辦公區(qū)崗前培訓(xùn)試題及答案

辦公區(qū)崗前培訓(xùn)試題[復(fù)制]您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門(mén)：[填空題]*_________________________________以下可以被確定為劣藥的是：[單選題]*A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符C.變質(zhì)的藥品藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍2019版《藥品管理法》實(shí)施日期[單選題]*A.2019.12.31B.2019.12.01(正確答案)C.2020.01.01D.2020.07.01現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》是哪一版[單選題]*A.2015年版B.2019年版C2020年版(正確答案)D.2021年版企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定質(zhì)量方針，我公司的質(zhì)量方針為：質(zhì)量第一、誠(chéng)實(shí)守信、（）、優(yōu)質(zhì)服務(wù)[單選題]*A.安全生產(chǎn)B.服務(wù)第一C.規(guī)范管理(正確答案)D.價(jià)格優(yōu)勢(shì)根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）印制藥品包裝時(shí)，可以選擇下列哪種顏色做為藥品通用名稱的顏色（）[單選題]*A.綠色B.黃色C.紅色D.黑色(正確答案)下列做法錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.銷(xiāo)售員小張熱情的給客戶講解產(chǎn)品知識(shí)B.采購(gòu)員小李在采購(gòu)首營(yíng)品種前，先收集產(chǎn)品的資料，交給質(zhì)管部審核C.質(zhì)管部小王認(rèn)真的解答客戶的質(zhì)量查詢D.驗(yàn)收員小趙將無(wú)效期的藥品驗(yàn)收入庫(kù)(正確答案)公司采購(gòu)部計(jì)劃招聘一名藥品采購(gòu)員，至少要求藥學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。[單選題]*A.中專(正確答案)B.大專C.本科D.碩士藥品包裝上不得出現(xiàn)下列哪項(xiàng)表述（）[單選題]*A.規(guī)格B.功能主治C.注意事項(xiàng)D.保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)(正確答案)以下可以判定為假藥的是（）[單選題]*A.某企業(yè)以淀粉冒充阿莫西林膠囊(正確答案)B.某藥店銷(xiāo)售的阿莫西林膠囊已經(jīng)超過(guò)效期C.某藥店經(jīng)營(yíng)的阿莫西林膠囊沒(méi)有標(biāo)示批號(hào)D.某企業(yè)生產(chǎn)阿莫西林膠囊標(biāo)示為0.5g，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)實(shí)際含量為0.3g批發(fā)企業(yè)GSP條款共256項(xiàng)目，包括嚴(yán)重缺陷項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)目，一般缺陷項(xiàng)目，在監(jiān)督檢查中，不得有嚴(yán)重缺項(xiàng)項(xiàng)目不合格，否則屬于嚴(yán)重違反GSP。GSP條款中共（）嚴(yán)重缺陷項(xiàng)。[單選題]*A.8項(xiàng)B.10項(xiàng)(正確答案)C.12項(xiàng)D.15項(xiàng)目藥品儲(chǔ)存區(qū)有哪些禁止性規(guī)定*A.未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)去儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)(正確答案)B.儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為(正確答案)C.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品(正確答案)D.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有效隔離(正確答案)庫(kù)房場(chǎng)地設(shè)置有哪些要求（）

*A.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所(正確答案)B.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)有不合格藥品專用存放場(chǎng)所(正確答案)C.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)有包裝物料的存放場(chǎng)所(正確答案)D.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備(正確答案)下列不屬于依法經(jīng)營(yíng)的行為（）*A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)期依然經(jīng)營(yíng)(正確答案)B.在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》倉(cāng)庫(kù)地址之外地方儲(chǔ)存藥品(正確答案)C.過(guò)票、掛靠為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、執(zhí)照(正確答案)D.超范圍經(jīng)營(yíng)(正確答案)下列說(shuō)法正確的是（）*A.擅自修改計(jì)算機(jī)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)B.進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不需要密碼C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)應(yīng)按日備份(正確答案)D.應(yīng)保持公司網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全穩(wěn)定(正確答案)下列不屬于誠(chéng)實(shí)守信的行為是（）*A.資質(zhì)證明文件造假(正確答案)B.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假(正確答案)C.執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗(正確答案)D.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假(正確答案)以下關(guān)于質(zhì)管部職責(zé)描述正確的是（）*A.質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)；(正確答案)B.質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；(正確答案)C.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單的的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；(正確答案)D.質(zhì)管管理部門(mén)應(yīng)該負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。(正確答案)下列關(guān)于藥品采購(gòu)描述正確的是（）*A.企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；(正確答案)B.采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)；(正確答案)C.企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)向購(gòu)貨單位索取發(fā)票；(正確答案)D.除發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形外，企業(yè)不得采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品。(正確答案)列說(shuō)法正確的是（）*A.過(guò)期藥品不得入庫(kù)(正確答案)B.批發(fā)企業(yè)不得將藥品銷(xiāo)售給個(gè)人(正確答案)C.可以適當(dāng)超范圍經(jīng)營(yíng)D.購(gòu)進(jìn)藥品可不索取稅票下列說(shuō)法正確的是（）*A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷(xiāo)售藥品；(正確答案)B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品；(正確答案)C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理；(正確答案)D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。(正確答案)藥品出庫(kù)時(shí)，以下哪些情況不得出庫(kù)（）*A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條破損等問(wèn)題(正確答案)B.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏(正確答案)C.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符(正確答案)D.藥品已超過(guò)有效期(正確答案)1.藥品是指用于預(yù)防、治療，診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)2.藥品是一種特殊商品。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)3.阿莫靈是藥品的通用名。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)4.藥品具有安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性的質(zhì)量特性。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)5.不良反應(yīng)是指藥品在正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)6.通用名稱是藥品的法定名稱。在我國(guó)，藥品的通用名稱，是根據(jù)國(guó)際通用藥品名稱、國(guó)家藥典委員會(huì)《新藥審批辦法》規(guī)定命名的。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)7.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040014，表示國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)8.非處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方可調(diào)配、零售、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)9.處方藥警示語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)10.《藥品管理法》規(guī)定藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)11.藥品包裝上藥品通用名可以是綠色。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)12.企業(yè)應(yīng)該按照藥品的質(zhì)量特性，合理儲(chǔ)存藥品。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)13.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，簡(jiǎn)稱:GSP。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)14.企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理，各部門(mén)、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位員工進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，以符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)16.企業(yè)銷(xiāo)售人員介紹藥品的功能時(shí)可以適當(dāng)夸大。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)17.從事冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)18.一藥品標(biāo)示生產(chǎn)日期：2021.01.25，有效期到2022.12月，表示該藥品可以使用到2022.12.1[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)19.書(shū)面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。記錄及憑證至少保存5年。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)20.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備有效的調(diào)控溫濕度計(jì)室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)21.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)22.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)23.采購(gòu)藥品時(shí)，無(wú)需收取供貨方的企業(yè)資質(zhì)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)24.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理的功能。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)25.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào))對(duì)藥品藥品通用名字體大小顏色等具有要求。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)26.銷(xiāo)售藥品時(shí)，無(wú)需收取客戶的企業(yè)資質(zhì)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)27.采