內(nèi)審員培訓(xùn)講義-內(nèi)審知識(shí)課件

內(nèi)審員培訓(xùn)講義

內(nèi)審知識(shí)部分內(nèi)審員培訓(xùn)講義

內(nèi)審知識(shí)部分1

會(huì)認(rèn)識(shí)到不符合，但不能確定不符合的依據(jù)審核目標(biāo)不明確審核思路不清晰（主線、輔線不清晰）審核的時(shí)間觀念不強(qiáng)對(duì)審核全局和宏觀的把握不強(qiáng)對(duì)審核的重點(diǎn)沒有把握對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的嚴(yán)重程度無法確定只看到問題的表象，不善于由此挖掘或進(jìn)行追蹤……內(nèi)審員審核中的難點(diǎn)會(huì)認(rèn)識(shí)到不符合，但不能確定不符合的依據(jù)內(nèi)審員審2

本課程的目的是在學(xué)員的參與下，提供內(nèi)部質(zhì)量審核的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，了解質(zhì)量體系的審核程序和要求，掌握審核方法和技能，做到會(huì)審核，具體為：會(huì)編制審核計(jì)劃會(huì)編制檢查表會(huì)收集客觀證據(jù)會(huì)編寫不符合報(bào)告會(huì)進(jìn)行總體評(píng)價(jià)會(huì)編寫審核報(bào)告會(huì)跟蹤糾正措施會(huì)主持首末次會(huì)議課程目的本課程的目的是在學(xué)員的參與下，提供內(nèi)部質(zhì)量審核3第一章審核概論和基本定義第二章審核的策劃與準(zhǔn)備第三章審核的過程第四章審核的報(bào)告要求第五章糾正措施要求第六章審核的跟蹤課程目錄第一章審核概論和基本定義課程目錄4

一、為什么要進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核二、有關(guān)審核的名詞術(shù)語三、審核的特點(diǎn)四、審核的類型五、審核的程序第一章審核概論和基本定義一、為什么要進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核第一章審5

內(nèi)部審核是質(zhì)量、環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求，是進(jìn)行正式外部認(rèn)證的必要條件是質(zhì)量、環(huán)境體系從策劃到實(shí)施、檢查、改進(jìn)的重要步驟之一，通過內(nèi)審?fù)緩?，可?shí)現(xiàn)整個(gè)質(zhì)量、環(huán)境體系的P-D-C-A中的檢查環(huán)節(jié)，以證實(shí)質(zhì)量、環(huán)境體系的適宜性和有效性借助內(nèi)審，可以發(fā)現(xiàn)體系中的缺陷，采取糾正措施和跟蹤驗(yàn)證其改善效果，是持續(xù)改進(jìn)和自我完善的重要途徑提供了一個(gè)交流思想的機(jī)會(huì)，使得各部門在交叉審核中能看到自己與其它部門的成功經(jīng)驗(yàn)與不足，便于共同的提高一、為什么要進(jìn)行內(nèi)部審核第一章審核概論和基本定義內(nèi)部審核是質(zhì)量、環(huán)境管理體系的6

1.被審核體系是正規(guī)的，即文件化的2.正式的活動(dòng)3.客觀性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性4.審核是采用抽樣方法二、審核的特點(diǎn)第一章審核概論和基本定義二、審核的特點(diǎn)第一章審核概論和基本定義7

內(nèi)部審核：第一方審核外部審核：第二方審核和第三方審核

供應(yīng)商/外協(xié)廠公司/工廠本身主要客戶公證單位認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方審核第一方審核第二方審核第二方審核第二方審核所以審核的委托方可以是……三、體系審核的類型第一章審核概論和基本定義

8

審核的策劃與準(zhǔn)備審核的實(shí)施不符合的提出及審核結(jié)論糾正措施的提出及跟蹤驗(yàn)證四、內(nèi)部體系審核的程序第一章審核概論和基本定義四、內(nèi)部體系審核的程序第一章審核概論和9

主要有以下幾項(xiàng)內(nèi)容決定審核的目的、范圍、依據(jù)、頻次決定審核組的構(gòu)成研究有關(guān)文件制訂審核日程/計(jì)劃準(zhǔn)備審核文件通知受審核部門第二章審核的策劃審核策劃：根據(jù)審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃。主要有以下幾項(xiàng)內(nèi)容第二章審核的策劃審核策劃：根據(jù)審核10

往往根據(jù)管理層的需要決定審核的目的、范圍目的主要來自以下幾個(gè)方面:早期目標(biāo),質(zhì)量體系文件剛發(fā)布時(shí),驗(yàn)證文件執(zhí)行人員是否理解文件的要求。同時(shí)作為控制手段，文件是否被執(zhí)行。體系變更。可能會(huì)作為重點(diǎn)審核內(nèi)容，驗(yàn)證變更內(nèi)容是否被有效執(zhí)行。部門或區(qū)域問題。根據(jù)出現(xiàn)問題的程度進(jìn)行決定。體系的改進(jìn)。體系建立以后，內(nèi)審工作隨之改進(jìn)，以使體系行之有效并能提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)。認(rèn)證之前，評(píng)價(jià)是否達(dá)到認(rèn)證的條件決定審核的目的、范圍、依據(jù)和頻次第二章審核的策劃往往根據(jù)管理層的需要決定審核的目的、范圍決定審核的目的、11審核的頻次如何確定決定執(zhí)行審核頻次時(shí)，主要考慮以下情況：以往的審核發(fā)現(xiàn)調(diào)研不符合報(bào)告市場信息所以，一般企業(yè)正常情況下，希望公司在每個(gè)組織區(qū)域每年至少舉行兩次審核工作，同時(shí)根據(jù)需要追加審核。第二章審核的策劃審核的頻次如何確定決定執(zhí)行12

決定審核組的構(gòu)成審核小組/審核員主任審核員/審核組長標(biāo)準(zhǔn)的類型產(chǎn)品/服務(wù)以及相關(guān)法規(guī)的要求技術(shù)專長審核組的大小和成員管理技巧（管理審核組所需的技巧）個(gè)人技巧（與受審核方處理問題的技巧）語言利益沖突（包括現(xiàn)實(shí)與潛在的）第二章審核的策劃決定審核組的構(gòu)成審核小組/審核員主任審核員/審核組長標(biāo)準(zhǔn)13審核員的定位法官辯護(hù)律師警察客戶對(duì)待審核的態(tài)度和最好的審核方式第二章審核的策劃審核員的定位法官辯護(hù)律師警察客戶對(duì)待審核的態(tài)度和最好的審核方14主任審核員（組長）的職責(zé)在審核中主任審核員（組長）對(duì)審核的所有方面負(fù)責(zé)，包括：為每一個(gè)審核工作進(jìn)行全面度量；確定和組成審核成員及審核組；滿足審核工作規(guī)范和其他的要求；安排審核日程、匯集審核文件，為審核組提供審核指南；檢查目前使用文件包的充分性；及時(shí)向受審核方宣布不符合現(xiàn)象；注意任何阻礙審核的跡象；準(zhǔn)確及時(shí)地報(bào)告審核結(jié)果；完成并呈交最終審核報(bào)告。對(duì)審核組進(jìn)行管理第二章審核的策劃主任審核員（組長）的職責(zé)在審核中主任審核員（組長）對(duì)審15審核組的管理培訓(xùn)/講座報(bào)告比較審核表現(xiàn)比較審核組成員的輪換公布審核實(shí)施準(zhǔn)則第二章審核的策劃審核組的管理培訓(xùn)/講座第二章審核的策劃16審核員應(yīng)完成的工作在規(guī)定的審核范圍內(nèi)，審核員的任務(wù)不是盡可能多地尋找不合格項(xiàng)，而是通過大量的客觀證據(jù)驗(yàn)證質(zhì)量體系是否得到有效的實(shí)施并產(chǎn)生效果：收集并檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，得出質(zhì)量體系的結(jié)論，將所有的觀察項(xiàng)形成文件；報(bào)告審核的發(fā)現(xiàn)，保持客觀，無偏見；確認(rèn)糾正措施的有效性；維持并保存好審核文件；謹(jǐn)慎對(duì)待特別信息，對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行更廣泛審核的跡象保持警覺；與組長合作，并提供支持；關(guān)注組織設(shè)備、文件和人員的控制與變化第二章審核的策劃審核員應(yīng)完成的工作在規(guī)定的17審核員的素質(zhì)應(yīng)具有的素質(zhì)不應(yīng)有的品質(zhì)嚴(yán)肅認(rèn)真的公正的開朗愉快簡明扼要自律的善于表達(dá)的耐心的建設(shè)性的漠不關(guān)心帶有偏見害羞遲疑不決散漫的沉默寡言偏狹的消極的第二章審核的策劃審核員的素質(zhì)應(yīng)具有的素質(zhì)18受審核方參與者在審核中，受審核方應(yīng)保證：將審核的目標(biāo)和范圍告之相關(guān)人員；選定一名或多名工作人員作為審核組的向?qū)В粋潺R所有涉及審核工作的文件，及其他相關(guān)資源，以確保審核工作平穩(wěn)而有序地進(jìn)行；確保所有的設(shè)備及相關(guān)資料齊備以便審核工作之所需；與審核員們交流和協(xié)調(diào)以確保達(dá)到審核的目的；對(duì)于在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象按照要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施計(jì)劃并落實(shí)完成；第二章審核的策劃受審核方參與者在審核中，受19

