醫(yī)藥行業(yè)之華特達(dá)因研究報(bào)告：理順治理結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略聚焦兒童用藥

醫(yī)藥行業(yè)之華特達(dá)因研究報(bào)告：理順治理結(jié)構(gòu)，戰(zhàn)略聚焦兒童用藥1、華特達(dá)因：治理結(jié)構(gòu)改善，戰(zhàn)略聚焦兒童制藥和健康產(chǎn)業(yè)1.1、實(shí)控人變更、治理理順，戰(zhàn)略聚焦、核心子公司激勵(lì)到位實(shí)控人變更，融入山東國(guó)資治理體系。公司原控股股東為山東山大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司，2001年山大產(chǎn)業(yè)將部分優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)置換進(jìn)上市公司聲樂股份，聲樂股份更名為山大華特，成為山東省高校第一家上市公司。公司在長(zhǎng)期發(fā)展中，形成了以醫(yī)藥、環(huán)保為主營(yíng)業(yè)務(wù)，其他業(yè)務(wù)涉及教育、新材料、信息等領(lǐng)域，其中醫(yī)藥業(yè)務(wù)主要經(jīng)營(yíng)主體即為2003年收購(gòu)并控股的山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司。2020年3月26日，山東大學(xué)將其所持有的山東山大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司100%股權(quán)無償劃轉(zhuǎn)給山東省國(guó)有資產(chǎn)投資控股有限公司的流程結(jié)束，公司實(shí)控人從山東大學(xué)變更為山東省國(guó)資委，融入山東國(guó)資國(guó)企治理體系。董事會(huì)換屆完成，楊總出任上市公司總經(jīng)理，背景專業(yè)、管理經(jīng)驗(yàn)豐富。2021年8月董事會(huì)完成換屆，聘任達(dá)因藥業(yè)核心高管、總經(jīng)理?xiàng)罱芘繛樯鲜泄究偨?jīng)理，任期3年，從2022年1月至2024年12月31日。楊總歷任中國(guó)船舶研究院北京醫(yī)院兒科醫(yī)生，山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司行銷總監(jiān)、常務(wù)副總經(jīng)理，華特達(dá)因副總經(jīng)理等職務(wù)，具有過硬的專業(yè)背景以及豐富的經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。隨著此次管理層調(diào)整的完成，公司治理機(jī)制逐步理順。戰(zhàn)略聚焦兒童制藥和健康產(chǎn)業(yè)，逐步剝離其他業(yè)務(wù)。隨著2021年4月的更名以及2021年8月的董事會(huì)換屆和高管聘任，公司對(duì)發(fā)展戰(zhàn)略重新進(jìn)行了梳理，明確聚焦兒童制藥和健康產(chǎn)業(yè)的核心主業(yè)。2021年11月，公司完成了將華特環(huán)保51%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給了華特集團(tuán)的關(guān)聯(lián)交易，印證公司明確聚焦醫(yī)藥主業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，其他非主業(yè)也有望逐步退出。同時(shí)，目前上市公司持有達(dá)因藥業(yè)（山東達(dá)因海洋制藥）52.14%股權(quán)，其少數(shù)股權(quán)是未來上市公司層面考慮外延并購(gòu)時(shí)，有望優(yōu)先整合的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。核心子公司達(dá)因藥業(yè)激勵(lì)試點(diǎn)，企業(yè)注入增長(zhǎng)新活力。