CNAS-PD14-11-09C0附件1-1(CL01檢測校準(zhǔn)實驗室核查表)

實驗室評審報告CNAS-PD14-11-09C0附件1-1（CNAS-CL01:2018）任務(wù)編號：檢測/校準(zhǔn)實驗室現(xiàn)場評審察查表《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認同準(zhǔn)則》本核查表依照CNAS-CL01準(zhǔn)則要求編制，編號與準(zhǔn)則一致，此中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。評審結(jié)果評審說明4.1公正性?實驗室能否公正地實行實驗室活動，并從組織構(gòu)造和管理上保證公正性？實驗室管理層能否作出公正性承諾?實驗室能否對實驗室活動的公正性負責(zé)，不一樣意商業(yè)、財務(wù)或其余方面的壓力傷害公止性?實驗室能否連續(xù)辨別影響公正性的風(fēng)險？這些風(fēng)險能否包含實驗室活動、實驗室的各樣關(guān)系，或許實驗室人員的關(guān)系而引起的風(fēng)險？但是，這些關(guān)系并不是必定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。注：危及實驗室公正性的關(guān)系可能鑒于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、財務(wù)、合同、市場營銷（包含品牌推行）人員、共享資源、、給介紹新客戶的人銷售傭金或其余好處等。假如辨別出公正性風(fēng)險，實驗室能否能夠證明怎樣除去或最大程度降低這種風(fēng)險?填表說明：“評審結(jié)果”應(yīng)逐一條款進行評論，Y表示“切合”，Y'表示存在察看項或需說明的問題，N表示“不切合”，N/A表示“不合用"。當(dāng)用Y‘、N、N/A表示時一定同時在“評審說明”中詳盡描繪。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.2保密性實驗室能否經(jīng)過作出擁有法律效勞的承諾，對在實驗室活動中獲取或產(chǎn)生的所有信息肩負管理責(zé)任？實驗室能否將其準(zhǔn)備公然的信息預(yù)先通知客戶？除非客戶公然的信息，或?qū)嶒炇遗c客戶有商定（比如：為回應(yīng)投訴的目的）,其余所有信息都被視為專有信息，能否予以保密？實驗室依照法律要求或合同受權(quán)流露保密信息時，能否將所供應(yīng)的信息通知到有關(guān)客戶或個人，除非法律嚴(yán)禁？實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時，能否在客戶和實驗室間保密？除非信息的供應(yīng)方贊同，實驗室能否為信息供應(yīng)方（根源）保密，且不見告客戶？人員，包含委員會委員、簽約人員、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人，能否對在實行實驗室活動過程中獲取或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外？5構(gòu)造要求條款核查內(nèi)容實驗室能否為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室活動肩負法律責(zé)任？評審結(jié)果評審說明注：在水準(zhǔn)見口.政府實驗室鑒于其政府地位被視為法制實體。實驗室能否確立對實驗室全權(quán)負責(zé)的管理層？實驗室能否規(guī)定切合本準(zhǔn)則的實驗室活動范圍，并形成文件？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明實驗室能否僅申明切合本準(zhǔn)則的實驗室活動范圍，不包含連續(xù)從外面狄取的實驗室活動？實驗室能否以知足本準(zhǔn)則、實驗室容戶、法定管理機構(gòu)和供應(yīng)認可的組織的要求的方式展開實驗室活動，包含在固定設(shè)備、固定設(shè)備以外的場所、暫時或挪動設(shè)備、客戶的設(shè)備中實行的實驗室活動？實驗室能否：a）確立實驗室的組織和管理構(gòu)造、其在母體組織中的地點，以及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系？b）規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作或考證人員的職責(zé)、權(quán)利和互相關(guān)系？c）將程序形成文件，其詳略程度需確保實驗室活動實行的一致性和結(jié)果有效性？實驗室能否有人員擁有所需的權(quán)利和資源執(zhí)行以卜職責(zé)（不論其能否被給予其余職責(zé)）：a）實行、保持和改良管理系統(tǒng)？b）辨別與管理系統(tǒng)或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x？c）采納舉措以預(yù)防或最大程度減少這類偏離？d）向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾硐到y(tǒng)運轉(zhuǎn)狀況和改良需求？e）保證明驗寶活動的有效性？實驗室管理層能否保證：a）針對管理系統(tǒng)有效性、知足客戶和其余要求的重要性進行交流？b）當(dāng)策劃和實行管理系統(tǒng)改正時，保持管理系統(tǒng)的完好性？