質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量及環(huán)境問題、顧客投訴或不利的審核報(bào)告？如果有以上情況則考慮安排時(shí)間或人員的多少。方案策劃時(shí)需要考慮的問題第二章審核的策劃質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)方案策劃時(shí)需要考慮的問題第20某禮品加工廠在策劃文件化的體系時(shí)沒有檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序,只有原料和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)在制訂審核計(jì)劃和審核檢查表時(shí)考慮的重點(diǎn)都會(huì)不一樣！策劃審核的案例分析(一)某禮品加工廠在策劃文件化的體系時(shí)只有檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序,沒有原料和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程第二章審核的策劃某禮品加工廠在策劃文件化的體系時(shí)沒有檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序,只21

質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報(bào)告？如果有以上情況則考慮安排時(shí)間或人員的多少。策劃審核需要考慮的問題第二章審核的策劃質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)策劃審核需要考慮的問題第二22某儀表生產(chǎn)廠的組織機(jī)構(gòu)圖如下所示：在制訂審核計(jì)劃和審核檢查表時(shí)考慮的重點(diǎn)都會(huì)不一樣！策劃審核的案例分析(二)第二章審核的策劃某儀表生產(chǎn)廠的組織機(jī)構(gòu)圖如下所示：在制訂審核計(jì)劃和審核檢查表23

質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報(bào)告？如果有以上情況則考慮安排時(shí)間或人員的多少。策劃審核需要考慮的問題第二章審核的策劃質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)策劃審核需要考慮的問題第二24在認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一電子廠所做的監(jiān)督審核中，發(fā)現(xiàn)其所做的兩次內(nèi)審對(duì)各部門的時(shí)間安排都是一樣的，而第一次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)銷售部有大量的顧客抱怨沒有及時(shí)處理策劃審核的案例分析(三)第二章審核的策劃在認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一電子廠所做的監(jiān)督審核中，發(fā)現(xiàn)其所做的兩次內(nèi)審25

顧客要求（和法規(guī)）會(huì)根據(jù)顧客對(duì)某些特定項(xiàng)目或合同要求的細(xì)節(jié)安排進(jìn)行審核，另外某些項(xiàng)目與相關(guān)法規(guī)要求的符合性也要考慮到審核計(jì)劃中。以上這些其實(shí)也是滿足ISO9000要求所必須審核的內(nèi)容。企業(yè)管理者的授意管理者會(huì)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和特定的要求，提出審核要求。盡管這種審核要求是你請(qǐng)示得來的。策劃審核需要考慮的問題（續(xù)）第二章審核的策劃顧客要求（和法規(guī)）策劃審核需要考慮的問題（續(xù)）第二26策劃審核的案例分析(三)在銷售部發(fā)現(xiàn)一顧客訂單，要求為其生產(chǎn)的產(chǎn)品須做首件檢驗(yàn)且外協(xié)廠家必須經(jīng)過現(xiàn)場實(shí)地評(píng)價(jià)。但有關(guān)人員解釋說他們的檢驗(yàn)規(guī)程并沒有規(guī)定要做首件檢驗(yàn)第二章審核的策劃策劃審核的案例分析(三)在銷售部發(fā)現(xiàn)一顧客訂單，要求為其生產(chǎn)275.1\5.2\7.25.4.1\7.17.37.47.58.2.1\8.2.3\8.2.46.26.34.2.34.2.48.2.25.65.5.36.47.68.38.58.4

ISO9001:2000—要素間的邏輯關(guān)系審核路線的選擇第二章審核的策劃5.1\5.2\7.25.4.1\7.17.37.47.5828

Session6of6

審核路線的選擇

正向?qū)徍?-找到某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的起點(diǎn)，然后按照活動(dòng)開展的正常順序進(jìn)行，對(duì)每項(xiàng)活動(dòng)控制的有效性進(jìn)行對(duì)比、證實(shí)。依次審核作業(yè)或活動(dòng)的有效性和符合性。接單顧客滿意度測量觀察活動(dòng)檢查記錄作筆記在一些環(huán)節(jié)處和接口處要重點(diǎn)記錄：1.員工姓名，以便查訓(xùn)練記錄。(6.2)2.記錄測量、檢驗(yàn)儀器，以便查校正記錄(7.6)3.記錄現(xiàn)場文件名稱，以便查文件版本的有效性(4.2.3)4.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性(7.2.3)接單計(jì)劃/準(zhǔn)備制造交付第二章審核的策劃Session6of6審核路線的選擇29

審核路線的選擇反向?qū)徍?-找到某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的終點(diǎn)，選擇一個(gè)產(chǎn)品（項(xiàng)目或合同）按照活動(dòng)或過程的反向進(jìn)行審核。通過查閱相關(guān)質(zhì)量記錄檢查程序的所有要求是否已被執(zhí)行，特別是檢驗(yàn)活動(dòng)是否圓滿地完成。接單檢查檢查觀察活動(dòng)檢查記錄作筆記根據(jù)程序進(jìn)入下一個(gè)活動(dòng)特別適合可追溯性的程序，如項(xiàng)目、特殊合同。以核查過程的結(jié)果是否符合先期策劃的安排交付制造計(jì)劃/準(zhǔn)備第二章審核的策劃審核路線的選擇反向?qū)徍?-找到某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的終30某鹽場生產(chǎn)工業(yè)鹽和食用鹽兩種產(chǎn)品,從銷售部了解到,食用鹽由于采用國家統(tǒng)一調(diào)撥,所以其經(jīng)營生產(chǎn)都是以此為依據(jù)，對(duì)產(chǎn)品要求也很穩(wěn)定。而工業(yè)鹽則根據(jù)顧客的需求不同，對(duì)產(chǎn)品特性的需求（包括粒度、白度、微量元素的含量等）會(huì)有較大的差異根據(jù)這兩種產(chǎn)品的運(yùn)作特點(diǎn)，請(qǐng)考慮各適合于哪種審核路線，并標(biāo)出審核路線的流程審核路線的考慮(案例一)第二章審核的策劃某鹽場生產(chǎn)工業(yè)鹽和食用鹽兩種產(chǎn)品,從銷售部了解到,食用鹽由于31

按部門審核將某部門的主要過程/活動(dòng)對(duì)照ISO9000的相關(guān)要求全部審核完畢優(yōu)點(diǎn)：可避免反復(fù)走訪該部門，使審核效率提高。缺點(diǎn)：可能會(huì)忽略部門間的接口,影響對(duì)過程整體有效性的判斷。注意事項(xiàng)1.熟悉受審部門在相應(yīng)過程或活動(dòng)中的職責(zé),注意部門間的接口2.對(duì)涉及其它部門的重要線索要進(jìn)一步驗(yàn)證和確認(rèn)(自己跟蹤/和審核組其它成員溝通,請(qǐng)求配合)3.對(duì)各部門的審核結(jié)果進(jìn)行匯總和綜合分析,從系統(tǒng)的角度評(píng)價(jià)受審方過程的識(shí)別——是否充分過程的順序——是否合理過程的運(yùn)作——是否受控過程的結(jié)果——是否有效審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核審核方法的確定第二章審核的策劃32按過程或活動(dòng)審核對(duì)受審核方管理體系所涉及的主要過程/活動(dòng)逐一進(jìn)行審核優(yōu)點(diǎn)：符合過程方法和過程控制的思想，有利于對(duì)過程整體有效性的判斷缺點(diǎn)：可能會(huì)忽略過程間的接口和相互作用,影響對(duì)過程整體有效性的判斷。需要訪問幾個(gè)部門才能完成一個(gè)過程的審核注意事項(xiàng)1.熟悉受審方在相應(yīng)過程或活動(dòng)中的職責(zé),注意過程間接口2.可針對(duì)具體過程或活動(dòng)涉及的主要部門分別審核3.應(yīng)考慮到受審核過程所涉及的小過程或子過程,可以考慮四個(gè)基本問題過程是否予于識(shí)別和適當(dāng)表達(dá)職責(zé)是否分配程序是否被實(shí)施和保持在提供所要求的結(jié)果方面,過程是否有效審核方法的確定第二章審核的策劃按過程或活動(dòng)審核審核方法的確定第二章審核的策劃33過程審核的三要素輸入--------輸出過程審核的順序識(shí)別--組織是否對(duì)過程輸入、輸出、和相關(guān)活動(dòng)的識(shí)別是否充分和準(zhǔn)確確定--是否確定了過程的目標(biāo)、活動(dòng)的程序、職責(zé)、權(quán)限、所需資源實(shí)施--對(duì)過程是否按規(guī)定的程序?qū)嵤y量和監(jiān)控--是否對(duì)過程進(jìn)行了必要的測量和監(jiān)控記錄--是否對(duì)過程運(yùn)作的相關(guān)數(shù)據(jù)記錄評(píng)價(jià)--是否對(duì)過程運(yùn)作的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析評(píng)價(jià)改進(jìn)--是否實(shí)施了所需的糾正/預(yù)防措施并對(duì)過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，過程的輸出是否達(dá)到了預(yù)期的效果，從而綜合判斷過程的有效性相關(guān)活動(dòng)為過程配備適當(dāng)?shù)馁Y源對(duì)過程進(jìn)行管理和控制審核方法的確定第二章審核的策劃過程審核的三要素相關(guān)活動(dòng)為過程配備適當(dāng)?shù)馁Y源審核方法的確定第34按部門審核和過程審核相結(jié)合自上而下的審核先到主控部門或信息比較集中的部門了解情況，然后在該部門選擇一批有代表性的樣本，再到使用這些樣本的部門進(jìn)行調(diào)查案例一：對(duì)文件控制過程進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)用上述的審核方法，請(qǐng)考慮審核思路審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合審核方法的確定第二章審核的策劃35按部門審核和過程審核相結(jié)合自下而上的審核先到與某一個(gè)過程或活動(dòng)有關(guān)的部門調(diào)查，選擇一批有代表性的樣本；然后，到該過程或活動(dòng)的主管部門或信息比較集中的部門審核案例二：對(duì)測量和監(jiān)控裝置的控制過程進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)用上述的審核方法，請(qǐng)考慮審核思路審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合審核方法的確定第二章審核的策劃36按部門審核和過程審核相結(jié)合上下結(jié)合審核將自上而下和自下而上審核互相結(jié)合，交叉進(jìn)行。審核員根據(jù)需要，分別審核有關(guān)部門、場所、過程或活動(dòng)。應(yīng)注意，采用這種審核路線不能遺漏質(zhì)量、環(huán)境管理體系的主要部門、場所、過程或活動(dòng)，審核員之間應(yīng)密切配合，審核組長應(yīng)事先進(jìn)行周密的策劃。這種方法適用于審核經(jīng)驗(yàn)比較豐富的人員審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合這種方法適用于審核經(jīng)驗(yàn)比較豐富的人37

