國產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑課件

COPD臨床指南與噻托溴銨署名COPD臨床指南署名1COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴速樂處方簡介噻托溴銨臨床應(yīng)用研究COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴2COPD定義慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種可預(yù)防和可治療的疾病，其特點是氣流受限，不完全可逆氣流受限呈進行性發(fā)展的，與肺部對有害顆粒所產(chǎn)生的異常的炎癥性反應(yīng)有關(guān)盡管COPD主要影響肺臟，但同時也會產(chǎn)生嚴重的全身性后果CelliBR,etal.EurRespirJ.2004;23(6):932-946;GOLDSatatementAJRCCM2007.COPD定義慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種可預(yù)防和可3COPD治療目標緩解癥狀改善運動耐受性改善健康狀況預(yù)防和治療病情加重短期GOLD2009長期

預(yù)防和治療并發(fā)癥預(yù)防疾病進展降低死亡率更好地生活延長壽命COPD治療目標緩解癥狀短期GOLD2009長期預(yù)防4擴張氣道緩解氣體陷閉改善預(yù)后氣道收縮氣體陷閉呼吸困難活動減退健康相關(guān)生活質(zhì)量變差生理機能失調(diào)COPD致殘疾病進展死亡運動能力降低急性加重HRQoL呼吸困難好轉(zhuǎn)活動增加健康相關(guān)生活質(zhì)量變差糾正生理機能失調(diào)COPD運動能力改善減少急性加重HRQoL擴張氣道緩解氣體陷閉HRQoL↑COPD治療的核心擴張氣道緩解氣體陷閉改善預(yù)后氣道收縮呼吸困難活動減退健康5COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴速樂處方簡介噻托溴銨臨床應(yīng)用研究COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴6常規(guī)加入一個或多個長效支氣管擴張劑加康復(fù)治療輕度FEV1≥80%預(yù)計值

中度FEV180-50%預(yù)計值

重度FEV150-30%預(yù)計值

極重度

FEV1<30%預(yù)計值避免高風(fēng)險因素接種疫苗

若有反復(fù)急性加重,加吸入型糖皮質(zhì)激素伴有慢性呼吸衰竭需長期氧療或考慮手術(shù)治療

GOLD指南（2009）

支氣管擴張劑是控制COPD癥狀的核心治療措施(A級證據(jù))長效支氣管擴張劑是COPD治療的一線基礎(chǔ)用藥Globalstrategyforthediagnosis,management,andreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.(updated2009)常規(guī)加入一個或多個長效支氣管擴張劑輕度中度7輕度肺功能損害和機能喪失加重LAACorLABA+SABA必要時

LAAC+LABA+SABAprnLAAC+ICS/LABA+SABA必要時LAAC+ICS/LABA+SABA必要時

SABD必要時癥狀持續(xù)LAAC+SABAprn或者LABA+SABDprn癥狀持續(xù)LAAC+ICS/LABA+SABA必要時±茶堿癥狀持續(xù)中度嚴重癥狀持續(xù)FEV1=60%AECOPD不經(jīng)常發(fā)作平均每年<1次）AECOPD經(jīng)常發(fā)作平均每年>1次）加拿大胸科學(xué)會推薦—長效抗膽堿能藥是首選CanRespirJ.V15Supl:1A-8A輕度肺功能損害和機能喪失加重LAACorLABA+S8COPD最佳藥物治療－加拿大胸科學(xué)會推薦（1）輕癥：必要時可首先應(yīng)用短效支氣管擴張劑（SABD）吸入；如癥狀持續(xù)，可使用長效抗膽堿能藥（LAAC）＋短效β激動劑（SABA）或長效β激動劑(LABA)＋SABD（2）中等程度：即AECOPD不常發(fā)作（每年<1次）①LAAC或LABA+SABA(必要時)②如癥狀持續(xù)，LAAC＋LABA+SABA(必要時)③如癥狀持續(xù)，LAAC

