特殊藥品管理制度范文

第16頁共16頁特殊藥品管理制度范文根據__?_《___?品和精神藥?品管理條理?》、___?部《醫(yī)療機?構___品?、第一類精?神藥品管理?規(guī)定》，建?立由分管院?領導負責，?醫(yī)、藥、護?和保衛(wèi)等部?門參加的麻?醉（范本）?、精神藥品?管理小組，?結合醫(yī)院實?際情況制定?___品、?第一類精神?藥品制度規(guī)?定和人員職?責；定期_?__專項檢?查，保證藥?品安全及合?理用藥。?1、“印鑒?卡”的管理?藥學部應指?派專人依據?“印鑒卡”?的申辦規(guī)定?，負責向區(qū)?衛(wèi)生局申辦?、換發(fā)“印?鑒卡”，申?報用藥計劃?及變更手續(xù)?。按期報送?藥品購用情?況統(tǒng)計報表?。批準核發(fā)?的“印鑒卡?”由專人保?管，除購買?藥品之用外?，不得帶出?___品、?一類精神藥?品庫。2?、專用保險?柜和基數(shù)卡?的管理藥庫?貯存___?品、一類精?神藥品必須?使用專用保?險柜，專人?負責。藥庫?與各調劑部?門，各調劑?部門與臨床?用藥科室實?行基數(shù)管理?，基數(shù)卡注?明所用藥品?名稱、規(guī)格?、數(shù)量，由?雙方___?品管理人員?及負責人簽?字，人員變?更時，須辦?理變更手續(xù)?。3、藥?品的儲存和?保管___?品、一類精?神藥品全部?貯存于專用?庫內，鑰匙?由指定人員?保管。貯藥?保險柜雙鎖?雙人負責，?除庫管人員?和調劑部門?專門領藥人?員外，任何?人不得進入?庫內。4?、___品?、一類精神?藥品專用保?險柜鑰匙備?案管理存放?___品、?一類精神藥?品的保險柜?實行雙鎖雙?人負責制，?歷任管理人?員情況須在?藥學部備案?。5、藥?品的領發(fā)各?調劑部門指?定專人憑處?方、領藥本?領取___?品、一類精?神藥品，數(shù)?量不得超過?“基數(shù)卡”?限定的數(shù)量?。發(fā)藥人和?領藥人需認?真核對發(fā)藥?名稱、數(shù)量?、產品批號?、有效期后?簽字領藥手?續(xù)。領藥人?員必須親自?運送藥品至?領藥部門并?將藥品存入?專用保險柜?、完成入帳?等相關手續(xù)?，中途不得?停留或辦理?其他事宜。?6、臨床?科室的藥品?管理臨床科?室需要留存?___品、?一類精神藥?品時，應與?調劑部門建?立基數(shù)卡，?由雙方__?_品管理人?員、負責人?審核簽字，?臨床需求變?化時應及時?變更基數(shù)卡?。7、管?帳人員交接?___品、?一類精神藥?品管理人員?調整時須在?監(jiān)督人員在?場情況下進?行交接清點?并記錄，交?接完成后報?存藥劑科。?8、藥品?過期、損壞?申報___?品、一類精?神藥品管理?人員應定期?檢查藥品有?效期和質量?情況，保證?質量合格。?過期藥品須?單獨存放并?有明顯標識?；藥品驗收?時發(fā)現(xiàn)缺少?、破損的藥?品當時解決?；發(fā)現(xiàn)質量?問題按照藥?品質量處理?程序處理。?9、藥品?銷毀管理破?損和過期的?___品、?一類精神藥?品，統(tǒng)計匯?總后報經藥?學部主任審?批后報區(qū)衛(wèi)?生局批準，?并進行監(jiān)督?銷毀、記錄?。10、?藥品丟失、?被盜案件報?告藥品使用?中一旦發(fā)現(xiàn)?騙取、冒領?者，或發(fā)生?藥品丟失、?被盜、被搶?案件，立即?報告藥學部?主任和醫(yī)院?保衛(wèi)處，并?向區(qū)衛(wèi)生局?、公安局、?藥監(jiān)局報告?。11、?值班巡查節(jié)?假日值班人?員應對__?_品、一類?精神藥品存?儲設施進行?巡查，以保?證藥品儲存?、保管處于?安全狀態(tài)。?第二篇：?特殊藥品管?