醫(yī)療機構管理制度書(12篇)

醫(yī)療機構管理制度書(12篇)名目第1篇病歷復印醫(yī)療機構管理規(guī)定方法第2篇醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第3篇最新醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第4篇醫(yī)療機構高危藥品藥事管理規(guī)定方法第5篇醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定試題第6篇醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定方法方法第7篇醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定范文第8篇醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定方法第9篇市基層醫(yī)療機構藥品安全管理規(guī)定第10篇醫(yī)院醫(yī)療機構新生兒安全管理制度第11篇醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定范本第12篇定點醫(yī)療機構醫(yī)保醫(yī)師管理方法范本

【第1篇】病歷復印醫(yī)療機構管理規(guī)定方法

衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》的通知【1】

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,中醫(yī)藥管理局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局:

依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》,衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》。此規(guī)定業(yè)經2023年7月19日部務會爭論通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

衛(wèi)生部

2023年8月2日

醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定

第一條為了加強醫(yī)療機構病歷管理,保證病歷資料客觀、真實、完整,依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條醫(yī)療機構應當建立病歷管理制度,設置特地部門或者配備專(兼)職人員,詳細負責本機構病歷和病案的保存與管理工作。

第四條在醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機構負責保管;沒有在醫(yī)療機構建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負責保管。

住院病歷由醫(yī)療機構負責保管。

第五條醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理,嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務人員及醫(yī)療服務質量監(jiān)控人員外,其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學需要查閱病歷的,需經患者就診的醫(yī)療機構有關部門同意后查閱。閱后應當馬上歸還。不得泄露患者隱私。

第七條醫(yī)療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。

門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼。

第八條在醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應當由醫(yī)療機構指定專人送達患者就診科室;患者同時在多科室就診的,應當由醫(yī)療機構指定專人送達后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動結束后24小時內,其門(急)診病歷應當收回。

第九條醫(yī)療機構應當將門(急)診患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等在檢查結果出具后24小時內歸入門(急)診病歷檔案。

第十條在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負責集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應當在收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等檢查結果后24小時內歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設置的特地部門或者專(兼)職人員負責集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條住院病歷因醫(yī)療活動或復印、復制等需要帶離病區(qū)時,應當由病區(qū)指定特地人員負責攜帶和保管。

第十二條醫(yī)療機構應當受理下列人員和機構復印或者復制病歷資料的申請:

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險機構。

第十三條醫(yī)療機構應當由負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負責受理復印或者復制病歷資料的申請。受理申請時,應當要求申請人根據(jù)下列要求供應有關證明材料:

(一)申請人為患者本人的,應當供應其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應當供應患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關系的法定證明材料;

(三)申請人為死亡患者近親屬的,應當供應患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的,應當供應患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關系的法定證明材料,申請人與死亡患者近親屬代理關系的法定證明材料;

(五)申請人為保險機構的,應當供應保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應當供應保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條公安、司法機關因辦理案件,需要查閱、復印或者復制病歷資料的,醫(yī)療機構應當在公安、司法機關出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務人員的有效身份證明后予以幫助。

第十五條醫(yī)療機構可以為申請人復印或者復制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特別檢查(治療)同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。

第十六條醫(yī)療機構受理復印或者復制病歷資料申請后,應當在醫(yī)務人員按規(guī)定時限完成病歷后予以供應。

第十七條醫(yī)療機構受理復印或者復制病歷資料申請后,由負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負責保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將需要復印或者復制的病歷資料在規(guī)定時間內送至指定地點,并在申請人在場的狀況下復印或者復制。

復印或者復制的病歷資料經申請人核對無誤后,醫(yī)療機構應當加蓋證明印記。

第十八條醫(yī)療機構復印或者復制病歷資料,可以根據(jù)規(guī)定收取工本費。

第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應當在患者或者其代理人在場的狀況下封存死亡病例爭論記錄、疑難病例爭論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診看法、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。

