建立我國特色空中交通管理概念研究論文(合集3篇)_第1頁
建立我國特色空中交通管理概念研究論文(合集3篇)_第2頁
建立我國特色空中交通管理概念研究論文(合集3篇)_第3頁
建立我國特色空中交通管理概念研究論文(合集3篇)_第4頁
建立我國特色空中交通管理概念研究論文(合集3篇)_第5頁
已閱讀5頁,還剩16頁未讀 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

第21頁共21頁建立我國特色空中交通管理概念研究論文〔合集3篇〕篇1:建立我國特色空中交通管理概念研究論文建立我國特色空中交通管理概念研究論文一、我國現(xiàn)行空中交通管理體制的弊病1.政令不統(tǒng)一上級空管局對下級部門發(fā)布業(yè)務(wù)性管理指令,民航地區(qū)管理局向地區(qū)空管局發(fā)布行政性管理命令,因此總局空管局需要以行政手段推行一項行業(yè)管理標準時,必須通過民航地區(qū)管理局發(fā)布。2.設(shè)施建立管理不統(tǒng)一空管部門根據(jù)業(yè)務(wù)需求所作的建立規(guī)劃,工程安排在向上申報逐級審批的過程中,下級空管部門的信息分別通過行政和業(yè)務(wù)兩條渠道上報,使各個渠道所獲得的信息事實上不準確、不完好??展懿块T所獲取的僅僅是一些業(yè)務(wù)統(tǒng)計信息,而某些對空管非常有價值的管理信息都不能直接地、及時地獲取。在管理體制不順,信息渠道不暢的情況下,各級空管部門既要對空管系統(tǒng)的平安運行負責(zé),又要開展行業(yè)管理,這實在是有違科學(xué)決策、政令統(tǒng)一、責(zé)權(quán)利統(tǒng)一的管理原那么。3.投資管理不合理國家對空管的投資,在實際操作過程中是通過行政管理主線施行的。對于民航建立基金的投資,空管部門只提出需求規(guī)劃和投資建議,并對已明確的投資工程的建立過程施行管理,而沒有投資決策權(quán),也不承當(dāng)投資的風(fēng)險責(zé)任。使得有些地方和部門領(lǐng)導(dǎo)沒有投資風(fēng)險意識,對投資額很高的進口空管設(shè)備只重視購置,而不設(shè)法進步其利用率,造成投資效率非常低下。對己購置的空管設(shè)備,不注重管理和維護,致使許多空管設(shè)備的可靠性和使用壽命大為降低,造成國有資產(chǎn)的不必要浪費。4.空管設(shè)施資配置不合理民航總局統(tǒng)收統(tǒng)配國際航班的航路收益,各個空中交通管制中心獨立統(tǒng)計結(jié)算國內(nèi)航班的航路收益,因此各空中交通管制中心與負責(zé)管理維護航路設(shè)施的民航部門之間,存在著航路費收益的分配問題。并且,航路設(shè)施的產(chǎn)權(quán)采用自然歸屬的方式劃歸原來負責(zé)管理維護的部門。維護管理部門對于航路設(shè)施未能投入足夠的人力、物力、財力去保證維護質(zhì)量和運行可靠性,嚴重影響了精細設(shè)備的使用壽命和運行狀況。5.空域劃分不合理,航路設(shè)置未表達經(jīng)濟性原那么,空域利用率低由于大量公布及未公布的危險區(qū)、限制區(qū),不僅現(xiàn)有民航航路多曲折設(shè)置,不符合“盡可能減少飛行里程”的航路設(shè)置標準,而且新辟航路困難,造成少數(shù)航路包容不合理的高飛行流量。6.軍、民航飛行隔離方法原始當(dāng)軍航特殊任務(wù)飛行時,軍航指定的協(xié)商方案多為空域隔離,由于軍事飛行的.突發(fā)性,民航避讓的初期必然產(chǎn)生混亂,后期由于空域使用限制往往必須進展流量控制。并且,目前我國軍、民航飛行間隔標準不同,造成空域大面積的浪費。二、中國特色空管理論體系框架1.中國特色空管體系的定位空中交通管理是建立我國現(xiàn)代化綜合交通運輸體系的重要環(huán)節(jié),是民用航空平安、高效和公平運行的根底。