2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》-知識試題及答案(通用版)

2

0

2

3

年執(zhí)業(yè)藥師《

藥事管理與法規(guī)》知識試題及答案（

通用版）—、單選題（在每小題列出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題目要求的選項(xiàng)）1

.根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，

關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，

錯誤的是()。A.

促進(jìn)“

臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”

的仿制藥研發(fā)，

鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，

及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍C.

將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，

在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，

原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付正確答案:

A2

.

根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，

推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括()。A?

健康優(yōu)先B.

改革創(chuàng)新C.

科學(xué)發(fā)展D.

公開透明正確答案:

D3

.

根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2020

年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法，

正確的是()。A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，

價(jià)格較高或者對醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入

B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次C.

擬納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的化學(xué)藥，

可以由藥品上市許可持有人按程序申報(bào)或者由臨床專家接程序推薦，

審核通過后調(diào)入醫(yī)保

藥品目錄D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可申請調(diào)入醫(yī)保藥品目錄正確答案-

A4

.國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，

以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，

以實(shí)現(xiàn)“

一物一碼，

物碼同追“

為方向，

加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“

一物一碼“

的說法，

正確的是()。A.

每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼B.

同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼C.

同一個(gè)生產(chǎn)批號的藥品有一個(gè)特定的追溯碼D.

每一個(gè)藥品最小銷售單元有一個(gè)特定的追溯碼正確答案:

D5

.關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運(yùn)輸行為管理要求的說法，

正確的是()。A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，

與其簽訂委托協(xié)議，

約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，

并對受托方進(jìn)行監(jiān)督B.接受委托儲存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲的藥品已超過有效期，

而為其提供儲存、運(yùn)輸服務(wù)的，

可以免予行政處罰C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，

不得再次委托儲存、運(yùn)輸疫苗;

不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運(yùn)輸D.

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評估，

確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求正確答案:

D6

.

關(guān)于藥品信息化追溯的說法，

錯誤的是()。A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，

由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、

共同建設(shè)B.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，

省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，

按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時(shí)，

應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，

以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋正確答案:

B7

.

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法，

錯誤的是()。A.

藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“

四查十對”:

查處方，

對科別、姓名、年齡;

查藥品，

對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;

查配伍禁忌，

對藥品性狀、用法用量;

查用藥合理性，

對臨床診斷B.

藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，

非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，

選用劑型與給藥途徑是否適宜，

是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時(shí)，

對超劑量的處方，

應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;

必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配正確答案:

C8

?

根據(jù)《藥品管理法》，

下列情形不屬于假藥的是()。A.

與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥B.

變質(zhì)的中藥飲片C.

標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品D?

被污染的中成藥正確答案:

DA.

按照性質(zhì)劃分，

藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類B.

—

級召回、二級召回、三級召回的通知時(shí)限要求分別為72

小時(shí)、48

小時(shí)和24

小時(shí)C.

已經(jīng)確定為假藥劣藥的，

不適用藥品召回程序D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，

并對召回效果進(jìn)行評價(jià)正確答案:

B10

?

關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，

錯誤的是()。A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查和有因檢查，

實(shí)施檢查時(shí)可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢9

.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，

關(guān)于藥品召回的說法，

錯誤的是()。查C.

省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.

對于委托銷售、儲存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑模?/p>

委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通，

及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況正確答案:

A??

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，

專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說法，

錯誤的是()。A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，

該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊B.

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為:

國食注字TP+XXXX(

4

位年號)

+XXXX(

4

位順序號)D.

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5

年正確答案:

c12

?

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理中，

關(guān)于藥品采購種限制的說法，正

確的是()。A.

處方組成類同的復(fù)方制劑12

種B.同一通用名稱藥品的品種，

注射劑型和口服劑型合計(jì)不得超過2

種C.

每種藥品劑型原則上不超過2

種D.

藥品采購品種限制原則為“

兩品兩規(guī)”正確答案:

A13

?

關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，

錯誤的是()。A.

處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識在說明書首頁的右上方標(biāo)注B.

藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，

方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝C.

藥品批準(zhǔn)文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一D.

藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之正確答案:

A14

.

