ISC2016會議速遞重大研究篇課件

ISC2016會議速遞——重大研究篇

SACN.CLO.16.03.1005ISC2016會議速遞——重大研究篇

SACN.CLO.11國際卒中大會（ISC2016）在美國洛杉磯召開會議時間：2016.2.17-19參會專家：全球60個國家4,400位腦血管病專家專題報告：超過1,500項報告，涉及21個領(lǐng)域，包括基礎(chǔ)、臨床、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等美國洛杉磯會議中心國際卒中大會（ISC2016）在美國洛杉磯召開會議時間：22天使之城，卒中饕餮——多項重磅研究結(jié)果公布IRISACTIMR

WITNESS……PISTECLEARICTuS-2GAMESRP急性期診療降糖藥物在卒中二級預(yù)防ARTSS-2NeuSTARTEVRESTARUBAACTION二級預(yù)防相關(guān)、其他ISC2016天使之城，卒中饕餮——多項重磅研究結(jié)果公布IRISACTI3目錄急性期診療新進展THRACE研究終期結(jié)果簡化的8項NIHSS評分用于篩選大動脈閉塞的AIS*患者的初步研究MRWITNESS研究緩解期二級預(yù)防新進展CREST研究10年結(jié)果ACT1研究初始及5年結(jié)果IRIS研究Find-AFrandomised研究*AIS：急性缺血性卒中目錄急性期診療新進展*AIS：急性缺血性卒中4SergeBracard,UniversityofLorriaine,Nancy,France研究一

THRACE研究終期結(jié)果：急性缺血性卒中溶栓+機械血栓切除術(shù)優(yōu)于單獨溶栓治療MRCLEANESCAPEEXTEND-IASWIFTPRIMEREVASCATTHERAPYTHRACE2143567THRACE是第七項血管內(nèi)治療陽性證據(jù)的研究，曾在2015ESOC大會上公布了中期研究結(jié)果，此次公布的是終期結(jié)果ISC2016;THRACE:SeventhEndovascularTrialShowsBenefitinStroke.Medscape.April20,2015SergeBracard,研究一MRCLEANESC5研究設(shè)計研究設(shè)計：卒中患者符合納入標準IVT組IVT+MT組溶栓NIHSS改善≥4NIHSS改善<4血管造影TICI≥2TICI<2停止同樣的治療和隨訪年齡18-80歲顱內(nèi)ICA，基底動脈上段和M1段閉塞中重度卒中（NIHSS10-25）4h內(nèi)進行溶栓隨機血栓切除術(shù)IVT組：單純?nèi)芩ńMIVT+MT組：溶栓+血栓切除術(shù)ICA：頸內(nèi)動脈rtPA0.9mg/kg研究介紹：一項隨機、對照、多中心研究，共納入法國26個中心414例患者，最終完成研究402例。研究目的是評估對于大動脈阻塞的中重度急性缺血性卒中患者在發(fā)病4h內(nèi)給予IVT/MT是否優(yōu)于標準IVT治療。主要終點是3個月的預(yù)后良好發(fā)生率（mRs0-2）?？?cè)巳夯€NIHSS平均17.4，M1阻塞發(fā)生率為83.1%，兩組基線水平相當（高血壓、高血脂和糖尿病發(fā)生率存在顯著性差異，但并未發(fā)現(xiàn)對研究結(jié)果有顯著的相關(guān)作用），所有患者均達到發(fā)病4h內(nèi)溶栓，5h內(nèi)啟動血栓切除術(shù)，6h內(nèi)完成血栓切除術(shù)。ISC2016研究設(shè)計研究設(shè)計：卒中患者符合納入標準IVT組IVT+MT6研究結(jié)果：IVT+MT組神經(jīng)功能較IVT組獲更顯著改善NIHSS評分Barthel指數(shù)P=0.001P=0.01P=0.04mRS(0-2)所占比例P=0.027EQ-5D評分

P=0.38ISC2016研究結(jié)果：IVT+MT組神經(jīng)功能較IVT組獲更顯著改善NIH7研究結(jié)果：IVT+MT組與IV組不良反應(yīng)發(fā)生風險相當P=0.70P=0.33P=0.71P=0.1430天24hISC2016研究結(jié)果：IVT+MT組與IV組不良反應(yīng)發(fā)生風險相當P=0.8Logistic回歸分析：各亞組結(jié)果與主要結(jié)果一致，

IVT+MT較IVT增加患者獲益OR值ISC2016Logistic回歸分析：各亞組結(jié)果與主要結(jié)果一致，

IVT9結(jié)論同時滿足下列三個條件的患者中進行橋接治療（溶栓+機械血栓切除術(shù)）優(yōu)于單獨溶栓治療：在卒中發(fā)作6小時內(nèi)完成因前循環(huán)大動脈閉塞所致中重度卒中患者(NIHSS評分10-25）Prof.SergeBracardISC2016結(jié)論同時滿足下列三個條件的患者中進行橋接治療（溶栓+機械血栓10JelleDemeestereJohnHunterHospital,Newcastle,Australia研究二

簡化的8項NIHSS評分用于篩選大動脈閉塞的急性缺血性卒中患者：初步研究研究介紹：一項回顧性分析，2012/12-2015/8共納入235例發(fā)病在4.5h內(nèi)的急性卒中患者（平均年齡74歲，51%為女性）。所有患者均使用簡化的NIHSS8項進行評分，由有經(jīng)驗的神經(jīng)血管專家確定是否存在大動脈閉塞。計算靈敏度，特異度，陽性/陰性預(yù)測值，并采用標準2*2列表法評估NIHSS8項評分的截點。ISC2016JelleDemeestere研究二研究介紹：11研究目的：簡化NIHSS評分是為幫助急救者第一時間

評估患者是否可能是大動脈閉塞，為患者贏得寶貴的治療時間既往研究提示：血管內(nèi)治療獲益顯著（包括大動脈閉塞的患者）血管內(nèi)治療越及時，患者臨床獲益越大ISC2016PrabhakaranJAMA2015研究目的：簡化NIHSS評分是為幫助急救者第一時間

評估患者12簡化的8項NIHSS評分表NIHSS8項評分標準1.意識水平0清醒1輕微刺激能喚醒2疼痛刺激才能喚醒3

僅有反射性活動或完全無反應(yīng)2.意識水平提問——月份，年齡0均正確1一項正確或構(gòu)音困難，語言聽不懂2

均不正確3.指令——睜眼/閉眼，非癱瘓側(cè)握拳松開（其他一步性的相似指令也OK）0均正確1

一項正確2均不正確4.凝視——只測試水平眼球運動0正常1部分凝視麻痹（單眼或雙眼凝視異常）2被動凝視或完全凝視麻痹（不能被眼頭動作克服）5.面癱——示齒，緊閉眼，皺眉.

