企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度范文

第第頁(yè)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度范文?文章來(lái)源?ww第一?條為加強(qiáng)藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?管理，保證?人民用藥安?全有效，依?據(jù)《___?藥品管理?法》等有關(guān)?法律、法規(guī)?，制定本規(guī)?范。（范本?）第二條?藥品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)應(yīng)在藥品?的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)?運(yùn)和銷售等?環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)?量管理，建?立包括組?織結(jié)構(gòu)、職?責(zé)制度、過(guò)?程管理和設(shè)?施設(shè)備等方?面的質(zhì)量體?系，并使之?有效運(yùn)行。?第三條本?規(guī)范是藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管?理的基本準(zhǔn)?則，適用于?___境內(nèi)?經(jīng)營(yíng)藥品?的專營(yíng)或兼?營(yíng)企業(yè)。?第二章藥品?批發(fā)的質(zhì)量?管理第一?節(jié)管理職責(zé)?第四條企?業(yè)主要負(fù)責(zé)?人應(yīng)保證企?業(yè)執(zhí)行國(guó)家?有關(guān)法律、?法規(guī)及本規(guī)?范，對(duì)企業(yè)?經(jīng)營(yíng)藥品?的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)?導(dǎo)責(zé)任。?第五條企業(yè)?應(yīng)建立以企?業(yè)主要負(fù)責(zé)?人為首的質(zhì)?量領(lǐng)導(dǎo)__?_。其主要?職責(zé)是：建?立企業(yè)的?質(zhì)量體系，?實(shí)施企業(yè)質(zhì)?量方針，并?保證企業(yè)質(zhì)?量管理工作?人員行使職?權(quán)。第六?條企業(yè)應(yīng)設(shè)?置專門的質(zhì)?量管理機(jī)構(gòu)?，行使質(zhì)量?管理職能，?在企業(yè)內(nèi)部?對(duì)藥品質(zhì)量?具有裁決?權(quán)。第七?條企業(yè)應(yīng)設(shè)?置與經(jīng)營(yíng)規(guī)?模相適應(yīng)的?藥品檢驗(yàn)部?門和驗(yàn)收、?養(yǎng)護(hù)等__?_。藥品檢?驗(yàn)部門和?驗(yàn)收___?應(yīng)隸屬于質(zhì)?量管理機(jī)構(gòu)?。第八條?企業(yè)應(yīng)依據(jù)?有關(guān)法律、?法規(guī)及本規(guī)?范，結(jié)合企?業(yè)實(shí)際制定?質(zhì)量管理制?度，并定?期檢查和考?核制度執(zhí)行?情況。第?九條企業(yè)應(yīng)?定期對(duì)本規(guī)?范實(shí)施情況?進(jìn)行內(nèi)部評(píng)?審，確保規(guī)?范的實(shí)施。?第二節(jié)人?員與培訓(xùn)?第十條企業(yè)?主要負(fù)責(zé)人?應(yīng)具有專業(yè)?技術(shù)職稱，?熟悉國(guó)家有?關(guān)藥品管理?的法律、法?規(guī)、規(guī)章?和所經(jīng)營(yíng)藥?品的知識(shí)。?第十一條?企業(yè)負(fù)責(zé)人?中應(yīng)有具有?藥學(xué)專業(yè)技?術(shù)職稱的人?員，負(fù)責(zé)質(zhì)?量管理工作?。第十二?條企業(yè)質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)的?負(fù)責(zé)人，應(yīng)?是執(zhí)業(yè)藥師?或具有相應(yīng)?的藥學(xué)專業(yè)?技術(shù)職稱?，并能堅(jiān)持?原則、有實(shí)?踐經(jīng)驗(yàn)，可?獨(dú)立解決經(jīng)?營(yíng)過(guò)程中的?質(zhì)量問(wèn)題。?第十三條?藥品檢驗(yàn)部?