在我國的綜合交通運輸體系中,空中交通運輸方式是國家交通運輸體系的重要組成局部,隨著經(jīng)濟社會的持續(xù)開展,民航在國家交通運輸體系中的比重將持續(xù)增大,成為長途旅客和高端貨物運輸?shù)闹饕绞?。“民航開展的瓶頸在空管”,我國民航在空管領(lǐng)域投資、建立和行業(yè)管理程度的落后是制約我國民用航空可持續(xù)、快速開展的主要障礙,中國特色空管系統(tǒng)開發(fā)建立是提升民航根底性運行體系的關(guān)鍵舉措,可以成為我國交通運輸現(xiàn)代化的核心工程之一。2.中國特色空管體系的框架(1)改變以往的“兩條主線,三級管理”的管理體制為直線制管理體制。直線制空管體制改變了業(yè)務(wù)部門必須通過上級行政主管局對下級業(yè)務(wù)部門施行管理的現(xiàn)狀,形成了政事分開、運行一體化。民航局空管局、地區(qū)空管局的空管行業(yè)管理職能與運行職能實行別離,行業(yè)職能交由總局和地區(qū)管理局行使;民航局空管局和地區(qū)空管局行使業(yè)務(wù)管理與運行職能,實行垂直管理,實現(xiàn)一體化運行。實現(xiàn)行政管理和業(yè)務(wù)管理的統(tǒng)一。(2)在空中交通管理的責(zé)任區(qū)域設(shè)置管理機構(gòu)。這種管理體制打破了以往方案經(jīng)濟形式下以行政管理為紐帶的條塊分割的管理格局,有利于各級空管部門根據(jù)總局的統(tǒng)一部署,結(jié)合自身空管轄區(qū)的實際業(yè)務(wù)需求制定開展目的,有效地改變過去那種只注重機場飛行區(qū)設(shè)施建立,無視航路設(shè)施建立的狀況,有利于航路設(shè)施的合理配置和完善。(3)以國家重大技術(shù)專項和列入國家中長期規(guī)劃等形式確立中國特色空管體系技術(shù)平臺建立的目的與方向,尋求國家支持、國民關(guān)注,集中國家各方面資獲得技術(shù)打破。(4)從機制上建立跨行業(yè)的協(xié)作平臺以及行業(yè)間的戰(zhàn)略合作關(guān)系,從建立系統(tǒng)性能需求(目的)、完善技術(shù)政策、調(diào)動行業(yè)外可用科技資等方面創(chuàng)始民航技術(shù)開發(fā)的新形式,創(chuàng)始民航寬闊的開展格局。三、構(gòu)建中國特色空管理論體系的政策建議1.軍民空管制區(qū)域應(yīng)盡可能一致從國家空域資的整體考慮,科學(xué)、統(tǒng)一地劃分管制區(qū),到達軍民空管制區(qū)盡可能的一致,這是進步空域利用率,利于軍民航互相協(xié)調(diào)的有效方法。2.合理改造航路(航線)構(gòu)造我國航路(航線)構(gòu)造,是隨著民用航空運輸?shù)男枰鸩介_展形成的,其走向受到軍用機場訓(xùn)練空域的限制,轉(zhuǎn)彎較多,航班飛行不夠經(jīng)濟。近些年,對北京、廣州、上海等繁忙地區(qū)的進離場航線進展了調(diào)整優(yōu)化,收到了良好的平安效益和經(jīng)濟效益。規(guī)劃、修改航路(航線)要著眼于國家的經(jīng)濟效益,實行整體規(guī)劃,使城市間的航程盡可能縮短。3.建立統(tǒng)一的全國流量管理系統(tǒng)實行總局和地區(qū)兩級流量管理體制,在民航總局建立全國流量管理中心,統(tǒng)一施行全國的飛行流量管理工作;在各地區(qū)建立流量管理機構(gòu)或席位,根據(jù)全國流量管理中心的要務(wù)施行對區(qū)內(nèi)的飛行流量管理工作。各類飛行方案的審批、飛行流量的安排、航路空域的靈敏使用以及飛行沖突的臨時調(diào)整,都將通過統(tǒng)一的流量管理系統(tǒng)來實現(xiàn)。統(tǒng)一的全國流量管理系統(tǒng),將為實現(xiàn)集中統(tǒng)一、平安高效的空管運行目的發(fā)揮宏大的作用。4.改良管制方式加強空管根底設(shè)施的建立力度,通過改變現(xiàn)行的程序管制方式,實現(xiàn)自動化的雷達管制,在保證飛行平安的前提下,加大飛行流量。