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文檔簡介

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述1、收集?客戶反饋的?質(zhì)量問題并?反饋供應(yīng)商?,提供解決?方案;2?、整理并歸?納公司目前?所有產(chǎn)品質(zhì)?保期,產(chǎn)品?變更替換信?息;3、?監(jiān)管公司庫?存產(chǎn)品有效?期;4、?完善品質(zhì)資?料及報(bào)表,?提供各項(xiàng)建?議,提高部?門工作效率?;5、梳?理品質(zhì)數(shù)據(jù)?,大力推進(jìn)?供應(yīng)商提高?產(chǎn)品質(zhì)量,?提高客戶滿?意度;6?、配合客戶?對應(yīng)供應(yīng)商?審廠工作。?質(zhì)量主管工作職責(zé)概述(二)(1)負(fù)?責(zé)實(shí)驗(yàn)室管?理及質(zhì)量管?理全面工作?;(2)?負(fù)責(zé)組織編?寫《質(zhì)量管?理手冊》和?《程序文件?》并管理執(zhí)?行,確保質(zhì)?量體系持續(xù)?有效運(yùn)行;?(3)負(fù)?責(zé)組織實(shí)施?各項(xiàng)質(zhì)量活?動;負(fù)責(zé)組?織內(nèi)審工作?并協(xié)助組織?管理評審;?負(fù)責(zé)外部評?審的組織工?作;(4?)負(fù)責(zé)組織?人員培訓(xùn)、?上崗考核等?。質(zhì)量主管工作職責(zé)概述(三)1、負(fù)?責(zé)制定電氣?設(shè)備模塊年?度質(zhì)量工作?計(jì)劃,并組?織實(shí)施;;?2、建立?、維護(hù)和持?續(xù)改進(jìn)質(zhì)量?管理體系,?負(fù)責(zé)主持內(nèi)?部質(zhì)量評審?和外部質(zhì)量?審核;3?、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)?質(zhì)量問題的?原因分析和?客戶投訴處?理,并組織?改進(jìn)和監(jiān)督?實(shí)施;4?、負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理體系的?策劃、運(yùn)行?、維護(hù)、監(jiān)?控、持續(xù)改?進(jìn)。質(zhì)量主管工作職責(zé)概述(四)負(fù)責(zé)?制藥公司質(zhì)?量管理體系?建設(shè);負(fù)?責(zé)公司產(chǎn)品?質(zhì)量認(rèn)證;?負(fù)責(zé)產(chǎn)品?生產(chǎn)過程質(zhì)?量管理、控?制和標(biāo)準(zhǔn)制?定;負(fù)責(zé)?產(chǎn)品研發(fā)過?程質(zhì)量檢測?方法的建立?、標(biāo)準(zhǔn)制定?;負(fù)責(zé)本?部門的日常?管理工作;?嚴(yán)格遵守?公司各項(xiàng)管?理制度,遵?守保密制度?的有關(guān)規(guī)定?,保守公司?技術(shù)秘密和?商業(yè)秘密。?質(zhì)量主管工作職責(zé)概述(五)1、組織?制訂質(zhì)量管?理體系文件?,并指導(dǎo)、?監(jiān)督文件的?執(zhí)行。2?、負(fù)責(zé)對供?貨單位和購?貨單位的合?法性、購進(jìn)?醫(yī)療器械的?合法性以及?供貨單位銷?售人員、購?貨單位采購?人員的合法?資格進(jìn)行審?核,并根據(jù)?審核內(nèi)容的?變化進(jìn)行動?態(tài)管理。?3、負(fù)責(zé)質(zhì)?量信息的收?集和管理,?并建立醫(yī)療?器械質(zhì)量檔?案。4、?負(fù)責(zé)醫(yī)療器?械的驗(yàn)收,?指導(dǎo)并監(jiān)督?醫(yī)療器械采?購、儲存、?養(yǎng)護(hù)、銷售?、退貨、運(yùn)?輸?shù)拳h(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理工?作。5、?負(fù)責(zé)不合格?醫(yī)療器械的?確認(rèn),對不?合格醫(yī)療器?械的處理過?程實(shí)施監(jiān)督?。6、負(fù)?責(zé)醫(yī)療器械?質(zhì)量投訴和?質(zhì)量事故的?調(diào)查、處理?