封存的病歷可以是復印件。

其次十條門(急)診病歷檔案的保存時間自患者最終一次就診之日起不少于15年。

其次十一條病案的查閱、復印或者復制參照本規(guī)定執(zhí)行。

其次十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

其次十三條本規(guī)定自2023年9月1日起施行。

病歷復印管理規(guī)定【2】

第一條為了加強醫(yī)療機構病歷管理,保證病歷資料客觀、真實、完整,依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條醫(yī)療機構應當建立病歷管理制度,設置特地部門或者配備專(兼)職人員,詳細負責本機構病歷和病案的保存與管理工作。

第四條在醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機構負責保管;沒有在醫(yī)療機構建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負責保管。

住院病歷由醫(yī)療機構負責保管。

第五條醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理,嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務人員及醫(yī)療服務質量監(jiān)控人員外,其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學需要查閱病歷的,需經患者就診的醫(yī)療機構有關部門同意后查閱。閱后應當馬上歸還。不得泄露患者隱私。

第七條醫(yī)療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。

門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼。

第八條在醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應當由醫(yī)療機構指定專人送達患者就診科室;患者同時在多科室就診的,應當由醫(yī)療機構指定專人送達后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動結束后24小時內,其門(急)診病歷應當收回。

第九條醫(yī)療機構應當將門(急)診患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等在檢查結果出具后24小時內歸入門(急)診病歷檔案。

第十條在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負責集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應當在收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等檢查結果后24小時內歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設置的特地部門或者專(兼)職人員負責集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條住院病歷因醫(yī)療活動或復印、復制等需要帶離病區(qū)時,應當由病區(qū)指定特地人員負責攜帶和保管。

第十二條醫(yī)療機構應當受理下列人員和機構復印或者復制病歷資料的申請:

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險機構。

第十三條醫(yī)療機構應當由負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負責受理復印或者復制病歷資料的申請。受理申請時,應當要求申請人根據(jù)下列要求供應有關證明材料:

(一)申請人為患者本人的,應當供應其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應當供應患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關系的法定證明材料;

(三)申請人為死亡患者近親屬的,應當供應患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的,應當供應患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關系的法定證明材料,申請人與死亡患者近親屬代理關系的法定證明材料;

(五)申請人為保險機構的,應當供應保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應當供應保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條公安、司法機關因辦理案件,需要查閱、復印或者復制病歷資料的,醫(yī)療機構應當在公安、司法機關出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務人員的有效身份證明后予以幫助。

第十五條醫(yī)療機構可以為申請人復印或者復制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特別檢查(治療)同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。

第十六條醫(yī)療機構受理復印或者復制病歷資料申請后,應當在醫(yī)務人員按規(guī)定時限完成病歷后予以供應。

第十七條醫(yī)療機構受理復印或者復制病歷資料申請后,由負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負責保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將需要復印或者復制的病歷資料在規(guī)定時間內送至指定地點,并在申請人在場的狀況下復印或者復制。

復印或者復制的病歷資料經申請人核對無誤后,醫(yī)療機構應當加蓋證明印記。

第十八條醫(yī)療機構復印或者復制病歷資料,可以根據(jù)規(guī)定收取工本費。

第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應當在患者或者其代理人在場的狀況下封存死亡病例爭論記錄、疑難病例爭論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診看法、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。

封存的病歷可以是復印件。

其次十條門(急)診病歷檔案的保存時間自患者最終一次就診之日起不少于15年。

其次十一條病案的查閱、復印或者復制參照本規(guī)定執(zhí)行。

其次十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

其次十三條本規(guī)定自2023年9月1日起施行。

【第2篇】醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定

醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定全文【1】

【發(fā)文字號】:衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕11號

【頒發(fā)部門】:衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部

【執(zhí)行時間】:

名目

第一章總則

其次章組織機構

第三章藥物臨床應用管理

第四章藥劑管理

第五章藥學專業(yè)技術人員配置與管理

第六章監(jiān)督管理

第七章附則內容解讀問題解答

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,依據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。

第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。

第六條醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用狀況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經濟安排的依據(jù)。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正值經濟利益。

其次章組織機構

第七條二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。

二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。

醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。

第八條藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。

第九條藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;