達(dá)因藥業(yè)被山東省國(guó)投列為非上市公司中長(zhǎng)期激勵(lì)試點(diǎn)企業(yè)，考核期為2021-2023年，2024-2025年每年兌現(xiàn)50%。并且根據(jù)國(guó)資要求，激勵(lì)企業(yè)2021-2025年必須持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，才能在2024-2025年兌現(xiàn)超額獎(jiǎng)勵(lì)。因此，考核要求達(dá)因藥業(yè)完成5年的穩(wěn)定增長(zhǎng)，激勵(lì)方案到位，為企業(yè)發(fā)展注入新活力。1.2、專注兒童用藥，歷史正常年份增長(zhǎng)穩(wěn)健專注兒童用藥，拳頭產(chǎn)品伊可新多年市占率第一。達(dá)因藥業(yè)主要產(chǎn)品包括維生素AD滴劑（伊可新）、維生素D滴劑（伊D新）、復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒（蓋笛欣）、甘草鋅顆粒（伊甘欣）、右旋糖酐鐵顆粒（伊佳新）、口服補(bǔ)液鹽散、阿奇霉素顆粒、利福昔明干混懸劑等，其中伊可新銷售收入占達(dá)因藥業(yè)收入比例超過80%，多年來一直位居維生素AD滴劑產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一。達(dá)因藥業(yè)貢獻(xiàn)上市公司73%的收入和91%的利潤(rùn)（2021年業(yè)績(jī)快報(bào)），是上市公司的核心業(yè)績(jī)來源。除特殊年份外，達(dá)因藥業(yè)整體增長(zhǎng)穩(wěn)健。根據(jù)2021年快報(bào)公告，達(dá)因藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入14.84億元/+32.02%，凈利潤(rùn)6.63億元/+32.61%，增長(zhǎng)顯著?？紤]事件性影響，達(dá)因藥業(yè)2013年至2021年利潤(rùn)復(fù)合增速13%：2014年上半年受315晚會(huì)對(duì)當(dāng)時(shí)魚肝油市場(chǎng)混亂，嬰幼兒過量補(bǔ)充魚肝油的報(bào)道影響（實(shí)際伊可新維A和維D的配比嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》中3:1的規(guī)定，并沒有報(bào)道中的超標(biāo)現(xiàn)象）；2015年全年受右旋糖酐鐵代理權(quán)取消影響，業(yè)績(jī)同比下降；2018年達(dá)因藥業(yè)為提升產(chǎn)品外觀形象，更換伊可新生產(chǎn)模具，出現(xiàn)設(shè)備故障需檢修，對(duì)產(chǎn)能造成了嚴(yán)重的影響，2018年至2019年Q1影響顯著，至2019年Q2開始逐步恢復(fù)。另外，2020年表觀收入增速下降至5%主要由于會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的變更，可比口徑增速實(shí)際為16.88%，凈利率的提升一方面與會(huì)計(jì)準(zhǔn)則變更有關(guān)，另一方面與疫情影響線下營(yíng)銷費(fèi)用投放有關(guān)。2、拳頭產(chǎn)品伊可新：提升滲透率，擴(kuò)大使用人群2.1、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、強(qiáng)品牌力、渠道廣泛，成就高市占率伊可新維生素AD滴劑是達(dá)因藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品，在達(dá)因藥業(yè)中的銷售占比超過80%的份額。產(chǎn)品為OTC產(chǎn)品，納入醫(yī)保乙類僅限夜盲癥、兒童佝僂病，故醫(yī)保支付比例較低。伊可新科學(xué)劑量設(shè)計(jì)，符合國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)維生素A缺乏的兒童，《中國(guó)國(guó)家處方集（兒童版）》推薦嬰幼兒每日口服維生素AD滴劑，1歲以下維生素A1500IU，維生素D500IU，1歲以上維生素A2000IU，維生素D700IU。