根據(jù)下列部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定，

負(fù)責(zé)提出國

家基本藥物價(jià)格政策建議的部門是()。A.

國家醫(yī)療保障局B.

國家衛(wèi)生健康委員會C.

國家發(fā)展和改革委員會D.

國家市場監(jiān)督管理總局正確答案?

B15

?

關(guān)于藥品注冊類別管理要求的說法，

錯誤的是()。A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類B.

藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理

C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，

按照藥品的細(xì)化分類和相應(yīng)的申報(bào)資料要求執(zhí)行D.化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類正確答案:

A16

.

法律體系按照法律效力等級由高到低包括:

法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是()。A.

《藥品管理法》《中藥品種保護(hù)條例》《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》B.

《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》

C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案?

D17

?

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，

經(jīng)批準(zhǔn)可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)置條件的是()。A.

與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施B.

必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立

C.制劑室負(fù)責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任D.

有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境正確答案:

D18

?

國務(wù)院和有關(guān)部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性

文件。關(guān)于相關(guān)政策的說法，

錯誤的是()。A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，

支持其進(jìn)入農(nóng)村市場B.

允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門店配送藥品，

藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉

庫C.鼓勵“

互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通“

模式，

允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“

網(wǎng)訂店取"“

網(wǎng)訂店送"

方式銷售藥品D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品正確答案:

D19

.

根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，

藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是()。A.

復(fù)方甘草片B.

復(fù)方金銀花顆粒C.

復(fù)方地芬諾酯片D.

復(fù)方枇杷噴托維林顆粒正確答案?

B20

?

關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法，

錯誤的是()。A.

藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，

應(yīng)當(dāng)對配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，

保障藥品儲存、運(yùn)輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者，

應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，

保證其符合法定要求，

并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理D.特殊情形下，

第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可以通過網(wǎng)絡(luò)交易正確答案:

D21

?

關(guān)于疫苗流通管理的說法，

錯誤的是()。A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，

應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，

向疾病防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，

建立真實(shí)、準(zhǔn)確完整的銷售記錄，

并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查D.

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度正確答案:

B22

.

關(guān)于藥品標(biāo)簽、說明書管理的說法，

錯誤的是()。A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品，

分別按處方藥與非處方藥管理的，

二者包裝顏色必須明顯區(qū)別B?

由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因，

標(biāo)簽中的有效期無法標(biāo)注“有

效期至某年某月"

的，

可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限C.

對貯藏有特殊要求的藥品，

應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明D.

藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期正確答案?

D23

.

關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法，

正確的是()。A.堅(jiān)持質(zhì)量第一，

體現(xiàn)“

安全有效、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、技術(shù)可行、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，

全面與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，

起到促進(jìn)質(zhì)量提高的作用B.

根據(jù)“

準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速"

的原則，

選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法，

既要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件，

又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展C.

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)踐，

要保證新藥在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全D.充分考慮研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量影響因素，

全面制定檢測項(xiàng)目，

加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制正確答案:

B24

.

根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》不得作為首次進(jìn)口藥材審批的申請人或者備案單位的是()。A.

中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人B.

中藥生產(chǎn)企業(yè)C.

中藥材專業(yè)市場D.

具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案:

c25

?

下列符合化妝品管理要求的是()。A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口和經(jīng)營B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，

向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.

國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化,注冊人均應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊正確答案:

C2

&

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，

下列情形中，

由藥品監(jiān)管理部門作出責(zé)令限期改正，

給予警告，

并沒收違法所得和違法銷售的藥品;

逾期不改正的，

責(zé)令停業(yè)，

并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，

取消其精神藥品經(jīng)營資格。該情形是()。A.

第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品B.

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品C.

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，

違反規(guī)定調(diào)劑第一類精神藥品D.

藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品正確答案:

A27

?

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局，

公安部，

國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)規(guī)定，

口服固體制劑每劑量單位含輕考酮堿不超過5

毫克，

且不含其他麻醉藥品，

精神藥品或者藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入()。A.

含麻醉藥品復(fù)方制劑的管理B.

第二類精神藥品管理C.

第一類精神藥品管理D.

醫(yī)療用毒性藥品管理正確答案?

B28

?

