ISO體系冠智達(dá)ISO體系文件編寫

冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING

ISO9001:2000體系文件編寫0冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING一．體系文件編寫的重要性體系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運(yùn)行的過程中扮演著相當(dāng)重要的角色：（1）符合標(biāo)準(zhǔn)要求在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中，均要求組織“建立并保持局面的體系，以全面滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求”。（2）工作的依據(jù)建立體系文件最重要的作用即是所有的工作有所依循，保持一致和穩(wěn)定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作時(shí)出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn)，或者由于口頭交待溝通工作的方式和方法欠明確和清楚。

1冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING一．體系文件編寫的重要性（3）

提升管理技術(shù)水平的基礎(chǔ)當(dāng)所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基礎(chǔ)通過日常工作，不斷地完善管理和技術(shù)的要求。（4）

防止經(jīng)驗(yàn)的流失書面化的運(yùn)行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗(yàn)的流失，從而造成動(dòng)作上的因難。

2冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING一．體系文件編寫的重要性（5）改善人際關(guān)系由于工作的依據(jù)全部在書面上有明確的指令，在執(zhí)行上大大減少了口頭式的命令和溝通，同時(shí)降低了同事之間的磨擦的機(jī)會(huì)。（6）員工的責(zé)任心和榮譽(yù)感執(zhí)行工作人員透過文件知道自己的工作權(quán)責(zé)和內(nèi)容，明確了自己的工作范圍從而提升了工作的責(zé)任心和榮譽(yù)感。

3冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING二．體系文件的架構(gòu)（一）目前建立的體系文件，一般企業(yè)均將文件架構(gòu)分為四個(gè)層次，即：一階文件：手冊(cè)二階文件：程序三階文件；工作指導(dǎo)書四階文件：表單或表格但是，并不是每家企業(yè)都必須建立上述架構(gòu)的體系文件，許多規(guī)模較小制程簡(jiǎn)單的公司往往將文件的結(jié)構(gòu)劃分為3個(gè)層次，即：一階文件：手冊(cè)二階文件：程序/工作指導(dǎo)書三階文件：表單文件結(jié)構(gòu)的劃分完全取決于一間公司的規(guī)模、人員的數(shù)量同時(shí)亦需考慮公司未來的擴(kuò)充和發(fā)展等。4冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING二．體系文件的架構(gòu)（二）文件架構(gòu)的說明1．手冊(cè)對(duì)于一個(gè)國家來說，憲法是根本大法，任何法律的制訂都必須依憲法的要求來擬制，而對(duì)于一間公司來說，手冊(cè)即是公司在管理制度上的根本大法，它會(huì)敘述公司在體系運(yùn)行上的大綱要求，簡(jiǎn)言之，手冊(cè)即要求我們應(yīng)該要做哪些工作。2．程序書程序即是明確規(guī)定工作進(jìn)行的途徑，亦就是說，針對(duì)手冊(cè)要求的工作和要求程序需詳細(xì)描述。文件化的程序通常包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么事情和由誰來做；何時(shí)、何地和由誰來做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等。5冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING二．體系文件的架構(gòu)3．