血管領(lǐng)域最具影響力的雜志之一《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》(簡(jiǎn)稱(chēng)JACC)錄用芪藶強(qiáng)心研究成果。國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)”中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”

的子課題項(xiàng)目，“隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照評(píng)價(jià)芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗(yàn)”表明，與對(duì)照組相比，芪藶強(qiáng)心膠囊可顯著降低慢性心衰患者血清N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平，顯著改善明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量評(píng)分，增加患者6min步行距離（治療組提高6min步行距離較對(duì)照組多22.7m），改善患者癥狀和提高患者左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)，顯著降低復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率，證實(shí)了中藥可靠的療效，與西醫(yī)聯(lián)合治療獲得協(xié)同效應(yīng)，使心力衰竭患者獲得顯著的療效。芪藶強(qiáng)心膠囊是《中國(guó)心力衰竭診斷與治療指南2014》首次唯一推薦的復(fù)方中藥。此外，芪藶強(qiáng)心膠囊還被《心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》推薦為首選中成藥，《中國(guó)擴(kuò)張型心肌病診斷和治療指南（2018版）》首次唯一推薦的復(fù)方中藥。2018年11月，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)心力衰竭學(xué)組、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心力衰竭專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中華心血管病雜志編輯委員會(huì)組織完成的《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》發(fā)布，芪藶強(qiáng)心膠囊被收錄其中，成為新指南唯一推薦中成藥。3.4感冒呼吸領(lǐng)域：連花清瘟已成國(guó)民產(chǎn)品，蓮花清咳有望成為新的大單品公司在感冒呼吸領(lǐng)域的產(chǎn)品主要是連花清瘟膠囊/顆粒以及新產(chǎn)品連花清咳片。連花清瘟膠囊/顆粒是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討外感溫?zé)岵“l(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專(zhuān)利新藥。為國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)品種、國(guó)家基本藥物目錄品種，是唯一獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的治感冒抗流感的專(zhuān)利中成藥。連花清瘟不僅對(duì)甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有殺滅作用，而且對(duì)其他多種傳染病病原體如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、皰疹病毒、新冠肺炎等均有明顯抑制作用，同時(shí)可抑制病毒感染后引起的細(xì)菌交叉感染，增強(qiáng)人體免疫功能。蓮花清咳片是2020年新獲批上市的獨(dú)家產(chǎn)品，主要用于急性氣管-支氣管炎引起的咳嗽等癥狀。臨床試驗(yàn)證明連花清瘟治療甲流部分指標(biāo)優(yōu)于奧司他韋。2011年發(fā)表于ChineseMedicalJournal的隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在244例受試患者中，連花清瘟與達(dá)菲（奧司他韋）在甲流患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面效果相當(dāng)，在退熱及緩解癥狀方面連花清瘟明顯優(yōu)于達(dá)菲。連花清瘟獲得多個(gè)指南推薦。在我國(guó)發(fā)生的病毒性重大公共衛(wèi)生事件中，連花清瘟獲得了20余次國(guó)家層面治療方案的推薦，先后被列入《流行性感冒診斷與治療指南》《人感染甲型H1N1流感診療方案》《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《流行性感冒診療方案(2019年版)》成為我國(guó)應(yīng)對(duì)病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表性藥物。