(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應名目;

(三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構藥物使用狀況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;

(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害大事,并供應詢問與指導;

(五)建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

(七)對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥學問教育培訓;向公眾宣揚安全用藥學問。

第十條醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。

第十一條醫(yī)療機構應當依據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門,配備和供應與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。

三級醫(yī)院設置藥學部,并可依據(jù)實際狀況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其他醫(yī)療機構設置藥房。

第十二條藥學部門詳細負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參加臨床藥物治療,供應藥學專業(yè)技術服務。

第十三條藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。

第十四條二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

第三章藥物臨床應用管理

第十五條藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則,敬重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

第十六條醫(yī)療機構應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理方法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。

第十七條醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。

第十八條醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的相宜性進行審核。

第十九條醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參加臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。

其次十條醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。

其次十一條醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害大事監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構臨床科室發(fā)覺藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害大事后,應當樂觀救治患者,馬上向藥學部門報告,并做好觀看與記錄。醫(yī)療機構應當根據(jù)國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害大事應當馬上向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

其次十二條醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學討論工作,并供應必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。

第四章藥劑管理

其次十三條醫(yī)療機構應當依據(jù)《國家基本藥物名目》、《處方管理方法》、《國家處方集》、《藥品選購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應名目》,編制藥品選購方案,按規(guī)定購入藥品。

其次十四條醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品選購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。

其次十五條醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一選購供應。經藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的選購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門選購供應的藥品。

其次十六條醫(yī)療機構應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品選購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī)定。

其次十七條化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危急性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。

麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特別管理的藥品,應當根據(jù)有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。

其次十八條藥學專業(yè)技術人員應當嚴格根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調劑質量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,仔細審核處方或者用藥醫(yī)囑,經相宜性審核后調劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和留意事項,指導患者合理用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質量緣由外,藥品一經發(fā)出,不得退換。

其次十九條醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發(fā)。

腸外養(yǎng)分液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

第三十條醫(yī)療機構依據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調配靜脈用藥。在靜脈用藥調配中心(室)以外調配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機構建立的靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條醫(yī)療機構制劑管理根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章藥學專業(yè)技術人員配置與管理

第三十二條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員根據(jù)有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。

醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十三條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調配中心(室)的,醫(yī)療機構應當依據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。

第三十四條醫(yī)療機構應當依據(jù)本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經過規(guī)范化培訓。

第三十五條醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培育、考核和管理,制訂培訓方案,組織藥學專業(yè)技術人員參與畢業(yè)后規(guī)范化培訓和連續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得連續(xù)醫(yī)學教育學分狀況,作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條醫(yī)療機構藥師工作職責:

(一)負責藥品選購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制,指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品;

(二)參加臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者供應藥學專業(yè)技術服務;

(三)參與查房、會診、病例爭論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出看法或調整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責;

(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;

(五)開展藥品質量監(jiān)測,藥品嚴峻不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;

(六)把握與臨床用藥相關的藥物信息,供應用藥信息與藥學詢問服務,向公眾宣揚合理用藥學問;

(七)結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用討論;開展藥物利用評價和藥物臨床應用討論;參加新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;

(八)其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。

第三十九條醫(yī)療機構消失下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批判、賜予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法賜予降級、撤職、開除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機構,藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴峻不良后果的;

(二)未根據(jù)本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴峻,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導致藥品質量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴峻不良后果的;

(四)非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的;

(五)將藥品購銷、使用狀況作為個人或者部門、科室經濟安排的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正值利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴峻后果的。

第四十條醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。

第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件。被檢查的醫(yī)療機構應當予以協(xié)作,照實反映狀況,供應必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

臨床藥學:是指藥學與臨床相結合,直接面對患者,以病人為中心,討論與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。

臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)學問為基礎,并具有肯定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎學問與技能,直接參加臨床用藥,促進藥物合理應用和愛護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。

危害藥品:是指能產生職業(yè)暴露危急或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴峻的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。

用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中消失的、任何可以防范的用藥不當。

第四十四條醫(yī)療機構中藥飲片的管理,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。

第四十六條本規(guī)定自起施行?！夺t(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕24號)同時廢止。

