某研發(fā)項(xiàng)目管理之評價(jià)概述課件

研發(fā)項(xiàng)目管理之評價(jià)研發(fā)項(xiàng)目管理之評價(jià)1研發(fā)項(xiàng)目管理之開發(fā)計(jì)劃①新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃之決定②新產(chǎn)品企劃書的決定③真的品質(zhì)特性代用特性、品質(zhì)目標(biāo)④量、價(jià)格、時(shí)期、對象研發(fā)項(xiàng)目管理之開發(fā)計(jì)劃①新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃之決定2第七章、設(shè)計(jì)評審（DR）一、什么是設(shè)計(jì)評審（DesignReview)是一種事先分析的方法，是有計(jì)劃、有組織、有系統(tǒng)的對設(shè)計(jì)進(jìn)行評價(jià)，可防止由于不夠慎重而給設(shè)計(jì)上帶來的麻煩，可防止由于設(shè)計(jì)失誤所造成的事故和損失，可以將公司內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的專家的整體智能予以組合，進(jìn)而確保產(chǎn)品在市場上的質(zhì)量，尋求最恰當(dāng)?shù)某杀?，以高效率進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)而開展的一項(xiàng)活動。第七章、設(shè)計(jì)評審（DR）一、什么是設(shè)計(jì)評審（DesignR3二、設(shè)計(jì)評審的種類和實(shí)施時(shí)期雖然DR的實(shí)施次數(shù)和時(shí)期由于產(chǎn)品的種類和計(jì)劃的編制方法不同而不同，但應(yīng)將以下的三項(xiàng)DR作為核心予以實(shí)施，即：1.構(gòu)想DR（ConceptualDesignReview)2.中間DR（ConceptualDesignReview)3.最終DR（ConceptualDesignReview)二、設(shè)計(jì)評審的種類和實(shí)施時(shí)期雖然DR的實(shí)施次數(shù)和時(shí)期由于產(chǎn)品4三、設(shè)計(jì)評審的動作參加DR活動的人員構(gòu)成；已成立新產(chǎn)品開發(fā)委員會的公司，由評審委員擔(dān)任評審工作，如無則由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，挑選有關(guān)專長及有經(jīng)歷之各單位人員成立評審小組，負(fù)責(zé)評審有關(guān)設(shè)計(jì)作業(yè)的結(jié)果；DR人員的任務(wù)；DR活動應(yīng)準(zhǔn)備的資料；三、設(shè)計(jì)評審的動作參加DR活動的人員構(gòu)成；5DR人員的任務(wù)成員必須具備下列特性：有客觀判斷能力對材料、零件有專業(yè)知識了解各種加工的能力與測試能力有成本分析能力熟悉法規(guī)、同業(yè)規(guī)定與本業(yè)的基本要求有硬件專長或軟件專長等DR人員的任務(wù)成員必須具備下列特性：6四、DR活動實(shí)施過程中應(yīng)注意的事項(xiàng)應(yīng)組成開展DR活動的全公司性質(zhì)的機(jī)構(gòu)，對參加人員的選定必須慎重，DR活動必須沿這基礎(chǔ)的層次拓展開來，運(yùn)作當(dāng)中務(wù)必明確責(zé)權(quán)限之間的關(guān)系，設(shè)計(jì)評審不是設(shè)計(jì)考核，明確DR過程中討論、研究的范圍，參與人員會議上需全員發(fā)言，DR活動提出之問題，須有集中管理的體制。四、DR活動實(shí)施過程中應(yīng)注意的事項(xiàng)應(yīng)組成開展DR活動的全公司7五、發(fā)揮DR的作用，提高設(shè)計(jì)能力編輯不合理設(shè)計(jì)的事例集，作為提高設(shè)計(jì)技術(shù)人員水平的培訓(xùn)數(shù)據(jù)，在開始設(shè)計(jì)之前，必須閱讀參考以往類似不合理事例做為設(shè)計(jì)者的義務(wù)與職責(zé)，將改進(jìn)后的方法作為設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，使其運(yùn)用到今后的設(shè)計(jì)之中。五、發(fā)揮DR的作用，提高設(shè)計(jì)能力編輯不合理設(shè)計(jì)的事例集，作為8六、評審項(xiàng)目1.評審訂購規(guī)范書：審查所有的材料零件、裝置、組件等，是否合乎下列要求。不合的是否在不影響功能下做調(diào)整。a.標(biāo)準(zhǔn)品，容易采購，且有合格供貨商b.訂制品，但也在合格供應(yīng)能力范圍內(nèi)c.能達(dá)成預(yù)期效果，又符合經(jīng)濟(jì)效益等六、評審項(xiàng)目1.評審訂購規(guī)范書：92.FMEA的評審：需要時(shí)需進(jìn)行失敗模式分析，來檢討設(shè)計(jì)是否能達(dá)到某個(gè)安全程度，或是很不安全，需要再加強(qiáng)。3.成本與費(fèi)用的評審：樣品完成時(shí)，需要對產(chǎn)品成本的預(yù)估及開發(fā)費(fèi)用的使用做一個(gè)審查，以了解最新的狀況及幫助下一步的決定。4.其它有關(guān)評審項(xiàng)目2.FMEA的評審：需要時(shí)需進(jìn)行失敗模式分析，來檢討設(shè)計(jì)是否10七、評審結(jié)果與評審核準(zhǔn)1、評審小組必須清楚的寫出評審的項(xiàng)目、評審的結(jié)果，并做出判定，以決定設(shè)計(jì)能通過或必須要等到設(shè)計(jì)修改后再評審，最后，項(xiàng)目需要經(jīng)新產(chǎn)品開發(fā)的主任委員或授權(quán)人員核準(zhǔn)才能進(jìn)行下一步試樣。2、此時(shí)項(xiàng)目有關(guān)文件、圖面、規(guī)范必須依有關(guān)工程圖管理辦法編號、核準(zhǔn)、發(fā)文與管制。七、評審結(jié)果與評審核準(zhǔn)1、評審小組必須清楚的寫出評審的項(xiàng)目、11八、設(shè)計(jì)評審范例：項(xiàng)目主要檢討內(nèi)容負(fù)責(zé)人相關(guān)單位表單新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)提案1.產(chǎn)品規(guī)格需求2.產(chǎn)品生產(chǎn)或樣品數(shù)量3.產(chǎn)品品質(zhì)水準(zhǔn)要求4.專利法規(guī)問題業(yè)務(wù)、生管、研發(fā)主管研發(fā)、業(yè)務(wù)、生管設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表設(shè)計(jì)開發(fā)評估1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)難易度2.生產(chǎn)設(shè)備之合適性3.人員及進(jìn)度之指定4.成本估算研發(fā)主管生管、品管、制造單位設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查1.客戶需求及RD進(jìn)度是否已符合需求2.投入人員及資源是否符合需求事業(yè)處主管（代理人員）管理（業(yè)務(wù)）、生管、生技、制造、事業(yè)處主管設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表產(chǎn)品設(shè)計(jì)1.設(shè)計(jì)輸入資料2.產(chǎn)品滿足性RD人員與產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)主管研發(fā)產(chǎn)品開發(fā)管制表設(shè)計(jì)圖產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)變更記錄表設(shè)計(jì)審查1.設(shè)計(jì)草圖2.設(shè)計(jì)輸入3.名項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)慣例4.進(jìn)度產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)主管研發(fā)產(chǎn)品開發(fā)管制表產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)變更記錄表八、設(shè)計(jì)評審范例：項(xiàng)目主要檢討內(nèi)容負(fù)責(zé)人相關(guān)單位表單新12項(xiàng)目主要檢討內(nèi)容負(fù)責(zé)人相關(guān)單位表單試作與設(shè)計(jì)驗(yàn)證1.設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表2.