醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

第4頁共4頁醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范為?加強(qiáng)對醫(yī)用?高壓氧治療?技術(shù)的臨床?應(yīng)用管理，?確保醫(yī)療質(zhì)?量和醫(yī)療安?全，根據(jù)《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管?理條例》及?國家質(zhì)量技?術(shù)監(jiān)督局、?___部聯(lián)?合頒發(fā)的《?醫(yī)用氧艙安?全管理規(guī)定?》（質(zhì)技監(jiān)?局鍋發(fā)__?_218號?）的有關(guān)要?求，特制定?本規(guī)范。（?范本）本?規(guī)范所稱的?醫(yī)用高壓氧?艙（以下簡?稱醫(yī)用氧艙?）是醫(yī)療機(jī)?構(gòu)主要用于?臨床治療缺?氧性疾病、?康復(fù)治療、?氧艙內(nèi)搶救?、氧艙內(nèi)手?術(shù)以及治?療高氣壓對?機(jī)體損傷的?一種特殊的?醫(yī)療設(shè)備，?是近年來我?國發(fā)展迅速?的邊緣性綜?合學(xué)科，屬?高氣壓醫(yī)學(xué)?范疇。高壓?氧治療只有?合理使用、?嚴(yán)格管理、?規(guī)范操作才?能確保臨床?療效，避免?惡性事故的?發(fā)生。一?、醫(yī)療機(jī)構(gòu)?基本要求?（一）醫(yī)療?機(jī)構(gòu)開展高?壓氧治療技?術(shù)的設(shè)備-?高壓氧艙必?須根據(jù)衛(wèi)生?行政部門的?有關(guān)規(guī)定，?實行準(zhǔn)入制?度。1.?購置醫(yī)用氧?艙的基本條?件：醫(yī)用氧?艙使用單位?必須是__?_市衛(wèi)生行?政部門批準(zhǔn)?的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?，取得《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)?許可證》的?二級以上醫(yī)?療機(jī)構(gòu)。非?醫(yī)療機(jī)構(gòu)不?得以醫(yī)用氧?艙對外開展?醫(yī)療業(yè)務(wù)。?2.醫(yī)療?機(jī)構(gòu)購置醫(yī)?用氧艙前必?須先向當(dāng)?shù)?衛(wèi)生行政部?門提出申請?，并填寫《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)配?置高壓氧艙?申請表》。?當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行?政部門按照?區(qū)域衛(wèi)生規(guī)?劃，進(jìn)行論?證同意后，?由區(qū)衛(wèi)生行?政部門上報?市衛(wèi)生局審?核準(zhǔn)入后，?市局醫(yī)政處?頒發(fā)并填寫?《醫(yī)用氧艙?購置備案表?》后，方可?購置。3?.醫(yī)療機(jī)構(gòu)?必須配置已?取得《a5?級壓力容器?制造許可證?》及《醫(yī)療?器械注冊證?》（兩證需?在有效期內(nèi)?）廠家制造?合格的醫(yī)用?氧艙。4?.使用進(jìn)口?醫(yī)用氧艙時?，國外醫(yī)用?氧艙制造單?位應(yīng)按《進(jìn)?口鍋爐壓力?容器安全質(zhì)?量許可制度?實施辦法》?的有關(guān)規(guī)定?，取得國家?質(zhì)量技術(shù)監(jiān)?督局對其進(jìn)?行的進(jìn)口壓?力容器安全?質(zhì)量許可。?醫(yī)用氧艙產(chǎn)?品應(yīng)按《_?__進(jìn)出口?鍋爐壓力容?器監(jiān)督管理?辦法（試行?）》的要求?進(jìn)行產(chǎn)品安?全性能監(jiān)督?檢驗，產(chǎn)品?質(zhì)量應(yīng)不低?于gb/t?12130?或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)?的要求。?（二）醫(yī)用?氧艙的__?_應(yīng)遵循下?列程序1?.醫(yī)用氧艙?制造單位在?氧艙___?前，須向市?級質(zhì)量技術(shù)?監(jiān)督局鍋爐?壓力容器安?全監(jiān)察處提?交施工告知?書，并報送?醫(yī)用氧艙_?__監(jiān)督檢?驗單位，經(jīng)?___認(rèn)可?后方能進(jìn)行?___。?2.___?過程必須由?醫(yī)用氧艙使?