ISO內(nèi)部審核員課程

ISO9001:2000內(nèi)部審核員課程1

內(nèi)審員培訓課程安排第一天質(zhì)量方針、目標說明會9：30~10：00標準回顧10：00~12：00第一章審核總論13：00~13：30審核的定義和范疇審核的分類審核的目的審核的范圍審核的依據(jù)審核的時機和頻度審核的基本程序第二章審核策劃和準備13：30~14：30年度審核計劃審核實施計劃檢查表的編制案例練習2第三章審核的實施14：50~15：45首次會議現(xiàn)場審核不合格（符合）報告的編制審核組會議末次會議案例練習第二天第四章審核報告編制9：30~10：00第五章糾正措施制定10：00~10：45第六章審核跟蹤和驗證11：00~11：30第七章審核員的素質(zhì)和工作方法11：30~12：00審核員的素質(zhì)、能力、知識和道德修養(yǎng)審核員的正確工作方法第八章案例講解和練習13：30~15：00考試15：00~16：00內(nèi)審員培訓課程安排3第一章審核總論審核的定義和范疇審核的分類審核的目的審核的范圍審核的依據(jù)審核的時機和頻度審核的基本程序4審核的定義

定義（GB/T19000:2000—ISO9000:2000）審核（audit）為獲得審核證據(jù)（3.9.5）并對其進行客觀的評價，已確定滿足商定的準則（3.9.4）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（3.4.1）審核證據(jù)（auditevidence）可以從多方面查證的與商定的準則有關的記錄、事實陳述或其他信息（審核證據(jù)可以是定性的或定量的）審核發(fā)現(xiàn)（auditfindings）審核的結果準則（criteria）確定為依據(jù)的組方針、程序或要求審核結論（auditconclusions）審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果審核方案（auditprogram）在特定的時間內(nèi)對特定的目的所策劃的一組（一次或多次）審核審核范圍（auditscope）審核的廣度和界限（包括對地理位置、組織單元、活動和過程以及被覆蓋的時間短的表述）5質(zhì)量審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程審核服務審核6質(zhì)量審核的分類外部審核丙方審核-----第三方審核（（認證審核）乙方審核-----第二方審核內(nèi)部審核甲方審核-----第一方審核7第三方審核確定質(zhì)量管理體系是否符合標準要求確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標的有效性確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否能夠被認證/注冊為受審核方提供改進其質(zhì)量管理體系的機會減少許多重復的第二方審核提高企業(yè)聲譽，增強市場競爭力8第二方審核質(zhì)量管理體系所要求提供選擇、評價和認可供應商的論據(jù)幫助供應商改進其質(zhì)量管理體系增加雙方對質(zhì)量要求的相互了解建立“供應鏈式調(diào)節(jié)”，向JIT、TQM發(fā)展9內(nèi)部審核（第一方審核）目的依據(jù)質(zhì)量體系標準來評價組織本身的質(zhì)量體系驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行作為一種重要的管理手段和自我改進機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預防措施，是體系不斷完善，不斷改進在第二、三方審核前糾正不足10審核的的特點點正規(guī)性性系統(tǒng)性性獨立性性審核是是一個個抽樣樣的過過程11審核的的正規(guī)規(guī)性審核依依據(jù)正正式特特定的的要求求進行行審核只只能由由有資資格的的人擔擔任審核必必須按按照正正式的的程序序進行行審核必必須依依據(jù)客客觀證證據(jù)做做出判判斷審核結結果必必須有有正式式報告告和記記錄12審核的的系統(tǒng)統(tǒng)性是對所所選