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文檔簡(jiǎn)介

原始記錄的填寫原始記錄的填寫11.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書模板的起草、審核、批準(zhǔn)

起草審核批準(zhǔn)

質(zhì)檢員實(shí)驗(yàn)室主任質(zhì)量部經(jīng)理

1.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書模板的起草、審核、批準(zhǔn)2模板要求體現(xiàn)所被測(cè)樣品名稱、批號(hào)、規(guī)格。應(yīng)有檢驗(yàn)人簽名與檢驗(yàn)日期。使用儀器檢測(cè)時(shí),應(yīng)注明儀器型號(hào)、儀器編號(hào),進(jìn)行色譜等檢測(cè)時(shí),同時(shí)應(yīng)注明色譜柱型號(hào)與編號(hào)。用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)注明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源、批號(hào)與含量。

對(duì)溫濕度要求比較嚴(yán)格時(shí),應(yīng)在實(shí)驗(yàn)記錄中記載溫濕度。成品檢測(cè)報(bào)告,在無特殊說明時(shí),國(guó)內(nèi)客戶采用中文模板,國(guó)外客戶采用英文模板。其它作規(guī)定的項(xiàng)目,應(yīng)按國(guó)際慣例書寫模板要求對(duì)溫濕度要求比較嚴(yán)格時(shí),應(yīng)在實(shí)驗(yàn)記錄中記載溫濕度。3名稱批號(hào)規(guī)格名稱42.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告的領(lǐng)用、發(fā)放與收回

(1).批準(zhǔn)后的檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書原件交質(zhì)管部QA保管,QC指定專人負(fù)責(zé)根據(jù)使用需求及時(shí)備份,QC指定專人在每張表格發(fā)放前蓋上“受控文件、復(fù)印無效”的印章,領(lǐng)取時(shí)QC人員需先確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否為最新版本,復(fù)印是否清晰,有無遺漏,確認(rèn)無誤后填寫《檢驗(yàn)記錄發(fā)放、收回記錄》。(2).檢驗(yàn)人員填寫好檢驗(yàn)記錄后,交由QC主管或指定授權(quán)人進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核內(nèi)容應(yīng)包括記錄頁數(shù)、圖譜頁數(shù)等信息是否齊全。并在記錄上簽字,再將記錄交QC指定人員,及時(shí)填寫《檢驗(yàn)記錄發(fā)放、收回記錄》,注明所交檢驗(yàn)記錄的批號(hào)等內(nèi)容。2.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告的領(lǐng)用、發(fā)放與收回

(1).批準(zhǔn)后的檢驗(yàn)記5(3).QA項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須先核對(duì)供方COA與本公司的質(zhì)量規(guī)格指標(biāo),并對(duì)檢驗(yàn)記錄審核無誤后,出具報(bào)告書,交QC主管或指定授權(quán)人審核,由質(zhì)管部經(jīng)理或授權(quán)放行人批準(zhǔn)后方可發(fā)放。若項(xiàng)目負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)記錄填寫內(nèi)容存在問題時(shí),及時(shí)向質(zhì)管部經(jīng)理或授權(quán)放行人反映,并通知QC主管進(jìn)行調(diào)查,確認(rèn)無誤后,由QA出具檢驗(yàn)報(bào)告書,交QC主管審核,由主管批準(zhǔn)后方可發(fā)放。(4).一批產(chǎn)品只填發(fā)一次報(bào)告書,如有特殊情況需換發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),原檢驗(yàn)報(bào)告必須追回。(3).QA項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須先核對(duì)供方COA與本公司的質(zhì)量規(guī)格指63.檢驗(yàn)記錄填寫的基本要求

(1)檢驗(yàn)記錄采用統(tǒng)一印制的記錄紙和各類專項(xiàng)檢驗(yàn)記錄表,并用藍(lán)色或黑色墨水筆書寫(顯微繪圖可用鉛筆)。凡用電腦打印的數(shù)據(jù)與圖譜,應(yīng)附于原始記錄后,并有操作者簽名和日期。應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)記錄的表頭內(nèi)容進(jìn)行填寫,包括品名、批號(hào)、規(guī)格、檢驗(yàn)日期和檢驗(yàn)依據(jù)等。3.檢驗(yàn)記錄填寫的基本要求 (1)檢驗(yàn)記錄采用統(tǒng)一印制的記7(2)

檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本號(hào)或標(biāo)準(zhǔn)的文件編號(hào)。(3)檢驗(yàn)過程中,可按檢驗(yàn)順序依次記錄各檢驗(yàn)項(xiàng)目,內(nèi)容包括項(xiàng)目名稱、檢驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)條件(如實(shí)驗(yàn)溫度、儀器名稱型號(hào)和校正情況等)、觀察到的現(xiàn)象(不要抄標(biāo)準(zhǔn),而應(yīng)是簡(jiǎn)要記錄檢驗(yàn)過程中觀察的真實(shí)情況;遇有反常的現(xiàn)象則應(yīng)詳細(xì)記錄,并鮮明標(biāo)出,以便審查研究)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、計(jì)算和結(jié)果判斷等。(2)檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本號(hào)或標(biāo)準(zhǔn)的文件編號(hào)。8(4)檢驗(yàn)記錄有誤時(shí),可用單線劃去保持原有的字跡可辨認(rèn),不得擦抹涂改;并應(yīng)在修改下簽名或簽章,以示負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)結(jié)果無論成?。òū匾膹?fù)試),均應(yīng)詳細(xì)記錄、保存。對(duì)廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實(shí)驗(yàn),應(yīng)及時(shí)分析其可能的原因,并在原始記錄上注明。(5)檢驗(yàn)中使用的對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品,應(yīng)記錄其來源、批號(hào)和使用前的處理;用于含量測(cè)定的,應(yīng)注明其含量和干燥失重(或水分)。(6)每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果做出單項(xiàng)結(jié)論(合格或不合格),并簽署檢驗(yàn)者的姓名。(4)檢驗(yàn)記錄有誤時(shí),可用單線劃去保持原有的字跡可辨認(rèn),不得94.對(duì)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目記錄的書寫要求a.性狀

溶解度相對(duì)密度熔點(diǎn)旋光度吸收系數(shù)酸值4.對(duì)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目記錄的書寫要求10b.鑒別

呈色反應(yīng)或沉淀反應(yīng):記錄簡(jiǎn)要的操作過程,供試品的取用量,所加試劑的名稱與用量,反應(yīng)結(jié)果(生成物的顏色,氣體的產(chǎn)生或異臭,沉淀物的顏色或溶解等)。氣(液)相色譜:如為引用檢查或含量測(cè)定項(xiàng)下所得的色譜數(shù)據(jù),記錄可以簡(jiǎn)略;但應(yīng)注明檢查(或含量測(cè)定)項(xiàng)記錄的頁碼。b.鑒別11C.檢查