工作指導(dǎo)書工作指導(dǎo)書是工作的明確指示，它需詳細(xì)敘述某一具體的工作如何來執(zhí)行和操作，很多公司亦稱為工作指引或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書。4．表單格式化的記錄清晰明了，易于保管，所以在編撰文件時(shí)，就應(yīng)適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)用以做記錄的表格，值得注意的是大量的或設(shè)計(jì)復(fù)雜的表格會(huì)令工作復(fù)雜化，降低效率，所以設(shè)計(jì)表格應(yīng)力求共享，在表達(dá)明白的前提下，精簡(jiǎn)填寫項(xiàng)目和內(nèi)容。

6冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING二．體系文件的架構(gòu)一般來說，一項(xiàng)工作涉及到多個(gè)部門則我們寫文件時(shí)編制成程序，例如：采購程序、糾正和預(yù)防措施程序等，而工作只和自己部門有關(guān)的作業(yè)在編制文件時(shí)做成指導(dǎo)書的格式，例如：設(shè)備使用指導(dǎo)書、指導(dǎo)書產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。一般對(duì)于圖紙、設(shè)備說明書、國內(nèi)、國際的標(biāo)準(zhǔn)亦歸納為工作指導(dǎo)書類文件。

7冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING三、文件的結(jié)構(gòu)一、一份文件的結(jié)構(gòu)往往視乎文件內(nèi)容的需要，一份文件一般完整結(jié)構(gòu)有：1．目的2．范圍3．權(quán)責(zé)4．定義5．作業(yè)內(nèi)容/文件內(nèi)容6．附件現(xiàn)將文件結(jié)構(gòu)應(yīng)敘述的內(nèi)容做一詳細(xì)敘述：1．目的應(yīng)敘述編制此文件的作用和目的，即“做這件事是為了什么”？

8冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING三、文件的結(jié)構(gòu)2．范圍規(guī)定此文件應(yīng)用的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，范圍的界定直接決定文件的功能范圍，所以編寫時(shí)應(yīng)注意它的涵蓋性。例如某公司有手動(dòng)和自動(dòng)的繞線機(jī)，如果文件的內(nèi)容只針對(duì)手動(dòng)的繞線機(jī)，卻將文件的范圍寫成“適用于公司所有繞線機(jī)的使用”，即是明顯的錯(cuò)誤。3．權(quán)責(zé)即在文件運(yùn)行中相關(guān)單位及人員所擔(dān)負(fù)的權(quán)責(zé)，一般時(shí)常會(huì)就相關(guān)人員擔(dān)負(fù)的權(quán)責(zé)做簡(jiǎn)單敘述，但是亦有公司只敘述和此文件有關(guān)的主導(dǎo)部門和相關(guān)部門的權(quán)責(zé)。4．定義亦即名詞解釋，針對(duì)文件中用到的專業(yè)術(shù)語、英文縮寫做明確說明，會(huì)令文件內(nèi)容更清楚明白。

9冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING三、文件的的結(jié)構(gòu)5．作業(yè)內(nèi)內(nèi)容即工作執(zhí)行行的方法、、過程和要要求，一般般將作業(yè)內(nèi)內(nèi)容的編寫寫分為兩個(gè)部份。（1）流程程圖：以流流程圖的形形式描述工工作進(jìn)行和和程序，會(huì)會(huì)更容易了了解文件內(nèi)內(nèi)容，但是是并非每份份文件都需需流程圖，，完全視乎乎文件類型型。（2）文件件內(nèi)容：在在編寫文件件內(nèi)容時(shí)，，一定需注注意5W1H（WHO，WHEN，WHERE，WHAT，WHY，HOW）結(jié)合合，即由誰誰（WHO），在何何時(shí)（WHEN），，在何地（（WHERE），做做何事（WHAT）），為什么么做（WHY），怎怎樣做（HOW），，缺少任何何一個(gè)W或或H，都都有可能使使文件的內(nèi)內(nèi)容不易理理解。10冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING三、文件的的結(jié)構(gòu)6．