如果昏迷，檢查對疼痛反應(yīng)的對稱性0正常1輕微面癱(微笑時鼻唇溝變平，不對稱）2部分面癱（下面部完全或幾乎完全癱瘓）3完全面癱（上、下面部完全或幾乎完全癱瘓）NIHSS8項評分標準6.上肢運動——坐位時上肢平舉90°或仰臥位抬高45°，堅持10秒；鼓勵患者，對左側(cè)、右側(cè)上肢分別評分0

無下落，堅持10s1下落時不撞擊床或其他支持物試圖抵抗重力，但不能維持坐位上肢平舉90°或仰臥位抬高45°不能抵抗重力，肢體快速下落無運動X不能評估截肢或關(guān)節(jié)融合，解釋________7.語言——閱讀或重復單詞0正常1輕中度，有些發(fā)音不清，但能被理解2言語不清，不能被理解X氣管插管或其他物理障礙，解釋_____8.忽視——閉眼時自發(fā)摸雙手、雙腳，在雙側(cè)視野看手指0正常，未查到異常1對一種感覺或視野的雙側(cè)同時刺激忽視或單側(cè)忽視2感覺和視野同時忽視總分依據(jù)簡化8項NIHSS評分表（IntJStroke.2010Dec;5(6):506-13）用于篩選大動脈閉塞的患者。當NIHSS評分≥6時，NIHSS8項評分與專家評估高度一致性（Kappa系數(shù)為0.74）ISC2016簡化的8項NIHSS評分表NIHSS8項評分標準1.意識13研究結(jié)果：簡化的8項NIHSS評分準確度為0.79AUC=0.83評價指標值靈敏度（SE）0.74特異度（SP）0.84陽性預(yù)測值（PPV）0.82陰性預(yù)測值（NPV）0.77準確度0.79共納入235例發(fā)病4.5h以內(nèi)的急性卒中患者，進行簡化的NIHSS評分。簡化NIHSS評分的評價指標ROC曲線研究結(jié)論：簡化的NIHSS評分是可行的、快速的可篩選大動脈閉塞急性卒中患者的評分系統(tǒng)ISC2016研究結(jié)果：簡化的8項NIHSS評分準確度為0.79AUC=014未來研究方向和局限性局限性依賴于地區(qū)的卒中救治系統(tǒng)溶栓治療的實施情況執(zhí)行力Prof.JelleDemeestere未來研究方向

需要前瞻性研究進一步驗證簡化的8項NIHSS評分進一步確認患者可以受益明確可以評估的最佳時間和距離目前作為對小部分特殊人群血管內(nèi)治療的評估方法，是否可以擴大使用目的ISC2016未來研究方向和局限性局限性Prof.JelleDemee15OnaWuMassachusettsGeneralHospital,Boston,MALeeHSchwammMasschusetteGeneralHospital,Boston,MA研究三：MRWITNESS研究（2期研究）不能明確卒中發(fā)生時間的患者使用基于MRI的篩選進行溶栓治療安全可行ISC2016OnaWuLeeHSchwamm研究三：MRWITN16研究介紹研究設(shè)計：一項多中心，開放標簽，單臂的2期安全性研究。納入患者：共納入2011-2015年10個中心80例患者，71%為覺醒型卒中*患者，平均年齡67歲，所有患者均符合MRI確定的早期卒中指征，最終接受溶栓治療距“Lastknownwell”平均時間為11.3h，距癥狀被發(fā)現(xiàn)時間：3.85h。研究目的：根據(jù)MRI的DPFN+ROI**方法是否可增加卒中早期患者篩查靈敏度根據(jù)此方法篩選的覺醒時卒中或不能明確卒中發(fā)生時間的患者，接受溶栓治療的安全性和有效性研究終點：主要終點：癥狀性顱內(nèi)出血***（sICH）的發(fā)生率低于ECASS3研究****95%CI的上限次要終點：癥狀性腦水腫，無癥狀性顱內(nèi)出血和預(yù)后良好（mRs0-1）發(fā)生率*覺醒型卒中：是指睡覺時無新發(fā)卒中癥狀,但覺醒后被患者本人或目擊者發(fā)現(xiàn)有卒中癥狀的急性腦梗死患者；但因發(fā)病時間不確切而容易被忽略，常被排除于溶栓之外**DPFN：MRI檢查DWI陽性，F(xiàn)LAIR陰性；ROI：目標區(qū)域的定量分析***癥狀性顱內(nèi)出血：顱內(nèi)出血導致NIHSS評分增加4分及以上或?qū)е滤劳?***

ECASS3研究是一項隨機雙盲對照研究，共納入821例患者，研究提示發(fā)病后3-4.5h內(nèi)溶栓治療較安慰劑更顯著改善急性缺血性卒中患者的臨床預(yù)后。ISC2016WernerHackeetal.TheNewEnglandJournalofMedicine.2008.359(13):1317-1329;研究介紹研究設(shè)計：一項多中心，開放標簽，單臂的2期安全性研究17影像學評估流程及DPFN+ROI篩選方法SIR=損傷區(qū)域/正常區(qū)域DPFN+ROI篩選方法FLAIR檢查陰性陽性SIR<1.5SIR≥1.5早期卒中（接受溶栓）非早期卒中符合臨床溶栓條件MRI（DPFN+ROI）篩查早期卒中患者癥狀被發(fā)現(xiàn)4.5h內(nèi)溶栓MRI≤6hCT20-36hMRI30±7天90天mRS評分影像學評估流程SIR評估SIR：計算信號強度比DPFN：MRI檢查DWI陽性，F(xiàn)LAIR陰性；ROI：目標區(qū)域的定量分析ISC2016影像學評估流程及DPFN+ROI篩選方法SIR=損傷區(qū)域/正18研究結(jié)果一：對不明發(fā)病時間的卒中患者進行DPFN+ROI的MRI篩查方法較單純DPFN，早期卒中患者數(shù)量顯著增加FLAIR（-）和FLAIR（+）/SIR<1.5兩組基線數(shù)據(jù)無顯著性差異（除SIR以外）DPFN+ROI篩選的溶栓（早期卒中）患者數(shù)量是僅DPFN篩選的2倍DPFN+ROIDPFN所以，僅用DPFN篩選早期卒中患者進行溶栓治療的標準過于苛刻，應(yīng)用DPFN+ROI方法會使更多患者受益ISC2016研究結(jié)果一：對不明發(fā)病時間的卒中患者進行DPFN+ROI的M19研究結(jié)果二：對基于MRI篩選的不明發(fā)病時間的卒中患者

