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甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)CTTQTraining-Reps002(適崗培訓(xùn))內(nèi)容提要1甘草酸制劑種類2甘美的結(jié)構(gòu)、包裝、上市時(shí)間、價(jià)格3甘美作用機(jī)制及臨床療效4不良反應(yīng)及禁忌7指南(目錄)6關(guān)鍵促銷信息5主要競(jìng)品甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)甘草酸制劑的研發(fā)歷程甘草酸二銨脂質(zhì)復(fù)合物天晴甘平+磷脂α體含量:成分不能確定30%<60%>99.9%甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)玉瑕-體甘草酸-體甘草酸甘草酸是手性藥物肝臟分布:α體:β體2倍腎臟分布:α體:β體1/4倍5甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)異甘草酸鎂注射液(天晴甘美)上市時(shí)間上市時(shí)間:2006年12月(2005年9月)天晴甘美通用名稱:異甘草酸鎂注射液適應(yīng)癥:本品適用于慢性病毒性肝炎和急性藥物性肝損傷。改善肝功能異常。用法用量慢性病毒性肝炎一日一次,一次0.1-0.2g,以10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液,250ml或100ml稀釋后靜脈滴注,四周為一療程或遵醫(yī)囑;急性藥物性肝損傷一日一次,一次0.2g,以10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液,250ml或100ml稀釋后靜脈滴注,兩周為一療程或遵醫(yī)囑規(guī)格價(jià)格產(chǎn)品規(guī)格:10ml∶50mg(以C42H60MgO16計(jì))甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)作用機(jī)制甘美劑量依賴性地顯著抑制由炎癥刺激誘導(dǎo)的PLA2/AA、NF-κB等關(guān)鍵炎性反應(yīng)信號(hào)通路的活性;甘美明顯降低由炎癥信號(hào)調(diào)控的炎性反應(yīng)酶(PLA2)、炎性細(xì)胞因子(IL-1β、IL-6、TNF-α)等炎性因子基因與蛋白表達(dá)水平;甘美能抑制降低LPS誘導(dǎo)的細(xì)胞ROS水平。甘美研究?jī)?nèi)部資料甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)臨床療效甘草酸鎂治療ALT升高的慢性肝病的多中心、隨機(jī)、雙盲、多劑量、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照臨床研究治療2周時(shí)的ALT下降幅度,異甘草酸鎂150mg組明顯大于復(fù)方甘草酸苷組(P<0.01)甘草酸鎂注射液可以安全、有效地治療ALT升高的慢性肝病異甘草酸鎂注射液(急性藥物性肝損傷)III期臨床研究總結(jié)試驗(yàn)組ALT、AST的中位數(shù)從治療前的140.6和100.0(IU/L)(IU/L)下降到治療終點(diǎn)時(shí)的42.0(IU/L)和26.0(IU/L)異甘草酸鎂組肝功能綜合療效的情況明顯優(yōu)于對(duì)照組((P<0.01)甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)新說(shuō)明書變動(dòng)說(shuō)明1.適應(yīng)癥增加:急性藥物性肝損傷2.用法用量:病毒性肝炎由0.1g改為0.1~0.2g;急性藥物性肝損傷0.2g,配伍增加5%的葡萄糖溶液和0.9%的氯化鈉溶液250ml/100ml配伍使用3.增加病毒性肝炎和急性藥物性肝損傷三期臨床研究數(shù)據(jù)。4.禁忌中:高血壓由禁用改為不能完全跟控制的高血壓禁用。