pH值(包括酸度、堿度或酸堿度)溶液的澄清度與顏色氯化物(或硫酸鹽)干燥失重水分灰分裝量(重量)差異C.檢查12D.含量測(cè)定

重量分析法容量分析法紫外分光光度法氣(液)相色譜D.含量測(cè)定13e.微生物限度

細(xì)菌數(shù)記錄各培養(yǎng)皿中各稀釋度的菌落數(shù),空白對(duì)照平皿中有無細(xì)菌生長(zhǎng),計(jì)算,結(jié)果判斷.霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)分別記錄霉菌及酵母菌在各培養(yǎng)皿中各稀釋度的菌落數(shù)、空白對(duì)照平皿中有無霉菌或酵母菌生長(zhǎng),計(jì)算,結(jié)果判斷。大腸菌群MPN計(jì)數(shù)記錄培養(yǎng)條件及各稀釋度試管結(jié)果,復(fù)發(fā)酵試驗(yàn)所用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件和培養(yǎng)結(jié)果,查表,計(jì)算,結(jié)果判斷??刂凭涗浌┰囈呵霸鼍?、增菌培養(yǎng)的條件及結(jié)果,分離培養(yǎng)時(shí)所用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件和培養(yǎng)結(jié)果(菌落形態(tài)),結(jié)果判斷;出現(xiàn)疑似菌需作進(jìn)一步鑒定的,應(yīng)及時(shí)送第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)e.微生物限度145.檢驗(yàn)結(jié)果的描述如無特殊要求,計(jì)算過程中至少應(yīng)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定多保留一位小數(shù),具體規(guī)定按《有效數(shù)字和數(shù)值的修約及運(yùn)算規(guī)程》執(zhí)行。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果小于定量限而大于檢測(cè)限時(shí),應(yīng)報(bào)告“<LOQ”。4.5.3當(dāng)檢測(cè)結(jié)果小于檢測(cè)限時(shí),應(yīng)報(bào)告“ND”5.檢驗(yàn)結(jié)果的描述156.檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告每一檢驗(yàn)項(xiàng)目最后的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)填寫在檢驗(yàn)報(bào)告書右列檢驗(yàn)結(jié)果欄內(nèi)。檢驗(yàn)報(bào)告書內(nèi)容還應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論。檢驗(yàn)報(bào)告書均應(yīng)有簽發(fā)者、復(fù)核者和主檢者簽名。已審核后的批檢驗(yàn)記錄送到質(zhì)量管理部評(píng)價(jià)歸檔。6.檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告每一檢驗(yàn)項(xiàng)目最后的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)填寫在檢16誤差、有效數(shù)字偶然誤差:隨機(jī)的、不可避免的,呈正態(tài)分布又稱隨機(jī)誤差,是由某些難以控制、無法避免的偶然因素造成的,其大小與正負(fù)都是不固定的。如操作中溫度、濕度、灰塵等的影響都會(huì)引起分析數(shù)值的波動(dòng)。產(chǎn)生原因:操作中溫度、濕度、灰分等的影響都會(huì)引起分析數(shù)值的波動(dòng)。減少偶然誤差應(yīng)重復(fù)多次平行實(shí)驗(yàn)并取平均值。過失誤差:操作人員的粗心大意或未按操作規(guī)程做,可避免。誤差、有效數(shù)字偶然誤差:隨機(jī)的、不可避免的,呈正態(tài)分布又稱隨17誤差、有效數(shù)字誤差表示方法準(zhǔn)確度:定義:是指試驗(yàn)測(cè)得值與真實(shí)值之間的相符合的程度。準(zhǔn)確度的高低常以誤差的大小來衡量。誤差有兩種表示方法:絕對(duì)誤差、相對(duì)誤差絕對(duì)誤差(E)=測(cè)得值(X)-真實(shí)值(T)相對(duì)誤差(E%)=(測(cè)得值-真實(shí)值)/真實(shí)值×100%誤差小,表示測(cè)得值和真實(shí)值接近。測(cè)得準(zhǔn)確度高。相對(duì)誤差是誤差在真實(shí)值中所占百分?jǐn)?shù)。誤差、有效數(shù)字誤差表示方法18誤差、有效數(shù)字誤差表示方法

精密度:精密度是指相同條件下,n次重復(fù)測(cè)定結(jié)果彼此相符合的程度。精密度的好壞常用偏差表示。偏差分為:絕對(duì)偏差、相對(duì)偏差絕對(duì)偏差:(d)=單次測(cè)定結(jié)果-n次測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值相對(duì)偏差:(d%)=單此測(cè)得結(jié)果的絕對(duì)偏差/n次測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值×100%精密度與準(zhǔn)確度的關(guān)系:精密度是保證準(zhǔn)確度的先決條件,只有精密度好,才能得到好的準(zhǔn)確度。若精密度差,所測(cè)得結(jié)果不可靠,就失去了衡量準(zhǔn)確度的前提。提高精密度不一定能保證高的準(zhǔn)確度,有時(shí)還需進(jìn)行系統(tǒng)誤差的校正,才能得到高的準(zhǔn)確度。誤差、有效數(shù)字誤差表示方法19誤差、有效數(shù)字有效數(shù)字

