氧氟沙星片說明書

氧氟沙星片說明書通用名：氧氟沙星片生產(chǎn)廠家：第一三共制藥北京有限公司批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20023106藥品規(guī)格：10片藥品價格：￥45元【通用名稱】氧氟沙星片【商品名稱】氧氟沙星片泰利必妥【英文名稱】OfloxacinTablets【拼音全碼】yangfushaxingpiantailibituo【主要成份】氧氟沙星。分子式：C18H20FN304分子量:361.38【性狀】氧氟沙星片泰利必妥為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色?！具m應(yīng)癥/功能主治】主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。包括內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人?！疽?guī)格型號】10s【用法用量】口服。成人一次0.2?0.3g,一日2次或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。4.偶可發(fā)生：1癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。2血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。3靜脈炎。4結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。5關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。【禁忌】對氧氟沙星片泰利必妥及氟嗟諾酮類藥過敏的患者禁用。【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟嗟諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.氧氟沙星片泰利必妥大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4.應(yīng)用氧氟沙星片泰利必妥時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5.肝功能減退時，如屬重度肝硬化腹水可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。【兒童用藥】氧氟沙星片泰利必妥在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但氧氟沙星片泰利必妥用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊叱Ｓ心I功能減退，因氧氟沙星片泰利必妥部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實唆諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用氧氟沙星片泰利必妥時應(yīng)暫停哺乳?！舅幬锵嗷プ饔谩縇尿堿化劑可減低氧氟沙星片泰利必妥在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.曜諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期tl/2B延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔葉.、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。氧氟沙星片泰利必妥對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.氧氟沙星片泰利必妥與環(huán)抱素合用，可使環(huán)抱素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)抱素血濃度，并調(diào)整劑量。4.氧氟沙星片泰利必妥與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5.內(nèi)橫舒可減少氧氟沙星片泰利必妥白腎小管分泌約50%,合用時可因氧氟沙星片泰利必妥血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.氧氟沙星片泰利必妥可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期tl/2B延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少氧氟沙星片泰利必妥口服吸收，不宜合用?！舅幬镞^量】尚不明確?！舅幚矶纠怼垦醴承瞧├赝拙邚V譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。氧氟沙星片泰利必妥對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡?！舅幋鷦恿W(xué)】口服后吸收完全，相對生物利用度達(dá)95%?100虬血藥達(dá)峰時間Tmax約為1小時。食物對氧氟沙星片泰利必妥的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css約給藥后第3天達(dá)到。血消除半衰期tl/2P約為4.7?7.0小時，蛋白結(jié)合率為20%?25虬氧氟沙星片泰利必妥吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平。氧氟沙星片泰利必妥尚可通過胎盤屏障。氧氟沙星片泰利必妥主要以原形自腎排泄，少量3%在肝內(nèi)代謝?？诜?4小時內(nèi)尿中排出給藥量的75%?905尿中代謝物很少。氧氟沙星片泰利必妥以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小時內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%o氧氟沙星片泰利必妥也可通過乳汁分泌。【貯藏】避光，密封保存?！景b】10片/板/盒，鋁塑泡罩包裝?！居行凇?6月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2021年版二部【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20023106【生產(chǎn)企業(yè)】第一三共制藥北京有限公司氧氟沙星片泰利必妥的功效與作用氧氟沙星片泰利必妥主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。包括內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人。副作用是指藥物在正常用法、用量下出現(xiàn)的與治療作用無關(guān)的作用，它屬于藥物的固有效應(yīng)。氧氟沙星片作為抗菌藥，被廣泛使用，療效好，受到廣大患者的好評，那么，氧氟沙星片有什么副作用？氧氟沙星片通過抑制DNA螺旋能活性，起到抑菌殺菌的作用，對革蘭氏陰性菌、陽性菌和部分厭氧菌均有較強(qiáng)的抗菌作用。主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。適用F內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人°氧氟沙星片的副作用有：.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔葉.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。.偶可發(fā)生：1癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫°2血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。3靜脈炎。4結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。5關(guān)節(jié)疼痛。.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移能升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。服用氧氟沙星片需注意的是腎功能減退者，需根據(jù)腎功能高速華僑藥劑量，應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥，肝功能減退時，如屬重度肝