實驗室評審報告CNAS-PD14-11-09C06資源要求條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明總則實驗室能否狄取管理和實行實驗室活動所需的人員、設(shè)備、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)？人員所有可能影響實驗室活動的人員，不論是內(nèi)部人員仍是外面人員，能否行為公正、有能力并依如實驗室管理系統(tǒng)要求工作？實驗室能否將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求形成文件，包含對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技術(shù)和經(jīng)驗的要求？實驗室能否保證人員具備其負責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力？實驗室管理層能否向?qū)嶒炇胰藛T傳達其職責(zé)和權(quán)限？實驗室能否有以下活動的程序，并保存有關(guān)記錄：a）確立能力要求？b）人員選擇？c）人員培訓(xùn)？d）人員監(jiān)察？e）人員受權(quán)？f）人員能力總控?實驗室能否受權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包含但不限于以下活動：a）開發(fā)、改正、考證和確認方法？b）剖析結(jié)果，包含切合性申明或建議和解說？c）報告、審察和贊同結(jié)果？條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明6.3設(shè)備和環(huán)境條件設(shè)備和環(huán)境條件能否適合實驗室活動，不該付結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響？注：對結(jié)果有'效性有不利影響的因素可能包含但不限于：微生物污染、塵埃、電磁擾亂、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。實驗室能否將從事實驗室活動所必需的設(shè)備及環(huán)境條件的要求形成文件？當(dāng)有關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室能否監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？實驗室能否實行、監(jiān)控并按期評審控制設(shè)備的舉措，這些舉措能否包含但不限于：a）進入和使用影響實驗室活動的區(qū)域？b）預(yù)防對實驗室活動的污染、擾亂或不利影響？c）有效隔絕不相容的實驗室活動區(qū)域？當(dāng)實驗室在永遠控制以外的場所或設(shè)施中實行實驗室活動時，能否保證知足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)備和環(huán)境條件的要求？6.4設(shè)備實驗室能否膚取正確展開實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包含但不限于：丈量儀器、軟件、丈量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參照數(shù)據(jù)、試劑、耗費品或協(xié)助裝置？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明注1:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱，包含標(biāo)準(zhǔn)樣品、參照標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參照物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多信息。知足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生廣者被視為是有能力的。知足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會供應(yīng)產(chǎn)品信息單/證書，除其余特征外起碼包含規(guī)定特征的平均性和穩(wěn)固性。對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，信息中包含規(guī)定特征的標(biāo)準(zhǔn)值、有關(guān)的丈量不確立度和計量溯源性。注2:ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。實驗室使用永遠控制以外的設(shè)備時，是否保證知足本準(zhǔn)則對設(shè)備的要求？實驗室能否有辦理、運輸、儲藏、使用和按計劃保護設(shè)備的程序，以保證其功能正常并防備污染或性能退化？當(dāng)設(shè)備投入使用或從頭投入使用前，實驗室能否考證其切合規(guī)定要求？用于丈量的設(shè)備能否能達到所需的測量正確度和（或）丈量不確立度，以提供有效結(jié)果？在以下狀況下，丈量設(shè)備能否進行校準(zhǔn)：當(dāng)丈量正確度或丈量不確立度影響報告結(jié)果的后效性？和（或）——為成立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進行校準(zhǔn)？注：影而用用/二時艮告結(jié)果有效性的設(shè)備種類可包含：于直接丈量被丈量的設(shè)備，比如使用天平丈量質(zhì)量；于修正丈量值的設(shè)備，比如溫度丈量；7從多個量計竟獲取丈量結(jié)果的設(shè)備。實驗室能否擬訂校準(zhǔn)方案，并進行復(fù)核和必需的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的信心？所有需要備能否收識，使法或,孑效期校準(zhǔn)或擁有規(guī)定有效期的設(shè)W用標(biāo)簽、編碼或以其余方式標(biāo)t備使用人方便地辨別校準(zhǔn)狀態(tài)E?