擇擇的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系標標準所所有內(nèi)內(nèi)容的審審核是對公公司組組織結結構圖圖中所所有相相關部部門的的審核審核過過程是是一個個系統(tǒng)統(tǒng)的過過程13審核的的獨立立性審核員員必須須與被被審核核的工工作無無直接接責任任審核員員必須須堅持持客觀觀的立立場14審核的的范圍圍內(nèi)容-----與與審核核所依依據(jù)的的標準準有關關的內(nèi)內(nèi)容場所-----部部門-----地地區(qū)活動-----與與產(chǎn)品品（服服務））質(zhì)量量有關關的活活動，，主要要包括括所涉涉及的的產(chǎn)品品（服服務））范圍圍15審核的的依據(jù)據(jù)合同要要求質(zhì)量管理理體系文文件質(zhì)量管理理手冊程序文件件三級文件件及相關關規(guī)定ISO9001:2000標標準法律、法法規(guī)16審核的時時機常規(guī)審核核-----按按預先先編制的的年度審審核計劃劃進行；；-----往往往開開始于質(zhì)質(zhì)量管理理體系建建立并試試運行一一段時間間后。特殊情況況下的追追加審核核-----發(fā)發(fā)生了了嚴重的的質(zhì)量問問題或客客戶有重重大投訴訴；-----組組織的的領導層層、隸屬屬關系、、內(nèi)部機機構、產(chǎn)產(chǎn)品（服服務）、、質(zhì)量方針和和目標做做出重大大調(diào)整；；-----即即將進進行第二二、三方方審核或或證書即即將到期期希望繼繼續(xù)保持持認證資格。。17審核的基基本程序序?qū)徍饲皽蕼蕚鋵徍藢嵤┦徍藞蟾娓鎸徍烁欅櫤万炞C證18第二章審審核策策劃和準準備審核的策策劃系統(tǒng)策劃劃年度審核核計劃審核準備備審核實施施計劃檢查表19系統(tǒng)策劃劃建立質(zhì)量量管理體體系時應應考慮內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審審核工作作內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核需要有有一套正正規(guī)的程序組建一支支合格的的內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核員隊伍管理者代代表親自自參與內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核工工作20年度內(nèi)部部審核計計劃確定年度度審核的的頻次和和形式每年至少少一次，，覆蓋標標準所有有內(nèi)容集中式審審核的進進度安排排集中某一一段時間間完成所所有的相相關部門門的審核核在程序文文件中明明確規(guī)定定大致時時間具體時間間用通知知或?qū)徍撕藢嵤┯嬘媱澬问绞酵ㄖ嘞嚓P部門門分散式審審核的進進度安排排分部門在在不同時時間進行行審核編制年度度內(nèi)部審審核進度度計劃對計劃作作滾動修修改21年度內(nèi)部部審核進進度計劃劃受審核部部門預計的審審核月份份滾動修改改的狀態(tài)態(tài)22年度審核核計劃案案例---滾滾動式式審核23審核準備備確定審核核組編制審核核實施計計劃制訂檢查查表審核前溝溝通24審核組的的確定管理者代代表任命命審核組組長和成成員審核組長長的選定定資格業(yè)務范圍圍工作經(jīng)驗驗組織能力力審核員的的選定資格業(yè)務范圍圍專業(yè)知識識工作中的的協(xié)調(diào)為受審核核部門所所接受25審核實施施計劃確定審核核的目的的和范圍圍確定審核核的方法法確定審核核組人員員的安排排確定審核核的時間間安排26審核的目目的和范范圍審核目的的確定是否否申請第第三方審審核調(diào)查重大大不合格格的原因因為外部檢檢查做準準備定期的審審核審核范圍圍全公司范范圍某一個或或幾個部部門標準的全全部或部部分內(nèi)容容公司的全全部或部部分的產(chǎn)產(chǎn)品（服服務）范范圍27審核的方方法按部門---考慮慮涉及的的主要活活動及涉涉及的相關標標準內(nèi)容容按標準內(nèi)內(nèi)容---考考慮涉涉及的部部門28審核人員員及日程程安排審核詳細細的人員員和日程程安排首次會議議/末次次會