測量分析和改進管理規(guī)范

11/11發(fā)行日期:2001年4月20日分類編號1-1240-006發(fā)行版次:第01版標準書名稱:測量.分析和改進治理規(guī)定文件區(qū)分口管制文件口非管制文件保存部門部門需要份數(shù)備注部門需要份數(shù)備注是否是否執(zhí)行董事物料部財務(wù)部開發(fā)工模部人事部及行政部模具設(shè)計部營業(yè)部工模部資訊及系統(tǒng)課QA部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)制造部ISO體系部塑膠部噴印部相關(guān)規(guī)定核決主管擬案修訂課內(nèi)人員閱后簽名發(fā)行日期:2000年4月20日分類編號1-1240-006發(fā)行版次:第01版目錄1.總則……………………11.1目的……………………11.2適用范圍………………11.3名詞定義………………11.4制訂.修改.廢止….……………………11.5治理責任者…….……………………..12.責任與權(quán)限…….……………………..13.相關(guān)標準………………14.治理重點………………14.1策劃……………………14.2測量和監(jiān)控……………14.3不合格操縱……………34.4數(shù)據(jù)分析………………34.5改進……………………35.附則……………………45.1實施日期………………45.2附件……………………4附件1:統(tǒng)計技術(shù)操縱辦法附件2:顧客滿意度調(diào)查操縱辦法附件3:內(nèi)部體系審核辦法附件4:產(chǎn)品的測量和監(jiān)控辦法附件5:不合格操縱辦法附件6:持續(xù)改進操縱辦法發(fā)行日期:2001年4月20日測量.分析和改進治理規(guī)定分類編號:1-1240-006修正日期:年月日第01版第1頁共4頁1.總則:1.1.目的:規(guī)定.策劃和實施必要的測量和監(jiān)控活動,根據(jù)其結(jié)果採取相應(yīng)的措施,確保產(chǎn)品過程,體系的符合性及持續(xù)改進.1.2.適用範圍:適用產(chǎn)品,過程,體系,顧客滿意度的測量和監(jiān)控,以及在監(jiān)測結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上所採取的糾正,預(yù)防,改進措施的操縱.1.3.名詞定義:1.3.1.過程:使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng).1.4.制定.修改.廢止:本治理規(guī)定的制定.修改.廢止均由ISO體系部執(zhí)行.1.5.治理責任者:治理者代表2.職責與權(quán)限2.1.QA部.生產(chǎn)制造部.ISO體系部.營業(yè)部分別負責產(chǎn)品.過程.體系.顧客滿意度的測量和監(jiān)控.2.2.QA部負責不合格品的判定,組織相關(guān)部門對不合格品進行處理,並跟蹤記錄不合格品的處理結(jié)果.2.3.ISO體系部負責統(tǒng)籌糾正.預(yù)防.改進措施的實施.3.相關(guān)規(guī)定:3.1.ISO9001:2000版4.治理重點:4.1.策劃:公司為確保產(chǎn)品,質(zhì)量治理體系和過程的符合性及改進,對顧客滿意,內(nèi)部審核,過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控做出明確規(guī)定,並且通過統(tǒng)計技術(shù)(如調(diào)查表,推移圖)的運用,對測量和監(jiān)控的信息進行分析和處理.4.2.測量和監(jiān)控:4.2.1.顧客滿意:a.營業(yè)部負責采納適當?shù)姆椒ê痛胧?通過適當?shù)那?征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息,作為對質(zhì)量治理體系業(yè)績的一種測量.b.每年底,由營業(yè)部定期組織向訂購本公司產(chǎn)品的顧客和對顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》,調(diào)查顧客對本公司的產(chǎn)品,服務(wù),營銷的滿意程度,並收集相關(guān)的意見和建議,營業(yè)部也能夠通過顧客的投訴與顧客的日常溝通,相關(guān)方(如媒體,消費組織,行業(yè)協(xié)會等)的信息反饋渠道獲取顧客滿意度信息.c.營業(yè)部對回收的調(diào)查表及相關(guān)方反饋的信息進行綜合整理,了解公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度,分析顧客需求和期望的變化趨勢,以及需改進的方面,反饋給體系部組織採取相應(yīng)的糾正預(yù)防或改進措施.d.有關(guān)顧客滿意度的調(diào)查過程及數(shù)據(jù)處理詳見《顧客滿意度調(diào)查操縱辦法》.發(fā)行日期:2001年4月20日測量.