審核方法結(jié)論沒有一種審核方法是最有效的，在符合8.2.2要求的前提下，最好的審核方法只能靠自己去摸索。但一般的公司在建立和運(yùn)行ISO9000質(zhì)量及ISO14000環(huán)境體系的前期大都采用部門+過程的審核方案。各種審核方法都有其優(yōu)點(diǎn)，必要時(shí)可以綜合運(yùn)用。審核方法的確定第二章審核的策劃審核方法結(jié)論沒有一種審核方法是最有效的，在符合8.38這時(shí)要求我們應(yīng)做到：每年至少對(duì)組織的所有部門進(jìn)行一次審核；無論是分散式還是集中式審核應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求；依照審核計(jì)劃按時(shí)由審核小組進(jìn)行；是否編制年度審核計(jì)劃根據(jù)需要確定。審核方案策劃時(shí)應(yīng)考慮的問題—審核計(jì)劃的確定（一）第二章審核的策劃這時(shí)要求我們應(yīng)做到：審核方案策劃時(shí)應(yīng)考慮的問題—審核計(jì)劃的確39審核方案策劃時(shí)應(yīng)考慮的問題---確定審核計(jì)劃（二）因此一般的組織在程序文件中規(guī)定了定期審核時(shí)間安排，如果也要作成一個(gè)計(jì)劃表，那樣就有點(diǎn)形式化了。但是如果出現(xiàn)了以下情況，需要追加審核安排：法律法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化；組織的領(lǐng)導(dǎo)層、組織的隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化時(shí)；外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)；……第二章審核的策劃審核方案策劃時(shí)應(yīng)考慮的問題---確定審核計(jì)劃（二）因此一般的40

審核日程/計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的、依據(jù)開始時(shí)間及地點(diǎn)審核涉及范圍和區(qū)域?qū)徍颂鞌?shù)審核員與組長審核進(jìn)展的時(shí)間表審核員審核安排其他事項(xiàng)一般由審核組長完成，請(qǐng)練習(xí)作一個(gè)審核日程！別忘了通知受審核方。第二章審核的策劃審核日程/計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：一般由審核組長完成，41

XX公司內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的：驗(yàn)證體系文件發(fā)布后的貫徹實(shí)施情況，檢查相關(guān)人員對(duì)文件的理解程度審核范圍：與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門和人員，審核依據(jù)：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及本公司體系文件、顧客要求及法律法規(guī)的要求審核組成員：審核組長—XX第一組—XX、XX第二組—XX、XX

審核日程安排日期時(shí)間第一組第二組6/138：00—8：30首次會(huì)議8：45—11：00生產(chǎn)車間銷售部13：00—15：00供應(yīng)部質(zhì)檢部15：00—17：00技術(shù)部辦公室17：00—17：30審核組內(nèi)部溝通6/148：00—10：00生產(chǎn)部倉庫10：00—11：00未次會(huì)議想想上述審核計(jì)劃有什么問題審核計(jì)劃的制訂（案例二）第二章審核的策劃XX公司內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的：驗(yàn)證體系文件發(fā)布后的貫徹實(shí)施42

XX公司內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的：驗(yàn)證體系文件發(fā)布后的貫徹實(shí)施情況，檢查相關(guān)人員對(duì)文件的理解程度審核范圍：與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門和人員審核依據(jù)：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及本公司體系文件、顧客要求及法律法規(guī)的要求審核組成員：審核組長—XX第一組—XX、XX第二組—XX、XX

審核日程安排日期時(shí)間第一組受審部門6/138：00—8：30首次會(huì)議8：45—11：004.2.3文件控制程序技術(shù)部13：00—15：005.6管理評(píng)審程序總經(jīng)理15：00—17：007.3設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)部17：00—17：30審核組內(nèi)部溝通6/148：00—10：007.2產(chǎn)品要求評(píng)審程序銷售部10：00—11：007.4采購控制程序供應(yīng)部11：00—12：008.2.1顧客滿意度調(diào)查程序銷售部11：00—12：00未次會(huì)議想想上述審核計(jì)劃有什么問題審核計(jì)劃的制訂（案例二）第二章審核的策劃XX公司內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的：驗(yàn)證體系文件發(fā)布后的貫徹實(shí)施43

檢查有關(guān)文件手冊(cè)、程序文件法規(guī)、規(guī)范以及作業(yè)文件的細(xì)節(jié)現(xiàn)存的檢查表以往糾正措施的歷史資料審核前的準(zhǔn)備第二章審核的策劃檢查有關(guān)文件手冊(cè)、程序文件審核前的準(zhǔn)備第二章審核的策44

制定檢查表的注意事項(xiàng)制定檢查表時(shí)主要有兩方面的內(nèi)容，一是計(jì)劃審核的項(xiàng)目。二是打算尋找的證據(jù)。需要注意在檢查表中應(yīng)控制以下內(nèi)容：應(yīng)對(duì)照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的質(zhì)量體系文件；應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題；應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能；抽樣具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項(xiàng)目及要尋找的證據(jù)；應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等，不熟練的審核員需要詳細(xì)的檢查表；考慮每次審核的重點(diǎn)。雖然檢查表可以幫助審核工作按計(jì)劃執(zhí)行，并能提高工作效率。但是也容易陷入機(jī)械呆板的泥坑。靈活使用檢查表需要一個(gè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)積累的過程。45審核前的準(zhǔn)備—制訂檢查表第二章審核的策劃制定檢查表的注意事項(xiàng)制定檢查表時(shí)主要有兩方面的內(nèi)容，一是計(jì)45

準(zhǔn)備審核用文件

是：明確審核要點(diǎn)和方法保持審核的目標(biāo)體現(xiàn)審核的思路保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化作為審核的記錄留檔備忘錄指南/路標(biāo)/地圖幫助編寫報(bào)告不是：已肯定盲從代替審核計(jì)劃檢查表的作用審核前的準(zhǔn)備—制訂檢查表第二章審核的策劃準(zhǔn)備審核用文件不是：已肯定檢查表的作用審核前的準(zhǔn)備—制46

制定檢查表的四要素查什么—檢查要點(diǎn)和檢查思路去哪里—地點(diǎn)找誰—被審核人如何檢查—驗(yàn)證方法45從整體的思路上要考慮審核的主線和輔線該部門或過程的職責(zé)是什么該過程或該部門識(shí)別的顧客或產(chǎn)品要求是什么制訂了什么樣的目標(biāo)進(jìn)行控制控制的方法和準(zhǔn)則是什么控制的效果如何是如何進(jìn)行監(jiān)測的監(jiān)測的結(jié)果如何，有無不符合情況，如何進(jìn)行整改和持續(xù)改進(jìn)的PDCA審核的策劃—制訂檢查表第二章審核的策劃制定檢查表的四要素查什么—檢查要點(diǎn)和檢查思路45從整47審核的實(shí)施---審核的過程循環(huán)階段尋找客觀證據(jù)確立審核過程創(chuàng)造審核氣氛回頭檢查結(jié)束第三章執(zhí)行審核審核的實(shí)施---審核的過程循環(huán)階段尋找客觀證據(jù)確立審核過48

首次會(huì)議的作用可以借用首次會(huì)議來創(chuàng)造審核的氣氛在首次會(huì)議上，一些有關(guān)保證審核的議題必須提出來，因?yàn)榭梢詷O大的減少執(zhí)行審核的阻力。最主要的是：向受審核方介紹審核的方法和程序。一切準(zhǔn)備工作就緒后，按照計(jì)劃執(zhí)行審核。審核活動(dòng)可以從首次會(huì)議開始。審核的實(shí)施---首次會(huì)議第三章執(zhí)行審核首次會(huì)議的作用可以借用首次會(huì)議來創(chuàng)造審核的氣氛一切準(zhǔn)備工作49

首次會(huì)議議程1.介紹本次審核組成員及審核組的構(gòu)成2.確定審核目的及范圍（如有必要可說明審核重點(diǎn)）3.確定審核計(jì)劃是否明確或提前收到4.說明審核方法和判定不合格項(xiàng)的依據(jù)5.解釋不合格項(xiàng)的定義6.確定被審核部門的陪同人員以及陪同人員在審核中的職責(zé)7.需要在審核中配備的必要安全防護(hù)措施8.保密宣言（如需要）9.提醒與會(huì)人員是否有不明確之處或需商榷之處10.宣布會(huì)議結(jié)束希望在20分鐘之內(nèi)結(jié)束會(huì)議。第三章執(zhí)行審核首次會(huì)議議程1.介紹本次審核組成員及審核組50

