獸藥相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案學(xué)習(xí)資料

獸藥相關(guān)法律法規(guī)培

訓(xùn)試題及答案獸藥相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)試題部門：姓名：成績：一、單項選擇題（20分，每題1份）1、《獸藥管理條例》已經(jīng)2004年3月24日國務(wù)院第45次常務(wù)會通過，現(xiàn)予公布，自（）起施行。A、2004年7月1日B、2004年10月1日C、2004年11月1日答案：C2、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱獸藥（）”）。A、GMPB、GSPC、GAP答案：A3、禁止將獸用（）銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人A、原料藥拆零B、有休藥期的獸藥C、中獸藥答案：A4、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，（）。A、責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款B、責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處3萬元以上5萬元以下罰款C、責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處4萬元以上6萬元以下罰款答案：A5、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的，（）A、給予警告，并處5000元以上2萬元以下罰款。B、給予警告，并處1元以上2萬元以下罰款。C、給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款。答案：C6、本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標(biāo)價計算；沒有標(biāo)價的，按照（）計算。A、同類獸藥的生產(chǎn)價格B、同類獸藥的成本價格C、同類獸藥的市場價格D、同類獸藥的出產(chǎn)價格答案：C7、獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前（）個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。A、3B、5C、6D、7答案：C8、生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，（）獸藥經(jīng)營許可證。A、沒收B、取締C、吊銷D、暫扣答案：C9、獸藥標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照（）假獸藥處罰。A、生產(chǎn)B、經(jīng)營C、生產(chǎn)、經(jīng)營D、銷售答案：C10、以下（）藥物在瘦肉精”品種目錄中。A、沙丁胺醇B、蘇膽紅C、甲硝□坐D、孔雀石答案：A11、獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起（）個工作日內(nèi)完成審查。A、7B、10C、15D、30答案：D12、獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號的有效期為（）年。A、1B、2C、3D、5答案：D13、獸藥的包裝上按規(guī)定必須在顯著位置注明‘（）字樣。A、人用B、獸用C、醫(yī)用D、藥品答案：B14、獸藥管理條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標(biāo)價計算，沒有標(biāo)價的，按照（）計算。A、同類獸藥的生產(chǎn)價格B、同類獸藥的成本價格C、同類獸藥的市場價格D、同類獸藥的出產(chǎn)價格答案：C15、國家實(shí)行獸用（）分類管理制度。A、進(jìn)口和出口B、處方藥和非處方藥C、經(jīng)營和使用D、生產(chǎn)和經(jīng)營答案：B16、生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥的，沒收違法所得，并處違法所得貨值金額（）罰款。A、1倍以上2倍以下B、2倍以上3倍以下C、2倍以上5倍以下D、3倍以上5倍以下答案：C17、直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的，責(zé)令其立即改正，并處（）罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。A、2萬元以上5萬元以下B、1萬元以上5萬元以下C、1萬元以上3萬元以下D、3萬元以上5萬元以下答案：C18、專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，可以不設(shè)置零售柜臺、貨架等設(shè)施，但其辦公、營業(yè)場所面積不少于（）平方米，倉貯面積不少于（）平方米。A、20;30B、30;50C、20;40D、30;30答案：B19、獸藥GMP辦公室對申報資料進(jìn)行審查，通過審查的，20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。申請資料存在弄虛作假問題的，駁回申請并在（）以內(nèi)不受理其驗(yàn)收申請。A、1B、2C、3D、5答案：A20、下列關(guān)于《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》的內(nèi)容哪項是錯誤的：（）答案：CA、發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時，國家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售。B、分發(fā)國家強(qiáng)制免疫用生物制品，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的分發(fā)記錄。分發(fā)記錄應(yīng)當(dāng)保存至制品有效期滿后2年。C、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)不可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非國家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也不可以委托經(jīng)銷商銷售。D、非國家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照。二、多項選擇題（30分，每題1.5份）1、國家實(shí)行獸藥儲備制度。在發(fā)生（）情況時，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥；必要時，也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。答案：A、B、CA、重大動物疫情B、災(zāi)情；C、其他突發(fā)事件D、市場缺活2、研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的（）。答案：A、B、C、DA、場所B、儀器設(shè)備C、專業(yè)技術(shù)人員D、安全管理規(guī)范和措施3、獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明（）答案：A、B、CA、生產(chǎn)范圍B、生產(chǎn)地點(diǎn)C、有效期和法定代表人姓名、住址等事項D、聯(lián)系電話4、經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備（）條件.答案：A、B、C、DA、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員B、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施C、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件5、《獸藥管理條例》第三十六條規(guī)定禁止進(jìn)口的獸藥為（）。答案：A、B、C、DA、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的B、來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品C、經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的D、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的6、向中國境外出口獸藥，進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的，（）可以出具出口獸藥證明文件。答案：A、BA、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門B、企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門C、企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商行政管理部門7、有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄；購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在（）內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。A、用藥期B、休藥期C、飼養(yǎng)期D、繁殖期答案：A、B8、國家獸藥典委員會擬定的、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的（）為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。