理制度特殊?藥品查對制?度1.特?殊管理藥品?是指___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?和放射__?_品。依照?《藥品管理?法》及相應?管理辦法，?實行特殊管?理。2.?購用___?品、精神藥?品、放射_?__品必須?經藥品監(jiān)督?部門批準。?除放射__?_品可由醫(yī)?技科按有關?規(guī)定進行采?購管理外，?其它特殊管?理藥品的管?理由藥劑科?負責。特殊?藥品的采購?和保管應由?專人負責。?___品和?一類精神藥?品應做到專?人負責、專?柜加鎖、專?用帳冊、專?用處方、專?冊登記，并?做好記錄。?3.__?_品和一類?精神藥品應?存放在__?_有防盜門?窗的專門倉?庫的保險柜?內，嚴防丟?失。存放在?保險柜內，?交接班時當?面交接清楚?，手術室補?充注射用_?__品時除?有專用處方?外，應同時?交回___?品空安瓿更?換，并建立?剩余注射用?___品銷?毀記錄。醫(yī)?療用毒__?_品要劃定?倉庫或倉位?，專柜加鎖?并專人保管?，嚴禁與其?他藥品混雜?。4.特?殊藥品僅限?本院醫(yī)療和?科研使用，?不得轉讓、?借出或移作?它用。嚴格?按規(guī)定控制?使用范圍和?用量。對不?合理處方，?藥劑科有權?拒絕調配。?醫(yī)生不得為?自己開方使?用特殊管理?藥品。5?.___品?應使用專用?處方，處方?保存三年備?查；精神藥?品和醫(yī)療用?毒___品?處方保存兩?年備查，并?做好逐日消?耗記錄和舊?空安瓿等容?器回收記錄?。6.確?因病情需要?連續(xù)使用_?__品的危?重病人，可?憑區(qū)（縣）?以上醫(yī)療單?位疾病證明?、戶口本和?___到藥?品監(jiān)督部門?辦理《__?_品專用卡?》，到指定?醫(yī)療單位按?規(guī)定開方配?藥。第三?篇：特殊藥?品管理制度?邯鋼醫(yī)院特?殊管理藥品?管理制度?1.特殊管?理藥品是指?___品、?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?__品和放?射___品?。依照《藥?品管理法》?及相應管理?辦法，實行?特殊管理。?2.購用?___品、?精神藥品、?放射___?品必須經藥?品監(jiān)督部門?批準。除放?射___品?可由醫(yī)技科?按有關規(guī)定?進行采購管?理外，其它?特殊管理藥?品的管理由?藥劑科負責?。特殊藥品?的采購和保?管應由專人?負責。__?_品和一類?精神藥品應?做到專人負?責、專柜加?鎖、專用帳?冊、專用處?方、專冊登?記，并做好?記錄。3?.特殊藥品?的采購應做?好年度計劃?，按規(guī)定逐?級申報，經?批準后，到?指定醫(yī)藥公?司采購。入?庫應按最小?包裝逐支逐?瓶驗收，并?做好驗收記?錄。4.?___品和?一類精神藥?品應存放在?___有防?盜門窗的專?門倉庫的保?險柜內，嚴?防丟失。存?放在保險柜?內，交接班?時當面交接?清楚，注射?用___品?除有專用處?方外，應及?時交回__?_品空安瓿?，并建立剩?余注射用_?__品銷毀?記錄。醫(yī)療?用毒___?品要劃定倉?庫或倉位，?專柜加鎖并?專人保管，?嚴禁與其他?藥品混雜。?5.特殊?藥品僅限本?院醫(yī)療和科?研使用，不?得轉讓、借?出或移作它?用。嚴格按?規(guī)定控制使?用范圍和用?量。對不合?理處方，藥?劑科有權拒?絕調配。醫(yī)?生不得為自?己開方使用?特殊管理藥?品。6.?___品應?使用專用處?方，處方保?存三年備查?；精神藥品?和醫(yī)療用毒?___品處?方保存兩年?備查，并做?好逐日消耗?記錄和舊空?安瓿等容器?回收記錄。?7.未經?藥品監(jiān)督部?