獸藥相關法律法規(guī)培訓試題及答案學習資料

獸藥相關法律法規(guī)培

訓試題及答案獸藥相關法律法規(guī)培訓試題部門：姓名：成績：一、單項選擇題（20分，每題1份）1、《獸藥管理條例》已經2004年3月24日國務院第45次常務會通過，現(xiàn)予公布，自（）起施行。A、2004年7月1日B、2004年10月1日C、2004年11月1日答案：C2、《獸藥生產質量管理規(guī)范》（簡稱獸藥（）”）。A、GMPB、GSPC、GAP答案：A3、禁止將獸用（）銷售或者銷售給獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人A、原料藥拆零B、有休藥期的獸藥C、中獸藥答案：A4、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料的，（）。A、責令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款B、責令其停止違法行為，給予警告，并處3萬元以上5萬元以下罰款C、責令其停止違法行為，給予警告，并處4萬元以上6萬元以下罰款答案：A5、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，獸藥生產企業(yè)、經營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的，（）A、給予警告，并處5000元以上2萬元以下罰款。B、給予警告，并處1元以上2萬元以下罰款。C、給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款。答案：C6、本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產、經營獸藥的標價計算；沒有標價的，按照（）計算。A、同類獸藥的生產價格B、同類獸藥的成本價格C、同類獸藥的市場價格D、同類獸藥的出產價格答案：C7、獸藥生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前（）個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥生產許可證。A、3B、5C、6D、7答案：C8、生產、經營假、劣獸藥，情節(jié)嚴重的，（）獸藥經營許可證。A、沒收B、取締C、吊銷D、暫扣答案：C9、獸藥標簽和說明書未經批準的，責令其限期改正；逾期不改正的，按照（）假獸藥處罰。A、生產B、經營C、生產、經營D、銷售答案：C10、以下（）藥物在瘦肉精”品種目錄中。A、沙丁胺醇B、蘇膽紅C、甲硝□坐D、孔雀石答案：A11、獸藥經營許可證應當自收到申請之日起（）個工作日內完成審查。A、7B、10C、15D、30答案：D12、獸藥產品的批準文號的有效期為（）年。A、1B、2C、3D、5答案：D13、獸藥的包裝上按規(guī)定必須在顯著位置注明‘（）字樣。A、人用B、獸用C、醫(yī)用D、藥品答案：B14、獸藥管理條例規(guī)定的貨值金額以違法生產、經營獸藥的標價計算，沒有標價的，按照（）計算。A、同類獸藥的生產價格B、同類獸藥的成本價格C、同類獸藥的市場價格D、同類獸藥的出產價格答案：C15、國家實行獸用（）分類管理制度。A、進口和出口B、處方藥和非處方藥C、經營和使用D、生產和經營答案：B16、生產、經營假獸藥的，沒收違法所得，并處違法所得貨值金額（）罰款。A、1倍以上2倍以下B、2倍以上3倍以下C、2倍以上5倍以下D、3倍以上5倍以下答案：C17、直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的，責令其立即改正，并處（）罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。A、2萬元以上5萬元以下B、1萬元以上5萬元以下C、1萬元以上3萬元以下D、3萬元以上5萬元以下答案：C18、專門從事批發(fā)的獸藥經營企業(yè)，可以不設置零售柜臺、貨架等設施，但其辦公、營業(yè)場所面積不少于（）平方米，倉貯面積不少于（）平方米。A、20;30B、30;50C、20;40D、30;30答案：B19、獸藥GMP辦公室對申報資料進行審查，通過審查的，20個工作日內組織現(xiàn)場檢查驗收。申請資料存在弄虛作假問題的，駁回申請并在（）以內不受理其驗收申請。A、1B、2C、3D、5答案：A20、下列關于《獸用生物制品經營管理辦法》的內容哪項是錯誤的：（）答案：CA、發(fā)生重大動物疫情、災情或者其他突發(fā)事件時，國家強制免疫用生物制品由農業(yè)部統(tǒng)一調用，生產企業(yè)不得自行銷售。B、分發(fā)國家強制免疫用生物制品，應當建立真實、完整的分發(fā)記錄。分發(fā)記錄應當保存至制品有效期滿后2年。C、獸用生物制品生產企業(yè)不可以將本企業(yè)生產的非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也不可以委托經銷商銷售。D、非國家強制免疫用生物制品經銷商應當依法取得《獸藥經營許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照。二、多項選擇題（30分，每題1.5份）1、國家實行獸藥儲備制度。在發(fā)生（）情況時，國務院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調用國家儲備的獸藥；必要時，也可以調用國家儲備以外的獸藥。答案：A、B、CA、重大動物疫情B、災情；C、其他突發(fā)事件D、市場缺活2、研制新獸藥，應當具有與研制相適應的（）。答案：A、B、C、DA、場所B、儀器設備C、專業(yè)技術人員D、安全管理規(guī)范和措施3、獸藥生產許可證應當載明（）答案：A、B、CA、生產范圍B、生產地點C、有效期和法定代表人姓名、住址等事項D、聯(lián)系電話4、經營獸藥的企業(yè)，應當具備（）條件.答案：A、B、C、DA、與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員B、與所經營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施C、與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員D、獸藥經營質量管理規(guī)范規(guī)定的其他經營條件5、《獸藥管理條例》第三十六條規(guī)定禁止進口的獸藥為（）。答案：A、B、C、DA、藥效不確定、不良反應大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風險的B、來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內傳播的獸用生物制品C、經考查生產條件不符合規(guī)定的D、國務院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產、經營和使用的6、向中國境外出口獸藥，進口方要求提供獸藥出口證明文件的，（）可以出具出口獸藥證明文件。答案：A、BA、國務院獸醫(yī)行政管理部門B、企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門C、企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商行政管理部門7、有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，飼養(yǎng)者應當向購買者或者屠宰者提供準確、真實的用藥記錄；購買者或者屠宰者應當確保動物及其產品在（）內不被用于食品消費。A、用藥期B、休藥期C、飼養(yǎng)期D、繁殖期答案：A、B8、國家獸藥典委員會擬定的、國務院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的（）為獸藥國家標準。A、《中華人民共和國獸藥典》B、國務院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質量標準C、獸藥地方標準D、獸藥產品質量合格證答案：A、B9、下列哪些情形按照假獸藥處理（）。