+吸入糖皮質(zhì)激素（ICS)/LABA+SABA（必要時）（3）嚴重程度：即AECOPD經(jīng)常發(fā)作（每年>1次）①LAAC+ICS/LABA+SABA（必要時）②如癥狀持續(xù)，LAAC+ICS/LABA+SABA（必要時）±茶堿COPD最佳藥物治療－加拿大胸科學(xué)會推薦（1）輕癥：必要時可9LAMAorLABA

LAMA&LABA(添加茶堿)添加ICS(反復(fù)急性加重)氧療呼吸疾病康復(fù)(患者教育,營養(yǎng)干預(yù))按需使用短效支氣管擴張劑治療檢測疾病進展

輕度→

→

→

→

→

→

→

重度戒煙,流感疫苗氣急

?

體能下降

?反復(fù)急性加重

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅳ外科吸煙習(xí)慣FEV1下降癥狀程度藥物治療時，不僅應(yīng)考慮FEV1且應(yīng)考慮癥狀嚴重程度反復(fù)急性加重者應(yīng)在長效支氣管擴張劑的基礎(chǔ)上加ICS如COPD合并哮喘優(yōu)先治療哮喘COPD2009日本指南LAMAorLABALAMA&LABA(添加茶堿10

可逆因素中央和外周氣道平滑肌

的收縮支氣管內(nèi)炎癥細胞的聚集、粘液的分泌和血漿滲出物運動時肺動態(tài)充氣過度

不可逆因素氣道纖維化性狹窄肺泡破壞使彈性回縮力減弱肺泡支撐破壞使小氣道關(guān)閉COPD治療主要針對可逆因素姚婉貞，徐永健，主編?！堵宰枞苑渭膊　罚本┐髮W(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2007年，第一版可逆因素不可逆因素COPD治11

膽堿能性氣道收縮是引起COPD氣流受限、氣體陷閉肺過度充氣的主要可逆機制國產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑課件12抗膽堿藥物的藥理作用

氣道的神經(jīng)－受體調(diào)節(jié)抗膽堿藥物的藥理作用

氣道的神經(jīng)－受體調(diào)節(jié)13噻托溴銨：新一代抗膽堿藥選擇性更高選擇性作用于支氣管平滑肌上M3/M1受體作用更持久支氣管擴張時間長達24小時噻托溴銨從受體選擇性、作用時間、安全性有效性等方面全面替代異丙托溴銨噻托溴銨：新一代抗膽堿藥噻托溴銨從受體選擇性、作用時間、安全14噻托溴銨對COPD支擴作用的特點1、在COPD病人中噻托溴銨的支擴作用較LABA強因為COPD支氣管收縮主要由膽堿能神經(jīng)張力增加所致2、COPD患者多半是年齡較大者，氣道?2受體減少3、噻托溴銨的支擴作用不受?2受體變異的影響噻托溴銨對COPD支擴作用的特點1、在COPD病人中噻托溴銨15噻托溴銨其他的獨特藥理作用具有抗炎作用，噻托溴銨可以拮抗乙酰膽堿誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)具有抗氣道重塑作用，噻托溴銨抗纖維細胞增生等作用保護氣道重塑噻托溴銨對金屬蛋白酶有抑制作用噻托溴銨抑制呼吸合胞病毒（RSV）繁殖噻托溴銨可降低痰、血與尿液中的鎖鏈素噻托溴銨其他的獨特藥理作用具有抗炎作用，噻托溴銨可以拮抗乙酰16COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴速樂處方簡介噻托溴銨臨床應(yīng)用研究COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴17國外噻托溴銨治療COPD的結(jié)論UPLIFT（對肺功能的潛在長期療效研究）5593例中重度COPD患者為期4年治療研究證實：1、能顯著推遲患者首次急性加重的發(fā)生時間2、減少每年加重次數(shù)3、降低急性加重導(dǎo)致患者住院的風(fēng)險和治療期間死亡的風(fēng)險4、能明顯持續(xù)提高患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量5、明顯降低呼吸道和心臟合并癥發(fā)生率，具有良好安全性國外噻托溴銨治療COPD的結(jié)論UPLIFT（對肺功能的潛在長18中華結(jié)核.呼吸病雜志2010年7月第3卷第7期噻托溴銨粉吸入劑（天晴速樂）