檢驗(yàn)記錄RD人員與產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人研發(fā)、生管、生技、采購產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)變更記錄表設(shè)計(jì)確認(rèn)（驗(yàn)收）1.產(chǎn)品輸入內(nèi)容及輸出比較產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)主管、業(yè)務(wù)與生管研發(fā)、業(yè)務(wù)、生管設(shè)計(jì)圖產(chǎn)品開發(fā)輸入與輸出對照表設(shè)計(jì)輸出1.產(chǎn)品開發(fā)記錄表2.產(chǎn)品輸入內(nèi)容及輸出比較表3.工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、BOM表、QC工程表和圖面研發(fā)人員、產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)主管發(fā)文單位、品管工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)BOM表、QC工程表和圖面開發(fā)承認(rèn)、設(shè)變聯(lián)絡(luò)單第一次量產(chǎn)驗(yàn)證及設(shè)計(jì)結(jié)案1.新產(chǎn)品（試）量產(chǎn)追蹤表研發(fā)、生客、品管、制程、組立等相關(guān)人員研發(fā)、生管、品管、制程、組立單位新產(chǎn)品（試）量產(chǎn)追蹤表結(jié)案歸檔1.產(chǎn)品規(guī)格指導(dǎo)書2.開發(fā)承認(rèn)、設(shè)變聯(lián)絡(luò)單3.產(chǎn)品開發(fā)輸入與輸出對照表4.產(chǎn)品相關(guān)之資料卷事業(yè)處主管管理、生管、生技、制造設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表項(xiàng)目主要檢討內(nèi)容負(fù)責(zé)人相關(guān)單位表單試作與設(shè)計(jì)驗(yàn)證1.設(shè)13第八章、設(shè)計(jì)管理相關(guān)業(yè)務(wù)一、設(shè)計(jì)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄這此輸入應(yīng)包括：a）功能和性能要求，b）適用的法律、法規(guī)要求，c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息，d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾第八章、設(shè)計(jì)管理相關(guān)業(yè)務(wù)一、設(shè)計(jì)輸入14一、設(shè)計(jì)的日程管理1.設(shè)計(jì)日程需要的預(yù)估設(shè)計(jì)步驟依設(shè)計(jì)的計(jì)劃、進(jìn)行設(shè)計(jì)→制圖→設(shè)計(jì)審查（DR）→出圖依各設(shè)計(jì)的計(jì)劃，分別估算各單元所需要的時(shí)間。依實(shí)際日程的工作日與可動用的人力，計(jì)算出依日歷的進(jìn)度表。（包含考慮設(shè)計(jì)的能力、實(shí)際可用的時(shí)間、需要設(shè)計(jì)的圖數(shù)等）2.定期日程管理做進(jìn)度追查，做進(jìn)度表修正，如每星期做進(jìn)度追查每月進(jìn)度表修正。一、設(shè)計(jì)的日程管理15三、設(shè)計(jì)作業(yè)1.設(shè)計(jì)參考文件1.1設(shè)計(jì)的基本數(shù)據(jù)就是一個(gè)公司的財(cái)庫，數(shù)據(jù)多，收集數(shù)據(jù)有系統(tǒng)，能累積設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)與數(shù)據(jù)，就能在新產(chǎn)品開發(fā)上得勝。材料規(guī)格零件規(guī)格加工規(guī)格試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)軸承制圖有關(guān)工作機(jī)械名稱的用語齒輪記錄尺寸公差及嵌合表面粗糙性表面凹凸性形狀及位置精度的表示熔接記號配管圖標(biāo)記號制圖通則三、設(shè)計(jì)作業(yè)1.設(shè)計(jì)參考文件161.2設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化能夠有許多的方便與益處~（1）因材料、工具、方法等的標(biāo)準(zhǔn)化，可減低生產(chǎn)成本與節(jié)省設(shè)計(jì)時(shí)思考的時(shí)間。（2）少做許多比較分析。（3）減少零件種類與庫存。1.3設(shè)計(jì)規(guī)范書設(shè)計(jì)規(guī)范書可能包括下列事項(xiàng)：（1）機(jī)能、性能（2）主要尺寸（3）重量、容積1.2設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)化17（4）環(huán)境條件（5）試驗(yàn)要求事項(xiàng)（6）安全系數(shù)（7）壽命、可靠度（8）與其它裝置的界面等的必要限制條件（9）保全性（10）安全性（11）圖面材料、零件表（12）材料、零件規(guī)范書（13）FMEA等（14）使用說明書（15）附屬品（16）服務(wù)零件一覽表等（4）環(huán)境條件181.4設(shè)計(jì)規(guī)范大體可分成二種，一種是為了滿足特定使用者的要求，如汽車制造廠需要某車種的大燈。另一種是為了滿足不特定多數(shù)使用者的要求，如原子筆等。1.5設(shè)計(jì)除取用公司內(nèi)部有關(guān)數(shù)據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定符做為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)外，大量有計(jì)劃的收集公司外的數(shù)據(jù)做為設(shè)計(jì)參考，亦屬重要手段。公司外資料如下列：（1）國家或產(chǎn)業(yè)制訂的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格如JIS、MIL、ISO、IEC、ASME、DIN等規(guī)格（2）手冊：如學(xué)會、協(xié)會、工業(yè)會等資料（3）目錄：材料、零件、設(shè)備廠商提供的產(chǎn)品目錄（4）研究報(bào)告、技術(shù)公報(bào)及一些專業(yè)性報(bào)告1.4設(shè)計(jì)規(guī)范大體可分成二種，一種是為了滿足特定使用者的要求192.設(shè)計(jì)輸出：工程數(shù)據(jù)的管理2.1新產(chǎn)品開發(fā)過程中，設(shè)計(jì)圖管制的重要性由新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始，到樣品圖，到試產(chǎn)用圖，最后到新產(chǎn)品移交生產(chǎn)單位接手，完成整個(gè)新產(chǎn)品開發(fā)的過程，其中設(shè)計(jì)圖與相關(guān)文件都需要有嚴(yán)格的管制，否則一出錯(cuò)就會造成問題，結(jié)果形成開發(fā)時(shí)間延長，成本增加，新產(chǎn)品無法順利生產(chǎn)。2.設(shè)計(jì)輸出：工程數(shù)據(jù)的管理202.2建立設(shè)計(jì)圖管制辦法建立設(shè)計(jì)圖管理辦法，規(guī)定設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)圖編號辦法、制圖規(guī)定、審核程序、發(fā)文與管理及設(shè)計(jì)圖轉(zhuǎn)換成制造用工程圖的程序。例如設(shè)計(jì)圖編號：（1）設(shè)計(jì)中，圖號以D開頭表示Draft或加蓋草圖章，以示區(qū)別。（2）設(shè)計(jì)圖在修版中用A.B.C編號，正式生產(chǎn)圖修版用1.2.3編號。設(shè)計(jì)圖經(jīng)轉(zhuǎn)換成制造工程圖后，即標(biāo)示[結(jié)案]，歸檔保存，不再動作。2.2建立設(shè)計(jì)圖管制辦法212.3設(shè)計(jì)圖與相關(guān)需要管制的文件1.設(shè)計(jì)圖（1）成品圖（2）半成品圖（3）零件圖（4）模具、夾具圖等2.相關(guān)文件（1）材料規(guī)格書（2）零件規(guī)格書（3）成品規(guī)格書（4）各種加工說明書與制程條件規(guī)定（5）各種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書等2.3設(shè)計(jì)圖與相關(guān)需要管制的文件222.4工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)說明2.4.1工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對各制程作業(yè)之詳細(xì)說明，由研發(fā)單位制定。