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的通知【2】

(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕11號)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學院、國防高校、國防科學技術高校院(校)務部衛(wèi)生部(處),武警部隊后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:

2023年,衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)?！稌盒幸?guī)定》實施8年來,在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機構的共同努力下,我國醫(yī)療機構藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。

在總結各地《暫行規(guī)定》實施狀況的基礎上,結合當前國家藥物政策以及醫(yī)療機構藥事管理工作的新形勢和新任務,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行規(guī)定》進行了修訂,制定了《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中有關狀況請準時報衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部藥品器材局。

二○一一年一月三十日

醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,依據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。

第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。

第六條醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用狀況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經濟安排的依據(jù)。醫(yī)療機構及個人不得在藥品購銷、使用中牟取不正值經濟利益。

其次章組織機構

第七條二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。

二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。

醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。

第八條藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。

第九條藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;

(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應名目;

(三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構藥物使用狀況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;

(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害大事,供應詢問與指導;

(五)建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

(七)對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥學問教育培訓;向公眾宣揚安全用藥學問。

第十條醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。

第十一條醫(yī)療機構應當依據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門,配備和供應與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。

三級醫(yī)院設置藥學部,并可依據(jù)實際狀況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其他醫(yī)療機構設置藥房。

第十二條藥學部門詳細負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參加臨床藥物治療,供應藥學專業(yè)技術服務。

第十三條藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。

第十四條二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

第三章藥物臨床應用管理

第十五條藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則,敬重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

第十六條醫(yī)療機構應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理方法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。

第十七條醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。

第十八條醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的相宜性進行審核。

第十九條醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參加臨床藥物治療工作;對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。

其次十條醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。

其次十一條醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害大事監(jiān)測報告制度,醫(yī)療機構臨床科室發(fā)覺藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害大事后,應當樂觀救治患者,馬上向藥學部門報告,并做好觀看與記錄。醫(yī)療機構應當根據(jù)國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害大事應當馬上向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

其次十二條醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學討論工作,并供應必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。

第四章藥劑管理

其次十三條醫(yī)療機構應當依據(jù)《國家基本藥物名目》、《處方管理方法》、《國家處方集》、《藥品選購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應名目》,編制藥品選購方案,按規(guī)定購入藥品。

其次十四條醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品選購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合有關規(guī)定的藥品。

其次十五條醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一選購供應。經藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品,其他科室或者部門不得從事藥品的選購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門選購供應的藥品。

其次十六條醫(yī)療機構應當制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應符合藥品選購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī)定。

其次十七條化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危急性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制定相關的工作制度和應急預案。

麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特別管理的藥品,應當根據(jù)有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。

其次十八條藥學專業(yè)技術人員應當嚴格根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調劑質量管理規(guī)范等有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,仔細審核處方或者用藥醫(yī)囑,經相宜性審核后調劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知用法用量和留意事項,指導患者安全用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質量緣由外,藥品一經發(fā);腸外養(yǎng)分液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應;第三十條醫(yī)療機構依據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心;醫(yī)療機構建立靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛(wèi)生;第五章;藥學專業(yè)技術人員配置與管理;第三十二條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員根據(jù)有關規(guī)定取;醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康;第三十三條醫(yī)療機構藥學專

為保障患者用藥安全,除藥品質量緣由外,藥品一經發(fā)出,不得退換。其次十九條醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發(fā)。

腸外養(yǎng)分液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

第三十條醫(yī)療機構依據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)由應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調配用藥。在靜脈用藥調配中心(室)以外調配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機構建立靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。第三十一條醫(yī)療機構制劑管理根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章

藥學專業(yè)技術人員配置與管理

第三十二條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員根據(jù)有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。

醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作

第三十三條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調配中心(室)的,醫(yī)療機構應當依據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。

第三十四條醫(yī)療機構應當依據(jù)本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經過規(guī)范化培訓。