治療COPD的臨床研究研究目的：采用多中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照試驗，客觀評價速樂（國產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑）治療COPD的臨床療效和安全性研究時間:2003年8月至2005年3月中華結(jié)核.呼吸病雜志2010年7月第3卷第7期噻托溴銨粉吸入19

研究方法多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床研究受試者數(shù)（計劃的和分析的）：計劃入組240例，實際入組病例205例，其中噻托溴銨組103例，對照組102例。試驗組：國產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑，由江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司提供方法：試驗分2個階段，第1階段為第1周的洗脫期，第2階段為12周的治療期。受試患者應(yīng)用安慰劑，根據(jù)病情需要可酌情應(yīng)用平喘藥

第2周至第13周給予天晴速樂用藥，每次一粒膠囊放入特殊裝置刺破后吸入，連續(xù)吸兩次，每日一粒膠囊18微克研究方法多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床研究20天晴速樂顯著改善FEV1

兩組患者用藥12周后肺功能上升率的比較噻托溴銨組安慰劑組19.18%FEV1(ml)天晴速樂顯著改善FEV1兩組患者用藥12周后肺功能21

天晴速樂顯著改善肺功能

噻托溴銨組受試病人治療6周后FEV1、FVC和FEV1/FVC（%）上升值均顯著高于對照組（P＜0.05）治療12周后噻托溴銨組病人FEV1上升218.93ml，F(xiàn)VC值上升204.75ml，F(xiàn)EV1/FVC（%）上升4.07%，而對照組基本沒有什么變化兩組比較噻托溴銨組顯著高于對照組（P＜0.01）PP分析兩組治療12周后結(jié)果與ITT一致（P＜0.01）

天晴速樂顯著改善肺功能噻托溴銨組受22天晴速樂顯著改善呼吸困難

兩組病人用藥12周后癥狀累計減少率比較

天晴速樂顯著改善呼吸困難兩組病人用藥12周后癥狀累23天晴速樂顯著改善臨床癥狀

提高運動耐量

兩組病人用藥12周后臨控率、有效率比較用藥12周后臨床癥狀總記分的下降率噻托溴銨組為48.48%，對照組只有13.59%(ITT分析)天晴速樂顯著改善臨床癥狀

提高運動耐量兩組病人用藥24天晴速樂減少COPD急性加重的發(fā)生天晴速樂減少COPD急性加重的發(fā)生25天晴速樂良好耐受性、安全性高安全性結(jié)果：不良反應(yīng)噻托溴銨（速樂）組發(fā)生率為7.77%安慰劑組發(fā)生率12.75%表現(xiàn)為口干、咽喉不適等。所有不良事件的嚴重程度較輕，且都不影響繼續(xù)用藥而自行消失實驗室檢查和心電圖結(jié)果在噻托溴銨組和對照組之間無差別天晴速樂良好耐受性、安全性高安全性結(jié)果：26天晴速樂?-噻托溴銨粉吸入劑每日一次吸入治療，保持24小時氣道開放顯著改善肺功能顯著改善呼吸困難癥狀顯著提高運動耐量減少COPD急性加重的發(fā)作顯著改善生活質(zhì)量結(jié)論天晴速樂?-噻托溴銨粉吸入劑結(jié)論27COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴速樂處方簡介噻托溴銨臨床應(yīng)用研究COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴28天晴速樂基本信息通用名：噻托溴銨粉吸入劑類別：長效抗膽堿能藥物性狀：供吸入用的硬膠囊，內(nèi)含白色粉末用法用量：18μg/次，一日一次，通過特定裝置吸入服用規(guī)格及價格：18μg*10粒/盒：？元18μg*10粒＋吸入裝置/盒：？元

