2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題與答案

2016年執(zhí)業(yè)藥帥〈〈藥事管理與法規(guī)》考試真題一、最佳選擇題下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是（）。甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師（中級(jí)職稱），報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥*（副高級(jí)職稱）,報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D根據(jù)〈〈中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是生化藥品血液制品C化學(xué)原料藥D.獸藥答案：D下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是藥品再評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的調(diào)查藥物臨床應(yīng)用管理藥品召回答案：C應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入〈〈國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥非臨床治療首選的化學(xué)藥品除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥答案：C國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是優(yōu)先選擇、合理使用強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷答案：A下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D.答案：B右圖的專有專識(shí)（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色）易制毒化品專有興奮劑專用標(biāo)識(shí)疫苗專用標(biāo)識(shí)免疫規(guī)劃專用標(biāo)識(shí)答案：D關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用答案：D9、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、中國(guó)食品藥品檢定研究院答案：D藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是查箱檢查至最小包裝貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是根據(jù)〈〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收答案：C根據(jù)〈〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放藥品與非藥品必須分庫(kù)存放外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放答案：A〈〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是申請(qǐng)、受理現(xiàn)場(chǎng)檢查C飛行檢查D.審批與發(fā)現(xiàn)答案：C根據(jù)〈〈麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，取得〈〈麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的,違法情形是進(jìn)行處分專冊(cè)登記的師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精處于5000以上1萬(wàn)以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)神藥品的。藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是查箱檢查至最小包裝貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是違法情形是進(jìn)行處分專冊(cè)登記的師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精第一類精神藥品處分的類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)C具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一重后果的。答案：A和減少氨基酸分解特征的合成類固醇的行為，不符合規(guī)定的是醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻根據(jù)〈〈2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成屬于蛋白同化制劑B.刺激劑C血液興奮劑D.肽類激素答案：A甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店答案：A區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)答案：B的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)答案：C根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是丙藥品生產(chǎn)企業(yè)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙藥品零售企業(yè)藥品監(jiān)督管理部門答案：A根據(jù)〈〈國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），新藥是指與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品C未曾在中國(guó)境內(nèi)夕卜上市銷售的藥品D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品答案：C下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是進(jìn)品原料XX省轉(zhuǎn)銷，XX總代理企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)印刷企業(yè)，印刷批次答案：C根據(jù)〈〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)，使用與管理藥品參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議開(kāi)展藥品質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)答案：D關(guān)于偽造、變?cè)?、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是有違反所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任答案：B根據(jù)〈〈中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)竟?fàn)幏ā罚铝胁徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的是具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，指定他人購(gòu)買本企業(yè)的商品政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場(chǎng)在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)個(gè)體經(jīng)營(yíng)者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密答案：D根據(jù)〈〈中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是天然藥物提取物天然藥物提取制劑中藥人工制品已申請(qǐng)專利的中藥制劑答案：D藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)忠告語(yǔ)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱答案：C根據(jù)〈〈藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是國(guó)衛(wèi)藥注字J20160008國(guó)藥準(zhǔn)字S20143005C國(guó)食藥準(zhǔn)字Z20163026D.國(guó)食藥監(jiān)字H20130085答案：B根據(jù)〈〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法,正確的是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作答案：A基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提局的原則是先注射制劑后口服制劑先選乙類目錄后選甲類目錄每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用先緩控釋劑型后常釋劑型答案：C根據(jù)〈〈藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱的是處方藥B注射劑C荻得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品答案：B按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已補(bǔ)取消消審批的事項(xiàng)是藥品委托生產(chǎn)許可中藥材GAP認(rèn)證藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批答案：B根據(jù)〈〈中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)保格證明,這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于公平交易權(quán)監(jiān)督批評(píng)權(quán)C真情知悉權(quán)D.受尊重權(quán)答案：C從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXX國(guó)妝特字GXXXX號(hào)C國(guó)妝進(jìn)特字（年份）第XXXX號(hào)D.國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)答案：B根據(jù)〈〈關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)軒機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與附符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序答案：D屬于瀕臨來(lái)絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行二級(jí)保護(hù)三級(jí)保護(hù)限量出口一級(jí)保護(hù)答案：D藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取措施是作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告告知處方醫(yī)師，并請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑答案：B根據(jù)〈〈最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的生物的假藥屬于注射劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的答案：D根據(jù)〈〈藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品企業(yè)首營(yíng)品種C所有進(jìn)口藥品D.