5.在空域管理上要靈敏在軍用機場訓(xùn)練空域沒有活動時,應(yīng)允許民用飛機使用,以進步空域的利用率。在空域的管理上,國家政策及軍民航的協(xié)調(diào)是非常重要的。篇2:基于信息處理的空中交通管理平安研究呂亞東理工論文基于信息處理的空中交通管理平安研究呂亞東理工論文論文【關(guān)鍵詞】:^p:空中交通管理管制員空管信息處理平安論文摘要:在航空迅速開展之際,空中交通管理領(lǐng)域中的空管平安問題被逐漸重視。本文從管制員工作的角度,對空管信息處理中存在的人的因素進展了分析^p、總結(jié)。并對常見的由于空管信息處理引起的空管不平安事件進展分析^p,對空管信息處理提出了一些改良建議。一、空管信息處理系統(tǒng)簡介隨著我國的經(jīng)濟快速開展,空中交通流量與日俱增,如何進步空管平安、高效運行已經(jīng)成為研究熱點。管制員在對航空器進展管制指揮的本質(zhì)是對空管信息處理的一個過程。因此,對空管信息處理的深化研究有助于保障空管平安??展苄畔⑻幚硐到y(tǒng)可分為信、存儲、處理、傳輸和顯示五個子系統(tǒng)。對信的操作主要是空管信息的采集,在操作時要完好、準確、及時。管制信息的處理在目前的半自動或人工條件下,存在格式不標準、存儲效率低等缺陷,這會導(dǎo)致進程單填寫有誤等過失的產(chǎn)生。從信得到的信息并不一定符合特定的空管需要,如在不同空管單位之間的通報、協(xié)調(diào),其中涉及航空器的呼號、位置、高度和預(yù)計移交時間等,這就需要對現(xiàn)有信息進展加工處理。在目前,空管信息處理的標準化程度缺乏和自動化程度不高,信息加工也就成為一項有難度的空管工作?,F(xiàn)今各大地區(qū)空管局使用設(shè)備不同,使得有些空管信息必須使用人工的方式進展加工和傳遞??展苄畔@示是管制員能否正確“感知”信息的關(guān)鍵,常見的顯示有文字記錄、電子動態(tài)顯示和雷達識別標志等。在以人工為主的系統(tǒng)中,信息格式的不標準、不統(tǒng)一以及大腦抽象記憶比例過重,會造成信息的喪失,這也是今年來空管事故癥候發(fā)生的重要原因之一。二、空管信息處理與空管平安(一)信息處理中的主要過失和原因我國的民用航空在上世紀80年代開場,逐漸采用和參照國際民航組織標準,放棄蘇聯(lián)的民航運行、開展形式。在法規(guī)體系、設(shè)備標準、運行規(guī)章等方面,我國尚未建立系統(tǒng)性的標準體系。這就造成了各單位執(zhí)行的標準不統(tǒng)一,運行的方式不統(tǒng)一,使用的設(shè)備不統(tǒng)一。航班量增長迅速,隨之而來的與空管親密相關(guān)的航班信息量也在不斷增加。在一個每天對幾百架次航班提供空中交通效勞的運行單位,沒天匯總相關(guān)的空管信息多達數(shù)十萬條。對于我國目前的空管現(xiàn)狀,尤其是無法完全采用電子化處理的情況下,管制員處理空管信息出現(xiàn)過失的現(xiàn)象呈易發(fā)、增多趨勢。(二)空管信息處理與空管平安的關(guān)系很多因素會影響人們的行為,比方反響時間。這些因素包括視覺、聽覺等人本身固有的特性,還包括經(jīng)歷、技能、疲勞程度等人后來開展出來的特性。在日常的空管指揮工作中,飛行量的增長使管制員單位時間內(nèi)指揮的航空器數(shù)量增加,留給管制員處理信息的時間不斷縮減。在空管工作中人的因素至關(guān)重要,這包括:管制員承受工作負荷才能、聽說才能、對信息的處理才能等。首先,工作負荷的強度直接影響管制員的工作狀態(tài),管制員工作負荷的強度既與空管任務(wù)的性質(zhì)、內(nèi)容、飛機數(shù)量、陸空通話量等相關(guān),又與管制員的.工作經(jīng)歷、知識儲藏、認知程度等有關(guān)。