參考文文件資料用以索引文文件中所提提到或引用用的文件資資料，在索索引文件時(shí)時(shí)，最好將文件的的編號(hào)同時(shí)時(shí)附在文件件名之后，，以及便查查找，但是是不可將文件版本本附上。7．附件一般用以對(duì)對(duì)應(yīng)文件內(nèi)內(nèi)容中所提提及的記錄錄所使用的的表單，公公司所有的表單都都應(yīng)從此而而來，最好好將表單的的編號(hào)附在在名稱后，，但是也不可以附附版本。8．以上是是一份文件件的完整結(jié)結(jié)構(gòu)，為了了整齊可統(tǒng)統(tǒng)一文件結(jié)結(jié)構(gòu)。但是并非所有有的文件都都應(yīng)依循此此固定的結(jié)結(jié)構(gòu)，鑒于于文件的內(nèi)內(nèi)容的需要，可適適當(dāng)?shù)娜コ恍┎贿m適用的項(xiàng)目目。11冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING四．流程圖圖繪制在編制文件件的過程中中，適當(dāng)?shù)氐刂谱饕恍┬┝鞒虉D，，會(huì)更容易易理解文件件內(nèi)容和加加深印象，，流程的制制作不拘形形式，最主主要的是能能做到清楚楚明了即可可。1．流程圖常用用的符號(hào)12冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING四．流程圖圖繪制例一：收貨貨流程供應(yīng)商送貨本公司倉庫核對(duì)送貨單與實(shí)物收貨13冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING四．流程圖圖繪制此范例將工工作單位以以表表示而將執(zhí)執(zhí)行的工作作以來來區(qū)分，這這是一個(gè)最最簡(jiǎn)單的流流程圖，您您可以任意意發(fā)揮。例二二：：生生產(chǎn)產(chǎn)流流程程執(zhí)行行項(xiàng)項(xiàng)目目負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人記記錄錄備料料備備料料員員材材料料日日用用表表加溫溫烘烘干干烤烤箱箱操操作作員員材材料料溫溫度度控控制制表表投料料備備料料員員無無設(shè)定定技技術(shù)術(shù)參參數(shù)數(shù)技技術(shù)術(shù)員員成成型型參參數(shù)數(shù)記記錄錄表表正常常生生產(chǎn)產(chǎn)技技術(shù)術(shù)員員產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)日日?qǐng)?bào)報(bào)14冠智智達(dá)達(dá)顧顧問問GREEMCONSULTING四．．流流程程圖圖繪繪制制例二二：：流流程程圖圖將將執(zhí)執(zhí)行行項(xiàng)項(xiàng)目目、、負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人及及使使用用的的記記錄錄分分開開注注明明，，易易看看易易懂懂，，也也是是制制作作流流程程圖圖的的常常用用方方法法之之一一。?？傊?，，使使用用流流程程圖圖的的目目的的就就是是清清晰晰、、一一目目了了然然，，如如果果有有些些工工作作太太過過繁繁雜雜和和繁繁瑣瑣，，當(dāng)當(dāng)制制成成流流程程圖圖時(shí)時(shí)或或許許不不容容易易看看明明白白，，所所以以應(yīng)應(yīng)注注意意流流程程圖圖使使用用的的時(shí)時(shí)機(jī)機(jī)。。15冠智智達(dá)達(dá)顧顧問問GREEMCONSULTING五、、編編寫寫文文件件的的五五忌忌（一一））、、忌忌簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單草草率率，，未未將將所所有有的的工工作作要要求求都都納納入入體體系系。。（二二））、、忌忌過過于于彈彈性性化化，，失失去去可可操操作作性性。。（三三））、、忌忌理理想想主主義義化化，，導(dǎo)導(dǎo)致致無無法法實(shí)實(shí)施施。。（四四））、、忌忌部部門門主主義義化化，，導(dǎo)導(dǎo)致致其其它它部部門門無無法法配配合合。。（五五））、、忌忌咬咬文文嚼嚼字字，，理理解解困困難難。。