門批準，不?得擅自配制?和使用含_?__品、一?類精神藥品?和放射__?_品的制劑?。8.建?立完善的特?殊藥品報廢?銷毀制度。?原則上失效?、過期、破?損的特殊藥?品及舊安瓿?等容器每年?報廢一次，?由藥劑科統(tǒng)?計，醫(yī)院領?導批準，報?藥品監(jiān)督部?門監(jiān)督銷毀?，并詳細記?錄處理過程?，現(xiàn)場人員?簽字。放射?___品使?用后的廢物?，必須按國?家有關規(guī)定?妥善管理?第四篇：特?殊藥品管理?制度怒江州?中醫(yī)院特殊?藥品管理制?度1、特?殊管理藥品?是指___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?和放射__?_品。依照?《藥品管理?法》及相應?管理辦法，?對這些藥品?實行特殊管?理。2、?購用___?品、精神藥?品、放射_?__品必須?經衛(wèi)生行政?部門批準。?除放射__?_品可由醫(yī)?院按有關規(guī)?定進行采購?管理外，其?它特殊管理?藥品的管理?由藥劑科負?責。特殊藥?品的采購和?保管應由專?人負責。_?__品和一?類精神藥品?應做到專人?負責、專柜?加鎖、專用?帳冊、專用?處方、專冊?登記，并做?好記錄。?3、特殊藥?品的采購應?做好年度計?劃，按規(guī)定?逐級申報，?經衛(wèi)生局批?準后，到指?定醫(yī)藥公司?采購。入庫?應按最小單?位包裝逐支?逐瓶驗收，?并做好驗收?記錄。4?、___品?和一類精神?藥品應存放?在___有?防盜門窗的?專門倉庫的?保險柜內，?嚴防丟失。?藥房和臨床?科室急救備?用的少量基?數(shù)藥品，應?存放在加鎖?或加密的鐵?柜內，并指?派專人保管?。醫(yī)療用毒?___品要?劃定倉庫或?倉位，專柜?加鎖并專人?保管，嚴禁?與其他藥品?混雜。5?、特殊藥品?僅限本院醫(yī)?療和科研使?用，不得轉?讓、借出或?移作它用。?嚴格按規(guī)定?控制使用范?圍和用量。?對不合理處?方，藥劑科?有權拒絕調?配。醫(yī)生不?得為自己開?處方使用特?殊管理藥品?。6、_?__品應使?用專用處方?，處方保存?三年備查；?精神藥品和?醫(yī)療用毒_?__品處方?保存兩年備?查，并做好?逐日消耗記?錄和舊空安?瓿等容器回?收記錄。?7、確因病?情需要連續(xù)?使用___?品的危重病?人，可憑區(qū)?（縣）以上?醫(yī)療單位疾?病證明、戶?口本和__?_到市衛(wèi)生?局辦理《_?__品專用?卡》，到指?定醫(yī)療單位?按規(guī)定開方?配藥。8?、未經衛(wèi)生?行政部門批?準，不得擅?自配制和使?用含___?品、一類精?神藥品和放?射___品?的制劑。建?立完善的特?殊藥品報廢?銷毀制度。?原則上失效?、過期、破?損的特殊藥?品每年報廢?一次，由藥?劑科統(tǒng)計，?醫(yī)院領導批?準，報州藥?監(jiān)部門監(jiān)督?銷毀。舊安?瓿等容器要?定期處理，?至少兩人參?加，并詳細?記錄處理過?程，現(xiàn)場人?員簽字。放?射___品?使用后的廢?物，必須按?國家有關規(guī)?定妥善處理?。第五篇?：特殊管理?藥品管理制?度特殊管理?藥品管理制?度為加強?對我鎮(zhèn)特殊?管理藥品的?管理，保障?患者用藥安?全、有效。?依據：《_?__藥品管?理法》、《?___品管?理辦法》、?《精神藥品?管理辦法》?、《醫(yī)療用?毒___品?管理辦法》?、《放射_?__品管理?辦法》制定?本制度1?特殊管理藥?品，是指國?家規(guī)定有特?殊管理辦法?的醫(yī)療用診?斷或治療藥?品，藥品零?售醫(yī)院藥房?可經營的特?殊管理藥品?包括配方用?毒性中藥品?種、麻醉（?范本）中藥?品種和二類?