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文檔簡介
2014年下半年審核計劃一、審核對象我公司所有合格供應商及新開發(fā)供應商。二、審核目的.通過此次審核,證實供應商在質(zhì)量管理體系的運行是否符合我公司的要求;.針對此次審核中暴露出來的供應商在體系、過程和產(chǎn)品存在的缺陷和問題,要求其制定有效的糾正預防措施并予以執(zhí)行,提高供應商體系運行的有效性和效率,為產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提升提供有力的質(zhì)量管理體系保證。三、審核評分依據(jù)此審核評分主要依據(jù)質(zhì)量管理、生產(chǎn)現(xiàn)場管理及采購配合三方面進行。詳見附件1.四、審核時間及組織2014年下半年審核對象共4個,大致安排如下:考察時間考察對象提供產(chǎn)品審核組成員備注2014.7供應、質(zhì)檢、生產(chǎn)2014.8供應、質(zhì)檢、生產(chǎn)2014.10供應、質(zhì)檢、生產(chǎn)2014.12供應、質(zhì)檢、生產(chǎn)五、審核的記錄及結(jié)論審核組成員在現(xiàn)場審核時應做好記錄,審核完畢后得出審核結(jié)論,以確定是否能繼續(xù)保持合格供應商資格或是否能成為合格供應商。附件1.供應商現(xiàn)場評審表編號:TY/QHSEF/P13-01供應商名稱生產(chǎn)商名稱供應商地址生產(chǎn)商地址供應商聯(lián)系人聯(lián)系電話郵箱被審核物料本次審核序號審核日期上次訪問日期評審人員姓名職務審核內(nèi)容參見供應商現(xiàn)場審核記錄表審核結(jié)果評核項目得分工藝合理性、工藝安全性( 10)評質(zhì)量管理原物料及過程產(chǎn)品質(zhì)量控制(20)客訴及不合格產(chǎn)品處理、持續(xù)改進( 10)分儀器、設備、試劑、文件、記錄管理( 10)工廠服務(10)細生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程控制(10)檢驗試驗項目(10)則供應商管理(5)采購配合環(huán)境和職業(yè)健康(10)運輸車輛及應急方案(5)最后得分(70分以上合格)是否需要復評審核結(jié)論供應商簽名(公章)
供應商現(xiàn)場審核記錄表序號審核項目審核內(nèi)容審核記錄1質(zhì)量管理150分>能否提供生產(chǎn)的工藝流程圖?2生產(chǎn)線是否安裝有磁選器/磁力棒裝置?3工藝生產(chǎn)線是否安裝后金屬探測器?4合理性、工藝安全性(10分)對金屬探測器是否有規(guī)定的檢測方法,檢測塊的大小,以及多久校準一次金屬探測器?5加工過程中中間體的檢查及標準是否啟明確規(guī)定?6生產(chǎn)過程發(fā)生偏差時,糾偏措施是否有明確的書面指導?7是否對廠房設施、設備進行維護保養(yǎng)?8現(xiàn)行的質(zhì)量數(shù)據(jù)能否發(fā)現(xiàn)異常并能進行分析?9是否后專門的檢測部門,實驗室已認證到何種水平?10是否有明確規(guī)定需要檢查和校準的儀器?(包括生產(chǎn)線上以及在實驗室中的儀器)11質(zhì)量管理150分>!)牛*2i木了自方ii20成品放行是否得到肩效控制?12是否有人負責HACC的協(xié)調(diào)和執(zhí)行?是否有建立HACC小組?小組成員是否經(jīng)過HACCPT法的培訓?)13HACC耕戈U中,是否有考慮微生物污染的控制?(沙門氏菌、李斯特桿菌、致病大腸桿菌)14致,商菌取樣頻次?取樣方法?15米用何種校驗方法進行校驗,是否啟相應的記錄?16分)最近一次體系的審核日期?
17有沒有組織正式的內(nèi)審?頻率怎樣?18批的劃分原則,是否能追溯每批產(chǎn)品的數(shù)據(jù)?19追溯這些信息需要多長時間?對于原料,能追溯到哪種程度?20返工產(chǎn)品是否可追溯?21首批產(chǎn)品的質(zhì)量是否重點控制?22是否啟4M變更的流程程序?23原料進廠檢查是否實施?是否有相關(guān)的檢查標準及指導書?24檢查是否由指定人員實施?是否有參照方法、判斷標準?25倉庫檢查體制是否完善,出庫檢查體制是否可以追溯?26倉庫是否有專門的倉庫管理人員?是否按照先進先出、近效期先出的原則管理倉庫?27是否啟對庫存量的適當控制?是否每日確認現(xiàn)存產(chǎn)品數(shù)量?28原料、包裝物、化學品、成品是否有特定的儲存問?29是否有特定的儲存條件? (溫度,濕度)30是否啟相應的潔凈區(qū)管理辦法?31質(zhì)量管理150分>客訴及不合(%10 1分界)氽持續(xù)改講不合格品是否有處理程序并按程序處理?32是否啟讓步放行的程序?33對質(zhì)量投訴是否及時糾正?實施的對策有效嗎?34是否保存有有關(guān)質(zhì)量投訴的內(nèi)容、原因、對策的記錄?35原料不合格時怎么處置?是否有相應的程序及解決方法?
