醫(yī)藥行業(yè)研究與投資策略：長期的力量醫(yī)藥正青春

醫(yī)藥行業(yè)研究與投資策略：長期的力量，醫(yī)藥正青春核心觀點◆

美國：專利懸崖是利劍，唯有創(chuàng)新向前行。2020

年市值

TOP20

的美國

醫(yī)藥公司中以大型綜合性企業(yè)居多，也有專科型重磅企業(yè)。一些醫(yī)藥

業(yè)態(tài)近年快速增長，如提供醫(yī)保福利服務(wù)與信息化的聯(lián)合健康、機器

人輔助微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的直覺外科、以及動物保健公司碩騰，近

5

年市

值實現(xiàn)

2-3

倍的增長。也有些老牌藥企受制于藥品專利到期、競爭者

加劇涌入、患者數(shù)量減少等限制因素，重磅品種銷售快速下滑，逐漸

失去了在相關(guān)領(lǐng)域的榮光，如糖尿病領(lǐng)域曾經(jīng)的佼佼者禮來和賽諾

菲、HIV領(lǐng)域的

GSK，還有早期丙肝王者吉利德。◆

中國：不同領(lǐng)域多點開花，多因素助推行業(yè)加速發(fā)展。從

2020

市值

TOP20

的中國醫(yī)藥上市公司來看，涉及的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域非常之多，包

括綜合及綜合藥品

5

家、醫(yī)療器械

1

家、CRO/CMO企業(yè)

4

家、醫(yī)療服

務(wù)

1

家、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

2

家、生物制品（包括疫苗）6

家、品牌中藥

1

家。一方面說明我們在醫(yī)藥領(lǐng)域仍然有眾多可能性，另一方面從市值

來看我們的頭部企業(yè)與美國的相比仍有較大差距。◆

我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)利潤總額增速回升。1-10

月份醫(yī)藥制造

業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入

19555.9

億元,同比+2.5%；實現(xiàn)利

潤總額為

2779.1

億元，同比增長

8.7%（1-9

月份為+8.2%）。醫(yī)藥制

造業(yè)工業(yè)增加值累計同比逐步回升。我國醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值累計

同比自

2

月份觸底后一路上揚，2020

年

10

月累計同比增長

3.5%。面

對愈發(fā)緊張的醫(yī)保基金，預(yù)期未來醫(yī)保局將依然注重醫(yī)?？刭M，醫(yī)保

基金使用管理將更加精細(xì)化、有效化。從

2020

年前三季度醫(yī)藥上市

公司業(yè)績來看，疫情穩(wěn)定復(fù)工復(fù)產(chǎn)后醫(yī)藥行業(yè)整體業(yè)績增長速度收

正，歸母凈利潤增速大幅提升，這與公司規(guī)模效應(yīng)、精細(xì)管理，降低

費用、提質(zhì)增效不無關(guān)系?！?/p>

我國醫(yī)藥行業(yè)正處于全面轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，創(chuàng)新導(dǎo)向和專利突破是大

方向，品牌溢價、結(jié)構(gòu)調(diào)整是大動作，提質(zhì)增效、降低成本實現(xiàn)規(guī)模

效應(yīng)，提升綜合實力實現(xiàn)進(jìn)口替代，培育品牌消費新增長點，都將成

為未來醫(yī)藥企業(yè)競爭力的重要體現(xiàn)。1.解決醫(yī)療保障發(fā)展問題1.1.我國醫(yī)?？刭M方向不變我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)利潤總額增速回升。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)

據(jù)，1-10

月份全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入

837800.9

億元，同比

-0.6%；實現(xiàn)利潤總額

50124.2

億元，同比增長

0.7%（按可比口徑），1-9

月份為下降

2.4%。其中，1-10

月份醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營

業(yè)收入

19555.9

億元,同比+2.5%；實現(xiàn)利潤總額為

2779.1

億元，同比增

長

8.7%，1-9

月份為+8.2%。醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值累計同比逐步回升。

我國醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值累計同比自

2

月份觸底后一路上揚，2020

年

10

月累計同比增長

3.5%。我國醫(yī)?？刭M方向不變。2020

年

9

月，我國參加基本醫(yī)療保險人數(shù)為

13.52

億，醫(yī)保基金擴容空間有限。自

2018

年開始，我國醫(yī)?；鹗杖朐?/p>

速開始低于支出增速，2020

年前

9

個月醫(yī)保收支增速差距明顯加大，醫(yī)保

支出增速高于收入

10

個百分點以上。面對愈發(fā)緊張的醫(yī)?；?，預(yù)期未

來醫(yī)保局將依然注重醫(yī)保控費，醫(yī)保基金使用管理將更加精細(xì)化、有效化。深化改革解決我國醫(yī)療保障發(fā)展問題。3

月

5

日，中共中央國務(wù)院正

式發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（《意見》），提出未來十年我

國醫(yī)療改革重點：將從醫(yī)療體系建設(shè)、可持續(xù)籌資機制、基金監(jiān)管、醫(yī)保

支付、藥品價格、醫(yī)療服務(wù)等多個方面入手，著力解決我國醫(yī)療保障發(fā)展

不平衡、不充分的問題。在醫(yī)保支付方面，《意見》提出：完善醫(yī)保目錄

動態(tài)調(diào)整機制，將臨床價值高、經(jīng)濟性評價好的藥品、診療項目、醫(yī)用耗

材納入醫(yī)保支付范圍，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)設(shè)施支付范圍。建立健全醫(yī)保目錄動

態(tài)調(diào)整機制，完善醫(yī)保準(zhǔn)入談判制度，逐步實現(xiàn)全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)

一。在醫(yī)藥服務(wù)方面，《意見》提出：進(jìn)一步深化和推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材

集中帶量采購制度改革。推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制。促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展。3

月

2

日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委

聯(lián)合發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，提

出要將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)費用納入醫(yī)保支付范圍，鼓勵定

點醫(yī)藥機構(gòu)提供“不見面”購藥服務(wù)等要求。藥品管理制度化，繼續(xù)推進(jìn)藥品一致性評價?！端幤纷怨芾磙k法》、

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于

2020

年開始施行，將全面推進(jìn)藥品注冊分

類改革，優(yōu)化審評、審批工作流程，落實藥品上市許可持有人制度，強化

藥品全生命周期管理，加大責(zé)任追究力度。國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化

學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》，正式啟動注射

劑一致性評價。1.2.醫(yī)藥行業(yè)整體業(yè)績增速收正從

2020

年前三季度醫(yī)藥上市公司業(yè)績來看，疫情穩(wěn)定復(fù)工復(fù)產(chǎn)后醫(yī)