過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品答案：A根據(jù)〈〈進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》，〈〈進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于〈〈進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是多次使用批件的有效期為5年一次性有效期批件的有效期為1年〈〈進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4們順序號(hào)對(duì)于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件答案：A關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能人生用聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C不得對(duì)人體產(chǎn)生急生怕、亞急性或慢性危害D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用答案：D下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是購(gòu)買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得（購(gòu)用證明）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買檔案答案：C二、配伍選擇題第一類精神藥品處分的類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)和減少氨基酸分解特征的合成類固醇的行為，不符合規(guī)定的是醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是【41-43】3日用量15日用量一次性常用量7日常用量為急診患者開(kāi)具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛榇鸢福篈為門（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛榇鸢福築42.為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛榇鸢福篊【44-46】商務(wù)部國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局C工業(yè)和信息化部D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生物委員會(huì)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門是答案：C負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門答案：A負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是答案：D【47-48】法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理人員企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”的是答案：D在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是答案：A【49-50】行政處分民事責(zé)任C刑事責(zé)任D.行政處罰藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)管管理部門責(zé)令停止違潛行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格”屬于答案：D“對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”答案：B【51-53】至少2年致少5年C至少1年D.致少3年急診處方保存期限是答案：C醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是答案：A麻醉藥品處方保存期限是答案：D【54-55】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑非處方藥C處方藥D.第二類精神藥品可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是答案：C獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是答案：B【56-57】列入興奮劑目錄的利尿劑A型肉毒毒素C復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑藥品零售企業(yè)不得銷售的是答案：B藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類激素是答案：D【58-60】A.向所在省級(jí)工商管理部門辦理備案向所在省級(jí)工商管理部部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)〈〈藥品廣告審查辦法》發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是答案：C發(fā)布非處方藥廣告的程序是答案：C異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是答案：D【61-62】評(píng)價(jià)抽驗(yàn)指定檢驗(yàn)C注冊(cè)檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于答案：D每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于答案：B【63-64】20日內(nèi)10日內(nèi)30日內(nèi)15日內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是答案：D進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是答案：C【65-67】后果特別嚴(yán)重其他嚴(yán)重情節(jié)C對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重〈〈最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問(wèn)題的解釋》，對(duì)產(chǎn)生、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四^一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重的危害”、“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于答案：A生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于答案：C生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于答案：D【68-79】首次進(jìn)品的屬于補(bǔ)充維生素、礦特質(zhì)的保健食品特殊醫(yī)學(xué)配方食品C體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品注冊(cè)管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理）的是答案：C參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是答案：B屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是答案：A【71-72】石斛茯苓C鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是答案：C作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是答案：D【73-74】限制人生自由吊銷許可證C較少數(shù)額罰款D.沒(méi)收違法所得在行政處罰時(shí)可使用簡(jiǎn)易程序的是答案：C只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是答案：A【75-77】復(fù)方甘草片含可待因復(fù)方口服液體制劑含麻黃堿復(fù)方制劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑列入第二類精神藥品管理的是答案：B零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是答案：C納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，零食藥店不得銷售的是答案：D[78-79]A、從天然藥物中提取的？？？？B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材根據(jù)〈〈中藥品種保護(hù)條例》可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是答案：C可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是答案：A【80-82】超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年至少5年C超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3.年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年根據(jù)〈〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證藥品批發(fā)企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是答案：C藥品零售企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是答案：C第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專用賬冊(cè)的保存期限是答案：A【83-85】阿普哩侖阿托品C哌醋甲酯D.雙氫可待因根據(jù)〈〈麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和〈〈精神藥品品種目錄（2013年版）?屬于第一類精神藥品的是答案：C屬于第二類精神藥品的是答案：A屬于麻醉藥品的是答案：D【86-88】【注意事項(xiàng)】【成份】【禁忌】【不良反應(yīng)】欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是答案：A欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是答案：B列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是答案：C【89-90】藥品再評(píng)價(jià)B.IV期臨床試驗(yàn)屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循藥品再評(píng)價(jià)B.IV期臨床試驗(yàn)屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循答案：D屬于上市后研究工作,應(yīng)遵循答案：BI期臨床試驗(yàn)D.