36倉庫對合格品與不合格品是否區(qū)別管理?37產(chǎn)品運輸中,具包裝及貯存條件是否適當,保證產(chǎn)品不會變質(zhì)或受到污染?38潔凈區(qū)后對外來異物的風險評估么?39對新員工有入職培訓計劃嗎?40公司有沒有年度培訓計劃,并按計劃執(zhí)行?41質(zhì)量管理(50分)儀器、設備、試齊、文件、記錄管理(10分)各種圖紙、標準、作業(yè)指導書是否處于現(xiàn)行受控狀態(tài)?42是否啟清潔操作記錄?43是否啟過敏原管理程序?44HACCP&動有歸檔記錄嗎?45消防設施是否定期點檢?46儀器、設備的修理保養(yǎng)記錄是否保存?47有^?具相關(guān)的臺賬嗎?48的器具是否確定校驗體系?是否明確的器具的使用期限?49是否保留檢查記錄?保留多長時間?50有定期對設備進行保養(yǎng)及管理臺賬?51生產(chǎn)過程管理(30分)工廠服務(10分)是否有程序監(jiān)控水源和供水系統(tǒng)中水的安全和質(zhì)量(包括微生物和化學指標)?52當水作為配料或用于清潔目的時,水是否符合生活飲用水標準?53工廠是否有水處理系統(tǒng)?處理系統(tǒng)是否受監(jiān)控以確保符合關(guān)鍵限值?54是否有蟲害控制系統(tǒng)?如果是合同外包,請?zhí)峁┏邪堂Q。
55生產(chǎn)過程管理(30分)生產(chǎn)過程管理(30分)是否根據(jù)蟲害控制數(shù)據(jù)進行趨勢分析?56是否對滅蠅燈的位置、燈管更換和蚊蟲進行記錄?57用于蟲害控制的化學品是否登記入冊并合理管理?58是否有標明了所有內(nèi)部滅鼠裝置、誘餌站、滅蠅燈和信息素誘捕器的布局圖?59是否有蟲鼠控制計劃,地漉下水道是否有隔鼠板,是否有相應捕鼠器和鼠藥控管點,并有相應管理?60對于蚊蠅、嶂螂等控管是否后軟門簾、紗窗、風帚、滅蠅燈或者暗道等防范設施?61生產(chǎn)過程控制(10分)廠房的設計、場所、空間布局是否合理,車間有足夠的排期裝置,產(chǎn)品不會受到交叉污染?62員工休息室、更衣室等保持清潔,衛(wèi)生設施完好?635s活動是否持續(xù)推進?定置管理、標識管理是否切實實施?操作崗位后無放置/、相關(guān)物品(水杯、食品、藥品等)?64作業(yè)指導書說明的方法和步驟是否有效?是否按作業(yè)指導書操作?65機械設備有無定期做維護與保養(yǎng)?能否正確使用校正后或保養(yǎng)后的設備、模具、的器具等?66現(xiàn)場作業(yè)人員的安全意識如何?67對于現(xiàn)場發(fā)生作業(yè)失誤的作業(yè)是否有相應的程序及解決方法?68生產(chǎn)計劃是否根據(jù)交付期制定?當不能完成交貨期時怎樣處理?對于緊急訂單怎樣處理?69生產(chǎn)過程中的各類記錄是否清晰、完整并易于查找?70生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品等的標識是有采用統(tǒng)一方法?71檢驗和辦試;驗)項目(10產(chǎn)品如何取樣?樣品保留多長時間?72留樣及穩(wěn)定性實驗是否符合規(guī)定?73工廠實驗室完成一個樣品檢測的時間是多久?