進行溶栓治療，安全性良好MRWITNESS研究ECASS3研究*P值癥狀性顱內(nèi)出血#1.25%（0.03-6.80%）5.30%（3.30-7.80%）0.15無癥狀性顱內(nèi)出血（24h）26.3%（17.0-37.3%）21.8%（17.9-26.0%）>0.05ISC2016主要終點：MRWITNESS研究中癥狀性顱內(nèi)出血（sICH）的發(fā)生率低于ECASS3研究*95%CI的上限備注-次要終點：MRWITNESS研究癥狀性顱內(nèi)水腫發(fā)生僅1例MRWITNESS研究與ECASS3研究顱內(nèi)出血發(fā)生率對比研究結(jié)果二：對基于MRI篩選的不明發(fā)病時間的卒中患者

進行溶20研究結(jié)果三：對基于MRI篩選的不明發(fā)病時間的卒中患者

進行溶栓治療，有效改善90天臨床預(yù)后評價指標具體數(shù)值Barthel指數(shù)95（75-100）溶栓前mRS0-1的患者（69例，86%）90天預(yù)后良好（mRS0-1）發(fā)生率43.5%死亡率8.8%所有患者平均mRS評分獲顯著改善入院4（2-4），30d3（1-4），90d

2（1-3）Lancet2014JAMAeurology2013NEnglJMed2008均在癥狀發(fā)生后3-4.5h后溶栓距“Lastknownwell”平均時間11.3h溶栓90天臨床預(yù)后與其他相似研究的對比，預(yù)后良好發(fā)生率相當mRS0-1mRS2-6ISC2016研究結(jié)果三：對基于MRI篩選的不明發(fā)病時間的卒中患者

進行溶21Logistic回歸分析：

90天預(yù)后良好和24h無癥狀性出血的影響因素未校正的OR

（95%CI）P值校正后的OR（95%CI）P值腔梗3.25（1.00-12.75）0.060.09（0.01-0.42）0.005目前吸煙狀態(tài)0.18（0.04-0.62）0.010.06（0.01-0.31）0.002NIHSS初始評分0.86（0.76-0.95）0.010.74（0.62-0.85)0.0002腔梗、吸煙和更嚴重的卒中降低90天預(yù)后良好率（mRS0-1）未校正的OR

（95%CI）P值校正后的OR（95%CI）P值初始NIHSS1.28（1.15-1.46）<0.00011.27(1.12-1.50)0.0009“l(fā)astseenwell”到就診時間0.86（0.72-1.00）0.060.77（0.59-0.98）0.05癥狀發(fā)現(xiàn)到就診時間0.43（0.20-0.80）0.020.46（0.19-0.92）0.04早就診和更嚴重的卒中增加24h無癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率ISC2016Logistic回歸分析：

90天預(yù)后良好和24h無癥狀性22研究結(jié)論對覺醒型卒中或其他不明確卒中發(fā)生時間的卒中患者使用MRIDPFN+ROI篩選早期卒中患者進行溶栓治療是安全可行的在覺醒型卒中或其他不明確卒中癥狀發(fā)生后4.5h內(nèi)或者距“l(fā)astseenwell”時間>11h溶栓是安全有效的，預(yù)后良好發(fā)生率（mRS0-1）與其他在癥狀發(fā)生后3-4.5h內(nèi)溶栓的研究結(jié)果相當腔梗、吸煙和卒中嚴重程度高的患者90天預(yù)后良好發(fā)生率更低無癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率高，但與臨床結(jié)局未發(fā)現(xiàn)存在顯著影響ISC2016研究結(jié)論對覺醒型卒中或其他不明確卒中發(fā)生時間的卒中患者使用M23ISC2016對AHA/ASA急性缺血性卒中

血管內(nèi)治療指南更新做了介紹符合靜脈rtPA溶栓的患者應(yīng)接受靜脈rtPA，即使是正在考慮支架取栓血管內(nèi)治療

（I;A）。（同2013版指南）滿足下列條件的患者應(yīng)接受支架取栓血管內(nèi)治療（I;A，新建議）。（a）卒中前mRS評分為0分或1分；（b）急性缺血性卒中，發(fā)病4.5小時內(nèi)根據(jù)專業(yè)指南接受了rtPA溶栓；（c）梗死是由頸內(nèi)動脈或近端大腦中動脈M1段閉塞引起的；（d）年齡≥18歲；（e）NIHSS評分≥6分；（f）ASPECTS評分≥6分；（g）能夠在6小時內(nèi)開始治療（腹股溝穿刺）推薦在開始任何急性卒中的特異性治療之前進行緊急大腦影像學檢查（I;A）。在大多數(shù)情況下，非增強CT可以為緊急管理決策提供必要的信息。（同2013版指南）AHA/ASA急性缺血性卒中血管內(nèi)治療指南2015部分推薦建議PowersWJetal.Stroke2015Oct;46(10):3020-35ISC2016對AHA/ASA急性缺血性卒中

血管內(nèi)治療24目錄急性期診療新進展THRACE研究終期結(jié)果簡化的8項NIHSS評分用于篩選大動脈閉塞的AIS患者的初步研究MRWITNESS研究緩解期二級預(yù)防新進展CREST研究10年結(jié)果ACT1研究初始及5年結(jié)果IRIS研究Find-AFrandomised研究目錄急性期診療新進展25ThomasGBrottMayoClinicJacksonville,Jacksonville,FL研究一CREST研究：治療頸動脈狹窄的10年研究結(jié)果頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)vs.支架術(shù)ISC2016；ThomasGBrott

etal.NEnglJMed.2016Feb16.ThomasGBrott研究一CREST研究：26研究介紹一項多中心、隨機對照、終點盲研究頸動脈狹窄患者N=2502例CEA頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)CAS支架成形術(shù)隨訪4年，主要終點*兩組無顯著性差異隨訪10年結(jié)果如何？癥狀性頸動脈狹窄：六個月內(nèi)發(fā)生卒中或TIA，動脈血管造影狹窄≥50%，或超聲檢查狹窄度≥70%，或超聲檢查狹窄度50-69%且CT或MRI檢查狹窄度≥70%無癥狀性頸動脈狹窄：近6個月無事件發(fā)生，動脈血管造影狹窄≥60%，或超聲檢查狹窄度≥70%，或超聲檢查狹窄度50-69%且CT或MRI檢查狹窄度≥80%共1607例患者完成隨訪，195例拒絕參加，700例愿意參加，但未能完成（退出，死亡或已發(fā)生終點事件）.主要終點：圍手術(shù)期卒中、心梗或死亡以及隨訪期間后發(fā)生同側(cè)卒中事件