在正常的工作負荷范圍內(nèi),管制員處于適宜的工作狀態(tài),思維明晰、反映敏捷且情緒穩(wěn)定,管制員能較好的認知當(dāng)前情況和預(yù)測將來狀況,空管的工作效率與準確性較高。其次,空管在目前主要是管制員與飛行員通過無線電通話來交流信息、進展管制與被管制。為了防止在此過程產(chǎn)生人為過失,國際民航組織(ICAO)和我國民航主管部門規(guī)定了標準的陸空通話用語。最后,管制員對信息的處理才能表如今認知、記憶、決策、執(zhí)行等方面,是對信息加工處理的全過程。由于人的注意力具有選擇性、集中性、有限性的特點,管制員有時會對一局部重要信息產(chǎn)生遺漏或忽略。在空中交通流量增大,管制員工作負荷也隨之加大,管制員的記憶力也會降低,進而影響決策。上述環(huán)節(jié)中的問題與管制員特定情況下較低的情景意識程度有關(guān),這也本文著力提出改良的方面。三、空管信息處理改良研究對于空管中人的因素,我們在分析^p以前發(fā)生的空管責(zé)任事故癥候時,得到一項結(jié)論,空管信息的處理失誤大多是在專職人員負責(zé)且信可靠時發(fā)生的。管制員在得到飛行動態(tài)后沒有及時、準確更新空管信息,并且缺少信息處理自檢、互檢措施。對于這一問題,空管單位應(yīng)將空管信息的采集、存儲在同一管制崗位完成,比方設(shè)置專門的協(xié)調(diào)通報席位,對信息的采集、存儲操作建立合理、平安、有效的工作程序。除此之外,管制員在工作還要做到對空管信息進展再分配,在必要的時候?qū)展苄畔⒆鞒鐾茰y、計算、修訂等。由于新空管信息的產(chǎn)生與外界關(guān)聯(lián),所以管制員要把空管信息與外界實時關(guān)聯(lián)、更新,這樣才能確??展苓\行指揮的平安。將空管運行中人的信息加工出現(xiàn)錯誤進展的討論和分析^p,理解錯誤來和提出應(yīng)對措施,對減少人的因素導(dǎo)致錯誤,為保證空管運行平安具有非常重要的意義。除此之外,空管設(shè)備與法規(guī)條例也對空管運行平安有不可無視的作用。【參考文獻】:^p:[1]施和平:管制信息處理與飛行平安,民航經(jīng)濟與技術(shù),(03):3-6陳俊:淺析管制員情景意識[J].中國民用航空.(8):63-64.篇3:對建立我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系的研究論文對建立我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系的研究論文醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果的可靠性直接影響到對患者的診斷,不同醫(yī)學(xué)實驗室之間檢驗結(jié)果的一致性和可比性那么是解決群眾重復(fù)檢驗的根底條件。解決醫(yī)學(xué)實實驗室之間的不一致性通常也很大。這不僅可能給患者的診斷和治療造成誤導(dǎo),危害到患者的身心安康,還增加了患者就醫(yī)的不必要的負擔(dān)。驗室檢驗結(jié)果的準確性和一致性問題,就必須首先解決醫(yī)學(xué)檢驗的溯問題,尤其是在我國,由于醫(yī)學(xué)實驗室使用的檢驗系統(tǒng)類別繁多,解決醫(yī)學(xué)檢驗的溯性就尤為重要。這既是一項前沿性的研宄工作,也是醫(yī)學(xué)檢驗的根底性工作。筆者欲結(jié)合自身在計量領(lǐng)域、認可領(lǐng)域以及在參與醫(yī)學(xué)國際標準化工作方面的經(jīng)歷,討論我國建立醫(yī)學(xué)檢驗溯體系的思路和途徑。一、建立我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系的重要意義1.醫(yī)學(xué)檢驗對于民生和國家的重要作用醫(yī)學(xué)檢驗在疾病預(yù)防、診斷、治療、篩查、監(jiān)測和安康檢查等方面發(fā)揮著越來越重要的作用,其常規(guī)檢測工程大約有700余項,據(jù)美國調(diào)查,臨床醫(yī)生所用輔助診斷治療信息的70%~80%來自醫(yī)學(xué)實驗室的檢驗。