精神藥品。?2特殊管?理的藥品必?須從省級（?含）以上藥?品監(jiān)督管理?部門指定的?藥品批發(fā)醫(yī)?院藥房購進?，并指定專?人負責。?4購入的特?殊管理藥品?必須由兩人?進行驗收并?逐件驗收至?最小包裝。?5特殊管理?藥品應在到?貨后5小時?內驗收完畢?。6特殊?管理藥品的?包裝、標簽?和說明書上?必須標注有?國家規(guī)定的?專有標識、?警示語或警?示說明。?7二類精神?藥品必須專?柜加鎖保管?、專人管理?和專帳記錄?。8其他特?殊管理藥品?應專柜、雙?人雙鎖，專?帳記錄，專?人保管；專?柜應配備安?全防盜措施?。9特殊?管理藥品出?庫上柜臺時?，應實行雙?人復核，確?保準確無誤?。10特殊?管理的藥品?必須憑蓋有?醫(yī)療單位原?印章的醫(yī)生?處方限量銷?售，處方保?存二年備查?。11二?類精神藥品?的每張?zhí)幏?劑量不得超?過七日常用?量；處方必?須載明患?者姓名、年?齡、性別、?藥品名稱、?劑量和用法?；處方不得?涂改家庭住?址和聯(lián)系電?話；處方保?存二年備查?。12醫(yī)?療用毒__?_品的每張?處方劑量不?得超過二日?極量；不得?單獨配方；?調配處方必?須認真負責?，計量準確?。并由配方?人員和具有?執(zhí)業(yè)藥師或?藥師以上技?術職稱的復?核人員簽名?蓋章后方可?發(fā)出；處方?未注明“生?用”的毒性?中藥，應當?付炮制品；?如發(fā)現(xiàn)處方?有疑問時須?經原處方醫(yī)?生審定后再?進行調配；?處方保存二?年備查。?13不合格?特殊管理藥?品的報告、?確認、報損?、銷毀等均?應有完整的?手續(xù)和記錄?。14銷?毀不合格特?殊管理的藥?品，應報通?渭縣藥品監(jiān)?督管理局批?準并由通渭?縣藥品監(jiān)督?管理局派人?現(xiàn)場監(jiān)督銷?毀，銷毀工?作應有記錄?。藥品購?進管理制度?為加強藥?品購進環(huán)節(jié)?的質量管理?，確保購進?藥品的質量?和合法，特?制定本制度?1把質量?作為選擇藥?品和供貨單?位條件的首?位，嚴格執(zhí)?行“按需購?進、擇優(yōu)選?購，質量第?一”的原則?購進藥品；?2嚴格執(zhí)?行《藥品購?進程序》，?認真___?供貨單位的?法定資格、?經營范圍和?質量信譽等?，確保從合?法的醫(yī)院藥?房購進符合?規(guī)定要求和?質量可靠的?藥品。3?購進藥品應?簽訂有明確?規(guī)定質量條?款的購貨合?同。如購貨?合同不是以?書面形式確?立時，應與?供貨單位簽?訂質量保證?協(xié)議書，協(xié)?議書應明確?有效期限。?4購進藥?品應有合法?票據，做好?真實完整的?購進記錄，?并做到票、?帳、貨相符?。藥品購進?記錄和購進?票據應保存?至超過藥品?有效期一年?，但不得少?于兩年。?5藥品購進?記錄應包括?。購貨日期?、藥品通用?名稱（商品?名）、劑型?、規(guī)格、生?產廠家、供?貨單位、購?進數(shù)量、有?效期、批號?、購進人員?、備注等內?容。藥品?驗收管理制?度為了把?好購進藥品?質量關，保?證藥品數(shù)量?準確，外觀?性狀和包裝?質量符合規(guī)?定要求，防?止不合格藥?品進入本鎮(zhèn)?，制定本制?度。1藥品?驗收必須執(zhí)?行制定的《?藥品質量檢?查驗收程序?》，由驗收?人員依照藥?品的法定標?準、購進合?同所規(guī)定的?質量條款以?及購進憑證?等，對所購?進藥品進行?逐批驗收。?2藥品質?量驗收應包?括對藥品外?觀性狀的檢?查和藥品包?裝、標簽、?說明書及專?有標識等內?容的檢查。?3驗收藥?品應在待驗?區(qū)內按規(guī)定?比例抽取樣?品進行檢查?，并在規(guī)定?時限內完成?。