答案：A、B、C、DA、國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的B、依照《獸藥管理條例》規(guī)定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的，或者依照《獸藥管理條例》規(guī)定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的C、變質的D、被污染的10、下列哪些情形為劣獸藥（）。答案：A、B、C、D僅供學習與交流，如有侵權請聯(lián)系網站刪除謝謝4A、成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的B、不標明或者更改有效期或者超過有效~~期的C、不標明或者更改產品批號的D、其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥11、國家實行獸藥不良反應報告制度。（）發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，應當立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。答案：A、B、C、DA、獸藥生產企業(yè)B、經營企業(yè)C、獸藥使用單位D、開具處方的獸醫(yī)人員12、禁止（）獸藥生產許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件。答案：A、B、CA、買賣B、出租C、出借D、使用13、（）不得參與獸藥生產、經營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。A、各級獸醫(yī)行政管理部門B、獸藥檢驗機構及其工作人C、獸藥經營企業(yè)D、獸藥生產企業(yè)答案：A、B14、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，未按照國家有關獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，（）答案：A、B、DA、責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產品進行無害化處理B、對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款C、對違法單位處1萬元以上3萬元以下罰款D、給他人造成損失的，依法承擔賠償責任15、有下列哪些情形之一的（），撤銷獸藥的產品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書。A、抽查檢驗連續(xù)2次不合格的B、藥效不確定、不良反應大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風險的C、國務院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產、經營和使用的獸藥D、抽查檢驗連續(xù)3次不合格的答案：A、B、C16、研制用于食用動物的新獸藥，應當按照國務院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定（）、殘留檢測方法及其制定依據等資料。答案：B、C、DA、進行市場評估B、進行獸藥殘留試驗C、提供休藥期D、最高殘留限量標準17、因公共利益需要，如發(fā)生（）時，獸藥注冊機關可以將依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請者提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據和數(shù)據公開，以生產產品，避免給社會造成更大危害。答案：B、C、DA、市場銷路不好B、重大動物疫情C、重大動物不良反應事件D、重大動物食品安全事件18、獸藥經營企業(yè)，應當向購買者說明獸藥的（）。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。答案：A、B、CA、功能主治B、用法C、用量和注意事項D、價格19、在中華人民共和國境內從事獸藥的（）、使用和監(jiān)督管理，應當遵守《獸藥管理條例》。答案：A、B、C、DA、研制B、生產C、經營D、進出口20、獸藥，是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的物質（含藥物飼料添加劑），主要包括：（）、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。答案：A、B、C、D、A、血清制品B、疫苗C、診斷制品D、微生態(tài)制品二、填空題（10分，每題1份）1、獸藥GSP是獸藥經營質量管理規(guī)范的簡稱，《福建省關于實施〈獸藥經營質量管理規(guī)范＞細則》自2016年4月19日起施行。2、獸藥經營企業(yè)變更經營范圍、經營地點的,應當依照規(guī)定申請換發(fā)獸藥經營許可證，申請人憑換發(fā)的獸藥經營許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應當在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內，到原發(fā)證機關申請換發(fā)獸藥經營許可證。3、獸藥經營企業(yè)，應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。4、獸藥經營企業(yè)，應當建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防鼠等措施，保持所經營獸藥的質量。5、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料的，責令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。6、違反《獸藥管理條例》規(guī)定，獸藥生產、經營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人的，或者獸藥經營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。7、獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品,依照國家有關規(guī)定管理。10、禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種（任意寫出五種）三、判斷題，正確的在（）中打錯誤的在（）中打“X?！保?0分，每題1份）TOC\o"1-5"\h\z1、獸藥產品的質量標準、規(guī)程、標簽和說明書可以標注對一類動物疫病具有治療的功效。（X）2、經營獸用生物制品的，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請。（，）3、縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權。（，）4、獸藥的批號是指獸藥的批準文號。（X）5、標明批號080315”有效期二年的獸藥，表示該獸藥可以使用到2010年3月16日。（，）6、國務院獸醫(yī)行政管理機關明文禁止使用的獸藥，視同假獸藥。（，）7、所有的獸藥產品都必須同時使用內包裝標簽和外包裝標簽。（X）8、獸藥經營企業(yè)可以不建立質量管理機構，但應當配備與經營獸藥相適應的質量管理人員。（，）9、獸藥經營企業(yè)可以在營業(yè)場所內張貼未取得獸藥廣告審查批準文號的獸藥產品廣告宣傳。（X）10、獸藥經營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告。（，）四、問答題（30分，每題5份）1、原料藥獸藥標簽主要包括哪些內容？（1）有關標識：“獸用"、獸藥GMP標識（2）獸藥名稱：獸藥通用名、商品名（3）主要成分（4）含量/包裝規(guī)格（5）批準文號（6）生產日期、生產批號、有效期（7）貯藏（8）生產企業(yè)名稱、地址等信息2、《獸藥管理條例》中獸藥標準包括哪些？《條例》第四十五條獸藥應當符合獸藥國家標準。國家獸藥典委員會擬定的、國務院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《中華人民共和國獸藥典》和國務院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質量標準為獸藥國家標準。.《中國