檢驗(yàn)檢測(cè)方法管理程序

檢驗(yàn)檢測(cè)方法管理程序1目的對(duì)本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)方法（包括電子數(shù)據(jù)資料及需要控制的方法標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行查新、確認(rèn)、控制與維護(hù)，以確保本機(jī)構(gòu)及有關(guān)場(chǎng)所使用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和電子數(shù)據(jù)資料準(zhǔn)確可靠。保證檢驗(yàn)檢測(cè)方法管理規(guī)范有序。2范圍適用于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的各環(huán)節(jié)方法的選用、制定和確認(rèn)的全過程。3職責(zé)檢測(cè)室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的選用、制定和確認(rèn)，作業(yè)指導(dǎo)書的編制。計(jì)量室負(fù)責(zé)內(nèi)部校準(zhǔn)方法的選用、制定和確認(rèn)。3管理室負(fù)責(zé)對(duì)在用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的有效性進(jìn)行控制，并建立目錄。3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部校準(zhǔn)/檢驗(yàn)檢測(cè)方法、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)。4控制要點(diǎn)4.1方法的選擇a.本機(jī)構(gòu)采用滿足客戶需要并合適的方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，這些方法1）將優(yōu)先選擇現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；2）國(guó)家、行業(yè)或地方、國(guó)際等推薦性標(biāo)準(zhǔn)（在采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，該方法應(yīng)通過計(jì)量認(rèn)證評(píng)審確認(rèn)）3）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；4）沒有國(guó)家、行業(yè)、地方、國(guó)際企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法時(shí)，盡可能選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)、權(quán)威雜志公布的方法。b.如客戶要求采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行委托檢驗(yàn)檢測(cè)，本機(jī)構(gòu)將對(duì)采用該標(biāo)準(zhǔn)的能力進(jìn)行確認(rèn)，在資質(zhì)認(rèn)定的能力能夠覆蓋該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可直接采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)該標(biāo)準(zhǔn)超出本機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定范圍時(shí)，需報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)或取得臨時(shí)授權(quán)后方可采用；c.若因檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、儀器操作說明書等不夠詳細(xì)、或檢驗(yàn)檢測(cè)人員經(jīng)驗(yàn)不足，需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程進(jìn)行細(xì)化，否則難以保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的有效性和一致性時(shí)，本機(jī)構(gòu)將編寫作業(yè)指導(dǎo)書；d.本機(jī)構(gòu)將定期評(píng)審所使用的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是否適宜和有效,并定期公布文件的有效版本，確保工作人員使用有效文件。2新方法的采用a.新開展的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)按《開展新項(xiàng)目管理程序》對(duì)本機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力進(jìn)行確認(rèn)，提供相應(yīng)證明，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定后方可采用；b.僅標(biāo)準(zhǔn)的年號(hào)變化，但其檢驗(yàn)檢測(cè)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)未發(fā)生變化，經(jīng)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，向資質(zhì)認(rèn)定部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)，待資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審或監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)予以驗(yàn)證；c.不僅年號(hào)變化，檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)也提高了，本機(jī)構(gòu)需配備新設(shè)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，屬于檢驗(yàn)檢測(cè)性質(zhì)變化，此時(shí)，中心應(yīng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。3非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用a.非標(biāo)準(zhǔn)方法包括中心自制的和客戶提供的。非標(biāo)準(zhǔn)方法僅適用于特定委托方的檢驗(yàn)檢測(cè)或試驗(yàn)性質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)，不得用于法定檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)定檢驗(yàn)檢測(cè)和仲裁檢驗(yàn)檢測(cè)等。若非標(biāo)準(zhǔn)方法未納入資質(zhì)認(rèn)定范圍，則出具的檢測(cè)報(bào)告上不能加蓋CMA印章；b.當(dāng)本機(jī)構(gòu)使用自制的非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)形成有效文件，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并征得委托方同意，使出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告為委托方和客戶所接受。c.經(jīng)過確認(rèn)的方法所得的一些指標(biāo)，如：測(cè)量結(jié)果的不確定度、方法的選擇性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限等應(yīng)滿足客戶的需求。d.作業(yè)指導(dǎo)書編制當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果或?qū)z驗(yàn)檢測(cè)工作帶來危害時(shí)，必需制定相應(yīng)的指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書包括：1）測(cè)量設(shè)備操作；2）內(nèi)部校準(zhǔn)設(shè)備的自校方法；3）檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的期間核查；4）非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法和抽樣制樣方法；e.與檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、手冊(cè)等文件應(yīng)現(xiàn)行有效并受控,便于檢測(cè)人員使用。檢驗(yàn)檢測(cè)方法的確認(rèn)a.本機(jī)構(gòu)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、本機(jī)構(gòu)制定的方法、超出其預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保這些方法適合于預(yù)期用途；b.確認(rèn)的范圍要滿足給定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要，中心對(duì)確認(rèn)所獲得的結(jié)果、所用的程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明記錄；C.確認(rèn)方法包括使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核準(zhǔn)、與其他方法所得結(jié)果的對(duì)比、試驗(yàn)室間的比對(duì)、影響結(jié)果因素的系統(tǒng)評(píng)價(jià)、不確定度評(píng)價(jià)等。本機(jī)構(gòu)將記錄確認(rèn)所獲得的結(jié)果、使用的程序、方法及結(jié)論。方法的偏離a.本機(jī)構(gòu)不允許任何隨意的偏離行為。當(dāng)例外情況需實(shí)施偏離時(shí)，應(yīng)遵循不違背質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、不影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的原則，并執(zhí)行《例外允許偏離控制程序》。偏離應(yīng)僅限于已取得的資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)，并事先由文件規(guī)定，經(jīng)本機(jī)構(gòu)的技