*圍手術(shù)期定義：隨機分組后30天內(nèi)完成治療者——隨機分組后30天；

隨機分組后30天以外完成治療者——隨機分組后36天。ISC2016；ThomasGBrott

etal.NEnglJMed.2016Feb16.研究介紹一項多中心、隨機對照、終點盲研究頸動脈狹窄患者N=22710年結(jié)果：支架成形術(shù)組與頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)組兩組主要終點發(fā)生率相當（圍手術(shù)期除外）圍手術(shù)期卒中或死亡及隨訪期間同側(cè)卒中事件HR1.10（95%CI0.83-1.44）P=0.51HR1.37（95%CI1.01-1.86）P=0.04HR0.99（95%CI0.64-1.52）P=0.96發(fā)生率注：癥狀性和非癥狀性頸動脈狹窄治療結(jié)果無顯著性差異。

圍手術(shù)期定義：隨機分組后30天內(nèi)完成治療者——隨機分組后30天；

隨機分組后30天以外完成治療者——隨機分組后36天。研究結(jié)論：CREST10年結(jié)果提示支架成形術(shù)和頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)療效相當，對合并嚴重頸動脈疾病的老年人均適合；隨訪期卒中發(fā)生率兩種治療方法也相當；圍手術(shù)期，支架成形術(shù)的卒中及死亡發(fā)生率更高。ISC2016；ThomasGBrott

etal.NEnglJMed.2016Feb16.10年結(jié)果：支架成形術(shù)組與頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)組兩組主要終點發(fā)生28LawrenceRWechsierUniversityofPittsburghSchoolofMedicine,Pittsbugh,PA研究二ACT1研究初始及5年結(jié)果：無癥狀性頸動脈狹窄支架成形術(shù)vs.頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)研究介紹：一項非劣性研究，以3:1納入患者，共納入無癥狀性頸動脈狹窄（狹窄度≥70%）患者1453例，其中CAS（支架成形術(shù)組）為1089例，CEA（頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)組）為364例，隨訪5年。本來計劃入組1658例，后因入組過慢而停止。兩組基線無顯著性差異。主要終點是30天內(nèi)的卒中、心肌梗死和死亡，以及31天至1年時同側(cè)卒中發(fā)生率。ISC2016LawrenceRWechsier研究二ACT29研究結(jié)果：無癥狀頸動脈狹窄患者接受支架成形術(shù)不劣于頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)P=0.01P=0.33P=0.51P=0.44發(fā)生率主要終點：30天內(nèi)的卒中、心肌梗死和死亡，以及31天至1年時同側(cè)卒中發(fā)生非劣效：CAS較CEA事件發(fā)生率超過<3%ISC2016研究結(jié)果：無癥狀頸動脈狹窄患者接受支架成形術(shù)不劣于頸動脈內(nèi)膜30CREST和ACT1研究者在新英格蘭雜志上發(fā)表聯(lián)合隨刊評論——研究結(jié)果一致：CREST和ACT1兩項研究均提示針對無癥狀性頸動脈狹窄患者，支架成形術(shù)或頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)療效相當（圍手術(shù)期除外）研究展望：這兩項研究結(jié)果提示無癥狀頸動脈狹窄的患者在過去20年的時間發(fā)生率已經(jīng)顯著下降。作者提出現(xiàn)代的藥物治療的獲益具有很大的潛力但是，兩項研究并未對無癥狀頸動脈狹窄的患者藥物治療獲益進行專門的研究評價期待CREST-2研究對無癥狀性頸動脈狹窄患者藥物治療獲益作出客觀評價CarotidRevascularizationandMedicalManagementforAsymptomaticCarotidStenosisTrial(CREST-2;ClinicalTnumber,NCT02089217)

J.DavidSpence，A.RossNaylor.NEnglJMed.2016Mar2.[Epubaheadofprint]CREST和ACT1研究者在新英格蘭雜志上發(fā)表聯(lián)合隨刊評論—31研究三卒中后胰島素抵抗干預(yù)試驗（IRIS）:主要結(jié)果WalterNKernanYaleSchoolOfMedicine,NewHaven,CTWalterNKernanetal.NEnglJMed.2016Feb17.[Epubaheadofprint]；ISC2016研究三卒中后胰島素抵抗干預(yù)試驗（IRIS）:主要結(jié)果32研究介紹研究背景：胰島素抵抗“幾乎普遍存在于”2型糖尿病患者中，但超過50%的卒中（非糖尿?。┗颊咭泊嬖谝葝u素抵抗胰島素抵抗可增加卒中、心梗和糖尿病的發(fā)生風險噻唑烷二酮類藥物，如吡格列酮可改善胰島素抵抗研究介紹：一項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照研究N=3876（納入標準：缺血性卒中或TIA發(fā)生6個月以內(nèi)，年齡≥40歲，有胰島素抵抗，無糖尿病，無心衰，無膀胱癌）安慰劑組吡格列酮組（起始劑量為15mg/d，在12周內(nèi)增加劑量至45mg）平均隨訪4.8年研究終點：主要終點是致死/非致死性卒中/心梗事件。次要終點是卒中，急性冠脈綜合征，復合終點（卒中、心?；?qū)е伦≡夯蛩劳龅男乃ァ⑷蛩劳?、糖尿病和認知功能下降）。安全性終點包括骨折、黃斑水腫和腫瘤等）N=1939N=1937WalterNKernanetal.NEnglJMed.2016Feb17.[Epubaheadofprint]；ISC2016研究介紹研究背景：N=3876安慰劑組吡格列酮組（起始劑量為33研究結(jié)果：吡格列酮較安慰劑顯著降低有胰島素抵抗卒中患者的

卒中/心梗、糖尿病發(fā)生風險N=1937N=1939P=0.007P<0.001P=0.52P=0.11P=0.19P=0.11發(fā)生率24%52%WalterNKernanetal.NEnglJMed.2016Feb17.[Epubaheadofprint]；ISC2016研究結(jié)果：吡格列酮較安慰劑顯著降低有胰島素抵抗卒中患者的

卒34與安慰劑相比，吡格列酮相關(guān)部分

藥物不良反應(yīng)發(fā)生風險更高P<0.01P=0.35P<0.01P=0.03發(fā)生率P<0.01WalterNKernanetal.NEnglJMed.2016Feb17.[Epubaheadofprint]；ISC2016與安慰劑相比，吡格列酮相關(guān)部分