A、《中華人民共和國獸藥典》B、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)D、獸藥產(chǎn)品質(zhì)量合格證答案：A、B9、下列哪些情形按照假獸藥處理（）。答案：A、B、C、DA、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的B、依照《獸藥管理條例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照《獸藥管理條例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對即銷售、進(jìn)口的C、變質(zhì)的D、被污染的10、下列哪些情形為劣獸藥（）。答案：A、B、C、D僅供學(xué)習(xí)與交流，如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除謝謝4A、成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的B、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效~~期的C、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的D、其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥11、國家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報告制度。（）發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。答案：A、B、C、DA、獸藥生產(chǎn)企業(yè)B、經(jīng)營企業(yè)C、獸藥使用單位D、開具處方的獸醫(yī)人員12、禁止（）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。答案：A、B、CA、買賣B、出租C、出借D、使用13、（）不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。A、各級獸醫(yī)行政管理部門B、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人C、獸藥經(jīng)營企業(yè)D、獸藥生產(chǎn)企業(yè)答案：A、B14、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，（）答案：A、B、DA、責(zé)令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理B、對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款C、對違法單位處1萬元以上3萬元以下罰款D、給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任15、有下列哪些情形之一的（），撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書。A、抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的B、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的C、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥D、抽查檢驗(yàn)連續(xù)3次不合格的答案：A、B、C16、研制用于食用動物的新獸藥，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定（）、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。答案：B、C、DA、進(jìn)行市場評估B、進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)C、提供休藥期D、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)17、因公共利益需要，如發(fā)生（）時，獸藥注冊機(jī)關(guān)可以將依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請者提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)公開，以生產(chǎn)產(chǎn)品，避免給社會造成更大危害。答案：B、C、DA、市場銷路不好B、重大動物疫情C、重大動物不良反應(yīng)事件D、重大動物食品安全事件18、獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的（）。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。答案：A、B、CA、功能主治B、用法C、用量和注意事項D、價格19、在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的（）、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守《獸藥管理條例》。答案：A、B、C、DA、研制B、生產(chǎn)C、經(jīng)營D、進(jìn)出口20、獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：（）、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。答案：A、B、C、D、A、血清制品B、疫苗C、診斷制品D、微生態(tài)制品二、填空題（10分，每題1份）1、獸藥GSP是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，《福建省關(guān)于實(shí)施〈獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范＞細(xì)則》自2016年4月19日起施行。2、獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證，申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。3、獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。4、獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防鼠等措施，保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。5、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。6、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。7、獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品,依照國家有關(guān)規(guī)定管理。10、禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種（任意寫出五種）三、判斷題，正確的在（）中打錯誤的在（）中打“X。”（10分，每題1份）TOC\o"1-5"\h\z1、獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、標(biāo)簽和說明書可以標(biāo)注對一類動物疫病具有治療的功效。（X）2、經(jīng)營獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請。（，）3、縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。（，）4、獸藥的批號是指獸藥的批準(zhǔn)文號。（X）5、標(biāo)明批號080315”有效期二年的獸藥，表示該獸藥可以使用到2010年3月16日。（，）6、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理機(jī)關(guān)明文禁止使用的獸藥，視同假獸藥。（，）7、所有的獸藥產(chǎn)品都必須同時使用內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。（X）8、獸藥經(jīng)營企業(yè)可以不建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，但應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。（，）9、獸藥經(jīng)營企業(yè)可以在營業(yè)場所內(nèi)張貼未取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號的獸藥產(chǎn)品廣告宣傳。（X）10、獸藥經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告。（，）四、問答題（30分，每題5份）1、原料藥獸藥標(biāo)簽主要包括哪些內(nèi)容？（1）有關(guān)標(biāo)識：“獸用"、獸藥GMP標(biāo)識（2）獸藥名稱：獸藥通用名、商品名（3）主要成分（4）含量/包裝規(guī)格（5）批準(zhǔn)文號（6）生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期（7）貯藏（8）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址等信息2、《獸藥管理條例》中獸藥標(biāo)準(zhǔn)包括哪些？《條例》第四十五條獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。國家獸藥典委員會擬定的、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《中華人民共和國獸藥典》和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。.《中國