輸入輸出接口特別關(guān)注接口處，尤其是職責(zé)和流程審核的實(shí)施—確立審核過程第三章執(zhí)行審核輸入輸出接口特別關(guān)注接口處，審核的實(shí)施—確立審核過程第三章51利用檢查表進(jìn)行，尤其要注意以下問題：與下列方面有關(guān)的提問:過程過程的步驟，包括過程的基本組成過程控制的有效性驗(yàn)證符合性和有效性的方法:問題記錄活動(dòng)第三章執(zhí)行審核審核的實(shí)施—確立審核的過程（續(xù)）利用檢查表進(jìn)行，尤其要注意以下問題：與下列方面有關(guān)的提問:第52

進(jìn)入現(xiàn)場先確認(rèn)審核的基本內(nèi)容，請(qǐng)對(duì)方介紹工作或文件是如何執(zhí)行的。以及驗(yàn)證必要的證據(jù)、記錄。根據(jù)對(duì)現(xiàn)場審核內(nèi)容的結(jié)果，評(píng)價(jià)是否符合ISO9000各要素及質(zhì)量體系文件的要求，并將結(jié)果記錄于檢查表上。切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問題開始，按順序發(fā)問。最后利用檢查表確認(rèn)需審核的內(nèi)容是否都查到。執(zhí)行審核—使用檢查表的注意事項(xiàng)第三章執(zhí)行審核進(jìn)入現(xiàn)場先確認(rèn)審核的基本內(nèi)容，請(qǐng)對(duì)方介紹工作或執(zhí)行審53Session8of10

面談---經(jīng)常發(fā)問的方式開啟式問題---使談話人可以自由發(fā)揮，以引導(dǎo)出較多的回答對(duì)談話時(shí)比較緊張的人員很適用，以消除緊張和對(duì)立EX.”請(qǐng)解釋下你是如何做進(jìn)貨檢驗(yàn)的?”“你們主要客戶的抱怨是什么?”你的職責(zé)有哪些?關(guān)閉式問題---為了引出特定的事實(shí)真相。但用得太多，會(huì)使被談話人壓力很大，而產(chǎn)生不合作態(tài)度。常用在談話離題的時(shí)候；也常用來確認(rèn)或澄清已被規(guī)定之重點(diǎn)EX.對(duì)常規(guī)定單的評(píng)審就是這樣做的嗎?對(duì)這臺(tái)測試儀器沒有進(jìn)行校準(zhǔn),是嗎?要?jiǎng)?chuàng)作一個(gè)輕松的環(huán)境。執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章執(zhí)行審核Session8of10面談---經(jīng)常發(fā)問的54Session8of10

面談---經(jīng)常發(fā)問的方式引導(dǎo)式問題——把想要的答案放在問題中，對(duì)緊張或害羞的面談?wù)哂袔椭卮饐栴}的功用（不要誘導(dǎo)）EX.“你的職責(zé)就是負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制訂,是嗎?”問:“那位質(zhì)檢員沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，是嗎?”沉默——當(dāng)被問到預(yù)期之外的問題或他的回答不符合審核員的預(yù)測時(shí)，保持沉默有助于讓對(duì)方能夠更有系統(tǒng)的詳盡說明或回答緊隨問題之后要詢問這樣的問題“讓我看一下。”“以后會(huì)怎樣？”“假如…該如何？”要?jiǎng)?chuàng)作一個(gè)輕松的環(huán)境。執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章執(zhí)行審核Session8of10面談---經(jīng)常發(fā)問的55

保持平等、真誠的態(tài)度認(rèn)真專注地聽對(duì)方的回答有耐心、不怕沉默及時(shí)準(zhǔn)確地記錄及時(shí)反饋排除干擾盡可能不要作出不成熟的反應(yīng)多用開放方式的提問不時(shí)地鼓勵(lì)對(duì)方多做介紹聆聽時(shí)的注意事項(xiàng)對(duì)方說的越多，你獲得的信息就越多。執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)）第三章執(zhí)行審核保持平等、真誠的態(tài)度聆聽時(shí)的注意事項(xiàng)對(duì)方說的越多，執(zhí)行審核56

含糊不清的問題沒聽清就倉促下結(jié)論內(nèi)容混淆的結(jié)果對(duì)受審核方一直存有偏見外來的審核干擾任何不感興趣言辭舉止交流時(shí)間的控制不當(dāng)聆聽時(shí)的注意事項(xiàng)先想后說，避開障礙，直奔主題。永遠(yuǎn)保留職業(yè)化和禮貌執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章執(zhí)行審核含糊不清的問題聆聽時(shí)的注意事項(xiàng)先想后說，避開障礙，直奔主題57

隨機(jī)？有針對(duì)性？統(tǒng)計(jì)方法？確定百分比？變量？抽樣的注意事項(xiàng)執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章執(zhí)行審核隨機(jī)？抽樣的注意事項(xiàng)執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章58

有選擇有事實(shí)依據(jù)與審核范圍有關(guān)記錄時(shí)不慌不忙公開作記錄審核記錄時(shí)注意事項(xiàng)既要記錄不符合的，也要記錄符合的要練習(xí)寫事件概述的基本功！執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)（記錄）第三章執(zhí)行審核有選擇審核記錄時(shí)注意事項(xiàng)既要記錄不符合的，也要記錄符59

關(guān)有質(zhì)量管理的文件審核標(biāo)準(zhǔn)審核程序說明審核范圍的審核前通知審核日程安排審核檢查表不合格報(bào)告的表格書寫的材料工具手表審核員的工具清單執(zhí)行審核---審核的注意事項(xiàng)（一）第三章執(zhí)行審核關(guān)有質(zhì)量管理的文件審核員的工具清單執(zhí)行審核---審核的注意60

執(zhí)行審核---審核的注意事項(xiàng)（二）最重要的問題在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的審核任務(wù)！時(shí)間管理第三章執(zhí)行審核執(zhí)行審核---審核的注意事項(xiàng)（二）最重要的問題在規(guī)定的時(shí)間61現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時(shí)）召開，要求：同審核組成員參加；討論審核的結(jié)果；溝通審核信息和線索；協(xié)調(diào)審核方向；組長作出審核結(jié)論。審核組會(huì)議-----審核結(jié)果的評(píng)價(jià)執(zhí)行審核---審核組的內(nèi)部溝通第三章執(zhí)行審核現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時(shí)）62

感謝合作再次確認(rèn)審核范圍宣讀審核結(jié)果和對(duì)審核區(qū)域總的評(píng)價(jià)確認(rèn)不合格報(bào)告---宣讀報(bào)告---就糾正措施提出要求---確定跟蹤驗(yàn)證日期末次會(huì)議內(nèi)容末次會(huì)議一般與受審核部門負(fù)責(zé)人員進(jìn)行交流，形式不拘。末次會(huì)議應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核組長報(bào)告。執(zhí)行審核---審核結(jié)果評(píng)價(jià)第三章執(zhí)行審核感謝合作末次會(huì)議內(nèi)容末次會(huì)議一般與受審核部門負(fù)責(zé)人員進(jìn)行交63

規(guī)定的目標(biāo)1.為審核程序的有效完成提供客觀證據(jù)2.保證糾正措施的要求能得到確認(rèn)3.保證跟蹤要求能夠制訂并開始執(zhí)行審核報(bào)告一般包含兩方面審核內(nèi)容1.整體審核的總結(jié)報(bào)告2.各個(gè)單項(xiàng)的不合格報(bào)告審核報(bào)告第四章審核的報(bào)告要求規(guī)定的目標(biāo)審核報(bào)告一般包含兩方面審核內(nèi)容審核報(bào)告第四64Session7of11

向公司管理層或受審核方提交的審核總結(jié)報(bào)告主要包含以下內(nèi)容：報(bào)告編號(hào)、日期審核范圍被審核區(qū)域/活動(dòng)相關(guān)文件審核組受審核方代表不合格項(xiàng)的總數(shù)量及各類不合格的數(shù)量主要不合格項(xiàng)的說明及糾正措施完成情況對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總評(píng)價(jià)(包括優(yōu)缺點(diǎn))薄弱環(huán)節(jié)分析及對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)的意見附件,如不符合項(xiàng)分布表,單個(gè)不符合報(bào)告清單等審核總結(jié)報(bào)告發(fā)現(xiàn)/結(jié)論第四章審核的報(bào)告要求Session7of11向公司管理層或受審核方65

清楚的記錄公正的評(píng)價(jià)準(zhǔn)確的分析良好的表達(dá)審核報(bào)告----有效的交流第四章審核的報(bào)告要求清楚的記錄公正的評(píng)價(jià)準(zhǔn)確的分析良好的表達(dá)審核報(bào)告----有66

地點(diǎn)/活動(dòng)程序不合格性質(zhì)證據(jù)問題的范圍記住飛機(jī)（planes）就行了。不合格報(bào)告/糾正措施的要求第四章審核的報(bào)告要求地點(diǎn)/活動(dòng)記住飛機(jī)（planes）就行了。不合格報(bào)告/糾正67