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明假如設(shè)備有過載或處理不妥、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺點或高出規(guī)定要求時，能否停止使用？這些設(shè)備能否予以隔絕以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)志以清楚表示該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過考證表示能正常工作？實驗室能否檢查設(shè)備缺點或偏離規(guī)定要求的影響，并啟動不切合工作管理程序（見7.10）?當(dāng)?shù)煤嘁脮r期核查以保持對設(shè)備性能的信心時，能否按程序進行核查？假如校準(zhǔn)禾1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參照值或修正因子，實驗室能否保證該參照值和修正因子獲取適合的更新和應(yīng)用，以知足規(guī)定要求？實第之室能否有確實可行的舉措，防備設(shè)備被不測調(diào)整而致使結(jié)果無效？實第之室能否保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄，合用時，記錄包含以下內(nèi)容：a）設(shè)備的辨別，包含軟件和固件版本？b）制造商名稱、型號、序列號或其余獨一性表記？c）設(shè)備切合規(guī)定要求的考證憑證？d）目前的地點？e）校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、查收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)約日期或校準(zhǔn)周期？f）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、查收準(zhǔn)則、有關(guān)日期和有效期？g）與設(shè)備性能有關(guān)的保護計劃和已進行的保護？h）設(shè)備的破壞、故障、改裝或維修的詳盡信息？第7頁共31頁條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明6.5計量溯源性實驗室能否經(jīng)過形成文件的不中斷的校準(zhǔn)鏈，將丈量結(jié)果與適合的參照對象有關(guān)系，成立并保持丈量結(jié)果的計量溯源性，每次校準(zhǔn)均會引入丈量不確立度？注1:在ISO/IEC指南99中，計量溯源性定義為“丈量結(jié)果的特征，結(jié)果能夠經(jīng)過形成文件的不中斷的校準(zhǔn)鏈，將丈量結(jié)果與參照對象有關(guān)系，每次校準(zhǔn)均會引入丈量不確立度”。注2:對于計量溯源性的更多信息見附錄~~工實驗室能否經(jīng)過以下方式保證丈量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）:a）具備能力的實驗室供應(yīng)的校準(zhǔn)？或注1:知足本準(zhǔn)則要求的實驗室，視為具備能力。b）由具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者供應(yīng)并申明計量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？或注2:知足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。c）SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并經(jīng)過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證？注3:SI手冊給出了一些重要單位定義的實質(zhì)復(fù)現(xiàn)的詳盡信息。技術(shù)上不行能計量溯源到SI單位時，實驗室能否證明可計量溯源至適合的參照對象，如：a）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者供應(yīng)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？b）描繪清楚的、知足預(yù)期用途并經(jīng)過適合比對予以保證的參照丈量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果？6.6外面供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)實驗室能否保證影響實驗室活動的外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的適合性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包含：a）用于實胎室目己的活動2

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明b）部分或所有直接供應(yīng)給客戶？c）用于支持實驗室的運作？注：產(chǎn)品可包含丈量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、協(xié)助設(shè)備、耗費資料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包含校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、設(shè)備和設(shè)備保護服務(wù)、能力考證服務(wù)以及評審和審察服務(wù)。實驗室能否有以下活動的程序，并保存有關(guān)記錄：a）確立、審察和贊同實驗室對外面供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的要求？b）確立評論、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評論外面供應(yīng)商的準(zhǔn)則？c）在使用外面供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接供應(yīng)給客戶從前，應(yīng)保證切合實驗室規(guī)定的要求，或合用時知足本準(zhǔn)則的有關(guān)要求？d）依據(jù)對外面供應(yīng)商的評論、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評論的結(jié)果采納舉措？實驗室能否與外面供應(yīng)商交流，明確以卜要求：a）需供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)？