由于醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果對于正確診斷具有重要的參考意義,而醫(yī)療診斷又直接關(guān)系到患者的安康與生命平安,因此,醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果的準確性就尤為重要。另外,可能很多人有過這樣的遭遇,在不同醫(yī)院看病,即使是對同一檢驗工程,其結(jié)果也經(jīng)常存在差異,這可能是由于多方面因素造成的,但操作技術(shù)和醫(yī)學(xué)檢驗系統(tǒng)之間的差異也是其中一個重要原因。因為,即便是對同一經(jīng)過制備的樣品的檢驗,不同醫(yī)學(xué)因此,醫(yī)學(xué)檢驗不僅對每個人的身體安康檢查和患者診斷有著直接的影響,還涉及到人們的醫(yī)療負擔(dān)這個社會問題。2.醫(yī)學(xué)溯體系的重要意義通俗地講,上述所提及的現(xiàn)象就是實驗室檢驗結(jié)果“準不準”準確性)和“一樣不一樣”一致性)的問題。結(jié)果的“準不準”需要和一個可以作為參照標準的值進展比擬才能知道;實驗室之間檢驗結(jié)果“一樣不一樣”可通過不同實驗室之間結(jié)果的比對來得知,也可通過和一個公認的參考值的比擬來得知。這里,與這個參考值的比擬活動,即是溯。因此,上述問題歸根結(jié)底是醫(yī)學(xué)檢驗溯性的問題。在ISO15195《醫(yī)學(xué)檢驗-參考測量實驗室的要求》中明確提出:只要可能,醫(yī)學(xué)實驗室得出的結(jié)果應(yīng)溯至更高一級的參考物質(zhì)和(或)參考測量程序,這樣才可以不受測量的時間和空間的影響,實現(xiàn)患者樣品測量結(jié)果的互換性。保證了檢驗結(jié)果的準確和一致性,我們才能認為該檢驗結(jié)果是可靠的。溯是檢驗結(jié)果可靠性的根底。溯性(Traceability)在國際通用計量學(xué)根本術(shù)語(VIM)中被定義為:通過一條具有規(guī)定了不確定度的不連續(xù)的比擬鏈,使測量結(jié)果或計量標準的值可以與規(guī)定的參考標準,通常是國家計量基(標)準或國際計量基(標)準聯(lián)絡(luò)起來的特性。經(jīng)過多年的研宄和實賤,當(dāng)前,大多數(shù)的物理特性量的溯性已經(jīng)隨著國際單位制(SI單位)的建立和不斷開展完善,可通過一系列的校準裝置來實現(xiàn),且已經(jīng)形成了在國際計量局(BIPM)領(lǐng)導(dǎo)下的全球性的溯網(wǎng)絡(luò)體系。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,大多數(shù)檢驗的對象涉及化學(xué)和生物學(xué),由于被分析^p物的分子構(gòu)造和存在形式有其特殊性,某些生物性材料的特性不能用SI單位表示,因此,溯鏈只能處于較低程度。參考測量實驗室的建立,可以保證向客戶提供的參考物質(zhì)具有可以溯至現(xiàn)有的最高參考測量程序或參考物質(zhì)的結(jié)果。因此,無論是從確保醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果的可靠性以及醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)科的開展需求,還是從更好地為患者效勞、確保人民群眾身體安康的重要意義來看,都需要解決醫(yī)學(xué)檢驗的溯問題。從當(dāng)前國際上的開展來看,醫(yī)學(xué)溯問題的研宄是一項新興的前沿性工作,但從測量理論以及相較于其他測量和檢測領(lǐng)域的開展來看,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的溯性研宄也或答應(yīng)以被視為是在補建根底。