1.不合格事實(shí)描述具體、準(zhǔn)確---這樣便于日后跟蹤驗(yàn)證；2.列出規(guī)定的要求；3.不合格報(bào)告不必寫的過長，只要有足夠的信息即可；4.“廣泛”、“幾個(gè)”、“單獨(dú)”使用時(shí)要慎重，否則可能影響審核的客觀性；5.每張不合格報(bào)告開一項(xiàng)不合格事項(xiàng)，除非相同類別的問題；6.有關(guān)糾正措施的要求填寫完整。記錄完整的不合格報(bào)告對(duì)以后的跟蹤驗(yàn)證很有幫助。開據(jù)不合格報(bào)告注意事項(xiàng)第四章審核的報(bào)告要求1.不合格事實(shí)描述具體、準(zhǔn)確---這樣便于日后跟蹤驗(yàn)證；記68

REVIA/0

1.嚴(yán)重不合格A缺少標(biāo)準(zhǔn)所要求的某一要素或子要素；B造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合；C不合格品可能裝運(yùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞D根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷可能導(dǎo)致體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程能力2.一般不合格A孤立人的錯(cuò)誤；B文件偶爾未被實(shí)施，且造成后果不嚴(yán)重；C對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量沒有明顯的影響。3.觀察事項(xiàng)A證據(jù)稍有不足，但估計(jì)會(huì)出現(xiàn)問題，需提醒注意的事項(xiàng)；B雖然尚構(gòu)不成不合格項(xiàng)，如果發(fā)現(xiàn)下去會(huì)成為不合格；C其他需要提醒被審核方注意的事項(xiàng)。第四章審核的報(bào)告要求不合格項(xiàng)的等級(jí)REVIA/01.嚴(yán)重不合格2.一般不合格A證69

記錄完整的不合格報(bào)告對(duì)以后的跟蹤驗(yàn)證很有幫助。不符合現(xiàn)象的描述：在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批已存放多時(shí)的產(chǎn)品,掛有不合格的標(biāo)識(shí)，但有關(guān)人員對(duì)不合格的原因及處理情況都不清楚正確的不符合現(xiàn)象的描述：開據(jù)不合格報(bào)告的案例診斷:第四章審核的報(bào)告要求記錄完整的不不符合現(xiàn)象的描述：正確的不符合現(xiàn)象的描述：開據(jù)70

不符合現(xiàn)象描述：在烤漆車間審核時(shí),發(fā)現(xiàn)車間質(zhì)檢員巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品沒有返修后重新檢驗(yàn)的證據(jù);烤漆用的不同顏色的油漆混放在一起;烤完漆的不同規(guī)格的鋼夾都混放在地上,沒有用規(guī)定的容器盛放.不符合不合格品的控制(8.2.3);產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性(7.5.3);產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)的有關(guān)要求開據(jù)不合格報(bào)告的案例診斷:第四章審核的報(bào)告要求不符合現(xiàn)象描述：開據(jù)不合格報(bào)告的案例診斷:第四章審核的71

怎樣填寫糾正和預(yù)防措施對(duì)不合格項(xiàng)發(fā)生的原因進(jìn)行分析__是否找到問題發(fā)生的根源采取措施以消除現(xiàn)存之不符合規(guī)定事項(xiàng)__措施是否與程度相適應(yīng)采取相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施,以防止此類問題的重復(fù)發(fā)生__是否舉一反三開據(jù)不合格報(bào)告的案例第五章糾正措施的要求怎樣填寫糾正和預(yù)防措施開據(jù)不合格報(bào)告的案例第五章糾正72

糾正預(yù)防措施：糾正和預(yù)防措施審核報(bào)告---開據(jù)不合格報(bào)告的案例案例一不符合事實(shí)描述：在質(zhì)檢部檢查計(jì)量器具的校準(zhǔn)時(shí),發(fā)現(xiàn)其用來校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)壓力表的檢定規(guī)程是1986年的版本,而此版本現(xiàn)在已被最新版本(1999年)所替代.不符合文件控制的有關(guān)要求的規(guī)定怎樣填寫糾正和預(yù)防措施第五章糾正措施的要求糾正預(yù)防措施：糾正和預(yù)審核報(bào)告---開據(jù)不合格報(bào)告的案例73

怎樣進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證要檢查糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行證據(jù),并確認(rèn)其是否有效這樣去驗(yàn)證!不合格報(bào)告的驗(yàn)證案例一:某車間針對(duì)產(chǎn)品不合格的發(fā)生情況采取了如下糾正和預(yù)防措施1.對(duì)操作人員加強(qiáng)作業(yè)指導(dǎo)書的學(xué)習(xí),對(duì)其操作技能進(jìn)一步強(qiáng)化2.對(duì)工裝進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整,加強(qiáng)其防錯(cuò)性能第六章審核的跟蹤怎樣進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證這樣去不合格報(bào)告的驗(yàn)證案例一:74

糾正措施計(jì)劃的管理的方法：

使用審核計(jì)劃表的方式，用標(biāo)示或顏色表示使用“不合格報(bào)告進(jìn)度表”，可以列出各個(gè)不合格項(xiàng)的糾正進(jìn)度。驗(yàn)證確認(rèn)時(shí)不一定是同一名審核員。糾正措施計(jì)劃的要求：責(zé)任部門是否按糾正措施要求按期限提交原因是否分析了不合格報(bào)告的不合格內(nèi)容是否糾正了要關(guān)注是否有防止再發(fā)生的預(yù)防措施一定要按時(shí)去確認(rèn)糾正措施不合格報(bào)告的驗(yàn)證第六章審核的跟蹤糾正措施計(jì)劃的管理的方法：糾正措施計(jì)劃的要求：不合格報(bào)告75

再次重申，使糾正措施有效的關(guān)鍵：對(duì)糾正計(jì)劃取得一致的意見規(guī)定跟蹤驗(yàn)證計(jì)劃的完成情況和達(dá)到的結(jié)果在規(guī)定的日期進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證如果跟蹤驗(yàn)證無效，需規(guī)定新的糾正計(jì)劃要求再提醒一點(diǎn)：1.跟蹤驗(yàn)證工作可以考核一個(gè)審核員的工作水準(zhǔn)。2.跟蹤驗(yàn)證的結(jié)果要與審核報(bào)告一樣，需進(jìn)行分析并提交到管理評(píng)審。不合格報(bào)告的驗(yàn)證第六章審核的跟蹤再次重申，使糾正措施有效的關(guān)鍵：再提醒一點(diǎn)：不合格報(bào)告的驗(yàn)76內(nèi)審員培訓(xùn)講義

內(nèi)審知識(shí)部分內(nèi)審員培訓(xùn)講義

內(nèi)審知識(shí)部分77

會(huì)認(rèn)識(shí)到不符合，但不能確定不符合的依據(jù)審核目標(biāo)不明確審核思路不清晰（主線、輔線不清晰）審核的時(shí)間觀念不強(qiáng)對(duì)審核全局和宏觀的把握不強(qiáng)對(duì)審核的重點(diǎn)沒有把握對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的嚴(yán)重程度無法確定只看到問題的表象，不善于由此挖掘或進(jìn)行追蹤……內(nèi)審員審核中的難點(diǎn)會(huì)認(rèn)識(shí)到不符合，但不能確定不符合的依據(jù)內(nèi)審員審78

本課程的目的是在學(xué)員的參與下，提供內(nèi)部質(zhì)量審核的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，了解質(zhì)量體系的審核程序和要求，掌握審核方法和技能，做到會(huì)審核，具體為：會(huì)編制審核計(jì)劃會(huì)編制檢查表會(huì)收集客觀證據(jù)會(huì)編寫不符合報(bào)告會(huì)進(jìn)行總體評(píng)價(jià)會(huì)編寫審核報(bào)告會(huì)跟蹤糾正措施會(huì)主持首末次會(huì)議課程目的本課程的目的是在學(xué)員的參與下，提供內(nèi)部質(zhì)量審核79第一章審核概論和基本定義第二章審核的策劃與準(zhǔn)備第三章審核的過程第四章審核的報(bào)告要求第五章糾正措施要求第六章審核的跟蹤課程目錄第一章審核概論和基本定義課程目錄80

一、為什么要進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核二、有關(guān)審核的名詞術(shù)語三、審核的特點(diǎn)四、審核的類型五、審核的程序第一章審核概論和基本定義一、為什么要進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核第一章審81

內(nèi)部審核是質(zhì)量、環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求，是進(jìn)行正式外部認(rèn)證的必要條件是質(zhì)量、環(huán)境體系從策劃到實(shí)施、檢查、改進(jìn)的重要步驟之一，通過內(nèi)審?fù)緩?，可?shí)現(xiàn)整個(gè)質(zhì)量、環(huán)境體系的P-D-C-A中的檢查環(huán)節(jié)，以證實(shí)質(zhì)量、環(huán)境體系的適宜性和有效性借助內(nèi)審，可以發(fā)現(xiàn)體系中的缺陷，采取糾正措施和跟蹤驗(yàn)證其改善效果，是持續(xù)改進(jìn)和自我完善的重要途徑提供了一個(gè)交流思想的機(jī)會(huì)，使得各部門在交叉審核中能看到自己與其它部門的成功經(jīng)驗(yàn)與不足，便于共同的提高一、為什么要進(jìn)行內(nèi)部審核第一章審核概論和基本定義內(nèi)部審核是質(zhì)量、環(huán)境管理體系的82