伊可新(0-1歲)每粒含維生素A1500IU、維生素D3500IU。伊可新(1歲以上)每粒含維生素A2000IU、維生素D3700IU，正是符合《中國(guó)國(guó)家處方集（兒童版）》的補(bǔ)充方案。伊可新產(chǎn)品專為兒童定制，考慮兒童依從性。產(chǎn)品具有葫蘆形的獨(dú)特外觀設(shè)計(jì)，頗受兒童喜愛；并且是口味改良的維生素AD制劑，使用高純度的維生素A和維生素D，經(jīng)過科學(xué)配比而成的，以植物油為溶劑，所以是沒有魚腥味。長(zhǎng)期積累的強(qiáng)大品牌效應(yīng)、持續(xù)迭代升級(jí)的營(yíng)銷能力。伊可新早期憑借“伊可新，媽媽的一顆心”廣告語，以及葫蘆形外觀、專為兒童設(shè)計(jì)的劑型和工藝深入人心。從2020年開始達(dá)因藥業(yè)更加重視消費(fèi)者教育，在專業(yè)品類教育上借助母垂網(wǎng)站、社媒（抖音、小紅書等）、自媒體等渠道，持續(xù)教育維生素AD同補(bǔ)的重要性。包括伊可新和新浪合作的嬰幼兒家庭養(yǎng)育項(xiàng)目，有200多集的視頻宣傳，每一集都超過300多萬次播放量，持續(xù)針對(duì)消費(fèi)者宣教是未來增長(zhǎng)的重要手段。銷售渠道已廣泛覆蓋醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店以及線上渠道。由于其預(yù)防消費(fèi)屬性和頻繁復(fù)購(gòu)屬性，主要銷售渠道為院外零售藥店渠道，且線上渠道增長(zhǎng)迅速。醫(yī)院端持續(xù)權(quán)威推薦是接觸家長(zhǎng)的第一道主戰(zhàn)場(chǎng)，伊可新院內(nèi)市占率領(lǐng)先。根據(jù)PDB的數(shù)據(jù)，2021年前三季度達(dá)因藥業(yè)樣本醫(yī)院市占率52%，擁有穩(wěn)定的領(lǐng)先地位，為此后家長(zhǎng)在院外渠道持續(xù)復(fù)購(gòu)奠定基礎(chǔ)。2.2、從滲透率提升和適用人群擴(kuò)張看未來增長(zhǎng)空間我國(guó)兒童維生素A缺乏仍為較為普遍的現(xiàn)象。根據(jù)2019年11月由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心參與，人民衛(wèi)生出版社出版的《中國(guó)兒童維生素A、E缺乏與呼吸道感染》，我國(guó)12歲以下的兒童在各年齡段維生素A缺乏的比例均超過50%。維生素A缺乏從0.5-1歲、1-2歲、2-3歲、3-6歲、6-12歲依次為：65.54%、56.61%、57.56%、57.59%、54.77%。并且無論何種喂養(yǎng)方式，0.5-2歲兒童血清維生素A水平達(dá)到正常值下限（0.30mg/L）的比例均不到40%，嬰幼兒是維生素A缺乏的重點(diǎn)防治人群。根據(jù)公司公告，目前伊可新滲透率仍低，具有提升空間。0-1歲產(chǎn)品的滲透率約17%，1-3歲產(chǎn)品的滲透率約5-6%，對(duì)比各年齡段的維生素A缺乏比例，滲透率仍有較大提升空間?？紤]到12歲以下兒童普遍缺乏維生素A的現(xiàn)狀，達(dá)因藥業(yè)將拓展伊可新使用人群至3-6歲。根據(jù)公司公告，近兩年伊可新1歲以上產(chǎn)品增速很快，0-1歲產(chǎn)品和1歲以上產(chǎn)品銷售額比例已接近1:1，從這一現(xiàn)象看，此次年齡段擴(kuò)張戰(zhàn)略具有較好的基礎(chǔ)。2021年年底伊可新全部廣告推廣的審批已完成，2022年開始的推廣中已經(jīng)將伊可新適用人群由0至3歲修改為0至6歲，目標(biāo)群體市場(chǎng)擴(kuò)大有望彌補(bǔ)出生率下降的市場(chǎng)缺口，貢獻(xiàn)增量業(yè)績(jī)。根據(jù)測(cè)算，以2021年滲透率測(cè)算所得的終端市場(chǎng)銷售規(guī)模約15億，假設(shè)7年后0-1歲、1-3歲和3-6歲服用比例分別提升至40%、30%和20%，伊可新市占率分別為60%、50%和50%，則對(duì)應(yīng)終端銷售規(guī)模有望接近55億，對(duì)應(yīng)7年復(fù)合增速20%。