藥行業(yè)整體業(yè)績增長速度收正，歸母凈利潤增速大幅提升，這與公司規(guī)模

效應(yīng)、精細(xì)管理，降低費用、提質(zhì)增效不無關(guān)系。從子板塊來看，醫(yī)療器

械不受疫情影響，反而在呼吸機、核酸檢測、防護設(shè)備器械等疫情相關(guān)產(chǎn)

品巨大需求下，醫(yī)療器械取得快速的增長，2020Q3

營收、歸母凈利潤分別

同比+52.62%、134.51%。從市場表現(xiàn)來看，截至

2020

年

12

月

21

日收盤，醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)年漲幅為

50.89%，在申萬

28

個一級行業(yè)中排名第四，28

個一級行業(yè)中年

漲幅超過

40%的分別有：食品飲料+75.91%、休閑服務(wù)+74.49%、醫(yī)藥生物

+50.89%、汽車+48.05%、國防軍工+43.14%。在醫(yī)藥子行業(yè)中，年度表現(xiàn)

比較好的是醫(yī)療服務(wù)+83.94%、醫(yī)療器械+83.52%，化學(xué)制劑、醫(yī)藥商業(yè)、

中藥板塊表現(xiàn)相對較弱，分別+29.58%、+22.51%、+15.60%，均跑贏上證

指數(shù)的+12.15%。2.從中美兩國藥企龍頭變遷看未來美國是醫(yī)藥大國也是醫(yī)藥強國，我們對美國和中國一些基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)

生數(shù)據(jù)做了一些對比，看看二者之間的差距何在。中國醫(yī)療衛(wèi)生費用總量

在提升且增速較快，但是人均衛(wèi)生費用支出仍然很低。中國人口老齡化現(xiàn)

象明顯且有加劇趨勢，中國政府正不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生投入，每萬人醫(yī)生數(shù)

量、每萬人醫(yī)院床位數(shù)量均出現(xiàn)明顯改善。從衛(wèi)生總費用來看，2018

年美國衛(wèi)生支出為

36494

萬億美元，同比增

長

4.6%，占其

GDP比例為

17.7%，近年來美國每年衛(wèi)生費用增速在

4.6%

左右，GDP占比穩(wěn)定在

18%左右。2019

年中國衛(wèi)生總費用在

65195.9

億元，

同比增長

12.4%，占比

GDP比例為

6.6%，GDP占比相比仍然非常低但呈現(xiàn)

小幅上升趨勢，而且目前每年增速保持在

10%以上。從人均衛(wèi)生費用支出

來看，2018

年美國為

11173.9

美元，中國為

4148.1

元人民幣，我國人均

衛(wèi)生費用相比仍然非常之低。從人口結(jié)構(gòu)來看，兩國人口老齡化趨勢明顯。2018

年，美國

65

歲以

上老人達(dá)到

5164

萬人，占其總?cè)丝诒戎貫?/p>

15.8%，所占比例有上揚趨勢，

該比例相比

2001

年提升了

3.5

個百分點。2019

年中國

65

歲以上老人達(dá)到

1.76

億人，占總?cè)丝诒戎貫?/p>

12.6%，相比

2001

年提升了

5.5

個百分點，

人口老齡化明顯且有加劇趨勢。2.1.專利懸崖是利劍，唯有創(chuàng)新前行當(dāng)前，美國仍然是世界上最大的經(jīng)濟體，有著成熟的醫(yī)療體系和一批

醫(yī)藥巨頭公司。我們根據(jù)

Choice美股

GICS行業(yè)分類，以

5

年為間隔對近

20

年美國醫(yī)藥上市企業(yè)總市值

TOP20

進(jìn)行分析，以探尋其行業(yè)方向及公司

的發(fā)展變遷。拉長時間來看，這或許對我們未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有一定的

啟示作用。目前美國醫(yī)療保健行業(yè)有

1032

家上市公司，相比

2000

年的

41

家翻了

25

倍，而

2010-2020

年的十年間，醫(yī)藥上市公司無論從數(shù)量還是

總市值均實現(xiàn)了一個明顯的提升，分別占美國全體上市公司的

18.1%和

12.9%。從單個公司市值來看，美國醫(yī)療保健行業(yè)

30

億美元以下的公司居

多（占比

77%），而市值

50

億美元即約

330

億元人民幣以上公司總市值占

比達(dá)到

89%，“二八效應(yīng)”、“馬太效應(yīng)”明顯。由于醫(yī)藥上市公司的快速增

加，尤其是一些小公司實現(xiàn)

IPO上市，單個醫(yī)藥公司平均市值要低于全體

美股平均市值。從近

20

年美國醫(yī)藥上市公司總市值

TOP20

排名情況來看（以

2020

年

為參考點），上榜的公司中以大型綜合性企業(yè)居多，也有專科型重磅企業(yè)。

強生公司、輝瑞公司憑借多板塊綜合布局，長年排名前三。一些業(yè)態(tài)近年

快速增長，如提供醫(yī)保福利服務(wù)與信息化的聯(lián)合健康、機器人輔助微創(chuàng)手

術(shù)領(lǐng)域的直覺外科、以及動物保健公司碩騰，近

5

年市值實現(xiàn)

2-3

倍的增

長。也有些老牌藥企受制于藥品專利到期、競爭者加劇涌入、患者數(shù)量減

少，重磅品種銷售快速下滑，失去了昔日在相關(guān)領(lǐng)域的榮光，如糖尿病領(lǐng)

域曾經(jīng)的佼佼者禮來、賽諾菲，HIV領(lǐng)域的

GSK，還有早期丙肝王者吉利

德。因此，唯有不斷開拓創(chuàng)新，提供更多的產(chǎn)品和服務(wù)，不斷滿足未滿足

需求，以抵抗專利懸崖的利劍。1）綜合性醫(yī)藥企業(yè)居多。2020

年強生公司以

3609

億美元市值排名第

一，其業(yè)務(wù)主要包括消費、制藥和器械板塊業(yè)務(wù)。TOP20

名單中綜合及綜

合藥品類公司

12

家（占比

60%），醫(yī)保福利與信息化

1

家（聯(lián)合健康），醫(yī)

療器械

4

家（器械巨頭美敦力、史賽克，實驗室器械服務(wù)商賽默飛，機器

人輔助微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的直覺外科），?？扑幰婇L的

3

家（包括糖尿病藥類

的諾和諾德，HIV藥類的吉利德科學(xué)，動物保健類的碩騰）。2）實力雄厚的綜合企業(yè)穩(wěn)居前三。強生公司在

5

個節(jié)點上均排名前

三，其中后

4

個節(jié)點上均排名第一。其三大板塊穩(wěn)步增長，藥品板塊表現(xiàn)