2.4.2申請單位發(fā)行須填寫[文件制修訂履歷表]、[文件制定、修訂、廢止申請表]及附上文件封面。2.4.3工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)研發(fā)、生管、制造、生技、總經(jīng)理室審核，并經(jīng)總經(jīng)理（或指定人員）核準(zhǔn)后由文管中心發(fā)行。2.4.4使用單位接收新版工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后，單位主管應(yīng)確認(rèn)其版本及相關(guān)內(nèi)容是否正確，并加蓋單位使用章后發(fā)至現(xiàn)場使用。2.4.5工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號依[文件標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)管理辦法]作業(yè)。2.4工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)說明232.5BOM表制作與管理2.5.1BOM表為物料組成表，表格格式為本公司ERP設(shè)定之格式。2.5.2申請單位發(fā)行只須填寫[文件制定、修訂、廢止申請表]，BOM表需注明版次及履歷。2.5.3BOM表須經(jīng)研發(fā)、生管、及總經(jīng)理室審核后由文管中心發(fā)行。2.5.4BOM表編號依[文件標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)管理辦法]作業(yè)。2.5BOM表制作與管理242.6QC工程表制作與管理2.6.1QC工程表（QC工程標(biāo)準(zhǔn)）的一般要求內(nèi)容：（1）制程名稱依據(jù)取材料到制品出貨的制程順序記載；（2）管理項(xiàng)目（以要因管理的項(xiàng)目）對影響品質(zhì)的要因中，記載管理對象的項(xiàng)目；（3）品質(zhì)特性（以結(jié)果的品質(zhì)特性管理或檢查）記載該制作出來的品質(zhì)特性中，成為檢核對象的品質(zhì)特性或檢查對象的品質(zhì)特性；（4）規(guī)定值記載管理項(xiàng)目管理欄的管理基準(zhǔn)值（基準(zhǔn)值與容許差）或品質(zhì)特性的規(guī)格值（基準(zhǔn)值與容許差）2.6QC工程表制作與管理25（5）管理檢查方法記載管理項(xiàng)目的管理方法，及品質(zhì)特性的檢核或檢查方法；（6）方式欄例如加工制程時(shí)，則記載該制程的管理項(xiàng)目或品質(zhì)特性的管理方式的種類有制造日志、圖表、直方圖、檢核表、X-R管制圖等；又如為檢查制程，則記載該制程對品質(zhì)特性的檢查方式，例如檢核檢查、AQL2%全數(shù)檢查等；（7）明確測定項(xiàng)目及必要精度，并選定適切的檢查、測定及認(rèn)驗(yàn)裝備。（5）管理檢查方法262.6.2QC工程表管理（1）申請單位發(fā)行須填寫[文件制修訂履歷表]、[文件制定、修訂、廢止申請表]及附上文件封面（2）QC工程表須經(jīng)研發(fā)、生管、制造及總經(jīng)理室審核，并經(jīng)總經(jīng)理（或指定人員）核準(zhǔn)后由文管中心發(fā)行（3）使用單位接收QC工程表后，單位主管應(yīng)確認(rèn)其版本及相關(guān)內(nèi)容是否正確，并加蓋單位使用章后發(fā)至現(xiàn)場使用（4）QC工程表編號依[文件標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)管理方法]作業(yè)2.6.2QC工程表管理273.樣品試作3.1前言：樣品試作是為了了解新產(chǎn)品經(jīng)過圖面設(shè)計(jì)后，試一試依設(shè)計(jì)圖與選用的零件、材料等所組成的產(chǎn)品，進(jìn)行實(shí)際的制作與組裝，并進(jìn)一步就其結(jié)構(gòu)進(jìn)行量測與檢驗(yàn)及對其功能進(jìn)行測試，以了解這個(gè)設(shè)計(jì)能不能達(dá)成原初設(shè)計(jì)的要求。3.樣品試作283.2樣品試作的步驟：確定設(shè)計(jì)圖與零件、材料清單，項(xiàng)目小組經(jīng)過設(shè)計(jì)審查作業(yè)，確認(rèn)設(shè)計(jì)內(nèi)容已能達(dá)成設(shè)計(jì)需要時(shí)（設(shè)計(jì)輸出能符合設(shè)計(jì)輸入），核準(zhǔn)設(shè)計(jì)案，并決定開始樣品試作。樣品試作圖與零件材料清單在設(shè)計(jì)審查后也需經(jīng)核準(zhǔn)才能發(fā)文使用。許多設(shè)計(jì)案在這個(gè)階段不重視細(xì)節(jié)與步驟，更甚者，連設(shè)計(jì)圖零件清單也沒有就開始試作了，因此產(chǎn)生許多的問題，舉例如下：3.2樣品試作的步驟：29（1）樣品無法組成、尺寸無法配合、零件間的公差選擇不正確。（2）電器特性無法達(dá)到，因電子零件表有錯(cuò)誤。（3）樣品的特性達(dá)不到，因?yàn)樯a(chǎn)條件不確定，不確定也無法記錄等。（4）采購零件與材料無檢驗(yàn)。（5）依經(jīng)核準(zhǔn)的零件表與材料表，向協(xié)力廠商購買零件與材料，這時(shí)特別要注意的是新零件與材料的規(guī)格及新協(xié)力廠的選擇。（1）樣品無法組成、尺寸無法配合、零件間的公差選擇不正確。304.樣品測試與分析樣品經(jīng)由樣品制作小組，在設(shè)定的條件、合格的原材料，依規(guī)定的工作方法制成樣品后，接下來就是要測試這些樣品，各種特性是否達(dá)到原設(shè)計(jì)所規(guī)范的各性特性要求。4.1樣品測試4.1.1測試的質(zhì)量計(jì)劃（1）首先是依設(shè)計(jì)時(shí)所規(guī)定的各種特性要求、制訂出測試項(xiàng)目（如外觀、尺寸、物性、化性等）。4.樣品測試與分析31（2）接著是制訂各種測試項(xiàng)目的樣品數(shù)，以符合某一可靠的水平，或依該行業(yè)的習(xí)慣，選擇抽樣數(shù)，有時(shí)客戶也會規(guī)定樣品數(shù)。4.1.2測試的書面程序（1）建立測試的書面程序，以規(guī)定測試方法、使用的設(shè)備、環(huán)境、材料、工具、人員等。（2）選用設(shè)備、材料、工具、環(huán)境、人員時(shí)，要注意其可靠度。（2）接著是制訂各種測試項(xiàng)目的樣品數(shù)，以符合某一可靠的水平，324.1.3測試記錄所有的樣品測試，都要依規(guī)定，留下測試記錄。例如要記錄多少個(gè)樣品數(shù)據(jù)，哪些測試項(xiàng)目的數(shù)據(jù)有效，數(shù)值是零下幾位等，不可馬虎。往后所有的分析與數(shù)據(jù)追查都依靠這些記錄。記錄的同時(shí)，要留下追查源的相關(guān)記錄，以利追溯，許多記錄因無法分析或無法追溯而變得無用或?qū)е洛e(cuò)誤判斷。例如樣品因修改而共試產(chǎn)了三批，但因記錄無日期及樣品編號而無法區(qū)分，不知道哪一份記錄是哪一個(gè)修改的數(shù)據(jù)，導(dǎo)致測試要重做。4.1.3測試記錄335.設(shè)計(jì)確認(rèn)評審：詳見第七章設(shè)計(jì)評審5.設(shè)計(jì)確認(rèn)評審：詳見第七章設(shè)計(jì)評審346.新產(chǎn)品試產(chǎn)6.1前言樣品完成審查后，接下來就要量產(chǎn)了，在量產(chǎn)時(shí)，為了避免一下投入大量的人力與物力，卻生產(chǎn)出大量的不良品，因此在量產(chǎn)前，需要執(zhí)行試產(chǎn)作業(yè)。實(shí)際的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，不執(zhí)行試產(chǎn)而直接量產(chǎn)，失敗的機(jī)會是很大，因?yàn)闃悠冯A段下列事項(xiàng)尚未完成。（1）量產(chǎn)模具及各種夾具（2）工作方法與生產(chǎn)條件（3）人員訓(xùn)練（4）設(shè)備修改（5）新零件與材料的供應(yīng)（6）量測設(shè)備與方法等6.新產(chǎn)品試產(chǎn)35試產(chǎn)就是一切設(shè)備、材料、零件、操作方法及人員，全部使用量產(chǎn)時(shí)的狀況，以一個(gè)相當(dāng)?shù)臄?shù)量，進(jìn)行實(shí)際生產(chǎn)，以了解新產(chǎn)品的量產(chǎn)可行性與做最后的設(shè)計(jì)調(diào)整。習(xí)慣上稱樣品為試驗(yàn)室產(chǎn)品，試產(chǎn)品為生產(chǎn)線產(chǎn)品試產(chǎn)就是一切設(shè)備、材料、零件、操作方法及人員，全部使366.2試產(chǎn)前的準(zhǔn)備（1）試產(chǎn)用的設(shè)計(jì)圖與工程數(shù)據(jù)（2）樣品審查核準(zhǔn)后，修正設(shè)計(jì)圖與各種工程數(shù)據(jù)，經(jīng)核準(zhǔn)后發(fā)文，供試產(chǎn)用。