使用有效數(shù)字時(shí),應(yīng)注意以下幾點(diǎn):記錄測(cè)量所得數(shù)據(jù)時(shí),只允許保留一位可疑數(shù)字。(當(dāng)用25ml無分度吸量管移取溶液時(shí),應(yīng)記錄為25.00ml。)有效數(shù)字的位數(shù)反映了測(cè)量的相對(duì)誤差(如稱量某試劑的質(zhì)量是0.5180g,表示該試劑質(zhì)量是0.5180±0.0001,其相對(duì)誤差為0.02%,如果少取一位有效數(shù)字,表示該試劑的質(zhì)量是0.518±0.001,其相對(duì)誤差為0.2%。)有效數(shù)字的位數(shù)與量的使用單位無關(guān)。(如稱的某物的質(zhì)量是12g,二位有效數(shù)字,若以mg為單位時(shí),應(yīng)記為1.2×104mg,而不應(yīng)記為12000mg。)數(shù)字前的零不是有效數(shù)字(0.025),起定位作用;數(shù)字后的零都是有效數(shù)字(120、0.5000)。誤差、有效數(shù)字有效數(shù)字20誤差、有效數(shù)字有效數(shù)字

有效數(shù)字修約:四舍六入五保雙若被舍棄的第一位大于5,則其前一位數(shù)字加1(如28.2645,取三位有效數(shù)字,位28.3);若被舍棄的第一位小于5,則舍棄。若被舍棄的第一位數(shù)等于5,而其后數(shù)字全部是0,則視被保留的末位數(shù)字為奇數(shù)還是偶數(shù),末位是奇數(shù)加1,末位為偶數(shù)舍棄。(如28.250,28.350,28.050取3位有效數(shù)字:28.2,28.4,28.0)若被舍棄的第一位數(shù)字是5,而其后的數(shù)字不全是0,無論前面是奇還是偶,皆進(jìn)1(如28.2501,取3位有效數(shù)字,28.3)。若被舍棄的數(shù)字包括幾位數(shù)字時(shí),不得對(duì)該數(shù)進(jìn)行連續(xù)修約。誤差、有效數(shù)字有效數(shù)字21誤差、有效數(shù)字化學(xué)分析中常用的量和單位(法定計(jì)量單位)

量的名稱單位名稱及符號(hào)物質(zhì)的量摩爾mol、毫摩mmol、微摩μmol摩爾質(zhì)量千克每摩kg/mol、克每摩g/mol摩爾體積立方米每摩m3/mol、升每摩L/mol物質(zhì)的濃度摩爾每立方米mol/m3、、摩爾每升mol/L物質(zhì)的質(zhì)量濃度克每升g/L、毫克每升mg/L、微克每毫升μg/mL質(zhì)量千克kg、克g、毫克mg、微克μg密度千克每立方米kg/m3、克每毫升g/mL長(zhǎng)度米m、厘米cm、毫米mm、微米μm時(shí)間秒s、分min、時(shí)h面積平方米m2、平方厘米cm2、平方毫米mm2體積、容積立方米m3、立方厘米cm3、立方分米dm3溫度攝氏度℃誤差、有效數(shù)字化學(xué)分析中常用的量和單位(法定計(jì)量單位)量的22原始記錄填寫課件23原始記錄的填寫原始記錄的填寫241.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書模板的起草、審核、批準(zhǔn)

起草審核批準(zhǔn)

質(zhì)檢員實(shí)驗(yàn)室主任質(zhì)量部經(jīng)理

1.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書模板的起草、審核、批準(zhǔn)25模板要求體現(xiàn)所被測(cè)樣品名稱、批號(hào)、規(guī)格。應(yīng)有檢驗(yàn)人簽名與檢驗(yàn)日期。使用儀器檢測(cè)時(shí),應(yīng)注明儀器型號(hào)、儀器編號(hào),進(jìn)行色譜等檢測(cè)時(shí),同時(shí)應(yīng)注明色譜柱型號(hào)與編號(hào)。用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)注明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源、批號(hào)與含量。