拓展海外市場(chǎng)及兒童適應(yīng)癥。2015年12月，連花清瘟膠囊獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)FDA二期臨床研究，成為全球第一個(gè)進(jìn)入美國(guó)FDA臨床研究的治感冒抗流感復(fù)方中藥。目前公司計(jì)劃開(kāi)展連花清瘟在預(yù)防流感方面的臨床試驗(yàn)，同時(shí)連花清瘟治療兒童流感相關(guān)臨床試驗(yàn)也在積極開(kāi)展中。3.4.2增加新冠適應(yīng)癥進(jìn)一步打開(kāi)連花清瘟天花板連花清瘟對(duì)于新型冠狀也有抑制效果。2020年，連花清瘟被《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四至第八版）》列為推薦中成藥。在頂刊《Phytomedicine》的文章《連花清溫膠囊對(duì)新型冠狀病毒患者的療效和安全性:一項(xiàng)多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)》中揭示連花清瘟膠囊可以通過(guò)提高癥狀恢復(fù)率，縮短癥狀恢復(fù)時(shí)間，改善胸部放射異?；謴?fù)等方式對(duì)Covid-19具有治療作用。臨床試驗(yàn)證明連花清瘟對(duì)預(yù)防新冠有效。2021年11月刊登在國(guó)際期刊《Evidence-basedComplementaryandAlternativeMedicine》的由中國(guó)河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、武警河北總隊(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科共同撰寫(xiě)的科研論文《連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性研究：前瞻性開(kāi)放標(biāo)簽對(duì)照試驗(yàn)》揭示出連花清瘟在預(yù)防新冠感染中的作用，研究顯示在與確診新冠肺炎患者有過(guò)密切接觸（包括次級(jí)密切接觸者）的受試者中，連花清瘟膠囊治療14天后隔離醫(yī)學(xué)觀察期間核酸檢測(cè)陽(yáng)性率降低，并且。治療組未報(bào)告嚴(yán)重的不良事件。連花清瘟借新冠契機(jī)開(kāi)拓海外市場(chǎng)。截止目前，連花清瘟以?植物藥產(chǎn)品?、?植物藥?、?補(bǔ)充藥物?、?中成藥?的身份，累計(jì)在巴西、泰國(guó)、厄瓜多爾、新加坡、俄羅斯、加拿大等20余個(gè)海外國(guó)家注冊(cè)獲批上市。此外，連花清瘟在科威特等國(guó)獲批新冠適應(yīng)癥；

在烏茲別克斯坦入選了衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥品白名單；在泰國(guó)、柬埔寨、印度尼西亞獲準(zhǔn)進(jìn)入新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院，用于治療當(dāng)?shù)鼗颊撸?021年7月，連花清瘟入選了柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新冠肺炎輕癥患者居家治療方案，這也是中國(guó)藥品首次進(jìn)入海外國(guó)家的新冠肺炎治療方案。3.4.3流感/感冒藥品市場(chǎng)空間廣闊，連花清瘟有望繼續(xù)提升市占率連花清瘟未來(lái)市場(chǎng)依舊廣闊。根據(jù)中康資訊，2020年零售端感冒用藥/清熱類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模約350億，2021年由于為防疫措施較嚴(yán)、感冒/流感發(fā)病率較低、藥房感冒藥限售時(shí)間較長(zhǎng)等原因，呼吸感冒用藥規(guī)模將會(huì)有一定的下滑，但由于流感的一直存在以及新冠疫情的逐步解除，行業(yè)規(guī)?；?qū)⑵蠓€(wěn)回升。連花清瘟產(chǎn)品市場(chǎng)份額2017-2020年由2.44%增至9.86%，成為零售市場(chǎng)感冒用藥中成藥第一大品牌。流感疊加新冠助推連花清瘟規(guī)模大幅增長(zhǎng)，后續(xù)仍有較大潛力。連花清瘟在新冠疫情前已經(jīng)是流感一線用藥，2019年規(guī)模超過(guò)17億元，新冠疫情到來(lái)后，2020年公司感冒類(lèi)藥品收入達(dá)42億元，基本全部為連花清瘟，占比公司收入超過(guò)一半。2021年由于藥品購(gòu)買(mǎi)限制，我們預(yù)計(jì)連花清瘟?xí)行〔糠值南禄?，收入維持在35-40億之間，之后年份會(huì)慢慢回升。當(dāng)前流感病例有爆發(fā)趨勢(shì)，此外，目前國(guó)內(nèi)外新冠疫情形勢(shì)依舊嚴(yán)峻，隨著各個(gè)國(guó)家（包括潛在的我國(guó)）打開(kāi)國(guó)門(mén)，新冠的預(yù)防和治療需求可能隨著提升，連花清瘟銷(xiāo)售有望再創(chuàng)新高。