1.被審核體系是正規(guī)的，即文件化的2.正式的活動(dòng)3.客觀性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性4.審核是采用抽樣方法二、審核的特點(diǎn)第一章審核概論和基本定義二、審核的特點(diǎn)第一章審核概論和基本定義83

內(nèi)部審核：第一方審核外部審核：第二方審核和第三方審核

供應(yīng)商/外協(xié)廠公司/工廠本身主要客戶公證單位認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方審核第一方審核第二方審核第二方審核第二方審核所以審核的委托方可以是……三、體系審核的類型第一章審核概論和基本定義

84

審核的策劃與準(zhǔn)備審核的實(shí)施不符合的提出及審核結(jié)論糾正措施的提出及跟蹤驗(yàn)證四、內(nèi)部體系審核的程序第一章審核概論和基本定義四、內(nèi)部體系審核的程序第一章審核概論和85

主要有以下幾項(xiàng)內(nèi)容決定審核的目的、范圍、依據(jù)、頻次決定審核組的構(gòu)成研究有關(guān)文件制訂審核日程/計(jì)劃準(zhǔn)備審核文件通知受審核部門第二章審核的策劃審核策劃：根據(jù)審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃。主要有以下幾項(xiàng)內(nèi)容第二章審核的策劃審核策劃：根據(jù)審核86

往往根據(jù)管理層的需要決定審核的目的、范圍目的主要來自以下幾個(gè)方面:早期目標(biāo),質(zhì)量體系文件剛發(fā)布時(shí),驗(yàn)證文件執(zhí)行人員是否理解文件的要求。同時(shí)作為控制手段，文件是否被執(zhí)行。體系變更。可能會(huì)作為重點(diǎn)審核內(nèi)容，驗(yàn)證變更內(nèi)容是否被有效執(zhí)行。部門或區(qū)域問題。根據(jù)出現(xiàn)問題的程度進(jìn)行決定。體系的改進(jìn)。體系建立以后，內(nèi)審工作隨之改進(jìn)，以使體系行之有效并能提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)。認(rèn)證之前，評(píng)價(jià)是否達(dá)到認(rèn)證的條件決定審核的目的、范圍、依據(jù)和頻次第二章審核的策劃往往根據(jù)管理層的需要決定審核的目的、范圍決定審核的目的、87審核的頻次如何確定決定執(zhí)行審核頻次時(shí)，主要考慮以下情況：以往的審核發(fā)現(xiàn)調(diào)研不符合報(bào)告市場信息所以，一般企業(yè)正常情況下，希望公司在每個(gè)組織區(qū)域每年至少舉行兩次審核工作，同時(shí)根據(jù)需要追加審核。第二章審核的策劃審核的頻次如何確定決定執(zhí)行88

決定審核組的構(gòu)成審核小組/審核員主任審核員/審核組長標(biāo)準(zhǔn)的類型產(chǎn)品/服務(wù)以及相關(guān)法規(guī)的要求技術(shù)專長審核組的大小和成員管理技巧（管理審核組所需的技巧）個(gè)人技巧（與受審核方處理問題的技巧）語言利益沖突（包括現(xiàn)實(shí)與潛在的）第二章審核的策劃決定審核組的構(gòu)成審核小組/審核員主任審核員/審核組長標(biāo)準(zhǔn)89審核員的定位法官辯護(hù)律師警察客戶對(duì)待審核的態(tài)度和最好的審核方式第二章審核的策劃審核員的定位法官辯護(hù)律師警察客戶對(duì)待審核的態(tài)度和最好的審核方90主任審核員（組長）的職責(zé)在審核中主任審核員（組長）對(duì)審核的所有方面負(fù)責(zé)，包括：為每一個(gè)審核工作進(jìn)行全面度量；確定和組成審核成員及審核組；滿足審核工作規(guī)范和其他的要求；安排審核日程、匯集審核文件，為審核組提供審核指南；檢查目前使用文件包的充分性；及時(shí)向受審核方宣布不符合現(xiàn)象；注意任何阻礙審核的跡象；準(zhǔn)確及時(shí)地報(bào)告審核結(jié)果；完成并呈交最終審核報(bào)告。對(duì)審核組進(jìn)行管理第二章審核的策劃主任審核員（組長）的職責(zé)在審核中主任審核員（組長）對(duì)審91審核組的管理培訓(xùn)/講座報(bào)告比較審核表現(xiàn)比較審核組成員的輪換公布審核實(shí)施準(zhǔn)則第二章審核的策劃審核組的管理培訓(xùn)/講座第二章審核的策劃92審核員應(yīng)完成的工作在規(guī)定的審核范圍內(nèi)，審核員的任務(wù)不是盡可能多地尋找不合格項(xiàng)，而是通過大量的客觀證據(jù)驗(yàn)證質(zhì)量體系是否得到有效的實(shí)施并產(chǎn)生效果：收集并檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，得出質(zhì)量體系的結(jié)論，將所有的觀察項(xiàng)形成文件；報(bào)告審核的發(fā)現(xiàn)，保持客觀，無偏見；確認(rèn)糾正措施的有效性；維持并保存好審核文件；謹(jǐn)慎對(duì)待特別信息，對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行更廣泛審核的跡象保持警覺；與組長合作，并提供支持；關(guān)注組織設(shè)備、文件和人員的控制與變化第二章審核的策劃審核員應(yīng)完成的工作在規(guī)定的93審核員的素質(zhì)應(yīng)具有的素質(zhì)不應(yīng)有的品質(zhì)嚴(yán)肅認(rèn)真的公正的開朗愉快簡明扼要自律的善于表達(dá)的耐心的建設(shè)性的漠不關(guān)心帶有偏見害羞遲疑不決散漫的沉默寡言偏狹的消極的第二章審核的策劃審核員的素質(zhì)應(yīng)具有的素質(zhì)94受審核方參與者在審核中，受審核方應(yīng)保證：將審核的目標(biāo)和范圍告之相關(guān)人員；選定一名或多名工作人員作為審核組的向?qū)В粋潺R所有涉及審核工作的文件，及其他相關(guān)資源，以確保審核工作平穩(wěn)而有序地進(jìn)行；確保所有的設(shè)備及相關(guān)資料齊備以便審核工作之所需；與審核員們交流和協(xié)調(diào)以確保達(dá)到審核的目的；對(duì)于在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象按照要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施計(jì)劃并落實(shí)完成；第二章審核的策劃受審核方參與者在審核中，受95

質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量及環(huán)境問題、顧客投訴或不利的審核報(bào)告？如果有以上情況則考慮安排時(shí)間或人員的多少。方案策劃時(shí)需要考慮的問題第二章審核的策劃質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)方案策劃時(shí)需要考慮的問題第96某禮品加工廠在策劃文件化的體系時(shí)沒有檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序,只有原料和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)在制訂審核計(jì)劃和審核檢查表時(shí)考慮的重點(diǎn)都會(huì)不一樣！策劃審核的案例分析(一)某禮品加工廠在策劃文件化的體系時(shí)只有檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序,沒有原料和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程第二章審核的策劃某禮品加工廠在策劃文件化的體系時(shí)沒有檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序,只97

質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報(bào)告？如果有以上情況則考慮安排時(shí)間或人員的多少。策劃審核需要考慮的問題第二章審核的策劃質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)策劃審核需要考慮的問題第二98某儀表生產(chǎn)廠的組織機(jī)構(gòu)圖如下所示：在制訂審核計(jì)劃和審核檢查表時(shí)考慮的重點(diǎn)都會(huì)不一樣！策劃審核的案例分析(二)第二章審核的策劃某儀表生產(chǎn)廠的組織機(jī)構(gòu)圖如下所示：在制訂審核計(jì)劃和審核檢查表99

質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報(bào)告？如果有以上情況則考慮安排時(shí)間或人員的多少。策劃審核需要考慮的問題第二章審核的策劃質(zhì)量、環(huán)境管理體系的結(jié)構(gòu)策劃審核需要考慮的問題第二100在認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一電子廠所做的監(jiān)督審核中，發(fā)現(xiàn)其所做的兩次內(nèi)審對(duì)各部門的時(shí)間安排都是一樣的，而第一次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)銷售部有大量的顧客抱怨沒有及時(shí)處理策劃審核的案例分析(三)第二章審核的策劃在認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一電子廠所做的監(jiān)督審核中，發(fā)現(xiàn)其所做的兩次內(nèi)審101

顧客要求（和法規(guī)）會(huì)根據(jù)顧客對(duì)某些特定項(xiàng)目或合同要求的細(xì)節(jié)安排進(jìn)行審核，另外某些項(xiàng)目與相關(guān)法規(guī)要求的符合性也要考慮到審核計(jì)劃中。以上這些其實(shí)也是滿足ISO9000要求所必須審核的內(nèi)容。企業(yè)管理者的授意管理者會(huì)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和特定的要求，提出審核要求。盡管這種審核要求是你請(qǐng)示得來的。策劃審核需要考慮的問題（續(xù)）第二章審核的策劃顧客要求（和法規(guī)）策劃審核需要考慮的問題（續(xù)）第二102策劃審核的案例分析(三)在銷售部發(fā)現(xiàn)一顧客訂單，要求為其生產(chǎn)的產(chǎn)品須做首件檢驗(yàn)且外協(xié)廠家必須經(jīng)過現(xiàn)場實(shí)地評(píng)價(jià)。但有關(guān)人員解釋說他們的檢驗(yàn)規(guī)程并沒有規(guī)定要做首件檢驗(yàn)第二章審核的策劃策劃審核的案例分析(三)在銷售部發(fā)現(xiàn)一顧客訂單，要求為其生產(chǎn)1035.1\5.2\7.25.4.1\7.17.37.47.58.2.1\8.2.3\8.2.46.26.34.2.34.2.48.2.25.65.5.36.47.68.38.58.4