b）查收準(zhǔn)則？c）能力，包含人員需具備的資格？d）實驗室或其客戶擬在外面供應(yīng)商的場所進行的活動？7過程要求條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明7.1要求、標(biāo)書和合同評審實驗室能否有要求、標(biāo)書和合同評審程序。該程序能否保證：a）要求應(yīng)予充足規(guī)定，形成文件，并易于理解？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明b）實驗室有能力和資源知足這些要求？c）當(dāng)使用外面供應(yīng)商時，應(yīng)知足的要求，實驗室應(yīng)見告客戶由外面供應(yīng)商實行的實驗室活動，并獲取客戶同意？注1:在以下狀況下，可能使用外面供應(yīng)的實驗室活動：實驗室有實行活動的資源和能力，但因為不行預(yù)示的原由不可以肩負部分或所有活動；——實驗室沒有實行活動的資源和能力。d）選擇適合的方法或程序，并能知足客戶的要求？注2:對于內(nèi)部或例行客戶，要求、標(biāo)書和合同評審可簡化進行。當(dāng)客戶要求的方法不適合或是過期的，實驗室能否通知客戶？當(dāng)客戶要求針對檢測或校準(zhǔn)作由與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)切合性的申明時（如經(jīng)過/未經(jīng)過，在贊同限內(nèi)/高出贊同限），能否明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判斷規(guī)則？選擇的判斷規(guī)則能否通知客戶并獲取贊同，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)自己已包含判斷規(guī)則？注：切合性申明的詳盡指南見ISO/IEC指南98-4。要求或標(biāo)書與合同之間的任何差別，是否在實行實驗室活動前解決？每項合同能否被實驗室和客戶兩方接受？客戶要求的偏離能否不影響實驗室的誠信或結(jié)果的有效性？與合1/的任何偏離能否通知客戶。假如.工作開始后改正合同，能否從頭進行合同評審，并將改正內(nèi)容通知所有遇到影響的人員？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明在澄清客戶要乞降贊同客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實驗室能否與客戶或其代表合作？注：這種合作可包含：a）贊同客戶合理進入實驗室有關(guān)地區(qū)，以上b）客戶出于考證目的所需物件的準(zhǔn)備、包裳1睹與該客戶有關(guān)的實驗室活動。之和發(fā)送。實驗室能否保存評審記錄，包含任何重大變化的評審記錄？針對客戶要求或?qū)嶒炇一顒咏Y(jié)果與客戶的議論，能否也作為記錄予以保存？7.2方法的選擇、考證和確認方法的選擇和考證實驗室能否使用適合的方法和程序開展所有實驗室活動，適合時，包含丈量不確立度的評定以及使用統(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)剖析？注：本準(zhǔn)則所用“方法”可視為是ISO/IEC指南99定義的“丈量程序”的同義詞。所有方法、程序和支持文件，比如與實驗室活動有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參照數(shù)據(jù)，能否保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見8.3）?實驗室能否保證使用最新有效版本的方法，除非不適合或不行能做到？必需時，能否增補方法使用的細則以確保應(yīng)用的一致性？注：假如國際、地區(qū)或國家標(biāo)準(zhǔn)，或其余公認的規(guī)范文本包含了實行實驗室活動充足且簡潔的信息，并便于實驗室操作人員使用時，則不需再進行增補或改寫為內(nèi)部程序。可能有必需擬訂實行細則，或?qū)Ψ椒ㄖ械目蛇x擇步驟供應(yīng)增補文件。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明當(dāng)客戶未指定所用的方法時，實驗室是否選擇適合的方法并通知客戶？介紹使用以國際標(biāo)準(zhǔn)、地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)公布的方法，或由著名技術(shù)組織或有關(guān)科技文件或期刊中宣布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實驗室擬訂或改正的方法也可使用。實驗室在引入方法前，能否考證能夠正確地運用該方法，以保證明現(xiàn)所需的方法性能？能否保存考證記錄？假如公布機構(gòu)訂正了方法，能否依照方法變化的內(nèi)容從頭進行考證？當(dāng)需要開發(fā)方法時，能否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其裝備足夠的資源？在方法開發(fā)的過程中，能否進行按期評審，以確立連續(xù)知足客戶需求？開發(fā)計劃的任何改止能否狄取贊同和受權(quán)？對所有實驗室活動方法的偏離，能否事先將該偏離形成文件，經(jīng)技術(shù)判斷，獲得受權(quán)并被客戶接受？注：客戶接受偏離能夠預(yù)先在合同中商定。7.2.2方法確認實驗室能否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室開發(fā)的方法、高出預(yù)約范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其余改正的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認？確認能否盡可能全面，以知足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？注1:確認同包含檢測或校準(zhǔn)物件的抽樣、處理和運輸程序。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明注2:可用以下一種或多種技術(shù)進行方法確認：a）使用參照標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行校準(zhǔn)或評估偏倚和精細度；b）對影響結(jié)果的因素進行系統(tǒng)性評審；c）經(jīng)過改變受控參數(shù)（如培育箱溫度、加樣體積等）來查驗方法的穩(wěn)重度；d）與其余已確認的方法進行結(jié)果比對；e）實驗室間比對；f）依據(jù)對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經(jīng)驗，評定結(jié)果的丈量不確立度。