16冠智智達(dá)達(dá)顧顧問問GREEMCONSULTING六、、文文件件的的審審查查、、批批準(zhǔn)準(zhǔn)一般般規(guī)規(guī)模模較較小小的的公公司司，，文文件件制制作作完完成成后后交交回回其其部部門門主主管管或或總總經(jīng)經(jīng)理理審審核核后后即即可可頒頒布布使使用用，，但但是是對(duì)對(duì)于于規(guī)規(guī)模模較較大大的的公公司司，，這這種種做做法法欠欠妥妥當(dāng)當(dāng)，，因因?yàn)闉椴坎块T門專專業(yè)業(yè)化化的的一一些些文文件件由由本本部部門門自自行行審審批批可可能能沒沒有有問問題題，，但但是是非非部部門門專專業(yè)業(yè)化化涉涉及及諸諸多多部部門門工工作作內(nèi)內(nèi)容容的的由由制制作作部部門門核核準(zhǔn)準(zhǔn)使使用用，，掩掩蓋蓋了了其其它它部部門門的的要要求求的的意意見見，，在在使使用用中中難難免免會(huì)會(huì)對(duì)對(duì)其其它它部部門門造造成成困困撓撓，，甚甚至至引引起起磨磨擦擦，，所所以以對(duì)對(duì)于于文文件件的的審審查查和和核核準(zhǔn)準(zhǔn)，，許許多多公公司司規(guī)規(guī)定定了了不不同同審審查查和和核核準(zhǔn)準(zhǔn)方方式式，，例例：：17冠智智達(dá)達(dá)顧顧問問GREEMCONSULTING六、、文文件件的的審審查查、、批批準(zhǔn)準(zhǔn)陽光光企企業(yè)業(yè)有有限限公公司司公公司司文文件件審審查查、、核核準(zhǔn)準(zhǔn)文件件類類別別審審查查核核準(zhǔn)準(zhǔn)手冊(cè)冊(cè)各各部部門門主主管管董董事事長(zhǎng)長(zhǎng)程序序各各部部門門主主管管總總經(jīng)經(jīng)理理工作指導(dǎo)導(dǎo)書部部門主主管總總經(jīng)經(jīng)理圖紙工工程部主主管一般來說說結(jié)合相相關(guān)部門門主管審審查文件件最主要要的作用用是提出出適合于于其部門門的意見見，并加加以修訂訂補(bǔ)充，，以使文文件的內(nèi)內(nèi)容更完完善和具具操作性性。18冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING七．質(zhì)量量手冊(cè)范范例現(xiàn)以ISO9001&ISO14001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求為例，，例舉質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的結(jié)構(gòu)構(gòu)和部份份內(nèi)容要要求。質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)目錄0．質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)實(shí)施令令1．前言2．組織機(jī)構(gòu)構(gòu)3．管理層職職責(zé)（包包括最高高管理層層）4．質(zhì)量管理理體系4．1總要求（（包括質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的范圍，，任何剪剪裁的細(xì)細(xì)節(jié)與合合理性，，以及識(shí)別別過程、、確定過過程順序序和相互互作用））4．2文件的總總要求（（本組織織對(duì)質(zhì)量量管理體體系文件件的具體體規(guī)定））19冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING七．質(zhì)量量手冊(cè)范范例5．管管理職責(zé)責(zé)5．1管管理承承諾5．2以以顧客客為中心心5．3質(zhì)質(zhì)量方方針（此此處可說說明對(duì)質(zhì)質(zhì)量方針針的控制制要求））5．4策策劃（（此處是是對(duì)質(zhì)量量管理體體系的策策劃，策策劃輸出出的文件件可以是質(zhì)量量手冊(cè)））5．5職職責(zé)、、權(quán)限和和溝通5．6管管理評(píng)評(píng)6．資資源管理理6．1資資源的的提供6．2人人力資資源6．3基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6．4工工作環(huán)環(huán)境20冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING七．質(zhì)量量手冊(cè)范范例7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃（此處處是對(duì)具具體的產(chǎn)產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目或合合同實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的策劃，策策劃的結(jié)結(jié)果表述述在質(zhì)量量計(jì)劃中中）7．