（3）材料與零件的采購（4）各種檢驗(yàn)文件的建立（5）設(shè)備與夾具的修改與重置（6）操作方法與操作條件的建立與設(shè)定（7）人員的挑選與訓(xùn)練6.2試產(chǎn)前的準(zhǔn)備376.3試產(chǎn)進(jìn)行中的管制（1）生產(chǎn)人員依試產(chǎn)命令，領(lǐng)料，開始執(zhí)行試產(chǎn)，試產(chǎn)時(shí)依下列事項(xiàng)進(jìn)行試產(chǎn)管制。（2）依規(guī)定的操作方法進(jìn)行操作。（3）依規(guī)定的操作條件管制設(shè)備與各種夾具，并記錄。如有調(diào)整，通知工程師或主管，并記錄。（4）試產(chǎn)中，材料與零件如有調(diào)整，通知工程師與主管，并記錄。（5）制程中，依規(guī)定進(jìn)行首件檢查、巡回檢查、抽樣檢查等各種檢查，并記錄。（6）成品測試與檢查，并記錄。（7）試產(chǎn)就是量產(chǎn)前的熱身運(yùn)動，因此比正式量產(chǎn)時(shí)會有較多的管制與檢查。6.3試產(chǎn)進(jìn)行中的管制386.4試產(chǎn)后的資料收集試產(chǎn)后資料整理與收集，做為試產(chǎn)審查用，一般的資料有下列各類。產(chǎn)品質(zhì)量類，含特性、尺寸、外觀等。產(chǎn)品良品率與生產(chǎn)效率類。成本分析類，如與預(yù)估成本比較。制程管制類，如設(shè)備、夾具、模具、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)人員等。6.4試產(chǎn)后的資料收集397.設(shè)計(jì)驗(yàn)收：新產(chǎn)品試產(chǎn)審查由新產(chǎn)品開發(fā)委員會的人員與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及其它參與項(xiàng)目的人員，就各種由試樣中得到的數(shù)據(jù)與記錄進(jìn)行審查，審查項(xiàng)目重點(diǎn)如下：（1）試產(chǎn)中使用與設(shè)定的各種規(guī)格，生產(chǎn)條件、設(shè)備、模具、夾具等，已達(dá)到量產(chǎn)的需要（試產(chǎn)審查通過）或需要做什么修改，需要再次試產(chǎn)（試產(chǎn)審查未通過）或有條件試產(chǎn)審查通過，量產(chǎn)時(shí)一并修正。7.設(shè)計(jì)驗(yàn)收：新產(chǎn)品試產(chǎn)審查40（2）試產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告（設(shè)計(jì)輸出）與設(shè)計(jì)要求需做比較分析，以了解產(chǎn)品是否能符合設(shè)計(jì)的要求，是審查的重點(diǎn)項(xiàng)目。（3）成本分析與比較：實(shí)際的良品率與生產(chǎn)效率初估，并與預(yù)估比較，是否差異太大。計(jì)算實(shí)際開發(fā)支出，并與預(yù)算做比較。（2）試產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告（設(shè)計(jì)輸出）與設(shè)計(jì)要求需做比較分析，以了418.新產(chǎn)品試銷新產(chǎn)品試產(chǎn)完成，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后，出貨由業(yè)務(wù)及有關(guān)單位推銷計(jì)劃進(jìn)行宣傳與試銷，如客戶為另一加工廠時(shí)，依客戶試產(chǎn)訂單，連同測試數(shù)據(jù)交貨。情況順利，就進(jìn)入正常的生產(chǎn)。情況不正常時(shí)，視問題的大小，而有下列的動作。（1）修改生產(chǎn)計(jì)劃，增加或減少生產(chǎn)量。（2）修改產(chǎn)品設(shè)計(jì)：提修改案，由新產(chǎn)品開發(fā)委員會安排設(shè)計(jì)變更案或由生產(chǎn)單位提出修改，包含包裝的變更等。8.新產(chǎn)品試銷429.新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移試產(chǎn)完成并經(jīng)審查核準(zhǔn)后，就開始新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。新產(chǎn)品的有關(guān)設(shè)計(jì)圖與數(shù)據(jù)文件，轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)用文件，經(jīng)核準(zhǔn)后，正式發(fā)文給各有關(guān)單位。新開發(fā)的設(shè)備、儀器、零件、材料亦一并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)單位、品管單位等。開發(fā)費(fèi)用結(jié)算，本開發(fā)案結(jié)束，以后再發(fā)生的任何改變及費(fèi)用支出，由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)。9.新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移43第九章、設(shè)計(jì)變更管理一、沒有最好只有更好二、變更的理由三、變更管理四、變更實(shí)施時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)第九章、設(shè)計(jì)變更管理一、沒有最好只有更好44一、沒有最好只有更好新產(chǎn)品的開發(fā)能按最初的計(jì)劃需求都沒有變更，此種情況是很少的，或多或少會做一些變更，其理由是：隨首開發(fā)的進(jìn)行，暴露出當(dāng)初計(jì)劃不合理之處，開發(fā)過程中所設(shè)定的條件發(fā)生了變化，成本超出了預(yù)定值……一、沒有最好只有更好新產(chǎn)品的開發(fā)能按最初的計(jì)劃需求都沒有45雖然這些變更是為了進(jìn)一步完善產(chǎn)品而進(jìn)行的，但因變更而引發(fā)了新的問題。在復(fù)雜的系列產(chǎn)品中，一處發(fā)生的變更往往會影響到其它的部分，進(jìn)而涉及到很多方面。因此，變更的時(shí)候，若不能確實(shí)不效的對其影響進(jìn)行事先分析研究并實(shí)施管理，變更工作就會引起相當(dāng)多的麻煩和問題。雖然這些變更是為了進(jìn)一步完善產(chǎn)品而進(jìn)行的，但因46因變更而引發(fā)問題的原因，列舉如下：變更的技術(shù)性研究不充分，變更內(nèi)容本身存在缺陷（如材料選擇錯(cuò)誤、強(qiáng)度不夠等等）；對于變更會給其它方面帶來的影響考慮不足（如干涉、互換性、關(guān)聯(lián)性等）；變更工作進(jìn)行不徹底；變更指示內(nèi)容錯(cuò)誤、誤解、意圖得不到落實(shí)。因變更而引發(fā)問題的原因，列舉如下：47二、變更的理由所有的設(shè)計(jì)變更都是有各自的理由，變更時(shí)的理由應(yīng)按照分類加以搞清楚；透過整理把變更的理由和目的準(zhǔn)確的傳達(dá)至實(shí)施部門；通過統(tǒng)計(jì)，對其理由進(jìn)行分析，搞清楚設(shè)計(jì)開發(fā)過程的弱點(diǎn)所在，進(jìn)而做出相應(yīng)的改進(jìn)。二、變更的理由所有的設(shè)計(jì)變更都是有各自的理由，變更時(shí)的理由應(yīng)48設(shè)計(jì)變更的理由變更產(chǎn)品的規(guī)格改進(jìn)設(shè)計(jì)中的缺陷降低成本縮短開發(fā)和生產(chǎn)的周期籌措零件和材料方面的理由其它相關(guān)變更設(shè)計(jì)變更的理由變更產(chǎn)品的規(guī)格49三、變更管理1.變更的要求、提案的研究步驟1-1變更的要求和提案1-2實(shí)施變更所需的書面材料1-3研究變更內(nèi)容的組織2.變更的緊迫程度3.變更時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)4.關(guān)聯(lián)變更5.變更的實(shí)施時(shí)期三、變更管理1.變更的要求、提案的研究步驟501.變更的要求、提案和研究步驟1-1變更的要求和提案由于設(shè)計(jì)變更與若干其它部門相關(guān)聯(lián)的情況較多，變更需要按照規(guī)定的程序進(jìn)行，沒有得到許可的任意變更是決不允許的。1.變更的要求、提案和研究步驟1-1變更的要求和提案511.變更的要求、提案和研究步驟1-2實(shí)施變更所需的書面材料書面材料中必有明確記述變更登記號、變更的名稱、項(xiàng)目、理由、受變更影響的其它項(xiàng)目和作業(yè)，對開發(fā)計(jì)劃的影響、變更實(shí)施中發(fā)生的費(fèi)用、變更實(shí)施后的質(zhì)量確認(rèn)方法、已經(jīng)投入正式生產(chǎn)時(shí)的變更實(shí)施型號等內(nèi)容。1.變更的要求、提案和研究步驟1-2實(shí)施變更所需的書面材料521.變更的要求、提案和研究步驟1-3研究變更內(nèi)容的組織對變更的必要性和變更內(nèi)容的妥當(dāng)與否進(jìn)行檢查的組織，由有權(quán)決定變更進(jìn)行與否的人員擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)，并由有能力和知識進(jìn)行審查的有關(guān)部門的代表構(gòu)成的項(xiàng)目組織組成。