當(dāng)改止已確認過的方法時，能否確立這些改正的影響？當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原后確實認時，能否從頭進行方法確認？當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認方法的性能特征時，能否保證與客戶需求有關(guān)，并切合規(guī)定要求？注：方法性能特征可包含但不限于：丈量范圍、正確度、結(jié)果的丈量不確立度、檢出限、定量限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性或復(fù)現(xiàn)性、抵抗外面影響的穩(wěn)重度或抵抗來自樣品或測試物基體擾亂的交互敏捷度以及偏倚。實驗室能否保存以下方法確認記錄：a）使用確實認程序？b）要求的詳盡說明？c）方法性能特征確實定？d）獲取的結(jié)果？e）方法有效性申明，并詳述與預(yù)期用途的適合性？7.3抽樣當(dāng)實驗室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實行抽樣時，能否有抽樣計劃和方法？抽樣方法能否明確需要控制的因素，以保證后續(xù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？在抽樣地址能否能獲取抽樣計劃和方法？只需合理，抽樣計劃能否鑒于適合的統(tǒng)

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明說明：本準(zhǔn)則中，抽樣包含采樣和取樣抽樣方法能否描繪:a）樣品或地址的選擇？b）抽樣計劃？c）從物質(zhì)、資料或產(chǎn)品中獲得樣品的制備和辦理，以作為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)的物件？注：實驗室接收樣品后，進一步處理要求見7.4的規(guī)定實驗室能否將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存？有關(guān)時，這些記錄能否包含以下信息：a）所用的抽樣方法？b）抽樣日期和時間？c）辨別和描繪樣品的數(shù)據(jù)（如編號、數(shù)目和名稱）？d）抽樣人的辨別？e）所用設(shè)備的辨別？f）環(huán)境或運輸條件？g）適合時，表記抽樣地點的圖示或其余等效方式？h）對抽樣方法和抽樣計劃的偏離或增減？7.4檢測或校準(zhǔn)物件的處理實驗室能否有運輸、接收、處理、保護、儲存、保存、辦理或送還檢測或校準(zhǔn)物件的程序，包含為保護檢測或校準(zhǔn)物件的完好性以及實驗室與客戶利益需要的所有規(guī)定？在物件的處理、運輸、保存/等待和制備過程中，能否注意防止物件變質(zhì)、污染、丟掉或破壞，恪守隨物件供應(yīng)的操作說明？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明實驗室能否有清楚表記檢測或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？物件在實驗室負責(zé)的時期內(nèi)能否保存該表記？表記系統(tǒng)能否保證物件在實物上、記錄或其余文件中不被混雜？適合時，表記系統(tǒng)能否包含一個物件或一組物件的細分和物件的傳達？接收檢測或校準(zhǔn)物件時，能否記錄與規(guī)定條件的偏離？當(dāng)對物件能否適于檢測或校準(zhǔn)有疑問,或當(dāng)物件不切合所供應(yīng)的描繪時，實驗室能否在開始工作從前咨詢客戶，以得到進一步的說明，并記錄咨詢的結(jié)果？當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進行檢測或校準(zhǔn)時，實驗室能否在報告中作出免責(zé)申明，并指出偏離可能影響的結(jié)果？如物件需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲藏或狀態(tài)調(diào)理時，能否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？7.5技術(shù)記錄實驗室能否保證每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能時辨別影響丈量結(jié)果及其丈量不確立度的因素，并保證能在盡可能靠近原條件的狀況下重復(fù)該實驗室活動？技術(shù)記錄能否包含每項實驗室活動以及審察數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人？原始的察看結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算能否在觀察或獲取時予以記錄，并按特定任務(wù)予以辨別？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明實驗室能否保證技術(shù)記錄的改正能夠追憶到前一個版本或原始察看結(jié)果？能否保存原始的以及改正后的數(shù)據(jù)和文檔，包含改正的日期、表記改正的內(nèi)容和負責(zé)改正的人員？7.6丈量不確立度的評定實驗室能否辨別丈量不確立度的貢獻？評定丈量不確立度時，能否米納適合的剖析方法考慮所有明顯貢獻，包含來自抽樣的貢獻？展開校準(zhǔn)的實驗室，包含校準(zhǔn)自有設(shè)備的實驗室，能否評定所有校準(zhǔn)的丈量不確立度？展開檢測的實驗室能否評定丈量不確定度？當(dāng)因為檢測方法的原由難以嚴(yán)格評定丈量不確立度時，實驗室能否鑒于對理論原理的理解或使用該方法的實踐經(jīng)驗進行評估？注1:某些狀況下，公認的檢測方法對丈量不確立度主要根源規(guī)定了限值，并規(guī)定了計算結(jié)果的表示方式，實驗室只需恪守檢測方法和報告要求，即知足的要求。注2:對一特定方法，假如已確立并考證了卻果的丈量不確立度，實驗室只需證明已識其余重點影響因素受控，則不需要對每個結(jié)果評定丈量不確立度。注3:更多信息拜見ISO/IEC指南98-3、ISO21748和ISO5725系列標(biāo)準(zhǔn)。7.7保證結(jié)果有效性實驗室能否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序？記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式能否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨向，如可行，采納統(tǒng)計技術(shù)審察結(jié)果？