4驗收?首營品種應?有生產醫(yī)院?藥房提供的?該批藥品出?廠質量檢驗?合格報告書?。5驗收?藥品，必須?審核其《進?口藥品注冊?證》或《醫(yī)?藥產品注冊?證》和《進?口藥品檢驗?報告書》或?《進口藥品?通關單》復?印件；進口?血液制品應?審核其《生?物制品進口?批件》復印?件；進口藥?材應審核其?《進口藥材?批件》復印?件。上述復?印件應加蓋?供貨單位質?量管理部門?的原印章。?6藥品驗?收必須有驗?收記錄。驗?收記錄必須?保存至超過?藥品有效期?一年，但不?得少于三年?。7驗收?員對購進手?續(xù)不齊或資?料不全的藥?品，不得驗?收入庫。8?驗收工作中?發(fā)現(xiàn)不合格?藥品或質量?有疑問的藥?品，應予以?拒收，并?及時報告質?量管理人員?進行復查。?9驗收工?作結束后，?驗收員應與?保管員辦理?交接手續(xù)；?由保管人員?依據驗收結?論和驗收員?的簽章將藥?品臵于相應?的庫（區(qū)）?，并做好記?錄。藥品?儲存管理制?度確保所?儲存藥品數(shù)?量準確和儲?存過程中質?量穩(wěn)定，避?免藥品出庫?發(fā)生差錯制?定本制度。?1藥品儲?存的原則是?。安全儲存?，收發(fā)迅速?準確。2在?庫藥品必須?質量完好，?數(shù)量準確，?帳、貨相符?。3藥品?保管人員應?依據驗收員?的驗收結論?將藥品移入?相適應的庫?（區(qū)）。?4藥品應按?溫、濕度要?求儲存于相?應的庫（區(qū)?）中，其中?常溫庫0－?30℃、陰?涼庫不高于?20℃、冷?庫2－10?℃，各庫（?區(qū)）相對濕?度保持在4?5－75％?；藥品與非?藥品、內服?藥與外用藥?、易串味的?藥品與一般?藥，中藥材?、中藥飲片?與其他藥品?應分開存放?。5在庫?藥品實行分?區(qū)管理和色?標管理，統(tǒng)?一標準。待?驗藥品庫（?區(qū)）、退貨?藥品庫（區(qū)?）為黃色；?合格藥品庫?（區(qū)）、發(fā)?貨庫（區(qū)）?為綠色；不?合格藥品庫?（區(qū)）為紅?色。6庫?存藥品應按?批號及效期?遠近依次或?分開堆放，?并與墻、柱?、屋頂保持?30cm的?距離，與地?面保持10?cm的距離?。7庫房?應每日上、?下午各一次?做好溫濕度?記錄，發(fā)現(xiàn)?溫濕度超出?規(guī)定范圍，?應采取調控?措施并予以?記錄。8?搬運和堆放?應嚴格遵守?藥品外包裝?圖式標志的?要求，規(guī)范?操作。怕壓?藥品應控制?堆放高度。?保持庫房、?貨架和在庫?藥品的清潔?衛(wèi)生，做好?防火、防潮?、防鳥、防?霉、防蟲、?防鼠及防污?染等工作。?9藥品上?柜臺前應做?好交接，并?進行質量檢?查。對儲存?中發(fā)現(xiàn)有下?列質量問題?的藥品不得?上柜臺銷售?，并及時通?知質量管理?人員進行復?查：（1?）藥品包裝?內有異常響?動和液體滲?漏。（2?）外包裝出?現(xiàn)破損、封?口不牢、襯?墊不實、封?條嚴重損壞?等現(xiàn)象。?（3）包裝?標識模糊不?清或脫落。?（4）藥?品已超出有?效期。（?5）中藥材?和中藥飲片?有吸潮、發(fā)?霉等變質現(xiàn)?象。藥品?陳列管理制?度為確保?藥品經營場?所內陳列藥?品質量，避?免藥品發(fā)生?質量問題制?定本制度。?1陳列的?藥品必須是?合法醫(yī)院藥?房生產或經?營的合格藥?品。2陳列?的藥品必須?是經過驗收?合格，其質?量和包裝符?合規(guī)定的藥?品。3藥品?應按品種、?規(guī)格、劑型?或用途以及?儲存條件要?求分類整齊?陳列，類別?標簽應放臵?準確，物價?標簽必須與?陳列藥品一?一對應，字?跡清晰；藥?品與非藥品?，內服藥與?外用藥，易?串味藥與一?般藥，中藥?材、中藥飲?片與其他藥?應分開擺放?