分析和改進治理規(guī)定分類編號:1-1240-006修正日期:年月日第01版第2頁共4頁4.2.2.內(nèi)部審核:4.2.2.1審核計劃:a.每年年初,ISO體系部負責制定《內(nèi)部體系年度審核計劃》定期進行內(nèi)部審核,以確定公司的質(zhì)量體系是否符合ISO9001標準和體系文件的要求,是否得到有效的實施和保持.b.計劃的制定應(yīng)考慮所涉及對象的現(xiàn)狀,重要性及其影響,以往審核的結(jié)果,對各個部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進行一次內(nèi)部體系審核,同時涵蓋部門負責的要緊活動(過程),並規(guī)定審核採用的方法.4.2.2.2審核的準備:a.治理者代表負責組織審核組,審核組成員必須與被審核部門無直接責任關(guān)系,並具內(nèi)審資格,審核組長應(yīng)具備較強的獨立工作能力.b.審核前,審核組長主持召開審核小組會議,明確《審核實施計劃》,組織審核員編制相應(yīng)的檢查表.4.2.2.3審核的實施a.首次會議后,審核員根據(jù)實施計劃和檢查表,采納交談,查閱文件,現(xiàn)場查驗等方法收集客觀證據(jù)並詳細記錄,(證據(jù)應(yīng)有再現(xiàn)性).b.在未次會議中,審核組長根據(jù)討論結(jié)果,發(fā)出《糾正與預(yù)防措施處理報告》,並經(jīng)審核員確認后實施糾正,審核員負責對實施結(jié)果進行驗證.4.2.2.4治理者代表綜合審核的結(jié)果及糾正措施的驗證情況,以書面報告的形式提交總經(jīng)理,作為治理評審的依據(jù).4.2.2.5有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的詳細內(nèi)容見《內(nèi)部體系審核操縱辦法》.4.2.3.過程的測量和監(jiān)控.a.公司對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程(特別是生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程),考慮其重要及影響程度,逐步採用適當?shù)姆椒ㄟM行測量和監(jiān)控,以滿足顧客要求;b.生產(chǎn)部必須採用適當?shù)姆椒▽ιa(chǎn)過程進行測量和監(jiān)控,確認,每一個工序持續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果的能力.c.根據(jù)每一個工序的特性及其對整個生產(chǎn)過程的影響程度,分別採用工序能力分析,統(tǒng)計每次生產(chǎn)合格率,機器設(shè)備故障率(緊急),生產(chǎn)計劃完成率,停產(chǎn)時間和次數(shù)等方法對其進行測量和監(jiān)控,根據(jù)監(jiān)測結(jié)果,對過程能力不足或異常工序,由公司採取相應(yīng)的糾正措施,並實施並驗證.4.2.4.產(chǎn)品的測量和監(jiān)控a.QA部負責編制各類檢驗指導(dǎo)書,明確檢驗點,檢驗頻率,抽樣方案,允收水準,檢驗項目,檢驗方法,判別依據(jù),使用測量和監(jiān)控裝置等內(nèi)容,作為產(chǎn)品測量和監(jiān)控的依據(jù).b.檢驗員根據(jù)相應(yīng)的檢驗指導(dǎo)書的要求,進行進料與過程和最終檢驗,分別驗證原材料和零部件,半成品,外供產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求,填寫相應(yīng)的記錄,對於外供產(chǎn)品,發(fā)行日期:2001年4月20日測量.分析和改進治理規(guī)定分類編號:1-1240-006修正日期:年月日第01版第3頁共4頁公司定期進行形式試驗,對其質(zhì)量特性進行全面監(jiān)控.c.檢驗記錄與規(guī)定的檢驗項目一一對應(yīng),給出檢驗結(jié)果和判定並經(jīng)授權(quán)的檢驗人員簽字或蓋章.d.對於外供產(chǎn)品,只有檢驗指導(dǎo)書中規(guī)定的檢驗項目均已圓滿完成,且結(jié)果合格,經(jīng)授權(quán)的檢驗人員認可,未能交付,除非獲得顧客的書面授權(quán).e.有關(guān)產(chǎn)品的測量和監(jiān)控的詳細見《產(chǎn)品的測量和監(jiān)控作業(yè)辦法》.4.3.不合格操縱4.3.1.對於作業(yè)者自檢,顧客退回及檢驗員確認等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格品,生產(chǎn)制造部等部門配合檢驗員對其進行隔離標識,放置不合格品區(qū),加貼不合格標簽,或盛裝於紅色的容器,或注明不合格緣故,防止非預(yù)期使用或交付.4.3.2.公司對各類不合格品的處理方式有:退貨,挑選使用,返工.返修,降級使用,報廢,讓步接收等,由授權(quán)人員在檢驗單據(jù)或不合格品處理單據(jù)中判別.a.