3、潛力產(chǎn)品伊D新：接力伊可新，切入更廣市場(chǎng)維生素D適用人群更廣泛，容量較伊可新更大。維生素D較維生素A適用人群更廣泛，根據(jù)《中國(guó)14歲以上人群維生素D營(yíng)養(yǎng)水平分析》1的調(diào)查，健康男性和健康女性的維生素D缺乏或不足比例分別為47.2%和58.0%。同時(shí)根據(jù)《中國(guó)兒童維生素A、維生素D臨床應(yīng)用專家共識(shí)》2，我國(guó)3-5歲兒童維生素D不足率為43.0%，其中城市為44.4%，農(nóng)村為42.1%。因此，維生素D兒童、成人均需補(bǔ)充，且城市化進(jìn)程帶來維生素D補(bǔ)充需求的增加。維生素D滴劑是維生素AD滴劑的重要補(bǔ)充。從現(xiàn)有補(bǔ)充方案看，可根據(jù)兒童血液檢測(cè)結(jié)果選擇維生素AD同補(bǔ)或維生素AD和維生素D交替補(bǔ)充，不缺乏維生素A的兒童以及后續(xù)年齡段依然可以單獨(dú)補(bǔ)充維生素D，因此維生素D產(chǎn)品是維生素AD產(chǎn)品的重要補(bǔ)充和銜接。從PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)看，維生素D滴劑的銷售金額持續(xù)增長(zhǎng)。維生素D滴劑競(jìng)爭(zhēng)格局仍在變化中。從生產(chǎn)批號(hào)看，維生素D滴劑生產(chǎn)廠商共4家（達(dá)因藥業(yè)、青島雙鯨、國(guó)控星鯊、華夏國(guó)藥）。根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國(guó)控星鯊的市占率受到青島雙鯨的威脅，下降到73%，市場(chǎng)格局并不穩(wěn)定；達(dá)因2020年首次切入，21年前三季度在院內(nèi)實(shí)現(xiàn)0.23%的市占率。伊D新補(bǔ)充和接力伊可新，人群和品牌均上具有良好銜接。伊D新承接伊可新的品牌力以及家長(zhǎng)教育基礎(chǔ)，滿足維生素AD和D隔日補(bǔ)充以及維生素D單補(bǔ)的兒童對(duì)維生素D滴劑的需求，并且也能夠銜接伊可新用戶后續(xù)持續(xù)維生素D補(bǔ)充的需求，彌補(bǔ)伊可新流失的市場(chǎng)，作為伊可新的補(bǔ)充和銜接，市場(chǎng)教育成本更低。借助原有渠道和銷售網(wǎng)絡(luò)，加快市場(chǎng)拓展。伊D新在兒童市場(chǎng)將借助現(xiàn)有渠道，實(shí)現(xiàn)快速的市場(chǎng)拓展；成人市場(chǎng)除自有推廣團(tuán)隊(duì)推廣外，也會(huì)通過其他代理商實(shí)現(xiàn)。參考天貓渠道搜索情況，伊D新處于市場(chǎng)推廣期，線上鋪貨尚未完全，價(jià)格上較競(jìng)品具有較大的優(yōu)勢(shì)。伊D新上市首年表現(xiàn)亮眼，隨著渠道推廣和市場(chǎng)營(yíng)銷，有望釋放更大潛力。維生素D滴劑2020年Q4首營(yíng)，2021年4月全面上市，現(xiàn)已成為除伊可新外達(dá)因藥業(yè)產(chǎn)品梯隊(duì)中最大的品種。4.1、政策大力鼓勵(lì)生育，兒童醫(yī)療健康重視度高政策持續(xù)鼓勵(lì)生育，配套政策持續(xù)推出。2021年三胎政策發(fā)布。中共中央政治局5月31日召開會(huì)議，明確

“要進(jìn)一步優(yōu)化生育政策。實(shí)施一對(duì)夫妻可以生育三個(gè)子女政策及配套支持措施”。自上而下推出實(shí)質(zhì)性配套鼓勵(lì)措施。各部門積極出臺(tái)一系列配套措施，包括教育“雙減”、3歲以下嬰幼兒照護(hù)服務(wù)費(fèi)用納入個(gè)稅專項(xiàng)扣除、三孩生育保險(xiǎn)待遇、普惠托育服務(wù)、優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)、提高特殊家庭扶助金標(biāo)準(zhǔn)等。各地依法組織實(shí)施三孩生育政策，積極出臺(tái)支持措施，包括普遍延長(zhǎng)產(chǎn)假30-90天，增加普惠托育服務(wù)發(fā)展、計(jì)劃生育家庭權(quán)益保障等條款等。