二、建立我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系的思路和途徑1.我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系架構(gòu)的設(shè)想我國當(dāng)務(wù)之急是建立起自己的醫(yī)學(xué)檢驗溯體系。建立醫(yī)學(xué)檢驗溯體系,需要有一個國家層面的整體規(guī)劃。該體系的框架可參照當(dāng)前我國現(xiàn)有的物理量和化學(xué)量的量值傳遞框架,即首先確定我國的醫(yī)學(xué)溯基準實驗室,建立我國醫(yī)學(xué)檢驗溯的“頭”其職能主要是負責(zé)研宄和建立我國的醫(yī)學(xué)參考程序和最高計量程度的參考物質(zhì);其次,建立我國醫(yī)學(xué)參考測量實驗室網(wǎng)絡(luò),負責(zé)對常規(guī)檢驗實驗室的校準,以及對新的或已有的測量程序的真實度開展研宄、為用于質(zhì)量控制和質(zhì)量評價樣品賦值等,起到“上承下達”的作用;常規(guī)檢驗實驗室那么主要是檢驗樣品,但其檢驗必須溯到參考測量實驗室。一旦建立起我國的醫(yī)學(xué)檢驗溯體系之后,我們還必需要通過參與國際比對,申請將我國計量院列入有才能的國家計量院(NMIs),醫(yī)學(xué)參考測量實驗室那么申請參加國際參考測量實驗室網(wǎng)絡(luò),最終融入全球性的醫(yī)學(xué)檢驗溯體系。鑒于此,在建立我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系的時候,我們就必須研宄國際相關(guān)要求,將國際思路和要求融入我國的溯體系建立中,預(yù)留出融入國際體系的接口,為最終融入國際體系打下根底。其中,最值得討論的是參考測量實驗室的問題。什么樣的實驗室可以作為參考測量實驗室?雖然當(dāng)前一些醫(yī)學(xué)檢驗實驗室已經(jīng)表示出了濃重的興趣,但筆者認為,基于功能、業(yè)務(wù)量、本錢等綜合考慮,今后我國的醫(yī)學(xué)參考測量實驗室體系的規(guī)模不會也不應(yīng)很大,且其主要構(gòu)成將來自:研宄院所、局部臨床檢驗中心、醫(yī)療儀器和試劑消費企業(yè)。此外,筆者希望我國的醫(yī)療儀器和試劑企業(yè)可以在其中發(fā)揮更大的作用,這也有利于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和程度的進步。當(dāng)然,這其中并不排除個別的省級計量院和醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,但參照ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室才能通用要求》和ISO15195,都有一個要求:即從事參考測量(校準)的設(shè)備應(yīng)僅用于校準而不用于其他目的,也就是說作為參考標準的設(shè)備將不能用于日常檢測,這是常規(guī)檢驗實驗室難以成為參考測量實驗室的最重要的原因之一。2.JCTLM的建立與相關(guān)的國際活動醫(yī)學(xué)檢驗溯當(dāng)前在國際上也是一個非常熱的話題。負責(zé)計量、認可以及臨床化學(xué)和醫(yī)學(xué)的3個國際組織:國際計量局(BIPM)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)結(jié)合會(IFCC)于2023年結(jié)合成立了國際醫(yī)學(xué)檢驗溯性結(jié)合委員會(JointCommitteeonTraceabilityinLaboratoryMedicine,JCTLM)來研宄醫(yī)學(xué)檢驗溯問題。