天晴速樂基本信息通用名：噻托溴銨粉吸入劑29天晴速樂進入醫(yī)保目錄天晴速樂在2009年進入國家醫(yī)保目錄天晴速樂是COPD治療一線用藥呼吸系統(tǒng)用藥平喘藥物

抗膽堿類藥物

乙類噻托溴銨吸入劑

β受體激動藥物

乙類沙美特羅吸入劑限二線用藥*

福莫特羅吸入劑限二線用藥*

其他

乙類布地奈德福莫特羅吸入劑限二線用藥*

氟替卡松沙美特羅吸入劑限二線用藥**摘自：2009年國家基本醫(yī)療保險.工傷保險和生育保險藥品目錄*二線用藥：支付時應(yīng)有使用《藥品目錄》一線藥品無效或不能耐受的依據(jù)天晴速樂進入醫(yī)保目錄天晴速樂在2009年進入國家醫(yī)保目錄天晴30再次處方Rx天晴速樂18μg×10粒×3盒（無希好裝置）一日一次，每次一粒使用希好裝置吸入首次處方

Rx天晴速樂18μg×10?！?盒（有希好裝置）天晴速樂18μg×10粒×2盒（無希好裝置）一日一次，每次一粒使用希好裝置吸入適應(yīng)癥:適用于COPD

維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫,及其伴隨性呼吸困難的維持治療以及急性加重發(fā)作的預(yù)防.天晴速樂處方信息再次處方首次處方適應(yīng)癥:適用于COPD維持治療，包括慢性支31國產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑課件32COPD臨床指南與噻托溴銨署名COPD臨床指南署名33COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴速樂處方簡介噻托溴銨臨床應(yīng)用研究COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴34COPD定義慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種可預(yù)防和可治療的疾病，其特點是氣流受限，不完全可逆氣流受限呈進行性發(fā)展的，與肺部對有害顆粒所產(chǎn)生的異常的炎癥性反應(yīng)有關(guān)盡管COPD主要影響肺臟，但同時也會產(chǎn)生嚴重的全身性后果CelliBR,etal.EurRespirJ.2004;23(6):932-946;GOLDSatatementAJRCCM2007.COPD定義慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種可預(yù)防和可35COPD治療目標緩解癥狀改善運動耐受性改善健康狀況預(yù)防和治療病情加重短期GOLD2009長期

預(yù)防和治療并發(fā)癥預(yù)防疾病進展降低死亡率更好地生活延長壽命COPD治療目標緩解癥狀短期GOLD2009長期預(yù)防36擴張氣道緩解氣體陷閉改善預(yù)后氣道收縮氣體陷閉呼吸困難活動減退健康相關(guān)生活質(zhì)量變差生理機能失調(diào)COPD致殘疾病進展死亡運動能力降低急性加重HRQoL呼吸困難好轉(zhuǎn)活動增加健康相關(guān)生活質(zhì)量變差糾正生理機能失調(diào)COPD運動能力改善減少急性加重HRQoL擴張氣道緩解氣體陷閉HRQoL↑COPD治療的核心擴張氣道緩解氣體陷閉改善預(yù)后氣道收縮呼吸困難活動減退健康37COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴速樂處方簡介噻托溴銨臨床應(yīng)用研究COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴38常規(guī)加入一個或多個長效支氣管擴張劑加康復(fù)治療輕度FEV1≥80%預(yù)計值

中度FEV180-50%預(yù)計值

重度FEV150-30%預(yù)計值

極重度

FEV1<30%預(yù)計值避免高風(fēng)險因素接種疫苗

若有反復(fù)急性加重,加吸入型糖皮質(zhì)激素伴有慢性呼吸衰竭需長期氧療或考慮手術(shù)治療

GOLD指南（2009）

支氣管擴張劑是控制COPD癥狀的核心治療措施(A級證據(jù))長效支氣管擴張劑是COPD治療的一線基礎(chǔ)用藥Globalstrategyforthediagnosis,management,andreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.(updated2009)常規(guī)加入一個或多個長效支氣管擴張劑輕度中度39輕度肺功能損害和機能喪失加重LAACorLABA+SABA必要時