議時時間及參參加人員員審核組人人員的分分配受審核部部門及具具體時間間主要的審審核要點點29審核計劃劃的其他他內(nèi)容審核編號號（必要要時）審核計劃劃應經(jīng)授授權人審審核和批批準計劃中還還應注明明計劃的的發(fā)放范范圍（如如相關部部門）30審核實施施計劃案案例31檢查表的的編寫檢查表的的作用編制的準準備檢查表的的要求檢查表的的基本內(nèi)內(nèi)容檢查表案案例32檢查表的的作用是指導審審核整個個過程的的路線圖圖明確審核核要點和和方法確保審核核的覆蓋蓋面減少組員員之間不不必要的的重復保持審核核的方向向和節(jié)奏奏體現(xiàn)審核核的正規(guī)規(guī)化和專專業(yè)性作為審核核的記錄錄檔案33編制的準準備了解審核核的范圍圍確定審核核的重點點確定審核核的策略略文件收集集和審查查34審核的范范圍審核涉及及的活動動或區(qū)域域包括：：組織結構構管理、運運作和質(zhì)質(zhì)量體系系的程序序人員、設設備和材材料資源源工作區(qū)域域的過程程正在生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品（服務務）工作產(chǎn)生生的記錄錄文件、報報告和記記錄的保保管35明確審核核的重點點公司的管管理重點點已出現(xiàn)的的質(zhì)量問問題合同特點點要求標準要求求的重點點上次審核核的信息息產(chǎn)品/服服務的重重要性36審核的策策略審核的方方法按部門---考慮慮涉及的的主要活活動及涉涉及的相相關標準內(nèi)內(nèi)容按內(nèi)容---考慮慮涉及的的部門審核的路路線自上而下下自下而上上隨機37審核路線線（1））某一部門門審核路路線前臺預訂訂接待服務務入住服務務退房自下而上上自上而下下38審核路線線（2））某一活動動審核路路線接收預定定信息評審記錄抽查更改自下而上上自上而下下39運作體系系審核路路線簽訂合同同采購制造檢驗入庫交付服務自下而上上自上而下下審核路線線（3））40某個活動動的審核核路線供應商分分級按級評審審供應商批批準供應商監(jiān)監(jiān)控定期評估估溝通、糾糾正供應商取取消合格供應應商清單單更新自下而上上自上而下下審核路線線（4））41文件的收收集與審審查與被審核核范圍相相關的文文件審核要點點中涉及及的記錄錄和文件件42檢查表的的要求明確部門門與標準準內(nèi)容的的關系依據(jù)標準準及質(zhì)量量體系文文件要求求選擇主要要的工作作內(nèi)容考慮薄弱弱環(huán)節(jié)及及部門接接口抽樣具有有代表性性注意可操操作性時間要留留有余地地43檢查表的的基本內(nèi)內(nèi)容依據(jù)的標標準內(nèi)容容依據(jù)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件審核區(qū)域域/部門門檢查要點點驗證方法法抽樣數(shù)驗證結果果（記錄錄）44檢查表的的四要素素去哪里？？地地點找誰？被被審審核人查什么？？檢檢查要點點如何檢查查？驗驗證方方法（包括抽抽樣數(shù)））45檢查表案案例1看什么（（lookat）----要要點合格供應應商清單單找什么（（lookfor））----驗驗證內(nèi)容容是否存在在，是否否經(jīng)過批批準，是是否包括括所有供供應商看什么（（lookat）----要要點合格供應應商檔案案找什么（（lookfor））----驗驗證內(nèi)容容是否包括括規(guī)定的的記錄（（供應商商評定記記錄，進進貨檢驗驗記錄，，質(zhì)量部部門監(jiān)控控記錄））46檢查表案案例––表格47檢查表案案例2審核項目目審審核核方式審審核結結果是否建立立有年度度質(zhì)量目目標、年年度質(zhì)量量目標是是否可測測量的，，是否與與質(zhì)量方方針保持持一致？？審閱年度度質(zhì)量目目標；察看各部部門年度度質(zhì)量目目標；Ok，在質(zhì)量手手冊x.x.x節(jié)有質(zhì)質(zhì)量目標標，各部部門均有有分目標標，在xx-xx-xx文件件中48檢查表案案例3審核項目目審審核核方式審審核結結果是否制定定了內(nèi)部部審核程程序并按按照程序序要求進進行內(nèi)審審？a.