注:急性藥物性肝損傷三期臨床實(shí)驗(yàn)中ALT\AST又升高的不良反應(yīng)出現(xiàn)。因?yàn)椴《拘愿窝谆颊叩难装Y損傷主要由機(jī)體的免疫應(yīng)答所致,炎癥會(huì)持續(xù)存在和反復(fù)啟動(dòng),形成“級(jí)聯(lián)效應(yīng)”;炎癥并不因病毒的抑制而消失,肝臟炎癥是肝纖維化、肝硬化及肝衰竭的發(fā)生和發(fā)展基礎(chǔ);天晴甘美是99.9%的α-甘草酸單體注射液,肝臟靶向性更高,能阻斷多條炎癥通路,更快、更強(qiáng)對(duì)抗肝臟炎癥,快速改善和恢復(fù)肝功能。所以甘美是抗炎護(hù)肝治療的首選用藥!關(guān)鍵促銷信息—感染領(lǐng)域甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)所以甘美是抗炎護(hù)肝治療的首選用藥!關(guān)鍵促銷信息—藥肝領(lǐng)域惡性腫瘤患者合并基礎(chǔ)肝病的比例10%以上,且化療藥物導(dǎo)致肝損傷的發(fā)生率高達(dá)20%左右,肝功能異??赡軐?dǎo)致化療周期的延遲,從而影響原發(fā)病的治療時(shí)機(jī);天晴甘美是99.9%的單體α-甘草酸,能夠阻斷多條炎癥通路,更好的防止/抑制化療肝損傷的發(fā)生/發(fā)展,和化療藥物同時(shí)使用,對(duì)化療藥物的作用有協(xié)同增效的作用;是化療患者肝臟全程管理的基礎(chǔ)用藥。甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)關(guān)鍵促銷信息—外科領(lǐng)域(肝切除)肝切除術(shù)后存在過(guò)度炎癥反應(yīng),表現(xiàn)為肝功能異常,影響剩余肝再生環(huán)境,導(dǎo)致肝衰等并發(fā)癥發(fā)生,從而破壞手術(shù)效果,延長(zhǎng)住院時(shí)間,不能快速康復(fù),炎癥是肝損傷的病理基礎(chǔ);因?yàn)椋禾烨绺拭乐苯幼钄嘌装Y多條通路,從本源上抑制肝臟炎癥,快速恢復(fù)肝功能,從而促進(jìn)術(shù)后快速康復(fù);所以:當(dāng)患者術(shù)后肝功能異常時(shí),甘美可作為治療的基礎(chǔ)用藥甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)關(guān)鍵促銷信息—外科領(lǐng)域(膽道)膽道系統(tǒng)手術(shù)的患者,梗阻解除后肝臟炎癥反應(yīng)依然持續(xù)存在,肝損傷不能馬上恢復(fù),影響手術(shù)效果,延長(zhǎng)住院時(shí)間,不能快速康復(fù),而炎癥是肝損傷的病理基礎(chǔ);因?yàn)椋禾烨绺拭乐苯幼钄嘌装Y多條通路,從本源上抑制肝臟炎癥,快速恢復(fù)肝功能,從而促進(jìn)術(shù)后快速康復(fù);所以:當(dāng)患者術(shù)后肝功能異常時(shí),甘美可作為治療的基礎(chǔ)用藥甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——【課程編號(hào):CTTQTraining-Reps002】(適崗培訓(xùn))(2014版)關(guān)鍵促銷信息—外科領(lǐng)域(介入)當(dāng)肝臟腫瘤患者進(jìn)行介入治療時(shí),因?yàn)槿毖俟嘧?、化療栓塞、原發(fā)疾病等致肝損傷,使肝臟儲(chǔ)備功能低下,可能導(dǎo)致介入治療不能耐受、進(jìn)程中斷、延遲,甚至引起肝衰等并發(fā)癥;而炎癥是肝損傷的病理基礎(chǔ);因?yàn)椋禾烨绺拭乐苯幼钄嘌装Y多條通路,從本源上抑制肝臟炎癥,快速恢復(fù)肝功能,護(hù)航介入治療,所以:當(dāng)患者術(shù)后肝功能異常時(shí),甘美可作為治療的基礎(chǔ)用藥甘美產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)——
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