根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》，

關(guān)于藥品價(jià)格政

策的說法，

錯誤的是()。A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，

堅(jiān)持市場在資源配置中的決定性作用B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，

按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，

綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，

保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系C.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，

其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)D.麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠(

口岸)

價(jià)格和最高零售價(jià)格管理正確答案:

C29

.

根據(jù)《中醫(yī)藥法》，

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，

正確的是()

oA.根據(jù)臨床需要，

可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用B.

對市場供應(yīng)不足的中藥飲片，

可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)D.

炮制中藥飲片，

應(yīng)當(dāng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案:

C30

.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說法,錯誤的是()。A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，

保障公眾用藥安全，

維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動B.

對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理C.

是以患者為中心，

以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作正確答案:

C31

.根據(jù)《藥品管理法》，

不可以申請成為藥品上市許可持有人的是()。A.

公立醫(yī)院藥學(xué)部B.

疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.

中成藥生產(chǎn)企業(yè)D.

藥物研制企業(yè)正確答案:

A32

.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求，

下列銷售行為錯誤的是()。A.藥品零售企業(yè)對疑似假冒或者不合法處方，

應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配，

并向所在地藥品監(jiān)管理部門報(bào)告B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，

可以采用“

捆綁搭售“

“

滿減優(yōu)惠“

等方式贈送銷售非處方藥C.銷售處方藥時(shí)，

處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，

調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，

對有配伍禁忌的處方，

應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.第二類精神藥品，

腫瘤治療藥，

精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售正確答案?

B33

.

根據(jù)《藥品管理法》，

對未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的情形，

藥品監(jiān)督管理部門對其責(zé)令關(guān)閉，

沒收違法生產(chǎn)，

銷售的藥品和違法所得，

并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于()。

A.行政裁決B.

行政處分C.

行政處罰D.

行政強(qiáng)制正確答案:

C34

?

下列中藥材中，

不屬于《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》收載品種的是

()

oA.

西洋參B.

枸杞子C.

西紅花D.

高麗紅參正確答案:

B35

?

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備

案，

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其違法行為作出的認(rèn)定是()。

A.按生產(chǎn)假藥處罰B.

按生產(chǎn)劣藥處罰C.

按無證生產(chǎn)處罰D.

按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰正確答案-

A3

&

根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，

對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用()。A.

4

周B.

8

周C.

12

周D.

24

周正確答案:

C37

.

根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，

下列屬于二類醫(yī)療器械的是()。A.

體溫計(jì)、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套B.

超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計(jì)、核磁共振成像設(shè)備C.

針灸針、聽診器、醫(yī)用防護(hù)服D.

集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件正確答案:

A38

.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，

藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對所售藥品的陳列管理，

關(guān)于藥品陳列要求的說法，

正確的是()。A.

藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列

B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品

C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，

以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求正確答案:

D39

?

中藥在人類防病治病中，

具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不

包括()。A.

資源優(yōu)勢B.

療效優(yōu)勢C.

價(jià)格優(yōu)勢D.

預(yù)防保健優(yōu)勢正確答案:

C40

.

關(guān)于藥品安全信息公開的說法，

錯誤的是()。藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項(xiàng)、具體內(nèi)容、公開時(shí)限、公開部門等C.

公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰等信息D.

縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息正確答案:

D二、配伍選擇題[

41

-

43

]41

.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，

測量范圍在0

Co~

40

C。之間的溫

濕度監(jiān)測系統(tǒng)，

測量設(shè)備的溫度最大允許誤差為()。

A.

?

2

.

0

C?0B+O.5C0C+0.1C0D+1.0C正確答案:

B42

.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，

測量范圍在?

25

C。?0

C。之間的溫

濕度監(jiān)測系統(tǒng)，

測量設(shè)備的溫度最大允許誤差為()。0A+2.0CB.

?

0

.

5

C?C.

?

0

.

1

C?D.

?

1

.

0

C?正確答案?

D43

.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，

驗(yàn)證使用的溫度傳感器最大允許

誤差為()。A.

?

2

.

0

C?0B+O.5C0C+0.1C0D+1.0C正確答案:

B[

44

-

45

]44

?

屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄二級保護(hù)藥材的是()。A.