3.4.3蓮花清咳為連花清瘟姐妹品種，有望成為新的大品種連花清咳將和連花清瘟形成協(xié)同效應(yīng)，有望成為10億級(jí)別產(chǎn)品。連花清咳片是公司研制的用于治療急性氣管、支氣管炎的呼吸系統(tǒng)又一獨(dú)家專(zhuān)利創(chuàng)新中藥，具有宣肺泄熱，化痰止咳功效，2021年我們預(yù)計(jì)收入超過(guò)0.5億元。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在咳嗽癥狀消失率、單項(xiàng)癥狀改善等方面，連花清咳片與安慰劑組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，同時(shí)該品種采用片劑，用量準(zhǔn)確、體積小、便于服用。2020年5月，連花清咳片獲得藥品注冊(cè)批件。2020年底連花清咳片通過(guò)醫(yī)保談判首次被納入2020版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)和中康數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年度?化痰止咳用藥?醫(yī)療終端和零售藥店終端的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億且多為中成藥，長(zhǎng)期看，蓮花清咳有望成為10億級(jí)別產(chǎn)品。3.5糖尿病領(lǐng)域：津力達(dá)顆粒前景廣闊津力達(dá)顆粒是用于預(yù)防、治療2型糖尿病及糖尿病并發(fā)癥的專(zhuān)利中藥，目前已多次入選診療指南與專(zhuān)家共識(shí)。公司的糖尿病專(zhuān)利藥津力達(dá)顆粒為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)品種、國(guó)家基本藥物目錄品種，2015年被列入《中國(guó)藥典》目錄。2016年發(fā)布的《糖尿病中醫(yī)藥臨床循證實(shí)踐指南》中，津力達(dá)顆粒被推薦為2型糖尿病氣陰兩虛兼血瘀者首選用藥。2018年2月發(fā)布的《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）》中，推薦二甲雙胍單藥療效不佳的2型糖尿病患者加用津力達(dá)顆粒治療，該指南2020年版本再次指出2型糖尿病氣陰兩虛癥患者在應(yīng)用二甲雙胍等降糖藥的基礎(chǔ)上，可加服津力達(dá)顆粒。同時(shí)津力達(dá)顆粒還被列入《國(guó)際中醫(yī)藥糖尿病診療指南》，為該產(chǎn)品更好的應(yīng)用于臨床服務(wù)于患者奠定了良好的基礎(chǔ)。津力達(dá)顆粒是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討消渴（糖尿?。┌l(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專(zhuān)利新藥，臨床試驗(yàn)已證明其有效性。藥效實(shí)驗(yàn)證實(shí)其具有保護(hù)胰島β細(xì)胞、改善胰島微循環(huán)，抗氧化應(yīng)激、調(diào)節(jié)血糖調(diào)節(jié)激素、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞等作用，同時(shí)還可改善胰島素抵抗，可用于初發(fā)2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量異常以及糖尿病并發(fā)癥的患者，在2型糖尿病預(yù)防、治療及糖尿病并發(fā)癥防治中均有療效。2015年，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員仝小林院士牽頭，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、美國(guó)芝加哥大學(xué)中藥研究室等多家單位參與完成的?二甲雙胍單藥治療的2型糖尿病患者加用津力達(dá)顆粒后療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)?發(fā)表于PlosOne雜志，其結(jié)果表明，在飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和二甲雙胍穩(wěn)定劑量治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用津力達(dá)顆?？墒够颊叩腍bA1c降低0.92%、空腹血糖（FPG）降低1.34mmol/L，同時(shí)改善患者的胰島素抵抗、提高胰島素敏感性及β細(xì)胞功能指數(shù)、改善患者的臨床癥狀、安全性良好。津力達(dá)未來(lái)收入可期。根據(jù)我們測(cè)算，2020年津力達(dá)顆粒的收入在1億元左右。自津力達(dá)進(jìn)入2020版指南后，21年已有放量趨勢(shì)，我們預(yù)計(jì)2021年產(chǎn)品收入有望實(shí)現(xiàn)接近一倍的增幅，隨著未來(lái)津力達(dá)逆轉(zhuǎn)糖耐量異常的臨床循證試驗(yàn)的隨訪結(jié)束，津力達(dá)顆粒的滲透率以及單品收入將會(huì)得到進(jìn)一步的提高。