察看內(nèi)部部審核程程序，并并檢查本本次內(nèi)審審的《內(nèi)內(nèi)審實施施計劃》》和《內(nèi)內(nèi)審時間間表》。。察看內(nèi)審審員資格格。Ok，有編號為為xx-xx-xx的的內(nèi)部審審核程序序Ok,編號為為xx-xx-xx的的內(nèi)審實實施計劃劃NG,內(nèi)審員李李XX是是經(jīng)貿(mào)部部經(jīng)理在在審核時時卻審核核經(jīng)貿(mào)部部49檢查表案案例4審核項目目審審核核方式審審核結結果A是否按規(guī)規(guī)定進行行售前服服務？B是否按規(guī)規(guī)定進行行合同評評審？a.察看《銷銷售服務務過程（（售前服服務）監(jiān)監(jiān)測表》》；察看《合合同評審審記錄表表》；Ok，編號為xx-xx-xx的銷銷售服務務過程（（售前服服務）監(jiān)監(jiān)測表所所有項目目填寫完完整NG,編號為為xx-xx-xx的的合同評評審記錄錄表未進進行交貨貨期的評評審50審核前溝溝通提前通知知受審核核部門審核組內(nèi)內(nèi)部會議議（必要要時）審核準備備情況討論疑難難問題提出注意意事項51第三章審審核的的實施首次會議議現(xiàn)場審核核不合格報報告審核組會會議末次會議議52首次會議議審核簽到到介紹審核核組成員員介紹審核核的目的的和范圍圍審核計劃劃安排和和確認介紹審核核的方法法和程序序確認審核核組所需需要的資資源和設設施已齊齊備問題澄清清確認中間間會議和和末次會會議時間間53現(xiàn)場審核核組長控制制審核的的全過程程審核路線線的展開開檢查表的的使用審核技術術與訣竅竅審核的抽抽樣審核的驗驗證做好檢查查筆記不確定問問題的處處理不合格的的處理54審核過程程的控制制控制審核核計劃控制審核核進度協(xié)調(diào)氣氛氛保持客觀觀審定結果果55審核路線線的展開開記錄實施記記錄錄相關文件件實實施記記錄相關活動動相相關關文件實實施記記錄錄部門職責責相相關活活動相相關文件件實實施記記錄相關活動動相相關關文件實實施記記錄錄相關文件件實實施記記錄實施記記錄錄記錄56檢查表的的使用依據(jù)檢查查表并考考慮靈活活性標準要求求文件要求求檢查表（（問題）現(xiàn)場審核核（面談談\提問問\觀察\抽抽樣\驗驗證）回答\事事實\記記錄結果果結論（合合格\不不合格））檢查表（（答案）57技術與訣訣竅詢問適當當?shù)膯栴}題驗證對問問題的回回答觀察實際際發(fā)生的的事情58審核的面面談選擇合適適的面談談對象被審核區(qū)區(qū)域/部部門的負負責人直接責任任人/操操作者提問策略略提出恰當當?shù)膯栴}題正確的提提問方式式59提問與聆聆聽(1)提出恰當當?shù)膯栴}題When（doesitgetdone））何時（被被做）How（（isitdone;oftenisitdone）如何（被被做；多多長時間間做一次次）Tellme請告訴我我Showme請給我看看Who(doesit)何人（做做的）What（isdone））何事（被被做）Where（isitdone）何處（被被做）Why(isitdone)為何（被被做）60提問與聆聆聽（2）正確的提提問方式式開放型請你談談談不合格格（品））處理的的要求封閉型這份文件件是你的的嗎？引導型你是按照照主管的的要求進進行這項項工作的的，是這這樣嗎？？61審核的抽抽樣隨機抽樣樣適當數(shù)量量（檢查查表）審核人員員親自抽抽樣征得被審審核人的的同意應相信樣樣本----審審核員尋尋找的是是客觀證證據(jù)而不不是不合合格項，，不應不不斷擴大大樣本品品種和數(shù)數(shù)量，直直到發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格為止62審核的驗驗證依據(jù)客觀觀證據(jù)面談所得得信息應應再驗證證責任人的的談話可可作客觀觀證據(jù)非責任人人的信息息只作線線索63客觀證據(jù)據(jù)（1））GB/T19000–2000---ISO9000:2000中的的定義審核證據(jù)據(jù)（auditevidence）可以從多多方面查查證的與與商定的的準則有有關的記記錄、事實實陳述或或其他信信息（審審核證據(jù)據(jù)可以是是定性的或或定量的的）64客觀證據(jù)據(jù)（2））實際（客客觀）存存在的不受情緒緒或偏見見左右的的可以闡述述的可以形成