烏梢蛇B.

豬苓C.

斑螫D.

天然牛黃正確答案-

A45

.

屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()。

A.

烏梢蛇B.

豬苓C.

斑螫D.

天然牛黃正確答案:

C[

46

-

48

】4

&

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，

力爭到2030

年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，

多層次醫(yī)療保障制度體系的主體是()。A.

補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)B.

醫(yī)療互助C.

醫(yī)療救助D.

基本醫(yī)療保險(xiǎn)正確答案:

D47

.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，

力爭到2030

年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，

多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮托底作用的是()。A.

補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)B.

醫(yī)療互助C.

醫(yī)療救助D.

基本醫(yī)療保險(xiǎn)正確答案:

C48

.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，

力爭到2030

年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，

多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮公平普惠保障作用的是()。A.

補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)B.

醫(yī)療互助C.

醫(yī)療救助D.

基本醫(yī)療保險(xiǎn)正確答案:

D[

49

-

51

】49

?

根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，

如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門，

阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車間，

甲的行為屬于()。A.

拒絕配合檢查員取證B.

限制檢查時(shí)間C.

以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查D.

限制檢查員進(jìn)入被檢查場所正確答案:

D50

.根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，

如果發(fā)現(xiàn)乙藥品上市許可持有人以涉及商業(yè)秘密為由，

拒絕檢查員復(fù)印、拍攝有關(guān)銷售數(shù)據(jù)記錄，

乙的行為屬于()。A.

拒絕配合檢查員取證B.

限制檢查時(shí)間C.

以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查D.

限制檢查員進(jìn)入被檢查場所正確答案:

A51

.根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，

如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“

停業(yè)通知“，

突擊停止經(jīng)營活動，

撤離關(guān)鍵崗位人員，

丙的行為屬于()。A.

拒絕配合檢查員取證B.

限制檢查時(shí)間C.

以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查D.

限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

正確答案:

C[

52

-

54

]52

.

屬于麻醉藥品的是()。A.

氨酚待因片B.

氨酚氫可酮片C.

氫可酮D.

氯胺酮正確答案:

c53

?

屬于第一類精神藥品的是()。

A.

氨酚待因片B.

氨酚氫可酮片C.

氫可酮D.

氯胺酮正確答案:

D54

.

屬于第二類精神藥品的是()。

A.

氨酚待因片B.

氨酚氫可酮片C.

氫可酮D.

氯胺酮正確答案?

B[

55

-

57

]55

.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，

屬于冷庫、冷

藏車、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()。

A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.

測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)

C.

運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證D.

極端溫度保溫性能驗(yàn)證正確答案?

D5

&

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，

屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()。A.

測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.

測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)

C.

運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證D.

極端溫度保溫性能驗(yàn)證正確答案:

A57

.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，

屬于保溫箱特

有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()。A.

測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.

測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)

C.

運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證D.

極端溫度保溫性能驗(yàn)證正確答案:

C[

58

-

59

]

58

.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，

對特定疾病有顯著療效的中藥屬于()。A.

四級保護(hù)品種

B.

三級保護(hù)品種

C.

—

級保護(hù)品種

D.二級保護(hù)品種

正確答案:

D59

.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，

對特定疾病有特殊療效的中藥屬于()。A.

四級保護(hù)品種

B.

三級保護(hù)品種

C.

—

級保護(hù)品種

D.二級保護(hù)品種

正確答案:

C[

60

-

61

]60

?

根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，

藥品出口銷售證明有效期不超過()。A.

5

年B.

3

年C.

1

年D.

2

年正確答案:

D61

.根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，

知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，

藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，

并在一段時(shí)間

內(nèi)不再為該企業(yè)出具藥品出口銷售證明，

該段時(shí)間不得少于()。A.

5

年B.

3

年C.

1

年D.

2

年-

A

正確答案[

62

-

64

]62

.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，

應(yīng)當(dāng)在指定的藥品零售企業(yè)銷售，

一般每張?zhí)幏讲坏贸^7

日常用量的是()。A.

血液制品B.

第二類精神藥品C.

含麻黃堿類復(fù)方制劑D.

第一類精神藥品正確答案:

B63

?