3.6腫瘤用藥領(lǐng)域：積極布局公司在積極布局腫瘤用藥領(lǐng)域產(chǎn)品。目前公司腫瘤領(lǐng)域用藥有養(yǎng)正消積膠囊與參靈藍(lán)膠囊，分別用于原發(fā)性肝癌輔助治療以及脾腎兩虛，血瘀蘊(yùn)毒型腫瘤患者放、化療前后，可以改善身體狀態(tài)。多個(gè)臨床試驗(yàn)研究證明養(yǎng)正消積膠囊藥效。養(yǎng)正消積膠囊為專(zhuān)利新藥，國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種，并在多個(gè)省市列入基藥目錄，進(jìn)入《中國(guó)腫瘤心理治療指南》、《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)乳腺癌專(zhuān)家診療共識(shí)》。由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、江蘇腫瘤醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床研究證實(shí)：養(yǎng)正消積膠囊可以提高化療藥治療原發(fā)性肝癌實(shí)體腫瘤療效，減輕肝功能損傷，同時(shí)改善癌癥相關(guān)性疲乏和厭食，提高患者生存質(zhì)量。英國(guó)卡迪夫大學(xué)與北京腫瘤醫(yī)院合作研究證實(shí)：養(yǎng)正消積膠囊減輕分子靶向藥物抗EGFR治療耐藥，這意味著聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊可使分子靶向藥物療效有望進(jìn)一步提高。目前國(guó)家多個(gè)腫瘤治療指南例如《中國(guó)腫瘤心理治療指南》、《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)乳腺癌專(zhuān)家診療共識(shí)》均提到了養(yǎng)正消積膠囊并且肯定了其在腫瘤治療領(lǐng)域的意義。3.7其他領(lǐng)域：八子補(bǔ)腎開(kāi)拓抗衰老市場(chǎng)，后續(xù)新品潛力巨大公司在抗衰老、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域也布局了系列中藥產(chǎn)品。系列產(chǎn)品包括八子補(bǔ)腎膠囊、夏荔芪膠囊、解郁除煩膠囊以及益腎養(yǎng)神安智片等，這些產(chǎn)品的上市使得公司專(zhuān)利新藥陣列不斷豐富，為市場(chǎng)開(kāi)拓和規(guī)模提升提供了有力支撐，據(jù)我們測(cè)算，八子補(bǔ)腎膠囊與夏荔芪膠囊2021年均為有望過(guò)億品種。八子補(bǔ)腎膠囊為臨床實(shí)證具有抗衰老作用的OTC藥品，有望成為未來(lái)消費(fèi)類(lèi)大單品。八子補(bǔ)腎是治療腎精虧虛、精不化氣、氣不化神的代表性方藥。北京中醫(yī)藥大學(xué)糖尿病研究中心研發(fā)發(fā)現(xiàn)，八子補(bǔ)腎膠囊可能通過(guò)調(diào)節(jié)沉默信息調(diào)節(jié)蛋白Sirt6、端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶TERT、腫瘤抑制蛋白P53相關(guān)信號(hào)通路提高機(jī)體免疫功能、改善氧化誘導(dǎo)端粒酶的活性下降，從而發(fā)揮其延緩衰老的作用，同時(shí)八子補(bǔ)腎方對(duì)老年男性精子質(zhì)量和生育能力具有有益作用。南京中醫(yī)藥大學(xué)在對(duì)八子補(bǔ)腎抗衰老的研究中，結(jié)果發(fā)現(xiàn)八子補(bǔ)腎膠囊可以補(bǔ)充雌激素，激活雌激素受體，系統(tǒng)調(diào)節(jié)血清代謝物譜紊亂，阻斷血管炎癥反應(yīng)，減輕炎癥介導(dǎo)的血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，具有抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成的作用。河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等進(jìn)行的臨床研究證明，八子補(bǔ)腎膠囊能明顯改善腰膝酸軟、神疲乏力、頭暈耳鳴、健忘、性欲減退等癥狀。據(jù)我們測(cè)算，八子補(bǔ)腎21年銷(xiāo)售有望過(guò)億，且同比實(shí)現(xiàn)50%以上增長(zhǎng)，八子補(bǔ)腎是公司在零售端補(bǔ)益類(lèi)產(chǎn)品的積極嘗試，憑借公司產(chǎn)品在臨床上的優(yōu)勢(shì)以、持續(xù)擴(kuò)展的OTC終端覆蓋、不斷提升的品牌力，八子補(bǔ)腎有望成為公司首個(gè)消費(fèi)型大單品。夏荔芪膠囊是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討前列腺疾病發(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專(zhuān)利新藥。