成文件（（書面表表達）的的可以是定定量的可以是定定性的與質(zhì)量有有關的可驗證的的65審核筆記記便于下一一個部門門調(diào)查同事之間間參閱需要時查查閱（如如編制不不合格報報告和審審核報告時））66審核筆記記的內(nèi)容容審核不合合格項的的證據(jù)文件名稱稱、編號號、版次次產(chǎn)品/服服務名稱稱、標識識區(qū)域/工工位設備名稱稱/所在在區(qū)域記錄名稱稱/標識識/時間間不合格事事實審核線索索67不確定問問題的處處理立即跟蹤蹤記下來，，稍后跟跟蹤忽略，不不考慮68不合格的的處理記錄不合合格事實實注意相關關事項同被審核核方負責責人確認認69不合格報報告不合格的的確定不合格的的定義不合格的的確定不合格的的判斷不合格的的描述不合格報報告70不合格的的確定（（1）什么是不不合格？？-----未未滿足要要求合同要求求ISO9001標準要要求公司質(zhì)量量體系文文件法律、法法規(guī)要求求71不合格的的確定（（2）體系性不不合格質(zhì)量管理理體系文文件與標標準、合合同要求求或有關關法規(guī)不不符實施性不不合格實際操作作與體系系文件描描述不符符有效性不不合格按規(guī)定要要求進行行實施，，但效果果未能達達到規(guī)定定要求72不合格的的確定（（3）根據(jù)不合合格的性性質(zhì)分為為嚴重不合合格輕微不合合格觀察項73嚴重不合合格質(zhì)量體系系與標準準或指定定的要求求不符造成系統(tǒng)統(tǒng)性或區(qū)區(qū)域性嚴嚴重失效效的不合合格（可可能由多多個輕微微不合格格說明））可造造成成嚴嚴重重后后果果的的不不合合格格74輕微微不不合合格格孤立立的的人人為為錯錯誤誤文件件偶偶爾爾未未被被遵遵守守，，造造成成的的后后果果不不嚴嚴重重對系系統(tǒng)統(tǒng)不不會會產(chǎn)產(chǎn)生生嚴嚴重重影影響響75觀察察項項輕微微需需要要改改進進的的問問題題可以以預預先先預預防防的的76不合合格格的的判判斷斷依據(jù)據(jù)客客觀觀證證據(jù)據(jù)確定定不不符符合合標標準準的的條條款款確定定不不符符合合相相關關的的文文件件要要求求是不不是是孤孤立立次次要要的的問問題題？？這項項不不合合格格是是否否過過于于頻頻繁繁的的發(fā)發(fā)生生？？是嚴嚴重重的的還還是是輕輕微微的的？？是否否有有足足夠夠的的事事實實支支持持我我的的發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)？？需要要采采取取什什么么樣樣的的糾糾正正措措施施？？提出出這這樣樣的的問問題題對對受受審審核核方方有有多多大大幫幫助助？？77不合合格格的的描描述述事實實的的準準確確觀觀察察（（判判斷斷））在哪哪里里發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)？？（（地地點點））發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了了什什么么？？（（事事實實））為什什么么不不合合格格？？（（原原因因））誰在在場場？？（（職職位位））采用用專專業(yè)業(yè)術術語語（（正正規(guī)規(guī)））要便便于于查查找找（（追追溯溯））利于于改改進進（（幫幫助助））78不合合格格的的描描述述注意意事事項項---描描述述文文件件的的標標識識/名名稱稱---描描述述記記錄錄的的標標識識/名名稱稱---描描述述相相關關職職位位/工工位位---描描述述設設備備的的編編號號/名名稱稱---描描述述相相關關的的區(qū)區(qū)域域---描描述述不不符符合合的的原原因因---描描述述不不符符合合標標準準條條款款和和文文件件79不合合格格描描述述（（例例一一））工作作區(qū)區(qū)域域的的測測量量設設備備有有臺臺儀儀表表超超出出了了校校準準日日期期。。不符符合合GB/T19001——ISO9001:20007.6條條款款二車車間間的的設設備備編編號號為為E17的的電電壓壓表表已已超超過過校校準準日期期，，表表上上標標簽簽注注明明校校準準有有效效期期為為6個個月月，，校校準日日期期為為2002/02/16，，現(xiàn)現(xiàn)在在已已超超過過兩兩個個月月。。