在國際標準化領(lǐng)域,國際標準化組織醫(yī)學(xué)實驗室檢驗與體外診斷系統(tǒng)技術(shù)委員會(ISOTC212)于2023年也發(fā)布了有關(guān)醫(yī)學(xué)參考測量實驗室、參考方法和參考物質(zhì)的ISO15195《醫(yī)學(xué)檢驗-參考測量實驗室要求》JSO15193《生物樣品中量的測量-參考測量程序的說明》和ISO15194《生物樣品的量的測量-參考物質(zhì)的描繪》JSO17511《體外診斷醫(yī)療器械-生物樣品中量的測量-校準品和指控品指定值的計量溯性》等國際標準。2023年6月19日,全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會成立大會在北京順利召開。我國JCTLM的委員代表來自于計量、認可、醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)領(lǐng)域以及實驗室、消費企業(yè)等。在委員代表構(gòu)成上承襲了國際JCTLM的思路,并考慮到了今后參考測量實驗室網(wǎng)絡(luò)的組成,這為討論我國醫(yī)學(xué)溯體系的建立打下了良好根底。關(guān)于全國臨床醫(yī)學(xué)計量專業(yè)委員會的職能和定位問題,正如國家質(zhì)檢總局計量司宣湘司長在成立大會上指出的,該專業(yè)委員會是個有別于其他計量專業(yè)委員會的機構(gòu),該專業(yè)委員會不僅負責(zé)醫(yī)學(xué)計量技術(shù)文件的起草,更擔(dān)負著籌劃、指導(dǎo)和培訓(xùn)、協(xié)調(diào)和推動我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系建立的責(zé)任。該專業(yè)委員會的建立是我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系的重要一步。它將成為我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系建立的一個根底平臺,不僅使我國計量、認可和醫(yī)學(xué)檢驗三個方面具有了組織上和制度化的結(jié)合機制,更為開展醫(yī)學(xué)檢驗溯相關(guān)研宄,建立和開展我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系提供了一個重要的技術(shù)交流、溝通和決策平臺。我們可以期待該專業(yè)委員會對我國醫(yī)學(xué)檢驗溯體系的建立發(fā)揮積極而重要的作用。三、醫(yī)學(xué)溯體系的才能保障體系建立該溯體系時還必須考慮相關(guān)方的才能和資格,在ISO15195中,明確提出了醫(yī)學(xué)參考測量系統(tǒng)包括了參考物質(zhì)、參考測量程序和參考測量實驗室。這三個要素中的每一個的質(zhì)量都將會影響整個系統(tǒng)的'效果。這里,主要討論這三個要素及其相關(guān)質(zhì)量和才能保障問題。1.醫(yī)學(xué)參考測量實驗室的才能建立和認可上文中已經(jīng)提及了JCTLM和ILAC對于醫(yī)學(xué)參考測量實驗室的要求,即必須同時滿足ISO15195和ISO/IEC17025的要求。ISO15195規(guī)定了檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中參考測量實驗室性能特征的要求。ISO15195從管理體系和技術(shù)要求兩方面提出了參考測量實驗室應(yīng)遵守的要求,包括組織和管理、質(zhì)量管理體系、人員、測量文件和記錄、合同、前提條件和環(huán)境條件、樣品處理、設(shè)備、參考物質(zhì)、參考測量程序、計量學(xué)溯性-測量不確定度、質(zhì)量保證、報告結(jié)果等。