根據(jù)變更內(nèi)容的規(guī)模，應(yīng)組成適當(dāng)?shù)难芯啃〗M靈活的進(jìn)行運(yùn)作，另一方面開發(fā)負(fù)責(zé)人員必確保能夠把握和確認(rèn)產(chǎn)品的整體結(jié)構(gòu)。1.變更的要求、提案和研究步驟1-3研究變更內(nèi)容的組織532.變更的緊迫程度為了相對提高變更審查的速度，將變更時(shí)期分為：特急：是指如果延誤的話，可能會給企業(yè)的生存帶來重大的影響，給人員和裝置造成重大損失的項(xiàng)目。緊急：是指如果延誤的話，會損害裝置有效性能的項(xiàng)目。普通：指除上述事項(xiàng)外2.變更的緊迫程度為了相對提高變更審查的速度，將變更時(shí)期分為543.變更時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)對設(shè)計(jì)變更進(jìn)行分析研究時(shí)，要特別注意以下幾點(diǎn)：應(yīng)從綜合的角度（設(shè)計(jì)的基本思想、產(chǎn)品的功能和性能……）進(jìn)行研究。明確與變更有關(guān)的硬件（零件、組裝件……）以及與有關(guān)部門的銜接，消除技術(shù)上的疏漏與不足。3.變更時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)對設(shè)計(jì)變更進(jìn)行分析研究時(shí)，要554.關(guān)聯(lián)變更如果對某一處進(jìn)行了變更，對與其相關(guān)的其它部位也須進(jìn)行變更。為了使變更毫無遺漏的進(jìn)行，需做一個(gè)表示該零件使用的地點(diǎn)和數(shù)量的控管表格。為了清楚的表明基本變更與關(guān)聯(lián)變更之間的關(guān)系，需要對各項(xiàng)變更進(jìn)行編號，方法是打上基本號碼，然后在基本編號后面加上破折號，再加上分項(xiàng)編號。4.關(guān)聯(lián)變更如果對某一處進(jìn)行了變更，對與其相關(guān)的其它部位也須565.變更的實(shí)施時(shí)期對已投入正常生產(chǎn)的商品化產(chǎn)品進(jìn)行變更時(shí)，必須根據(jù)情況的嚴(yán)重有不同的做法；通過退換，將產(chǎn)品回升后進(jìn)行；從市場或工廠的庫存品開始實(shí)施；從下依生產(chǎn)批次開始實(shí)施；在應(yīng)當(dāng)改進(jìn)的零部件庫存為零之后實(shí)施；從應(yīng)當(dāng)改進(jìn)的零部件下次訂貨時(shí)開始實(shí)施；在下次的定期設(shè)計(jì)變更時(shí)實(shí)施。5.變更的實(shí)施時(shí)期對已投入正常生產(chǎn)的商品化產(chǎn)品進(jìn)行變更時(shí)，必57四、變更實(shí)施時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)1.變更管理實(shí)施的組織落實(shí)2.變更計(jì)劃表的編制3.如何對變更的妥當(dāng)與否應(yīng)事先確定4.對采購品、外加工品的形式變更進(jìn)行管制5.強(qiáng)化變更與檢查的關(guān)系6.廢品的處理和先入先出的原則7.對舊圖紙和舊工夾具等進(jìn)行回收和廢棄四、變更實(shí)施時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)1.變更管理實(shí)施的組織落實(shí)58研發(fā)項(xiàng)目管理之評價(jià)研發(fā)項(xiàng)目管理之評價(jià)59研發(fā)項(xiàng)目管理之開發(fā)計(jì)劃①新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃之決定②新產(chǎn)品企劃書的決定③真的品質(zhì)特性代用特性、品質(zhì)目標(biāo)④量、價(jià)格、時(shí)期、對象研發(fā)項(xiàng)目管理之開發(fā)計(jì)劃①新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃之決定60第七章、設(shè)計(jì)評審（DR）一、什么是設(shè)計(jì)評審（DesignReview)是一種事先分析的方法，是有計(jì)劃、有組織、有系統(tǒng)的對設(shè)計(jì)進(jìn)行評價(jià)，可防止由于不夠慎重而給設(shè)計(jì)上帶來的麻煩，可防止由于設(shè)計(jì)失誤所造成的事故和損失，可以將公司內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的專家的整體智能予以組合，進(jìn)而確保產(chǎn)品在市場上的質(zhì)量，尋求最恰當(dāng)?shù)某杀?，以高效率進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)而開展的一項(xiàng)活動。第七章、設(shè)計(jì)評審（DR）一、什么是設(shè)計(jì)評審（DesignR61二、設(shè)計(jì)評審的種類和實(shí)施時(shí)期雖然DR的實(shí)施次數(shù)和時(shí)期由于產(chǎn)品的種類和計(jì)劃的編制方法不同而不同，但應(yīng)將以下的三項(xiàng)DR作為核心予以實(shí)施，即：1.構(gòu)想DR（ConceptualDesignReview)2.中間DR（ConceptualDesignReview)3.最終DR（ConceptualDesignReview)二、設(shè)計(jì)評審的種類和實(shí)施時(shí)期雖然DR的實(shí)施次數(shù)和時(shí)期由于產(chǎn)品62三、設(shè)計(jì)評審的動作參加DR活動的人員構(gòu)成；已成立新產(chǎn)品開發(fā)委員會的公司，由評審委員擔(dān)任評審工作，如無則由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，挑選有關(guān)專長及有經(jīng)歷之各單位人員成立評審小組，負(fù)責(zé)評審有關(guān)設(shè)計(jì)作業(yè)的結(jié)果；DR人員的任務(wù)；DR活動應(yīng)準(zhǔn)備的資料；三、設(shè)計(jì)評審的動作參加DR活動的人員構(gòu)成；63DR人員的任務(wù)成員必須具備下列特性：有客觀判斷能力對材料、零件有專業(yè)知識了解各種加工的能力與測試能力有成本分析能力熟悉法規(guī)、同業(yè)規(guī)定與本業(yè)的基本要求有硬件專長或軟件專長等DR人員的任務(wù)成員必須具備下列特性：64四、DR活動實(shí)施過程中應(yīng)注意的事項(xiàng)應(yīng)組成開展DR活動的全公司性質(zhì)的機(jī)構(gòu)，對參加人員的選定必須慎重，DR活動必須沿這基礎(chǔ)的層次拓展開來，運(yùn)作當(dāng)中務(wù)必明確責(zé)權(quán)限之間的關(guān)系，設(shè)計(jì)評審不是設(shè)計(jì)考核，明確DR過程中討論、研究的范圍，參與人員會議上需全員發(fā)言，DR活動提出之問題，須有集中管理的體制。四、DR活動實(shí)施過程中應(yīng)注意的事項(xiàng)應(yīng)組成開展DR活動的全公司65五、發(fā)揮DR的作用，提高設(shè)計(jì)能力編輯不合理設(shè)計(jì)的事例集，作為提高設(shè)計(jì)技術(shù)人員水平的培訓(xùn)數(shù)據(jù)，在開始設(shè)計(jì)之前，必須閱讀參考以往類似不合理事例做為設(shè)計(jì)者的義務(wù)與職責(zé)，將改進(jìn)后的方法作為設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，使其運(yùn)用到今后的設(shè)計(jì)之中。五、發(fā)揮DR的作用，提高設(shè)計(jì)能力編輯不合理設(shè)計(jì)的事例集，作為66六、評審項(xiàng)目1.評審訂購規(guī)范書：審查所有的材料零件、裝置、組件等，是否合乎下列要求。不合的是否在不影響功能下做調(diào)整。a.標(biāo)準(zhǔn)品，容易采購，且有合格供貨商b.訂制品，但也在合格供應(yīng)能力范圍內(nèi)c.能達(dá)成預(yù)期效果，又符合經(jīng)濟(jì)效益等六、評審項(xiàng)目1.評審訂購規(guī)范書：672.FMEA的評審：需要時(shí)需進(jìn)行失敗模式分析，來檢討設(shè)計(jì)是否能達(dá)到某個(gè)安全程度，或是很不安全，需要再加強(qiáng)。3.成本與費(fèi)用的評審：樣品完成時(shí)，需要對產(chǎn)品成本的預(yù)估及開發(fā)費(fèi)用的使用做一個(gè)審查，以了解最新的狀況及幫助下一步的決定。4.