對(duì)溫濕度要求比較嚴(yán)格時(shí),應(yīng)在實(shí)驗(yàn)記錄中記載溫濕度。成品檢測(cè)報(bào)告,在無特殊說明時(shí),國(guó)內(nèi)客戶采用中文模板,國(guó)外客戶采用英文模板。其它作規(guī)定的項(xiàng)目,應(yīng)按國(guó)際慣例書寫模板要求對(duì)溫濕度要求比較嚴(yán)格時(shí),應(yīng)在實(shí)驗(yàn)記錄中記載溫濕度。26名稱批號(hào)規(guī)格名稱272.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告的領(lǐng)用、發(fā)放與收回

(1).批準(zhǔn)后的檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書原件交質(zhì)管部QA保管,QC指定專人負(fù)責(zé)根據(jù)使用需求及時(shí)備份,QC指定專人在每張表格發(fā)放前蓋上“受控文件、復(fù)印無效”的印章,領(lǐng)取時(shí)QC人員需先確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否為最新版本,復(fù)印是否清晰,有無遺漏,確認(rèn)無誤后填寫《檢驗(yàn)記錄發(fā)放、收回記錄》。(2).檢驗(yàn)人員填寫好檢驗(yàn)記錄后,交由QC主管或指定授權(quán)人進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核內(nèi)容應(yīng)包括記錄頁數(shù)、圖譜頁數(shù)等信息是否齊全。并在記錄上簽字,再將記錄交QC指定人員,及時(shí)填寫《檢驗(yàn)記錄發(fā)放、收回記錄》,注明所交檢驗(yàn)記錄的批號(hào)等內(nèi)容。2.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告的領(lǐng)用、發(fā)放與收回

(1).批準(zhǔn)后的檢驗(yàn)記28(3).QA項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須先核對(duì)供方COA與本公司的質(zhì)量規(guī)格指標(biāo),并對(duì)檢驗(yàn)記錄審核無誤后,出具報(bào)告書,交QC主管或指定授權(quán)人審核,由質(zhì)管部經(jīng)理或授權(quán)放行人批準(zhǔn)后方可發(fā)放。若項(xiàng)目負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)記錄填寫內(nèi)容存在問題時(shí),及時(shí)向質(zhì)管部經(jīng)理或授權(quán)放行人反映,并通知QC主管進(jìn)行調(diào)查,確認(rèn)無誤后,由QA出具檢驗(yàn)報(bào)告書,交QC主管審核,由主管批準(zhǔn)后方可發(fā)放。(4).一批產(chǎn)品只填發(fā)一次報(bào)告書,如有特殊情況需換發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),原檢驗(yàn)報(bào)告必須追回。(3).QA項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須先核對(duì)供方COA與本公司的質(zhì)量規(guī)格指293.檢驗(yàn)記錄填寫的基本要求

(1)檢驗(yàn)記錄采用統(tǒng)一印制的記錄紙和各類專項(xiàng)檢驗(yàn)記錄表,并用藍(lán)色或黑色墨水筆書寫(顯微繪圖可用鉛筆)。凡用電腦打印的數(shù)據(jù)與圖譜,應(yīng)附于原始記錄后,并有操作者簽名和日期。應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)記錄的表頭內(nèi)容進(jìn)行填寫,包括品名、批號(hào)、規(guī)格、檢驗(yàn)日期和檢驗(yàn)依據(jù)等。3.檢驗(yàn)記錄填寫的基本要求 (1)檢驗(yàn)記錄采用統(tǒng)一印制的記30(2)

檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本號(hào)或標(biāo)準(zhǔn)的文件編號(hào)。(3)檢驗(yàn)過程中,可按檢驗(yàn)順序依次記錄各檢驗(yàn)項(xiàng)目,內(nèi)容包括項(xiàng)目名稱、檢驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)條件(如實(shí)驗(yàn)溫度、儀器名稱型號(hào)和校正情況等)、觀察到的現(xiàn)象(不要抄標(biāo)準(zhǔn),而應(yīng)是簡(jiǎn)要記錄檢驗(yàn)過程中觀察的真實(shí)情況;遇有反常的現(xiàn)象則應(yīng)詳細(xì)記錄,并鮮明標(biāo)出,以便審查研究)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、計(jì)算和結(jié)果判斷等。(2)檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本號(hào)或標(biāo)準(zhǔn)的文件編號(hào)。31(4)檢驗(yàn)記錄有誤時(shí),可用單線劃去保持原有的字跡可辨認(rèn),不得擦抹涂改;并應(yīng)在修改下簽名或簽章,以示負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)結(jié)果無論成?。òū匾膹?fù)試),均應(yīng)詳細(xì)記錄、保存。對(duì)廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實(shí)驗(yàn),應(yīng)及時(shí)分析其可能的原因,并在原始記錄上注明。(5)檢驗(yàn)中使用的對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品,應(yīng)記錄其來源、批號(hào)和使用前的處理;用于含量測(cè)定的,應(yīng)注明其含量和干燥失重(或水分)。(6)每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果做出單項(xiàng)結(jié)論(合格或不合格),并簽署檢驗(yàn)者的姓名。(4)檢驗(yàn)記錄有誤時(shí),可用單線劃去保持原有的字跡可辨認(rèn),不得324.對(duì)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目記錄的書寫要求a.性狀

溶解度相對(duì)密度熔點(diǎn)旋光度吸收系數(shù)酸值4.對(duì)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目記錄的書寫要求33b.鑒別

呈色反應(yīng)或沉淀反應(yīng):記錄簡(jiǎn)要的操作過程,供試品的取用量,所加試劑的名稱與用量,反應(yīng)結(jié)果(生成物的顏色,氣體的產(chǎn)生或異臭,沉淀物的顏色或溶解等)。氣(液)相色譜:如為引用檢查或含量測(cè)定項(xiàng)下所得的色譜數(shù)據(jù),記錄可以簡(jiǎn)略;但應(yīng)注明檢查(或含量測(cè)定)項(xiàng)記錄的頁碼。b.鑒別34C.檢查