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明實驗室能否對監(jiān)控進行策劃和審察，適當(dāng)時，監(jiān)控能否包含但不限于以下方式：a）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？b）使用其余已校準(zhǔn)能夠供應(yīng)可溯源結(jié)果的儀器？c）丈量和檢測設(shè)備的功能核查？d）合用時，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖？e）丈量設(shè)備的時期核查？f）使用同樣或不一樣方法重復(fù)檢測或校準(zhǔn)？g）保存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)？h）物件不一樣特征結(jié)果之間的有關(guān)性？i）報告結(jié)果的審察？j）實驗室內(nèi)比對？k）盲樣測試？可行和適合時，實驗室能否經(jīng)過與其余實驗室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平？監(jiān)控能否予以策劃和審察，包含但不限于以下一種或兩種舉措：a）參加能力考證？注：GB/T27043包含能力考證和能力考證供應(yīng)者的詳盡信息。知足GB/T27043要求的能力考證供應(yīng)者被以為是有能力的。b）參加除能力考證以外的實驗室間比對？控制實驗室活動，合用時實行改良？假如發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)剖析結(jié)果高出預(yù)約的準(zhǔn)則時，能否采納適合舉措防備報告不正確的結(jié)果？實驗室能否剖析

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明7.8報告結(jié)果7.8,1總則結(jié)果在發(fā)出前能否經(jīng)過審察和贊同？實驗室能否正確、清楚、明確和客觀地出具結(jié)果，而且包含客戶贊同的、解說結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息？實驗室往常以報告的形式供應(yīng)結(jié)果（例如檢測報告、校準(zhǔn)證書或抽樣報告），所有發(fā)出的報告能否作為技術(shù)記錄予以保存？注1:檢測報告和校準(zhǔn)證書有時稱為檢測證書和校準(zhǔn)報告。1注2:只需知足本準(zhǔn)則的要求，報告能夠硬拷貝或電子方式公布。如客戶贊同，能否用簡化方式報告結(jié)果？假如未向客戶報告至中所列的信息，客戶能否能方便地獲得？7.8.2（檢測、校準(zhǔn)或抽樣）報告的通用要求除非實驗室有有效的原由，每份報告是否起碼包含以下信息，以最大限度地減少誤會或誤用的可能性：a）標(biāo)題（比如“檢測報告”、“校準(zhǔn)U書”或“抽樣報告”）？b）實驗室的名稱和地址？c）實行實驗室活動的地址，包含客戶設(shè)備、實驗室固定設(shè)備以外的場所，相關(guān)的暫時或挪動設(shè)備？d）將報告中所啟部分標(biāo)志為完好報告分的獨一性表記，以及表示報告結(jié)束的清楚表記？e）客戶的名稱和聯(lián)系信息？f）所用方法的辨別？g）物件的描繪、明確的表記，以及必要時，物件的狀態(tài)？E

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明h）檢測或校準(zhǔn)物件的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？i）實行實驗室活動的日期？j）報告的公布日期？k）如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時，實驗室或其余機構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法？1）結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物件有關(guān)的申明？m）結(jié)果，適合時，帶有丈量單位？n）對方法的增補、偏離或刪減？o）報告贊同人的辨別？p）當(dāng)結(jié)果來自于外面供應(yīng)商時，清楚表記？注：報告中申明除全文復(fù)制外，未經(jīng)實驗室贊同不得部分復(fù)制報告，能夠保證報告不被部分摘用。實驗室對報告中的所有信息負責(zé)，客戶供應(yīng)的信息除外?？蛻艄?yīng)的數(shù)據(jù)能否予明確表記？其余，當(dāng)客戶供應(yīng)的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中能否有免責(zé)申明？當(dāng)實驗室不負責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），能否在報告中申明結(jié)果僅合用于收到的樣品？檢測報告的特定要求除所列要求以外，當(dāng)解說檢測結(jié)果需要時，檢測報告能否還包含以下信息：a）特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件；b）有關(guān)時，與要求或規(guī)范的切合性申明（見7.8.6）;

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明c）合用時，在以下狀況下，帶有與被丈量同樣單位的丈量不確立度或被丈量相對形式的丈量不確立度（如百分比）：丈量不確立度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時；客戶有要求時；丈量不確立度影響與規(guī)范限的切合性時；d）適合時，建議和解說（見7.8.7）;e）特定方法、法定管理機構(gòu)或客戶要求的其余信息。假如實驗室負責(zé)抽樣活動，當(dāng)解說檢測結(jié)果需要時，檢測報告能否還知足7.8.5的要求？校準(zhǔn)證書的特定要求除的要求外，校準(zhǔn)證書能否包含以下信息：a）與被丈量同樣單位的丈量不確立度或被丈量相對形式的丈量不確立度（如百分比）？注：依據(jù)ISO/IEC指南99,丈量結(jié)果往常表示為一個被丈量值，包含丈量單位和丈量不確立度。b）校準(zhǔn)過程中對丈量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件）？c）丈量怎樣計量溯源的申明（見附錄A）?d）如可狄取，任何調(diào)整或維修前后的結(jié)果？e）有關(guān)時，與要求或規(guī)范的切合性申明（見7.8.6）?f）適合時，建議和解說（見7.8.7）?