其它有關(guān)評審項(xiàng)目2.FMEA的評審：需要時(shí)需進(jìn)行失敗模式分析，來檢討設(shè)計(jì)是否68七、評審結(jié)果與評審核準(zhǔn)1、評審小組必須清楚的寫出評審的項(xiàng)目、評審的結(jié)果，并做出判定，以決定設(shè)計(jì)能通過或必須要等到設(shè)計(jì)修改后再評審，最后，項(xiàng)目需要經(jīng)新產(chǎn)品開發(fā)的主任委員或授權(quán)人員核準(zhǔn)才能進(jìn)行下一步試樣。2、此時(shí)項(xiàng)目有關(guān)文件、圖面、規(guī)范必須依有關(guān)工程圖管理辦法編號、核準(zhǔn)、發(fā)文與管制。七、評審結(jié)果與評審核準(zhǔn)1、評審小組必須清楚的寫出評審的項(xiàng)目、69八、設(shè)計(jì)評審范例：項(xiàng)目主要檢討內(nèi)容負(fù)責(zé)人相關(guān)單位表單新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)提案1.產(chǎn)品規(guī)格需求2.產(chǎn)品生產(chǎn)或樣品數(shù)量3.產(chǎn)品品質(zhì)水準(zhǔn)要求4.專利法規(guī)問題業(yè)務(wù)、生管、研發(fā)主管研發(fā)、業(yè)務(wù)、生管設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表設(shè)計(jì)開發(fā)評估1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)難易度2.生產(chǎn)設(shè)備之合適性3.人員及進(jìn)度之指定4.成本估算研發(fā)主管生管、品管、制造單位設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查1.客戶需求及RD進(jìn)度是否已符合需求2.投入人員及資源是否符合需求事業(yè)處主管（代理人員）管理（業(yè)務(wù)）、生管、生技、制造、事業(yè)處主管設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表產(chǎn)品設(shè)計(jì)1.設(shè)計(jì)輸入資料2.產(chǎn)品滿足性RD人員與產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)主管研發(fā)產(chǎn)品開發(fā)管制表設(shè)計(jì)圖產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)變更記錄表設(shè)計(jì)審查1.設(shè)計(jì)草圖2.設(shè)計(jì)輸入3.名項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)慣例4.進(jìn)度產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)主管研發(fā)產(chǎn)品開發(fā)管制表產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)變更記錄表八、設(shè)計(jì)評審范例：項(xiàng)目主要檢討內(nèi)容負(fù)責(zé)人相關(guān)單位表單新70項(xiàng)目主要檢討內(nèi)容負(fù)責(zé)人相關(guān)單位表單試作與設(shè)計(jì)驗(yàn)證1.設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表2.檢驗(yàn)記錄RD人員與產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人研發(fā)、生管、生技、采購產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)變更記錄表設(shè)計(jì)確認(rèn)（驗(yàn)收）1.產(chǎn)品輸入內(nèi)容及輸出比較產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)主管、業(yè)務(wù)與生管研發(fā)、業(yè)務(wù)、生管設(shè)計(jì)圖產(chǎn)品開發(fā)輸入與輸出對照表設(shè)計(jì)輸出1.產(chǎn)品開發(fā)記錄表2.產(chǎn)品輸入內(nèi)容及輸出比較表3.工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、BOM表、QC工程表和圖面研發(fā)人員、產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)主管發(fā)文單位、品管工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)BOM表、QC工程表和圖面開發(fā)承認(rèn)、設(shè)變聯(lián)絡(luò)單第一次量產(chǎn)驗(yàn)證及設(shè)計(jì)結(jié)案1.新產(chǎn)品（試）量產(chǎn)追蹤表研發(fā)、生客、品管、制程、組立等相關(guān)人員研發(fā)、生管、品管、制程、組立單位新產(chǎn)品（試）量產(chǎn)追蹤表結(jié)案歸檔1.產(chǎn)品規(guī)格指導(dǎo)書2.開發(fā)承認(rèn)、設(shè)變聯(lián)絡(luò)單3.產(chǎn)品開發(fā)輸入與輸出對照表4.產(chǎn)品相關(guān)之資料卷事業(yè)處主管管理、生管、生技、制造設(shè)計(jì)開發(fā)輸入審查表項(xiàng)目主要檢討內(nèi)容負(fù)責(zé)人相關(guān)單位表單試作與設(shè)計(jì)驗(yàn)證1.設(shè)71第八章、設(shè)計(jì)管理相關(guān)業(yè)務(wù)一、設(shè)計(jì)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄這此輸入應(yīng)包括：a）功能和性能要求，b）適用的法律、法規(guī)要求，c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息，d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾第八章、設(shè)計(jì)管理相關(guān)業(yè)務(wù)一、設(shè)計(jì)輸入72一、設(shè)計(jì)的日程管理1.設(shè)計(jì)日程需要的預(yù)估設(shè)計(jì)步驟依設(shè)計(jì)的計(jì)劃、進(jìn)行設(shè)計(jì)→制圖→設(shè)計(jì)審查（DR）→出圖依各設(shè)計(jì)的計(jì)劃，分別估算各單元所需要的時(shí)間。依實(shí)際日程的工作日與可動用的人力，計(jì)算出依日歷的進(jìn)度表。（包含考慮設(shè)計(jì)的能力、實(shí)際可用的時(shí)間、需要設(shè)計(jì)的圖數(shù)等）2.定期日程管理做進(jìn)度追查，做進(jìn)度表修正，如每星期做進(jìn)度追查每月進(jìn)度表修正。一、設(shè)計(jì)的日程管理73三、設(shè)計(jì)作業(yè)1.設(shè)計(jì)參考文件1.1設(shè)計(jì)的基本數(shù)據(jù)就是一個(gè)公司的財(cái)庫，數(shù)據(jù)多，收集數(shù)據(jù)有系統(tǒng)，能累積設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)與數(shù)據(jù)，就能在新產(chǎn)品開發(fā)上得勝。材料規(guī)格零件規(guī)格加工規(guī)格試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)軸承制圖有關(guān)工作機(jī)械名稱的用語齒輪記錄尺寸公差及嵌合表面粗糙性表面凹凸性形狀及位置精度的表示熔接記號配管圖標(biāo)記號制圖通則三、設(shè)計(jì)作業(yè)1.設(shè)計(jì)參考文件741.2設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化能夠有許多的方便與益處~（1）因材料、工具、方法等的標(biāo)準(zhǔn)化，可減低生產(chǎn)成本與節(jié)省設(shè)計(jì)時(shí)思考的時(shí)間。（2）少做許多比較分析。（3）減少零件種類與庫存。1.3設(shè)計(jì)規(guī)范書設(shè)計(jì)規(guī)范書可能包括下列事項(xiàng)：（1）機(jī)能、性能（2）主要尺寸（3）重量、容積1.2設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)化75（4）環(huán)境條件（5）試驗(yàn)要求事項(xiàng)（6）安全系數(shù)（7）壽命、可靠度（8）與其它裝置的界面等的必要限制條件（9）保全性（10）安全性（11）圖面材料、零件表（12）材料、零件規(guī)范書（13）FMEA等（14）使用說明書（15）附屬品（16）服務(wù)零件一覽表等（4）環(huán)境條件761.4設(shè)計(jì)規(guī)范大體可分成二種，一種是為了滿足特定使用者的要求，如汽車制造廠需要某車種的大燈。