藥理毒理研究GLP規(guī)范的是GCP規(guī)范的是（一）、張某因視力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246XXXX號(hào)，滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246XXXX,京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246XXXX號(hào)等，為此專門請(qǐng)假該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購(gòu)買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽(tīng)器存在質(zhì)量問(wèn)題，遂到該店要求退貨。根據(jù)上述材料的注冊(cè)證號(hào)格式，俄可以推斷出助聽(tīng)器是第二類醫(yī)療器械，關(guān)于這類醫(yī)療器械的管理方式的說(shuō)法，正確的是產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理答案：D如果該項(xiàng)零售藥店不統(tǒng)一退貨而與張某發(fā)生爭(zhēng)議，下列關(guān)于雙方解決爭(zhēng)議錯(cuò)誤的是繼續(xù)協(xié)議合角向衛(wèi)生行政部門提請(qǐng)仲裁請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)節(jié)向人民法院提起訴訟答案：B（二）、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的品種是A、第一類醫(yī)療器械B、醫(yī)療用毒性藥品C、第二類醫(yī)療器械D、第三類醫(yī)療器械答案：A根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是A、該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品，但沒(méi)有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定B、連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)C、藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)。D、第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營(yíng)行為合法。答案：B根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是A假藥論處B假藥C劣藥論處D劣藥答案：A該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥答案：D（二）、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害"。上述信息中的更改生產(chǎn)批號(hào)的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為假藥按劣藥論處C劣藥D.按假藥論處答案：B根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪答案：C關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責(zé)任人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任C按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任答案：B上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)定為生產(chǎn)假藥銷售假藥C銷售劣藥D.生產(chǎn)劣藥答案：C（三）、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品（口服劑型）、生物制品（注射劑）心血管類藥品（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的〈〈藥品GMP》證書(shū)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是A、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過(guò)于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的答案：C甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是A、生物制品（注射劑型）B、第二類精神藥品（口服劑型）C、心血管類藥品（注射劑和片劑）D、中藥注射液和中藥提取物答案：C如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn)行為的說(shuō)法，正確的是必須采購(gòu)有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)必須持有生產(chǎn)中藥飲片的〈〈藥品GMP證書(shū)》可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售可以外購(gòu)中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售答案：B（四）、2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了〈〈國(guó)務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例）的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）（一下簡(jiǎn)稱〈〈決定》）?！础礇Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)。由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí)，〈〈決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指第二類疫苗是由公民自費(fèi)并切自愿受種的疫苗政府免費(fèi)向公民提供的疫苗疫苗接種單位自主采購(gòu)的疫苗疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗答案：A從上述信息分析，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的是由省級(jí)疾病防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)逐級(jí)發(fā)至接種單位縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)采購(gòu)后，委托局別冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位答案：B（五）、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈〈關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康哩口服制劑的公告》（2015年85號(hào)），決定即日起停止酮康哩口服制劑在我國(guó)的生銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。106.上述信息中的藥品有效期為"藥品的認(rèn)定，正確的是該藥品的有效期至該藥品的有效期至C該藥品的有效期至D.該藥品的有效期至答案：C2016年5月2016年6月2016年6月2016年7月廣、2016年6月”。對(duì)2015年6月1日至25日期間售出的31日，藥品已超過(guò)有效期1日，藥品已超過(guò)有效期30（五）、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈〈關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康哩口服制劑的公告》（2015年85號(hào)），決定即日起停止酮康哩口服制劑在我國(guó)的生銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。106.上述信息中的藥品有效期為"藥品的認(rèn)定，正確的是該藥品的有效期至該藥品的有效期至C該藥品的有效期至D.該藥品的有效期至答案：C2016年5月2016年6月2016年6月2016年7月廣、2016年6月”。對(duì)2015年6月1日至25日期間售出的31日，藥品已超過(guò)有效期1日，藥品已超過(guò)有效期30日，藥品未超過(guò)有效1日，藥品未超過(guò)有效（六）、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)，以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制從醫(yī)學(xué)、安全角度時(shí)患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況務(wù)必國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真旅行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)名，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)時(shí)長(zhǎng)對(duì)特定批次進(jìn)行三級(jí)找回。109、關(guān)于上述信息中的三級(jí)召回適用于使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品答案：A110、上述信息中的外資企業(yè)座位主動(dòng)召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定找回計(jì)劃并組織實(shí)施，并做到72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，停止銷售和使用每日向所在省（區(qū)、縣）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門備案答案：A四、多項(xiàng)選擇題111、關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法，正確的有A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰校瑧?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理答案：ABCD112、根據(jù)〈〈抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的有A、村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)B、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)兩種D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制答案：ABCD113、下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有A、在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改