2與顧客有有關(guān)的過過程7．3設(shè)計(jì)和開開發(fā)7．4采購7．5生產(chǎn)和服服務(wù)的運(yùn)運(yùn)作7．6監(jiān)控和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制8．測(cè)量、分分析和改改進(jìn)8．1總則8．2監(jiān)控和測(cè)測(cè)量8．3不合格品品控制8．4數(shù)據(jù)分析析8．5改進(jìn)21冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING七．質(zhì)量量手冊(cè)范范例9．對(duì)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)制定、、批準(zhǔn)、、發(fā)放、、使用、、更改和和換版的的規(guī)定10．引引用程序序文件清清單A質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)范例一一.文件件資料管管理1．0目目的的使質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)中所使使用之文文件有一一個(gè)明確確的處理理流程，，以確保文件件之適合合性、有有效性及及各相關(guān)關(guān)部門能能適時(shí)獲獲得正確確之最新文件。。2．0范范例例本公司司質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)使用之之內(nèi)部、、外部文文件皆屬屬之。3．0權(quán)權(quán)責(zé)責(zé)a．文文件分發(fā)發(fā)、回收收、保管管：文件件管制中中心b．文件件制定審審核：各各權(quán)責(zé)部部門22冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING七．質(zhì)量量手冊(cè)范范例4．0內(nèi)內(nèi)容a．文件件應(yīng)予以以統(tǒng)一分分類及編編號(hào)b．文件件由各部部門指定定專人擬擬案，經(jīng)經(jīng)權(quán)責(zé)主主管審核核后發(fā)行行c．應(yīng)定定期檢討討相關(guān)環(huán)環(huán)境管理理系統(tǒng)文文件之適適宜性及及有效性性d．文件件修改、、增訂、、發(fā)行者者得由相相關(guān)單位位提出申申請(qǐng)，交交原擬案單位位研議處處理e．文件件分發(fā)、、回收由由文件管管制中心心負(fù)責(zé)5．0相相關(guān)關(guān)文件文件資料料管理程程序（DL-011））23冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING七．質(zhì)量量手冊(cè)范范例B質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)范例二二.緊急急事件準(zhǔn)準(zhǔn)備及應(yīng)應(yīng)變1．0目目的的建立及時(shí)時(shí)有效的的緊急應(yīng)應(yīng)變措施施以減少少天然或或人為的的災(zāi)害所所造成的環(huán)境境沖擊2．0范范圍圍各制程活活動(dòng)之緊緊急情況況處理均均屬之3．0權(quán)權(quán)責(zé)責(zé)應(yīng)變措施施之?dāng)M定定與管理理：環(huán)境境工作小小組24冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING七．質(zhì)量量手冊(cè)范范例4．0內(nèi)內(nèi)容容a.各種可能能重大環(huán)環(huán)境影響響之意外外均應(yīng)訂訂立緊急急應(yīng)變計(jì)計(jì)劃b.緊急應(yīng)變變計(jì)劃系系針對(duì)緊緊急情況況規(guī)模、、性質(zhì)及及對(duì)環(huán)境境沖擊程程度c.緊急應(yīng)變變計(jì)劃應(yīng)應(yīng)擬事故故發(fā)生時(shí)時(shí)應(yīng)變方方式及處處理緊急急狀況之之權(quán)責(zé)d.緊緊急應(yīng)變變計(jì)劃應(yīng)應(yīng)明訂通通報(bào)及各各項(xiàng)聯(lián)絡(luò)絡(luò)作業(yè)，，例消防防、醫(yī)務(wù)務(wù)—等等e.