74工廠內(nèi)部化驗室的檢測方法是否有書面記錄并且由有資質(zhì)的人員核實批準過?75檢測方法是否啟進行驗證?76原料、中間體、成品檢驗是否有檢驗規(guī)范、檢驗記錄?77成品是否按質(zhì)量標準實施全項檢驗并記錄?78是否啟標識來表明檢驗和試驗的狀態(tài)?79質(zhì)量出現(xiàn)異常時是否信息反饋?有糾正措施?80的器具是否有檢定管理制度?使用狀態(tài)是否良好?81采購酉己合(20分)供應商管理5(分)請?zhí)峁┖细窆糖鍐?,如果所供應的原料中有轉(zhuǎn)基因原料的,請列出。82你審核你的供應商嗎?怎樣審核?多久審核一次?是否后供應商的評價和選擇系統(tǒng)笄有相應的記錄?83所有起始物料是否有相應標準?抽查關(guān)鍵物料檢驗報告。物料的驗收、取樣、檢驗及放行是否符合規(guī)定?84所有原材料供應商是否均為合格供應商?是否對關(guān)鍵物料供應商進行了現(xiàn)場審核?85關(guān)鍵物料來源是否固定,如有變動,是否及時告知?若生產(chǎn)工重大變更時是否會通知物料的使用企業(yè)?86環(huán)境和職業(yè)健康(10分)對于意外/事故的防治,是否有相應的健康安全改進項目?87是否符合國家規(guī)定的每星期最長工作時間限制?88是否實施健康和安全政策?89是否定期監(jiān)控員工的健康,頻率是多少?90是否有專門的人員負責劃、保?91工廠后環(huán)境風險應急方案嗎?如工廠內(nèi)滲水等。
92在過去3年內(nèi),是否有收到環(huán)境方面的投訴或舉報?93工廠是否實施環(huán)境微生物檢測?檢測頻率是多少?94是否進行區(qū)域劃分并標識,以確定環(huán)境、配料、成品、車輛、交叉污染的風險?95是否有適當?shù)某绦蚧蛳到y(tǒng)能確保廢棄物的管理符合當?shù)氐姆桑?6運輸車輛及應急方案(5分)是否啟確保運輸過程產(chǎn)品完整性的程序?97運輸過程是否使用防盜封條或鎖裝置?98是否啟針對運輸車輛的清潔程序?99是否在裝載貨物前進行檢查和確認?100運輸過程中發(fā)生的緊急情況怎么應對?一、審核對象二、審核目的1、通過此次審核,證實供應商在質(zhì)量管理體系的運行是否符合我公司的要求;2、針對此次審核中暴露出來的供應商在體系、過程和產(chǎn)品存在的缺陷和問題,要求其制定有效的糾正預防措施并予以執(zhí)行,提高供應商的質(zhì)量管理體系運行有效性和效率,為產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提升提供有力的質(zhì)量管理體系保證.登錄■注珊登錄■注珊審核組長:
審核時間:2012年月日9:00-9:20首次會議,審核開始11:30-12:00末次會議,審核結(jié)束五、審核內(nèi)容及分工時間審核內(nèi)容審核員審核部門9:00首次會議參會人員:所有審核員公司辦公室9:25管理職資及領(lǐng)導層的意識公司辦公空:成品的貯存與檢驗質(zhì)量部:9:25產(chǎn)品開發(fā)及T藝保證能力技術(shù)部:生產(chǎn)管理/生產(chǎn)能力生產(chǎn)部:9:25外協(xié)、外購件貯存及試驗采購部:質(zhì)量部:交付及服務營銷部:財務狀況財務部:11:30末次會議參會人員:相關(guān)人員所有審核員公司辦公室六、審核記錄和報告審核組成員在審核過程中應做好記錄,審核完畢作出審核結(jié)論并形成報告.登錄注冊
告.登錄注冊PHTTL株洲九方裝備股份有限公司供方現(xiàn)場審核標準序號評價項口評分標準項口名稱項口內(nèi)容ABC便是方做各明包制衣1)貢否而辦各部門職能清楚,有明文規(guī)定。在質(zhì)量方而制訂了考核辦法或獎懲規(guī)定基本清楚,但無明文規(guī)定。在質(zhì)量方面制定了考核辦法或獎懲規(guī)定,但實施不到位。部門職責不十分清楚,存在相U交駐及有些職能沒人管的情況,在質(zhì)量方面沒有制定號核辦法>>1理責領(lǐng)層意從管職及導的U2)對顧客投訴、退貨及公司內(nèi)部重大質(zhì)量問題的處理領(lǐng)導層對顧客投訴、退貨及公司內(nèi)部重大質(zhì)量問題的處理比較重視,能分析研究采取有力的控制措施。能預見一些問題,及早采取預防措施平時對一些重大問題不組織力量進行分析研究,出現(xiàn)了重大質(zhì)量問題才引起注意,采取一些緊急措施,但尚能控制局而。對重大問題不分析研究,也不采取措施,出了向題小是手忙腳亂,就是聽之任之,顧客意見很大.3)持續(xù)改進在質(zhì)量、服務(包括時間安排、交付)和價格等方面采取了措施,以進行持續(xù)改進。在質(zhì)量、服務(包括時間安排和價格方而未實施持續(xù)改進,但進行了一些改革創(chuàng)新活動。未進行持續(xù)改3)技術(shù)文件管理有技術(shù)文件的管理辦法,且能貫徹實施.技術(shù)文件的變更由原審批單位審批后進行更改,對材料、尺寸及性能的更改,有客戶的批準,對更改后的材料及性能應進行驗證。1)采購、貯存管理有一套行之有效的采購管理辦法,并有按有效實施。有正規(guī)的進貨倉庫,倉庫條件能保證庫存品的偵量不仝受損,制訂了材料的庫存量,進出庫有一套完整的管理制度,帳、舟外協(xié)、物相符,倉庫人員受外購過培訓?件好右一女亞松的潛存有管理制度,但不夠完善C受控文件更改由原編寫人員進行,一般經(jīng)批準,但
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