門的負(fù)責(zé)人?，應(yīng)具有相?應(yīng)的藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)職稱?。第十四?條企業(yè)從事?質(zhì)量管理和?檢驗(yàn)工作的?人員，應(yīng)具?有藥學(xué)或相?關(guān)專業(yè)的學(xué)?歷，或者?具有藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)職稱?，經(jīng)專業(yè)培?訓(xùn)并考核合?格后持證上?崗。第十?五條從事驗(yàn)?收、養(yǎng)護(hù)、?計(jì)量、保管?等工作的人?員，應(yīng)具有?相應(yīng)的學(xué)歷?或一定的文?化程度，?經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)?并考核合格?后持證上崗?。在國(guó)家?有就業(yè)準(zhǔn)入?規(guī)定崗位工?作的人員，?需通過(guò)職業(yè)?技能鑒定并?取得職業(yè)資?格證書(shū)后方?可上崗。?第十六條?企業(yè)每年應(yīng)?___直接?接觸藥品的?人員進(jìn)行健?康檢查，并?建立健康檔?案。發(fā)現(xiàn)?患有精神病?、傳染病或?者其他可能?污染藥品疾?病的患者，?應(yīng)調(diào)離直接?接觸藥品的?崗位。第?十七條企業(yè)?應(yīng)定期對(duì)各?類人員進(jìn)行?藥品法律、?法規(guī)、規(guī)章?和專業(yè)技術(shù)?、藥品知識(shí)?、職業(yè)道?德等教育或?培訓(xùn)，并建?立檔案。?第三節(jié)設(shè)施?與設(shè)備第?十八條企業(yè)?應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)?規(guī)模相適應(yīng)?的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所?及輔助、辦?公用房。營(yíng)?業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明?亮、整潔?。第十九?條有與經(jīng)營(yíng)?規(guī)模相適應(yīng)?的倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)?區(qū)地面平整?，無(wú)積水和?雜草，無(wú)污?染源，并?做到：（?一）藥品儲(chǔ)?存作業(yè)區(qū)、?輔助作業(yè)區(qū)?、辦公生活?區(qū)分開(kāi)一定?距離或有隔?離措施，裝?卸作業(yè)場(chǎng)?所有頂棚。?（二）有?適宜藥品分?類保管和符?合藥品儲(chǔ)存?要求的庫(kù)房?。庫(kù)房?jī)?nèi)墻?壁、頂棚和?地面光潔、?平整，門?窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密?。（三）?庫(kù)區(qū)有符合?規(guī)定要求的?消防、安全?設(shè)施。第?二十條倉(cāng)庫(kù)?應(yīng)劃分待驗(yàn)?庫(kù)（區(qū)）、?合格品庫(kù)（?區(qū)）、發(fā)貨?庫(kù)（區(qū)）、?不合格品庫(kù)?（區(qū)）、退?貨庫(kù)（區(qū)?）等專用場(chǎng)?所，經(jīng)營(yíng)中?藥飲片還應(yīng)?劃分零貨稱?取專庫(kù)（區(qū)?）。以上各?庫(kù)（區(qū)）均?應(yīng)設(shè)有明?顯標(biāo)志。?第二十一條?倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有以?下設(shè)施和設(shè)?備：（一?）保持藥品?與地面之間?有一定距離?的設(shè)備。?（二）避光?、通風(fēng)和排?水的設(shè)備。?（三）檢?測(cè)和調(diào)節(jié)溫?、濕度的設(shè)?備。（四?）防塵、防?潮、防霉、?防污染以及?防蟲(chóng)、防鼠?、防鳥(niǎo)等設(shè)?備。（五?）符合安全?用電要求的?照明設(shè)備。?（六）適?宜拆零及拼?箱發(fā)貨的工?作場(chǎng)所和包?裝物料等的?儲(chǔ)存場(chǎng)所和?設(shè)備。第?二十二條儲(chǔ)?存___品?、一類精神?藥品、醫(yī)療?用毒___?品、放射_?__品的專?用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)?