優(yōu)良，如銀屑病用藥烏司奴單抗注射液、腫瘤藥達(dá)拉他濱和依魯替尼均是

高速增長的重磅品種。輝瑞公司一直排名前三，不過已從早期的第一、二

名下滑，主要原因是：隨著氨氯地平、阿托伐他汀、西地那非、普瑞巴林

等專利藥的陸續(xù)到期，心血管藥巨頭輝瑞業(yè)績出現(xiàn)了下滑；肺炎疫苗

Prevenar13

于

2016

年進(jìn)入中國的市場后，開始觸底反彈，保持了較低的

增幅；目前主要重磅品種心血管藥物阿哌沙班、自身免疫疾病的新興代表

藥物托法替尼、乳腺癌用藥帕博西尼等保持較好增長。值得一提的是，憑

借主營業(yè)務(wù)

UnitedHealthcare（提供醫(yī)療保險和福利服務(wù)）和

Optum（提

供信息和技術(shù)支持的健康服務(wù)）的聯(lián)合健康在

5

個節(jié)點上均有上榜，且最

近

5

年市值將近翻了

3

倍而躋身目前的

TOP2。3）首次上榜企業(yè)增長強勁。機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的全球技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者直覺外科排名第

17，近

5

年市值翻了近

4

倍，2015-2019

年歸母凈利

潤

CAGR達(dá)

23.7%。首次上榜的還有

2013

年上市的動物保健公司碩騰，超

過吉利德科學(xué)排名第

19，專門為用戶提供優(yōu)質(zhì)的獸藥和疫苗、業(yè)務(wù)支持和

技術(shù)培訓(xùn)，近

5

年市值翻了近

3

倍，2015-2019

年歸母凈利潤

CAGR高達(dá)

45%。另外可提及的是賽默飛世爾科技（專門提供醫(yī)療診斷、實驗室服務(wù)），

盡管非首次上榜，但是近年增長勢頭強勁，由

2015

年的

19

位快速提升到

目前的第

5

位。4）下滑明顯的老牌藥企。盡管自上市以來，5

個或

4

個節(jié)點均有上榜，

包括禮來、賽諾菲、葛蘭素史克（US)目前分別排名在

14-16

名，仍然難

掩其下滑趨勢。如禮來從早期的第

4

名到第

10

名，再到現(xiàn)在的第

14

名。

主要原因有：優(yōu)勢領(lǐng)域糖尿病用藥增速放緩；勃起功能障礙用藥他達(dá)拉非

繼續(xù)下滑；除了肺癌化療藥培美曲塞外，VEGFR2

雷莫蘆單抗、乳腺癌的

CDK4/6

抑制劑

Abemaciclib等品種在腫瘤市場上難以有重大突破。賽諾菲

從早期的第

6

名到第

10

名，再到現(xiàn)在的第

15

名。主要原因有：目前主要

靠傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域疫苗與多發(fā)性硬化市場支撐；2017

年

3

月獲批的濕疹用藥

Dupixent，于

2018

年

10

月新增哮喘的適應(yīng)癥，目前為公司重磅藥物；但

是受制于專利懸崖，甘精胰島素把糖尿病的王位拱手于諾和諾德的利拉魯

肽、索瑪魯肽；而被寄予厚望的

Soliqua（胰島素+GLP-1）業(yè)績也不如人

意。葛蘭素史克（US)從早期的第

4、5

名到

11

名，再到現(xiàn)在的第

16

名。

主要原因有：早期專注于整合酶抑制（INSTI）的研發(fā)和創(chuàng)新，GSK公司靠

著多替拉韋為主的復(fù)方藥，曾和吉利德公司在

HIV市場上分庭抗禮，而目

前均出現(xiàn)不同程度的下滑；隨著呼吸系統(tǒng)老牌藥

Seretide專利到期市場

出現(xiàn)大幅下滑，盡管

2013

年推出了

BreoEllipta（氟替卡松維蘭特羅）

和

AnoroEllipta（烏美溴銨維蘭特羅），經(jīng)歷了一段時間高速增長后也逐

漸放緩。另外，盡管吉利德在最近的

3

個節(jié)點均有上榜，但是其排名從

2015

年的第

6

位快速跌至目前的

20

位，近

5

年市值縮水

50%，TOP20

榜單差點

難保。主要原因有：曾經(jīng)在丙肝藥物吉一代索磷布韋的帶領(lǐng)下，銷售額從

2013

的

50

億美元飆升至

2014

年的

180

億美元，在吉二代

Harvoni的助推

下于

2015

年達(dá)到頂峰

240

億美元，開創(chuàng)了丙肝治愈的全盛時代。但隨著

競爭者的涌入、天價藥物的非議、患者數(shù)量的減少，吉利德丙肝市場逐漸

萎縮，2018

年丙肝營收不敵艾伯維；后期營收更加倚重傳統(tǒng)王牌領(lǐng)域—HIV領(lǐng)域（目前板塊收入占比

75%左右），在

HIV雞尾酒療法中，療效更優(yōu)的替

諾福韋艾拉酚胺（TAF）延緩了吉利德在抗病毒市場的頹勢；另外，吉利

德將目光轉(zhuǎn)向腫瘤市場，2017

年

119

億美元收購

Kite進(jìn)入

CAR-T領(lǐng)域，

2018

年用

31.6

億美元結(jié)盟

Sangamo開發(fā)下一代

CAT-T療法，然而未來增

長仍然不得而知。5）曇花一現(xiàn)的一些公司。2000

年出現(xiàn)在

TOP20

榜單第

11

名且

2002

年到達(dá)過市值頂峰近

220

億美元的泰尼特保健，之后市值一路下滑早已無

人問津，目前市值

30

億美元左右。泰尼特保健是全美最大的醫(yī)院管理運

營商之一，上世紀(jì)

80

年代不斷擴張，管理醫(yī)院一度超過

200

家，為了達(dá)

到財務(wù)績效目標(biāo)，2003-2004

年不得不出售或關(guān)停了

30

多家醫(yī)院，后面便

開啟了不斷收購、不斷出售或關(guān)停的循環(huán)之路。曾經(jīng)于

2005

年出現(xiàn)的方

舟生物制藥、MEIharma、CTIBioPharma上市或短暫上市即到達(dá)市值頂點，

后面市值便一路下探，均為生物制藥相關(guān)公司。另外，世界領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)梯瓦制藥

2015

年底市值達(dá)到

596

億美元，目前卻不到

100

億美元，

2015

年其歸母凈利潤

15.88

億美元，到

2019

年變成-9.99

億美元。梯瓦

公司一路買買買，2016

年以

400

億美元收購競爭對手

Allergan的仿制藥

相關(guān)業(yè)務(wù)后，便一直背負(fù)著巨額債務(wù)，裁員是其大型重組計劃的一部分

（2017

年宣布全球裁員

1.4

萬人，占比高達(dá)