不符符合合GB/T19001——ISO9001:20007.6條條款款80不合合格格描描述述（（例例二二））高壓壓空空氣氣穩(wěn)穩(wěn)定定箱箱的的實實際際壓壓力力為為P=0.75Mpa，，低于于規(guī)規(guī)定定壓壓力力P=0.85Mpa。。不不符符合合GB/T19001——ISO9001:20007.5.1條條款款送粉粉車車間間，，編編號號為為EQP-A-13的的高高壓壓空空氣氣穩(wěn)穩(wěn)定定箱上上壓壓力力表表讀讀數(shù)數(shù)為為P=0.75Mpa，，而而編編號號為為WI-PR-007的的作作業(yè)業(yè)指指導導書書要要求求此此壓壓力力為為P=0.85Mpa。。不不符符合合GB/T19001——ISO9001:20007.5.1條條款款81不合格格描述述（例例三））原材料料QIS-002-003批批次雷雷射波波項目目未測量，，不符符合文文件規(guī)規(guī)定，，不符符合GB/T19001—ISO9001:20007.4.3條款款采購控控制程程序QMS-2-B-008要求求，原原材料進廠廠QIS-002-003批批次需需經(jīng)過過雷射射波項項目測量，，但實實際該該項目目已經(jīng)經(jīng)有一一個月月未進進行測測試，，而依舊舊接收收，不不符合合GB/T19001——ISO9001:20007.4.3條款款82審核找找出根根本原原因––審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)1陳述得得好的的審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)總是是試圖圖描述述“表表現(xiàn)””后面面的““根本本原因因”Why?為為什么么？Why?為為什么么？Why?為為什么么？Why?為什什么？？表現(xiàn)原因1原因2原因3根本原原因經(jīng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有6種儀儀器未未曾被被校準準過。。質(zhì)量量手冊冊要求求所有有儀器器均須須校準準設備上上未標標識校校準狀狀態(tài)校準工工程師師未意意識到到要校校準這這些設設備沒有有有關校校準設設備的的程序序新設備備未包包括在在校準準體系系中83審核找找出根根本原原因––審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)2陳述得得好的的審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)總是是試圖圖描述述“表表現(xiàn)””后面面的““根本本原因因”Why?為為什么么？Why?為為什么么？Why?為為什么么？Why?為什什么？？表現(xiàn)原因1原因2原因3根本原原因不合格格產(chǎn)品品被發(fā)發(fā)送給給了顧顧客最終檢檢驗未未能發(fā)發(fā)現(xiàn)這這一錯錯誤制造部部門不不了解解關鍵鍵要求求，未未能使使產(chǎn)品品符合合標準準規(guī)范范銷售部部門忽忽略了了傳遞遞顧客客提供供的一一項重重要信信息銷售文文員未未能意意識到到該由由他來來做這這件工工作84審核找找出根根本原原因––審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)3陳述得得好的的審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)總是是試圖圖描述述“表表現(xiàn)””后面面的““根本本原因因”Why?為為什么么？Why?為為什么么？Why?為為什么么？Why?為什什么？？表現(xiàn)原因1原因2原因3根本原原因在制造造過程程中不不斷發(fā)發(fā)現(xiàn)供供應商商ABC公公司提提供的的物料料不正正確驗收檢檢驗時時未能能標識識出不不正確確的物物料采購訂訂單詳詳細情情況不不完整整采購申申請引引用了了錯誤誤的規(guī)規(guī)范工程規(guī)規(guī)范不不正確確，未未曾更更新過過85審核找找出根根本原原因––審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)4陳述得得好的的審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)總是是試圖圖描述述“表表現(xiàn)””后面面的““根本本原因因”Why?