全國(guó)罕見病診療服務(wù)信息系統(tǒng)工作管理方案

中國(guó)罕見病診療服務(wù)信息系統(tǒng)工作管理方案為加強(qiáng)我國(guó)罕見病診療管理，提高罕見病診療水平，保證中國(guó)罕見病診療服務(wù)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)收集的完整性、標(biāo)準(zhǔn)性與規(guī)范性，根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于建立全國(guó)罕見病診療協(xié)作網(wǎng)的通知》有關(guān)要求，制定本工作管理方案，請(qǐng)各級(jí)罕見病診療協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院參照?qǐng)?zhí)行。一、組織管理罕見病診療協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院應(yīng)明確分管院領(lǐng)導(dǎo)，并指定責(zé)任部門負(fù)責(zé)罕見病診療管理及數(shù)據(jù)登記等工作。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立罕見病專項(xiàng)管理辦公室。主要職責(zé)如下：（一）負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)罕見病診療信息登記工作的管理，建設(shè)和完善本院罕見病信息網(wǎng)絡(luò)登記系統(tǒng)，并為系統(tǒng)正常運(yùn)行提供保障條件；（二）制定罕見病診療信息登記工作程序，明確各相關(guān)科室在罕見病信息登記管理工作中的職責(zé)；臨床醫(yī)師是罕見病登記的第一責(zé)任人，病案科負(fù)責(zé)疾病診斷編碼、報(bào)卡完整性審核、患者后續(xù)隨訪工作；（三）建立健全罕見病診斷、登記、質(zhì)量管理和自查等制度；（四）對(duì)本單位相關(guān)醫(yī)務(wù)人員開展罕見病診斷標(biāo)準(zhǔn)和信息登記管理技術(shù)等內(nèi)容的培訓(xùn)；（五）負(fù)責(zé)罕見病信息登記的日常管理、審核檢查、網(wǎng)絡(luò)報(bào)告和質(zhì)量控制，定期對(duì)本單位登記的罕見病診療數(shù)據(jù)及質(zhì)量進(jìn)行匯總、分析和通報(bào)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題持續(xù)改進(jìn)；（六）負(fù)責(zé)本院網(wǎng)絡(luò)與信息安全、患者隱私保護(hù)工作，制定相應(yīng)的規(guī)章制度，明確管理責(zé)任，加強(qiáng)技術(shù)防范，嚴(yán)格控制患者信息的知悉范圍?；诰W(wǎng)絡(luò)與信息安全相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)、使用中國(guó)罕見病診療服務(wù)信息系統(tǒng)。二、罕見病診療信息登記程序（一）登記病種及診斷依據(jù)1.首批登記參照國(guó)家衛(wèi)生健康委等五部門聯(lián)合印發(fā)的《第一批罕見病目錄》，共涉及121種罕見病。后續(xù)登記范圍隨國(guó)家政策進(jìn)行調(diào)整和擴(kuò)充；2.診斷依據(jù)參照國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《罕見病診療指南（2019年版）》；3.罕見病診療服務(wù)信息系統(tǒng)支持確定診斷、疑似診斷及其他罕見病的登記功能。（二）登記方式各醫(yī)院可根據(jù)自身情況，在保證數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)上，選擇登記方式、制定登記流程：1.手工填報(bào)：醫(yī)師填寫《罕見病診療登記卡》，由罕見病專項(xiàng)管理辦公室指定專人填報(bào)至中國(guó)罕見病診療服務(wù)信息系統(tǒng)；2.系統(tǒng)對(duì)接：醫(yī)師在HIS系統(tǒng)內(nèi)填報(bào)電子版《罕見病診療登記卡》，通過HIS與罕見病診療服務(wù)信息系統(tǒng)接口上傳數(shù)據(jù)；3.中國(guó)罕見病診療服務(wù)信息系統(tǒng)后續(xù)將進(jìn)一步完善，逐步實(shí)現(xiàn)患者自主信息補(bǔ)錄功能；（三）登記時(shí)限1.執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制；2.門診診斷或患者出院一周內(nèi)登記至中國(guó)罕見病診療服務(wù)信息系統(tǒng)。（四）登記要求1.登記率達(dá)到100%（登記率為年登記例數(shù)除以近五年年均登記例數(shù)），關(guān)鍵信息準(zhǔn)確完整率應(yīng)達(dá)到100%；2.定期開展院內(nèi)登記數(shù)據(jù)的自查和質(zhì)控，保證登記數(shù)據(jù)的真實(shí)性、