1/4）。加上仿制藥競爭加劇，

又深陷操縱仿制藥價格的泥淖，梯瓦制藥一度高票當(dāng)選為最有可能破產(chǎn)公

司之一。2.2.不同領(lǐng)域多點開花，多因素助推行業(yè)加速發(fā)展目前我國醫(yī)藥生物行業(yè)有

514

家上市公司（A+H，約為美國的

1/2），

相比

2000

年的

94

家翻了

5

倍。在

2005-2020

年的十五年間，醫(yī)藥上市公

司數(shù)量增加近

2.5

倍，占全體公司數(shù)量比例從

6.7%上升到

7.8%（美國當(dāng)

前為

18.1%）；總市值出現(xiàn)明顯的拉升，2010、2015、2020

年分別比其

5

年之前增長

7.9

倍、1.6

倍和

1.5

倍，占全體公司總市值比例分別為

2.9%、

4.9%和

8.3%（美國當(dāng)前為

12.9%且趨于穩(wěn)定），增長趨勢良好（202010

醫(yī)

藥總市值達(dá)到

10.7

萬億元）。從單個公司市值來看，我國醫(yī)藥生物行業(yè)

100

億元以下的公司居多（占比達(dá)到

59%），其中

30

億元以下的占比

26%，市

值在

300

億元以上公司總市值占比達(dá)到

67%，雖然“二八效應(yīng)”、“馬太效

應(yīng)”仍不明顯，但是規(guī)模效應(yīng)、強者恒強的趨勢在路上。由于近年醫(yī)藥行

業(yè)的快速增長，加上今年疫情的影響，我國醫(yī)藥上市公司整體市值提升較

快，目前單個醫(yī)藥公司平均市值已經(jīng)超過全體上市公司的平均市值。從近

20

年我國醫(yī)藥上市公司（含

H股）總市值

TOP20

排名情況來看

（以

2020

年為參考點）：從

TOP20

名單門檻來看，5

個節(jié)點第

20

名分別為

天壇生物

47

億元、華潤雙鶴

24

億元、中恒集團

194

億元、華東醫(yī)藥

356

億元、康龍化成

914

億元。而從千億市值企業(yè)來看，直到

2015

年節(jié)點才

出現(xiàn)首家--上海萊士

1096

億元；而到

202010

節(jié)點，總共有

16

家公司達(dá)

到千億，其中

2000

億元以上的有

7

家，恒瑞醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)藥分別以

4737

億元、4702

億元位居前二名。從上榜次數(shù)來看，復(fù)星醫(yī)藥

5

次，恒瑞醫(yī)藥、

云南白藥均出現(xiàn)

4

次。1）不同領(lǐng)域多點開花。從

2020

年上榜企業(yè)來看，涉及的細(xì)分領(lǐng)域非

常之多，包括綜合及綜合藥品

5

家、醫(yī)療器械

1

家、CRO/CMO企業(yè)

4

家、

醫(yī)療服務(wù)

1

家、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

2

家、生物制品（包括疫苗）6

家、品牌中藥

1

家。一方面說明我們在醫(yī)藥領(lǐng)域仍然有眾多可能性，另一方面從市值來

看我們的頭部企業(yè)與美國的相比仍有較大差距，如恒瑞醫(yī)藥目前以

4737

億元位居榜首，仍然沒有趕上美國同時期的第

20

名吉利德科學(xué)（729

億美

元）。2）藥品、器械龍頭顯現(xiàn)。恒瑞醫(yī)藥目前市值排名第一，相較

2015

年翻了近

5

倍，目前已經(jīng)形成以抗腫瘤、麻醉鎮(zhèn)痛、造影劑三大領(lǐng)域為主的

業(yè)務(wù)格局。自

2000

年上市以來恒瑞業(yè)績持續(xù)穩(wěn)健增長，收入

CAGR達(dá)

23%，

歸母凈利潤

CAGR為

26%。恒瑞是我國創(chuàng)新藥企業(yè)標(biāo)桿，研發(fā)支出連續(xù)多年

位列國內(nèi)首位，研發(fā)占收入比例達(dá)到全球制藥巨頭的水平（2019

年占比

16.7%）。2017

年以來，恒瑞在新藥研發(fā)、國際化方面逐步迎來收獲，創(chuàng)新

藥品種吡咯替尼、19K、PD-1、瑞馬唑侖等品種陸續(xù)獲批，逐步迎來收獲

季，加上豐富的產(chǎn)品管線以及多個重磅品種處于臨床

III期有望連續(xù)上市，

均是恒瑞近

5

年來市值不斷攀升的推手。邁瑞醫(yī)療以

4702

億元的市值目

前排名第二，作為國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，邁瑞目前形成生命信息與支持、

體外診斷與醫(yī)學(xué)影像等三大板塊，業(yè)績均保持穩(wěn)定增長。上半年抗疫助力

公司業(yè)績增長，并加速海外推廣進(jìn)程，其高端產(chǎn)品國產(chǎn)替代可期，中低端

產(chǎn)品亦可滿足不同等級醫(yī)院需求。自

2018

年

10

月上市以來，邁瑞市值翻

了近

8

倍。從藥械比、人均消費水平等方面來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍有

較大的提升空間。3）近

5

年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛。從上述圖表看出，我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)

數(shù)量從

2015

年的

323

家增加到目前的

514

家，增長近六成，醫(yī)藥行業(yè)上

市公司總市值增長

150%，當(dāng)然也與今年疫情推動的醫(yī)藥行情有一定關(guān)系

（尤其疫苗、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等）。總體來講，近

5

年來我國將醫(yī)藥行業(yè)的重

點逐漸轉(zhuǎn)移到醫(yī)藥創(chuàng)新上來，提升藥品/器械審評審批速度以解決審評積

壓問題，加入

ICH正式與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。盡管在“兩票制”、仿制藥一致

性評價、藥品耗材集采、醫(yī)保談判降價等短期來看利空行業(yè)的重磅政策下，

長期仍然不改醫(yī)藥行業(yè)提升產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、為創(chuàng)新發(fā)展騰挪空間的大方

向。從上市企業(yè)層面，這

5

年來上市了一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)：如優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新器械龍

頭邁瑞醫(yī)療；研發(fā)外包

CRO/CMO企業(yè)藥明康德（A+H）、藥明生物、泰格醫(yī)

藥（A+H）、康龍化成（A+H）；優(yōu)質(zhì)生物藥企業(yè)百濟神州；優(yōu)質(zhì)化學(xué)藥企業(yè)

翰森制藥；優(yōu)質(zhì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平安好醫(yī)生；優(yōu)質(zhì)疫苗企業(yè)康泰生物、康希諾

-U。從上市公司市值變化來看，除了上述提到恒瑞醫(yī)藥近

5

年翻了近

5

倍

以外，眼科醫(yī)療龍頭愛爾眼科翻了近

8

倍，疫苗龍頭智飛生物翻了近

9

倍，

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療龍頭阿里健康翻了近

6

倍，生物制品龍頭長春高新翻了近

10

倍，民族品牌中藥片仔癀翻了近

5

倍，優(yōu)質(zhì)