藥物不良反應(yīng)發(fā)生風險更高P<35研究結(jié)論及討論該研究是首次針對不伴糖尿病的缺血性卒中或TIA患者進行胰島素抵抗治療的試驗，其結(jié)果提示，如果關(guān)注胰島素抵抗，就有可能減少卒中后心血管病和腦血管病事件的發(fā)生。下一步的工作是：調(diào)整治療策略，盡可能降低吡格列酮體重增加和骨折風險尋找其他可以改善胰島素抵抗的治療方法WalterNKernanetal.NEnglJMed.2016Feb17.[Epubaheadofprint]；ISC2016研究結(jié)論及討論該研究是首次針對不伴糖尿病的缺血性卒中或TIA36RolfWachterUniversityofGoettingen,G?ttingen,Germany研究四Find-AFrandomised研究：針對卒中患者延長且強化Holter監(jiān)測，房顫檢出率更高研究介紹：一項前瞻性、隨機對照、開放標簽、終點盲研究，共納入398例60歲以上7天以內(nèi)發(fā)生卒中，竇性心律無房顫史的患者，分為強化延長監(jiān)測組和常規(guī)監(jiān)測組。兩組基線無顯著性差異。主要終點是6個月之內(nèi)以及卒中復發(fā)之前新發(fā)現(xiàn)的房顫或房撲（≥30s）和卒中復發(fā)風險；次要終點是12個月的新發(fā)現(xiàn)房顫和卒中復發(fā)率。ISC2016RolfWachter研究四Find-AFrando37強化延長監(jiān)測顯著提高房顫/房撲檢出率P=0.002P=0.02P=0.45P=0.28P=0.48發(fā)生率強化延長監(jiān)測：?？菩碾妶D室分析ECG；3×10dHolter-ECG：0,3,6個月（若患者不愿意進行第3,6個月的Holter監(jiān)測，則使用拇指傳感的監(jiān)測儀，每天監(jiān)測2次，每次30s，連續(xù)10天）常規(guī)監(jiān)測：≥24hECG監(jiān)測研究結(jié)論：房顫/房撲患者要使用抗凝治療，所以考慮到治療相關(guān)性，強化延長監(jiān)測ECG應(yīng)推薦應(yīng)用于所有卒中患者。ISC2016強化延長監(jiān)測顯著提高房顫/房撲檢出率P=0.002P=0.038總結(jié)CREST10年隨訪和ACTI研究提示：針對頸動脈狹窄患者，支架成形術(shù)與頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)療效相當。期待CREST2研究對現(xiàn)代藥物治療療效進行評價IRIS研究提示：吡格列酮較安慰劑顯著降低有胰島素抵抗卒中患者的

卒中/心梗、糖尿病發(fā)生風險；但需注意吡格列酮相關(guān)的不良反應(yīng)Find-AFrandomised研究提示：針對卒中患者延長且強化Holter監(jiān)測，能使更多的房顫/房撲患者檢出，盡早使用抗凝治療，減少卒中復發(fā)ISC2016總結(jié)CREST10年隨訪和ACTI研究提示：針對頸動脈狹39謝謝大家！謝謝大家！40演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！41ISC2016會議速遞——重大研究篇

SACN.CLO.16.03.1005ISC2016會議速遞——重大研究篇

SACN.CLO.142國際卒中大會（ISC2016）在美國洛杉磯召開會議時間：2016.2.17-19參會專家：全球60個國家4,400位腦血管病專家專題報告：超過1,500項報告，涉及21個領(lǐng)域，包括基礎(chǔ)、臨床、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等美國洛杉磯會議中心國際卒中大會（ISC2016）在美國洛杉磯召開會議時間：243天使之城，卒中饕餮——多項重磅研究結(jié)果公布IRISACTIMR

WITNESS……PISTECLEARICTuS-2GAMESRP急性期診療降糖藥物在卒中二級預(yù)防ARTSS-2NeuSTARTEVRESTARUBAACTION二級預(yù)防相關(guān)、其他ISC2016天使之城，卒中饕餮——多項重磅研究結(jié)果公布IRISACTI44目錄急性期診療新進展THRACE研究終期結(jié)果簡化的8項NIHSS評分用于篩選大動脈閉塞的AIS*患者的初步研究MRWITNESS研究緩解期二級預(yù)防新進展CREST研究10年結(jié)果ACT1研究初始及5年結(jié)果IRIS研究Find-AFrandomised研究*AIS：急性缺血性卒中目錄急性期診療新進展*AIS：急性缺血性卒中45SergeBracard,UniversityofLorriaine,Nancy,France研究一

THRACE研究終期結(jié)果：急性缺血性卒中溶栓+機械血栓切除術(shù)優(yōu)于單獨溶栓治療MRCLEANESCAPEEXTEND-IASWIFTPRIMEREVASCATTHERAPYTHRACE2143567THRACE是第七項血管內(nèi)治療陽性證據(jù)的研究，曾在2015ESOC大會上公布了中期研究結(jié)果，此次公布的是終期結(jié)果ISC2016;THRACE:SeventhEndovascularTrialShowsBenefitinStroke.Medscape.April20,2015SergeBracard,研究一MRCLEANESC46研究設(shè)計研究設(shè)計：卒中患者符合納入標準IVT組IVT+MT組溶栓NIHSS改善≥4NIHSS改善<4血管造影TICI≥2TICI<2停止同樣的治療和隨訪年齡18-80歲顱內(nèi)ICA，基底動脈上段和M1段閉塞中重度卒中（NIHSS10-25）4h內(nèi)進行溶栓隨機血栓切除術(shù)IVT組：單純?nèi)芩ńMIVT+MT組：溶栓+血栓切除術(shù)ICA：頸內(nèi)動脈rtPA0.9mg/kg研究介紹：一項隨機、對照、多中心研究，共納入法國26個中心414例患者，最終完成研究402例。研究目的是評估對于大動脈阻塞的中重度急性缺血性卒中患者在發(fā)病4h內(nèi)給予IVT/MT是否優(yōu)于標準IVT治療。主要終點是3個月的預(yù)后良好發(fā)生率（mRs0-2）?？?cè)巳夯€NIHSS平均17.4，M1阻塞發(fā)生率為83.1%，兩組基線水平相當（高血壓、高血脂和糖尿病發(fā)生率存在顯著性差異，但并未發(fā)現(xiàn)對研究結(jié)果有顯著的相關(guān)作用），所有患者均達到發(fā)病4h內(nèi)溶栓，5h內(nèi)啟動血栓切除術(shù)，6h內(nèi)完成血栓切除術(shù)。ISC2016研究設(shè)計研究設(shè)計：卒中患者符合納入標準IVT組IVT+MT47研究結(jié)果：IVT+MT組神經(jīng)功能較IVT組獲更顯著改善NIHSS評分Barthel指數(shù)P=0.001P=0.01P=0.04mRS(0-2)所占比例P=0.027EQ-5D評分