同時(shí)，隨著經(jīng)濟(jì)水平的提升以及兒童消費(fèi)升級(jí)，醫(yī)療保障預(yù)防性需求為父母極度重視的剛性需求，隨著學(xué)術(shù)教育、科普的廣泛，兒童醫(yī)療健康市場(chǎng)有望持續(xù)擴(kuò)容。4.2、兒童用藥有望受益于政策鼓勵(lì)兒童用藥2020年市場(chǎng)規(guī)模為1856億元，預(yù)計(jì)2021年達(dá)到2000億元。但兒童專用藥依然長(zhǎng)期處于生產(chǎn)廠家少、品種少，適宜劑型少的局面，并導(dǎo)致兒童不良反應(yīng)事件頻發(fā)的問題。根據(jù)全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)調(diào)查顯示，截止2019年9月，在我國(guó)6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2021年1月1日，我國(guó)共收錄上市批準(zhǔn)產(chǎn)品(化藥、中藥和生物制劑等)批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)為228448個(gè)，其中兒科專用藥物(按兒童、兒科、小兒等統(tǒng)計(jì))批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)為3826個(gè)，占比1.7%；在化藥領(lǐng)域，總批準(zhǔn)文號(hào)為151473個(gè)，兒童專用藥物的總批準(zhǔn)文號(hào)為1598個(gè)，占1.1%。在研發(fā)、審評(píng)、支付端均有支持兒童用藥的政策和措施出臺(tái)：2019年12月1日起正式施行的新版《藥品管理法》明確國(guó)家采取有效措施，鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對(duì)兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批。至2021年5月通過優(yōu)先審評(píng)通道獲批上市的兒童用藥累計(jì)達(dá)32個(gè)，2021年至今已有12個(gè)兒童用藥獲批上市，完成數(shù)量及審評(píng)速度均有明顯提升。2020年國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則》(試行)中明確，引導(dǎo)企業(yè)合理研發(fā)符合兒童用藥特點(diǎn)的新型制劑，補(bǔ)充兒童用藥的規(guī)格和劑型等不足，進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)兒童藥物研發(fā)，滿足兒童用藥需求，為兒童用藥開發(fā)提供研發(fā)思路和技術(shù)指導(dǎo)。2019年醫(yī)保目錄調(diào)整方案中提到“將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等”，實(shí)際共新增了148個(gè)品種，其中兒童用藥38個(gè)。2021年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》指出，國(guó)家基本藥物包括化學(xué)藥品和生物制品目錄、中藥目錄和兒童藥品目錄等。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類，兒童藥品主要依據(jù)兒童專用適用藥分類。因此，對(duì)比2015版基藥目錄，這是兒童藥品目錄首次被單獨(dú)列出。4.3、兒童藥布局豐富，由預(yù)防向治療延伸達(dá)因藥業(yè)重視品牌和品類的延伸，逐步完善兒童用藥領(lǐng)域的布局。維礦類產(chǎn)品布局基本已完成，包括蓋笛欣復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒、伊甘欣甘草鋅顆粒、伊佳新右旋糖酐鐵顆粒等，伊佳新右旋糖酐鐵顆粒處于推廣期。品類向治療類延伸，治療類藥物將涉及呼吸、消化等常見病和罕見病，達(dá)因藥業(yè)成