緊緊急應(yīng)變變計(jì)劃應(yīng)應(yīng)定期測(cè)測(cè)試其效效果5．0相相關(guān)關(guān)文件緊急應(yīng)變變措施管管理程序序（DL-014）25冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING八．程序序文件范范例A程程序文件件范例一一、文件件資料控控制程序序1．0目目的的此程序文文件規(guī)范范了公司司文件和和資料的的制作、、核定、、發(fā)放、、修改的程序序，確保保公司文文件的使使用受到到嚴(yán)密的的控制。。2．0適適用用范圍此程序文文件適用用于控制制手冊(cè)、、程序文文件、工工作指導(dǎo)導(dǎo)、有關(guān)關(guān)圖紙、公司司用國際際或國家家的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、有關(guān)關(guān)部門指指定的設(shè)設(shè)備說明明書及本公司制制定、客客戶/供供應(yīng)商提提供的相相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。26冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING八．程序序文件范范例3．0職職責(zé)責(zé)和權(quán)限限3．1經(jīng)經(jīng)理理負(fù)責(zé)監(jiān)察察文件控控制中心心的工作作。3．2文文件件控制中中心a.負(fù)責(zé)保管管文件和和資料的的原稿；；b.安排文件件的編號(hào)號(hào)；c.控制文件件的版本本、發(fā)放放、回收收、修改改及失效效的處理理。4．0定定義義：無27冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING八．程序序文件范范例5．0程程序序5．1文文件件和資料料的格式式文件名稱稱文件編號(hào)號(hào)（具唯唯一性即即可）文件核定定文件版本本（以A、B、、C或………發(fā)行行日期均均可）文件頁數(shù)數(shù)其它項(xiàng)目目可視需需要增加加28冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING八．程序序文件范范例5．1．．2文文件編編號(hào)方式式全廠性的的手冊(cè)文文件以NDS（（公司英英文簡(jiǎn)寫寫）001始編編二層程序序文件以以NP001始始編三層文件件以NIA（A是部門門代號(hào)））001始編A代表品品管部B-------具體產(chǎn)品品的工藝藝文件以以產(chǎn)品編編號(hào)作為為文件編編號(hào)，外外部文件件以原有的編編號(hào)為準(zhǔn)準(zhǔn)，沒有有編號(hào)的的以本公公司三階階文件的的編號(hào)方方式編。29冠智達(dá)達(dá)顧顧問GREEMCONSULTING八．程序序文件范范例5．1．．3文文件的的編制可可參考以以下模式式文件模式式說說明明目的的文文件件編制的的目的適用范圍圍文文件適適用的場(chǎng)場(chǎng)合定義義文文件件中的專專業(yè)用語語和限定定范圍的的用詞職責(zé)和權(quán)權(quán)限文文件中中有關(guān)人人員的職職責(zé)內(nèi)容容（（文件件簡(jiǎn)述的的規(guī)則內(nèi)內(nèi)容）附件件文文件件運(yùn)用中中用到的的表格或或其它資資料以上是是一份份文件件的完完整架架構(gòu)，，但是是它的的適用用性完完全取取決于于文件件需要。。30冠智智達(dá)達(dá)顧顧問問GREEMCONSULTING八．程程序文文件范范例5.2文文件的的批準(zhǔn)準(zhǔn)核定定公司文文件由由授權(quán)權(quán)的人人士核核定：：文件種種類核核定定人品質(zhì)方方針總總經(jīng)經(jīng)理品質(zhì)手手冊(cè)總總經(jīng)經(jīng)理ISO9002程序序經(jīng)經(jīng)理部門運(yùn)運(yùn)作程程序經(jīng)經(jīng)理理/總總經(jīng)理理工作指指導(dǎo)經(jīng)經(jīng)理理/總總經(jīng)理理產(chǎn)品檢檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)相相關(guān)關(guān)部門門主管管規(guī)程管管制標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/工藝藝規(guī)程文文件/有關(guān)關(guān)圖紙紙外部文文件經(jīng)經(jīng)理如授權(quán)權(quán)人缺缺席時(shí)時(shí)，由由其上上級(jí)或或指定定的代代理人人核定定。