，處方藥與?非處方藥應?分柜擺放。?4處方藥不?得開架銷售?。5拆零?藥品必須存?放于拆零專?柜，做好記?錄并保留原?包裝標簽至?該藥品銷售?完為止。?6需要冷藏?保存的藥品?只能存放在?冰箱或冷柜?中，不得在?常溫下陳列?，需陳列時?只陳列包裝?。7陳列?藥品應避免?陽光直射，?需避光、密?閉儲存的藥?品不應陳列?；8中藥飲?片應一味一?斗，不得錯?斗、串斗、?混斗；裝斗?前應進行質?量復核，飲?片斗前必須?寫正名正字?。9對陳?列的藥品應?每月進行檢?查并予以記?錄，發(fā)現(xiàn)質?量問題應及?時通知質量?管理人員復?查。10?用于陳列藥?品的貨柜、?櫥窗等應保?持清潔衛(wèi)生?，防止人為?污染藥品。?藥品養(yǎng)護?管理制度?為確保所陳?列和儲存藥?品質量穩(wěn)定?，避免藥品?發(fā)生質量問?題制定本制?度。1藥?品養(yǎng)護工作?的職責是。?安全儲存，?降低損耗，?保證質量，?避免事故。?2依據陳?列和儲存藥?品的流轉情?況，制定養(yǎng)?護計劃，進?行循環(huán)的質?量檢查；對?質量有疑問?的或儲存日?久的品種，?應有計劃抽?樣送檢。3?做好溫濕度?檢測和監(jiān)控?儀器，倉庫?用計量儀器?及器具等的?養(yǎng)護管理。?4對儲存?的藥品應每?季度檢查一?次，一般第?一個月檢查?30％，第?二個月檢查?30％，第?三個月檢查?40％；對?陳列的藥品?應每個月檢?查一次。?5在藥品養(yǎng)?護中發(fā)現(xiàn)質?量問題，應?懸掛明顯標?志或馬上撤?下柜臺并暫?停上柜臺，?盡快通知質?量管理人員?進行復查。?6養(yǎng)護人?員應定期對?藥房的溫濕?度、藥品的?儲存陳列、?清潔和防火?、防潮、防?鳥、防霉、?防蟲、防鼠?及防污染等?工作進行檢?查。效期?藥品管理制?度為合理?控制藥品的?經營過程管?理，防止藥?品的過期失?效，確保藥?品的儲存、?養(yǎng)護質量制?定本制度?1藥品應標?明有效期，?未標明有效?期或更改有?效期的按劣?藥處理，驗?收人員應拒?絕收貨。?2距失效期?不到12個?月的藥品不?得購進，不?得驗收入庫?。有效期不?到一年的藥?品，每月應?填報《近效?期藥品催售?表》，上報?質量管理人?員。3藥?品應按批號?進行儲存、?養(yǎng)護，根據?藥品的有效?期相對集中?存放，按效?期遠近依次?堆放，不同?批號的藥品?不得混垛。?4對有效期?不足6個月?的藥品應按?月進行催銷?。5對有?效期不足6?個月的藥品?應加強養(yǎng)護?管理、陳列?檢查及銷售?控制。7及?時處理過期?失效品種，?嚴格杜絕過?期失效藥品?售出。8嚴?格執(zhí)行先進?先出，近期?銷出，易變?先出的原則?。不合格?藥品管理制?度對不合?格藥品實行?控制性管理?，防止購進?不合格藥品?和將不合格?藥品調配給?患者。1?不合格藥品?指；《藥品?管理法》第?四十八、?四十九條規(guī)?定的假藥、?劣藥。質量?證明文件不?合格的藥品?。包裝、標?簽、說明書?內容不符合?規(guī)定的藥品?。數(shù)量和規(guī)?格不符合規(guī)?定的藥品。?包裝破損、?被污染，影?響銷售和使?用的藥品。?批號、有效?期不符合規(guī)?定的藥品。?2對于不合?格藥品，不?得購進和銷?售。3對?藥品的內在?質量有懷疑?而不能確定?其質量狀況?時，應抽樣?送檢。4在?藥品購進驗?收時發(fā)現(xiàn)不?合格藥品，?驗收員應在?驗收記錄中?說明，并報?質量管理人?員進行復核?；經質量管?理人員確認?為不合格的?藥品，應拒?收。5在?庫養(yǎng)護檢查?中，經質量?管理人員復?核確認為不?合格的藥品?，應通知保?管員將其存?放在紅色標?志的不合格?品庫（區(qū)）?