根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，

銷售時(shí)必須查驗(yàn)購買者身份證并予以登記()。A.

血液制品B.

第二類精神藥品C.

含麻黃堿類復(fù)方制劑D.

第一類精神藥品正確答案:

C【解析】【考點(diǎn)】正確答案-

A64

.

根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，

不得零售的是()。A.

血液制品B.

第二類精神藥品C.

含麻黃堿類復(fù)方制劑D.

第一類精神藥品正確答案:

D[

65

-

66

】65

.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時(shí)，對藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容

器納入()。A.

關(guān)聯(lián)審評審批程序B.

簡化審批程序C.

附條件批準(zhǔn)程序D.

突破性治療藥物程序6

&

對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，

藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測其臨床價(jià)值的，

可以申請()。A.

關(guān)聯(lián)審評審批程序B.

簡化審批程序C.

附條件批準(zhǔn)程序D.

突破性治療藥物程序

正確答案:

C[

67

-

68

】67

?

根據(jù)《處方管理辦法》，

為門診一般患者開具頭砲克洛緩釋片，

每張?zhí)幏?)。A.

不得超過15

日常用量

B.

不得超過7

日常用量

C.

為一次常用量D.

不得超過3

日常用量

正確答案:

B【解析】【考點(diǎn)】名

醫(yī)療器械品牌的行為屬于()。.

根據(jù)《處方管理辦法》，

哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，

每張A.

侵犯商業(yè)秘密行為處

方()。A.

不得超過15

日常用量

B.

不得超過7

日常用量

C.

為一次常用量D.

不得超過3

日常用量

正確答案:

A[

69

-

71

】69

.

根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，

甲藥品經(jīng)營企業(yè)編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，

損害其競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為屬于()。A.

侵犯商業(yè)秘密行為B.

混淆行為C.

詆毀商譽(yù)行為D.

虛假商業(yè)宣傳行為正確答案:

C70

?《反不正當(dāng)競爭法》，

乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，

采取不實(shí)手段對自己的商品做虛假承諾，

使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國內(nèi)知B.

混淆行為C.

詆毀商譽(yù)行為D.

虛假商業(yè)宣傳行為正確答案?

B71

.

《反不正當(dāng)競爭法》,

丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷售狀況，

美化用戶評價(jià)，

虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于()。

A.侵犯商業(yè)秘密行為B.

混淆行為C.

詆毀商譽(yù)行為D.

虛假商業(yè)宣傳行為正確答案:

D[

72

-

74

]72

?

根據(jù)《藥品管理法》，

甲藥品批發(fā)企業(yè)(

具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)

購進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，

此行為屬于()。

A.無證經(jīng)營行為B.

經(jīng)營劣藥行為C.

無證生產(chǎn)行為D.

經(jīng)營假藥行為正確答案:

D73

.根據(jù)《藥品管理法》，

乙藥品批發(fā)企業(yè)(

具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)

從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，

收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上

未標(biāo)注生產(chǎn)批號，

但乙仍將其銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，

此行為屬于()。A.

無證經(jīng)營行為B.

經(jīng)營劣藥行為C.

無證生產(chǎn)行為D.

經(jīng)營假藥行為正確答案:

B74

.根據(jù)《藥品管理法》，

丙藥品批發(fā)企業(yè)(

具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)

從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，

此行為屬于()。A.

無證經(jīng)營行為B.

經(jīng)營劣藥行為C.

無證生產(chǎn)行為D.

經(jīng)營假藥行為

正確答案:

C[

75

-

76

]

75

.

專有標(biāo)識為紅色方框，

底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是()。A.

外用藥品B.

麻醉藥品C.

第二類精神藥品

D.

醫(yī)療用毒性藥

正確答案:

A76

.

專有標(biāo)識為黑白相間，

黑底白字的是()。A.

外用藥品B.

麻醉藥品C.

第二類精神藥品

D.

醫(yī)療用毒性藥

正確答案:

D[

77

-

78

】77

?

可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是()。A.

中藥配方顆粒

B.

中成藥C.

中藥材D.

中藥飲片正確答案:

D78

?

藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是()。

A.中藥配方顆粒B.

中成藥C.

中藥材D.