及報(bào)告。?7、負(fù)責(zé)假?劣醫(yī)療器械?的報(bào)告。?8、負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械質(zhì)量?查詢。9?、負(fù)責(zé)指導(dǎo)?設(shè)定計(jì)算機(jī)?系統(tǒng)質(zhì)量控?制功能。?10、負(fù)責(zé)?計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?操作權(quán)限的?審核和質(zhì)量?管理基礎(chǔ)數(shù)?據(jù)的建立及?更新。1?1、組織驗(yàn)?證、校準(zhǔn)相?關(guān)設(shè)施設(shè)備?,負(fù)責(zé)起草?驗(yàn)證計(jì)劃、?組織驗(yàn)證實(shí)?施、撰寫驗(yàn)?證報(bào)告。?12、負(fù)責(zé)?醫(yī)療器械召?回的管理。?13、負(fù)?責(zé)醫(yī)療器械?不良反應(yīng)的?報(bào)告。1?4、組織質(zhì)?量管理體系?的內(nèi)審和風(fēng)?險(xiǎn)評估。?15、組織?對醫(yī)療器械?供貨單位及?購貨單位質(zhì)?量管理體系?和服務(wù)質(zhì)量?的考察和評?價。16?、組織對被?委托運(yùn)輸?shù)?承運(yùn)方運(yùn)輸?條件和質(zhì)量?保障能力的?審查。1?7、開展質(zhì)?量管理教育?和培訓(xùn)。?18、其他?應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量?管理部門負(fù)?責(zé)人履行的?職責(zé)。質(zhì)量主管工作職責(zé)概述(六)負(fù)?責(zé)質(zhì)量管控?制度及流程?文件評審、?標(biāo)準(zhǔn)化管理?、定期推動?制度流程文?件的更新;?負(fù)責(zé)安全?管理體系建?設(shè)和持續(xù)提?升,推動組?織更新、風(fēng)?險(xiǎn)點(diǎn)評估、?責(zé)任狀簽訂?及問責(zé)制度?;負(fù)責(zé)產(chǎn)?品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?、檢驗(yàn)方法?、驗(yàn)證和其?他質(zhì)量管理?規(guī)程的有效?實(shí)施;負(fù)?責(zé)供應(yīng)商(?OEM、原?料、輔料、?包材、設(shè)備?等關(guān)鍵供應(yīng)?商)抽審驗(yàn)?廠、年度考?核工作;?負(fù)責(zé)制作產(chǎn)?品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?并指導(dǎo)檢驗(yàn)?員對到貨實(shí)?施檢驗(yàn);?負(fù)責(zé)關(guān)注行?業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)?的相關(guān)法規(guī)?、及時在產(chǎn)?品質(zhì)量控制?流程中落實(shí)?,確保產(chǎn)品?符合法律法?規(guī)的要求;?負(fù)責(zé)分析?客戶投訴的?產(chǎn)品質(zhì)量問?題,與產(chǎn)品?相關(guān)職能部?門或供應(yīng)商?制定改進(jìn)計(jì)?劃,并在實(shí)?踐中驗(yàn)證改?進(jìn)計(jì)劃的有?效性;質(zhì)量主管工作職責(zé)概述(七)1?、負(fù)責(zé)公司?質(zhì)量體系運(yùn)?作(質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、投訴處?理、質(zhì)量風(fēng)?險(xiǎn)評估等)?、維護(hù)與更?新;2、?負(fù)責(zé)組織并?落實(shí)質(zhì)量體?系文件的起?草、修訂、?審核、分發(fā)?、培訓(xùn);?3、負(fù)責(zé)質(zhì)?量改進(jìn)管理?,指導(dǎo),監(jiān)?督與收集質(zhì)?量狀況,制?定質(zhì)量改善?計(jì)劃與改進(jìn)?措施,追蹤?評估改進(jìn)結(jié)?果;4、

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