P=0.38ISC2016研究結(jié)果：IVT+MT組神經(jīng)功能較IVT組獲更顯著改善NIH48研究結(jié)果：IVT+MT組與IV組不良反應(yīng)發(fā)生風險相當P=0.70P=0.33P=0.71P=0.1430天24hISC2016研究結(jié)果：IVT+MT組與IV組不良反應(yīng)發(fā)生風險相當P=0.49Logistic回歸分析：各亞組結(jié)果與主要結(jié)果一致，

IVT+MT較IVT增加患者獲益OR值ISC2016Logistic回歸分析：各亞組結(jié)果與主要結(jié)果一致，

IVT50結(jié)論同時滿足下列三個條件的患者中進行橋接治療（溶栓+機械血栓切除術(shù)）優(yōu)于單獨溶栓治療：在卒中發(fā)作6小時內(nèi)完成因前循環(huán)大動脈閉塞所致中重度卒中患者(NIHSS評分10-25）Prof.SergeBracardISC2016結(jié)論同時滿足下列三個條件的患者中進行橋接治療（溶栓+機械血栓51JelleDemeestereJohnHunterHospital,Newcastle,Australia研究二

簡化的8項NIHSS評分用于篩選大動脈閉塞的急性缺血性卒中患者：初步研究研究介紹：一項回顧性分析，2012/12-2015/8共納入235例發(fā)病在4.5h內(nèi)的急性卒中患者（平均年齡74歲，51%為女性）。所有患者均使用簡化的NIHSS8項進行評分，由有經(jīng)驗的神經(jīng)血管專家確定是否存在大動脈閉塞。計算靈敏度，特異度，陽性/陰性預(yù)測值，并采用標準2*2列表法評估NIHSS8項評分的截點。ISC2016JelleDemeestere研究二研究介紹：52研究目的：簡化NIHSS評分是為幫助急救者第一時間

評估患者是否可能是大動脈閉塞，為患者贏得寶貴的治療時間既往研究提示：血管內(nèi)治療獲益顯著（包括大動脈閉塞的患者）血管內(nèi)治療越及時，患者臨床獲益越大ISC2016PrabhakaranJAMA2015研究目的：簡化NIHSS評分是為幫助急救者第一時間

評估患者53簡化的8項NIHSS評分表NIHSS8項評分標準1.意識水平0清醒1輕微刺激能喚醒2疼痛刺激才能喚醒3

僅有反射性活動或完全無反應(yīng)2.意識水平提問——月份，年齡0均正確1一項正確或構(gòu)音困難，語言聽不懂2

均不正確3.指令——睜眼/閉眼，非癱瘓側(cè)握拳松開（其他一步性的相似指令也OK）0均正確1

一項正確2均不正確4.凝視——只測試水平眼球運動0正常1部分凝視麻痹（單眼或雙眼凝視異常）2被動凝視或完全凝視麻痹（不能被眼頭動作克服）5.面癱——示齒，緊閉眼，皺眉.

如果昏迷，檢查對疼痛反應(yīng)的對稱性0正常1輕微面癱(微笑時鼻唇溝變平，不對稱）2部分面癱（下面部完全或幾乎完全癱瘓）3完全面癱（上、下面部完全或幾乎完全癱瘓）NIHSS8項評分標準6.上肢運動——坐位時上肢平舉90°或仰臥位抬高45°，堅持10秒；鼓勵患者，對左側(cè)、右側(cè)上肢分別評分0

無下落，堅持10s1下落時不撞擊床或其他支持物試圖抵抗重力，但不能維持坐位上肢平舉90°或仰臥位抬高45°不能抵抗重力，肢體快速下落無運動X不能評估截肢或關(guān)節(jié)融合，解釋________7.語言——閱讀或重復單詞0正常1輕中度，有些發(fā)音不清，但能被理解2言語不清，不能被理解X氣管插管或其他物理障礙，解釋_____8.忽視——閉眼時自發(fā)摸雙手、雙腳，在雙側(cè)視野看手指0正常，未查到異常1對一種感覺或視野的雙側(cè)同時刺激忽視或單側(cè)忽視2感覺和視野同時忽視總分依據(jù)簡化8項NIHSS評分表（IntJStroke.2010Dec;5(6):506-13）用于篩選大動脈閉塞的患者。當NIHSS評分≥6時，NIHSS8項評分與專家評估高度一致性（Kappa系數(shù)為0.74）ISC2016簡化的8項NIHSS評分表NIHSS8項評分標準1.意識54研究結(jié)果：簡化的8項NIHSS評分準確度為0.79AUC=0.83評價指標值靈敏度（SE）0.74特異度（SP）0.84陽性預(yù)測值（PPV）0.82陰性預(yù)測值（NPV）0.77準確度0.79共納入235例發(fā)病4.5h以內(nèi)的急性卒中患者，進行簡化的NIHSS評分。簡化NIHSS評分的評價指標ROC曲線研究結(jié)論：簡化的NIHSS評分是可行的、快速的可篩選大動脈閉塞急性卒中患者的評分系統(tǒng)ISC2016研究結(jié)果：簡化的8項NIHSS評分準確度為0.79AUC=055未來研究方向和局限性局限性依賴于地區(qū)的卒中救治系統(tǒng)溶栓治療的實施情況執(zhí)行力Prof.JelleDemeestere未來研究方向

需要前瞻性研究進一步驗證簡化的8項NIHSS評分進一步確認患者可以受益明確可以評估的最佳時間和距離目前作為對小部分特殊人群血管內(nèi)治療的評估方法，是否可以擴大使用目的ISC2016未來研究方向和局限性局限性Prof.JelleDemee56OnaWuMassachusettsGeneralHospital,Boston,MALeeHSchwammMasschusetteGeneralHospital,Boston,MA研究三：MRWITNESS研究（2期研究）不能明確卒中發(fā)生時間的患者使用基于MRI的篩選進行溶栓治療安全可行ISC2016OnaWuLeeHSchwamm研究三：MRWITN57研究介紹研究設(shè)計：一項多中心，開放標簽，單臂的2期安全性研究。納入患者：共納入2011-2015年10個中心80例患者，71%為覺醒型卒中*患者，平均年齡67歲，所有患者均符合MRI確定的早期卒中指征，最終接受溶栓治療距“Lastknownwell”平均時間為11.3h，距癥狀被發(fā)現(xiàn)時間：3.85h。研究目的：根據(jù)MRI的DPFN+ROI**方法是否可增加卒中早期患者篩查靈敏度根據(jù)此方法篩選的覺醒時卒中或不能明確卒中發(fā)生時間的患者，接受溶栓治療的安全性和有效性研究終點：主要終點：癥狀性顱內(nèi)出血***（sICH）的發(fā)生率低于ECASS3研究****95%CI的上限次要終點：癥狀性腦水腫，無癥狀性顱內(nèi)出血和預(yù)后良好（mRs0-1）發(fā)生率*覺醒型卒中：是指睡覺時無新發(fā)卒中癥狀,但覺醒后被患者本人或目擊者發(fā)現(xiàn)有卒中癥狀的急性腦梗死患者；但因發(fā)病時間不確切而容易被忽略，常被排除于溶栓之外**DPFN：MRI檢查DWI陽性，F(xiàn)LAIR陰性；ROI：目標區(qū)域的定量分析***癥狀性顱內(nèi)出血：顱內(nèi)出血導致NIHSS評分增加4分及以上或?qū)е滤劳?***