具有相應(yīng)的?安全保衛(wèi)措?施。第二?十三條有與?經(jīng)營(yíng)規(guī)模、?范圍相適應(yīng)?的藥品檢驗(yàn)?部門，配置?相應(yīng)的檢驗(yàn)?儀器和設(shè)備?。經(jīng)營(yíng)中?藥材及中藥?飲片的應(yīng)設(shè)?置中藥標(biāo)本?室（柜）。?第二十四?條有與企業(yè)?規(guī)模相適應(yīng)?、符合衛(wèi)生?要求的驗(yàn)收?養(yǎng)護(hù)室，配?備必要的驗(yàn)?收和養(yǎng)護(hù)?用工具及儀?器設(shè)備。?第二十五條?對(duì)所用設(shè)施?和設(shè)備應(yīng)定?期進(jìn)行檢查?、維修、保?養(yǎng)并建立檔?案。第二?十六條分裝?中藥飲片應(yīng)?有符合規(guī)定?的專門場(chǎng)所?，其面積和?設(shè)備應(yīng)與分?裝要求相適?應(yīng)。第?四節(jié)進(jìn)貨?第二十七條?企業(yè)應(yīng)把質(zhì)?量放在選擇?藥品和供貨?單位條件的?首位，制定?能夠確保購(gòu)?進(jìn)的藥品?符合質(zhì)量要?求的進(jìn)貨程?序。第二?十八條購(gòu)進(jìn)?的藥品應(yīng)符?合以下基本?條件：（?一）合法企?業(yè)所生產(chǎn)或?經(jīng)營(yíng)的藥品?。（二）?具有法定的?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?（三）除?國(guó)家未規(guī)定?的以外，應(yīng)?有法定的批?準(zhǔn)文號(hào)和生?產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)?口藥品應(yīng)有?符合規(guī)定的?、加蓋了?供貨單位質(zhì)?量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?原印章的《?進(jìn)口藥品注?冊(cè)證》和《?進(jìn)口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書(shū)》?復(fù)印件。?（四）包?裝和標(biāo)識(shí)符?合有關(guān)規(guī)定?和儲(chǔ)運(yùn)要求?。（五）?中藥材應(yīng)標(biāo)?明產(chǎn)地。?第二十九條?企業(yè)對(duì)首營(yíng)?企業(yè)應(yīng)進(jìn)行?包括資格和?質(zhì)量保證能?力的審核。?審核由業(yè)務(wù)?部門會(huì)同?質(zhì)量管理機(jī)?構(gòu)共同進(jìn)行?。除審核有?關(guān)資料外，?必要時(shí)應(yīng)實(shí)?地考察。經(jīng)?審核批準(zhǔn)后?，方可從?首營(yíng)企業(yè)進(jìn)?貨。第三?十條企業(yè)對(duì)?首營(yíng)品種（?含新規(guī)格、?新劑型、新?包裝等）應(yīng)?進(jìn)行合法性?和質(zhì)量基本?情況的審?核，審核合?格后方可經(jīng)?營(yíng)。第三?十一條企業(yè)?編制購(gòu)貨計(jì)?劃時(shí)應(yīng)以藥?品質(zhì)量作為?重要依據(jù)，?并有質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)人員?參加。?第三十二條?簽訂進(jìn)貨合?同應(yīng)明確質(zhì)?量條款。?第三十三條?購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)?有合法票據(jù)?，并按規(guī)定?建立購(gòu)進(jìn)記?錄，做到票?、帳、貨相?符。購(gòu)貨?記錄按規(guī)定?保存。第?三十四條企?業(yè)每年應(yīng)對(duì)?進(jìn)貨情況進(jìn)?行質(zhì)量評(píng)審?。第五節(jié)?驗(yàn)收與檢驗(yàn)?第三十五?條藥品質(zhì)量?驗(yàn)收的要求?是：（一?）嚴(yán)格按照?法定標(biāo)準(zhǔn)和?合同規(guī)定的?質(zhì)量條款對(duì)?購(gòu)進(jìn)藥品、?銷后退回藥?品的質(zhì)量進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收。（二?）