LAAC+LABA+SABAprnLAAC+ICS/LABA+SABA必要時LAAC+ICS/LABA+SABA必要時

SABD必要時癥狀持續(xù)LAAC+SABAprn或者LABA+SABDprn癥狀持續(xù)LAAC+ICS/LABA+SABA必要時±茶堿癥狀持續(xù)中度嚴重癥狀持續(xù)FEV1=60%AECOPD不經(jīng)常發(fā)作平均每年<1次）AECOPD經(jīng)常發(fā)作平均每年>1次）加拿大胸科學(xué)會推薦—長效抗膽堿能藥是首選CanRespirJ.V15Supl:1A-8A輕度肺功能損害和機能喪失加重LAACorLABA+S40COPD最佳藥物治療－加拿大胸科學(xué)會推薦（1）輕癥：必要時可首先應(yīng)用短效支氣管擴張劑（SABD）吸入；如癥狀持續(xù)，可使用長效抗膽堿能藥（LAAC）＋短效β激動劑（SABA）或長效β激動劑(LABA)＋SABD（2）中等程度：即AECOPD不常發(fā)作（每年<1次）①LAAC或LABA+SABA(必要時)②如癥狀持續(xù)，LAAC＋LABA+SABA(必要時)③如癥狀持續(xù)，LAAC

+吸入糖皮質(zhì)激素（ICS)/LABA+SABA（必要時）（3）嚴重程度：即AECOPD經(jīng)常發(fā)作（每年>1次）①LAAC+ICS/LABA+SABA（必要時）②如癥狀持續(xù)，LAAC+ICS/LABA+SABA（必要時）±茶堿COPD最佳藥物治療－加拿大胸科學(xué)會推薦（1）輕癥：必要時可41LAMAorLABA

LAMA&LABA(添加茶堿)添加ICS(反復(fù)急性加重)氧療呼吸疾病康復(fù)(患者教育,營養(yǎng)干預(yù))按需使用短效支氣管擴張劑治療檢測疾病進展

輕度→

→

→

→

→

→

→

重度戒煙,流感疫苗氣急

?

體能下降

?反復(fù)急性加重

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅳ外科吸煙習(xí)慣FEV1下降癥狀程度藥物治療時，不僅應(yīng)考慮FEV1且應(yīng)考慮癥狀嚴重程度反復(fù)急性加重者應(yīng)在長效支氣管擴張劑的基礎(chǔ)上加ICS如COPD合并哮喘優(yōu)先治療哮喘COPD2009日本指南LAMAorLABALAMA&LABA(添加茶堿42

可逆因素中央和外周氣道平滑肌

的收縮支氣管內(nèi)炎癥細胞的聚集、粘液的分泌和血漿滲出物運動時肺動態(tài)充氣過度

不可逆因素氣道纖維化性狹窄肺泡破壞使彈性回縮力減弱肺泡支撐破壞使小氣道關(guān)閉COPD治療主要針對可逆因素姚婉貞，徐永健，主編?！堵宰枞苑渭膊　?，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2007年，第一版可逆因素不可逆因素COPD治43

膽堿能性氣道收縮是引起COPD氣流受限、氣體陷閉肺過度充氣的主要可逆機制國產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑課件44抗膽堿藥物的藥理作用