中藥飲片正確答案?

B[

79

-

80

]79

.

根據(jù)《處方管理辦法》，

屬于處方前記內(nèi)容的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱B.

醫(yī)師簽名、藥品金額C.

患者姓名、臨床診斷D.

藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

正確答案:

C80

.

根據(jù)《處方管理辦法》，

屬于處方正文內(nèi)容的是()。A.

藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱B.

醫(yī)師簽名、藥品金額C.

患者姓名、臨床診斷D.

藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

正確答案:

D【81

?82

】81

.

可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售其購進(jìn)藥品的主體是()。

A.藥品上市許可持有人B.

中藥材專業(yè)市場商戶C.

藥品零售連鎖企業(yè)總部D.

藥品批發(fā)企業(yè)正確答案:

D82

.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，

配備專職人員，

并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人的是()。A.

藥品上市許可持有人B.

中藥材專業(yè)市場商戶C.

藥品零售連鎖企業(yè)總部D.

藥品批發(fā)企業(yè)正確答案:

A[

83

-

85

]83

?

根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》

及其有關(guān)規(guī)定，

負(fù)責(zé)組織開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是()。

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院B.

國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.

國家藥典委員會D.

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心正確答案:

C84

.

根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，

負(fù)責(zé)組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育的是()。A.

國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院B.

罌粟殼國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.

國家藥典委員會鹽酸二氫埃托啡國家藥品監(jiān)督管理局信息中心D.

人參正確答案:

A正確答案:

A85

?

根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定87

?

僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用的是()。》及其有關(guān)規(guī)定，

負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是(

)

oA.

國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院B.

國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.

國家藥典委員會D.

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心正確答案?

B[

86

-

88

]86

.

僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的是()。A.

鹽酸哌替唳A.

鹽酸哌替唳B.

罌粟殼C.

鹽酸二氫埃托啡D.

人參正確答案:

C88

.

不得單方發(fā)藥的是()。A.

鹽酸哌替唳B.

罌粟殼C.

鹽酸二氫埃托啡D.

人參正確答案:

B[

89

-

90

]89

?

省(

區(qū)、市)

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是()。A.

普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(

包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等B.

冷藏箱(

包)、冰排等C.

普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

D.普通冰箱、冷藏箱(

包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等正確答案:

C90

?

設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)

備要求是()。A.

普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(

包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等B.

冷藏箱(

包)、冰排等C.

普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

D.普通冰箱、冷藏箱(

包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等正確答案:

A三、綜合分析選擇題[

91

-

93

]甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，

已成功獲得藥品注冊證書，

成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市，

甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，

同時(shí)委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷

售該藥品。兩年后，

甲決定自行生產(chǎn)該藥品。92

.

關(guān)于甲、乙、丙的說法，

錯誤的是()。A.

甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任B.

甲是藥品安全的第一責(zé)任人C.

甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系D.

甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任正確答案?

D92

.

關(guān)于甲下列行為的說法，

正確的是()。委托丙以外的另一家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品營企業(yè)銷售該藥品委托乙以外的另一家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生下藥品C.

委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)D.

委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)罡檢驗(yàn)和放行正確答案:

A93

.

甲決定自建藥品生產(chǎn)車間，

負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的管理部門是()。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.

省級藥品監(jiān)督管理部門C.

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.

縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案?

B[

94

-

95

】秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，

已獲得碩士學(xué)位，

在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù)，

具有中藥材辨識能力。臨近畢業(yè)時(shí)，

準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，

但因?qū)I(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，

未能參加考試。秦某的老家在邊遠(yuǎn)山區(qū)，

交通不便，

為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題，

畢業(yè)后主動返鄉(xiāng)當(dāng)村醫(yī)。平時(shí)除給鄉(xiāng)鄰治病之外，

還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。94

.秦某報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師(

中藥學(xué))

職業(yè)資格考試，

符合規(guī)定的專業(yè)工作最低年限應(yīng)當(dāng)為()。A.

畢業(yè)后，

在中藥學(xué)崗位上工作滿4

年B.

畢業(yè)后，

在中藥學(xué)崗位上工作滿3

年C.