第三十五條醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培育、考核和管理,制定培訓方案,組織藥學專業(yè)技術人員參與畢業(yè)后規(guī)范化培訓和連續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得連續(xù)醫(yī)學教育學分狀況,作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條醫(yī)療機構藥師工作職責:

(一)負責藥品選購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制,指導病房(區(qū))護士請領、使用與藥品管理;

(二)參加臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者供應藥學專業(yè)技術服務;

(三)參與查房、會診、病例爭論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出看法或調整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責;

(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;

(五)開展藥品質量監(jiān)測,藥品嚴峻不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;

(六)把握與臨床用藥相關的藥物信息,供應用藥信息與藥學詢問服務,向公眾宣揚合理用藥學問;

(七)結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用討論;開展藥物利用評價和藥物臨床應用討論;參加新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;

(八)其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。

第三十九條醫(yī)療機構消失下列情形之一的,由縣級以上地方中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批判、賜予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法賜予降級、撤職、開除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機構,藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴峻不良后果的;

(二)未根據(jù)本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴峻,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導致藥品質量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴峻不良后果的;

(四)非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的;

(五)將藥品購銷、使用狀況作為個人或者部門、科室經濟安排的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正值利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定,并造成嚴峻后果的。

第四十條醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。

第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件;被檢查的醫(yī)療機構應當予以協(xié)作,照實反映狀況,供應必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

臨床藥學:是藥學與臨床相結合,直接面對患者,以病人為中心,討論與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。

臨床藥師:是以系統(tǒng)藥學專業(yè)學問為基礎,并具有肯定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎學問與技能,直接參加臨床用藥,促進藥物合理應用和愛護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。

危害藥品:是指能產生職業(yè)暴露危急或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴峻的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。用藥錯誤:是指藥物在臨床使用全過程中消失的、任何可以防范的用藥不當。第四十四條醫(yī)療機構中藥飲片的管理,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。

第四十六條本規(guī)定自2023年3月1日起施行。《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕24號)同時廢止。

【第3篇】最新醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定

《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,依據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。

第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。

第六條醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用狀況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經濟安排的依據(jù)。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正值經濟利益。

其次章組織機構

第七條二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。

二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。

醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。

第八條藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。

第九條藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;

(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應名目;

(三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構藥物使用狀況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;

(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害大事,并供應詢問與指導;

(五)建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

(七)對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥學問教育培訓;向公眾宣揚安全用藥學問。

第十條醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。

第十一條醫(yī)療機構應當依據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門,配備和供應與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。

三級醫(yī)院設置藥學部,并可依據(jù)實際狀況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其他醫(yī)療機構設置藥房。

第十二條藥學部門詳細負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參加臨床藥物治療,供應藥學專業(yè)技術服務。

第十三條藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。

第十四條二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

第三章藥物臨床應用管理

第十五條藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則,敬重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

第十六條醫(yī)療機構應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理方法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。

第十七條醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。

第十八條醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的相宜性進行審核。

第十九條醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參加臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。

其次十條醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。

其次十一條醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害大事監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構臨床科室發(fā)覺藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害大事后,應當樂觀救治患者,馬上向藥學部門報告,并做好觀看與記錄。醫(yī)療機構應當根據(jù)國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害大事應當馬上向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

其次十二條醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學討論工作,并供應必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。

第四章藥劑管理

其次十三條醫(yī)療機構應當依據(jù)《國家基本藥物名目》、《處方管理方法》、《國家處方集》、《藥品選購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應名目》,編制藥品選購方案,按規(guī)定購入藥品。

其次十四條醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品選購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。

其次十五條醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一選購供應。經藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的選購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門選購供應的藥品。

其次十六條醫(yī)療機構應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品選購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī)定。

其次十七條化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危急性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特別管理的藥品,應當根據(jù)有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。

其次十八條藥學專業(yè)技術人員應當嚴格根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調劑質量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,仔細審核處方或者用藥醫(yī)囑,經相宜性審核后調劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和留意事項,指導患者合理用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質量緣由外,藥品一經發(fā)出,不得退換。