31冠智智達(dá)達(dá)顧顧問問GREEMCONSULTING八．程程序文文件范范例5．3文文件件和資資料的的控制制/發(fā)發(fā)放放a.文件/資料料的編編制人人在編編制文文件后后填寫寫“文文件控控制申申請(qǐng)&文件件收發(fā)記記錄””，注注明此此文件件應(yīng)該該發(fā)放放的部部門，，給相相關(guān)部部門主主管會(huì)簽并并決定定持有有的份份數(shù)，，無異異議后后交由由文件件的核核定人人批準(zhǔn)準(zhǔn),非公司司編制制的資資料由由使用用部門門（部部門專專用））或文文控中中心（全廠廠性））申請(qǐng)請(qǐng)受控控；b.文件中中心在在接到到批準(zhǔn)準(zhǔn)的““文件件控制制申請(qǐng)請(qǐng)&文文件收收發(fā)記記錄””時(shí)復(fù)印發(fā)發(fā)放的的總份份數(shù)，，并在在每面面蓋上上控制制文件件的印印章和和序號(hào)號(hào)發(fā)放給給相應(yīng)應(yīng)的部部門并并提請(qǐng)請(qǐng)其部部門負(fù)負(fù)責(zé)人人或代代理人人簽收收。32冠智智達(dá)達(dá)顧顧問問GREEMCONSULTING八．程程序文文件范范例5．4文文件件和資資料的的修改改各部門門根據(jù)據(jù)工作作的需需要均均可提提出修修改，，填寫寫文件件修改改說明明書，，注明修修改原原由，，交文文件的的原會(huì)會(huì)簽人人和核核定人人核定定同意意后由由文件件中心安安排修修改。。5．5版版本本變更更和處處理一般文文件的的修改改沒有有引起起頁次次的，，修改改時(shí)只只在修修改頁頁上注注明此版版修改改的次次數(shù)，，由文文件中中心把把修改改頁和和各部部門調(diào)調(diào)換，，重大大變更（（3頁頁）可可變改改版本本，文文件換換版時(shí)時(shí)修改改次數(shù)數(shù)重新新計(jì)算算。33冠智智達(dá)達(dá)顧顧問問GREEMCONSULTING八．程程序文文件范范例5．6文文件件和資資料的的回收收當(dāng)文件件和資資料更更換版版本需需回收收時(shí)，，應(yīng)按按相應(yīng)應(yīng)的收收發(fā)記記錄收收回，，文件控控制中中心須須簽署署收發(fā)發(fā)記錄錄的回回收欄欄以確確定收收回，，新版版文件件需執(zhí)行5.3.1的程程序。。5．7一一般般文件件和資資料經(jīng)經(jīng)核定定修改改后由由文件件控制制中心心根據(jù)據(jù)收發(fā)發(fā)記錄將其其副本本收回回銷毀毀，正正稿由由文件件控制制中心心加蓋蓋“失失效文文件和日期期”印印章，，分隔隔存放放，失失效文文件如如無特特別要要求保保留一一年。。34冠智智達(dá)達(dá)顧顧問問GREEMCONSULTING八．程序文文件范例5．8文文件的需需求申請(qǐng)當(dāng)各部門有有需要申請(qǐng)請(qǐng)或借閱的的文件時(shí)，，由負(fù)責(zé)人人填寫文件件申請(qǐng)單，交經(jīng)理理核定后，，由文件中中心發(fā)放或或借閱5．9文文件的保保存各部門負(fù)責(zé)責(zé)人應(yīng)將文文件放在適適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所所，避免損損壞和遺失失，文件和資料應(yīng)應(yīng)按不同種種類/名稱稱分別存檔檔，應(yīng)根據(jù)據(jù)需要制作作目錄索引以便于查查閱，原稿稿文件存檔檔在文件中中心，登記記在“文件件控制總表”并需注注明編號(hào)和和版次。35冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING八．程序文文件范例5．10非非受控控文件的發(fā)發(fā)行非受控文件件由經(jīng)理或或總經(jīng)理批批準(zhǔn)后方可可發(fā)行，不不受文件的的控制要求求，非受控控文件一般般指發(fā)放客客戶或其它它外部機(jī)構(gòu)構(gòu)的文件。。5．11附附件參參見a．文件控控制申請(qǐng)&文件收發(fā)發(fā)記錄（A-001）b．文件修修改說明書書（A-002）c．文件申申請(qǐng)單（A-003）36冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING八．程序文文件范例A程序序文件范例例二、糾正正和預(yù)防措措施程序1．