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?同時(shí)對(duì)藥品?的包裝、標(biāo)?簽、說(shuō)明書(shū)?以及有關(guān)要?求的證明或?文件進(jìn)行逐?一檢查。?（三）驗(yàn)?收抽取的樣?品應(yīng)具有代?表性。（?四）驗(yàn)收應(yīng)?按有關(guān)規(guī)定?做好驗(yàn)收記?錄。驗(yàn)收記?錄應(yīng)保存至?超過(guò)藥品有?效期一年，?但不得少?于三年。?（五）驗(yàn)收?首營(yíng)品種，?還應(yīng)進(jìn)行藥?品內(nèi)在質(zhì)量?的檢驗(yàn)。?（六）驗(yàn)收?應(yīng)在符合規(guī)?定的場(chǎng)所進(jìn)?行，在規(guī)定?時(shí)限內(nèi)完成?。第三十?六條倉(cāng)庫(kù)保?管員憑驗(yàn)收?員簽字或蓋?章收貨。對(duì)?貨與單不符?、質(zhì)量異常?、包裝不?牢或破損、?標(biāo)志模糊等?情況，有權(quán)?拒收并報(bào)告?企業(yè)有關(guān)部?門處理。?第三十七條?企業(yè)的藥品?檢驗(yàn)部門承?擔(dān)本企業(yè)藥?品質(zhì)量的檢?驗(yàn)任務(wù)，提?供準(zhǔn)確、可?靠的檢驗(yàn)?數(shù)據(jù)。第?三十八條藥?品檢驗(yàn)部門?抽樣檢驗(yàn)批?數(shù)應(yīng)達(dá)到總?進(jìn)貨批數(shù)的?規(guī)定比例。?第三十九?條藥品質(zhì)量?驗(yàn)收和檢驗(yàn)?管理的主要?內(nèi)容是：?（一）藥品?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及?有關(guān)規(guī)定的?收集、分發(fā)?和保管。?（二）抽樣?的原則和程?序、驗(yàn)收和?檢驗(yàn)的操作?規(guī)程。（?三）發(fā)現(xiàn)有?問(wèn)題藥品的?處理方法。?（四）儀?器設(shè)備、計(jì)?量工具的定?期校準(zhǔn)和檢?定，儀器的?使用、保養(yǎng)?和登記等。?（五）原?始記錄和藥?品質(zhì)量檔案?的建立、收?集、歸檔和?保管。（?六）中藥標(biāo)?本的收集和?保管。第?四十條企業(yè)?應(yīng)對(duì)質(zhì)量不?合格藥品進(jìn)?行控制性管?理，其管理?重點(diǎn)為：?（一）發(fā)現(xiàn)?不合格藥品?應(yīng)按規(guī)定的?要求和程序?上報(bào)。（?二）不合格?藥品的標(biāo)識(shí)?、存放。?（三）查明?質(zhì)量不合格?的原因，分?清質(zhì)量責(zé)任?，及時(shí)處理?并制定預(yù)防?措施。（?四）不合格?藥品報(bào)廢、?銷毀的記錄?。（五）?不合格藥品?處理情況的?匯總和分析?。第六節(jié)?儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)?第四十一?條藥品應(yīng)按?規(guī)定的儲(chǔ)存?要求專庫(kù)、?分類存放。?儲(chǔ)存中應(yīng)遵?守以下幾點(diǎn)?：（一）?藥品按溫、?濕度要求儲(chǔ)?存于相應(yīng)的?庫(kù)中。（?二）在庫(kù)藥?品均應(yīng)實(shí)行?色標(biāo)管理。?（三）搬?運(yùn)和堆垛應(yīng)?嚴(yán)格遵守藥?品外包裝圖?式標(biāo)志的要?求，規(guī)范操?作。怕壓藥?品應(yīng)控制堆?放高度，?定期翻垛。?（四）藥?品與倉(cāng)間地?面、墻、頂?、散熱器之?間應(yīng)有相應(yīng)?的間距或隔?離措施。?（五）藥品?應(yīng)按批號(hào)集?中堆放。有?效期的藥品?應(yīng)分類相對(duì)?集中存放，?按批號(hào)及效?期遠(yuǎn)近依?次或分開(kāi)堆?碼并有明顯?標(biāo)志。（?六）藥品與?非藥品、內(nèi)?用藥與外用?藥、處方藥?與非處方藥?之間應(yīng)分開(kāi)?存放；易串?味的藥品?、中藥材、?中藥飲片以?及危險(xiǎn)品等?應(yīng)與其他藥?品分開(kāi)存放?。（七）?___品、?一類精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?、放射__?_品應(yīng)當(dāng)專?庫(kù)或?qū)９翊?放，雙人?雙鎖保管，?專帳記錄。?第四十二?條藥品養(yǎng)護(hù)?工作的主要?職責(zé)是：?