CRO企業(yè)泰格醫(yī)藥翻了近

8

倍。4）一部分公司面臨考驗。近

20

年來，醫(yī)藥行業(yè)早期誕生了一批優(yōu)質(zhì)

企業(yè)，有些公司遭遇了短期的刺激不斷調(diào)整，也有部分企業(yè)遭受了長期的

沖擊而仍在不斷探索未來之路。美年健康為體檢龍頭，在體檢寬賽道上分

享巨大紅利，一度與愛爾眼科、通策醫(yī)療并稱為“醫(yī)療服務(wù)三巨頭”。集

團于

2015

年

8

月在

A股上市(SZ:002044),2016-2017

年先后收購“美兆”、

“慈銘”,并于

2018

年正式完成中國內(nèi)地版圖的全覆蓋，截至

2019

年底

美年在全國

294

個核心城市布局

703

家體檢中心。期間美年股價也一路上

揚上漲近

1.5

倍，而

2018H2

以來，經(jīng)歷了廣州富海門診、商譽減值、新

冠疫情等多重沖擊，公司業(yè)績增速大幅下滑，股價也進(jìn)入深度調(diào)整階段。

因此，公司開始對“快馬圈地”發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行了反思和調(diào)整，逐漸思考從

增量擴張轉(zhuǎn)向存量運營，全面加強質(zhì)控管理，持續(xù)加強規(guī)范“集團督查省級巡查-市級檢查-分院自查”四級醫(yī)質(zhì)管理體系。隨著積壓訂單集中釋

放、醫(yī)院體檢客戶回流，2020

年美年業(yè)績能否扭虧向好發(fā)展，值得拭目以

待。上海萊士于

2008

年在深交所中小板掛牌上市(SZ:002252),是我國乃

至亞洲地區(qū)知名的血液制品企業(yè)，專注于血液制品的發(fā)展，在上市初到

2015

年

11

月頂點期間股價翻了近

30

倍，并于

2015

年底登頂成為首家市

值過千億的醫(yī)藥企業(yè)。2016

年起，上海萊士通過設(shè)立的并購平臺分別于

2016

年

8

月完成英國

BPL的收購，于

2018

年

1

月完成德國

Biotest的收

購，并計劃未來擇機將

BPL、Biotest整體或相關(guān)業(yè)務(wù)注入公司，意在打

造“世界級血液制品行業(yè)的民族航母”。2018

年

2

月上海萊士擬籌劃收購

天誠國際或其下屬子公司

100%股權(quán)（初步預(yù)計交易作價或達(dá)

160

億元以

上），同時募集配套融資不超過交易金額的

10%。由于該次重組為跨境并購，

交易金額較大，工作時間較長，一拖就是

2

年懸而未決。另外，由于

2017

年開始國內(nèi)證券市場波動較大，公司風(fēng)險投資產(chǎn)生較大損失，2018

年一季

度投資虧損

8.98

億元（全年虧損

19.8

億元），2018

年度歸母凈利潤-14.69

億元，同比減少

275.72%。因此，2018

年

12

月

7

日復(fù)牌后，公司股價一

路狂跌至

5.74

元，相比停牌前收盤價下跌近

70%。2019

年公司再出發(fā)，

戰(zhàn)略聚焦于血液制品主營及生物制品相關(guān)產(chǎn)業(yè)，同時大幅縮減風(fēng)險投資規(guī)

模，主營業(yè)務(wù)血液制品銷售收入同比增長較大。2020

年

3

月，上海萊士完

成對西班牙基立福下屬子公司

GDS（全球知名的血液檢測儀器及試劑生產(chǎn)

商）45%股權(quán)的收購，預(yù)示該次海外并購正式收官。至此，公司控股股東

仍為科瑞天誠和萊士中國，基立福成為公司第一大股東，持股比例為

26.2%。截至目前，上海萊士及其下屬子公司鄭州萊士、同路生物和孫公

司浙江?？祿碛袉尾裳獫{站

41

家（含

1

家分站），采漿范圍涵蓋

11

個省

（自治區(qū)）。未來，昔日的血液品龍頭能否重拾榮耀值得期待。華潤三九早年連續(xù)上榜

TOP20

榜單

3

次（2000

年排名第

2），目前市

值一直在

250

億元上下徘徊。華潤三九為國內(nèi)

OTC龍頭企業(yè)和具有一定影

響力的處方藥企業(yè)，未來仍然要看中藥配方顆粒的增長、自我診療板塊品

牌年輕化建設(shè)情況。哈藥股份早年連續(xù)上榜

3

次，均排前十，目前公司市

值在

100

億元以下。哈藥股份融醫(yī)藥制造、貿(mào)易、科研于一體，擁有“哈

藥”、“三精”、“護彤”、“世一堂”、“蓋中蓋”等馳名商標(biāo)及“世一堂”中

華老字號的使用權(quán)。近些年來，哈藥受帶量采購、醫(yī)?？刭M、國談品種降

價等系列政策影響較大。ST康美

2

次上榜，分別是

2010

年排名第

9、2015

年排名第

4，2018

年涉嫌財務(wù)造假后股價一落千丈，目前市值相比

2018

年高點跌去近

90%。康美藥業(yè)于

2001

年在上交所上市,是國內(nèi)中醫(yī)藥全產(chǎn)

業(yè)鏈的龍頭企業(yè)，率先進(jìn)行中醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)布局。這些公司能否重拾昔日風(fēng)

采，需綜合考量業(yè)務(wù)布局、合規(guī)風(fēng)控、管理層智慧、投資者信心等等，時

間將會給出答案。3.醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢分析3.1.堅持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方向不動搖國家大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新。從

2017

年開始，國家藥監(jiān)局加速新藥審評審批，促進(jìn)我國創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展及

傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型。2018-2019

年國家藥監(jiān)局每年批準(zhǔn)

50

個左右的新藥，其中

國產(chǎn)新藥占比近

20%。另外，國家醫(yī)保局通過醫(yī)保談判將更多創(chuàng)新藥快速

納入醫(yī)保支付范圍，為我國創(chuàng)新藥研發(fā)提供了較好的發(fā)展環(huán)境。2019

年，我國藥審中心

CDE受理

1

類創(chuàng)新藥注冊申請共

700

件（涉及

319

個品種），品種數(shù)同比+20.8%。其中，CDE受理國產(chǎn)

1

類創(chuàng)新藥申請

528

件（涉及

244

個品種），其中化學(xué)藥

401

件（144

個品種），生物制品

127

件（100

個品種），適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤、抗感染和消化系統(tǒng)用藥等領(lǐng)