0目目的就公司的品品質(zhì)、環(huán)境境活動(dòng)，提提供一套系系統(tǒng)性的程程序以指明明和正視問題的存存在，并采采取適當(dāng)?shù)牡拇胧┮员鼙苊鈫栴}的的重復(fù)發(fā)生生。2．0適適用范圍圍適用于本公公司所有品品質(zhì)、環(huán)境境管理上糾糾正和預(yù)防防措施的執(zhí)執(zhí)行。37冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING八．程序文文件范例3．0職職責(zé)和權(quán)權(quán)限3．1總總經(jīng)理a.審查查糾正和預(yù)預(yù)防措施要要求書的發(fā)發(fā)出b.確認(rèn)認(rèn)有關(guān)的糾糾正和預(yù)防防措施的效效果c.確認(rèn)認(rèn)此文件的的有效性3．2文件件中心a.安排排統(tǒng)籌糾正正和預(yù)防措措施b.發(fā)出出糾正和預(yù)預(yù)防措施要要求書知會(huì)會(huì)相應(yīng)部門門c.安排排跟催糾正正預(yù)防措施施的招待過過程38冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING八．程序文文件范例3．3糾糾正和預(yù)防防措施要求求書的發(fā)出出部門/負(fù)負(fù)責(zé)人a.明確確問題的存存在，分析析不良的潛潛在原因b.提出出糾正和預(yù)預(yù)防措施要要求而且指指明應(yīng)執(zhí)行行的部門和和要求回復(fù)復(fù)日期c.確認(rèn)認(rèn)糾正和預(yù)預(yù)防措施的的有效性d.當(dāng)前前糾正和預(yù)預(yù)防措施無無效時(shí)，應(yīng)應(yīng)考慮重新新發(fā)出糾正正預(yù)防措施施要求書3．4糾糾正和預(yù)防防措施的執(zhí)執(zhí)行部門/負(fù)責(zé)人a.明確確問題的存存在，分析析不良的原原因b.執(zhí)行行糾正和預(yù)預(yù)防措施并并確定完成成的日期c.向發(fā)發(fā)出部門/負(fù)責(zé)人按按時(shí)回復(fù)執(zhí)執(zhí)行結(jié)果d.預(yù)防防不符合項(xiàng)項(xiàng)目的發(fā)生生39冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING八．程序文文件范例4．0定定義a.糾正措施：：采取相應(yīng)應(yīng)的行動(dòng)，，消除不符符合項(xiàng)目b.預(yù)防措施：：采取適當(dāng)當(dāng)?shù)姆椒ㄒ砸苑乐共环享?xiàng)目的的發(fā)生5．0內(nèi)內(nèi)容5．1糾糾正和預(yù)防防措施（要要求書）可可在以下情情況使用a.內(nèi)部審核/管理層復(fù)復(fù)審當(dāng)內(nèi)部審核核、管理層層復(fù)審時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)不符合合項(xiàng)目，經(jīng)經(jīng)分析鑒定定后決定采取糾糾正和預(yù)防防措施b.客客戶不良反反饋退貨/特采產(chǎn)品品凡收到客戶戶不良反饋饋退貨聯(lián)絡(luò)絡(luò)以及生產(chǎn)產(chǎn)中經(jīng)確認(rèn)認(rèn)特別采用用的產(chǎn)品經(jīng)分分析鑒定后后可決定采采取糾正和和預(yù)防措施施40冠智達(dá)達(dá)顧問問GREEMCONSULTING八．程序文文件范例c.檢驗(yàn)驗(yàn)儀器校正正/設(shè)備保保養(yǎng)當(dāng)品管部收收到或發(fā)現(xiàn)現(xiàn)檢測(cè)儀器器偏離精確確度要求，，設(shè)備工程程部收到或或發(fā)現(xiàn)有關(guān)設(shè)備遇到到故障，經(jīng)經(jīng)分析鑒定定后，可決決定采取糾糾正和預(yù)防防措施。d.來料料不良當(dāng)供應(yīng)商提提供的物料料或有關(guān)項(xiàng)項(xiàng)目不符合合規(guī)定要求求時(shí)，由品品管和資材材及相關(guān)部門根據(jù)據(jù)情況發(fā)出出供應(yīng)商糾糾正和預(yù)防防措施要求求書。e.制程程/成品檢檢驗(yàn)不良當(dāng)制程/成成品檢驗(yàn)中中發(fā)現(xiàn)有不不良的項(xiàng)目目時(shí)，相關(guān)關(guān)人員應(yīng)分分析以決定定采取糾正和預(yù)防防措施。f.當(dāng)已已確定某