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明假如實驗室負責(zé)抽樣活動，當(dāng)解說校準(zhǔn)結(jié)果需要時，校準(zhǔn)證書能否還知足7.8.5的要求？校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽?zāi)芊癫话?zhǔn)周期的建議，除非已與客戶完成協(xié)議？報告抽樣一一特定要求假如實驗室負責(zé)抽樣活動，除中的要求外，當(dāng)解說結(jié)果需要時，報告是否還包含以下信息：a）抽樣日期？b）抽取的物件或物質(zhì)的獨一性表記（適合時，包含制造商的名稱、標(biāo)示的型號或種類以及序列號）？c）抽樣地點，包含圖示、草圖或照片？d）抽樣計劃和抽樣方法？e）抽樣過程中影響結(jié)果解說的環(huán)境條件的詳盡信息？f）評定后續(xù)檢測或校準(zhǔn)丈量不確立度所需的信息？報告切合性申明看作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)切合性申明時，實驗室能否考慮與所用判斷規(guī)則有關(guān)的風(fēng)險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假定），將所使用的判斷規(guī)則形成文件，并應(yīng)用判斷規(guī)則？一注：傳如客戶、法例或規(guī)范性文仔規(guī)定了判斷規(guī)則，無需進一步考慮風(fēng)險水三O7.8,6,2實險室在報告切合性申明時能否清楚標(biāo)小：a）切合性申明合用的結(jié)果？b）知足或不知足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或此中條款？c）應(yīng)用的判斷規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）？注：詳盡信息見ISO/IEC指南98-4。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明7.8.7報告建議和解說當(dāng)表述建議和解說時，實驗室能否保證只有受權(quán)人員才能公布有關(guān)建議和解釋？實驗室能否將建議和解說的依照形成文件？注：應(yīng)注意劃分建議和解說與GB/T27020(ISO/IEC17020,IDT)中的查驗申明、GB/T27065(ISO/IEC17065,IDT)中的產(chǎn)品認證申明以及中切合性申明的差別。報告中的建議和解說能否鑒于被檢測或校準(zhǔn)物件的結(jié)果，并清楚地予以標(biāo)注？當(dāng)以對話方式直接與客戶交流建議和解說時，能否保存對話記錄？7.8.8報告改正當(dāng)改正、訂正或從頭公布已發(fā)出的報告時，能否在報告中清楚表記改正的信息，適合時標(biāo)明改正的原由？改正已發(fā)出的報告時，能否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳遞的形式，并包含以下聲明：“對序列號為(或其余表記)報告的改正”，或其余等效文字？這種改正能否知足本準(zhǔn)則的所有要求？當(dāng)有必需公布嶄新的報告時，能否予以獨一性表記，并注明所代替的原報告？7.9投訴實驗室能否有形成文件的過程來接收和評論投訴，并對投訴作出決定？利益有關(guān)方有要求時，能否可狄取對投訴辦理過程的說明？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明在接到投訴后，實驗室能否證明投訴與其負責(zé)的實驗室活動的有關(guān)性，如相關(guān)，能否做出辦理？實驗室能否對投訴辦理過程中的所有決定負責(zé)？投訴辦理過程能否起碼包含以下因素和方法：a）對投訴的接收、確認、檢查以及決定采納辦理舉措過程的說明？b）追蹤并記錄投訴，包含為解決投訴所采納的舉措？c）保證采納適合的舉措？接到投訴的實驗室能否負責(zé)采集并驗證所有必需的信息，以便確認投訴能否后效？只需可能，實驗室能否見告投訴人已收到投訴，并向投訴人供應(yīng)辦理進度的報告和結(jié)果？通知投訴人的辦理結(jié)果能否由與所涉及的實驗室活動沒關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹唾澩?？注：可由外面人員實行。只需可能，實驗室能否正式通知投訴人投訴辦理完成？7.10不切合工作當(dāng)實驗室活動或結(jié)果不切合自己的程序或與客戶磋商一致的要求時（比如，設(shè)備或環(huán)境條件高出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不可以知足規(guī)定的準(zhǔn)則），實驗室能否有程序予以實行，該程序能否保證：a）確立不切合工作管理的職責(zé)和權(quán)

核查內(nèi)容評審結(jié)果核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明b）鑒于實驗室成立的風(fēng)險水平采納措施（包含必需時暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報告）？c）評論不切合工作的嚴(yán)重性，包含分析對先前結(jié)果的影響？d）對不切合工作的可接受性作出決定？e）必需時，通知客戶并召回？f）規(guī)定贊同恢復(fù)工作的職責(zé)？實驗室能否保存不切合工作和中b）至f）規(guī)定舉措的記錄？當(dāng)評論表示不切合工作可能再次發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\轉(zhuǎn)與其管理系統(tǒng)的切合性產(chǎn)生思疑時，實驗室能否采納糾正舉措？7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理實驗室能否獲取展開實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息？用于采集、辦理、記錄、報告、儲存或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前能否進行功能確認，包含實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的適合運轉(zhuǎn)？當(dāng)對管理系統(tǒng)的任何改正，包含改正實驗室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實行前能否被贊同、形成文件并確認？注1:本準(zhǔn)則中“實驗室信息管理系統(tǒng)”包含計算機化和非計算機化系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和信息管理。對比非計算機化的系統(tǒng)，有些要求更合用于計算機化的系統(tǒng)。注2:常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過充足確實認。實驗室信息管理系統(tǒng)能否：a）防備未經(jīng)受權(quán)的接見?