另一種是為了滿足不特定多數(shù)使用者的要求，如原子筆等。1.5設(shè)計(jì)除取用公司內(nèi)部有關(guān)數(shù)據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定符做為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)外，大量有計(jì)劃的收集公司外的數(shù)據(jù)做為設(shè)計(jì)參考，亦屬重要手段。公司外資料如下列：（1）國家或產(chǎn)業(yè)制訂的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格如JIS、MIL、ISO、IEC、ASME、DIN等規(guī)格（2）手冊：如學(xué)會、協(xié)會、工業(yè)會等資料（3）目錄：材料、零件、設(shè)備廠商提供的產(chǎn)品目錄（4）研究報(bào)告、技術(shù)公報(bào)及一些專業(yè)性報(bào)告1.4設(shè)計(jì)規(guī)范大體可分成二種，一種是為了滿足特定使用者的要求772.設(shè)計(jì)輸出：工程數(shù)據(jù)的管理2.1新產(chǎn)品開發(fā)過程中，設(shè)計(jì)圖管制的重要性由新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始，到樣品圖，到試產(chǎn)用圖，最后到新產(chǎn)品移交生產(chǎn)單位接手，完成整個(gè)新產(chǎn)品開發(fā)的過程，其中設(shè)計(jì)圖與相關(guān)文件都需要有嚴(yán)格的管制，否則一出錯(cuò)就會造成問題，結(jié)果形成開發(fā)時(shí)間延長，成本增加，新產(chǎn)品無法順利生產(chǎn)。2.設(shè)計(jì)輸出：工程數(shù)據(jù)的管理782.2建立設(shè)計(jì)圖管制辦法建立設(shè)計(jì)圖管理辦法，規(guī)定設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)圖編號辦法、制圖規(guī)定、審核程序、發(fā)文與管理及設(shè)計(jì)圖轉(zhuǎn)換成制造用工程圖的程序。例如設(shè)計(jì)圖編號：（1）設(shè)計(jì)中，圖號以D開頭表示Draft或加蓋草圖章，以示區(qū)別。（2）設(shè)計(jì)圖在修版中用A.B.C編號，正式生產(chǎn)圖修版用1.2.3編號。設(shè)計(jì)圖經(jīng)轉(zhuǎn)換成制造工程圖后，即標(biāo)示[結(jié)案]，歸檔保存，不再動作。2.2建立設(shè)計(jì)圖管制辦法792.3設(shè)計(jì)圖與相關(guān)需要管制的文件1.設(shè)計(jì)圖（1）成品圖（2）半成品圖（3）零件圖（4）模具、夾具圖等2.相關(guān)文件（1）材料規(guī)格書（2）零件規(guī)格書（3）成品規(guī)格書（4）各種加工說明書與制程條件規(guī)定（5）各種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書等2.3設(shè)計(jì)圖與相關(guān)需要管制的文件802.4工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)說明2.4.1工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對各制程作業(yè)之詳細(xì)說明，由研發(fā)單位制定。2.4.2申請單位發(fā)行須填寫[文件制修訂履歷表]、[文件制定、修訂、廢止申請表]及附上文件封面。2.4.3工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)研發(fā)、生管、制造、生技、總經(jīng)理室審核，并經(jīng)總經(jīng)理（或指定人員）核準(zhǔn)后由文管中心發(fā)行。2.4.4使用單位接收新版工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后，單位主管應(yīng)確認(rèn)其版本及相關(guān)內(nèi)容是否正確，并加蓋單位使用章后發(fā)至現(xiàn)場使用。2.4.5工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號依[文件標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)管理辦法]作業(yè)。2.4工程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)說明812.5BOM表制作與管理2.5.1BOM表為物料組成表，表格格式為本公司ERP設(shè)定之格式。2.5.2申請單位發(fā)行只須填寫[文件制定、修訂、廢止申請表]，BOM表需注明版次及履歷。2.5.3BOM表須經(jīng)研發(fā)、生管、及總經(jīng)理室審核后由文管中心發(fā)行。2.5.4BOM表編號依[文件標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)管理辦法]作業(yè)。2.5BOM表制作與管理822.6QC工程表制作與管理2.6.1QC工程表（QC工程標(biāo)準(zhǔn)）的一般要求內(nèi)容：（1）制程名稱依據(jù)取材料到制品出貨的制程順序記載；（2）管理項(xiàng)目（以要因管理的項(xiàng)目）對影響品質(zhì)的要因中，記載管理對象的項(xiàng)目；（3）品質(zhì)特性（以結(jié)果的品質(zhì)特性管理或檢查）記載該制作出來的品質(zhì)特性中，成為檢核對象的品質(zhì)特性或檢查對象的品質(zhì)特性；（4）規(guī)定值記載管理項(xiàng)目管理欄的管理基準(zhǔn)值（基準(zhǔn)值與容許差）或品質(zhì)特性的規(guī)格值（基準(zhǔn)值與容許差）2.6QC工程表制作與管理83（5）管理檢查方法記載管理項(xiàng)目的管理方法，及品質(zhì)特性的檢核或檢查方法；（6）方式欄例如加工制程時(shí)，則記載該制程的管理項(xiàng)目或品質(zhì)特性的管理方式的種類有制造日志、圖表、直方圖、檢核表、X-R管制圖等；又如為檢查制程，則記載該制程對品質(zhì)特性的檢查方式，例如檢核檢查、AQL2%全數(shù)檢查等；（7）明確測定項(xiàng)目及必要精度，并選定適切的檢查、測定及認(rèn)驗(yàn)裝備。（5）管理檢查方法842.6.2QC工程表管理（1）申請單位發(fā)行須填寫[文件制修訂履歷表]、[文件制定、修訂、廢止申請表]及附上文件封面（2）QC工程表須經(jīng)研發(fā)、生管、制造及總經(jīng)理室審核，并經(jīng)總經(jīng)理（或指定人員）核準(zhǔn)后由文管中心發(fā)行（3）使用單位接收QC工程表后，單位主管應(yīng)確認(rèn)其版本及相關(guān)內(nèi)容是否正確，并加蓋單位使用章后發(fā)至現(xiàn)場使用（4）QC工程表編號依[文件標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)管理方法]作業(yè)2.6.2QC工程表管理853.樣品試作3.1前言：樣品試作是為了了解新產(chǎn)品經(jīng)過圖面設(shè)計(jì)后，試一試依設(shè)計(jì)圖與選用的零件、材料等所組成的產(chǎn)品，進(jìn)行實(shí)際的制作與組裝，并進(jìn)一步就其結(jié)構(gòu)進(jìn)行量測與檢驗(yàn)及對其功能進(jìn)行測試，以了解這個(gè)設(shè)計(jì)能不能達(dá)成原初設(shè)計(jì)的要求。3.樣品試作863.2樣品試作的步驟：確定設(shè)計(jì)圖與零件、材料清單，項(xiàng)目小組經(jīng)過設(shè)計(jì)審查作業(yè)，確認(rèn)設(shè)計(jì)內(nèi)容已能達(dá)成設(shè)計(jì)需要時(shí)（設(shè)計(jì)輸出能符合設(shè)計(jì)輸入），核準(zhǔn)設(shè)計(jì)案，并決定開始樣品試作。樣品試作圖與零件材料清單在設(shè)計(jì)審查后也需經(jīng)核準(zhǔn)才能發(fā)文使用。許多設(shè)計(jì)案在這個(gè)階段不重視細(xì)節(jié)與步驟，更甚者，連設(shè)計(jì)圖零件清單也沒有就開始試作了，因此產(chǎn)生許多的問題，舉例如下：3.2樣品試作的步驟：87（1）樣品無法組成、尺寸無法配合、零件間的公差選擇不正確。（2）電器特性無法達(dá)到，因電子零件表有錯(cuò)誤。（3）樣品的特性達(dá)不到，因?yàn)樯a(chǎn)條件不確定，不確定也無法記錄等。（4）采購零件與材料無檢驗(yàn)。（5）依經(jīng)核準(zhǔn)的零件表與材料表，向協(xié)力廠商購買零件與材料，這時(shí)特別要注意的是新零件與材料的規(guī)格及新協(xié)力廠的選擇。（1）樣品無法組成、尺寸無法配合、零件間的公差選擇不正確。884.樣品測試與分析樣品經(jīng)由樣品制作小組，在設(shè)定的條件、合格的原材料，依規(guī)定的工作方法制成樣品后，接下來就是要測試這些樣品，各種特性是否達(dá)到原設(shè)計(jì)所規(guī)范的各性特性要求。