為為什么么？Why?為為什么么？Why?為為什么么？Why?為什什么？？表現(xiàn)原因1原因2原因3根本原原因倉庫中中的物物料被被叉車車司機機放置置到錯錯誤的的區(qū)域域位置未未正確確標識識倉儲體體系最最近剛剛剛被被更新新過要提高高倉儲儲效率率，某某些叉叉車司司機未未接受受新程程序的的訓練練訓練程程序忽忽略了了晚班班人員員86不合格格報告告現(xiàn)場審審核觀觀察結結果的的陳述述經(jīng)受審審核部部門確確認審核報報告的的組成成部分分提交受受審核核部門門的正正式文文件87不合格格報告告的內(nèi)內(nèi)容審核員員應編編寫的的內(nèi)容容：受審核核部門門審核員員不合格格報告告編號號審核日日期不合格格描述述不合格格類型型提出建建議的的糾正正措施施要求求（必必要時時）及及完成成期限限糾正措措施完完成情情況的的驗證證結果果88不合格格報告告的內(nèi)內(nèi)容責任部部門應應填寫寫的內(nèi)內(nèi)容：：對不合合格事事實的的確認認不合格格項的的原因因分析析計劃/已采采取的的糾正正措施施89不合格格報告告的內(nèi)內(nèi)容對內(nèi)審審員而而言，，寫好好不合合格報報告的的關鍵鍵是：：---準準確清清晰的的描述述不合合格事事實---確確定不不合格格問題題的性性質(zhì)---判判定違違反的的標準準條款款---區(qū)區(qū)分不不合格格的類類型90不合格格報告告案例例91審核組組會議議現(xiàn)場結結束后后，，，末次次會議議之前前，或或?qū)徍撕诉^程中中定期期（每每天結結束））召開開同審核核組成成員參參加討論審審核結結果溝通審審核信信息、、線索索協(xié)調(diào)審審核方方向?qū)徍私M組長作作審核核總結結準備備92審核結結果的的匯總總分析析在末次會議議之前的審審核組會議議中審核組組長要對審審核的觀察察結果作一一次匯總分分析：從發(fā)現(xiàn)的不不合格項分分析（發(fā)生生的部門、、標準的內(nèi)內(nèi)容、性質(zhì)質(zhì)、類型））從發(fā)展的趨趨勢分析（（上次與本本次的比較較）從體系運行行狀況對產(chǎn)產(chǎn)品（服務務）質(zhì)量影影響情況分分析總結質(zhì)量管管理體系的的優(yōu)點93末次會議簽到致謝重申審核的的目的和范范圍確認審核計計劃的實施施情況正式提出不不合格項澄清宣布審核結結論提出糾正要要求結束94第四章審審核報告審核報告的的內(nèi)容審核的目的的和范圍審核依據(jù)文文件審核組成員員審核時間審核不合格格項分布情情況審核綜述，，包括多質(zhì)質(zhì)量體系運運行有效性性結論性意意見不合格報告告（可作為為附件附于于審核報告告后）95審核綜述說明發(fā)現(xiàn)的的不合格項項根據(jù)對審核核發(fā)現(xiàn)的不不合格項的的匯總分析析對受審核部門的質(zhì)質(zhì)量體系做做出：---好好的方面---存存在的不足足---努努力的方向向評價時可考考慮質(zhì)量管管理體系的的定義中規(guī)規(guī)定的幾個方面（組組織和構、、過程、程程序和資源源）96審核報告案案例97第五章糾糾正措施糾正措施的的重要性糾正措施的的制定和認認可糾正措施的的實施98糾正措施的的重要性糾正措施的的重要性是是由內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體體系的目的決決定的內(nèi)審的目的的重點在于于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量管理體系系的問題，查查出原因，，采取糾正正措施加以以消除，以避避免不合格格的再發(fā)生生，從而使使質(zhì)量管理體體系不斷的的改進99糾正措施的的制定由不合格項項目的責任任部門對問問題發(fā)生的的原因進行分析根據(jù)不合格格發(fā)生的原原因制訂糾糾正措施計計劃糾正措施的的描述要具具體采取必要的的補救措施施審核員可協(xié)協(xié)助受審核核部門分析析不合格的的原因并提出糾正措措施建議糾正措施應應經(jīng)過受審審核方負責責人認可100糾正措施修改現(xiàn)有文文件對現(xiàn)有人員員進行培訓訓改進現(xiàn)行工工作方法以以和文件相相符增加資源101糾正措施短期措施---針針對具體的的不合格事事實采取補補救措施長期措施---針針對不合格格事實的根根源采取預預防措施102糾正措施案案例1-1不合格事實實一家超市在在一次內(nèi)審審時在貨架架上發(fā)現(xiàn)了了過期腐爛爛的食品（（應詳細列列出貨架號號霍地點、、食品名稱稱、有效期期、腐敗爛爛的事實等等）。