域。從

2016

年開始，我國進(jìn)口創(chuàng)新藥注冊申請占比逐年提升，其中以化

學(xué)藥為主，這與我國加快審評審批、加入國際組織

ICH等因素有關(guān)。近年

我國獲批上市的創(chuàng)新藥主要聚焦國內(nèi)外熱門靶點，主要適應(yīng)癥為惡性腫

瘤、精神類等領(lǐng)域。創(chuàng)新審批通道開放助力創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。近日，國家藥監(jiān)局公布了

前國家食藥監(jiān)總局

2014

年發(fā)布《總局關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程

序的通知》后，創(chuàng)新審批通道開放已向醫(yī)療器械企業(yè)總共批準(zhǔn)發(fā)布的

III類創(chuàng)新審批產(chǎn)品注冊證總數(shù)為

98

個，共有

82

個企業(yè)先后取證。靶向腫瘤藥成為治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的重要手段。經(jīng)過

10

余

年的發(fā)展，靶向治療已經(jīng)成為不可手術(shù)的晚期肺癌的一線優(yōu)先治療策略。

2019

年，腫瘤靶向小分子藥已經(jīng)成為我國樣本醫(yī)院抗腫瘤藥第一大品類，

市場占比達(dá)到

19.4%，同比提升

6.8pct。肺癌是我國第一大癌種，2018

年

發(fā)病率達(dá)到

0.062%，新發(fā)人數(shù)占全球新增肺癌患者的

41.4%，其中非小細(xì)

胞肺癌患者占肺癌患者總數(shù)的

85%左右。NSCLC常見的驅(qū)動基因包括

EGFR、KRAS、c-MET、HER2

基因突變、

ALK/ROS1、RET基因重排等。其中

EGFR靶點是發(fā)現(xiàn)最早、研究最深入的一

個，在

NSCLC患者突變類型中突變率也最高（全球平均約為

35%，亞裔在

30%-50%）；KRAS基因突變（15%-20%）、ALK/ROS1

重排（約

5%以上）、c-MET基因突變（約

4.5%-4.8%）、HER2

突變（約

4%）、RET基因重排（約

1%-2%）。

作為

NSCLC主要靶點用藥，預(yù)計到

2023

年、2030

年，我國

EGFR小分子靶

向藥物市場規(guī)模將分別達(dá)到

182.7

億元、395.0

億元，2018-2023

年、

2023-2030

年

CAGR將分別達(dá)到

22.9%、11.6%。近年來，靶向治療逐漸向中/晚期肺癌邁進(jìn)，而術(shù)后輔助治療的相關(guān)

研究出現(xiàn)了第二個高峰。目前，一代、二代、三代

EGFR-TKI藥物均已經(jīng)

有了多款成熟產(chǎn)品，靶向、抗血管生成、細(xì)胞毒藥物及免疫治療的聯(lián)合用

藥仍然是主旋律之一，針對

EGFR和

ALK這兩條通路已經(jīng)建立了較為標(biāo)準(zhǔn)

的診療路徑。在

WCLC會的前會上，eXalt3

研究數(shù)據(jù)顯示了國產(chǎn)二代

ALK抑制劑恩

沙替尼的療效：相較于克唑替尼，恩沙替尼顯示了全面優(yōu)勢，兩組的中位

PFS分別為

25.8

個月和

12.7

個月；ORR分別為

75%和

67%；顱內(nèi)應(yīng)答率分

別為

64%和

21%；首次

1

年顱內(nèi)進(jìn)展率分別為

4%和

24%。目前，ALK通路已

經(jīng)形成了一代、二代及三代藥物

“三世同堂”的局面，在靶向治療的加持下，患者的中位

OS超過

7

年，進(jìn)入肺癌的“慢病化”管理時代。生物類似物蓬勃發(fā)展，市場空間潛力巨大。我國生物藥市場規(guī)模以數(shù)

倍于全球生物藥市場的速度增長，我國生物藥市場的蓬勃發(fā)展，將有助于

帶動生物類似物市場的發(fā)展。2018

年全球生物藥的市場規(guī)模達(dá)到

2618

億

美元，2014-2018年CAGR高達(dá)7.7%，同期我國的生物藥市場CAGR為22.4%，

復(fù)合增速約為全球的

2.9

倍。近年來，隨著重磅生物原研藥專利陸續(xù)到期，

我

國

研

發(fā)

實

力

強

大

的

醫(yī)

藥

企

業(yè)

紛

紛

布

局

相

關(guān)

類

似

物

的

研

發(fā)

。

據(jù)

Frost&Sullivan統(tǒng)計，2018

年我國生物藥市場規(guī)模達(dá)到

2622

億元人民幣，

其中生物類似物市場規(guī)模達(dá)到

16

億元，預(yù)計

2018-2023

年我國生物藥市

場和生物類似物市場

CAGR將分別達(dá)到

22.4%和

74.5%。自

2015

年生物類

似物指導(dǎo)原則發(fā)布以來，生物類似物審評、審批政策逐漸明朗，我國生物

類似物的研發(fā)監(jiān)管水平逐步與國際接軌。隨著支付體系的逐漸完善，生物

類似物上市后，將以較低的價格快速滲透市場，有助于緩解我國今后

5-10

年醫(yī)療費用上漲的緊迫問題。2019

年，我國生物類似物迎來了突破性的進(jìn)展，4

款生物類似物相繼

獲批上市，包括漢利康（利妥昔單抗）、安健寧（阿達(dá)木單抗）、安可達(dá)（貝

伐珠單抗）、格樂立（阿達(dá)木單抗）。截至

2020

年

9

月

30

日，國內(nèi)共有

8

個生物類似物獲批上市，其中

2020

年獲批上市的有達(dá)伯華（利妥昔單抗）、

漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）、蘇立信（阿達(dá)木單抗）、達(dá)攸同（貝伐珠單抗）。據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)約

180

家藥企已布局生物類似物的產(chǎn)品研發(fā)，共涉及

400

余款藥物。國內(nèi)在研的生物類似物大多集中在

CD20、HER2、EGFR、VEGF、

TNFα等熱門靶點。3.2.規(guī)模效應(yīng)降本增效提升競爭力我國醫(yī)藥行業(yè)正處于全面轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，創(chuàng)新導(dǎo)向和專利突破是大

方向，品牌溢價、結(jié)構(gòu)調(diào)整是大動作，提質(zhì)增效、降低成本實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)

都將成為未來醫(yī)藥企業(yè)競爭力的重要體現(xiàn)。3.2.1.藥品帶量采購、耗材集采旨在降本增效1）集采降價成為醫(yī)?？刭M的重要舉措之一首批

4+7

集采的

25

個中標(biāo)品種，相比試點城市

2017

年相同藥品最低

采購價平均降幅達(dá)到

52%，最高降幅

96%。4+7

擴面集采的

25

個中標(biāo)品種，

與聯(lián)盟地區(qū)

2018

年最低采購價相比平均降幅達(dá)

59%，與首批

4+7

采集中選

價相比平均降幅

25%。第二批國采的

32

個中標(biāo)品種，與聯(lián)盟地區(qū)