4.1樣品測試4.1.1測試的質(zhì)量計(jì)劃（1）首先是依設(shè)計(jì)時(shí)所規(guī)定的各種特性要求、制訂出測試項(xiàng)目（如外觀、尺寸、物性、化性等）。4.樣品測試與分析89（2）接著是制訂各種測試項(xiàng)目的樣品數(shù)，以符合某一可靠的水平，或依該行業(yè)的習(xí)慣，選擇抽樣數(shù)，有時(shí)客戶也會規(guī)定樣品數(shù)。4.1.2測試的書面程序（1）建立測試的書面程序，以規(guī)定測試方法、使用的設(shè)備、環(huán)境、材料、工具、人員等。（2）選用設(shè)備、材料、工具、環(huán)境、人員時(shí)，要注意其可靠度。（2）接著是制訂各種測試項(xiàng)目的樣品數(shù)，以符合某一可靠的水平，904.1.3測試記錄所有的樣品測試，都要依規(guī)定，留下測試記錄。例如要記錄多少個(gè)樣品數(shù)據(jù)，哪些測試項(xiàng)目的數(shù)據(jù)有效，數(shù)值是零下幾位等，不可馬虎。往后所有的分析與數(shù)據(jù)追查都依靠這些記錄。記錄的同時(shí)，要留下追查源的相關(guān)記錄，以利追溯，許多記錄因無法分析或無法追溯而變得無用或?qū)е洛e(cuò)誤判斷。例如樣品因修改而共試產(chǎn)了三批，但因記錄無日期及樣品編號而無法區(qū)分，不知道哪一份記錄是哪一個(gè)修改的數(shù)據(jù)，導(dǎo)致測試要重做。4.1.3測試記錄915.設(shè)計(jì)確認(rèn)評審：詳見第七章設(shè)計(jì)評審5.設(shè)計(jì)確認(rèn)評審：詳見第七章設(shè)計(jì)評審926.新產(chǎn)品試產(chǎn)6.1前言樣品完成審查后，接下來就要量產(chǎn)了，在量產(chǎn)時(shí)，為了避免一下投入大量的人力與物力，卻生產(chǎn)出大量的不良品，因此在量產(chǎn)前，需要執(zhí)行試產(chǎn)作業(yè)。實(shí)際的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，不執(zhí)行試產(chǎn)而直接量產(chǎn)，失敗的機(jī)會是很大，因?yàn)闃悠冯A段下列事項(xiàng)尚未完成。（1）量產(chǎn)模具及各種夾具（2）工作方法與生產(chǎn)條件（3）人員訓(xùn)練（4）設(shè)備修改（5）新零件與材料的供應(yīng)（6）量測設(shè)備與方法等6.新產(chǎn)品試產(chǎn)93試產(chǎn)就是一切設(shè)備、材料、零件、操作方法及人員，全部使用量產(chǎn)時(shí)的狀況，以一個(gè)相當(dāng)?shù)臄?shù)量，進(jìn)行實(shí)際生產(chǎn)，以了解新產(chǎn)品的量產(chǎn)可行性與做最后的設(shè)計(jì)調(diào)整。習(xí)慣上稱樣品為試驗(yàn)室產(chǎn)品，試產(chǎn)品為生產(chǎn)線產(chǎn)品試產(chǎn)就是一切設(shè)備、材料、零件、操作方法及人員，全部使946.2試產(chǎn)前的準(zhǔn)備（1）試產(chǎn)用的設(shè)計(jì)圖與工程數(shù)據(jù)（2）樣品審查核準(zhǔn)后，修正設(shè)計(jì)圖與各種工程數(shù)據(jù)，經(jīng)核準(zhǔn)后發(fā)文，供試產(chǎn)用。（3）材料與零件的采購（4）各種檢驗(yàn)文件的建立（5）設(shè)備與夾具的修改與重置（6）操作方法與操作條件的建立與設(shè)定（7）人員的挑選與訓(xùn)練6.2試產(chǎn)前的準(zhǔn)備956.3試產(chǎn)進(jìn)行中的管制（1）生產(chǎn)人員依試產(chǎn)命令，領(lǐng)料，開始執(zhí)行試產(chǎn)，試產(chǎn)時(shí)依下列事項(xiàng)進(jìn)行試產(chǎn)管制。（2）依規(guī)定的操作方法進(jìn)行操作。（3）依規(guī)定的操作條件管制設(shè)備與各種夾具，并記錄。如有調(diào)整，通知工程師或主管，并記錄。（4）試產(chǎn)中，材料與零件如有調(diào)整，通知工程師與主管，并記錄。（5）制程中，依規(guī)定進(jìn)行首件檢查、巡回檢查、抽樣檢查等各種檢查，并記錄。（6）成品測試與檢查，并記錄。（7）試產(chǎn)就是量產(chǎn)前的熱身運(yùn)動，因此比正式量產(chǎn)時(shí)會有較多的管制與檢查。6.3試產(chǎn)進(jìn)行中的管制966.4試產(chǎn)后的資料收集試產(chǎn)后資料整理與收集，做為試產(chǎn)審查用，一般的資料有下列各類。產(chǎn)品質(zhì)量類，含特性、尺寸、外觀等。產(chǎn)品良品率與生產(chǎn)效率類。成本分析類，如與預(yù)估成本比較。制程管制類，如設(shè)備、夾具、模具、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)人員等。6.4試產(chǎn)后的資料收集977.設(shè)計(jì)驗(yàn)收：新產(chǎn)品試產(chǎn)審查由新產(chǎn)品開發(fā)委員會的人員與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及其它參與項(xiàng)目的人員，就各種由試樣中得到的數(shù)據(jù)與記錄進(jìn)行審查，審查項(xiàng)目重點(diǎn)如下：（1）試產(chǎn)中使用與設(shè)定的各種規(guī)格，生產(chǎn)條件、設(shè)備、模具、夾具等，已達(dá)到量產(chǎn)的需要（試產(chǎn)審查通過）或需要做什么修改，需要再次試產(chǎn)（試產(chǎn)審查未通過）或有條件試產(chǎn)審查通過，量產(chǎn)時(shí)一并修正。7.設(shè)計(jì)驗(yàn)收：新產(chǎn)品試產(chǎn)審查98（2）試產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告（設(shè)計(jì)輸出）與設(shè)計(jì)要求需做比較分析，以了解產(chǎn)品是否能符合設(shè)計(jì)的要求，是審查的重點(diǎn)項(xiàng)目。（3）成本分析與比較：實(shí)際的良品率與生產(chǎn)效率初估，并與預(yù)估比較，是否差異太大。計(jì)算實(shí)際開發(fā)支出，并與預(yù)算做比較。（2）試產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告（設(shè)計(jì)輸出）與設(shè)計(jì)要求需做比較分析，以了998.新產(chǎn)品試銷新產(chǎn)品試產(chǎn)完成，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后，出貨由業(yè)務(wù)及有關(guān)單位推銷計(jì)劃進(jìn)行宣傳與試銷，如客戶為另一加工廠時(shí)，依客戶試產(chǎn)訂單，連同測試數(shù)據(jù)交貨。情況順利，就進(jìn)入正常的生產(chǎn)。情況不正常時(shí)，視問題的大小，而有下列的動作。（1）修改生產(chǎn)計(jì)劃，增加或減少生產(chǎn)量。（2）修改產(chǎn)品設(shè)計(jì)：提修改案，由新產(chǎn)品開發(fā)委員會安排設(shè)計(jì)變更案或由生產(chǎn)單位提出修改，包含包裝的變更等。8.新產(chǎn)品試銷1009.新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移試產(chǎn)完成并經(jīng)審查核準(zhǔn)后，就開始新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。新產(chǎn)品的有關(guān)設(shè)計(jì)圖與數(shù)據(jù)文件，轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)用文件，經(jīng)核準(zhǔn)后，正式發(fā)文給各有關(guān)單位。新開發(fā)的設(shè)備、儀器、零件、材料亦一并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)單位、品管單位等。開發(fā)費(fèi)用結(jié)算，本開發(fā)案結(jié)束，以后再發(fā)生的任何改變及費(fèi)用支出，由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)。9.新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移101第九章、設(shè)計(jì)變更管理一、沒有最好只有更好二、變更的理由三、變更管理四、變更實(shí)施時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)第九章、設(shè)計(jì)變更管理一、沒有最好只有更好102一、沒有最好只有更好新產(chǎn)品的開發(fā)能按最初的計(jì)劃需求都沒有變更，此種情況是很少的，或多或少會做一些變更，其理由是：隨首開發(fā)的進(jìn)行，暴露出當(dāng)初計(jì)劃不