當對不合格品進行返工或返修后,必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗.b.對於已交付顧客的產(chǎn)品,或在產(chǎn)品開始使用后,發(fā)現(xiàn)(可能)不合格時,QA部需組織採取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施(如予以免費退換,維修或派人加工等),必要時由營業(yè)部與顧客協(xié)商處理,以滿足顧客的正當要求.;c.當產(chǎn)品不符合規(guī)定要求時,但不影響顧客使用時,能夠辦理讓步接收,假如合同中有要求時,讓步接收需經(jīng)顧客確認同意,或存在讓步的產(chǎn)品交付時,即讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料單據(jù)中注明,向顧客,最終使用者,執(zhí)法機構(gòu)或其它相關(guān)方明示.4.4.數(shù)據(jù)分析:4.4.1.ISO體系部要及時重點的分析如下記錄:a.供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計報表,產(chǎn)品品質(zhì),質(zhì)量統(tǒng)計報表;b.營業(yè)部統(tǒng)計銷售情況統(tǒng)計報表,顧客滿意度調(diào)查表.c.ISO體系部統(tǒng)計以往內(nèi)部審核報告,治理評審報告,糾正與預(yù)防改進措施執(zhí)行記錄等.以證實質(zhì)量治理體系運行的適宜性和有效性,並且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中,體系部也要及時收集和分析從各方面反饋回的信息.4.4.2.QA部使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對上述記錄或信息進行分析,以了解顧客的滿意程度,未來的需求和期望,了解供方產(chǎn)品,半成品,外供品及過程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢.4.4.3.ISO體系部在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,積極的尋找體系持續(xù)改進的機會,確定需要預(yù)防或改進的方面(如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,產(chǎn)品的技術(shù)革新等).4.5.改進:4.5.1.持續(xù)改進的策劃:a.公司通過內(nèi)部審核,治理評審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機制,通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析,通過質(zhì)量方針,目標的更新,促進質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進.發(fā)行日期:2001年4月20日測量.分析和改進治理規(guī)定分類編號:1-1240-006修正日期:年月日第01版第4頁共4頁b.所需要的改進項目,由QA部的質(zhì)量計劃的形式予以明確,經(jīng)治理者代表批準后,調(diào)配適當?shù)馁Y源予以執(zhí)行,為相關(guān)方創(chuàng)造更多的價值.4.5.2.糾正措施:a.公司在下列情況下,需採取糾正措施,消除不合格緣故,防止再次發(fā)生,同一供方同一種產(chǎn)品連續(xù)兩批(次)嚴重不合格;過程,產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題,或超出公司規(guī)定值時顧客投訴時;治理評審出現(xiàn)不合格時,其它不符合方針目標,或體系文件要求情況.b.由QA部,ISO體系部及投訴同意部門根據(jù)不合格事實的類別,發(fā)出相應(yīng)的《糾正與預(yù)防措施報告》,並確定責任部門,由責任部門進行緣故分析,評價必要時,填寫糾正措施,經(jīng)發(fā)出部門確認后實施,發(fā)出部門對該措施的執(zhí)行情況進行跟蹤,評審並記錄.4.5.3.預(yù)防措施:ISO體系部基於數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,識別必要的預(yù)防措施,以消除潛在的不合格的緣故,防止不合格的發(fā)生,ISO體系部使用《糾正與預(yù)防措施處理報告》,填寫潛在不合格事實及緣故,組織相關(guān)責任部門分析確定對應(yīng)的預(yù)防措施,經(jīng)治理者代表確認后實施ISO體系部或治理者代表對預(yù)防措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證,評審並予以記錄.4.5.4.有關(guān)糾正預(yù)防和改進措施的詳細內(nèi)容見《持續(xù)改進操縱辦法