2018

年

最低采購價相比，平均降幅

53%，最高降幅達(dá)

93%。第三批集采涉及品種數(shù)量為前兩批國采數(shù)量之和，多家跨國藥企的重

磅品種被納入，大型“原研替代”場面出現(xiàn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，輝瑞和默沙

東均有

5

個品種被納入，阿斯利康和諾華均有

4

個品種，施貴寶有

3

個品

種。其中輝瑞被納入的

5

個品種分別為塞米昔布、西地那非、舍曲林、利

奈唑胺、依法替布等，成為該次集采品種擴容后上榜品種最多的國際醫(yī)藥

巨頭，也是在前面

4+7

集采、4+7

擴圍集采均無中標(biāo)品種情形下受到?jīng)_擊

后做出的選擇。第四批藥品國家集中采購啟動。《關(guān)于報送第四批國家組織藥品集中

采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》顯示，此次涉及

44

個產(chǎn)品、90

個品

規(guī)，仍以化藥為主，除眼科滴劑、注射液外，其他均為口服型藥品，涉及

多個抗糖尿病藥物、抗腫瘤用藥以及大品種注射劑（8

個產(chǎn)品），而生物制

品和中成藥不在其列。此次采購于

12

月

12

日正式啟動報量，12

月

30

日

17

點前，各省完成相關(guān)藥品預(yù)采購量的審核工作，報送至聯(lián)合采購辦公室。藥品集中采購政策的全國推進(jìn),將促進(jìn)我國醫(yī)藥衛(wèi)生總費用的合理支

出和民族制藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。未來醫(yī)藥企業(yè)要么增加專利壁壘，如擴大

適應(yīng)癥、延長藥品專利期；要么實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，即在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時

發(fā)揮成本優(yōu)勢實現(xiàn)以價換量，在全面價值鏈戰(zhàn)略博弈中取勝。帶量采購將

大大降低藥品市場推廣、進(jìn)入醫(yī)院的成本，承諾及時還款降低了企業(yè)占款

和融資成本，這些因素可以對沖藥品降價的影響。近日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布了《關(guān)于公布

2020

年江西省藥

品帶量采購經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分綜合評審結(jié)果及中選結(jié)果的通知》。作為較早

開始省級帶量采購的省份，早在今年

6

月份江西就發(fā)布了藥品帶量采購綜

合評審規(guī)則，并要求相關(guān)藥企提交帶量采購報名材料。2020

年

9

月發(fā)布的

《江西省藥品帶量采購文件》規(guī)定：1

家企業(yè)中選，取首年約定采購量基

數(shù)的

50%；2

家企業(yè)中選的，取首年約定采購量基數(shù)的

75%，其中

50%給最

低價中選企業(yè)，25%給最高分中選企業(yè)。以奧美拉唑注射劑為例，最低價

中選的人福藥業(yè)和最高分中選的阿斯利康將分別獲得

50%、25%的首年約定

采購量。采購周期則按照以下規(guī)則確定：1

家企業(yè)中選的，采購周期為

1

年；2

家企業(yè)中選的，采購周期為

2

年，一年簽訂一次協(xié)議。2）醫(yī)保談判增加創(chuàng)新藥可及性近日，第

5

次醫(yī)保談判啟動，也是國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整后的首次談

判，時間為

12

月

14

日-16

日，涉及腫瘤、精神疾病、眼科、兒科等領(lǐng)域

藥品。醫(yī)保談判規(guī)則與去年一致：獨家品種以比價磋商的方式進(jìn)行談判；

其他品種企業(yè)兩次報價，超過預(yù)期價的

15%即出局。參與談判的品種，此

前

9

月

18

日醫(yī)保局發(fā)布的初審名單通過形式審查的共有

751

個品種。國

家醫(yī)保局

11

月

18

日發(fā)文表示，目前已將

40

余種抗癌藥成功納入醫(yī)保乙

類目錄。為推動談判藥品落地，醫(yī)保局還建立了談判藥品落地監(jiān)測機制，

根據(jù)監(jiān)測結(jié)果談判藥品的實際報銷比例在

60%以上。12

月

28

日，國家醫(yī)保局

、人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)《國家基本

醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020

年)》，《2020

年藥品目錄》

共收載西藥和中成藥共

2800

種，其中西藥部分

1264

種，中成藥部分

1315

種，協(xié)議期內(nèi)談判藥品

221

種。共對

162

種藥品進(jìn)行了談判，談判成功

119

種（其中目錄外

96

種，目錄內(nèi)

23

種），成功率

73.46%，平均降價

50.64%。

本次醫(yī)保目錄調(diào)整始終堅持“保基本”的功能定位（即調(diào)出臨床價值不高

的藥品，降低費用明顯偏高的藥品，專項談判到期藥品的價格），按照“盡

力而為、量力而行”的要求，確立了“突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、

鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路，基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更高的目標(biāo)，更好

地滿足廣大參保人的基本用藥需求，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之

憂，提升廣大人民群眾的獲得感。今年首次實行申報制，即符合今年調(diào)整方案所列條件的目錄外藥品才

可被納入調(diào)整范圍。目錄外藥品的調(diào)整范圍實現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”

的轉(zhuǎn)變。根據(jù)申報條件，共計

704

種目錄外藥品申報成功。設(shè)定申報條件

的主要考慮是：一是更好滿足臨床需求。例如國家基本藥物、集采中選藥

品、新冠肺炎治療用藥、臨床急需或鼓勵仿制的藥品等。二是更好與新藥

審批工作銜接，實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵新藥創(chuàng)

制的導(dǎo)向。新版醫(yī)保目錄將今年

8

月

17

日前上市的藥品納入調(diào)整范圍，

最終

16

種藥品被納入，體現(xiàn)了支持新藥的導(dǎo)向。三是照顧臨床用藥延續(xù)

性。例如納入

5

個及以上省級醫(yī)保藥品目錄的藥品，也被納入調(diào)整范圍。值得關(guān)注的是滿足條件

5

的

171

個品種，條件

5

即“2015

年

1

月

1

日

-2020

年

8

月

17

日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”，均

為十三五期間上市的新藥，且大多是獨家品種。其中包括目前國內(nèi)獲批上

市但未進(jìn)醫(yī)保的

7

個

PD-1/PD-L1

產(chǎn)品均在列（信達(dá)生物的已于去年進(jìn)入

醫(yī)保）；根據(jù)