（一）指導(dǎo)?保管人員對(duì)?藥品進(jìn)行合?理儲(chǔ)存。?（二）檢查?在庫(kù)藥品的?儲(chǔ)存條件，?配合保管人?員進(jìn)行倉(cāng)間?溫、濕度等?管理。（?三）對(duì)庫(kù)存?藥品進(jìn)行定?期質(zhì)量檢查?，并做好檢?查記錄。?（四）對(duì)中?藥材和中藥?飲片按其特?性，采取干?燥、降氧、?熏蒸等方法?養(yǎng)護(hù)。（?五）對(duì)由于?異常原因可?能出現(xiàn)質(zhì)量?問(wèn)題的藥品?和在庫(kù)時(shí)間?較長(zhǎng)的中藥?材，應(yīng)抽樣?送檢。（?六）對(duì)檢查?中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)?題及時(shí)通知?質(zhì)量管理機(jī)?構(gòu)復(fù)查處理?。（七）?定期匯總、?分析和上報(bào)?養(yǎng)護(hù)檢查、?近效期或長(zhǎng)?時(shí)間儲(chǔ)存的?藥品等質(zhì)量?信息。（?八）負(fù)責(zé)養(yǎng)?護(hù)用儀器設(shè)?備、溫濕度?檢測(cè)和監(jiān)控?儀器、倉(cāng)庫(kù)?在用計(jì)量?jī)x?器及器具等?的管理工?作。（九?）建立藥品?養(yǎng)護(hù)檔案。?第七節(jié)出?庫(kù)與運(yùn)輸?第四十三條?藥品出庫(kù)應(yīng)?遵循“先產(chǎn)?先出”、“?近期先出”?和按批號(hào)發(fā)?貨的原則。?第四十四?條藥品出庫(kù)?應(yīng)進(jìn)行復(fù)核?和質(zhì)量檢查?。___品?、一類精神?藥品、醫(yī)療?用毒性藥?品應(yīng)建立雙?人核對(duì)制度?。第四十?五條藥品出?庫(kù)應(yīng)做好藥?品質(zhì)量跟蹤?記錄，以保?證能快速、?準(zhǔn)確地進(jìn)行?質(zhì)量跟蹤。?記錄應(yīng)保?存至超過(guò)藥?品有效期一?年，但不得?少于三年。?第四十六?條對(duì)有溫度?要求的藥品?的運(yùn)輸，應(yīng)?根據(jù)季節(jié)溫?度變化和運(yùn)?程采取必要?的保溫或?冷藏措施。?第四十七?條___品?、一類精神?藥品、醫(yī)療?用毒___?品和危險(xiǎn)品?的運(yùn)輸應(yīng)按?有關(guān)規(guī)定?辦理。第?四十八條由?生產(chǎn)企業(yè)直?調(diào)藥品時(shí)，?須經(jīng)經(jīng)營(yíng)單?位質(zhì)量驗(yàn)收?合格后方可?發(fā)運(yùn)。第?四十九條搬?運(yùn)、裝卸藥?品應(yīng)輕拿輕?放，嚴(yán)格按?照外包裝圖?示標(biāo)志要求?堆放和采取?防護(hù)措施?。第八節(jié)?銷售與售后?服務(wù)第五?十條企業(yè)應(yīng)?依據(jù)有關(guān)法?律、法規(guī)和?規(guī)章，將藥?品銷售給具?有合法資格?的單位。?第五十一條?銷售特殊管?理的藥品應(yīng)?嚴(yán)格按照國(guó)?家有關(guān)規(guī)定?執(zhí)行。第?五十二條銷?售人員應(yīng)正?確介紹藥品?，不得虛假?夸大和誤導(dǎo)?用戶。第?五十三條銷?售應(yīng)開(kāi)具合?法票據(jù)，并?按規(guī)定建立?銷售記錄，?做到票、帳?、貨相符。?銷售票據(jù)?和記錄應(yīng)按?規(guī)定保存。?第五十四?條因特殊需?要從其他商?業(yè)企業(yè)直調(diào)?的藥品，本?企業(yè)應(yīng)保證?藥品質(zhì)量，?并及時(shí)做?好有關(guān)記錄?。第五十?五條藥品營(yíng)?銷宣傳應(yīng)嚴(yán)?格執(zhí)行國(guó)家?有關(guān)廣告管?理的法律、?法規(guī)，宣傳?的內(nèi)容必?須以國(guó)家藥?品監(jiān)督管理?部門批準(zhǔn)的?藥品使用說(shuō)?明書(shū)為準(zhǔn)。?第五十六?條對(duì)質(zhì)量查?詢、投訴、?抽查和銷售?過(guò)程中發(fā)現(xiàn)?的質(zhì)量問(wèn)題?要查明原因?，分清責(zé)?任，采取有?效的處理措?施，并做好?記錄。第?五十七條企?業(yè)已售出的?藥品如發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量問(wèn)題，?應(yīng)向有關(guān)管?理部門報(bào)告?，并及時(shí)追?回藥品和?做好記錄。?第三章藥?