該藥以疏通絡(luò)脈為基本法則，具有健脾益腎、散結(jié)通絡(luò)功效，可用于治療輕中度良性前列腺增生、慢性細(xì)菌性前列腺炎、慢性無(wú)菌性前列腺炎、盆痛綜合征。相關(guān)研究證實(shí)夏荔芪膠囊具有抑菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡機(jī)制，能夠快速緩解尿頻、尿急、排尿無(wú)力、疼痛等下尿路癥狀。治療前列腺增生、前列腺炎可快速改善尿頻尿急排尿無(wú)力等癥狀，副作用少、長(zhǎng)期服用可延緩疾病進(jìn)展、減少?gòu)?fù)發(fā)，具有快治慢養(yǎng)療效特點(diǎn)。目前該藥被列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020版）》。新獲批新藥解郁除煩膠囊與益腎養(yǎng)心安神片臨床效果顯著。蘇夏解郁除煩膠囊是以嶺藥業(yè)在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上自主研制的可以幫助患者解郁化痰，清熱除煩的產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)首款獲批的抗抑郁中藥1類(lèi)新藥。益腎養(yǎng)心安神片（曾用名：益智安神片、百靈安神片）是以嶺藥業(yè)根據(jù)中華通絡(luò)養(yǎng)生八字經(jīng)理論指導(dǎo)失眠癥病機(jī)治法、并在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑。公司對(duì)解郁除煩膠囊開(kāi)展了多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氯西汀片平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示主要療效指標(biāo)漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評(píng)分較基線下降值，試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組，略?xún)?yōu)于鹽酸氟西汀片組。蘇夏解郁除煩膠囊可以有效改善精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、食欲不振、善太息(易嘆氣)、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽干、大便秘結(jié)等中醫(yī)證候單項(xiàng)癥狀評(píng)分以及漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評(píng)分。益腎養(yǎng)心安神片的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示可用于失眠癥中醫(yī)辨證屬心血虧虛、腎經(jīng)不足證的治療。抑郁及失眠市場(chǎng)廣闊，新藥解郁除煩膠囊與益腎養(yǎng)心安神片成為強(qiáng)力新品。全球抑郁癥發(fā)病率約為11%，全球約有3.4億抑郁癥患者，大約有1/7的人會(huì)在人生的某個(gè)階段遭受抑郁癥困擾，我國(guó)抑郁癥人群總數(shù)在9000萬(wàn)人左右。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗抑郁藥市場(chǎng)規(guī)模由2013年的41.0億增至2020年的109.4億，復(fù)合增速達(dá)15.1%。2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端安神補(bǔ)腦藥銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)45億元，隨著時(shí)代的發(fā)展，失眠、睡眠質(zhì)量不好越來(lái)越成為人們的困擾。此前抗抑郁藥物基本以化藥為主，安神補(bǔ)腦藥中藥表演亮眼。以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊和益腎養(yǎng)心安神片獲批上市，為抑郁癥和失眠癥患者提供了新的治療選擇。四、化生藥：潛力業(yè)務(wù)，仿創(chuàng)結(jié)合+國(guó)際化+全產(chǎn)業(yè)鏈布局化生藥板塊是目前以嶺藥業(yè)正在布局的重要板塊，以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司（成立于2014年，制劑）和以嶺萬(wàn)洋衡水制藥有限公司（成立于2019年，原料藥）是公司化生藥板塊的主要運(yùn)作平臺(tái)；從公司規(guī)劃來(lái)看，堅(jiān)持?轉(zhuǎn)移加工切入-仿制藥國(guó)際國(guó)內(nèi)雙注冊(cè)-專(zhuān)利新藥研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售?齊步走的化生藥發(fā)展戰(zhàn)略。