ISO9001:2000—要素間的邏輯關(guān)系審核路線的選擇第二章審核的策劃5.1\5.2\7.25.4.1\7.17.37.47.58104

Session6of6

審核路線的選擇

正向?qū)徍?-找到某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的起點(diǎn)，然后按照活動(dòng)開展的正常順序進(jìn)行，對(duì)每項(xiàng)活動(dòng)控制的有效性進(jìn)行對(duì)比、證實(shí)。依次審核作業(yè)或活動(dòng)的有效性和符合性。接單顧客滿意度測量觀察活動(dòng)檢查記錄作筆記在一些環(huán)節(jié)處和接口處要重點(diǎn)記錄：1.員工姓名，以便查訓(xùn)練記錄。(6.2)2.記錄測量、檢驗(yàn)儀器，以便查校正記錄(7.6)3.記錄現(xiàn)場文件名稱，以便查文件版本的有效性(4.2.3)4.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性(7.2.3)接單計(jì)劃/準(zhǔn)備制造交付第二章審核的策劃Session6of6審核路線的選擇105

審核路線的選擇反向?qū)徍?-找到某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的終點(diǎn)，選擇一個(gè)產(chǎn)品（項(xiàng)目或合同）按照活動(dòng)或過程的反向進(jìn)行審核。通過查閱相關(guān)質(zhì)量記錄檢查程序的所有要求是否已被執(zhí)行，特別是檢驗(yàn)活動(dòng)是否圓滿地完成。接單檢查檢查觀察活動(dòng)檢查記錄作筆記根據(jù)程序進(jìn)入下一個(gè)活動(dòng)特別適合可追溯性的程序，如項(xiàng)目、特殊合同。以核查過程的結(jié)果是否符合先期策劃的安排交付制造計(jì)劃/準(zhǔn)備第二章審核的策劃審核路線的選擇反向?qū)徍?-找到某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的終106某鹽場生產(chǎn)工業(yè)鹽和食用鹽兩種產(chǎn)品,從銷售部了解到,食用鹽由于采用國家統(tǒng)一調(diào)撥,所以其經(jīng)營生產(chǎn)都是以此為依據(jù)，對(duì)產(chǎn)品要求也很穩(wěn)定。而工業(yè)鹽則根據(jù)顧客的需求不同，對(duì)產(chǎn)品特性的需求（包括粒度、白度、微量元素的含量等）會(huì)有較大的差異根據(jù)這兩種產(chǎn)品的運(yùn)作特點(diǎn)，請(qǐng)考慮各適合于哪種審核路線，并標(biāo)出審核路線的流程審核路線的考慮(案例一)第二章審核的策劃某鹽場生產(chǎn)工業(yè)鹽和食用鹽兩種產(chǎn)品,從銷售部了解到,食用鹽由于107

按部門審核將某部門的主要過程/活動(dòng)對(duì)照ISO9000的相關(guān)要求全部審核完畢優(yōu)點(diǎn)：可避免反復(fù)走訪該部門，使審核效率提高。缺點(diǎn)：可能會(huì)忽略部門間的接口,影響對(duì)過程整體有效性的判斷。注意事項(xiàng)1.熟悉受審部門在相應(yīng)過程或活動(dòng)中的職責(zé),注意部門間的接口2.對(duì)涉及其它部門的重要線索要進(jìn)一步驗(yàn)證和確認(rèn)(自己跟蹤/和審核組其它成員溝通,請(qǐng)求配合)3.對(duì)各部門的審核結(jié)果進(jìn)行匯總和綜合分析,從系統(tǒng)的角度評(píng)價(jià)受審方過程的識(shí)別——是否充分過程的順序——是否合理過程的運(yùn)作——是否受控過程的結(jié)果——是否有效審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核審核方法的確定第二章審核的策劃108按過程或活動(dòng)審核對(duì)受審核方管理體系所涉及的主要過程/活動(dòng)逐一進(jìn)行審核優(yōu)點(diǎn)：符合過程方法和過程控制的思想，有利于對(duì)過程整體有效性的判斷缺點(diǎn)：可能會(huì)忽略過程間的接口和相互作用,影響對(duì)過程整體有效性的判斷。需要訪問幾個(gè)部門才能完成一個(gè)過程的審核注意事項(xiàng)1.熟悉受審方在相應(yīng)過程或活動(dòng)中的職責(zé),注意過程間接口2.可針對(duì)具體過程或活動(dòng)涉及的主要部門分別審核3.應(yīng)考慮到受審核過程所涉及的小過程或子過程,可以考慮四個(gè)基本問題過程是否予于識(shí)別和適當(dāng)表達(dá)職責(zé)是否分配程序是否被實(shí)施和保持在提供所要求的結(jié)果方面,過程是否有效審核方法的確定第二章審核的策劃按過程或活動(dòng)審核審核方法的確定第二章審核的策劃109過程審核的三要素輸入--------輸出過程審核的順序識(shí)別--組織是否對(duì)過程輸入、輸出、和相關(guān)活動(dòng)的識(shí)別是否充分和準(zhǔn)確確定--是否確定了過程的目標(biāo)、活動(dòng)的程序、職責(zé)、權(quán)限、所需資源實(shí)施--對(duì)過程是否按規(guī)定的程序?qū)嵤y量和監(jiān)控--是否對(duì)過程進(jìn)行了必要的測量和監(jiān)控記錄--是否對(duì)過程運(yùn)作的相關(guān)數(shù)據(jù)記錄評(píng)價(jià)--是否對(duì)過程運(yùn)作的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析評(píng)價(jià)改進(jìn)--是否實(shí)施了所需的糾正/預(yù)防措施并對(duì)過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，過程的輸出是否達(dá)到了預(yù)期的效果，從而綜合判斷過程的有效性相關(guān)活動(dòng)為過程配備適當(dāng)?shù)馁Y源對(duì)過程進(jìn)行管理和控制審核方法的確定第二章審核的策劃過程審核的三要素相關(guān)活動(dòng)為過程配備適當(dāng)?shù)馁Y源審核方法的確定第110按部門審核和過程審核相結(jié)合自上而下的審核先到主控部門或信息比較集中的部門了解情況，然后在該部門選擇一批有代表性的樣本，再到使用這些樣本的部門進(jìn)行調(diào)查案例一：對(duì)文件控制過程進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)用上述的審核方法，請(qǐng)考慮審核思路審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合審核方法的確定第二章審核的策劃111按部門審核和過程審核相結(jié)合自下而上的審核先到與某一個(gè)過程或活動(dòng)有關(guān)的部門調(diào)查，選擇一批有代表性的樣本；然后，到該過程或活動(dòng)的主管部門或信息比較集中的部門審核案例二：對(duì)測量和監(jiān)控裝置的控制過程進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)用上述的審核方法，請(qǐng)考慮審核思路審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合審核方法的確定第二章審核的策劃112按部門審核和過程審核相結(jié)合上下結(jié)合審核將自上而下和自下而上審核互相結(jié)合，交叉進(jìn)行。審核員根據(jù)需要，分別審核有關(guān)部門、場所、過程或活動(dòng)。應(yīng)注意，采用這種審核路線不能遺漏質(zhì)量、環(huán)境管理體系的主要部門、場所、過程或活動(dòng)，審核員之間應(yīng)密切配合，審核組長應(yīng)事先進(jìn)行周密的策劃。這種方法適用于審核經(jīng)驗(yàn)比較豐富的人員審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合這種方法適用于審核經(jīng)驗(yàn)比較豐富的人113

審核方法結(jié)論沒有一種審核方法是最有效的，在符合8.2.2要求的前提下，最好的審核方法只能靠自己去摸索。但一般的公司在建立和運(yùn)行ISO9000質(zhì)量及ISO14000環(huán)境體系的前期大都采用部門+過程的審核方案。各種審核方法都有其優(yōu)點(diǎn)，必要時(shí)可以綜合運(yùn)用。審核方法的確定第二章審核的策劃審核方法結(jié)論沒有一種審核方法是最有效的，在符合8.114這時(shí)要求我們應(yīng)做到：每年至少對(duì)組織的所有部門進(jìn)行一次審核；無論是分散式還是集中式審核應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求；依照審核計(jì)劃按時(shí)由審核小組進(jìn)行；是否編制年度審核計(jì)劃根據(jù)需要確定。審核方案策劃時(shí)應(yīng)考慮的問題—審核計(jì)劃的確定（一）第二章審核的策劃這時(shí)要求我們應(yīng)做到：審核方案策劃時(shí)應(yīng)考慮的問題—審核計(jì)劃的確115審核方案策劃時(shí)應(yīng)考慮的問題---確定審核計(jì)劃（二）因此一般的組織在程序文件中規(guī)定了定期審核時(shí)間安排，如果也要作成一個(gè)計(jì)劃表，那樣就有點(diǎn)形式化了。但是如果出現(xiàn)了以下情況，需要追加審核安排：法律法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化；組織的領(lǐng)導(dǎo)層、組織的隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化時(shí)；外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)；……第二章審核的策劃審核方案策劃時(shí)應(yīng)考慮的問題---確定審核計(jì)劃（二）因此一般的116