品零售的質(zhì)?量管理第?一節(jié)管理職?責(zé)第五十?八條藥品零?售和零售連?鎖企業(yè)應(yīng)遵?照依法批準(zhǔn)?的經(jīng)營(yíng)方式?和經(jīng)營(yíng)范圍?從事經(jīng)營(yíng)?活動(dòng)，應(yīng)在?營(yíng)業(yè)店堂的?顯著位置懸?掛藥品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)許可證?、營(yíng)業(yè)執(zhí)照?以及與執(zhí)業(yè)?人員要求相?符的執(zhí)業(yè)?證明。第?五十九條企?業(yè)主要負(fù)責(zé)?人對(duì)企業(yè)經(jīng)?營(yíng)藥品的質(zhì)?量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)?任。第六?十條企業(yè)應(yīng)?設(shè)置質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)或?qū)?職質(zhì)量管理?人員，具體?負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)?量管理工?作。第六?十一條企業(yè)?應(yīng)根據(jù)國(guó)家?有關(guān)法律、?法規(guī)和本規(guī)?范，并結(jié)合?企業(yè)實(shí)際，?制定各項(xiàng)質(zhì)?量管理制?度。管理制?度應(yīng)定期檢?查和考核，?并建立記錄?。第二節(jié)?人員與培訓(xùn)?第六十二?條企業(yè)的質(zhì)?量負(fù)責(zé)人應(yīng)?具有藥學(xué)專?業(yè)的技術(shù)職?稱。第六?十三條藥品?零售中處方?審核人員應(yīng)?是執(zhí)業(yè)藥師?或有藥師以?上（含藥師?和中藥師）?的專業(yè)技?術(shù)職稱。?第六十四條?企業(yè)的質(zhì)量?管理和藥品?檢驗(yàn)人員應(yīng)?具有藥學(xué)或?相關(guān)專業(yè)的?學(xué)歷，或者?具有藥學(xué)?專業(yè)的技術(shù)?職稱。第?六十五條企?業(yè)從事質(zhì)量?管理、檢驗(yàn)?、驗(yàn)收、保?管、養(yǎng)護(hù)、?營(yíng)業(yè)等工作?的人員應(yīng)經(jīng)?過(guò)專業(yè)培?訓(xùn)，考核合?格后持證上?崗。國(guó)家有?就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)?定的崗位，?工作人員需?通過(guò)職業(yè)技?能鑒定并?取得職業(yè)資?格證書(shū)后方?可上崗。?第六十六條?企業(yè)每年應(yīng)?___直接?接觸藥品的?人員進(jìn)行健?康檢查，并?建立健康檔?案。發(fā)現(xiàn)?患有精神病?、傳染病和?其他可能污?染藥品疾病?的人員，應(yīng)?及時(shí)調(diào)離其?工作崗位。?第三節(jié)設(shè)?施和設(shè)備?第六十七條?藥品零售企?業(yè)應(yīng)有與經(jīng)?營(yíng)規(guī)模相適?應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)?所和藥品倉(cāng)?庫(kù)，并且環(huán)?境整潔、?無(wú)污染物。?企業(yè)的營(yíng)業(yè)?場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)?、辦公生活?等區(qū)域應(yīng)分?開(kāi)。第六?十八條藥品?零售企業(yè)營(yíng)?業(yè)場(chǎng)所和藥?品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配?置以下設(shè)備?：（一）?便于藥品陳?列展示的設(shè)?備。（二?）特殊管理?藥品的保管?設(shè)備。（?三）符合藥?品特性要求?的常溫、陰?涼和冷藏保?管的設(shè)備。?（四）必?要的藥品檢?驗(yàn)、驗(yàn)收、?養(yǎng)護(hù)的設(shè)備?。（五）?檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)?溫、濕度的?設(shè)備。（?六）保持藥?品與地面之?間有一定距?離的設(shè)備。?（七）藥?品防塵、防?潮、防污染?和防蟲(chóng)、防?鼠、防霉變?