氣道的神經(jīng)－受體調(diào)節(jié)抗膽堿藥物的藥理作用

氣道的神經(jīng)－受體調(diào)節(jié)45噻托溴銨：新一代抗膽堿藥選擇性更高選擇性作用于支氣管平滑肌上M3/M1受體作用更持久支氣管擴張時間長達24小時噻托溴銨從受體選擇性、作用時間、安全性有效性等方面全面替代異丙托溴銨噻托溴銨：新一代抗膽堿藥噻托溴銨從受體選擇性、作用時間、安全46噻托溴銨對COPD支擴作用的特點1、在COPD病人中噻托溴銨的支擴作用較LABA強因為COPD支氣管收縮主要由膽堿能神經(jīng)張力增加所致2、COPD患者多半是年齡較大者，氣道?2受體減少3、噻托溴銨的支擴作用不受?2受體變異的影響噻托溴銨對COPD支擴作用的特點1、在COPD病人中噻托溴銨47噻托溴銨其他的獨特藥理作用具有抗炎作用，噻托溴銨可以拮抗乙酰膽堿誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)具有抗氣道重塑作用，噻托溴銨抗纖維細胞增生等作用保護氣道重塑噻托溴銨對金屬蛋白酶有抑制作用噻托溴銨抑制呼吸合胞病毒（RSV）繁殖噻托溴銨可降低痰、血與尿液中的鎖鏈素噻托溴銨其他的獨特藥理作用具有抗炎作用，噻托溴銨可以拮抗乙酰48COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴速樂處方簡介噻托溴銨臨床應(yīng)用研究COPD的定義與治療目標內(nèi)容綱要GOLD等指南治療的原則天晴49國外噻托溴銨治療COPD的結(jié)論UPLIFT（對肺功能的潛在長期療效研究）5593例中重度COPD患者為期4年治療研究證實：1、能顯著推遲患者首次急性加重的發(fā)生時間2、減少每年加重次數(shù)3、降低急性加重導(dǎo)致患者住院的風(fēng)險和治療期間死亡的風(fēng)險4、能明顯持續(xù)提高患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量5、明顯降低呼吸道和心臟合并癥發(fā)生率，具有良好安全性國外噻托溴銨治療COPD的結(jié)論UPLIFT（對肺功能的潛在長50中華結(jié)核.呼吸病雜志2010年7月第3卷第7期噻托溴銨粉吸入劑（天晴速樂）

治療COPD的臨床研究研究目的：采用多中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照試驗，客觀評價速樂（國產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑）治療COPD的臨床療效和安全性研究時間:2003年8月至2005年3月中華結(jié)核.呼吸病雜志2010年7月第3卷第7期噻托溴銨粉吸入51

研究方法多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床研究受試者數(shù)（計劃的和分析的）：計劃入組240例，實際入組病例205例，其中噻托溴銨組103例，對照組102例。試驗組：國產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑，由江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司提供方法：試驗分2個階段，第1階段為第1周的洗脫期，第2階段為12周的治療期。受試患者應(yīng)用安慰劑，根據(jù)病情需要可酌情應(yīng)用平喘藥

第2周至第13周給予天晴速樂用藥，每次一粒膠囊放入特殊裝置刺破后吸入，連續(xù)吸兩次，每日一粒膠囊18微克研究方法多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床研究52天晴速樂顯著改善FEV1

兩組患者用藥12周后肺功能上升率的比較噻托溴銨組安慰劑組19.18%FEV1(ml)天晴速樂顯著改善FEV1兩組患者用藥12周后肺功能53

天晴速樂顯著改善肺功能

噻托溴銨組受試病人治療6周后FEV1、FVC和FEV1/FVC（%）上升值均顯著高于對照組（P＜0.05）治療12周后噻托溴銨組病人FEV1上升218.93ml，F(xiàn)VC值上升204.75ml，F(xiàn)EV1/FVC（%）上升4.07%，而對照組基本沒有什么變化兩組比較噻托溴銨組顯著高于對照組（P＜0.01）PP分析兩組治療12周后結(jié)果與ITT一致（P＜0.01）

天晴速樂顯著改善肺功能噻托溴銨組受54天晴速樂顯著改善呼吸困難

兩組病人用藥12周后癥狀累計減少率比較

天晴速樂顯著改善呼吸困難兩組病人用藥12周后癥狀累55天晴速樂顯著改善臨床癥狀

提高運動耐量

兩組病人用藥12周后臨控率、有效率比較用藥12周后臨床癥狀總記分的下降率噻托溴銨組為48.48%，對照組只有13.59%(ITT分析)天晴速樂顯著改善臨床癥狀

提高運動耐量兩組病人用藥56天晴速樂減少COPD急性加重的發(fā)生