審核日程/計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的、依據(jù)開始時(shí)間及地點(diǎn)審核涉及范圍和區(qū)域?qū)徍颂鞌?shù)審核員與組長審核進(jìn)展的時(shí)間表審核員審核安排其他事項(xiàng)一般由審核組長完成，請(qǐng)練習(xí)作一個(gè)審核日程！別忘了通知受審核方。第二章審核的策劃審核日程/計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：一般由審核組長完成，117

XX公司內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的：驗(yàn)證體系文件發(fā)布后的貫徹實(shí)施情況，檢查相關(guān)人員對(duì)文件的理解程度審核范圍：與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門和人員，審核依據(jù)：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及本公司體系文件、顧客要求及法律法規(guī)的要求審核組成員：審核組長—XX第一組—XX、XX第二組—XX、XX

審核日程安排日期時(shí)間第一組第二組6/138：00—8：30首次會(huì)議8：45—11：00生產(chǎn)車間銷售部13：00—15：00供應(yīng)部質(zhì)檢部15：00—17：00技術(shù)部辦公室17：00—17：30審核組內(nèi)部溝通6/148：00—10：00生產(chǎn)部倉庫10：00—11：00未次會(huì)議想想上述審核計(jì)劃有什么問題審核計(jì)劃的制訂（案例二）第二章審核的策劃XX公司內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的：驗(yàn)證體系文件發(fā)布后的貫徹實(shí)施118

XX公司內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的：驗(yàn)證體系文件發(fā)布后的貫徹實(shí)施情況，檢查相關(guān)人員對(duì)文件的理解程度審核范圍：與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門和人員審核依據(jù)：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及本公司體系文件、顧客要求及法律法規(guī)的要求審核組成員：審核組長—XX第一組—XX、XX第二組—XX、XX

審核日程安排日期時(shí)間第一組受審部門6/138：00—8：30首次會(huì)議8：45—11：004.2.3文件控制程序技術(shù)部13：00—15：005.6管理評(píng)審程序總經(jīng)理15：00—17：007.3設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)部17：00—17：30審核組內(nèi)部溝通6/148：00—10：007.2產(chǎn)品要求評(píng)審程序銷售部10：00—11：007.4采購控制程序供應(yīng)部11：00—12：008.2.1顧客滿意度調(diào)查程序銷售部11：00—12：00未次會(huì)議想想上述審核計(jì)劃有什么問題審核計(jì)劃的制訂（案例二）第二章審核的策劃XX公司內(nèi)部審核計(jì)劃審核目的：驗(yàn)證體系文件發(fā)布后的貫徹實(shí)施119

檢查有關(guān)文件手冊(cè)、程序文件法規(guī)、規(guī)范以及作業(yè)文件的細(xì)節(jié)現(xiàn)存的檢查表以往糾正措施的歷史資料審核前的準(zhǔn)備第二章審核的策劃檢查有關(guān)文件手冊(cè)、程序文件審核前的準(zhǔn)備第二章審核的策120

制定檢查表的注意事項(xiàng)制定檢查表時(shí)主要有兩方面的內(nèi)容，一是計(jì)劃審核的項(xiàng)目。二是打算尋找的證據(jù)。需要注意在檢查表中應(yīng)控制以下內(nèi)容：應(yīng)對(duì)照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的質(zhì)量體系文件；應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題；應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能；抽樣具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項(xiàng)目及要尋找的證據(jù)；應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等，不熟練的審核員需要詳細(xì)的檢查表；考慮每次審核的重點(diǎn)。雖然檢查表可以幫助審核工作按計(jì)劃執(zhí)行，并能提高工作效率。但是也容易陷入機(jī)械呆板的泥坑。靈活使用檢查表需要一個(gè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)積累的過程。45審核前的準(zhǔn)備—制訂檢查表第二章審核的策劃制定檢查表的注意事項(xiàng)制定檢查表時(shí)主要有兩方面的內(nèi)容，一是計(jì)121

準(zhǔn)備審核用文件

是：明確審核要點(diǎn)和方法保持審核的目標(biāo)體現(xiàn)審核的思路保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化作為審核的記錄留檔備忘錄指南/路標(biāo)/地圖幫助編寫報(bào)告不是：已肯定盲從代替審核計(jì)劃檢查表的作用審核前的準(zhǔn)備—制訂檢查表第二章審核的策劃準(zhǔn)備審核用文件不是：已肯定檢查表的作用審核前的準(zhǔn)備—制122

制定檢查表的四要素查什么—檢查要點(diǎn)和檢查思路去哪里—地點(diǎn)找誰—被審核人如何檢查—驗(yàn)證方法45從整體的思路上要考慮審核的主線和輔線該部門或過程的職責(zé)是什么該過程或該部門識(shí)別的顧客或產(chǎn)品要求是什么制訂了什么樣的目標(biāo)進(jìn)行控制控制的方法和準(zhǔn)則是什么控制的效果如何是如何進(jìn)行監(jiān)測的監(jiān)測的結(jié)果如何，有無不符合情況，如何進(jìn)行整改和持續(xù)改進(jìn)的PDCA審核的策劃—制訂檢查表第二章審核的策劃制定檢查表的四要素查什么—檢查要點(diǎn)和檢查思路45從整123審核的實(shí)施---審核的過程循環(huán)階段尋找客觀證據(jù)確立審核過程創(chuàng)造審核氣氛回頭檢查結(jié)束第三章執(zhí)行審核審核的實(shí)施---審核的過程循環(huán)階段尋找客觀證據(jù)確立審核過124

首次會(huì)議的作用可以借用首次會(huì)議來創(chuàng)造審核的氣氛在首次會(huì)議上，一些有關(guān)保證審核的議題必須提出來，因?yàn)榭梢詷O大的減少執(zhí)行審核的阻力。最主要的是：向受審核方介紹審核的方法和程序。一切準(zhǔn)備工作就緒后，按照計(jì)劃執(zhí)行審核。審核活動(dòng)可以從首次會(huì)議開始。審核的實(shí)施---首次會(huì)議第三章執(zhí)行審核首次會(huì)議的作用可以借用首次會(huì)議來創(chuàng)造審核的氣氛一切準(zhǔn)備工作125

首次會(huì)議議程1.介紹本次審核組成員及審核組的構(gòu)成2.確定審核目的及范圍（如有必要可說明審核重點(diǎn)）3.確定審核計(jì)劃是否明確或提前收到4.說明審核方法和判定不合格項(xiàng)的依據(jù)5.解釋不合格項(xiàng)的定義6.確定被審核部門的陪同人員以及陪同人員在審核中的職責(zé)7.需要在審核中配備的必要安全防護(hù)措施8.保密宣言（如需要）9.提醒與會(huì)人員是否有不明確之處或需商榷之處10.宣布會(huì)議結(jié)束希望在20分鐘之內(nèi)結(jié)束會(huì)議。第三章執(zhí)行審核首次會(huì)議議程1.介紹本次審核組成員及審核組126

輸入輸出接口特別關(guān)注接口處，尤其是職責(zé)和流程審核的實(shí)施—確立審核過程第三章執(zhí)行審核輸入輸出接口特別關(guān)注接口處，審核的實(shí)施—確立審核過程第三章127利用檢查表進(jìn)行，尤其要注意以下問題：與下列方面有關(guān)的提問:過程過程的步驟，包括過程的基本組成過程控制的有效性驗(yàn)證符合性和有效性的方法:問題記錄活動(dòng)第三章執(zhí)行審核審核的實(shí)施—確立審核的過程（續(xù)）利用檢查表進(jìn)行，尤其要注意以下問題：與下列方面有關(guān)的提問:第128

進(jìn)入現(xiàn)場先確認(rèn)審核的基本內(nèi)容，請(qǐng)對(duì)方介紹工作或文件是如何執(zhí)行的。以及驗(yàn)證必要的證據(jù)、記錄。根據(jù)對(duì)現(xiàn)場審核內(nèi)容的結(jié)果，評(píng)價(jià)是否符合ISO9000各要素及質(zhì)量體系文件的要求，并將結(jié)果記錄于檢查表上。切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問題開始，按順序發(fā)問。最后利用檢查表確認(rèn)需審核的內(nèi)容是否都查到。執(zhí)行審核—使用檢查表的注意事項(xiàng)第三章執(zhí)行審核進(jìn)入現(xiàn)場先確認(rèn)審核的基本內(nèi)容，請(qǐng)對(duì)方介紹工作或執(zhí)行審129Session8of10

面談---經(jīng)常發(fā)問的方式開啟式問題---使談話人可以自由發(fā)揮，以引導(dǎo)出較多的回答對(duì)談話時(shí)比較緊張的人員很適用，以消除緊張和對(duì)立EX.”請(qǐng)解釋下你是如何做進(jìn)貨檢驗(yàn)的?”“你們主要客戶的抱怨是什么?”你的職責(zé)有哪些?關(guān)閉式問題---為了引出特定的事實(shí)真相。但用得太多，會(huì)使被談話人壓力很大，而產(chǎn)生不合作態(tài)度。常用在談話離題的時(shí)候；也常用來確認(rèn)或澄清已被規(guī)定之重點(diǎn)EX.對(duì)常規(guī)定單的評(píng)審就是這樣做的嗎?對(duì)這臺(tái)測試儀器沒有進(jìn)行校準(zhǔn),是嗎?要?jiǎng)?chuàng)作一個(gè)輕松的環(huán)境。執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章執(zhí)行審核Session8of10面談---經(jīng)常發(fā)問的130Session8of10