ECASS3研究是一項隨機雙盲對照研究，共納入821例患者，研究提示發(fā)病后3-4.5h內(nèi)溶栓治療較安慰劑更顯著改善急性缺血性卒中患者的臨床預(yù)后。ISC2016WernerHackeetal.TheNewEnglandJournalofMedicine.2008.359(13):1317-1329;研究介紹研究設(shè)計：一項多中心，開放標簽，單臂的2期安全性研究58影像學評估流程及DPFN+ROI篩選方法SIR=損傷區(qū)域/正常區(qū)域DPFN+ROI篩選方法FLAIR檢查陰性陽性SIR<1.5SIR≥1.5早期卒中（接受溶栓）非早期卒中符合臨床溶栓條件MRI（DPFN+ROI）篩查早期卒中患者癥狀被發(fā)現(xiàn)4.5h內(nèi)溶栓MRI≤6hCT20-36hMRI30±7天90天mRS評分影像學評估流程SIR評估SIR：計算信號強度比DPFN：MRI檢查DWI陽性，F(xiàn)LAIR陰性；ROI：目標區(qū)域的定量分析ISC2016影像學評估流程及DPFN+ROI篩選方法SIR=損傷區(qū)域/正59研究結(jié)果一：對不明發(fā)病時間的卒中患者進行DPFN+ROI的MRI篩查方法較單純DPFN，早期卒中患者數(shù)量顯著增加FLAIR（-）和FLAIR（+）/SIR<1.5兩組基線數(shù)據(jù)無顯著性差異（除SIR以外）DPFN+ROI篩選的溶栓（早期卒中）患者數(shù)量是僅DPFN篩選的2倍DPFN+ROIDPFN所以，僅用DPFN篩選早期卒中患者進行溶栓治療的標準過于苛刻，應(yīng)用DPFN+ROI方法會使更多患者受益ISC2016研究結(jié)果一：對不明發(fā)病時間的卒中患者進行DPFN+ROI的M60研究結(jié)果二：對基于MRI篩選的不明發(fā)病時間的卒中患者

進行溶栓治療，安全性良好MRWITNESS研究ECASS3研究*P值癥狀性顱內(nèi)出血#1.25%（0.03-6.80%）5.30%（3.30-7.80%）0.15無癥狀性顱內(nèi)出血（24h）26.3%（17.0-37.3%）21.8%（17.9-26.0%）>0.05ISC2016主要終點：MRWITNESS研究中癥狀性顱內(nèi)出血（sICH）的發(fā)生率低于ECASS3研究*95%CI的上限備注-次要終點：MRWITNESS研究癥狀性顱內(nèi)水腫發(fā)生僅1例MRWITNESS研究與ECASS3研究顱內(nèi)出血發(fā)生率對比研究結(jié)果二：對基于MRI篩選的不明發(fā)病時間的卒中患者

進行溶61研究結(jié)果三：對基于MRI篩選的不明發(fā)病時間的卒中患者

進行溶栓治療，有效改善90天臨床預(yù)后評價指標具體數(shù)值Barthel指數(shù)95（75-100）溶栓前mRS0-1的患者（69例，86%）90天預(yù)后良好（mRS0-1）發(fā)生率43.5%死亡率8.8%所有患者平均mRS評分獲顯著改善入院4（2-4），30d3（1-4），90d

2（1-3）Lancet2014JAMAeurology2013NEnglJMed2008均在癥狀發(fā)生后3-4.5h后溶栓距“Lastknownwell”平均時間11.3h溶栓90天臨床預(yù)后與其他相似研究的對比，預(yù)后良好發(fā)生率相當mRS0-1mRS2-6ISC2016研究結(jié)果三：對基于MRI篩選的不明發(fā)病時間的卒中患者

進行溶62Logistic回歸分析：

90天預(yù)后良好和24h無癥狀性出血的影響因素未校正的OR

（95%CI）P值校正后的OR（95%CI）P值腔梗3.25（1.00-12.75）0.060.09（0.01-0.42）0.005目前吸煙狀態(tài)0.18（0.04-0.62）0.010.06（0.01-0.31）0.002NIHSS初始評分0.86（0.76-0.95）0.010.74（0.62-0.85)0.0002腔梗、吸煙和更嚴重的卒中降低90天預(yù)后良好率（mRS0-1）未校正的OR

（95%CI）P值校正后的OR（95%CI）P值初始NIHSS1.28（1.15-1.46）<0.00011.27(1.12-1.50)0.0009“l(fā)astseenwell”到就診時間0.86（0.72-1.00）0.060.77（0.59-0.98）0.05癥狀發(fā)現(xiàn)到就診時間0.43（0.20-0.80）0.020.46（0.19-0.92）0.04早就診和更嚴重的卒中增加24h無癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率ISC2016Logistic回歸分析：

90天預(yù)后良好和24h無癥狀性63研究結(jié)論對覺醒型卒中或其他不明確卒中發(fā)生時間的卒中患者使用MRIDPFN+ROI篩選早期卒中患者進行溶栓治療是安全可行的在覺醒型卒中或其他不明確卒中癥狀發(fā)生后4.5h內(nèi)或者距“l(fā)astseenwell”時間>11h溶栓是安全有效的，預(yù)后良好發(fā)生率（mRS0-1）與其他在癥狀發(fā)生后3-4.5h內(nèi)溶栓的研究結(jié)果相當腔梗、吸煙和卒中嚴重程度高的患者90天預(yù)后良好發(fā)生率更低無癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率高，但與臨床結(jié)局未發(fā)現(xiàn)存在顯著影響ISC2016研究結(jié)論對覺醒型卒中或其他不明確卒中發(fā)生時間的卒中患者使用M64ISC2016對AHA/ASA急性缺血性卒中