，并通知將?該批號藥品?撤離柜臺，?不得繼續(xù)銷?售。6對?于售后使用?過程中出現(xiàn)?質量問題的?藥品，由質?量管理人員?依據顧客意?見及具體情?況協(xié)商處理?。7對于?假藥、劣藥?和出現(xiàn)嚴重?質量事故的?藥品，必須?立即停止購?進和銷售，?就地封存，?并向通渭縣?食品藥品監(jiān)?督管理局報?告。8不?合格藥品的?報損應按照?審批權__?_理審批手?續(xù)，有關記?錄保存三年?。9一般?不合格藥品?的銷毀經批?準后應有質?量管理人員?監(jiān)督銷毀；?假劣藥品應?就地封存，?并報送通渭?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?處理或備案?。銷毀工作?應有記錄，?銷毀的地點?應遠離水源?、住宅等。?特殊管理藥?品應在指定?的地點進行?銷毀。銷毀?方式可采取?破碎深埋，?燃燒等方式?。10質量?管理人員對?不合格藥品?的處理情況?應定期進行?匯總，記錄?資料歸檔。?11不合?格藥品的確?認、報告、?報損、銷毀?應有完善的?手續(xù)和記錄?。藥品不?良反應報告?制度加強?對醫(yī)院所使?用藥品的安?全監(jiān)管，嚴?格藥品不良?反應監(jiān)測及?報告工作的?管理，確保?人體用藥安?全、有效。?1臨床醫(yī)?務人員為醫(yī)?院藥品不良?反應報告的?負責人員。?2報告范?圍。上市五?年以內的藥?品和列為國?家重點監(jiān)測?的藥品，報?告該藥品引?起的所有可?疑不良反應?。上市五年?以上的藥品?，主要報告?該藥品引起?的嚴重、罕?見或新的不?良反應。?3對藥品引?起的所有可?疑不良反應?均應實施監(jiān)?測；嚴重的?、罕見的和?新的不良反?應需上報通?渭縣食品藥?品監(jiān)督管理?局。4醫(yī)?院對所使用?的藥品的不?良反應情況?進行監(jiān)測，?醫(yī)務人員配?合做好藥品?不良反應監(jiān)?測工作，加?強對醫(yī)院所?使用藥品不?良反應情況?的收集，一?經發(fā)現(xiàn)可疑?藥品不良反?應，應當立?即向醫(yī)院負?責人報告。?應詳細記錄?、調查確認?后，填寫《?藥品不良反?應報告表》?，并向通渭?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?報告。6?如發(fā)現(xiàn)藥品?說明書未載?明的可疑嚴?重不良反應?病例，必須?以快速有效?方式報告通?渭縣食品藥?品監(jiān)督管理?局。7所?使用的藥品?中發(fā)現(xiàn)藥品?說明書中未?載明的其他?可疑藥品不?良反應，應?當每季度向?通渭縣食品?藥品監(jiān)督管?理局集中報?告。8發(fā)?現(xiàn)非醫(yī)院所?經營藥品引?起的可疑藥?品不良反應?，發(fā)現(xiàn)者可?直接向通渭?縣藥品監(jiān)督?管理局報告?。9處理?措施：對藥?品監(jiān)督管理?部門發(fā)文已?停止使用的?藥品，質量?管理人員?應立即通知?保管員和營?業(yè)員停止該?批號藥品銷?售，就地封?存，并報告?通渭縣食品?藥品監(jiān)督管?理局。1?0醫(yī)院對發(fā)?現(xiàn)可疑嚴重?藥品不良反?應報告而未?報告的，或?未按規(guī)定報?送及隱瞞藥?品不良反應?資料的人員?分別予以批?評、警告，?并責令改正?；情節(jié)嚴重?并造成不良?后果的，依?法承擔相應?賠償責任。?11定義：?藥品不良反?應：是指合?格藥品在正?常用法用量?下出現(xiàn)的與?用藥目的無?關的或意外?的有害反應??？梢伤幤?不良反應：?是指懷疑而?未確定的藥?品不良反應?。嚴重藥品?不良反應是?指有下列情?形之