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明c）在切合系統(tǒng)供同商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運轉(zhuǎn)，或?qū)τ诜怯嬎銠C化的系統(tǒng),供應(yīng)保護人工記錄和轉(zhuǎn)錄正確性的條件？d）以保證數(shù)據(jù)和信息完好性的方式進行保護？e）包含記錄系統(tǒng)無效和適合的緊迫措施及糾正舉措？當(dāng)實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進行管理和保護時，實驗室是否保證系統(tǒng)的供應(yīng)商或營運商切合本準(zhǔn)則的所有合用要求？實驗室能否保證職工易于獲取與實驗室信息管理系統(tǒng)有關(guān)的說明書、手冊和參照數(shù)據(jù)？能否對計算和數(shù)據(jù)傳遞進行適合和系統(tǒng)地檢查？8管理系統(tǒng)要求條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明8.1方式總則實驗室能否成立、實行和保持文件化的管理系統(tǒng)，該管理系統(tǒng)能否能夠支持和證明實驗室連續(xù)知足本準(zhǔn)則要求，而且保證明驗室結(jié)果的質(zhì)量？除知足第4章至第7章的要求，實驗室能否按方式A或方式B實行管理體系？注：更多信息拜見附錄Bo7T^A

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明實驗室管理系統(tǒng)能否起碼包含以下內(nèi)容：——管理系統(tǒng)義件（見8.2）?——管理系統(tǒng)義件的控制（見8.3）?記錄控制（見8.4）?——應(yīng)付風(fēng)險和機會的舉措（見8.5）?改良（見8.6）?——糾正舉措（見8.7）?內(nèi)部審察（見8.8）?——管理評審（見8.9）?方式B實驗室能否依照GB/T19001的要求成立并保持管理系統(tǒng)，能夠支持和證明連續(xù)切合第4章至第7章要求，也至少知足了8.2至8.9中規(guī)定的管理系統(tǒng)要求的目的？8.2管理系統(tǒng)文件（方式A）實驗室管理層能否成立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的目標(biāo)和目標(biāo)，并保證該目標(biāo)和目標(biāo)在實驗室組織的各級人員獲取理解和執(zhí)行？目標(biāo)和目標(biāo)能否能表現(xiàn)實驗室的能力、公正性和一致運作？實驗室管理層能否供應(yīng)成立和實行管理系統(tǒng)以及連續(xù)改良其有效性承諾的憑證？管理系統(tǒng)能否包含、引用或鏈接與知足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的所有義件、過程、系統(tǒng)和記錄等？參加實驗室活動的所有人員能否可狹得合用其職責(zé)的管理系統(tǒng)文件和有關(guān)信息？8.3管理系統(tǒng)文件的控制（方式A）,實驗室能否控制與知足本準(zhǔn)則要求有美的大軌和外面文件？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明注：本準(zhǔn)則中，“文件”能夠是政策申明、程序、規(guī)范、制造商的說明書、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各樣載體上，比如硬拷貝或數(shù)字形式。實驗室能否保證：a）文件公布前由受權(quán)人員審察其充足性并贊同？b）按期審察文件，必需時更新？c）辨別文件改正和目前訂正狀態(tài)？d）在使用地址能否可狄取合用文件的有關(guān)版本，必需時，能否控制其發(fā)放？e）能否對文件進行獨一性表記？f）防備誤用作廢文件，不論出于任何目的而保存的作廢文件，能否有適合表記？8.4記錄控制（力式A）實驗室能否成立和保存清楚的記錄以證明知是本準(zhǔn)則的要求？實驗室能否對記錄的表記、儲存、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和處理實行所需的控制？實驗室記錄保存限期能否切合合同義務(wù)？記錄的調(diào)閱能否切合保密承諾，記錄是否易于獲??？注：對技術(shù)記錄的其余要求見7.5。8.5應(yīng)付風(fēng)險和機會的舉措（方式A）實驗室能否考慮與實驗室活動有關(guān)的風(fēng)險和機會，以：a）保證管理系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果？b）加強實現(xiàn)實驗室