血管內(nèi)治療指南更新做了介紹符合靜脈rtPA溶栓的患者應(yīng)接受靜脈rtPA，即使是正在考慮支架取栓血管內(nèi)治療

（I;A）。（同2013版指南）滿足下列條件的患者應(yīng)接受支架取栓血管內(nèi)治療（I;A，新建議）。（a）卒中前mRS評分為0分或1分；（b）急性缺血性卒中，發(fā)病4.5小時內(nèi)根據(jù)專業(yè)指南接受了rtPA溶栓；（c）梗死是由頸內(nèi)動脈或近端大腦中動脈M1段閉塞引起的；（d）年齡≥18歲；（e）NIHSS評分≥6分；（f）ASPECTS評分≥6分；（g）能夠在6小時內(nèi)開始治療（腹股溝穿刺）推薦在開始任何急性卒中的特異性治療之前進行緊急大腦影像學檢查（I;A）。在大多數(shù)情況下，非增強CT可以為緊急管理決策提供必要的信息。（同2013版指南）AHA/ASA急性缺血性卒中血管內(nèi)治療指南2015部分推薦建議PowersWJetal.Stroke2015Oct;46(10):3020-35ISC2016對AHA/ASA急性缺血性卒中

血管內(nèi)治療65目錄急性期診療新進展THRACE研究終期結(jié)果簡化的8項NIHSS評分用于篩選大動脈閉塞的AIS患者的初步研究MRWITNESS研究緩解期二級預(yù)防新進展CREST研究10年結(jié)果ACT1研究初始及5年結(jié)果IRIS研究Find-AFrandomised研究目錄急性期診療新進展66ThomasGBrottMayoClinicJacksonville,Jacksonville,FL研究一CREST研究：治療頸動脈狹窄的10年研究結(jié)果頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)vs.支架術(shù)ISC2016；ThomasGBrott

etal.NEnglJMed.2016Feb16.ThomasGBrott研究一CREST研究：67研究介紹一項多中心、隨機對照、終點盲研究頸動脈狹窄患者N=2502例CEA頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)CAS支架成形術(shù)隨訪4年，主要終點*兩組無顯著性差異隨訪10年結(jié)果如何？癥狀性頸動脈狹窄：六個月內(nèi)發(fā)生卒中或TIA，動脈血管造影狹窄≥50%，或超聲檢查狹窄度≥70%，或超聲檢查狹窄度50-69%且CT或MRI檢查狹窄度≥70%無癥狀性頸動脈狹窄：近6個月無事件發(fā)生，動脈血管造影狹窄≥60%，或超聲檢查狹窄度≥70%，或超聲檢查狹窄度50-69%且CT或MRI檢查狹窄度≥80%共1607例患者完成隨訪，195例拒絕參加，700例愿意參加，但未能完成（退出，死亡或已發(fā)生終點事件）.主要終點：圍手術(shù)期卒中、心?；蛩劳鲆约半S訪期間后發(fā)生同側(cè)卒中事件

*圍手術(shù)期定義：隨機分組后30天內(nèi)完成治療者——隨機分組后30天；

隨機分組后30天以外完成治療者——隨機分組后36天。ISC2016；ThomasGBrott

etal.NEnglJMed.2016Feb16.研究介紹一項多中心、隨機對照、終點盲研究頸動脈狹窄患者N=26810年結(jié)果：支架成形術(shù)組與頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)組兩組主要終點發(fā)生率相當（圍手術(shù)期除外）圍手術(shù)期卒中或死亡及隨訪期間同側(cè)卒中事件HR1.10（95%CI0.83-1.44）P=0.51HR1.37（95%CI1.01-1.86）P=0.04HR0.99（95%CI0.64-1.52）P=0.96發(fā)生率注：癥狀性和非癥狀性頸動脈狹窄治療結(jié)果無顯著性差異。

圍手術(shù)期定義：隨機分組后30天內(nèi)完成治療者——隨機分組后30天；

隨機分組后30天以外完成治療者——隨機分組后36天。研究結(jié)論：CREST10年結(jié)果提示支架成形術(shù)和頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)療效相當，對合并嚴重頸動脈疾病的老年人均適合；隨訪期卒中發(fā)生率兩種治療方法也相當；圍手術(shù)期，支架成形術(shù)的卒中及死亡發(fā)生率更高。ISC2016；ThomasGBrott

etal.NEnglJMed.2016Feb16.10年結(jié)果：支架成形術(shù)組與頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)組兩組主要終點發(fā)生69LawrenceRWechsierUniversityofPittsburghSchoolofMedicine,Pittsbugh,PA研究二ACT1研究初始及5年結(jié)果：無癥狀性頸動脈狹窄支架成形術(shù)vs.頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)研究介紹：一項非劣性研究，以3:1納入患者，共納入無癥狀性頸動脈狹窄（狹窄度≥70%）患者1453例，其中CAS（支架成形術(shù)組）為1089例，CEA（頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)組）為364例，隨訪5年。本來計劃入組1658例，后因入組過慢而停止。兩組基線無顯著性差異。主要終點是30天內(nèi)的卒中、心肌梗死和死亡，以及31天至1年時同側(cè)卒中發(fā)生率。ISC2016LawrenceRWechsier研究二ACT70研究結(jié)果：無癥狀頸動脈狹窄患者接受支架成形術(shù)不劣于頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)P=0.01P=0.33P=0.51P=0.44發(fā)生率主要終點：30天內(nèi)的卒中、心肌梗死和死亡，以及31天至1年時同側(cè)卒中發(fā)生非劣效：CAS較CEA事件發(fā)生率超過<3%ISC2016研究結(jié)果：無癥狀頸動脈狹窄患者接受支架成形術(shù)不劣于頸動脈內(nèi)膜71CREST和ACT1研究者在新英格蘭雜志上發(fā)表聯(lián)合隨刊評論——研究結(jié)果一致：CREST和ACT1兩項研究均提示針對無癥狀性頸動脈狹窄患者，支架成形術(shù)或頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)療效相當（圍手術(shù)期除外）研究展望：這兩項研究結(jié)果提示無癥狀頸動脈狹窄的患者在過去20年的時間發(fā)生率已經(jīng)顯著下降。作者提出現(xiàn)代的藥物治療的獲益具有很大的潛力但是，兩項研究并未對無癥狀頸動脈狹窄的患者藥物治療獲益進行專門的研究評價期待CREST-2研究對無癥狀性頸動脈狹窄患者藥物治療獲益作出客觀評價CarotidRevascularizationandMedicalManagementforA