制藥廠GMP辦公室主管崗位責(zé)任

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1、目的：

明確GMP辦公室主管崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

GMP辦公室主管

3、職責(zé)：

GMP辦公室主管

4、內(nèi)容：

4.1GMP辦公室主管質(zhì)量責(zé)任制

4.1.1合作GMP辦公室主任工作，共同率領(lǐng)公司各部門對(duì)GMP、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的貫徹執(zhí)行。

4.1.2輔助上級(jí)建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)視檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行處境。

4.2GMP辦公室主管崗位職責(zé)

4.2.1合作上級(jí)跟蹤、查看國(guó)內(nèi)外的GMP進(jìn)展、動(dòng)態(tài)，并以此為依據(jù)，向GMP辦公室主任提出修改公司GMP標(biāo)準(zhǔn)文件的合理化建議。

4.2.2作好標(biāo)準(zhǔn)文件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補(bǔ)發(fā)、更正及銷毀管理工作，并實(shí)時(shí)正確的記錄。

4.2.3合作上級(jí)按國(guó)家規(guī)定舉行GMP年審和GMP認(rèn)證申報(bào)。

4.2.4合作上級(jí)不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。

物業(yè)經(jīng)理人：.pmcE

篇2：制藥廠制造部經(jīng)理崗位責(zé)任

制藥廠制造部經(jīng)理崗位責(zé)任

1、目的：

明確制造部經(jīng)理崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

制造部經(jīng)理

3、職責(zé)：

制造部經(jīng)理

4、內(nèi)容：

4.1制造部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制

4.1.1專心貫徹執(zhí)行GMP和藥品管理法。

4.1.2負(fù)責(zé)建立車間質(zhì)量管理網(wǎng),合作質(zhì)量管理部門抓好產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理。

4.1.3為提高產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)現(xiàn)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程有不同觀法，有責(zé)任向制訂部門實(shí)時(shí)提出修改;對(duì)擅自變更工藝規(guī)程和操作規(guī)程，造成質(zhì)量事故的應(yīng)承受責(zé)任。

4.2制造部經(jīng)理崗位職責(zé)

4.2.1嚴(yán)格按生產(chǎn)籌劃完成上級(jí)下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。

4.2.2科學(xué)管理部門的日常工作，合理安置員工工作。

4.2.3嚴(yán)格生產(chǎn)過程的日常管理。

4.2.4負(fù)責(zé)管理車間生產(chǎn)過程中的各類原始記錄，審核并存檔。

4.2.5負(fù)責(zé)組織制訂產(chǎn)品工藝規(guī)程，崗位操作法。

4.2.6提出合理化的建議，完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量。

4.2.7促使車間員工嚴(yán)格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。

4.2.8除發(fā)生質(zhì)量事故外，不定期組織員工舉行質(zhì)量分析會(huì)，達(dá)成提高產(chǎn)品質(zhì)量的目

的。

4.2.9促使車間員工嚴(yán)格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。

4.2.10除完成人力資源部下達(dá)的培訓(xùn)籌劃外，經(jīng)常組織員工舉行崗前培訓(xùn)，提高員工的操作技能。

篇3：制藥廠QC員崗位責(zé)任

制藥廠QC員崗位責(zé)任

1、目的：

明確QC員崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

2、范圍：

QC員

3、職責(zé)：

QC員

4、內(nèi)容：

4.1QC員質(zhì)量責(zé)任制

4.1.1嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)完成對(duì)原輔料、包裝材料、半成品、中間品、成品的質(zhì)量日常檢驗(yàn)工作，對(duì)樣品檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。

4.1.2參與廠房、設(shè)備和生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證、試驗(yàn)工作，為確定質(zhì)量保證體系供給切實(shí)的數(shù)據(jù)。合理保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問題舉行追蹤分析，為提升工藝和質(zhì)量管理供給信息。

4.2QC員崗位職責(zé)

4.2.1嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗(yàn)工作，實(shí)時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

4.2.2按照標(biāo)準(zhǔn)文件舉行日常質(zhì)量操縱工作,實(shí)時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過程。

4.2.3努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程;

4.2.4各類儀器操作法，SOP，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。

4.2.5實(shí)時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。

4.2.6舉行物料儲(chǔ)存期、藥品失效期的