畢業(yè)后，

在中藥學(xué)崗位上工作滿2

年D.

畢業(yè)后，

在中藥學(xué)崗位上工作滿1

年正確答案:

C95

.根據(jù)《中醫(yī)藥法》，

關(guān)于秦某種植地產(chǎn)中藥材的說法，

正確的是()。A.

銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)B.

將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用C.

在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病D.

種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材[

96

-

99

]甲是藥品上市許可持有人，

依法持有甲鉆胺片等藥品品種;乙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，

生產(chǎn)范圍:

片劑、膠囊劑;丙是藥品生產(chǎn)企業(yè)，

生產(chǎn)范圍:

膠囊劑、顆粒劑;丁是全國性藥品批發(fā)企業(yè)，

經(jīng)營范圍:

麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品，

具備藥品現(xiàn)代物流條件;戊是縣級區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)，

經(jīng)營范圍:

中成藥、化學(xué)藥;己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店，

經(jīng)營類別:

處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，

經(jīng)營范圍:

第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥。9

&

藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)己從個(gè)人處購進(jìn)藥品并銷售，

情節(jié)較輕，

應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)做出的處罰是()。A.責(zé)令改正，

沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，

并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款，

貨值金額不足五萬元的，

按五萬元計(jì)算B.

給予警告，

責(zé)令限期改正:

逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，

處以一千元以上三千元以下的罰款C.沒收違法銷售的藥品和違法所得，

并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款，

貨值金額不足一萬元的，

按一萬元計(jì)算D.

責(zé)令限期改正，

予以警告:

逾期不改正的，

處十萬元以上五十萬元以下的罰款

正確答案:

A97

.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，

結(jié)合題目提供的信息，

關(guān)于委托銷售與委托儲存、運(yùn)輸行為的說法，

正確的是()。A.

甲可以委托戊銷售，

戊再委托丁儲存運(yùn)輸甲鉆胺片B.

甲可以委托乙生產(chǎn)，

同時(shí)委托乙銷售甲鉆胺片C.

甲可以委托丁銷售，

丁再委托戊銷售甲鉆胺片D.

甲可以委托丁銷售,

同時(shí)委托戊在所在地儲存運(yùn)輸甲鉆胺片正確答案:

A98

.根據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理要求，

藥品監(jiān)督管理部門對藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)是管理規(guī)范》情況開展監(jiān)督檢查檢查頻次由高到低的順序正確的是()。A.

己、甲B.

己、丁C.

丙、戊D.

甲、丁正確答案:

D99

.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，

結(jié)合題目提供的信息關(guān)于藥品銷售行為的說法，

正確的是()。A.

甲將甲鉆胺片銷售給戊，

戊同時(shí)銷售給丁和己B.甲將甲鉆胺片銷售給乙，

乙再銷售給丁，

丁再銷售給己所屬連鎖總部，

再由總部配送中心配送至己C.

甲將甲鉆胺片銷售給丁，

丁再銷售給戊，

丁、戊同時(shí)銷售給己所屬連鎖總部，

再由總部委托丁配送至己D.甲將甲鉆胺片銷售給丁，

丁再直接銷售并配送至己，

已完成收貨驗(yàn)收后向總部報(bào)告本次藥品采購情況正確答案:

C[

100

-

101

]2020

年3

月，

陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，

團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，

提交藥品

上市申請，

成為該藥品的上市許可持有人。100

.

關(guān)于該藥品研制及注冊申請的說法，

正確的是()。A.對于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請，

藥品審評技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展，

逾期未通知審批結(jié)果的，視為同意B.該藥物研制期間，

陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個(gè)月內(nèi)提交藥物安全性更新報(bào)告C.完成藥物臨床試驗(yàn)后，

陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病，

則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時(shí)，

提出優(yōu)先審評審批申請正確答案:

D101

.若陳教授所在的科研機(jī)構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人，

關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說法，

正確的是()。A.藥品上市后，

出于環(huán)保等因素考慮，

該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥B.

該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品

C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，

每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，

該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

正確答案?