然而,該標準雖然也規(guī)定了醫(yī)學(xué)參考測量實驗室的管理體系要求,但缺少關(guān)于持續(xù)改良相關(guān)的客戶效勞、不符合工作的控制、糾正行動、預(yù)防行動、記錄的控制、內(nèi)部審核和管理評審等要求。這些要求和要素的缺失造成了質(zhì)量管理活動的不完好。因此,ILAC提出了醫(yī)學(xué)參考測量實驗室的才能必須同時滿足ISO15195和ISO/IEC17025要求的決議,該決議已被JCTLM采納。獲得這兩個標準的認可資格已經(jīng)成為了醫(yī)學(xué)參考測量實驗室進入國際網(wǎng)絡(luò)的必要條件之一。2.醫(yī)學(xué)參考物質(zhì)消費者的才能建立和認可當(dāng)前,ILAC正在推行參考物質(zhì)消費者(RMP)的才能認可工作。根據(jù)國際要求,該認可活動以ISO指南34《參考物質(zhì)消費者才能的通用要求》和ISC/IEC17025作為認可準那么。ISO指南34從管理要求和技術(shù)要求兩個方面對RMP提出了才能建立和質(zhì)量保證要求,并引用了ISO指南31《參考物質(zhì)-證書和標簽內(nèi)容》和ISO指南3《參考物質(zhì)-定值的一般原那么和統(tǒng)計原理》兩個相關(guān)標準。鑒于檢驗活動對于參考物質(zhì)賦值的重要性,ILAC要求RMP的檢測活動必須同時滿足ISO/IEC17025的要求。值得注意的是,ISO指南34中闡述了在極端情況下,RMP即使沒有實驗室也是可承受的,但在ILAC和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的相關(guān)要求中,一個RMP必須至少從事方案設(shè)計、賦值、批準和發(fā)布報告三個環(huán)節(jié)的工作才是可承受的。另外,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,ISC/TC212發(fā)布了ISO15194、ISO17511兩個與參考物質(zhì)相關(guān)的國際標準,其中,ISO15194與ISO指南31有重疊,而ISO17511與ISO指南35重疊。當(dāng)前,REMCO正準備與ISO/TC212協(xié)調(diào)該問題。在國際上尚未協(xié)調(diào)一致的情況下,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)當(dāng)前正在以ISO指南30系列作為通用認可準那么開展RMP的認可活動,也將繼續(xù)轉(zhuǎn)化ISO15194和ISO17511兩個國際標準,使其成為醫(yī)用參考物質(zhì)消費者的專用認可準那么。3.醫(yī)學(xué)參考測量程序的建立參考測量程序是醫(yī)學(xué)參考測量溯體系中的一個重要組成局部,也是實現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗溯性的一個關(guān)鍵內(nèi)容。缺少了參考程序,那么醫(yī)學(xué)檢驗溯就無法成為一個連續(xù)的鏈。在ISO15193和ISO15195中均給出了參考測量程序的定義:“經(jīng)過全面分析^p研宄的測量程序,其所產(chǎn)生的值具有與預(yù)期用處相稱的測量不確定度,尤其是評價測量同一量的其他測量程序的真實度和描繪參考物質(zhì)的特征時”參考測量程序通常比擬復(fù)雜。對于可作為參考測量程序的方法,需要設(shè)計、描繪,確保利用該程序的測量結(jié)果可以溯至更高級別的參考程序或參考物質(zhì),并且需要帶有符合要求的不確定度。測量不確定度的程度將影響該方法的程度。同時,實驗室所使用的設(shè)備和試劑也必須滿足

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論