糾正措施把腐爛食品品全部撤走走103糾正措施案案例1-2糾正把腐爛食品品全部撤走走糾正措施全面檢查類類似食品的的情況加強進貨檢檢驗或驗證證調(diào)整合格供供應商名單單對售貨員進進行鑒別變變質(zhì)食品的的技能培訓訓改進存貯條條件如增加加空調(diào)設備備等表現(xiàn)原因1原因2原因3根本原因貨架出現(xiàn)腐腐爛食品上架時售貨貨員沒有發(fā)發(fā)現(xiàn)進貨檢驗員員檢驗時沒沒有發(fā)現(xiàn)供應商沒有有進行評審審采購時選擇擇質(zhì)量不穩(wěn)穩(wěn)定供應商商104糾正措施案案例2-1程序7在7.3條中中規(guī)定：所所有檢驗區(qū)區(qū)域都要使使用經(jīng)過批批準的最新新版本的相相應抽樣計計劃。因為為抽樣計劃劃不是最新新版本的，，審核員在在原材料檢檢驗和倉庫庫區(qū)域提出出了一個不不符合項。。提議的糾正正措施發(fā)放最新版版本的抽樣樣計劃105糾正措施案案例2-2表現(xiàn)原因1原因2原因3根本原因抽樣計劃不不是最新版版本發(fā)放時遺漏漏沒有文件規(guī)規(guī)定給倉庫庫發(fā)放不知道哪一一個倉庫在在何處？發(fā)放人員未未經(jīng)訓練糾正立即發(fā)放最最新版本的的抽樣計劃劃建議的糾正正措施文控發(fā)放人人員要受到到相關文件件發(fā)放控制制的培訓106糾正措施案案例3-1不合格事件件描述因為食品添添加劑被經(jīng)經(jīng)過排出管管道進入的的空氣懸浮浮顆粒污染染了，所以以提出了一一個不符合合項。經(jīng)檢檢查發(fā)現(xiàn)，，排出管密密封不良。。糾正措施將食品添加加劑放入密密封的容器器中107糾正措施案案例3-2糾正將食品添加加劑放入密密封的容器器中。建議的糾正正措施（根據(jù)具體體的原因來來制定）表現(xiàn)原因1原因2原因3根本原因添加劑受到到污染是否有維修修計劃人員是否培培訓相關操作程程序是否完完善108第六章審審核的跟蹤蹤和驗證驗證時間驗證內(nèi)容驗證記錄109驗證時間在不合格報報告中規(guī)定定的糾正期期限到期時時驗證也可根據(jù)受受審核方式式是糾正措措施的情況況提前驗證110驗證內(nèi)容計劃是否按按規(guī)定日期期完成？計劃中的各各項措施是是否已完成成？完成后的效效果如何？？自采取糾糾正措施以以來是否還有有類似的不不合格項發(fā)發(fā)生？實施情況是是否有記錄錄可查？如引起質(zhì)量量管理體系系文件修改改，是否按按照文件和資資料控制程程序執(zhí)行？？111驗證的記錄錄驗證的記錄錄應扼要說說明驗證內(nèi)內(nèi)容和結論論如驗證結果果未不能關關閉該份不不合格報告告，應注明繼續(xù)續(xù)跟蹤的日日期或另發(fā)發(fā)不合格報報告的編號。。112第七章審審核員素質(zhì)質(zhì)和工作方方法審核員應具具備的素質(zhì)質(zhì)審核員的正正確工作方方法113審核員應具具備的素質(zhì)質(zhì)應具備的能能力應掌握的知知識應具備的道道德和修養(yǎng)養(yǎng)114應具備的能能力具體工作作能力---從從事審審核準備備的能力力---從從事現(xiàn)現(xiàn)場審核核的能力力---編編寫審審核報告告的能力力---從從事跟跟蹤與監(jiān)監(jiān)督的能能力基本能力力---交交流的的能力---合合作的的能力---分分析判判斷的能能力---獨獨立工工作的能能力---應應變的的能力---善善于學學習的能能力115應掌握的的知識法律、法規(guī)、、規(guī)章等方面面知識標準和指南審核工作的一一些國際慣例例和習慣做法法專業(yè)知識116應具備的道德德和修養(yǎng)正直誠實客觀公正尊重受審核方方和一