實驗動物福利倫理課件

實驗動物福利倫理審查實驗動物福利倫理審查1北京市實驗動物福利倫理審查指南GuidefortheCareandUseofLaboratoryanimals目錄目錄2第四條從事實驗動物相關(guān)工作的單位，應(yīng)成立由管理人員、科技人員、實驗動物專業(yè)人員和本單位以外人士參加的實驗動物福利倫理審查委員會具體負責本單位有關(guān)實驗動物的福利倫理審查和監(jiān)督管理工作北京市實驗動物福利倫理審查指南第四條北京市實驗動物福利倫理審查指南3第五條倫理委員會至少由5人組成，設(shè)主席一名，副主席、委員主席應(yīng)由實驗動物專業(yè)（最好是獸醫(yī)專業(yè)人員）人員擔任每屆任期3或4年，由單位負責聘任、崗前培訓(xùn)、解聘，并及時補充成員倫理委員會應(yīng)制定章程、審查程序、監(jiān)督制度、例會制度、報告制度、工作紀律、專業(yè)培訓(xùn)計劃等北京市實驗動物福利倫理審查指南第五條北京市實驗動物福利倫理審查指南4第六條倫理委員會應(yīng)獨立開展工作，履行以下職責：審查和監(jiān)督本單位開展的有關(guān)實驗動物的研究、繁育、飼養(yǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸，以及各類動物實驗的設(shè)計、實施過程是否符合動物福利和倫理原則倫理委員會應(yīng)依據(jù)實驗動物福利倫理審查的基本原則，兼顧動物福利和動物實驗者利益，在綜合評估動物所受的傷害和使用動物的必要性基礎(chǔ)上進行科學(xué)評審，并出具倫理審查報告北京市實驗動物福利倫理審查指南第六條倫理委員會應(yīng)獨立開展工作，履行以下職責：北京市實驗動5第七條各類實驗動物的飼養(yǎng)和動物實驗都應(yīng)獲得倫理委員會的批準方可開始，并接受日常的監(jiān)督檢查北京市實驗動物福利倫理審查指南第七條北京市實驗動物福利倫理審查指南6第八條申請福利倫理審查，應(yīng)向倫理委員會提交正式申請書。申請書應(yīng)包括以下內(nèi)容：實驗動物或動物實驗項目名稱及概述項目負責人、執(zhí)行人的姓名、專業(yè)背景簡歷、實驗動物或動物實驗崗位證書編號，環(huán)境設(shè)施許可證號項目的意義、必要性、項目中有關(guān)實驗動物的用途、飼養(yǎng)管理或?qū)嶒炋幹梅椒?、預(yù)期出現(xiàn)的對動物的傷害、處死動物的方法、項目進行中涉及動物福利和倫理問題的詳細描述遵守實驗動物福利倫理原則的聲明倫理委員會要求補充的其它文件北京市實驗動物福利倫理審查指南第八條申請福利倫理審查，應(yīng)向倫理委員會提交正式申請書。申請7第九條倫理委員會審查依據(jù)的基本原則：動物保護原則動物福利原則倫理原則綜合性科學(xué)評估原則北京市實驗動物福利倫理審查指南第九條倫理委員會審查依據(jù)的基本原則：北京市實驗動物福利倫理8第十條倫理委員會審查程序在接到有關(guān)實驗動物項目的申請文件后，由倫理委員會主席指定委員進行初審常規(guī)項目首次評審后，可由主席或授權(quán)的副主席直接簽發(fā)新開項目和有爭議的項目，應(yīng)聘請有關(guān)專家，5個工作日內(nèi)提出書面意見，交倫理委員會審議參加審議的委員不得少于半數(shù)。申請者可以申請現(xiàn)場答疑，并可以提請對項目保密或評審公正性不利的委員回避倫理委員會應(yīng)盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，在10個工作日內(nèi)做出福利倫理審查決議，由主席或授權(quán)副主席簽發(fā)后，3個工作日內(nèi)送達北京市實驗動物福利倫理審查指南第十條倫理委員會審查程序北京市實驗動物福利倫理審查指南9第十四條倫理委員會應(yīng)有專人負責文件的收發(fā)和檔案管理工作，所有文件在項目結(jié)束后應(yīng)至少保留3年國家另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理北京市實驗動物福利倫理審查指南第十四條北京市實驗動物福利倫理審查指南10AAALACInternationalreliesonThreePrimaryStandardsusedbytheCounciltoevaluateprogramsGuidefortheCareandUseofLaboratoryAnimalsGuidefortheCareandUseofLaboratoryAnimals(theGuide,NRC2011)GuidefortheCareandUseofAgriculturalAnimalsinResearchandTeaching(theAgGuide,FASS2010)EuropeanConventionfortheProtectionofVertebrateAnimalsUsedforExperimentalandOtherScientificPurposes,CouncilofEurope(ETS123)AAALACInternationalrelieson11TheIACUC(orinstitutionalequivalent)isresponsibleforassessmentandoversightoftheinstitution’sProgramcomponentsandfacilitiesTheresponsibilityoftheIACUCistooverseeandroutinelyevaluatetheProgramTheInstitutionalAnimalCareandUseCommittee（IACUC）IACUCConstitutionandFunctionTheIACUC(orinstitutionaleq12Committeemembershipincludesthefollowing:aDoctorofVeterinaryMedicineeithercertified(e.g.,byACLAM,ECLAM,JCLAM,KCLAM)orwithtrainingandexperienceinlaboratoryanimalscienceandmedicineorintheuseofthespeciesattheinstitutionatleastonepracticingscientistexperiencedinresearchinvolvinganimalsatleastonememberfromanonscientificbackground,drawnfrominsideoroutsidetheinstitutionatleastonepublicmembertorepresentgeneralcommunityinterestsinthepropercareanduseofanimalsIACUCConstitutionandFunctionCommitteemembershipincludes13ThefollowingtopicsshouldbeconsideredinthepreparationoftheprotocolbytheresearcheranditsreviewbytheIACUC:rationaleandpurposeoftheproposeduseofanimalsaclearandconcisesequentialdescriptionoftheproceduresinvolvingtheuseofanimalsthatiseasilyunderstoodbyallmembersofthecommitteeavailabilityorappropriatenessoftheuseoflessinvasiveprocedures,otherspecies,isolatedorganpreparation,cellortissueculture,orcomputersimulationjustificationofthespeciesandnumberofanimalsproposed;wheneverpossible,thenumberofanimalsandexperimentalgroupsizesshouldbestatisticallyjustifiedProtocolReviewThefollowingtopicsshouldbe14unnecessaryduplicationofexperimentsnonstandardhousingandhusbandryrequirementsimpactoftheproposedproceduresontheanimals’well-beingappropriatesedation,analgesia,andanesthesia(indicesofpainorinvasivenessmightaidinthepreparationandreviewofrotocols;seeAppendixA,Anesthesia,Pain,andSurgery)conductofsurgicalprocedures,includingmultipleoperativeprocedurespostproceduralcareandobservation(e.g.,inclusionofpost-treatmentorpostsurgicalanimalassessmentforms)ProtocolReviewunnecessaryduplicationofexp15descriptionandrationaleforanticipatedorselectedendpointscriteriaandprocessfortimelyintervention,removalofanimalsfromastudy,oreuthanasiaifpainfulorstressfuloutcomesareanticipatedmethodofeuthanasiaordispositionofanimals,includingplanningforcareoflong-livedspeciesafterstudycompletionadequacyoftrainingandexperienceofpersonnelintheproceduresused,androlesandresponsibilitiesofthepersonnelinvolveduseofhazardousmaterialsandprovisionofasafeworkingenvironmentProtocolReviewdescriptionandrationalefor16WhiletheresponsibilityforscientificmeritreviewnormallyliesoutsidetheIACUC,thecommitteemembersshouldevaluatescientificelementsoftheprotocolastheyrelatetothewelfareanduseoftheanimalsForexample,hypothesistesting,samplesize,groupnumbers,andadequacyofcontrolscanrelatedirectlytothepreventionofunnecessaryanimaluseorduplicationofexperimentsProtocolReviewWhiletheresponsibilityfors17ForsomeIACUCquestions,inputfromoutsideexpertsmaybeadvisableornecessaryIntheabsenceofevidenceofaformalscientificmeritreview,theIACUCmayconsiderconductingorrequestingsuchareview(MannandPrentice2004)IACUCmembersnamedinprotocolsorwhohaveotherconflictsmustrecusethemselvesfromdecisionsconcerningtheseprotocolsProtocolReviewForsomeIACUCquestions,inpu18謝謝！謝謝！19實驗動物福利倫理審查實驗動物福利倫理審查20北京市實驗動物福利倫理審查指南GuidefortheCareandUseofLaboratoryanimals目錄目錄21第四條從事實驗動物相關(guān)工作的單位，應(yīng)成立由管理人員、科技人員、實驗動物專業(yè)人員和本單位以外人士參加的實驗動物福利倫理審查委員會具體負責本單位有關(guān)實驗動物的福利倫理審查和監(jiān)督管理工作北京市實驗動物福利倫理審查指南第四條北京市實驗動物福利倫理審查指南22第五條倫理委員會至少由5人組成，設(shè)主席一名，副主席、委員主席應(yīng)由實驗動物專業(yè)（最好是獸醫(yī)專業(yè)人員）人員擔任每屆任期3或4年，由單位負責聘任、崗前培訓(xùn)、解聘，并及時補充成員倫理委員會應(yīng)制定章程、審查程序、監(jiān)督制度、例會制度、報告制度、工作紀律、專業(yè)培訓(xùn)計劃等北京市實驗動物福利倫理審查指南第五條北京市實驗動物福利倫理審查指南23第六條倫理委員會應(yīng)獨立開展工作，履行以下職責：審查和監(jiān)督本單位開展的有關(guān)實驗動物的研究、繁育、飼養(yǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸，以及各類動物實驗的設(shè)計、實施過程是否符合動物福利和倫理原則倫理委員會應(yīng)依據(jù)實驗動物福利倫理審查的基本原則，兼顧動物福利和動物實驗者利益，在綜合評估動物所受的傷害和使用動物的必要性基礎(chǔ)上進行科學(xué)評審，并出具倫理審查報告北京市實驗動物福利倫理審查指南第六條倫理委員會應(yīng)獨立開展工作，履行以下職責：北京市實驗動24第七條各類實驗動物的飼養(yǎng)和動物實驗都應(yīng)獲得倫理委員會的批準方可開始，并接受日常的監(jiān)督檢查北京市實驗動物福利倫理審查指南第七條北京市實驗動物福利倫理審查指南25第八條申請福利倫理審查，應(yīng)向倫理委員會提交正式申請書。申請書應(yīng)包括以下內(nèi)容：實驗動物或動物實驗項目名稱及概述項目負責人、執(zhí)行人的姓名、專業(yè)背景簡歷、實驗動物或動物實驗崗位證書編號，環(huán)境設(shè)施許可證號項目的意義、必要性、項目中有關(guān)實驗動物的用途、飼養(yǎng)管理或?qū)嶒炋幹梅椒?、預(yù)期出現(xiàn)的對動物的傷害、處死動物的方法、項目進行中涉及動物福利和倫理問題的詳細描述遵守實驗動物福利倫理原則的聲明倫理委員會要求補充的其它文件北京市實驗動物福利倫理審查指南第八條申請福利倫理審查，應(yīng)向倫理委員會提交正式申請書。申請26第九條倫理委員會審查依據(jù)的基本原則：動物保護原則動物福利原則倫理原則綜合性科學(xué)評估原則北京市實驗動物福利倫理審查指南第九條倫理委員會審查依據(jù)的基本原則：北京市實驗動物福利倫理27第十條倫理委員會審查程序在接到有關(guān)實驗動物項目的申請文件后，由倫理委員會主席指定委員進行初審常規(guī)項目首次評審后，可由主席或授權(quán)的副主席直接簽發(fā)新開項目和有爭議的項目，應(yīng)聘請有關(guān)專家，5個工作日內(nèi)提出書面意見，交倫理委員會審議參加審議的委員不得少于半數(shù)。申請者可以申請現(xiàn)場答疑，并可以提請對項目保密或評審公正性不利的委員回避倫理委員會應(yīng)盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，在10個工作日內(nèi)做出福利倫理審查決議，由主席或授權(quán)副主席簽發(fā)后，3個工作日內(nèi)送達北京市實驗動物福利倫理審查指南第十條倫理委員會審查程序北京市實驗動物福利倫理審查指南28第十四條倫理委員會應(yīng)有專人負責文件的收發(fā)和檔案管理工作，所有文件在項目結(jié)束后應(yīng)至少保留3年國家另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理北京市實驗動物福利倫理審查指南第十四條北京市實驗動物福利倫理審查指南29AAALACInternationalreliesonThreePrimaryStandardsusedbytheCounciltoevaluateprogramsGuidefortheCareandUseofLaboratoryAnimalsGuidefortheCareandUseofLaboratoryAnimals(theGuide,NRC2011)GuidefortheCareandUseofAgriculturalAnimalsinResearchandTeaching(theAgGuide,FASS2010)EuropeanConventionfortheProtectionofVertebrateAnimalsUsedforExperimentalandOtherScientificPurposes,CouncilofEurope(ETS123)AAALACInternationalrelieson30TheIACUC(orinstitutionalequivalent)isresponsibleforassessmentandoversightoftheinstitution’sProgramcomponentsandfacilitiesTheresponsibilityoftheIACUCistooverseeandroutinelyevaluatetheProgramTheInstitutionalAnimalCareandUseCommittee（IACUC）IACUCConstitutionandFunctionTheIACUC(orinstitutionaleq31Committeemembershipincludesthefollowing:aDoctorofVeterinaryMedicineeithercertified(e.g.,byACLAM,ECLAM,JCLAM,KCLAM)orwithtrainingandexperienceinlaboratoryanimalscienceandmedicineorintheuseofthespeciesattheinstitutionatleastonepracticingscientistexperiencedinresearchinvolvinganimalsatleastonememberfromanonscientificbackground,drawnfrominsideoroutsidetheinstitutionatleastonepublicmembertorepresentgeneralcommunityinterestsinthepropercareanduseofanimalsIACUCConstitutionandFunctionCommitteemembershipincludes32ThefollowingtopicsshouldbeconsideredinthepreparationoftheprotocolbytheresearcheranditsreviewbytheIACUC:rationaleandpurposeoftheproposeduseofanimalsaclearandconcisesequentialdescriptionoftheproceduresinvolvingtheuseofanimalsthatiseasilyunderstoodbyallmembersofthecommitteeavailabilityorappropriatenessoftheuseoflessinvasiveprocedures,otherspecies,isolatedorganpreparation,cellortissueculture,orcomputersimulationjustificationofthespeciesandnumberofanimalsproposed;wheneverpossible,thenumberofanimalsandexperimentalgroupsizesshouldbestatisticallyjustifiedProtocolReviewThefollowingtopicsshouldbe33unnecessaryduplicationofexperimentsnonstandardhousingandhusbandryrequirementsimpactoftheproposedproceduresontheanimals’well-beingappropriatesedation,analgesia,andanesthesia(indicesofpainorinvasivenessmightaidinthepreparationandreviewofrotocols;seeAppendixA,Anesthesia,Pain,andSurgery)conductofsurgicalprocedures,includingmultipleoperativeprocedurespostproceduralcareandobservation(e.g.,inclusionofpost-treatmentorpostsurgicalanimalassessmentforms)ProtocolReviewunnecessaryduplicationofexp34descriptionandrationaleforanticipatedorselectedendpointscriteriaandprocessfortimelyintervention,removalofanimalsfromastudy,oreuthanasiaifpainfulorstressfuloutcomesareanticipatedmethodofeuthanasiaordispositionofanimals,includingplanningforcareoflong-livedspecies