目前公司已經(jīng)建立了化藥研發(fā)平臺(tái)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)平臺(tái)和海外銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，培養(yǎng)了一支國(guó)際化的高水平的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)及質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。公司在石家莊、北京建立了普通口服固體制劑、非細(xì)胞毒性口服抗腫瘤固體制劑研發(fā)生產(chǎn)基地，以及抗腫瘤藥物、控緩釋劑研發(fā)平臺(tái)；在河北衡水建立了全產(chǎn)業(yè)鏈的API生產(chǎn)基地。短期來(lái)看，建設(shè)符合歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間和質(zhì)量管理體系，做好高毛利OEM產(chǎn)品業(yè)務(wù)，落地CMO項(xiàng)目，同時(shí)開(kāi)展自有ANDA中美雙報(bào)，爭(zhēng)取更大市場(chǎng)銷(xiāo)售，同時(shí)開(kāi)展外購(gòu)批文、代理銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)，建設(shè)化學(xué)原料藥基地。中長(zhǎng)期來(lái)看，將自有ANDA、高端仿制藥、代理產(chǎn)品、505B2產(chǎn)品達(dá)到規(guī)模，開(kāi)展搶仿原料藥+制劑業(yè)務(wù)，爭(zhēng)取打入中國(guó)、美國(guó)、歐洲及全球市場(chǎng)，爭(zhēng)取達(dá)成具備營(yíng)造核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的化藥業(yè)務(wù)能力形成以一類(lèi)創(chuàng)新藥為主導(dǎo)、組合505B2、高端仿制藥的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品群，以化學(xué)原料藥基地做保障，奠定化藥核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位，成為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利創(chuàng)新藥和科技核心競(jìng)爭(zhēng)力的大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)。化生藥板塊已初具規(guī)模，收入體量超過(guò)3億，后續(xù)可能成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。根據(jù)公司公告以及我們的模型拆分，公司化生藥板塊目前收入體量超過(guò)3億，近兩年增速較為平緩。但公司在化生藥板塊的整體發(fā)展可圈可點(diǎn)：1）公司構(gòu)建了?化藥原料-研發(fā)-生產(chǎn)?一體化平的平臺(tái)，提供從中間體、原料藥、臨床樣品、商業(yè)化加工到最后的代理銷(xiāo)售一條龍服務(wù)，同時(shí)增加價(jià)值鏈中的環(huán)節(jié)，提高公司化藥板塊的利潤(rùn)水平。2）目前公司已有15個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)ANDA，部分產(chǎn)品已銷(xiāo)往美國(guó)，國(guó)內(nèi)已有9個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。3）公司已有4個(gè)一類(lèi)創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段，其中苯胺洛芬注射液近日已完成三期臨床病例入組，處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析階段。4）生產(chǎn)車(chē)間多次通過(guò)美國(guó)、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、新西蘭等國(guó)家的GMP認(rèn)證。5）在合同轉(zhuǎn)移加工業(yè)務(wù)方面，產(chǎn)品已出口至英國(guó)、加拿大、新西蘭、澳大利亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。五、大健康：完整?醫(yī)-藥-健-養(yǎng)?產(chǎn)業(yè)鏈布局在健康產(chǎn)業(yè)板塊，公司依托二十余年發(fā)展積累的理論創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)、科研創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)以及完善的醫(yī)療資源和產(chǎn)業(yè)資源，融合現(xiàn)代科技，積極開(kāi)展全方位的健康產(chǎn)品研發(fā)、銷(xiāo)售與健康管理服務(wù)。以嶺藥業(yè)將絡(luò)病理論延伸到大健康產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)立了?通絡(luò)