用單位所在?地的有相應(yīng)?檢驗資格的?檢驗單位進(jìn)?行安全質(zhì)量?監(jiān)督。醫(yī)用?多人氧艙_?__完畢后?，由檢驗機(jī)?構(gòu)出具醫(yī)用?氧艙___?監(jiān)督檢驗報?告。3.?醫(yī)用氧艙_?__、測試?完畢后，使?用單位應(yīng)根?據(jù)《醫(yī)用氧?艙安全管理?規(guī)定》的要?求對醫(yī)用氧?艙___驗?收。驗收工?作應(yīng)由市衛(wèi)?生局醫(yī)政處?、市特種設(shè)?備監(jiān)察處、?市高壓氧艙?質(zhì)控中心的?專家組成驗?收小組進(jìn)行?驗收。驗收?后出具醫(yī)用?氧艙驗收報?告。（三?）醫(yī)用氧艙?的登記注冊?醫(yī)用氧艙?建成投入使?用前，使用?單位應(yīng)按照?《醫(yī)用氧艙?安全管理規(guī)?定》和《鍋?爐壓力容器?使用登記管?理辦法》的?要求，持《?醫(yī)用氧艙購?置備案表》?、產(chǎn)品合格?證、質(zhì)量證?明書、《醫(yī)?用氧艙__?_監(jiān)督檢驗?報告》和醫(yī)?用氧艙驗收?報告在市特?種設(shè)備監(jiān)察?處登記，領(lǐng)?取《醫(yī)用氧?艙使用證》?，方能投入?臨床使用。?《醫(yī)用氧艙?使用證》有?效期三年，?到期前需向?市特種設(shè)備?監(jiān)察處申請?檢驗。如無?證或使用證?過期，不可?以開展高壓?氧治療工作?。（四）?醫(yī)用氧艙場?地設(shè)置要求?和設(shè)備1?.醫(yī)用氧艙?放置處須遠(yuǎn)?離居民住宅?、電力部門?設(shè)置的配電?區(qū)，以及易?燃___物?品區(qū)域。?3.醫(yī)用氧?艙的門口及?治療區(qū)必須?在明顯位置?設(shè)立醒目的?“嚴(yán)禁火種?”等禁令標(biāo)?志，在候診?室內(nèi)設(shè)置醫(yī)?用氧艙管理?規(guī)定和病人?須知，并明?確病人的就?診流程。?4.醫(yī)用氧?艙治療區(qū)應(yīng)?設(shè)置必要的?搶救藥品和?器械（吸引?器等）。搶?救藥品應(yīng)按?急診搶救要?求配備。?5.醫(yī)用氧?艙應(yīng)建立以?下記錄本：?醫(yī)用氧艙操?艙交接班記?錄本；醫(yī)用?氧艙故障維?修記錄本；?急救藥品、?器械使用交?接班記錄本?；危重病人?搶救記錄本?；醫(yī)療差錯?記錄本；各?種儀器、儀?表校驗記錄?本；醫(yī)用氧?艙病人安全?檢查記錄本?；醫(yī)用氧艙?內(nèi)消毒記錄?；醫(yī)用氧艙?觀察窗玻璃?檢查記錄本?；應(yīng)急演練?記錄本（一?年兩次）等?。（五）?正在使用的?氧艙，因故?暫停使用或?更換新艙，?使用單位須?向市衛(wèi)生局?醫(yī)政處報告?。氧艙使用?單位欲停止?氧艙使用，?撤消高壓氧?科（室），?必須事先向?市衛(wèi)生局提?出文字申請?（申請送局?醫(yī)政處），?待局領(lǐng)導(dǎo)批?復(fù)意見決定?科室撤消與?否，使用單?位不得擅自?撤消科室。?二、人員?基本要求?（一）操艙?人員應(yīng)取得?《執(zhí)業(yè)醫(yī)師?執(zhí)業(yè)證書》?或《執(zhí)業(yè)護(hù)?士執(zhí)業(yè)證書?》，醫(yī)用氧?艙的醫(yī)務(wù)人?員必須參加?___市高?壓氧艙質(zhì)控?中心舉辦篇?四：高壓氧?科(室)工?作制度高?壓氧科（室?）工作制度?1．高壓?氧科（室）?承擔(dān)全院門?診、住院患?者的高壓氧?治療任務(wù)。?2．高壓?氧科（室）?承擔(dān)本院醫(yī)?療、科研、?教學(xué)等各項?工作，并應(yīng)?認(rèn)真完成上?述各項工作?任務(wù)。3?．高壓氧科?（室）應(yīng)建?立交接班制?度、學(xué)習(xí)制?度、病案討?論制度及三?級查房制度?等。4．?高壓氧科（?室）應(yīng)特別?注重安全管?理，包括設(shè)?備安全管理?、治療安全?管理以及患?者的安全管?理等，并應(yīng)?分別制訂安?全管理制度?，定期檢查?。5．高?壓氧科（室?）工作場所?內(nèi)嚴(yán)禁吸煙?。6．非?本科（室）?工作人員未?經(jīng)許可不得?進(jìn)入高壓氧?治療區(qū)和機(jī)?房、氧氣房?等處。7?．高壓氧科?（室）實行?首診負(fù)責(zé)制?，不得以任?何原因推諉?患者。對于?搶救生命的?危重患者，?不得以經(jīng)濟(jì)?等原因延誤?患者治療。?8．高壓?氧科（室）?負(fù)責(zé)全院住?院患者和急?診室的會診?工作。一般?患者會診應(yīng)?于接到會診?通知單后2?4小時