2019

年醫(yī)保談判結(jié)果，22

個抗癌藥談判成功，平均降幅在

60%左右?！搬t(yī)保大降價”出現(xiàn)的是以價換量，將惠及更多患者，這也是企

業(yè)愿意犧牲高價而進(jìn)入醫(yī)保目錄的關(guān)鍵因素。如進(jìn)入醫(yī)保后，信達(dá)生物的

達(dá)伯舒

2020H1

實現(xiàn)收入

9.21

億元，同比增長

177.7%；曲妥珠單抗、奧希

替尼通過談判進(jìn)入醫(yī)保后均實現(xiàn)了快速放量。PD-1

等創(chuàng)新藥品價格仍然高企，適應(yīng)癥拓展成發(fā)展關(guān)鍵。當(dāng)前，進(jìn)口

PD-1

藥品的年治療費用（贈藥后）普遍高于

20

萬元（其中

K藥約

28.7

萬

元，O藥約

25.8

萬元），國產(chǎn)

PD-1

藥品的年治療費用（贈藥后）則在

10

萬元左右。據(jù)各家相關(guān)藥企官方公布贈藥后的年治療費用，如君實生物

9.4

萬元、恒瑞醫(yī)藥

11.88

萬元、百濟神州

10.69

萬元。其中，信達(dá)生物的信

迪利單抗通過

2019

年國家醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保后，年治療費用為

9.67

萬元，

醫(yī)保報銷后患者自付

2.9

萬元左右。PD-1

競爭非常激烈，適應(yīng)癥覆蓋度成

發(fā)展關(guān)鍵。其中，恒瑞的卡瑞利珠單抗先后獲批

4

個適應(yīng)癥，其中肺癌和

肝癌均為核心適應(yīng)癥。今年

10

月初，恒瑞醫(yī)藥推出卡瑞利珠全年藥費

3.96

萬元的

4

季度大促銷活動，表明了其進(jìn)入醫(yī)保目錄的決心和底氣。2020

年

恒瑞醫(yī)藥、百濟神州和君實生物等國產(chǎn)的

PD-1

全部被納入醫(yī)保目錄。3）高值醫(yī)用耗材集采提升中標(biāo)企業(yè)市場份額高值醫(yī)用耗材是指對安全性有嚴(yán)格要求，直接作用于人體、嚴(yán)格控制

生產(chǎn)使用的、價值相對較高（單價

500

元）的消耗型醫(yī)用材料。2019

年

7

月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確按照帶量采

購、量價掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購，隨

后多地醫(yī)保局相繼響應(yīng)。2019

年

7

月安徽、江蘇實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材集中帶

量采購，2020

年

4

月京津冀等北方

9

省開展人工晶體聯(lián)盟采購，同月渝黔

滇豫等

4

省份開展了吻合器、補片等耗材聯(lián)盟采購，在高值耗材領(lǐng)域探索

完善采購方式。同時，山西、福建、陜西、浙江等省份也進(jìn)行了高值醫(yī)用

耗材集中帶量采購的探索。2020

年

10

月

16

日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)

合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件

（GH-HD2020-1）》，這是國家層面首次對高值耗材進(jìn)行集采。此后，A股醫(yī)

療器械板塊迎來震蕩調(diào)整。耗材集采使得產(chǎn)品終端價格明顯下降，而以價

換量的效應(yīng)將有利于中標(biāo)企業(yè)迅速增加醫(yī)院覆蓋數(shù)量而提升銷量，進(jìn)而提

升中標(biāo)企業(yè)的盈利能力。11

月

5

日，首批冠脈支架國家集采在天津開標(biāo)，8

家企業(yè)的

10

款冠

脈支架產(chǎn)品中選。其中涉及吉威醫(yī)療（藍(lán)帆醫(yī)療）、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療

等在內(nèi)的

6

家國產(chǎn)企業(yè)，以及美敦力、波士頓科學(xué)

2

家外資企業(yè)。中選產(chǎn)

品單價區(qū)間為

469

元-798

元，較

2019

年價格降幅均超過

90%，因而也引

起了行業(yè)的震動而成為耗材集采“里程碑”。根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，按

意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約

109

億元。國家醫(yī)保局

11

月

13

日發(fā)文表示，

按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》的要求，醫(yī)保

局堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。第二批高值醫(yī)用耗材國家集采正在醞釀。據(jù)《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材

第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》顯示，第二批醫(yī)用耗材

清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、封堵器、除顫器、骨科材料、吻

合器等六大類，涉及產(chǎn)品信息

1

萬余條，具體到規(guī)格型號約

32

萬條。還

將對第一批血管介入類、非血管介入類、眼科類、起搏器類產(chǎn)品進(jìn)行增補。

從上述耗材清單材可以看出，六類耗材中骨科占了一半--人工髖關(guān)節(jié)、人

工膝關(guān)節(jié)、骨科材料。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019

版）》數(shù)據(jù)，2018

年我國高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中，血管介入和骨科植入市場規(guī)模最大，占

比分別為

37.2%和

25%。根據(jù)三友醫(yī)療招股說明書數(shù)據(jù)，2013-2018

年中國

骨科植入耗材市場銷售收入

CAGR為

17.1%，預(yù)計到

2023

年市場規(guī)?？稍?/p>

長至

505

億元，2018-2023

年

CAGR將達(dá)到

14.4%。3.2.2.規(guī)模效應(yīng)、行業(yè)集中度提升推動醫(yī)藥零售發(fā)展2019

年，全國醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)銷售總額為

23667

億元，同比增長

8.6%。2018

年我國

4

家醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè)的市占率水平為

39.1%，而

2015

年美國醫(yī)藥流通行業(yè)

CR3

為

93%，日本

CR3

為

68%，均遠(yuǎn)高于我國。近年

來，上海醫(yī)藥、國藥股份、九州通等企業(yè)不斷延伸產(chǎn)業(yè)鏈布局，加寬自身

護城河，龍頭企業(yè)的規(guī)模效應(yīng)將有序釋放。另外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的高速發(fā)展

將推動線下醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的產(chǎn)業(yè)升級，公立和私立醫(yī)院醫(yī)生均可提高人均

服務(wù)效率與價格，規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，線上線下行業(yè)集中度得到提升。美國、日本零售藥房集中度提升源于醫(yī)藥分離改革，醫(yī)藥分離后公立

醫(yī)院藥品加成費用減少或消除，處方外流使得零售藥房終端銷售規(guī)?？焖?/p>

擴大，大型零售企業(yè)充分發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，而小型藥房由于利潤下滑收支不

平衡，大量的并購隨之而生。長期來看，零售板塊或是醫(yī)藥分開的較大受

益者，如果對標(biāo)美日等發(fā)達(dá)市場零售板塊占據(jù)醫(yī)藥銷售市場的份額超過

70%，其長期經(jīng)濟戰(zhàn)略價值可想而知。我國藥品市場銷售途徑主要包括等

級醫(yī)院、零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)、網(wǎng)上藥店及其他院外渠道。2015-2019

年間，我國藥品市場全終端復(fù)合增速

CAGR為

5.7%，其中網(wǎng)上藥店和其他

院外渠道

CAGR遠(yuǎn)高于

5.7%，零售藥店

CAGR為

6.4%。不