pH值(包括酸度、堿度或酸堿度)溶液的澄清度與顏色氯化物(或硫酸鹽)干燥失重水分灰分裝量(重量)差異C.檢查35D.含量測(cè)定

重量分析法容量分析法紫外分光光度法氣(液)相色譜D.含量測(cè)定36e.微生物限度

細(xì)菌數(shù)記錄各培養(yǎng)皿中各稀釋度的菌落數(shù),空白對(duì)照平皿中有無細(xì)菌生長(zhǎng),計(jì)算,結(jié)果判斷.霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)分別記錄霉菌及酵母菌在各培養(yǎng)皿中各稀釋度的菌落數(shù)、空白對(duì)照平皿中有無霉菌或酵母菌生長(zhǎng),計(jì)算,結(jié)果判斷。大腸菌群MPN計(jì)數(shù)記錄培養(yǎng)條件及各稀釋度試管結(jié)果,復(fù)發(fā)酵試驗(yàn)所用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件和培養(yǎng)結(jié)果,查表,計(jì)算,結(jié)果判斷??刂凭涗浌┰囈呵霸鼍?、增菌培養(yǎng)的條件及結(jié)果,分離培養(yǎng)時(shí)所用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件和培養(yǎng)結(jié)果(菌落形態(tài)),結(jié)果判斷;出現(xiàn)疑似菌需作進(jìn)一步鑒定的,應(yīng)及時(shí)送第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)e.微生物限度375.檢驗(yàn)結(jié)果的描述如無特殊要求,計(jì)算過程中至少應(yīng)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定多保留一位小數(shù),具體規(guī)定按《有效數(shù)字和數(shù)值的修約及運(yùn)算規(guī)程》執(zhí)行。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果小于定量限而大于檢測(cè)限時(shí),應(yīng)報(bào)告“<LOQ”。4.5.3當(dāng)檢測(cè)結(jié)果小于檢測(cè)限時(shí),應(yīng)報(bào)告“ND”5.檢驗(yàn)結(jié)果的描述386.檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告每一檢驗(yàn)項(xiàng)目最后的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)填寫在檢驗(yàn)報(bào)告書右列檢驗(yàn)結(jié)果欄內(nèi)。檢驗(yàn)報(bào)告書內(nèi)容還應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論。檢驗(yàn)報(bào)告書均應(yīng)有簽發(fā)者、復(fù)核者和主檢者簽名。已審核后的批檢驗(yàn)記錄送到質(zhì)量管理部評(píng)價(jià)歸檔。6.檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告每一檢驗(yàn)項(xiàng)目最后的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)填寫在檢39誤差、有效數(shù)字偶然誤差:隨機(jī)的、不可避免的,呈正態(tài)分布又稱隨機(jī)誤差,是由某些難以控制、無法避免的偶然因素造成的,其大小與正負(fù)都是不固定的。如操作中溫度、濕度、灰塵等的影響都會(huì)引起分析數(shù)值的波動(dòng)。產(chǎn)生原因:操作中溫度、濕度、灰分等的影響都會(huì)引起分析數(shù)值的波動(dòng)。減少偶然誤差應(yīng)重復(fù)多次平行實(shí)驗(yàn)并取平均值。過失誤差:操作人員的粗心大意或未按操作規(guī)程做,可避免。誤差、有效數(shù)字偶然誤差:隨機(jī)的、不可避免的,呈正態(tài)分布又稱隨40誤差、有效數(shù)字誤差表示方法準(zhǔn)確度:定義:是指試驗(yàn)測(cè)得值與真實(shí)值之間的相符合的程度。準(zhǔn)確度的高低常以誤差的大小來衡量。誤差有兩種表示方法:絕對(duì)誤差、相對(duì)誤差絕對(duì)誤差(E)=測(cè)得值(X)-真實(shí)值(T)相對(duì)誤差(E%)=(測(cè)得值-真實(shí)值)/真實(shí)值×100%誤差小,表示測(cè)得值和真實(shí)值接近。測(cè)得準(zhǔn)確度高。相對(duì)誤差是誤差在真實(shí)值中所占百分?jǐn)?shù)。誤差、有效數(shù)字誤差表示方法41誤差、有效數(shù)字誤差表示方法

精密度:精密度是指相同條件下,n次重復(fù)測(cè)定結(jié)果彼此相符合的程度。精密度的好壞常用偏差表示。偏差分為:絕對(duì)偏差、相對(duì)偏差絕對(duì)偏差:(d)=單次測(cè)定結(jié)果-n次測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值相對(duì)偏差:(d%)=單此測(cè)得結(jié)果的絕對(duì)偏差/n次測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值×100%精密度與準(zhǔn)確度的關(guān)系:精密度是保證準(zhǔn)確度的先決條件,只有精密度好,才能得到好的準(zhǔn)確度。若精密度差,所測(cè)得結(jié)果不可靠,就失去了衡量準(zhǔn)確度的前提。提高精密度不一定能保證高的準(zhǔn)確度,有時(shí)還需進(jìn)行系統(tǒng)誤差的校正,才能得到高的準(zhǔn)確度。誤差、有效數(shù)字誤差表示方法42誤差、有效數(shù)字有效數(shù)字

使用有效數(shù)字時(shí),應(yīng)注意以下幾點(diǎn):記錄測(cè)量所得數(shù)據(jù)時(shí),只允許保留一位可疑數(shù)字。(當(dāng)用25ml無分度吸量管移取溶液時(shí),應(yīng)記錄為25.00ml。)有效數(shù)字的位數(shù)反映了測(cè)量的相對(duì)誤差(如稱量某試劑的質(zhì)量是0.5180g,表示該試劑質(zhì)量是0.5180±0.0001,其相對(duì)誤差為0.02%,如果少取一位有效數(shù)字,表示該試劑的質(zhì)量是0.518±0.

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