其次十九條醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發(fā)。

腸外養(yǎng)分液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

第三十條醫(yī)療機構依據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調配靜脈用藥。在靜脈用藥調配中心(室)以外調配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機構建立的靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條醫(yī)療機構制劑管理根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章藥學專業(yè)技術人員配置與管理

第三十二條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員根據(jù)有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。

醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十三條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調配中心(室)的,醫(yī)療機構應當依據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。

第三十四條醫(yī)療機構應當依據(jù)本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經過規(guī)范化培訓。

第三十五條醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培育、考核和管理,制訂培訓方案,組織藥學專業(yè)技術人員參與畢業(yè)后規(guī)范化培訓和連續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得連續(xù)醫(yī)學教育學分狀況,作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條醫(yī)療機構藥師工作職責:

(一)負責藥品選購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制,指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品;

(二)參加臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者供應藥學專業(yè)技術服務;

(三)參與查房、會診、病例爭論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出看法或調整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責;

(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;

(五)開展藥品質量監(jiān)測,藥品嚴峻不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;

(六)把握與臨床用藥相關的藥物信息,供應用藥信息與藥學詢問服務,向公眾宣揚合理用藥學問;

(七)結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用討論;開展藥物利用評價和藥物臨床應用討論;參加新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;

(八)其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。

第三十九條醫(yī)療機構消失下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批判、賜予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法賜予降級、撤職、開除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機構,藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴峻不良后果的;

(二)未根據(jù)本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴峻,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導致藥品質量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴峻不良后果的;

(四)非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的;

(五)將藥品購銷、使用狀況作為個人或者部門、科室經濟安排的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正值利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴峻后果的。

第四十條醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。

第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件。被檢查的醫(yī)療機構應當予以協(xié)作,照實反映狀況,供應必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

臨床藥學:是指藥學與臨床相結合,直接面對患者,以病人為中心,討論與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。

臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)學問為基礎,并具有肯定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎學問與技能,直接參加臨床用藥,促進藥物合理應用和愛護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。

危害藥品:是指能產生職業(yè)暴露危急或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴峻的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。

用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中消失的、任何可以防范的用藥不當。

第四十四條醫(yī)療機構中藥飲片的管理,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。

第四十六條本規(guī)定自2023年3月1日起施行?！夺t(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕24號)同時廢止。

【第4篇】醫(yī)療機構高危藥品藥事管理規(guī)定方法

醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定【1】

衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕11號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部衛(wèi)生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學院、國防高校、國防科技高校院(校)務部衛(wèi)生部(處)、武警部隊、后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:

2023年,衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)?！稌盒幸?guī)定》實施8年來,在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機構的共同努力下,我國醫(yī)療機構藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。

在總結各地《暫行規(guī)定》實施狀況的基礎上,結合當前國家藥物政策以及醫(yī)療機構藥事管理工作的新形勢和新任務,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行規(guī)定》進行了修訂,制定了《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

執(zhí)行中有關狀況請準時報衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局。

附件:醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定.doc

衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部

二

【第5篇】醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定試題

《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》培訓考試試題

姓名:時間:2023年8月日成果:

一。填空題

1.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》自年3月1日起施行,取代已執(zhí)行9年的“暫行規(guī)定”。

2.醫(yī)療機構應當遵循、、的合理用藥原則,敬重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

3.醫(yī)院門診藥房應當實行或發(fā)藥。住院藥房對注射劑按劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行調劑配發(fā)。

4.直接接觸藥品的藥劑人員,應當年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?從事直接接觸藥品的工作。5.、藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

6.依法取得相應資格的人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。

7.醫(yī)院藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的%。建立靜脈用藥調配中心的,應當依據(jù)實際需要另行藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。

8.醫(yī)療機構將藥品購銷、使用狀況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經濟安排的依據(jù)。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取利益。

9.醫(yī)療機構任藥事管理與藥物治療學委員會主任委員,和部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會副主任委員。

10.醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由統(tǒng)一選購供

應。其他科室或者部門從事藥品的選購、調劑活動,在臨床使用非藥學部門選購供應的藥品。

二.名詞解釋:

1.醫(yī)院藥事管理:

2.臨床藥學:

3.臨床藥師:

藥事管理與法規(guī)試題及答案【2】

一、單項選擇題(每題1分)

第1題

復驗結論與原檢驗結論不全都的,復驗檢驗費用由()

a.申請復驗的被檢驗單位擔當

b.進行復驗的檢驗機構擔當

c.原檢驗機構擔當

d.被檢驗單位和原檢驗機構一起擔當

e.被檢驗單位和進行復驗的檢驗機構一起擔當

正確答案:c,

第2題

對違反《中藥品種愛護條例》,擅自仿制和生產中藥愛護品種的,由()

a.市級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產劣藥依法論處

b.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產劣藥依法論處

c.省級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產假藥依法論處

d.市級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產假藥依法論處

e.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產假藥依法論處

正確答案:e,

第3題

《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,對企業(yè)經營藥品的質量負領導責任的是()

a.該企業(yè)質量管理機構負責人

b.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

c.該企業(yè)的主要負責人

d.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人

e.該企業(yè)驗收部門負責人

正確答案:c,

第4題

生產、銷售假藥足以嚴峻危害人體健康的()

a.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

b.處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

c.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

d.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產

e.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

正確答案:c,

第5題

個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定()

a.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

b.衛(wèi)生部規(guī)定

c.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

d.所在地市級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

e.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

正確答案:e,

第6題

依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》,臨床藥學專業(yè)技術人員的主要職責不包括()

a.參加臨床藥物治療方案設計

b.制定臨床治療方案

c.對重點患者實施治療藥物監(jiān)測

d.收集藥物安全性信息

e.供應用藥詢問服務

正確答案:b,

第7題

《基本醫(yī)療保險藥品名目》所列藥品不包括()

a.西藥

b.中成藥

c.中藥飲片

d.中藥材

e.民族藥

正確答案:d,

第8題

依照《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,以下說法正確的是()

a.藥品批發(fā)企業(yè)經市級藥品監(jiān)督管理部門批準,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業(yè)務后,可以經營疫苗

b.藥品批發(fā)企業(yè)經省級藥品監(jiān)督管理部門批準,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業(yè)務后,可以經營疫苗

c.藥品批發(fā)企業(yè)經國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業(yè)務后,可以經營疫苗

d.藥品零售連鎖企業(yè)經省級藥品監(jiān)督管理部門批準,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業(yè)務后,可以經營疫苗

正確答案:b,

第9題

在藥品零售企業(yè)中,只能陳設代用品或空包裝的是()

a.特別管理藥品

b.危急品

c.醫(yī)療用毒性藥品

d.麻醉藥品

e.精神藥品

正確答案:b,

第10題

依據(jù)《中華人民共和國國廣告法》,在藥品、醫(yī)療器械廣告中禁止消失的內容為()

a.藥品名稱

b.“按醫(yī)生處方購買和使用”

c.藥品規(guī)格

d.總有效率

e.廣告批準文號

正確答案:d,

第11題

《醫(yī)療機構制劑注冊管理方法》(試行)中“固定處方制劑”是指()

a.醫(yī)療機構依據(jù)本單位臨床需要,制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑

b.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑

c.醫(yī)療機構依據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑

d.醫(yī)療機構依據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑

e.醫(yī)療機構依據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制的制劑

正確答案:b,

第12題

《藥品管理法》規(guī)定,銷售前,需要指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品是()

a.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

b.處方藥

c.醫(yī)療用毒性藥品

d.放射性藥品

e.進口藥品

正確答案:a,

第13題

下列不屬于不正值競爭行為的是()

a.經營者捏造、散布虛偽事實,損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽

b.以低于成本的價格銷售鮮活商品

c.違反購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件

d.投標者串通投標,抬高標價或者壓低標價

e.投標者和招標者相互勾結,排擠競爭對手

正確答案:b,

第14題

《互聯(lián)網藥品信息服務管理方法》規(guī)定,擬供應互聯(lián)網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,根據(jù)屬地監(jiān)督管理的原則,向哪個部門提出申請()

a.國家食品藥品監(jiān)