D[

102

-

104

]甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店，

經(jīng)營類別:

處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，

經(jīng)營范圍:

第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。乙是藥品零售企業(yè)，

經(jīng)營類別:

處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，

經(jīng)營范圍:

生物制品、化學(xué)藥、中成藥。丙是藥品零售企業(yè)，

經(jīng)營類別:

乙類非處方藥，

經(jīng)營范圍:

生物制品、化學(xué)藥、中成藥。102

.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，

結(jié)合題目提供的信息，

關(guān)于藥品零售藥學(xué)服務(wù)的說法，

正確的是()。A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，

門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，

藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)B.甲銷售中藥飲片時(shí)，

執(zhí)業(yè)藥師(

藥學(xué))

對處方進(jìn)行了審核，

并告知個(gè)人消費(fèi)者煎煮器具要求，

指導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，

以促進(jìn)人體健康為中心，

開展藥學(xué)服務(wù)活動，

實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū)，

設(shè)點(diǎn)開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非處方藥用藥咨詢與銷售活動，

指導(dǎo)合理用藥正確答案:

C103

.根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，

結(jié)合題目提供的信息，

關(guān)于藥品零售行為的說法，

正確的是()。A.丙在其經(jīng)營場所內(nèi)四處張貼，

并向入店的每名消費(fèi)者免費(fèi)發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片，

該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，

宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同，

銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方并查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息(

2005年出生)

后，

將艾司醴侖片處方進(jìn)行了銷售D.乙營業(yè)期間，

某個(gè)人消費(fèi)者入店欲購買某甲類非處方藥，

藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天，

并將有關(guān)信息提醒告知對方，

表示可以做拆零銷售，

個(gè)人消費(fèi)者表示接受拆零銷售，

藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺對該藥品拆零后向個(gè)人消費(fèi)者進(jìn)行了銷售正確答案:

A104

.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，

結(jié)合題目提供的信息，

下列做法正確的是()。A.

甲在經(jīng)營場所內(nèi)開架銷售中藥飲片百合、枸杞子B.甲營業(yè)期間，

一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，

經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，

執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下，

依然向其銷售了C.

該藥是非處方藥該處方藥，

并建議其立即就診D.

該藥標(biāo)簽上的忠告語是:

在醫(yī)師指導(dǎo)下購買使用C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，

要求對售出的處方藥處方進(jìn)行抄錄，

處方原件返還消費(fèi)者D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥時(shí)，

結(jié)合其表狀的疾病癥狀，

告知其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠正確答案-

A[

105

-

106

]某患兒，

因鼻塞咽痛,

家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門診查體和相關(guān)化驗(yàn)，醫(yī)師診斷為普通感冒，

并為該患兒開具小兒感冒顆粒，

回家后，

患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。105

.

結(jié)合題目提供的信息，

關(guān)于小兒感冒顆粒的說法，

正確的是()。A.

—

般情況下，

該藥無需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導(dǎo)，

可以自行購買和使用B.

該藥只能憑處方在醫(yī)院購買正確答案:

C106

.

關(guān)于小兒感冒顆粒廣告的說法，

符合規(guī)定的是()。A.

可以聘請童星代言廣告B.

可以聘請少兒頻道主持人做廣告C.

可以宣傳該藥療效最佳D.

可以在大眾媒體做廣告正確答案:

D[

107

-

110

]為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，

某地藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)藥品

零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):?

甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品，

部分批號的阿卡波糖片不能提供購進(jìn)發(fā)票，

且經(jīng)追測碼查詢，

供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):

涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。(

2

)

乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙弧緩釋片、二甲雙弧格列本腺膠囊等藥品:

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄，

其中最多一次銷售了

50

盒，

企業(yè)留存了本次銷售的處方。107

.

甲違規(guī)經(jīng)營的米非司酮片，

其藥品種類是()。A.

用于緊急避孕的非處方藥B.

具有終止妊娠作用的藥品C.

第二類精神藥品D.

含興奮劑藥品正確答案?

B108

.

根據(jù)藥品管理法律法規(guī)，

下列說法正確的是()。A.

購買過期藥品的消費(fèi)者可以請求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金，

賠償金至少三千元B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙弧緩釋片、二甲雙弧列本腺膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥C.

乙宣稱已向消費(fèi)者履行告知義務(wù)，

在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購買的情況下,銷售過期藥