等設(shè)備。?（八）經(jīng)營(yíng)?中藥飲片所?需的調(diào)配處?方和臨方炮?制的設(shè)備。?第六十九?條藥品零售?連鎖企業(yè)應(yīng)?設(shè)立與經(jīng)營(yíng)?規(guī)模相適應(yīng)?的配送中心?，其倉(cāng)儲(chǔ)、?驗(yàn)收、檢?驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)等?設(shè)施要求與?同規(guī)模的批?發(fā)企業(yè)相同?。零售連鎖?門店的藥品?陳列、保管?等設(shè)備要?求應(yīng)與零售?企業(yè)相同。?第四節(jié)進(jìn)?貨與驗(yàn)收?第七十條企?業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品?應(yīng)以質(zhì)量為?前提，從合?法的企業(yè)進(jìn)?貨。對(duì)首營(yíng)?企業(yè)應(yīng)確認(rèn)?其合法資?格，并做好?記錄。第?七十一條購(gòu)?進(jìn)藥品應(yīng)有?合法票據(jù)，?并按規(guī)定建?立購(gòu)進(jìn)記錄?，做到票、?帳、貨相符?。購(gòu)進(jìn)票?據(jù)和記錄應(yīng)?保存至超過(guò)?藥品有效期?一年，但不?得少于兩年?。第七十?二條購(gòu)進(jìn)藥?品的合同應(yīng)?明確質(zhì)量條?款。第七?十三條購(gòu)進(jìn)?首營(yíng)品種，?應(yīng)進(jìn)行藥品?質(zhì)量審核，?審核合格后?方可經(jīng)營(yíng)。?第七十四?條驗(yàn)收人員?對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥?品，應(yīng)根據(jù)?原始憑證，?嚴(yán)格按照有?關(guān)規(guī)定逐批?驗(yàn)收并記?錄。必要時(shí)?應(yīng)抽樣送檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?。第七十?五條驗(yàn)收藥?品質(zhì)量時(shí)，?應(yīng)按規(guī)定同?時(shí)檢查包裝?、標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)?容。第五?節(jié)陳列與儲(chǔ)?存第七十?六條在零售?店堂內(nèi)陳列?藥品的質(zhì)量?和包裝應(yīng)符?合規(guī)定。?第七十七條?藥品應(yīng)按劑?型或用途以?及儲(chǔ)存要求?分類陳列和?儲(chǔ)存：（?一）藥品與?非藥品、內(nèi)?服藥與外用?藥應(yīng)分開(kāi)存?放，易串味?的藥品與一?般藥品應(yīng)分?開(kāi)存放。?（二）藥品?應(yīng)根據(jù)其溫?濕度要求，?按照規(guī)定的?儲(chǔ)存條件存?放。（三?）處方藥與?非處方藥應(yīng)?分柜擺放。?（四）特?殊管理的藥?品應(yīng)按照國(guó)?家的（范本?）有關(guān)規(guī)定?存放。（?五）危險(xiǎn)品?不應(yīng)陳列。?如因需要必?須陳列時(shí)，?只能陳列代?用品或空包?裝。危險(xiǎn)品?的儲(chǔ)存應(yīng)?按國(guó)家有關(guān)?規(guī)定管理和?存放。（?六）拆零藥?品應(yīng)集中存?放于拆零專?柜，并保留?原包裝的標(biāo)?簽。（七?）中藥飲片?裝斗前應(yīng)做?質(zhì)量復(fù)核，?不得錯(cuò)斗、?串斗，防止?混藥。飲片?斗前應(yīng)寫(xiě)正?名正字。?第七十八?條陳列和儲(chǔ)?存藥品的養(yǎng)?護(hù)工作包括?：（一）?定期檢查陳?列與儲(chǔ)存藥?品的質(zhì)量并?記錄。近效?期的藥品、?易霉變、易?潮解的藥品?視情況縮?短檢查周期?，對(duì)質(zhì)量有?疑問(wèn)及儲(chǔ)存?日久的藥品?應(yīng)及時(shí)抽樣?送檢。（?二）檢查藥?品陳列環(huán)境?和儲(chǔ)存條件?是否符合規(guī)?定要求。?（三）對(duì)各?種養(yǎng)護(hù)設(shè)備?進(jìn)行檢查。?（四）檢?查中發(fā)現(xiàn)的?問(wèn)題應(yīng)及時(shí)?向質(zhì)量負(fù)責(zé)?人匯報(bào)并盡?快處理。?第七十九條?庫(kù)存藥品應(yīng)?實(shí)行色標(biāo)管?理。第六?節(jié)銷售與服?務(wù)第八十?條銷